Nyheter om dispenser och licenser. Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018

Transkript

1 Nyheter om dispenser och licenser Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018

2 Agenda Dispenser Ny dispenslösning Ny dispensföreskrift Licenser Generell information Nytt i KLAS Frågor

3 Ny dispenslösning För att apotek ska få lämna ut läkemedel med utlämnandebegränsning krävs att förskrivande läkare har rätt specialistkompetens. Läkemedel godkända för behandling av ADHD Läkemedel innehållande isotretinoin Läkemedel godkända för behandling av opioidberoende Abortläkemedel (mifepristone) LV mottar årligen ca 400 dispensansökningar Handläggningstid ca två veckor Dispensbeslut skickas till apoteksaktörer som själva fördelar till sina medlemsapotek

4 Ny dispenslösning Nuläge och nyläge: F F F LV EHM A A A A A A A A A

5 Ny dispenslösning Utvecklats och förvaltas av ehälsomyndigheten Möjliggör digital och automatisk kontroll vid expediering av läkemedel med utlämnandebegränsning Kräver att apoteket kopplar upp sig mot ehälsomyndighetens senaste version 17.1 Frivilligt fram till maj 2019 LV kommer att distribuera beslut enligt tidigare rutiner tills apotek är anslutna

6 Ny dispensföreskrift Fyra föreskrifter har blivit en Enhetligt Tydligt Tre större förändringar Syfte: underlätta för vården Trädde i kraft 1 februari 2018

7 Ny dispensföreskrift lv.se/dispens

8 Ny dispensföreskrift Neurologer behöver ej längre söka dispens Läkemedel godkända för behandling av ADHD Barn- och ungdomspsykiatri Psykiatri Rättspsykiatri Barn- och ungdomsneurologi med habilitering Neurologi Övriga: Finns dispens?

9 Ny dispensföreskrift Läkemedel godkända för behandling av opioidberoende Läkemedel innehållande metadon och buprenorfin Deleringen ersätts av dispensförfarandet Befintliga, giltiga delegeringar påverkas ej Psykiatri, beroendemedicin eller smärtlindring + LARO-klinik Godkänd för annan indikation än opioidberoende Saknas ovanstående: finns dispens?

10 Ny dispensföreskrift Rekvisition till sluten vård eller kriminalvård Varken specialistkompetens eller dispens krävs Gäller patienter redan under behandling Syfte: ej avbryta pågående behandling Rekvisition till sluten vård eller kriminalvård

11 Licenser

12 Licenser Licenssystemet KLAS i bruk sedan oktober 2015 Ansökningar 2015: st. Ansökningar 2016: st. Ansökningar 2017: st. Flest frågor kring produktuppgifter Kontrollera alltid tillgänglighet innan ansökan skickas in Alltid bäst att, om möjligt, söka fram produkten

13 Licenser Licens = försäljningstillstånd till apotek att sälja ett icke godkänd läkemedel Godkända läkemedel ska alltid användas i första hand En beviljad licens gäller endast en specifik produkt vad avser produktnamn, beredningsform, styrka, fullständig tillståndsinnehavare (MAH) eller motsvarande. Utbyte ( generikabyte ) är inte tillåtet Licensen gäller endast förskrivning från i beslutet angiven klinik/motsvarande, till angiven patient, klinik/motsvarande eller djurslag Konsument (patient eller djurägare) kan hämta ut med recept på valfritt apotek

14 Licenser 1) Kontrollera vilken produkt ni kan beställa hem innan ni skickar in ansökan 2) Finns inte önskad produkt i KLAS, bifoga alltid produktinformation för den specifika produkt ni kommer att ta hem 3) Vid expedition, kontrollera att förpackningen stämmer överens med beslutet Vid osäkerhet, kontakta Licensgruppen!

15

16 Nytt i KLAS November 2017 (17.1) Historikfunktion för apotek Säker inloggning för förskrivare Februari 2018 (17.1.1) Mina ärenden för förskrivare På gång 2018 Vidareutveckling av Mina ärenden för förskrivare Åtkomst till KLAS för alla apotek Åtkomst till egna licensärenden för patienter KLAS har utvecklats och förvaltas av ehälsomyndigheten

17 Regelverk Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter), ändrad och omtryckt genom LVFS 2012:21 lv.se/licens

18 Kontaktuppgifter e-post: telefon: vardagar 9-11 och Läs mer på lv.se/licens och lv.se/dispens Tekniska frågor och felanmälningar gällande KLAS och dispenser ska till ehälsomyndigheten: e-post: telefon:

19 Frågor