Minnesanteckningar. Den: Närvarande: Se separat deltagarförteckning, 1. Välkomna. Åsa Brümmer hälsade alla välkomna.
|
|
- Rolf Ingemar Viklund
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Minnesanteckningar Rubrik: Kvalitetsdag hos Tamro fokusområde Nytt förslag till EU GDP Mötesdatum: Till: Deltagare, inbjudna till mötet samt distribution internt inom Tamro AB Från: Åsa Brümmer och Camilla Modorato Den: Närvarande: Se separat deltagarförteckning, 1. Välkomna Åsa Brümmer hälsade alla välkomna. Fokusområdet för Kvalitetsnätverket var denna gång förslaget till ny EU GDP. Texten har skickats ut i alla medlemsländer inom EU för kommentarer. Senast den 31 december 2011 kan förslaget kommenteras. Därefter kommer eventuellt regelverkets text justeras innan den blir final och publiceras. Den nya EU GDP:n blir sedan gällande 6 månader efter publicering av den finala versionen. Vi kan också förvänta oss att LV kommer uppdatera föreskrifterna som gäller partihandel med läkemedel för att ta hänsyn till förändringarna i den nya EU GDP:n. 2. Fokusområde förslag till ny EU GDP De gamla GDP riktlinjerna (94/C 63/03) är inte längre tillräckliga och speglar inte de framsteg som gjorts när det gäller praxis för förvaring och distribution av läkemedel. I jämförelse med de gamla GDP reglerna är det nya förslaget betydligt mer omfattande och detaljerat. Strukturen är också förändrad och liknar mer den kapiteluppdelning som finns i riktlinjerna för GMP. Totalt föreslås 10 st kapitel i EU GDP:n Flera av de förändringar som föreslås i den nya EU GPD:n syftar till att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in på marknaden. Vi gick gemensamt igenom det material som Tamro har sammanfattat. Varje enskilt kapitel i det nya förslaget kommenterades i syfte att framhålla större förändringar och resonera om vad de nya kraven innebär för oss som partihandlare.
2 2 Flera av de större förändringarna finns redan med i kraven från Läkemedelsverket, partihandelsföreskrifterna LVFS 2009:11. Vissa krav är också intressanta för apoteken, bland annat för att de eventuellt även kan tänkas införas som krav för apoteksledet framöver. 3. Åtgärder inom Tamro AB Tamro AB har genomfört en GAP-analys mellan dagens krav/rutiner och kommande GDP-krav. Resultatet presenterades för Tamros Ledning i början av september och företaget jobbar nu för att förbereda verksamheten för kommande krav. Åsa och Camilla visade de kommentarer som Tamro har lämnat till Europas distributörsförening GIRP, via Sveriges Distributörsförening LDF. 4. Workshop Vi delade in oss i fyra grupper. En grupp för apoteksaktörer och tre grupper för tillverkare/leverantörer. Varje grupp fick i uppgift att fokusera på några specifika kapitel och diskutera följande: 1. Vilka nya krav blir mest utmanande att uppfylla för oss i Sverige? 2. Hur skulle dessa krav kunna uppfyllas i praktiken? 3. Vilka krav tror ni kommer att mjukas upp? (I mån av tid) Som arbetsmaterial fick varje grupp med sig det nya förslaget till EU GDP:n, nu gällande (gamla) EU GDP:n, LVFS 2009:11 samt ett jämförelsedokument sammanställt av Tamro. 5. Work shop -sammanfattning Vi avslutade genom att varje grupp redovisade vad man kommit fram till. Flera kommenterade att gruppövningen hade behövt mer tid alternativt att endast utvalda kapitel kunde diskuterats eftersom materialet är så omfattande Nedan följer en kort sammanfattning av vad som presenterades. Grupp A, apotek - Övergripande, alla kapitel. Representanterna från apotek sammanfattade att flera krav eventuellt kan innebära utmaningar för Sveriges apotek. Spårbarheten till
