Receptfritt i Butiken Pharmaxim

Transkript

1 Receptfritt i Butiken Pharmaxim Pharmaxim

2 Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning till allmänheten. Minimiåldern för att få köpa receptfria läkemedel i handeln är 18 år. Läkemedelsverket och de lokala miljökontoren utövar kontrollen av regelverket. Du bör ta en stund och läsa igenom och lär dig de rutinerna som beskrivs i pärmen. Det kommer att göra dig och din butik till en säker, kunnig och trygg leverantör av receptfria läkemedel till allmänheten.

3 Anmälan Om ni alla ingår i en säljstruktur som gjort anmälan centralt eller ni själv gjort den har ni redan idag således rätt att sälja receptfria läkemedel. Distanshandel (via e-handelsplats, postorder etc.) ska anmälas på samma sätt. Uppgifter i anmälan kommer via LV att delges den kommun där verksamheten bedrivs, de har ett kontrollansvar för verksamheten. Även Apotekens Service AB delges uppgifterna i syfte att säkerställa en korrekt inrapportering av försäljningsuppgifter från varje försäljningsställe. Samtliga försäljningsställen kommer att faktureras kronor per år av Läkemedelsverket.

4 Dokumentation Dokumentation är viktig i all hantering av läkemedel antingen den sker elektroniskt eller i pappersform. Vi underlättar detta för er genom att ett separat mottagningsbevis finns i försändelsen med en lista på de läkemedel som ingår samt det antal ni ska ha fått av respektive artikel. Dokumentet skall signeras och sättas in i datumföljd i den pärm som butiken fått ut av Pharmaxim flik 2. Pärmarna skall vara tillgängliga vid en inspektion från Läkemedelsverket eller det lokala miljökontorets personal. Dokumenten skall sparas i minst fem (5) år efter mottagandet. (Pharmaxim har alltid back-up i sina system)

5 Läkemedel som skadats eller vars hållbarhet gått ut Skadade produkter eller produkter vars hållbarhet gått ut inte får inte säljas. De ska bort från hyllan och man ska dokumentera när åtgärden vidtogs. Ni ska också dokumentera hur de felaktiga förpackningarna tagits om hand. Förslagsvis har du en plats för varor under utredning eller karantän där dessa varor placeras. Om du behöver returnera gods skall du ta direkt kontakt med oss på eller telefonnummer

6 Förfalskade eller olagligt distribuerade läkemedel Pharmaxim har 100% kontroll att vi enbart levererar originalprodukter Det finns ett fåtal leverantörer av receptfria läkemedel Enskilda kunder kommer in med mediciner som ser konstiga ut och köpts via nätet eller andra kanaler. Skulle ni komma i kontakt med dessa ska ni hålla dem åtskilda samt omgående meddela er butiksledning och också meddela oss på receptfritt@pharmaxim.com Skulle ni sälja dessa bryter ni mot lagen och kan ställas till straffansvar.

7 Spårbarhet Spårbarhetskravet sträcker sig endast fram till din verksamhet. Det ska alltså gå att spåra vad du mottagit från partihandeln och när. Det handlar inte om att dokumentera vem du sålt vidare läkemedelsförpackningen till. Däremot är det viktigt att använda sig av FIFE (FIFO) vid upplockning i hyllan

8 Reklamationer Reklamation bero bl.a på: Trasigt emballage, Felaktig etikett Trasiga tabletter etc. Grumlig lösning etc. Vid reklamation gå in på webbsidan eller kontakta Pharmaxim.

9 Indragningar/VIKTIGT! Beslutet om indragning sker hos enskilda producenten av läkemedlet i samråd med Läkemedelsverket. Ansvarig för att en så kallad indragning sker på ett korrekt sätt är bl.a. Pharmaxim. Kom ihåg att en indragen produkt måste tas om hand om ni har produkten i ert sortiment också om ni inte sålt den. Det framgår alltid av sats/batch nummer om en enskild artikel i ert sortiment omfattas av indragningen. Alla returnerade indragna eller återkallade produkter skall hållas åtskilda En indragning ska ske omedelbart

10 Marknadsföring av läkemedel i butik till allmänheten (1) Regelverk för marknadsföring av receptfria läkemedel Informationen till allmänheten måste vara förenlig med god affärssed och utformas så att den vinner förtroende och gott anseende. Informationsreglerna är tillämpliga på allt informationsmaterial som används som marknadsföring. Kom ihåg att det gäller all skriftlig läkemedelsinformation även vid en snabb blick och vid en helhetsbedömning Logotyp och rubriksättning etc. är här ofta av stor betydelse. Här måste man också ta hänsyn till de marknadsmässiga förutsättningarna som gäller vid information till allmänheten. Information om läkemedel får inte riktas till barn under 18 år.

11 Marknadsföring av läkemedel i butik till allmänheten Det helt avgörande är att informationen finns bipacksedeln. Varje tendens till indikationsglidning kan bedömas mycket hårt av tillsynsmyndigheten. Läkemedelsinformation får inte vara stötande och skall vara förenlig med god smak/sed. Frågor om sjukdomstillstånd, ring Kravet på att skriftlig information ska innehålla väl synliga uppgifter om namn samt adress och webbadress eller telefonnummer eller hänvisning till kan däremot av praktiska skäl inte alltid tillämpas beträffande vissa medier för reklam till allmänheten, t.ex. reklamskyltar av olika slag. Ansvarigt företag ska dock alltid anges i informationen.

12 Egenkontroller Läkemedelsverkets förordning kräver ett egenkontrollprogram. Butikschefen ansvarig. Enkla och tydliga instruktioner är ett bra stöd för personalen i den dagliga verksamheten. Kontrollen ska ske systematiskt och regelbundet och dokumenteras. Protokollen ska arkiveras Förslag till egenkontrollsprogram finns i pärmen. Rekommendation är en kontroll inom 3 månader därefter två (2) gånger per år. Första egenkontrollen i samband med 1:a leveransen Ska bl.a. visa på hur läkemedel ska exponeras Egenkontrollprogrammet ska finnas på plats när verksamheten påbörjas. Finns i pärmen. Programmet ska hållas aktuellt och kunna visas upp vid kontroll och inspektion.

13 Material Display/ Ställ 2 vepor 2 pärmar Lev. kartong