Dexcom CLARITY TM användarhandbok

Transkript

1 Dexcom CLARITY TM användarhandbok LBL014495, Rev 07 Om du vill ha en tryckt version av användarhandboken kontaktar du din lokala Dexcom-representant Dexcom, Inc. Sida 1 av 26

2 Innehåll 1 Inledning till Dexcom CLARITY Avsedd användning/säkerhetsinformation Dator- och internetkonfigurationer Användningsvillkor Sekretesspolicy och sekretessrutiner Äganderättigheter Kontakta Dexcom Om Dexcom CLARITY Åtkomst till CLARITY Ladda upp information Installera CLARITY Uploader Anslut CGM-mottagaren Använda Uploader Inställningar Patientens fullständiga namn Inställningar för språk och måttenhet Tids-/målintervall för glukos Dagtid och nattid Akut låg tröskel Informationsdelning med kliniker Acceptera en inbjudan om att dela information Sluta dela information Navigera i CLARITY Visa information Val av datumintervall Översikt Kontrollpanel Sammanfattning av mönster och bästa dag Enheter Mönster Mönsterdiagram Mönsterförekomster Återslag Ändra visning Hälsohändelser Mönsterstatistik Överväganden Dexcom, Inc. Sida 2 av 26

3 8 Data Trenddata Trenddiagram Överlagringsdata Överlagringsdiagram Dagliga data Dagliga diagram Jämför Välja datumintervall Jämför trender Jämför överlagring Jämför dagliga Jämför statistik Jämför mönster Jämför enheter Statistik AGP Skriva ut, ladda ned, e-posta och exportera rapporter Skriva ut rapporter Ladda ned rapporter Skicka rapporter via e-post Exportera rapporter Hjälp, felsökning och teknisk support Hjälp Felsökning Teknisk support Bilaga A: Dexcom CLARITY-appen Sammanfattning Rapporter Dela Acceptera inbjudan Inställningar Meddelanden E-postmeddelanden Konto Support Dexcom, Inc. Sida 3 av 26

4 1 Inledning till Dexcom CLARITY 1.1 Avsedd användning/säkerhetsinformation Den webbaserade Dexcom CLARITY TM -programvaran är avsedd för användning av både hemanvändare och vårdpersonal, för att hjälpa personer med diabetes och deras vårdpersonal att granska, analysera och utvärdera historiska CGM-data som stöd för en effektiv diabeteshantering. Den är avsedd att användas som ett tillbehör till Dexcom CGM-enheter med funktioner för datagränssnitt. Försiktighet! Programvaran innehåller inte medicinska råd och ska inte användas i detta syfte. Hemanvändare måste rådfråga vårdpersonal innan de gör någon medicinsk tolkning eller några behandlingsjusteringar utifrån informationen i programvaran. Försiktighet! Vårdpersonal ska använda informationen i programvaran tillsammans med annan klinisk information som är tillgänglig för dem. 1.2 Dator- och internetkonfigurationer En internetanslutning på 1,5 Mbit/s eller mer krävs för att installera programvaran från webben, ladda upp information och visa användarhandboken online. Vi rekommenderar att du har ett lämpligt brandväggsprogram och ett antivirusprogram installerat på datorn för att skydda från virus, sabotageprogram och obehörig åtkomst till och användning av din dator och informationen som lagras och bearbetas i den samt överförs med den. Dexcom CLARITY kräver användning av cookies för en rad olika syften, inklusive insamling av data om webbplatsanvändning, hantering av innehåll, anpassat innehåll samt mätning och analys av webbtrafik. Se vår sekretesspolicy och cookiepolicy för mer information om användning av cookies på: CLARITY har stöd för följande systemkonfigurationer: Windows 7, 8 eller 10 o 1,3 GHz processor, 1 GB ledigt RAM och 100 MB ledigt diskutrymme o Microsoft.NET Framework eller senare fullständig version o Skärmupplösning på pixlar eller högre o Chrome 53, Firefox 47, Internet Explorer 11 i skrivbordsläge eller Microsoft Edge o USB 2.0-port eller bättre för att ansluta USB-kabeln för dataöverföring från valfri Dexcom-mottagare Mac OSX 10.10, 10.11, 10.12, eller Dexcom, Inc. Sida 4 av 26

