Att fylla i blankett för licensansökan via webb
|
|
- Pernilla Axelsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Ev dokumenttitel Datum: ÅÅÅÅ-MM-DD Att fylla i blankett för licensansökan via webb Lathund Fastställare: Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 Gäller 03 Uppsala, fr.o.m.: SWEDEN 1(1) Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet: registrator@mpa.se Mallversion:
2 Allmänt Licenser Läkemedel som inte är godkända i Sverige får inte utlämnas från apotek förrän Läkemedelsverket givit tillstånd till detta. Ett sådant tillstånd kallas licens. Licens kan gälla för en enskild patient eller för användning till en patientgrupp som behandlas vid en klinik eller därmed likvärdig inrättning, så kallad generell licens. Förskrivaren ansvarar för information till patienten samt framtagande av erforderlig dokumentation till Läkemedelsverket. En fullständig licensansökan innehåller en motivering för dess användning från förskrivande läkare/veterinär. ansökan hos Läkemedelsverket om tillstånd till försäljning från expedierande apotek. Licensansökan Vissa apoteksaktörer har ett eget system för elektroniska licensansökningar som är direkt kopplat till Läkemedelsverket. Dessa aktörer berörs ej av detta. Saknar apoteket detta system kan istället Läkemedelsverkets webbtjänst för licensansökningar användas (för information om hur ansökan skickas in sjukvard/forskrivning/licens/ansokan-via-webbtjanst/). En licensansökan består av fyra huvuddelar; uppgifter om preparat, förskrivare, licensslag samt apotek. Finns ej fullständiga förskrivaruppgifter (namn, sjukhus, klinik och adress) kan myndigheten ej kommunicera med vården vid beslut eller vid begäran om kompletterande uppgifter. Kompletta apoteksuppgifter krävs för att kommunikation och fakturering ska kunna ske korrekt samt för att säkerställa att ansökan kommer från ett apotek. Apoteket som har fått beviljad licens är ansvarig att dokumentera vad som expedierats och kontrollera tillgängligheten för produkten. Eftersom en licens endast gäller för exakt den produkt det beviljats för, är det viktigt att angivna uppgifter om produkten stämmer med varan som expedieras. Tillståndsinnehavare för produkten angiven på licensansökan måste exempelvis överensstämma med tillståndsinnehavaren för varan som ska expedieras, utbyte ( generikabyte ) mellan olika licenspreparat är ej tillåtet. Fastställare: Läkemedelsverket Gäller fr.o.m.: (6)
3 Blanketten Fastställare: Läkemedelsverket Gäller fr.o.m.: (6)
4 Hur man fyller i blanketten 1 Preparat En excelfil ( Lista på licensläkemedel ) med de licenspreparat som sedan tidigare finns i Läkemedelsverkets system har via e-post skickats ut till kvalitetsrådet, för vidarebefordring till relevanta personer inom respektive apoteksorganisation. I listan framgår de uppgifter om preparatet Läkemedelsverket kräver vid ansökan. Observera dock att det går att söka licens för preparat som inte finns med i dokumentet. Det är apotekets ansvar att kontrollera tillgängligheten av preparatet. Farm_spec_nr är ett produktspecifikt nummer som Läkemedelsverket använder för alla licensläkemedel. Numret hittas i ovan nämnda excelfil. Anges farmspecnumret underlättas Läkemedelsverkets identifiering av preparatet. Tillståndsinnehavare syftar på det företag som innehar marknadsföringstillstånd för produkten. Beredningsform väljs i rullista. Finns inte aktuell beredningsform i rullistan anges denna under rubriken Annan beredningsform. Exempel på beredningsformer är tablett, injektionsvätska, pulver. Styrka anges med max 2 decimaler. Enhet väljs i rullista. Finns inte aktuell enhet i rullistan anges denna under rubriken Annan enhet. Exempel på enheter är mg, ml, IE. Dosering anges till exempel som 1 tablett 1 gång dagligen, enligt ordination. Totalmängd är den mängd (alternativt förbrukning under en viss tidsperiod) som får expedieras på licensen. Anges som antal eller tidsperiod (dock längst 1 år). 