ÅR: Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
|
|
- Sara Åkesson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel Dnr: Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet:
2 Innehåll Inledning... 3 Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel... 4 Förutsättningar... 4 Fokusområden Genomförande av tillsynen... 5 Återkoppling... 7 Frågor... 7
3 Inledning Tillsynsverksamheten ska ha tydligt fokus på säkerhet för användare. Läkemedelsverket har omfattande uppdrag att utöva tillsyn över produkter och system inom ansvarsområdet som omfattar läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetiska produkter samt olaglig läkemedelshantering. Tillsynen utgår ifrån en legal grund med gällande regelverk och myndighetens vision och värdegrund. Läkemedelsverkets arbetssätt kommer att bygga på följande delar: Krav och behov: Krav ställda av riksdag och EU-parlament. Behov och signaler från t.ex. konsumenter, patienter, branschen, vården, myndigheter. Krav på kvalitet och säkerhet för produkter och system utvecklas kontinuerligt. Inriktning och urval: Läkemedelsverket väljer tillsynsobjekt med riskbaserat urval vilket även inkluderar periodiskt återkommande tillsyn. Genom riskbaserat urval identifieras risker som vägs samman för att tillsynen ska ge största möjliga effekt. Riskbaserat urval tillämpas vid proaktiv och reaktiv tillsyn. Genomförande: Tillsynen skapar förtroende hos berörda intressenter. Arbetet planeras, utförs och följs upp på ett professionellt sätt. Tillsynsprocessens olika steg kommuniceras tydligt. Lärande och återkoppling: Läkemedelsverket tar kontinuerligt hand om gjorda iakttagelser vid tillsyn, såväl positiva som negativa. Ny kunskap genereras av erhållna tillsynserfarenheter tillsammans med externa krav och behov. Återkoppling och samverkan sker både externt och internt t.ex. till tillsynsobjekt och övriga intressenter. Sida 3 av 7
4 Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel Förutsättningar Som en del av apoteksmarknadsomregleringen blev det från och med den 1 november 2009 tillåtet för andra försäljningsställen än apotek att sälja vissa receptfria läkemedel. Läkemedel är inte vilken vara som helst. Om de används eller hanteras på fel sätt kan även receptfria läkemedel orsaka stor skada. Därför ställs höga krav på den som vill sälja receptfria läkemedel. Läkemedelsverkets har fått ansvaret att tillse att bestämmelserna kring handeln med receptfria läkemedel utanför apotek följs. Gällande bestämmelser för handel med vissa receptfria läkemedel Försäljningen är reglerad genom lag (2009:730), förordning (2009:929) samt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Bestämmelserna syftar till att säkerställa att läkemedel hanteras och säljs på ett sådant sätt att de inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Kontroll och tillsyn Tillsynen omfattar nästan 5600 anmälda försäljningsställen av receptfria läkemedel utanför apotek. Läkemedelsverket är övergripande tillsynsmyndighet och kommunen där handeln bedrivs har kontrollansvaret. Om kommunen upptäcker allvarliga eller upprepade brister vid sin kontroll rapporterar de dessa till Läkemedelsverket som handlägger ärendet vidare. Läkemedelsverkets tillsyn är till övervägande del administrativ. Läkemedelsverket har sanktionsmöjligheter i form av förelägganden och förbud kopplade till vite. Läkemedelsverket har under 2013 hanterat ca 1800 ärenden av typerna anmälningar, avanmälningar och förändringar i handlarnas verksamheter, samt ett hundratal bristrapporter. Av landets 290 kommuner har 34 kommuner skickat in bristrapporter under Drygt hälften av bristrapporterna som inkom under 2013 rör oanmälda butiker. Försäljning utan anmälan innebär en potentiell säkerhetsrisk för konsumenten eftersom läkemedlen lämnat den legala läkemedelskedjan och därför inte skulle nås av en indragning. Det faktum att verksamhetsutövaren inte har kunskap om regelverket eller aktivt valt att ignorera det kan i sig innebära risker för konsumenten. Bristande uppsikt över läkemedlen eller utebliven ålderskontroll kan leda till att barn och ungdomar kommer över läkemedel med felaktig användning eller missbruk som följd. Förutom bristrapporter från kommunerna mottar Läkemedelsverket synpunkter och frågor från allmänheten, sjukvården och apoteksbranschen. Signalerna kan resultera i att Läkemedelsverket initierar ett tillsynsärende. Myndigheten hanterar dessa ärenden på egen hand eller i samarbete med aktuell kommun. Läkemedelsverket håller alltid aktuell kommun informerad om pågående tillsynsärenden. Läkemedelsverket har sedan 2010 årligen genomfört grundutbildningar och aktualitetsdagar för kommunerna. Målet med grundutbildningarna är att utbilda kommunernas handläggare inom läkemedelsområdet och att skapa en samsyn i hur regelverket ska tolkas och hur bedömningar ska Sida 4 av 7