3 3 batchnummer gäller än så länge endast vid leverans från partihandlare. Eventuellt skulle kravet kunna utvidgas att gälla också apoteken i framtiden. Rumstemperatur??? En annan utmaning är returer av läkemedel. Förslaget till ny EU GDP är inte helt förenligt med de svenska riktlinjerna för returrätt då det endast tillåts retur inom 5 dagar. Förfalskade läkemedel; hur skall personalen utbildas och instrueras för att kunna upptäcka förfalskade läkemedel i sitt arbete? Den nya EU GDP:n poängterar att det är viktigt att öka medvetenheten kring ämnet. Vi diskuterade hur detta skulle kunna göras i praktiken. Grupp B, leverantörer - Kapitel 2. Personnel. Här lyftes speciellt utbildningskraven fram som en eventuell utmaning. - Kapitel 3. Premises. Gruppen konstaterade att det är något oklart vad som gäller för monitorering av fukt. Vilka krav kan vara relevanta? - Kapitel 4. Documentation. Inga kommentarer. - Kapitel 8. Self-Inspection. Inga kommentarer. Grupp C, leverantörer - Kapitel 5. Operations. Under punkten 5.7 står kraven som föreslås gälla Duediligence. Gruppen framförde att det behövs bättre definitioner gällande Duediligence. Man såg också behov av bättre klargörande gällande punkten Punkten handlar om att en MAH som önskar distribuera ett läkemedel i annat EUland än där produkten är godkänd skall kunna uppvisa produkten marknadsföringstillstånd till myndighet i detta EU-land. - Kapitel 6. Complaints, Returns, suspected falsified Medicinal Products and Medicinal Product Recalls. Gruppen framförde att det kan diskuteras vad som menas med tillräckliga resurser för att kunna hantera en indragning. Bör apoteken också kunna nås dygnet runt? Punkt 6.3 handlar om information till myndighet vid en reklamation. Gruppen framförde att det behövs tydligare riktlinjer när det är relevant att informera myndighet och vad informationen skall innehålla. Grupp D, leverantörer - Kapitel 7 Contract Operations. Det observerades att det ställs högre krav i förslaget att QP är mer involverad lokalt.
4 4 - Kapitel 9 Transportation. Gruppen framförde att det är bra att detta område regleras tydligare och att detta gäller hela EU. - Kapitel 10 Brokers. Inga kommentarer. Vi hade dock en gemensam diskussion om att det kanske behöver förtydligas vilka dessa aktörer som avses, sett ur det svenska perspektivet. Kan en parallellhandlare ses som en Broker?
5 5 6. Sammanfattning av mötet Åsa och Camilla tackade alla så hjärtligt för bra engagemang och aktivt deltagande i dagens möte. Materialet från mötet skickas ut elektroniskt via en länk till samtliga mötesdeltagare samt till de som var inbjudna men som tyvärr hade förhinder. 7. Nästa möte Tamro kommer även fortsättningsvis bjuda in till ett par nätverksmöten årligen för representanter från läkemedelsleverantörer och apoteksaktörer. Nätverkets syfte är att diskutera kvalitetsfrågor som rör våra gemensamma gränssnitt och därmed stärka varandra med nya insikter och erfarenheter. Nästa möte planeras till våren 2012 i Kungens Kurva. Preliminärt datum den 31 maj Med vänliga hälsningar och önskan om ett lyckosamt 2012 Åsa Brümmer och Camilla Modorato från Tamro AB Vid pennan: Åsa Brümmer
Kvalitetsnätverk. Fokusområde. Förslag till ny EU GDP
Kvalitetsnätverk Fokusområde Förslag till ny EU GDP A Company of PHOENIX group 29 november 2011 Välkomna till Kvalitetsnätverket! Leverantörer Tamro Apotek 2 29 november 2011 Syftet med dagen Nätverkande,
Läs merKvalitetsnätverk. fokusområde