2 Förskrivare Ansvarig förskrivare anges. Om två förskrivare arbetar på samma klinik kan de förskriva ett preparat på samma licens. Telefonnummer är ej obligatoriskt att ange, men underlättar Läkemedelsverkets kontakt med förskrivaren. Fastställare: Läkemedelsverket Gäller fr.o.m.: (6)
5 Sjukhus/vårdinrättning, klinik/avdelning, gatuadress/box, postnummer och ort krävs för att Läkemedelsverket skall kunna kommunicera med vården vid beslut eller vid begäran om kompletterande uppgifter. 3 Licensslag Licenstyp väljs i rullista. Enskild human licens gäller en specifik person, generell human licens gäller en klinik på en sjukvårdsinrättning, veterinär licens gäller antingen ett specifikt djur eller en djurklinik. Efternamn, förnamn på patienten anges vid human, enskild ansökan. Personnummer skall anges i formatet ÅÅÅÅMMDD- NNNN. För tydlighetens skull är personnummer uppdelat i separata fält för varje siffra. Sjukvårdsinrättningens namn, kliniknamn anges vid human, generell ansökan. Ägarnamn/kliniknamn, djurslag anges vid veterinär ansökan. Endast ETT djurslag per ansökan. Djurslag väljs i en rullista. Finns inte aktuellt djurslag i rullistan anges detta under rubriken Annat djurslag. 4 Apotek Namn fullständigt namn på apoteket. Ort där apoteket ligger. GLN-kod är en för apoteket unik 13-siffrig kod som apotekstillståndet är kopplat till. Observera att GLN-kod ej är detsamma som organisationsnummer. E-postadress dit apoteket vill få beslutet sänt. Telefonnummer, faxnummer till apoteket. Faxnummer är ej obligatoriskt vid ansökan via webbtjänst. Handläggare är namnet på den person från apoteket som skickat in ansökan. Referensnummer avser apotekets interna beteckning för ansökan, exempelvis ett löpnummer. Detta nummer används av det sökande apoteket för att sammanföra sin ansökan med Läkemedelsverkets beslut i ärendet. Referensnumrets utformning är helt upp till det sökande apoteket att bestämma. Observera att det vid utformning av referensnummer är viktigt att använda en specifik beteckning som är lätt för alla parter att särskilja. Korta nummerserier kan därför vara olämpligt, som exempelvis referensnummer 1, 2, etc. Fastställare: Läkemedelsverket Gäller fr.o.m.: (6)
6 Apotekets notering används om apoteket vill lämna en kommentar till Läkemedelsverket. Medicinskt brådskande avser endast tillstånd där det innebär allvarlig risk för patientens hälsa om handläggning av ärendet fördröjs. Referens till tidigare dnr Då en motivering är giltig i ett år från och med beslutsdatum, kan apotek under den perioden hänvisa till en sådan motivering. Detta görs genom att ange Läkemedelsverkets diarienummer på en tidigare beviljad licens. 5 Om detta avser komplettering av licensansökan ska Läkemedelsverkets diarienummer anges Diarienummer fylls endast i om Läkemedelsverket har begärt komplettering av ansökan. Detta används för att den ofullständiga ansökan automatiskt skall uppdateras med kompletteringen när denna inkommer. Fastställare: Läkemedelsverket Gäller fr.o.m.: (6)
FAQ. Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) De vanligaste frågorna. Version 3.0
FAQ Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) De vanligaste frågorna Version 3.0 FAQ för licenshanteringssystemet KLAS 1. Fråga: Hur skickar jag som förskrivare in min licensmotivering i KLAS?