5 göras. Aktualitetsdagarna syftar till att erbjuda ett forum för diskussion och erfarenhetsutbyte både mellan kommunerna själva och mellan kommunerna, Läkemedelsverket och Sveriges Kommuner och Landsting (SKL). Kontinuerlig tillsynsvägledning sker också via de frågor som inkommer från kommunerna. Informationsinsatser Enligt Läkemedelsverkets erfarenhet har de verksamhetsutövare som säljer och vill börja sälja receptfria läkemedel varierande förutsättningar att hitta och ta del av det gällande regelverket. Detta ställer stora krav på hur informationen presenteras. På Läkemedelsverkets webbplats finns all information som rör handel med receptfria läkemedel (regelverk, blanketter etc.) samlad under fliken Apotek och Handel. Läkemedelsverket har också tagit fram en vägledning till myndighetens föreskrifter samt en broschyr med en översiktlig sammanställning av gällande regelverk på lätt svenska. Broschyren skickas tillsammans med utskrifter av lag, förordning och föreskrifter till handlare som efterfrågar information om gällande krav. Förhoppningen med broschyren är att handlaren ska få en snabb överblick över hur läkemedelsförsäljningen ska skötas och lockas att läsa vidare om samtliga bestämmelser. Broschyren och de dekaler om 18-årsgränsen och förbudet att sälja nikotinläkemedel vid misstanke om langning som också tagits fram, kan även beställas kostnadsfritt av de kommuner som vill dela ut dem i samband med kontrollbesök. Broschyren och dekalerna finns dessutom publicerade på Läkemedelsverkets webbplats. Hittills har fokus varit på dialog med kommunerna. Motsvarande kommunikationskanaler har hittills inte etablerats gentemot branschorganisationerna. Fokusområden 2014 Tillsynsprojekt - kedjor Läkemedelsverket kommer att genomföra en ny riktad tillsynsinsats i projektform under Läkemedelsverket planerar att besöka ett antal försäljningsställen som är anslutna till några stora kedjor inom olika verksamhetsområden såsom dagligvaruhandel, servicehandel och hälsofackhandel. Läkemedelsverket tror att detta är ett effektivt sätt för att nå ut brett och få en stor genomslagskraft av tillsynen. Nationell bild För att optimera tillsynsarbetet vill Läkemedelsverket få en nationell bild av kommunernas kontroller inklusive resultatet av dessa, dvs. handlarnas följsamhet till regelverket. Läkemedelsverket kommer därför att efterfråga dessa uppgifter genom en enkät till kommunerna. Genomförande av tillsynen Tillsynsprojekt - kedjor Läkemedelsverket planerar att besöka ett antal försäljningsställen som är anslutna till några av de stora kedjorna, där egenkontrollprogram, skyltmaterial och planogram som ska användas i butiken tillhandahålls från kedjan. Genom att bjuda in personer från kedjornas kvalitetsfunktioner att delta vid inspektionerna får vi en direktkontakt med ansvarig funktion inom kedjan, en möjlighet till Sida 5 av 7
6 ökad förståelse för de åtgärdskrav vi framför och en stor genomslagskraft eftersom de kedjetillhörande butikerna utgör en stor andel av det totala antalet anmälda försäljningsställen. Läkemedelsverket kommer att inspektera utvalda verksamheter i samverkan med de kommuner där verksamheterna bedrivs. Inspektionerna ska täcka in samtliga krav i regelverket med visst fokus på de centralt framtagna egenkontrollprogrammen. Inspektionerna kommer att förbokas för att säkerställa att ansvariga personer kan närvara. Nationell bild Läkemedelsverket har ingen lagstadgad möjlighet att kräva av kommunerna att de ska kontrollera handeln med vissa receptfria läkemedel, dvs. myndigheten har inte tillsyn över kommunernas arbete. Läkemedelsverket kan därför inte kräva att kommunerna skickar in strategier eller planer för kommunens kontrollarbete. Samarbetet mellan Läkemedelsverket och kommunerna, och att båda parter tar sitt ansvar, är därför avgörande för en fungerande tillsyn. För att försöka få en nationell bild av handlarnas följsamhet av regelverket samt status av kommunernas kontrollverksamhet, inklusive arbetssätt och resultat, kommer en enkät att skickas till Sveriges 290 kommuner för att få kunskap om hur arbetet