EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD. Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015

Transkript

1 EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015

2 LIDDS I KORTHET LIDDS in brief LIDDS AB (publ) Local Intelligent Drug Delivery System listat på Nasdaq First North Företaget startades av forskare och entreprenörer på Uppsala universitet, Göteborgs universitet och P.U.L.S. AB ( LIDDS mål är att utveckla lokala och mindre biverkningstyngda läkemedel mot olika typer av cancer Målsättningen är att efter ytterligare fas II-studier attrahera läkemedelsbolag att licensiera teknologin LIDDS har slutfört två fas IIa-studier med Liproca Depot på patienter med prostatacancer som visar en antiandrogen effekt med sänkt PSA och minskad prostatavolym samt få biverkningar 2

3 LIDDS VISION AND BUSINESS IDEA VISION OCH AFFÄRSIDE LIDDS vision är att vara läkemedelsbolaget som utvecklar cancerbehandling med patientens livskvalitet i fokus LIDDS ska utveckla läkemedel baserade på bolagets drug-delivery plattform med applicering lokalt för att därmed ge färre biverkningar

4 LIDDS DRUG DELIVERY PLATTFORM MEDICINSKA BEHOV BEPRÖVADE SUBSTANSER LIDDS DRUG DELIVERY- PLATTFORM PRODUKT Behandling av lokaliserade cancertumörer: Prostata, äggstockar, lever, hjärna, bukhålan, skelett Andra aktiva substanser: doxorubicin, paclitaxel och cisplatin Möjliggör optimal medicinsk produktdesign och förlängt patentskydd Nya produkter 4

5 PATIENTER MED PROSTATACANCER FÖRTJÄNAR EN BÄTTRE BEHANDLING män drabbas årligen 1 var femte man bedöms ha fått diagnosen år dör varje år 3 46 miljarder kronor spenderas årligen på läkemedel 1 Avancerad sjukdom (10%) 1 World Cancer Research Fund, Cancer Research UK 3 Prostate Smart 5

6 DAGENS BEHANDLINGSALTERNATIV VID PROSTATACANCER Behandlingsalternativ väljs utifrån sjukdomens stadium, patientens allmäntillstånd och ålder Patienter med lång förväntad livslängd behandlas oftast med strålbehandling eller operation Andra patienter med lokaliserad sjukdom erbjuds aktiv övervakning eller hormonmotverkande behandling Nuvarande behandlingar orsakar ofta allvarliga biverkningar Aktiv övervakning (ingen behandling) Operation Extern & lokal strålbehandling Hormonmotverkande behandling 6

7 VANLIGA BIVERKNINGAR EFTER OPERATON ELLER STRÅLNING Frequency (&) Impotence Incontinence Rectal toxicity 1 2 3

8 BIVERKNINGAR AV HORMONTERAPI Kemisk kastration (depotinjektioner) Minskad sexuell lust och erektionsförmåga Värmevallningar (55 80% av patienterna) Bröstförstoring och smärta Kroppsfett ökar Minskad muskelmassa Anemi Skelettförsvagning Kognitiva effekter Antiandrogener (tabletter bicalutamide, flutamide, nilutamide) Bröstförstoring (49 66%), smärta (40 72%), värmevallning (9 13%), Minskad sexuell lust och erektionsförmåga samt biverkningar som är specifika för respektive läkemedel

9 LIDDS SER TILL SÅ ATT CANCERLÄKEMEDEL HAMNAR PÅ RÄTT PLATS I KROPPEN Med tabletter och injektioner exponeras hela kroppen LIDDS teknologi gör det möjligt att enbart exponera tumören 9

10 EN NY BEHANDLING FÖR BÄTTRE LIVSKVALITET 10

11 Liproca Depot based on a novel technology platform Liproca Depot TRANSRECTAL INJECTION WITH ULTRASOUND GUIDANCE Lokal, transrektal injektion i prostatakörteln Behandling sker på samma sätt som vid biopsi av prostata Dosering kan anpassas till prostatakörtelns storlek Ultraljud används för korrekt applicering Varje behandling förväntas ge effekt i sex månader Behandlingen kan ges vid flera tillfällen 11