Läs merAnvändarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS)
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Hur du på apotek ansöker om och hanterar licenser 1. Innehållsförteckning 1. Innehållsförteckning... 1 2. Introduktion... 2 2.1 Syfte
Läs merKommunikationslösning för licensansökningar (KLAS)
Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Introduktion Samma process som tidigare Förskrivaren skapar en motivering Apoteket ansöker om licens Läkemedelsverket beslutar om licens Apoteket meddelas
Läs merAnvändarhandledning Kommunikationslösning för licenshantering (KLAS) Hur du på apotek ansöker om och hanterar licenser
Användarhandledning Kommunikationslösning för licenshantering (KLAS) Hur du på apotek ansöker om och hanterar licenser Version 1.0 Innehåll 1. Introduktion... 3 2. Sökning av ärenden och licenser... 3
Läs merAnvändarhandledning. Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens. Version 5.0
Användarhandledning Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens Version 5.0 Innehåll 1. Avräkningsfunktion i KLAS... 3 1.1 Bakgrund och syfte... 3 1.2 Sök och
Läs merLicens Behandlingsalternativ när godkända läkemedel inte räcker till
Licens Behandlingsalternativ när godkända läkemedel inte räcker till Läkemedelsverket 2017-11-09 Maria Jafner Kliniska Prövningar och Licenser Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Enhetsadministratör Malika
Läs merAnvändarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du på apotek ansöker om och hanterar licenser
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du på apotek ansöker om och hanterar licenser Version 3.0 Innehåll 1. Introduktion... 3 1.1 Syfte med applikationen... 3 1.2 Utbildningsmaterial...
Läs merAnvändarhandledning. Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens. Version 3.0
Användarhandledning Avräkningsfunktion (KLAS) Hur du som farmaceut gör en avräkning på en beviljad licens Version 3.0 Innehåll 1. Avräkningsfunktion i KLAS... 3 1.1 Bakgrund och syfte... 3 1.2 Sök och
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd
Läs mer\~~1A. Ändringar Hela instruktionen anpassad till införandet av KLAS, Kommunikationslösning för licensansöknmgar.
.. "f'"~ VÄSTRA GÖTALANDSREGONEN Licenshantering - läkemede l som distribueras av RG L Dokumentansvarig Fredrik Vonclracek, Kvali tetsansvarig äpotekare, Sjukhusäpoteket VG R _\_~~~J:;-~ -- - -- \~~1A
Läs merAnvändarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar 1. Introduktion... 2 1.1. Syfte med applikationen... 2
Läs merAnvändarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökningar (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar 1. Introduktion... 2 1.1. Syfte med applikationen... 2 1.2. Utbildningsmaterial...
Läs merKommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013
Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26 Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Förlängning av uppdraget Regeringen beslutade den 16 juni
Läs merInformationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport
2015-10-05 Informationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport Läkemedelsverket vill med detta informationsblad informera om elektronisk hantering av parallellimportansökningar. Informationsbladet
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:7) om tillstånd
Läs merNyheter om dispenser och licenser. Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018
Nyheter om dispenser och licenser Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018 Agenda Dispenser Ny dispenslösning Ny dispensföreskrift Licenser Generell information Nytt i KLAS Frågor Ny dispenslösning
Läs merLicens. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens. (Version 1, september 2018)
Licens Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens (Version 1, september 2018) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merInledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4
UTKAST Vägledning till 5 kap. 8 a Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte av läkemedel Postadress/Postal
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter); Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
Läs merANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel. Typ av ansökan. Typ av läkemedel. Kalkylerad omsättning. Licensförskrivning
ANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel 1 (6) Typ av ansökan Nytt läkemedel Tillfällig subvention Ny beredningsform Ny styrka Ny läkemedelsförpackning Prissänkning Prishöjning
Läs merAnvändarhandledning. Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar Version 3.0 Innehåll 1. Introduktion... 4 1.1. Syfte med applikationen...