Kvalitetsnätverk fokusområde TRANSPORTTEMPERATUR A Company of PHOENIX group 22 juni 2011 Välkomna till Kvalitetsnätverket! Leverantörer Tamro Apotek 2 22 juni 2011 Syftet med dagen Nätverkande, information,
Läs merGDP Innehållsförteckning /C 343/01 10 EU:s riktlinjer för god distributionssed för humanläkemedel 2015/C 95/01
GDP 2013/C 343/01 EU:s riktlinjer för god distributionssed för humanläkemedel 2015/C 95/01 Riktlinjer för principer för god distributionssed för aktiva substanser avsedda för humanläkemedel LVFS 2014:8
Läs merPraktisk tolkning av de nya kraven inom GMP och GDP
Praktisk tolkning av de nya kraven inom GMP och GDP 15 april 2015 Tor Gråberg Chefsinspektör Läkemedelsverket 1 Disposition Läkemedelsverkets tillsyn Uppdaterad EU GMP samt EU GDP och dess tolkning Exempel
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs merPartihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel (Version 1, november 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merVägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merTillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:
Tillsynsprojekt webbhandel 2016-2017 Dnr: 6.2.6-2018-002810 Datum: 2018-01-12 1. Sammanfattning Läkemedelsverket (LV) genomförde under perioden oktober 2016-hösten 2017 ett tillsynsprojekt med fokus på
Läs merÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: GMP och GDP Industri Dnr: 6.2.1-2014-030252 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merRegelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merReceptfritt i Butiken Pharmaxim
Receptfritt i Butiken Pharmaxim 2010-02-02 Pharmaxim Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning
Läs merPartihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel (LVFS 2014:8) version 1 2014-06-25 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merUppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel
Uppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 4.3.1-2018-067729 Datum: 2018-10-25 Sammanfattning Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att följa utvecklingen
Läs merÅtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén
Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Förfalskade läkemedel Ett läkemedel som medvetet och bedrägligt är felmärkt med avseende på identitet och/eller ursprung.
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merFunktionsrätt Sverige
Funktionsrätt Sverige Dnr.nr: 52017/01576/FS Sundbyberg 2017-06-30 Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden
Läs merHur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?
Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF 2015-06-02 (Receptfritt en klass för sig) ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel, HSLF-FS 2017:74 Version 1, januari 2018 Dnr: 3.2-2018-007449 Inledning En vägledning är
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel med läkemedel; LVFS 2009:11 Utkom från
Läs merLäkemedelsverket, tillsyn och tillstånd
Läkemedelsverket, tillsyn och tillstånd Maria Ingevaldsson, läkemedelsinspektör Bengt Persson, farmaceutisk utredare SFNM:s vårmöte 2013-05-16, Kalmar 1 En statlig, i huvudsak avgiftsfinansierad, myndighet
Läs merÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 2, februari 2014) Dnr. 3.2-2014-007682 Postadress/Postal
Läs merPharmaxim. Egenkontroller
Egenkontroller Enligt Läkemedelsverkets förordning ska man ha ett egenkontrollprogram. För denna ska någon i butiken (normalt butikschefen) vara ansvarig. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel;
Läs merNamn på försäljningsstället: Gatuadress: Postadress: Telefonnummer, inkl. riktnummer: E-post: Ägarens firmanamn (AB/HB/enskild firma etc.
