Socialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Socialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS"

Camilla Sundqvist
för 6 år sedan
Visningar:

1 Dnr /2017 1(5) Avdelningen för utvärdering och analys Bengt Danielsson Regeringskansliet Socialdepartementet Stockholm Socialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS Socialstyrelsen begränsar sitt remissvar till de avsnitt som berör myndighetens ansvarsområden inom om vård och omsorg med speciellt fokus på överväganden och förslag som rör patientsäkerhet och kvalitet. Sammanfattning Socialstyrelsen tillstyrker de förslag som berör myndighetens område och lämnar följande kommentarer. 5. Kvalitet och säkerhet på apotek 5.2 Apotekens uppdrag och ansvar ska förtydligas Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag att förtydliga apotekens uppdrag och ansvar genom en bestämmelse i lagen om handel med läkemedel och instämmer i vad som bör betraktas som grunduppdrag och huvuduppgifter inom apoteksverksamheten Kompetenskrav i samband med receptexpedition Socialstyrelsen tillstyrker förslaget om att endast farmaceut ska få expediera läkemedel på recept och i samband med detta lämna information och rådgivning till konsument. Socialstyrelsen bedömer att detta ökar kvaliteten och säkerheten i expeditionerna och ökar förutsättningarna för en ändamålsenlig rådgivning i samband med receptexpedition och instämmer även i bedömningen att det inte bör införas någon möjlighet till delegering Krav på rådgivning och kontroll ska förtydligas i lag Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag att reglera en skyldighet för farmaceuten att så lång det är möjligt säkerställa att konsumenten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Socialstyrelsen instämmer i att det finns behov av att vidta åtgärder för att öka kvaliteten i apotekens rådgivning och av att framhålla vikten av farmaceutisk kompetens. SOCIALSTYRELSEN Stockholm Telefon Fax socialstyrelsen@socialstyrelsen.se

2 SOCIALSTYRELSEN [Dnr] /2017 2(5) Krav på rådgivning och kontroll vid e-handel bör förtydligas i föreskrifter Socialstyrelsen delar utredningens bedömning av att det bör preciseras vad som krävs av en farmaceut som expedierar läkemedel på recept genom e-handel och att detta kan tydliggöras i Läkemedelsverkets föreskrifter. Den studie som Läkemedelsverket utfört som utredningen nämner visar att det råder otydlighet i vilken rådgivning som ska betraktas som krav för apotek som bedriver distanshandel och att rådgivningen skiljer sig avsevärt mellan olika apoteksaktörer Kompetenskraven för läkemedelsansvarig ska skärpas Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om att skärpa kompetenskraven för rollen som läkemedelsansvarig och delar bedömningen att adekvat utbildning för rollen bör tydliggöras i föreskrift Den läkemedelsansvariges inflytande ska förtydligas Socialstyrelsen tillstyrker förslaget om att det ska införas ett krav i lagen om handel med läkemedel att den läkemedelsansvarige ska ha inflytande över hur verksamheten organiseras. Enligt Socialstyrelsens bedömning kan det bidra till att garantera att kvalitets- och säkerhetsfrågor beaktas i verksamheten. 5.6 Kompetenskraven för egenvårdsrådgivning ska förtydligas Socialstyrelsen delar utredningens bedömning att det minst ska krävas kompetens som apotekstekniker för egenvårdsrådgivning. Socialstyrelsen delar vidare uppfattningen att kravet på att farmaceutisk kompetens alltid måste finnas till hands i apoteket kan vara ett stöd för den personal som ger råd i egenvården vid mer komplicerade frågor. Vidare anser Socialstyrelsen, i linje med utredningen, att det är viktigt att det framgår att personal som har kortare utbildning än apotekstekniker eller motsvarande inte ska ha behörighet att ge råd om egenvård, men en skyldighet att informera kunderna om vem som kan ge egenvårdsrådgivning Examensordningen för receptarie- och apotekarexamen ska kompletteras Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om att examensordningen för receptarie- och apotekarexamen ska kompletteras med krav på förmåga att ge individuellt anpassad information och rådgivning om läkemedel. Socialstyrelsen delar utredningens bedömning om att krav på kompetensutveckling bör förtydligas för att säkerställa säkra expeditioner och rådgivning både vad gäller receptur och egenvård.