Läs merÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter)
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
Läs merAnvändarhandledning. Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som läkare och tandläkare skriver och skickar in licensmotiveringar Version 2.0 Innehåll 1. Introduktion... 4 1.1. Syfte med applikationen...
Läs merEtt nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merUtveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Läs merNär godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ
1408 När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ Ann Marie Janson Lang, Uppsala Inledning Det finns möjlighet att behandla patienter i Sverige med läkemedel även om
Läs merBeställning skickas till apoteket med telefax. Originalet sparas på avdelningen till varorna levereras med följesedel
13 ORDINATION 14 3. REKVISITION 3.1. Beställningsrutiner Rutinerna för beställning anges i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. Lämplig beställningsmängd för frekventa läkemedel är en månads
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning
Läs merKommunikationslösning för licensansökningar
Kommunikationslösning för licensansökningar Uppdrag angående anpassning till elektroniskt system för ansökningar om tillstånd enligt 5 tredje stycket läkemedelslagen (1992:859) Rapport från Läkemedelsverket
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs mer(10) Läkemedelsgruppen Caroline Swahn. Dosrecept
2013-02-06 1 (10) Dosrecept Dosreceptet är framtaget av Läkemedelsverket och reviderades i samband med övergången till Pascal. Läkemedelsverkets avsikt har varit att renodla dosreceptet till att enbart
Läs merFörklaring av dosrecept inför starten av Pascal
Förklaring av dosrecept inför starten av 1. Förklaring av nytt dosrecept Detta dokument syftar till att beskriva innehållet i det nya dosreceptet som börjar gälla i samband med övergången till. I dokumentet
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merAnvändarhandledning. Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar. Version 2.
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar Version 2.0 Innehåll 1. Introduktion... 4 1.1. Syfte med applikationen...
Läs merAnvändarhandledning. Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar. Version 4.
Användarhandledning Kommunikationslösning för licensansökan (KLAS) Hur du som veterinär skriver och skickar in licensmotiveringar Version 4.0 Innehåll 1. Introduktion... 4 1.1. Syfte med applikationen...
Läs merInstruktion för blanketten
1 (5) Instruktion för blanketten ANSÖKAN, Läkemedel Blanketten används för ärenden rörande läkemedel där det marknadsförande bolaget ansöker om att läkemedlet ska omfattas av läkemedelsförmånerna samt
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merKöp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merVäljer du att använda e-tjänsten E-tjänsten hittar du här
fritidsförvaltingen Kultur Lund Anvisning 2016-03-01 1(1) Anvisning Ansökan föreningsbidrag - Unga leder unga Ansökan föreningsbidrag - Unga leder unga kan du välja att göra via e-tjänst eller blankett.
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merSka du ut och resa? Glöm inte din medicin!
approvals authorisation clinical trials communication competence cosmetics dialogue directives efficacy environment evaluation guidelines harmonisation health economics herbals homeopathics information
Läs merExpeditionsförfattningar
Expeditionsförfattningar Ida Bergström ida.bergstrom@farmaci.uu.se Innehåll - vad är ett recept? Kommunikationsunderlag - förskrivare - patient farmaceut Professionell bedömning Dokumentationshandling
Läs merExpeditionsförfattningar
Expeditionsförfattningar Ida Bergström ida.bergstrom@farmaci.uu.se - granskning av recept 11. Får expedieras gånger -Med bokstäver, ej siffror (pga förfalskningsrisken) - Inga generella begränsningar på
Läs merÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merReceptlära & Läkemedelsförmånerna