Egenkontrollprogram handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merRiktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria läkemedel
2012-11-08 Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria Fastställd av socialnämnden 2012-09-13 Reviderad av socialnämnden 2012-10-16, 2013-11-12 Inledning Enligt lagen
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merAtt sälja receptfria läkemedel i butik
Att sälja receptfria läkemedel i butik Egenkontrollprogram Mallen för detta egenkontrollprogram följer kapitelindelningen i Läkemedelsverkets vägledning Att sälja receptfria läkemedel i butik som går att
Läs merÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merE-hälsomyndighetens yttrande över delbetänkandet av nya apoteksmarknadsutredningen (SOU 2017:15)
Regeringskansliet (Socialdepartementet) s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se E-hälsomyndigheten St. Eriksgatan 117 113 43 Stockholm www.ehalsomyndigheten.se org.nr: 202100-6552
Läs merDetta brev skickas ut i överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Läkemedelsverket för att informera om följande:
FÖRFALSKADE PRODUKTER MÄRKTA SOM HERCEPTIN (trastuzumab) Injektionsflaska innehållandes pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 150 mg Batchnummer: H4105B01, H4136B02, H4196B01, H4143B01,
Läs merMedical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa. Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret
Medical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret 1 Läkemedelsverket Statlig myndighet under Socialdepartementet Huvudsakligen
Läs merPharmaxim. Till berörd personal. Inledning
Till berörd personal Inledning Som du säkert känner till har ledningen för din butik beslutat att ni ska sälja receptfria läkemedel i butiken. Även om mycket i arbetet liknar andra produktgrupper som hygien
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merKonsekvensutredning. 1. Problemet och vad som ska uppnås
- Konsekvensutredning 1 Datum: 2017-08-16 Dnr: 3.1-2017-059829 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2017:xx) om begränsningar av förordnande och utlämnande av
Läs merÅR: Område: GMP och GDP Industri. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: GMP och GDP Industri Dnr: 6.2.1-2014-012303 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merAnvändarhandledning. Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens. Version 5.0
Användarhandledning Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens Version 5.0 Innehåll 1. Avräkningsfunktion i KLAS... 3 1.1 Bakgrund och syfte... 3 1.2 Sök och
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 3.1.1-2018-029687 3.1.1-2018- 038811 Konsekvensutredning gällande förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek och Läkemedelsverkets föreskrifter
Läs merPartnerskapssatsning i Fyrbodal inom ramen för sociala investeringsmedel 1 mars 2017 i Vänersborg
Partnerskapssatsning i Fyrbodal inom ramen för sociala investeringsmedel 1 mars 2017 i Vänersborg Syftet med dagen var att förankra vad partnerskapet kan komma att innebära för Fyrbodal. Var det tydligt?
Läs merKontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017
Kontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017 Resultat av Läkemedelsverkets enkät till kommunerna 2018-09-20 Dnr 6.2.6-2018-072991 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
Läs merÅR: 2015. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Område: Inspektion av Industri och Sjukvård. Dnr: 1.1-2015-030856
ÅR: 2015 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Inspektion av Industri och Sjukvård Dnr: 1.1-2015-030856 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)
Läs merRegelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013
Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013 Apotek Hjärtat Över 2 000 medarbetare 300 apotek från Kiruna i norr till Tomelilla i söder Sveriges största fristående apotekskedja 1 Regelverk
Läs merNyheter om dispenser och licenser. Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018
Nyheter om dispenser och licenser Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018 Agenda Dispenser Ny dispenslösning Ny dispensföreskrift Licenser Generell information Nytt i KLAS Frågor Ny dispenslösning
Läs merMötet, samtalet och det gemensamma sökandet
Media Lärgruppsplan Lärgruppsplan Kommunikation och medier av olika slag är i dag en stor del av allas vardag. Genom att i föreningen strategiskt fundera på hur ni vill att ert förhållande ska se ut kan
Läs merEn pekpinne för allas trevnad: INGEN ONÖDIG BILKÖRNING INNE PÅ GÅRDARNA!!
Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/
Läs merNätverksmöte för Norrlands samordningsförbund Östersund 6-7/11 2014
Rapport från Nätverksmöte för Norrlands samordningsförbund Östersund 6-7/11 2014 Nätverket Norrland - 2014 träffades i Östersund. Mycket klokskap vad gäller samordningsförbundsarbete var på plats. Mötet
Läs merPrövningsläkemedel kvalitet och spårbarhet. Presentationsupplägg. Bedömning av prövningsläkemedel
Prövningsläkemedel kvalitet och spårbarhet Cecilia Vellby, farmaciutredare Enheten för kliniska prövningar och licenser Presentationsupplägg Bedömning av prövningsläkemedel Kemisk/farmaceutisk kvalitet
Läs merRutinbeskrivning Proceedo Orderbekräftelse och Leveranskvittens för läkemedel
Rutinbeskrivning Proceedo Orderbekräftelse och Leveranskvittens för läkemedel Innehåll Rutinbeskrivning Proceedo Orderbekräftelse och Leveranskvittens för läkemedel... 1 SYFTE... 2 BESKRIVNING... 2 Hitta
Läs merRemissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV
Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518059HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merYTTRANDE. Dnr S2017/01576/FS. Regeringskansliet Socialdepartementet Stockholm. Stockholm den 14 juni 2017
YTTRANDE Dnr S2017/01576/FS Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 14 juni 2017 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) Sammanfattning SPF Seniorerna föreslår
Läs merSveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.