12 LIDDS KONCEPT beprövat läkemedel LIDDS bärarsubstans ny läkemedels -produkt specifik och långverkande effekt i tumörområdet utan allvarliga biverkningar 12

13 LIPROCA DEPOT ETT NYTT SÄTT ATT BEHANDLA PROSTATACANCER aktiv metabolit av flutamid Avancerad sjukdom (10%) injiceras direkt i tumörområdet 6 månader stannar substansen i kroppen enkel och välkänd metod för injicering 13

14 LIDDS HAR EN TEKNOLOGIPLATTFORM MED PATENTSKYDD 5 patentfamiljer skyddar teknologin 28 nationella godkännanden varav elva under de två senaste åren patentskydd till beroende på inlämningsdatum det viktigaste patentet godkänt i både EU och USA (patentfamilj III) 14

15 LIPROCA DEPOT UTVECKLINGSSTATUS 2005 PREKLINISKT UTVECKLINGSPROGRAM TOLERANSSTUDIE (6 VECKOR) EFFEKT- OCH SÄKERHETSSTUDIE (6-12 MÅNADER) TUMÖREFFEKTSTUDIE LÅG DOS (6 VECKOR) TUMÖREFFEKTSTUDIE HÖGRE DOS (6 VECKOR) 15

16 KLINISKA RESULTAT EFFEKT PÅ PSA och prostatavolym PSA är en markör för tumöraktivitet Liproca Depot sänker PSA och minskar prostatavolymen Dos/effekt-samband Få biverkningar 16

17 VÄGEN FRAMÅT 17

18 NY LEDNING Monica Wallter, CEO Bengt Norvik, CFO Carl Gustaf Gölander, ansvarig för klinisk forskning och utveckling Stefan Grudén, ansvarig för farmaceutisk FoU Niklas Axén, ansvarig för material & devices Konsulter inom en rad områden med spetskompetens 18

19 LIPROCA DEPOT OPTIMERA TIME TO MARKET utvidga användningen till bland annat patienter som erbjuds aktiv övervakning eller symptomstyrd behandling Utveckla kommersiell tillverkningsprocess dose finding-studie (Fas IIb) dokumentera förbehandling av patienter som ska strålbehandlas (Fas III) utvidgad klinisk studie med förhöjd dos Kommersiellt samarbetsavtal inför fas III-prövningar 19

20 LIPROCA DEPOT TILLVERKNINGSPROCESSEN Feasabilitystudie framgångsrikt genomförd Förhandlingar om samarbete kring Liproca Depot Möjlig utvidgning till andra produkter 20

21 LIDDS TEKNOLOGI KAN GENERERA FLER PROJEKT MED BEGRÄNSAD RISK beprövade läkemedel som hamnar på rätt plats i kroppen lindrigare biverkningar än med systemisk behandling lägre utvecklingsrisk och enklare registrering kortare utvecklingstid snabbare till marknaden 21

22 LIDDS INITIERAR YTTERLIGARE ETT LÄKEMEDELSPROJEKT Doxorubicin ett av de mest använda cellgifterna potential för lokalbehandling av en rad tumörsjukdomar formuleringsarbete pågår 22

23 FRAMTIDA TILLÄMPNINGAR AV LIDDS DRUG DELIVERY-PLATTFORM MEDICINSKA BEHOV BEPRÖVADE SUBSTANSER LIDDS DRUG DELIVERY- PLATTFORM PRODUKT Behandling av andra lokaliserade cancertumörer: äggstockar, lever, hjärna, bukhålan, skelett Andra aktiva substanser: doxorubicin, paclitaxel och cisplatin Möjliggör optimal medicinsk produktdesign och förlängt patentskydd Nya produkter 23

24 FOKUSOMRÅDEN 2015 Slutförande och rapportering av den utvidgade delen av en fas IIprövning med Liproca Depot Förberedelser inför en kommande fas IIb-studie med Liproca Depot vid prostatacancer Farmacevtisk utveckling och planering för prekliniska studier av Lidox en kombination av LIDDS unika bärarsubstans och cancerläkemedlet doxorubicin Fortsatta förberedelser inför storskalig tillverkning av Liproca Depot Öka kännedomen om LIDDS bland potentiella licenspartners och på kapitalmarknaden 24

25 TACK! 25