Receptskrivningens ABC Receptlära & Läkemedelsförmånerna Karin Söderberg Löfdal Med Dr, Specialistläkare Avd för Klinisk Farmakologi Behöriga förskrivare med begränsad förskrivningsrätt Förordnad läkare
Läs merAnmalanKA. Bra länkar. I vilken roll söker du Roll Typ av roll * (Se 1) (Endast ett val) Privatperson - Personlig e-legitimation
Välj Bra länkar Med denna tjänst kan du anmäla dig som kontrollansvarig i ett pågående ärende. För att kunna använda tjänsten måste du känna till ärendets nummer och fastighetens beteckning - något som
Läs merNy förskrivare. Registrera ny användare av Alfa e-recept. Klicka på [Ny förskrivare]
Ny förskrivare Registrera ny användare av Alfa e-recept Klicka på [Ny förskrivare] Kontrollera att du har din e-legitimation tillgänglig innan du börjar fylla i formuläret. Det går bra att använda BankID,
Läs merFrågor och svar angående Pascal- nytt verktyg för dosordination
Frågor och svar angående Pascal- nytt verktyg för dosordination Nedan kan du ta del av svaren på många av de frågor som ställts under utbildningen avseende användandet av Pascal. Dokumentet uppdateras
Läs merUtbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV
Utbyte av läkemedel Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Innehåll Första timmen: Läkemedelsverket (LV) Andra timmen: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) TLV:s uppdrag, organisation och
Läs merUppdrag angående informationsutbyte och samråd i ärenden om tillfällig subvention. - regeringsrapport 2016
Uppdrag angående informationsutbyte och samråd i ärenden om tillfällig subvention - regeringsrapport 2016 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket och Läkemedelsverket 31 oktober 2016 Innehåll 1 Bakgrund...
Läs merAnsökan om bostadsanpassningsbidrag
1(2) Ansökan om bostadsanpassningsbidrag KOMMUNENS UPPGIFTER Diarienummer Kommunens stämpel Fastighetsbeteckning 1. Personuppgifter (den person ansökan avser) Förnamn: Efternamn: Personnummer: Adress:
Läs merLICnet. Handbok E-tjänst LICnet
Handbok E-tjänst LICnet December 2010 1 Handbok Jordbruksverkets vägledningar finns på vår webbplats: www.jordbruksverket.se Innehåll 1. Inledning... 5 2. Vad krävs för att kunna använda E-tjänsten LICnet?...
Läs merBilaga 6. Kartläggning av receptfria läkemedel: Samtal till Giftinformationscentralen om tillbud och förgiftningar
Bilaga 6. Kartläggning av receptfria läkemedel: Samtal till Giftinformationscentralen om tillbud och förgiftningar Dnr 4.3.1-2014-104307 2015-05-22 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merDosförpackade läkemedel
Dosförpackade läkemedel Information för dig som dospatient Välkommen som doskund hos Apotekstjänst Dosförpackade läkemedel är ett hjälpmedel som underlättar din läkemedelshantering och gör det lättare
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel, HSLF-FS 2017:74 Version 1, januari 2018 Dnr: 3.2-2018-007449 Inledning En vägledning är
Läs merKLARA SVPL Lathund för Sjukhus Akuten. Skapad för SAMSA av Lena Arvidsson & Marie Steffenburg Wennberg Version 4
KLARA SVPL Lathund för Sjukhus Akuten Innehåll Sid Inkomna meddelanden Kvittera meddelande Ta bort ärenderaden i Inkomna meddelanden 5 Grafisk ärendeöversikt 6 Sök patient 7 Vårdbegäran 8 Meddelande till
Läs merInstruktioner entreprenörer Elektroniska blanketter 29-31
INSTRUKTIONER ENTREPRENÖRER 1 (8) Fastställt av Dokumentdatum Version Lina Nilsson 2012-05-22 1.2 Dokumenttitel Instruktioner entreprenörer Elektroniska blanketter 29-31 1. Innehåll 1. Innehåll... 1 2.
Läs merDatum Förskrivning och fakturering av läkemedel och liknande produkter med särskild landstingssubvention
Enheten för läkemedelsstyrning Maria Landgren Datum 2016-09-30 Läkemedelschef 1 (8) Till Förskrivare i Apoteksaktörer Förskrivning och fakturering av läkemedel och liknande produkter med särskild landstingssubvention
Läs merSAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2013-07-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan om
Läs merPart. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper.