3 SOCIALSTYRELSEN [Dnr] /2017 3(5) 5.8 Tydligare krav på apotekens lokaler Myndigheten tillstyrker förslaget gällande tydligare krav på apotekens lokaler för att skydda konsumenternas integritet och instämmer i behovet av att skapa utrymmen för att apotekspersonal på ett acceptabelt sätt ska kunna uppfylla kontroll- och rådgivningsskyldigheter Indikatorer för att mäta apotekens verksamhet Socialstyrelsen tillstyrker förslaget att utveckla indikatorer för apoteksmarknaden. Socialstyrelsen bedömer att apoteksindikatorer kan tjäna som verktyg för att stärka fokus på kvalitet och säkerhet inom apoteksverksamheten. 7. Forskning, utveckling och farmaceutiska tjänster Forskningsmedel ska fördelas till ämnesområdet samhällsfarmaci Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om en satsning på utökad forskning inom samhällsfarmaci. Socialstyrelsen bedömer att detta kan generera värdefull kunskap om hur apoteken kan stärka sin roll i vårdkedjan och bidra till patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. 7.3 Försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om att initiera och utvärdera en försöksverksamhet med farmaceutiska tjänster på öppenvårdsapotek. Myndigheten vill erinra om att internationell forskning har visat att farmaceutiska tjänster kan bidra positivt till patientsäker läkemedelsanvändning. 9. Leverans- och tillhandahållandeskyldighet 9.2 Uppföljning och analys av direktexpedieringsgraden Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om att direktexpedieringsgraden ska följas upp regelbundet och systematiskt av en oberoende aktör och vill erinra om att flera studier indikerat att konsumenternas upplevelse av apotekens tillhandahållande av läkemedel försämrats efter omregleringen. 9.4 En förändrad 24-timmarsregel Socialstyrelsen tillstyrker de föreslagna förändringarna i 24- timmarsregeln. Socialstyrelsen bedömer att förslaget kan leda till att en betydligt större andel konsumenter än idag kan få sina beställda varor dagen efter beställningen.

4 SOCIALSTYRELSEN [Dnr] /2017 4(5) 13. Geografisk tillgänglighet överväganden och förslag 13.3 Statlig bidrag till öppenvårdsapoteksservice Socialstyrelsen delar utredningens bedömning att dagens stödordning för statsbidrag till apotek i glesbygd är en ändamålsenlig modell som bör behållas Apoteksombud fyller en funktion för tillgängligheten till läkemedel i hela landet Socialstyrelsen delar utredningens bedömning om att systemet med apoteksombud fyller en funktion för att upprätthålla en god tillgång till apotekstjänster och läkemedel i hela landet Alla apoteksaktörer ska få inrätta apoteksombud Socialstyrelsen tillstyrker utredningens förslag om att alla apoteksaktörer ska ges möjlighet att inrätta och driva apoteksombud. Övriga synpunkter Socialstyrelsen vill utöver synpunkterna på utredningens förslag lämna följande kommentarer. Många äldre personer har en omfattande läkemedelsanvändning och förhöjda risker för både bristande följsamhet och ogynnsamma utfall kopplade till läkemedelsanvändningen. Merparten av dessa utfall har bedömts som möjliga att förebygga. En eventuell nationell läkemedelslista enligt departementspromemorian Ds 2016:44, utökad användning av IT stöd (EES, SFINX, Pharao etc.) kombinerat med införande av en väl fungerande elektronisk tvåvägs kommunikationskanal mellan apotek och förskrivare kan bidra till att apoteken får en tydligare och utökad roll i arbetet för förbättrad läkemedelsanvändning. Sammantaget bedöms dessa åtgärder kunna bidra till att apoteken blir en mer integrerad del i vårdkedjan. Socialstyrelsen delar utredningens bedömning att den expedierande farmaceuten bör ha möjlighet till stöd i rådgivningsprocessen i form av elektroniskt expertstöd (EES) som inkluderar analys av interaktioner. Detta kan vara av stort värde för äldre personer som använder flera läkemedel. En ökad användning av EES ger möjlighet att upptäcka läkemedelsrelaterade problem och en bättre läkemedelsanvändning. Socialstyrelsen delar utredningens bedömning om att en smidig ITbaserad kommunikationsväg mellan förskrivare och apotek saknas. En sådan kommunikationsväg skulle kunna möjliggöra förbättrad rådgivning till patienterna och effektivisera vårdkedjan.

5 SOCIALSTYRELSEN [Dnr] /2017 5(5) Eftersom utredningen SOU 2017:15 inte har haft i uppgift att utreda krisberedskap och totalförsvar när det gäller säkerhet och tillgänglighet samt cybersäkerhet så har Socialstyrelsen inget att tillägga avseende dessa frågor. Beslut i detta ärende har fattats av tillförordnad myndighetschef Erik Magnusson. I den slutliga handläggningen har avdelningschefen Natalia Borg och enhetschefen Marcus Gry deltagit. Medicinsk sakkunnig Bengt Danielsson har varit föredragande. SOCIALSTYRELSEN Erik Magusson Bengt Danielsson

Relevanta dokument

att apotekens roll i samband med krissituationer bör utredas och regleras i lag att kraven på apotekens/utlämningsställenas lokaler förtydligas

att apotekens roll i samband med krissituationer bör utredas och regleras i lag att kraven på apotekens/utlämningsställenas lokaler förtydligas Hälso- och sjukvårdsnämnden Maria Landgren Läkemedelschef 040-675 36 67 maria.landgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-06-01 Dnr 1701598 1 (5) Remiss. Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15)