fortskrider i olika delar av landet. Normativt arbete Läkemedelsverkets vägledningar till verksamhetsutövare och kommuner kommer att omarbetas för ökad tydlighet och läsbarhet. Samverkan med kommunerna Samarbetet mellan Läkemedelsverket och landets 290 kommuner är avgörande för en väl fungerande tillsyn av landets anmälda försäljningsställen. Systematisk utbildning av kommunernas handläggare ger förutsättningar för en effektiv och harmoniserad kontroll. Läkemedelsverket och SKL kommer även under 2014 genomföra grundutbildningar och aktualitetsdagar för kommunernas handläggare. För att ytterligare stärka samarbetet mellan Läkemedelsverket och kommunerna håller Läkemedelsverket regelbundna samrådsmöten med SKL och några kommuner som är aktiva inom läkemedelskontrollen. Syftet är att följa utvecklingstrender och behov av ytterligare insatser för att stötta kommunerna i deras kontroll och för att gemensamt hitta lösningar på problemområden i regelverket. Läkemedelsverket har en löpande kontakt via telefon och mejl med många av landets kommuner. Läkemedelsverkets intention är att vara nåbar för kommunerna för att kunna fylla en vägledande funktion i deras kontrollarbete. Varje månad skickar Läkemedelsverket ett nyhetsbrev till kommunerna om anmälda och avanmälda försäljningsställen och andra aktuella ämnen. Dialog och erfarenhetsutbyte med branschorganisationer Läkemedelsverket har för avsikt att se över förutsättningarna att skapa ett forum för dialog och erfarenhetsutbyte med branschen. De största branschorganisationerna kommer också att ges möjlighet att lämna synpunkter i samband med omarbetningen av detaljhandlarnas vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter. Sida 6 av 7
7 Omvärldsbevakning Läkemedelsverket kommer även fortsättningsvis att kontinuerligt följa upp och utvärdera de signaler som myndigheten fångar upp i tillsynen och genom omvärldsbevakning. Läkemedelsverket arbetar också aktivt med intern kommunikation och kunskapsöverföring. Återkoppling Läkemedelsverket har för avsikt att årligen sammanfatta och publicera resultaten av tillsynen av handeln med vissa receptfria läkemedel. Kontakt med kommunerna kommer att ske kontinuerligt i aktuella tillsynsärenden samt via nyhetsbrevet Månadsinformation från Läkemedelsverket som inkluderar listor av anmälda och avanmälda försäljningsställen. Resultaten av den riktade tillsynsinsatsen Tillsynsprojekt kedjor, kommer att kommuniceras i inspektionsrapporter till de inspekterade tillsynsobjekten samt publiceras i en sammanfattande projektrapport. En nationell bild av kommunernas kontrollverksamhet och handlarnas följsamhet baserad på enkätens resultat kommer att publiceras hösten Frågor Tillsynsplanen är framtagen av verksamhetsområde Tillsyn, enhet Apotek och receptfri detaljhandel. Läkemedelsverket publicerar Tillsynsplaner 2014 inom följande områden: o Öppenvårdsapotek o Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel o Marknadsföring av humanläkemedel o Farmakovigilans o GMP och GDP Industri o GMP Sjukvård o Kliniska prövningar (GCP) o Narkotika o Narkotikaprekursorer o Sprutor och kanyler o Godkända läkemedelsprodukter o Kosmetiska produkter och tatueringsfärger o Medicinteknik Frågor om denna tillsynsplan kan ställas till Annika Babra, enhetschef, registrator@mpa.se tel: Ytterligare information om verksamheten se Sida 7 av 7
ÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
ÅR: 2014. Område: Öppenvårdsapotek. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.4-2014-016253
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2014-016253 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: 2014. Område: Narkotikaprekursorer. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.7.4-2014-018887
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Narkotikaprekursorer Dnr: 6.7.4-2014-018887 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
ÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: 2014. Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.5.2-2014-012305
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger Dnr: 6.5.2-2014-012305 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
ÅR: 2014. Område: GMP Sjukvård. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.2-2014-017739
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: GMP Sjukvård Dnr: 6.2.2-2014-017739 Innehåll Inledning... 3 Område: GMP Sjukvård... 4 Förutsättningar... 4 Fokusområden 2014... 5 Genomförande av tillsynen...