BESLUT 1 (7) Datum 2018-03-09 Diarienummer 3077/2017 Part Berörda företag enligt separat sändlista Saken Indelning i förpackningsstorleksgrupper. Beslut Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merIntegrationshandledning Licensläkemedel
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga 1.... 6 Version Datum Författare Kommentar
Läs merFörordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit Vägledning till 8 kap. 11 Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och tekniskt sprit - farmaceuts
Läs merInstruktioner digital plattform handlare
Instruktioner digital plattform handlare Välkomna till vår digitala plattform! Plattformen är optimerad för att användas via webbläsaren Google Chrome. Om ni behöver ladda ner Chrome, så kan ni göra det
Läs merDelredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merDatum Förskrivning och fakturering av läkemedel och liknande produkter med särskild landstingssubvention
Enheten för läkemedelsstyrning Maria Landgren Datum 2017-02-22 Läkemedelschef 1 (8) Till Förskrivare i Apoteksaktörer Förskrivning och fakturering av läkemedel och liknande produkter med särskild landstingssubvention
Läs merGreta. Manual för ansökan om TA-planer Information finns på Inloggningsadress Greta:
Greta Manual för ansökan om TA-planer 2019-04-16 Information finns på www.linkoping.se/apv Inloggningsadress Greta: https://greta.linkoping.se Vid frågor kontakta Cecilia Brage, cecilia.e.brage@linkoping.se
Läs merÖppna det recept som ska makuleras genom att dubbelklicka på preparatet (eller högerklicka) och välj "Öppna recept".
Lathund för AsynjaVisph Elektronisk makulering E-recept Endast e-recept med korrekt status är möjliga att makulera elektroniskt. Status måste vara Mottagen eller Mottagen med kommentar. E-recept äldre
Läs merLäkemedelsordination på recept Receptskrivningens ABC. Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna
Läkemedelsordination på recept Receptskrivningens ABC Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna Information om läkemedel www.fass.se Produktmonografi SPC
Läs merTillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler Rapport från Läkemedelsverket Datum 2013-05-20 4.1.1-2013-047073 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merDetta dokument beskriver hur du ansöker om ett ID06 konto hos Areff.
Ansökan ID06 konto För att kunna logga in och beställa ID06-kort måste ni först ansöka om ett ID06 konto hos Areff. Om företaget uppfyller kraven för ID06 så tar Areff fram ett Delgivningsbeslut, som skickas
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek
Kenneth Nordback Rättsenheten Datum: 2010-xx-xx Dnr: 581:2010/509521 Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek En konsekvensutredning ska enligt 6 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning
Läs merFörbud förenat med vite
_ LÄKEMEDELSVERKET y ' MEDICAL PRODUCTS AGENCY Martin Burman Enheten för kontroll av läkemedelsprodukter och narkotika Beslut Datum: 2013-10-04 Dnr: 6.10.1-2013- 031131 Tradeteam i Vintrie AB Org nr 556885-4797
Läs merANSÖKAN OM BOSTADSANPASSNINGSBIDRAG Enligt SFS 1992:1574
ANSÖKAN OM BOSTADSANPASSNINGSBIDRAG Enligt SFS 1992:1574 Skicka ansökan till Nacka Kommun Bostadsanpassningsbidrag Äldreenheten 131 81 Nacka Fastighetsbeteckning (fylls i av handläggare) 1. Sökande * Förnamn
Läs merSärskilda receptblanketten
Särskilda receptblanketten Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 1.1-2016-005868 Datum: 2016-12-29 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Läkemedelsverket.
