\Jr~;J~~ ~ - - ~~ n~ \~i)\ rn ~ne~~~---- :::u;_~-<> \

Transkript

1 ,...,VÄSTRA "( GÖTALANDSREGIONEN Avvikelshantering, läkemedelsleveranser från APL 4.0 Sidan I av 6 Dnr/id-nummer Giltig fr o m Fredrik Vondracek, K valitetsansvaricr a otekare. Sj ukhusapoteket VG R QSA I \Jr~;J~~ ~ - - ~~ n~ \~i)\ rn ~ne~~~---- :::u;_~-<> \ Marie RDsmusen, chefsjukhusapntket VGR Bt!~kslr!lm. /\vd lningschd extempore O'-Ul.l U I G O l ~bur!!. APL Avvikelshantering, läkemedelsleveranser från APL Ändringar från föregående version Redaktionella. ändringar. Definitioner APL: Avvikelse: Apotek Produktion och Laboratorier AB. Tillverkar extemporeläkemedel till sjukhusen, exempelvis cytostatika Något som inträffat som inte överensstämmer med läkemedelsförsörjningens normala rutiner. Syfte Beskriva rapportering av avvikelser avseende läkemedelsleveranser från APL. Målgrupp Läkemedelsansvarig sjuksköterska, Sjuksköterska, APL, Sjukhusapoteket VGR lokalt, Sjukhusapoteket VGR. Ansvar Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar för att rapportera avvikelser. Gruppchef APL ansvarar för att orsaksutredning genomförs samt att i förekommande fall återkoppling till kund sker. Utförande 1. Avvikelser som upptäcks inom vården 1.1. Den som upptäcker avvikelsen kontaktar APL via telefon: Cytostatika: beredningsenhet, se kontaktuppgifter på hemsidan för Sjukhusapoteket VGR alternativt apl.se Övrig extempore: APL Kundservice Uppgifter som ska meddelas APL vid telefonkontakt är desamma som i bilaga 2. I samråd med APL avgörs åtgärd samt eventuell uppföljning av åtgärden. Åtgärd kan bland annat vara att nytt läkemedel skickas, retur av felande läkemedel och/eller kreditering. APL kontaktar Regionservice för att efterlysa låda om APL har levererat ut beställningen till godsmottagning Avvikelser ska även rapporteras på sedvanligt sätt i MedControl Pro av vårdpersonal Ärendeansvarig har ansvar för att APL får ta del av MedControl Pm-ärenden. MedControl Pro-ärende skrivs ut, scannas in och mejlas till:lakemedelsavvikelse. vgr@apl. e.

2 T'C"vÄSTRA GÖTALANDSREGIONEN Avvikelshanterino, läkemedelsleveranser från APL 4.0 Dm/id-nummer Fredrik Yonclracek, Kvalitetsansvari!! apotekare, Sjukhusapoteket YGR QSA003 Sign APL Sidan 2 av 6 Giltig from I Alternativt ange Sjukhusapoteket VGR lokalt som orsaksutredare för vidarebefordring till APL APL skickar ett bekräftelsemejl att MedControl Pm-ärendet är under handläggning. Svar ska skickas inom 30 dagar med orsaksutredning och åtgärd. 2. Avvikelser som upptäcks av APL 2.1. APL meddelar beställande enhet per telefon så fort kännedom om avvikelse uppkommer. Vid behov informeras Sjukhusapoteket VGR lokalt Beställande enhet kommer tillsammans med APL överens om hur avvikelsen skall hanteras APL dokumenterar avvikelser genererade av VGR. APL återkopplar till beställande enhet omedelbart i allvarligare fall såsom felaktig dos, otydlig beställning, ej meddelad ny/ändrad regim. 3. Retur Om beställande enhet och APL kommer överens om att varan skall returneras görs det enligt nedan: 3.1. Returnera till APLs lokala beredningsenhet i separat låda. Inga andra artiklar får finnas i returlådan. Fyll i bilaga 2 och lägg denna i returlådan. Blå eller grön låda ska användas. Plombera lådan 1 och märk med: "Retur till Lokal beredningsenhet APL [ange sjukhus]" Kontakta Regionservice vid behov för överenskommelse om hämtning och returnering av godset. Bilagor Bilaga 1 shistorik Bilaga 2 Retur av läkemedel till APL Bilaga 3 Beskrivning av satsnurnmer/batchnummer Författare Jonas Holmen, Lena Jansson, Kajsa Johansson, Fredrik Vondracek 1 Buntband att plombera med finns att beställa via Marknadsplatsen.