Januari 2019 Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Syfte med dokumentet: Ge en bakgrund till indiska
Läs merInspektionen för vård och omsorg en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst
KKV1007, v1.2, 2011-02-06 YTTRANDE 2012-07-02 Dnr 378/2012 1 (2) Socialdepartementet 103 33 Stockholm Inspektionen för vård och omsorg en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst
Läs merMINNESANTECKNINGAR EXTERN REFERENSGRUPP ELEKTRONISK TULL. Tullverkets huvudkontor, Alströmergatan 39, Stockholm
PROTOKOLL 1 (8) Kommunikationsavdelningen Datum Dnr Katarina Brodin 2015-06-16 STY 2013-721 Tel. 040-6613390 Ert datum Er referens katarina.brodin@tullverket.se 2015-05-20 Katarina Brodin MINNESANTECKNINGAR
Läs merFyrbodals kommunalförbund
Fyrbodals kommunalförbund Protokoll Samhällsorientering 2014-02-26 Tid: onsdag den 26 februari 2014 kl. 13:00-16:00 Plats: Närvarande: Förhindrade: Fyrbodals kommunalförbund K-G Elf Trollhättan Jan Annebjörk
Läs merStatskontorets enkät till apoteksaktörerna
Bilaga 6 1 (10) Bilaga 6 Statskontorets enkät till apoteksaktörerna Uppgifter om Ert företag 1. Ange under vilken firma Ert företag är registrerat. 2. Ange vilket varumärke/namn ni använder för att profilera
Läs merVerksamhetsstöd för cellterapi
Dokumentnamn Verksamhetsstöd för cellterapi - Tillstånd för tillverkning och användning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP) Datum 2014-12-19 Sida 1 (10) Rådet för organ, vävnader, celler och blod
Läs merKliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser
Kliniska prövningar Vad du bör tänka på Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser Utveckling av nytt läkemedel Lab.försök & djurtester Tester på människor Kemi, biokemi Preklinisk
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (Urgent Field Safety Notice) NovoPen Echo och NovoPen 5 Ref. 2016050310 2017-07-05 Viktig säkerhetsinformation Till sjukvårdspersonal, Novo Nordisk A/S har upptäckt
Läs merGod tillverkningssed (GMP) Vad gör LV idag och i framtiden? Magnus Crona
God tillverkningssed (GMP) Vad gör LV idag och i framtiden? Magnus Crona Hur många kosmetika- och hygienproduktstillverkare finns det i Sverige? Hur vet jag att min tillverkning uppfyller god tillverkningssed
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Läkemedelsverkets farmakovigilansdag 19 maj 2015 Katarina Andersson Inspektör, Gruppchef Inspektion av industri och sjukvård Katarina Andersson, Inspektör, Gruppchef Kent Enqvist, Inspektör Helena Tidlund,
Läs merÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket
ÅR: 2013 Tillsynsrapport från Läkemedelsverket Område: Kliniska prövningar Dnr: 6.3-2014-030250 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merNationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)
Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018
Läs merMinnesanteckningar från möte med styrgruppen för Forum för bibliotekschefer 15 september 2006
1 Minnesanteckningar från möte med styrgruppen för 15 september 2006 Plats: SUHF:s kansli, Stockholm Närvarande: Göran Sandberg, Umeå universitet, ordförande Lars Björnshauge, Lunds universitet, vice ordförande