ÅR: Område: GMP och GDP Industri. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: GMP och GDP Industri Dnr: 6.2.1-2014-012303 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2015 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger Dnr: 6.5.2-2015-032737 Innehåll Inledning... 3 Område:.... 4 Förutsättningar... 4 Fokusområden 2015... 4 Genomförande
ÅR: 2015. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Område: Inspektion av Industri och Sjukvård. Dnr: 1.1-2015-030856
ÅR: 2015 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Inspektion av Industri och Sjukvård Dnr: 1.1-2015-030856 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
ÅR: 2014. Område: Medicinteknik. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.6.3-2014-018043
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Medicinteknik Dnr: 6.6.3-2014-018043 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Tillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek
Tillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek 2011-2012 Rapport från Läkemedelsverket 2013-04-24 Dnr. 1.1-2013-030585 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedel Dnr: 6.2.11-2014- 029254 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler Rapport från Läkemedelsverket Datum 2013-05-20 4.1.1-2013-047073 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Kontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017
Kontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017 Resultat av Läkemedelsverkets enkät till kommunerna 2018-09-20 Dnr 6.2.6-2018-072991 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: GMP Sjukvård Dnr: 6.2.2-2014-030251 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2014-025628 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Detaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
ÅR: Område: Medicinteknik. Tillsynsplan från Läkemedelverket. Dnr:
ÅR: 2015 Tillsynsplan från Läkemedelverket Område: Medicinteknik Dnr: 6.6.3-2015-034076 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Tillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:
Tillsynsprojekt webbhandel 2016-2017 Dnr: 6.2.6-2018-002810 Datum: 2018-01-12 1. Sammanfattning Läkemedelsverket (LV) genomförde under perioden oktober 2016-hösten 2017 ett tillsynsprojekt med fokus på
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Narkotika, narkotikaprekursorer och sprutor & kanyler Dnr: 4.1.1-2014-031254 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Kliniska prövningar Dnr: 6.3-2014-030250 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: GMP och GDP Industri Dnr: 6.2.1-2014-030252 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?
Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF 2015-06-02 (Receptfritt en klass för sig) ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Regeringsuppdrag om översyn av årsavgifterna för öppenvårdsapotek
Regeringsuppdrag om översyn av årsavgifterna för öppenvårdsapotek Rapport från Läkemedelsverket 2011-09-06 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Marknadskontrollplan 2015
Marknadskontrollplan 2015 Godkända läkemedel Läkemedelsverket 2014-12-08 Dnr. 6.6.3-2014-065378 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Marknadskontrollplan 2016
Marknadskontrollplan 2016 Godkända läkemedel Läkemedelsverket 2015-11-03 Dnr. 1.1-2015-089329 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med vissa receptfria läkemedel; SFS 2009:730 Utkom från trycket den 30 juni 2009 utfärdad den 17 juni 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Inledande
Marknadskontrollplan 2018
Marknadskontrollplan 2018 Godkända läkemedel Läkemedelsverket 2017-12-14 Dnr 1.1.2-2017-078508 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Distanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria läkemedel
2012-11-08 Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria Fastställd av socialnämnden 2012-09-13 Reviderad av socialnämnden 2012-10-16, 2013-11-12 Inledning Enligt lagen
Tillsynsrapport öppenvårdsapotek 2016
Tillsynsrapport öppenvårdsapotek 2016 Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 6.2.4-2017-019748 Datum: 2017-03-14 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år
Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013
Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013 Rapport från Läkemedelsverket 2013-05-21 Dnr: 6.2.2-2013-045922 1 Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013 Målet för tillsynen av Good Manufacturing Practice (GMP) Sjukvård
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Medicinteknik Dnr: 1.1-2014-028874 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan Eva Flodman Engblom Apotekare/Utredare Inspektionsenheten Vad är ett läkemedel? Läkemedelsdefinitionen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans
ÅR: 2015 Tillsynsrapport från Läkemedelverket. Område: Öppenvårdsapotek
ÅR: 2015 Tillsynsrapport från Läkemedelverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2016-023046 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Kontrollen av receptfria läkemedel
Kontrollen av receptfria läkemedel Kontrollen av receptfria läkemedel 1 Förord I samband med läkemedelsreformen 2009 blev det tillåtet att sälja vissa receptfria läkemedel utanför apotek. Läkemedel är
Kontrollen av handeln med vissa receptfria läkemedel
Kontrollen av handeln med vissa receptfria läkemedel Resultat från Läkemedelsverkets enkät till kommunerna 2016-02-29 Dnr: 6.2.5-2014-049380 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Inspektionsavvikelser på apotek. Anna Beckman Gyllenstrand Mariann Rinse Läkemedelsinspektörer
Inspektionsavvikelser på apotek Anna Beckman Gyllenstrand Mariann Rinse Läkemedelsinspektörer Lagen (2009:366) om handel med läkemedel 1 kap. 2 Handel med läkemedel ska bedrivas på ett sådant sätt att
Länsrapport 2012 Göteborg. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Göteborg Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Göteborg Kommunens namn: Göteborg 3.2. ORGANISATION 2. Hur var tillsynsansvaret enligt tobakslagen fördelat
Medicintekniska produkter TOPRA nätverksträff 2014 01 30. Helena Dzojic Enhetschef medicinteknik Läkemedelsverket
Medicintekniska produkter TOPRA nätverksträff 2014 01 30 Helena Dzojic Enhetschef medicinteknik Läkemedelsverket Hur arbetar Läkemedelsverket med medicintekniska produkter Ansvar och roller Tillsyn av
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518059HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
Information vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel
Information vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel Rätt att sälja En förutsättning för detaljhandel att sälja folköl är att det finns matvaror i butiken. Butiken skall ha ett brett sortiment
Länsrapport 2012 Uppsala län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Uppsala län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älvkarleby Enköping Håbo Heby Östhammar Tierp Uppsala Kommunens namn: Älvkarleby Enköping Håbo kommun
Länsrapport 2012 Stockholms stad. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Stockholms stad Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Stockholm Kommunens namn: Stockholms stad 3.2. ORGANISATION 2. Hur var tillsynsansvaret enligt
Information vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak.