Läs merFällor och fel Pascal och nya dosreceptet
Fällor och fel Pascal och nya dosreceptet För att uppmärksamma dig som använder Pascal på de vanligaste problemen och riskerna som finns och hur du lättast kommer runt dem. Innehållsförteckning 1 Dosreceptet
Läs merIntegrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara
Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Integration & presentation... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/5 Syfte Information
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merAnmälan om föreståndare för explosiv vara
Anmälan om föreståndare för explosiv vara * Obligatoriska fält 1 Sökande 1.1 * Jag godkänner genom användandet av denna tjänst att Svalövs Kommun hanterar mina personuppgifter i enlighet med Dataskyddsförordningen.
Läs merParenterala läkemedel inom periodens varautbytet
Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se, www.tlv.se
Läs merIntegrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara
Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Krav... 4 Rekommendation... 4 Teknisk dokumentation... 5 Version Datum Författare
Läs merANSÖKAN OM LICENS. - tillhandahålla årlig landbaserad turnering i kortspel enligt 9 kap. 7 spellagen (2018:1138) Uppgifter om sökanden
Datum Uppgifter om sökanden 1. Sökande Namn och associationsform Postadress/Lägenhetsnummer Besöksadress Faktureringsadress Postnummer Ort Land E-post Diarienummer till ärende där licens till kommersiellt
Läs mer2. Skapa dokument a. Skapa dokument i befintligt ärende b. Skapa dokument utifrån klassificeringsstruktur (process) eller via Ny...
Ledningskansliet, Juridik och dokumentation Patrik Spånning Westerlund MANUAL 2017-11-16 SLU ID: SLU.ua.2017.2.1.1.IÄ-8 Manual Registrera ärenden och ärendedokument i Public 360 Manual för att registrera
Läs merFunktionsbeskrivning
Funktionsbeskrivning SA05 Massetablering av studenter 2016-02-02 Ändringshistorik Datum Av Kommentar Godkännare 2011-03-29 2011-09-22 Stellan Englén Eva Lundströmer Simu NOUVSD-9187. I SA05 godkänns födelsedatum
Läs merAnvisning för handläggning av ärenden om tillgodoräknande av hel kurs på grund- och avancerad nivå
ANVISNING Gäller från och med Diarienummer 2015-11-11 V-2015-0798 Sammanfattning Anvisningen ska tillämpas som stöd vid handläggningen av ärenden om tillgodoräknande på grundnivå och avancerad nivå och
Läs merPresentationstext Företagens utländska handelskrediter Registertyp survey, urval
Register: Företagens utländska handelskrediter 1 Statistikansvarig: Statistiska centralbyrån (SCB) Statistikprodukt: Företagens utländska handelskrediter Kontaktperson: Annika Rosengren, tel: 08-506 944
Läs merReceptlära och läkemedels- förmånerna
Receptlära och läkemedels- förmånerna Marie-Louise Ovesjö öl, med dr Klinisk farmakologi, Södersjukhuset AB marie-louise.hakansson-ovesjo@sodersjukhuset.se Vem får förskriva läkemedel? Behöriga förskrivare
Läs merIntegrationshandledning Licensläkemedel
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga... 6 Sid 1/6 Syfte Syftet med denna integrationshandledning
Läs merRegistrera ny dospatient
Registrera ny dospatient Att börja ge en patient dosordinationer 1. Registrering av ny dospatient För att en patient ska kunna få dosordinationer, ska du registrera patienten som dospatient. Först skriver
Läs merAnsökan föreningsbidrag - Unga leder unga
Sida 1 av 8 Ansökan föreningsbidrag - Unga leder unga * Obligatoriska fält 1 Om föreningen 1.1 Vi har tagit del av den gemensamma värdegrunden och förbinder oss att bedriva verksamheten i enlighet med
Läs merKonsekvensutredning. 1. Problemet och vad som ska uppnås
- Konsekvensutredning 1 Datum: 2017-08-16 Dnr: 3.1-2017-059829 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2017:xx) om begränsningar av förordnande och utlämnande av
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 2, februari 2014) Dnr. 3.2-2014-007682 Postadress/Postal
Läs mer