Läs merKvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) Remiss från Socialdepartementet Remisstid den 11 juli 2017
PM 2017: RVI (Dnr 110-718/2017) Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) Remiss från Socialdepartementet Remisstid den 11 juli 2017 Borgarrådsberedningen föreslår att kommunstyrelsen beslutar
Läs merSAMORDNARENS ARBETSUPPGIFTER
SAMORDNARENS ARBETSUPPGIFTER Nätverkskarta, kontaktlista och inbjudan Sara Thil Annika Sköld Landberg 2010-09-16 Samordnarens arbetsuppgifter FÖRBEREDELSER När någon av huvudmännen uppmärksammat behovet
Läs merKvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden, SOU 2017:15
202 YTTRANDE Vårt ärendenr: 2017-06-09 Avdelningen för vård och omsorg Sektionen för hälso- och sjukvård Susanna Eklund Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se
Läs merPROTOKOLL SEKTIONSMÖTE SNÖSKOTER
1 (5) PROTOKOLL SEKTIONSMÖTE SNÖSKOTER 7-2014 2014-02-17 (20.00-22.00) Deltagare SVEMO Urban Backman Tobias Eklund Anders Karlsson Rickard Stenberg Anders Tibbling Sammankallande Koordinator 1 MÖTETS ÖPPNANDE
Läs merseminarium om program för klubbkvalitet
Din vägledning att genomföra ett framgångsrikt seminarium om program för klubbkvalitet INSTRUKTÖRENS VÄGLEDNING FÖRBEREDA SEMINARIET MÅL Det övergripande målet med detta seminarium är att genomföra en
Läs merStatistiska centralbyrån
1(6) Statistiska centralbyrån Er referens 2016/1545 Diarienummer Utr 2016/88 Datum 2016-11-15 Svar på remiss angående Föreskrift om ändring i Statistiska centralbyråns föreskrifter och allmänna råd (SCB-FS
Läs merYttrande över "Barns och ungas läsning ett ansvar för hela samhället" (SOU 2018:57)
Box 27215, 102 53 Stockholm Besök: Borgvägen 1 5 Tel: 08 519 264 00 kulturradet@kulturradet.se www.kulturradet.se Sid 1 (6) Yttrande över "Barns och ungas läsning ett ansvar för hela samhället" (SOU 2018:57)
Läs merAnsökan om klinisk läkemedelsprövning - kvalitetsdokumentation
Ansökan om klinisk läkemedelsprövning - kvalitetsdokumentation 2015-03-10 Björn Jansson, farmaciutredare Enheten för kliniska prövningar och licenser Vad är kvalitet? ISO 9000: Degree to which a set of
Läs merGMP Regelverk inom radioaktiva läkemedel
GMP Regelverk inom radioaktiva läkemedel Maria Ingevaldsson Läkemedelsinspektör Utbildningsdag vårmöte 2013 Innehåll GMP PIC/S och EU Svensk lagstiftning LVFS 1999:4 Läkemedelsverkets föreskrifter och
Läs merLibris användargrupp katalogisering,
Datum Dnr. 2018-01-31 6.6-2018-70 Närvarande Libris användargrupp katalogisering, 2018-01-31 Minnesanteckningar Harriet Aagaard, sammankallande, Kungliga biblioteket Carin Anell, Kungliga biblioteket Jörgen
Läs merHandläggare Elisabet Rundqvist Datum Dnr Ordförande: Karin Hane, Biblioteken i Falun Sekreterare: Elisabet Rundqvist, KB
Handläggare Elisabet Rundqvist Datum 2018-02-07 Dnr 6.7-2017-11 Protokoll Årsmöte Datum: 15 november 2017 Ordförande: Karin Hane, Biblioteken i Falun Sekreterare: Elisabet Rundqvist, KB Presidium Kommunal:
Läs merÅR: 2014. Område: GMP Sjukvård. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.2-2014-017739
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: GMP Sjukvård Dnr: 6.2.2-2014-017739 Innehåll Inledning... 3 Område: GMP Sjukvård... 4 Förutsättningar... 4 Fokusområden 2014... 5 Genomförande av tillsynen...