Information vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak. Lag (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare En näringsidkare som har sitt
Länsrapport 2012 Hallands län
Länsrapport 2012 Hallands län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Falkenberg Halmstad Hylte Kungsbacka Laholm Varberg Kommunens namn: Falkenbergs kommun Halmstads
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket. Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Kosmetiska produkter och tatueringsfärger Dnr: 6.5.2-2015-032734 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelverket. Område: Öppenvårdsapotek
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2015-033922 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Partihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel (Version 1, november 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Strategi Program Plan Policy Riktlinjer Regler
Tillsynsplan för försäljning av folköl, tobak, receptfria läkemedel samt elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare samt rökfria miljöer 2019-2020 Strategi Program Plan Policy Riktlinjer Regler Diarienummer:
Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Marknadskontrollplan 2015
Marknadskontrollplan 2015 Kosmetiska produkter Läkemedelsverket 2014-11-18 Dnr. 6.6.3-2014-065378 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läkemedelsverket, en introduktion
Läkemedelsverket, en introduktion En statlig, i huvudsak avgiftsfinansierad, myndighet under Socialdepartementet Med uppdrag att främja folk- och djurhälsan Drygt 700 anställda, många farmacevter och läkare
Länsrapport 2012 Västernorrlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Västernorrlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Ånge Ånge Kommun Härnösand Härnösands kommun Kramfors Kramfors kommun Örnsköldsvik
Länsrapport 2012 Gotlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Gotlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn och kontaktperson på kommunen för tillsyn enligt tobakslagen. Info Gotland Kommunens namn: Region
Tillsynsrapport öppenvårdsapotek 2011-2012
Tillsynsrapport öppenvårdsapotek 2011-2012 Rapport från Läkemedelsverket 2013-03-26 Dnr. 1.1-2013-028650 Sammanfattning Läkemedelsverket sammanfattar i denna rapport myndighetens genomförda tillsyn av
Länsrapport 2012 Södermanlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Södermanlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Eskilstuna Eskilstuna kommun Flen Flens kommun Gnesta Gnesta kommun Katrineholm
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Marknadskontrollplan 2019
Marknadskontrollplan 2019 Kosmetiska produkter Läkemedelsverket 2018-12-12 Dnr. 1.1.2-2018-095726 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Marknadskontrollplan 2018
Marknadskontrollplan 2018 Kosmetiska produkter Läkemedelsverket 2017-12-14 Dnr. 1.1.2-2017-078508 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Tillsynsplan 2014. Dnr: VoO.2014.0051 1 (6) 2014-01-27
Dnr: VoO.2014.0051 1 (6) 2014-01-27 Vård och Omsorg Anette Borglin Tillsynsplan 2014 Plan för Eslövs kommuns tillsyn över servering av alkoholdrycker och folköl enligt alkohollagen, tobaksförsäljning enligt
Ulrika Mellkvist och Birger Antonsson
1 (6) Plats och tid Kommunhuset, Plenisalen, kl. 13.00 13.15 Beslutande Ledamöter Se bilagd förteckning Övriga närvarande Se bilagd förteckning Justerare Ulrika Mellkvist och Birger Antonsson Justeringens
Uppföljning av IVO:s Marknadskontrollplan
Dnr 10.4-43496/2017 Uppföljning av IVO:s Marknadskontrollplan 2017 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(6) Förord I Sverige är tillsynsansvaret för medicintekniska
Gemensamma författningssamlingen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88515028HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Kronologisk
Länsrapport 2012 Värmlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Värmlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Årjäng Årjäng Arvika Arvika Eda Eda Filipstad Filipstad Forshaga Forshaga kommun
Apoteksombud. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud. (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.
Apoteksombud Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.1-2018-100780 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Utveckling av Läkemedelsverkets tillsyn
Utveckling av Läkemedelsverkets tillsyn Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 4.3.1-2019-019710 Datum: 2019-06-28 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men kom ihåg att uppge källa: Rapportens namn, år
Länsrapport 2012 Västerbottens län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Västerbottens län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Åsele Bjurholm Lycksele Malå Nordmaling Norsjö Robertsfors Skellefteå Sorsele Storuman Umeå
Tillsynsplan Alkohol, tobak och receptfria läkemedel
Tillsynsplan Alkohol, tobak och receptfria läkemedel Antagen i socialnämnden 12 februari 2013-02-12 25, reviderad 19 april 2017 43 1(4) Innehåll Syfte... 2 Tillsyn över verksamheter med serveringstillstånd...
Länsrapport 2012 Kalmar län. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Kalmar län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Borgholm Borgholm Emmaboda Emmaboda kommun Högsby Högsby kommun Hultsfred Hultsfred
Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler
Remiss Pernilla Lötberg Rättsenheten Datum:2012-04-26 Dnr: 581:2012/ 507677 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Namn på försäljningsstället: Gatuadress: Postadress: Telefonnummer, inkl. riktnummer: E-post: Ägarens firmanamn (AB/HB/enskild firma etc.