3 .,,..,..VÄSTRA GÖTALANDSREGION EN Avvikelshantering, läkemedel sleveranser från J\PL Fredrik Vondracek, K va litet sa n~vari g a otekare, Sjukhusa oteket VG R 4.0 Sidan 3 av 6 Dm/id-nummer QSAOOJ SignAPL ff 1 I aga 1 : V ers1ons h' 1s t ori 'k Giltigfro m Huvudsakliga förändrin!{ar Författare Redaktionella ändringar. Fredrik Vondracek Förändrad målgrupp, instruktionen gäller endast Jonas Holmen, för legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal Lena Jans son, med ansvar för att rapportera avvikelser, samt Kajsa Johansson, APL. Pkt 1: Rapporteringssätt förändrat. Pkt 2: Fredrik Vondracek Hantering av returer förtydligat. Pkt 3: redaktionella förändringar. Pkt 4: Regional uppföljning av avvikelser är helt borttaget och hanteras i separat överenskommelse mellan Sjukhusapoteket VGR och APL. Bilaga 2 är förändrad och anpassad till övriga förändringar Instruktionen är helt förändrad; Målgrupp Sara Bäckström, förändrad (närservice borttagen, beskrivs i Arne Friberg, instruktion för godsmottagning). Ellinor Ottosson, Ansvarsfördelning omarbetad. Fredrik Vondracek Rapporteringssätt och återrapportering förändrat. Instruktioner avseende leveransavvikelse och utebliven leverans utgår och hanteras enligt denna instruktion. Hantering av reklamationer är tillagt. Bilaga 2 och 3 nya Ny Fredrik Vondracek

4 T C'f' VÄSTRA y GÖTALANDSREGIONEN ~l.?p. A vvikelshantering, läkemedelsleveranser från APL 4.0 Sidan 4 av 6 Dnr/id-nummer Giltig fr o m Fredrik Vondracek, Kvalitetsansvarig a otekare, Sjukhusa oteket VGR QSAOOJ I SignAPL Bilaga 2: Retur av läkemedel till APL K on takt uppg1 "ft er Datum Ordernummer/Satsnr (APL) Förvaltning Vårdenhet och Kundnummer Kontaktperson på beställande enhet Telefonnummer/Mailadress Kontaktperson på APL Produktinformation (anges i förekommande fall) Varans namn Styrka Varunummer Förpackningsstorlek Batch Beskriv anledning till retur APL ska alltid kontaktas via telefon för överenskommelse om åtgärd! Fylls i av APL: Vnr Beslut Krediteras D Krediteras ej D Batchnr/ APL tillvnr/satsnummer Motivering Mottagen (Datum och signum)