Läs merDOCUMENT MANAGER FI/ NO/ SE
SOLUTION DESCRIPTION 1 (7) DOCUMENT MANAGER FI/ NO/ SE SOLUTION DESCRIPTION SOLUTION DESCRIPTION 2 (7) INNEHÅLL 1. DOCUMENT MANAGER... 3 2. BESKRIVNING AV DOCUMENT MANAGER... 3 2.1 Produkter... 4 2.1.1
Läs merBarn och unga vuxna i utsatt situation. Det lokala arbetet i Närvårdsområde Mark
2014 Barn och unga vuxna i utsatt situation Det lokala arbetet i Godkänd av: Ledningsgruppen för Revideringsdatum: 2014-01-30 Framtaget av: Arbetsgrupp för barn och unga vuxna i utsatt situation i närområde
Läs merSocialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS
2017-06-30 Dnr 10.1-11768/2017 1(5) Avdelningen för utvärdering och analys Bengt Danielsson Bengt.danielsson@socialstyrelsen.se Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Socialstyrelsens yttrande
Läs merMinnesanteckningar från möte i Gruppen för SwePub
2017-05-02 Dnr/Ref.no. 6.4-2016-337 Minnesanteckningar från möte i Gruppen för SwePub Datum & tid: tisdagen 2 maj 15:00-17:00 Plats: KB, Humlegården, Klemmingrummet, plan 6 Närvarande: Anmält förhinder:
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merNy Apoteksutredning vad innebär uppdraget?
Ny Apoteksutredning vad innebär uppdraget? Frukostseminarium - Dagens Medicin den 13 januari 2016 Inriktningen bör vara att skapa en säker, effektiv och jämlik läkemedelsförsörjning och en apoteksmarknad
Läs merAnteckningar från Nätverksmöte på Kungsskolan
Anteckningar från Nätverksmöte på Kungsskolan 2018-05-07 Närvarande: Theresa Lindahl, Utb.nämndens ordf., Martin Johansson, Kungsskolans rektor samt Nätverksrepr. från alla skolor i kommunen. Theresa hälsar
Läs merSå arbetar läkemedelsföretagens branschorganisation med distributionssituationen för läkemedel de viktigaste frågorna på LIF:s agenda
Så arbetar läkemedelsföretagens branschorganisation med distributionssituationen för läkemedel de viktigaste frågorna på LIF:s agenda Ulf Janzon, MSD, ordförande i LIF:s kommitté för Apoteks- och Distributionsfrågor
Läs merPresidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård 18-27
PROTOKOLL UTDRAG Presidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård 18-27 Tid: 2016-03-02, kl 08:00-09:45 Plats: Maria Frisks tjänsterum, Regionens hus 23 Restnoteringar av läkemedel fortsatt utredning Rapport
Läs merINDRAGNING AV LÄKEMEDEL
INDRAGNINGSNUMMER: 2012-05 NAMN Esberitox LKM.FOR M STYRKA FPK. STRL VARUNR RX/ EX tablett 0,215 ml etanolvattenextrakt (1:11) av baptisia (Baptisia tinctoria L.), röd solhatt (Echinacea purpurea Moench),
Läs merÅR: Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel Dnr: 6.2.5-2014-016256 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merÅR: 2014. Område: Öppenvårdsapotek. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.4-2014-016253
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2014-016253 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merHandikapprådet PROTOKOLL
Handikapprådet PROTOKOLL 2011-09-23 Sid 14 Inledning... 1 15 Val av justeringsledamot... 1 16 Godkännande av dagordningen... 1 17 Minnesanteckningar... 1 18 Reflektioner kring seminariet den 9 sept FN:s
Läs mer1 Bakgrund. 2 Föreslagna förändringar. Förslag 1 (5) 2014-03-10
Förslag 1 (5) 2014-03-10 Projektgruppen för exam ensarbetens kvalitet 1 Bakgrund Under våren 2013 initierades ett projekt med uppdrag att se över rutiner och existerande stöd (dokumentation, beslut, utbildningar,
Läs merBESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)
BESLUT 1 (5) Datum 2013-12-05 Vår beteckning 1690/2013 PART Kronans Droghandel Apotek AB Box 30094 104 25 Stockholm SAKEN Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)
Läs merSamordningsförbundet Mölndal, Partille, Härryda, Lerum och Alingsås: Plats: Brogatan 16 Tid: kl.9-11 den 22 mars 2013
Styrelseprotokoll Diarienr: Samordningsförbundet Mölndal, Partille, Härryda, Lerum och Alingsås: Plats: Brogatan 16 Tid: kl.9-11 den 22 mars 2013 Meddelat förhinder: Anna Strand, Anna-Lena Holberg, Malin
Läs mer