Egenkontrollprogram handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Distanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 2, februari 2014) Dnr. 3.2-2014-007682 Postadress/Postal
Uppföljning av Läkemedelsverkets marknadskontroll 2018
Uppföljning av Läkemedelsverkets marknadskontroll 2018 Kosmetiska produkter Dnr: 1.1.2-2019-013576 Datum:2019-03-12 Förord Läkemedelsverket ansvarar för nationell marknadskontroll av: Läkemedel enligt
Plan för tillsyn enligt alkohollagen, tobakslagen och lagen om handel med vissa receptfria läkemedel KS-2010/212
Göran Nilsson FÖRSLAG TILL BESLUT Kommunstyrelsens ordförande 2010-03-01 Kommunstyrelsen Plan för tillsyn enligt alkohollagen, tobakslagen och lagen om handel med vissa receptfria läkemedel Förslag till
Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Länsrapport 2012 Kronobergs län. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Kronobergs län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älmhult Alvesta Lessebo Ljungby Markaryd Tingsryd Uppvidinge Växjö Kommunens namn: Älmhults
Tillsynsplan 2013. Alkoholservering
Tillsynsplan 2013 Tillsynsplan för Eslövs kommuns tillsyn över servering av alkoholdrycker enligt alkohollagen, tobaksförsäljning enligt tobakslagen samt försäljning av vissa receptfria läkemedel. Alkoholservering
Länsrapport 2012 Norrbottens län. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Norrbottens län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älvsbyn Arjeplog Arvidsjaur Boden Gällivare Haparanda Jokkmokk Kalix Kiruna Luleå Överkalix
Länsrapport 2012 Västmanlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Västmanlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Arboga Arboga kommun Fagersta Fagersta Hallstahamm Hallstahammar ar Köping Köpings
Länsrapport 2012 Örebro län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Örebro län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Askersund Askersunds kommun Degerfors Degerfors Hällefors Hällefors Hallsberg Hallsbergs
Riktlinjer för tillsyn av detaljhandel med folköl, tobak och vissa receptfria läkemedel i Upplands-Bro kommun
Riktlinjer för tillsyn av detaljhandel med folköl, tobak och vissa receptfria läkemedel i Upplands-Bro kommun Antagen av Bygg- och miljönämnden 2016-04-16, 39 Dnr 16/0020-490 bygg-ochmiljonamnden@upplands-bro.se
Tillsynsplan 2019 Tillståndsenheten, Välfärd Gävle
2019-02-01 Sid 1 (6) Författare: Göran Herdin Tillsynsplan 2019 Tillståndsenheten, Välfärd Gävle Syftet med en tillsynsplan är att skapa en tydlig struktur på tillsynsarbetet. Här presenteras en sammanhållen
Länsrapport 2012 Gävleborgs län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Gävleborgs län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Bollnäs Gävle Hofors Hudiksvall Ljusdal Nordanstig Ockelbo Ovanåker Sandviken Söderhamn Kommunens
Tillsynsplan för avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln
2012-10-29 1 (5) Tillsynsplan för 2013-2015 avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln Tillsyn av serveringstillstånd Servering av spritdrycker,
Länsrapport 2012 Dalarnas län
Länsrapport 2012 Dalarnas län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Älvdalens kommun Avesta Jonas Dofs Falun Gagnef Hedemora Leksand Ludvika Malung-Sälens
Uppföljning av kommunernas strandskyddstillsyn i Västra Götalands län
Uppföljning av kommunernas strandskyddstillsyn i Västra Götalands län 2014-01-24 Sammanfattning Länsstyrelsen har följt upp kommunernas strandskyddstillsyn i en enkät under hösten 2013. Uppföljningen visar
Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket
Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket 2011-12-13 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Handel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för verksamhetsutövare (version 4, februari 2015) Postadress/Postal
Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelverket. Område: Medicinteknik
ÅR: 2014 Tillsynsrapport från Läkemedelverket Område: Medicinteknik Dnr: 6.6.3-2015-034078 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Att sälja receptfria läkemedel i butik
Att sälja receptfria läkemedel i butik Egenkontrollprogram Mallen för detta egenkontrollprogram följer kapitelindelningen i Läkemedelsverkets vägledning Att sälja receptfria läkemedel i butik som går att