5 ,...,..VÄSTRA CÖTALAN DSREGIONEN A vvikelshanterin, läkemedels leveranser från APL Fredrik Yondracek, K valitetsansvario apotekare, S_jukhusapoteket VGR (_gp-!) t:rt.r., 4.0 Sidan 5 av 6 Dm/id-nummer Giltig fr o m QSA I SignAPL Bilaga 3: Hitta ordernummer/satsnummer för varor från APL Huvudrutin: I första hand skall det ordernummer som återfinns på följesedeln fyllas i, i därför avsett fält, under kunduppgifter på blanketten för avvikelserapportering. Ordernumret återfinns högst upp på följesedeln:,a--id.. P- Order.da1um PHARMA SPECIM S Ordvrnurruner FOt)esedelanr Följesedel VArref. l<und..id Ref-orons Sara Franzen FS Sida: 1 Reservrutin: I de fall följesedel saknas skall det satsnummer som återfinns på produktetiketten anges. Det är mycket viktigt att i första hand använda sig av ordernumret ovan, eftersom det för lagertillverkade produkter annars inte kommer vara möjligt att göra en fullständig analys av händelsen. Satsnummer återfinns här på etiketterna: Cytostatika: X, L CYTOSTATIKUM Inf.vätska 1001 ml f~r intravenös Jnfusion Etopos!d 15 mg (0.75 ml) Epcaln tillsatt i 1000 ml Glucos 50 ms/ml Förv~ras Rumstemp. Mörkt HAllbar; 72 tim T1llv: Utg,dat: Ord.dr: Dr Test Kl... Sesl: Apoteket SA Sahlarenska, Göteb RPL RCCEPTRNS. (Satsnr: ) Sisn H "1-+JX.,_.... o:m D, ' V rg, :: C» a.;: i... < I Ullll 0 :I C» 51 o: 0 ICI 11'1 CO.. c;;,..... ::I..,

6 'f'(j'f VÄSTRA GÖTALANDSREGIONEN A vvikelshantering, läkemedeisleveranser ~... t rt(' 4.0 Sidan 6 av 6 Dm/id-nummer Giltig fr o m Fredrik V:ondracek, Kval itetsansvarig a otekare, Si ukhusapoteket YG R QSAOOJ I Sign APL Övrigt sterilt I icke sterilt: 100 st kapslar Hydrokortison 5 mg 1 kapsel innehåller: Hydrocortison um Cellulosum miorocristellinum 5 mg q.s. Förvaras utom syn och räckhåll rör barn APL. Prtsmavägon Kungens Kurva W\Wt.apLse Utg.dat H:I )I 2 ml ko'lcentral lllj ".fus 1;.n~vätska Vnr Selen APL 0,2 mikromol/ml SkaU spädas t ml int1ehåller: 0,2 m1kromol selen (18 mikrogram} ocn 0,4 m1kromol natrimn Ljuskansligt, förvafas i originalförpackningen ( tfp.. r I Nalriu1.'c::11r1. v11llr11 f11 (mri hw. ler 0 2 1h ll< iomol, 34,6 rni IO!J och alle-n i- r 111 k- nsv.. lskor 1111 ml p 6,5-9 5 fefymnul91!1.,,._ocll1lc~hi"idrll m,., - > A!... L Pf,.,. "tj.~1tn 1 1.:t t f! K11'~ 1m.K1, 1n;:. T1'1'-n4fii:: Ut9dat.? ~ Test Testsson Rx ln'u~io~'lllt$ka för Litravenos infusion... V.oM:n~ _ ggo_ uit ~ _:to_rvl1t11@rtv110~- Ot.öe.~_nr.;J~ 1t$~ ~ 900 ml innehåller: 1000 ml inrieh!ller: Slerllt vaiten för I 368,2 ml 409,2 ni Glucos 500 mgfml 149,0 ml 164,4 trl I trallpld 200 mgtml 128,6 mr 142,9 m Add Magnes um 1,5 ml ',7 m Calci1,;m-Stmdo2 13, 6 ml ~ 5, 1 rrl Natriu:n lo 'd 4 mmo /ml 10,3 ml q.4 rrl Kalit.mklorid 2 mmoltml 17,1 ml ~9.0 rrl Glycopho.s 2,6 ml 2,9 trl Pedllra e 12,0 ml ' 3,3 rrl Solu 'tl\liulp In 1:10 10,0 ml 11,1 ni - Yi!.fl!!O_ l_b g_~ l _E_= tb~j _n] _2_0~.Q - _rrj _ Forvaru i kylskåp ~2-8 C).Omskakas fc~iktigt 9!_d~!v_D! ~!J!PJe li!9.a1.t J~1J:1j :.3~ I IHlll lllll lllll lllll IHlll lll llll