5 o 2,3 GHz-processor, 4 GB ledigt RAM-minne och 100 MB ledigt diskutrymme o Skärmupplösning på pixlar eller högre o Safari 9.1, Chrome 53 eller Firefox 47 för Mac OSX o USB 2.0-port eller bättre för att ansluta USB-kabeln för dataöverföring från valfri Dexcom-mottagare Valfria datorkonfigurationer: Mus eller styrplatta En PDF-läsare (till exempel Adobe Reader) för att visa, spara och skriva ut rapporter Ett program som kan visa Excel-kalkylblad (till exempel Microsoft Excel eller Excel Viewer) Skrivare, för utskrift av rapporter på papper För att köra CLARITY måste nätverket tillåta följande utgående nätverkstrafik, vilket kan kräva ändringar i proxyinställningarna och nätverkskonfigurationen: dexcom.eu (och alla underdomäner) på port 443 dexcom.com (och alla underdomäner) på port 443 agent.mydiabetesdata.com med stöd för DNS-loopback till För att köra CLARITY Uploader måste nätverket tillåta följande utgående nätverkstrafik: *.dexcom.eu (och alla underdomäner) på port 443 *.dexcom.com (och alla underdomäner) på port Användningsvillkor Din användning av CLARITY- och Dexcom-tjänsterna omfattas av användningsvillkoren på: Genom att använda denna användarhandbok samtycker du till tillämpliga villkor för användning av CLARITY, dess tjänster och denna användarhandbok. 1.4 Sekretesspolicy och sekretessrutiner Du kan läsa Dexcoms sekretesspolicy på: Gå längst ned på sidan och klicka på Privacy Policy. 1.5 Äganderättigheter CLARITY och denna användarhandbok är av Dexcom, Inc. och dess licensgivare. Med ensamrätt. CLARITY som laddas ned till din dator eller andra enheter Dexcom, Inc. Sida 5 av 26

6 kan innehålla programvara från tredje part som är licensierad till Dexcom. Meddelanden om dessa anges på: Produkter från tredje part som nämns i denna användarhandbok omfattas av rättigheterna för respektive tillverkare och distributör med avseende på produkterna och deras varumärken. 1.6 Kontakta Dexcom Kontakta din lokala Dexcom-representant för hjälp med ett Dexcom CGM-system, frågor om CLARITY eller för att få en pappersversion av denna användarhandbok. 1.7 Om Dexcom CLARITY CLARITY är en programvara som du kan använda för att överföra glukosdata från ditt Dexcom CGM-system till Dexcoms fjärrservrar för datahantering som hjälpmedel när du använder Dexcom CGM och andra hälsovårdstjänster. Med Dexcom CLARITY kan du överföra och hantera data från Dexcom G4 TM PLATINUM, Dexcom G5 TM Mobile CGM-system och Dexcom G6 TM (alla benämns härefter Dexcom CGM-system). Efter att glukosdata har laddats upp till CLARITY bearbetas informationen av CLARITY och visas på din dator i diagram som hjälper dig och vårdpersonalen att analysera glukostrender och -mönster. Du kan granska, spara, e-posta och skriva ut rapporterna i programmet hemifrån. CLARITY visar glukosdata från ett Dexcom CGM-system tre timmar efter att informationen har registrerats. Detta innebär att den senaste informationen som du ser i CLARITY är minst tre timmar gammal. 2 Åtkomst till CLARITY Så här får du åtkomst till CLARITY på webben: 1. Gå till 2. Klicka på Dexcom CLARITY för hemanvändare längst ned på sidan. På inloggningssidan: 1. Ange ditt användarnamn och lösenord för Dexcom Mobile eller ett annat Dexcom-konto. 2. Klicka på Logga in. eller klicka på Skapa ett Dexcom-konto om du inte redan har ett Dexcom-konto. Fyll i registreringsformuläret och logga sedan in. Ditt CLARITY-konto är specifikt för ditt geografiska område. Konton som skapas utanför USA fungerar inte inom USA eller med ett konto som har skapats i USA. Konton som skapas inom USA fungerar inte utanför USA Dexcom, Inc. Sida 6 av 26

7 3 Ladda upp information Om du använder en Dexcom CGM-mottagare kommer du efter första inloggningen att se anvisningar för installation av CLARITY Uploader-programmet. Du måste ha Uploader för att ladda upp information från din CGM-mottagare till CLARITY. Du behöver bara installera det här en gång. Om du använder Dexcom Mobile CGM så överförs dina data redan till CLARITY, så då behöver du inte Uploader. Du kan använda både en smarttelefon och en mottagare för att registrera CGM-data. På system med smarttelefoner strömmar data hela tiden automatiskt till molnet där alla data görs tillgängliga för rapporter efter tre timmar. Dexcom-mottagaren måste anslutas till en dator där data kan överföras periodvis. Om du använder en smarttelefon en del av tiden och en mottagare en annan del av tiden måste Dexcom CLARITY få information överförda från båda enheterna för att kunna tillhandahålla exakt statistik. 3.1 Installera CLARITY Uploader 1. Klicka på Ladda ned. 2. Kör installationsprogrammet när nedladdningen är slutförd. Efter installation av Uploader visas en D-ikon (för Dexcom) i aktivitetsfältet på en Windows-dator och i den övre menyraden på en Mac-dator. 3.2 Anslut CGM-mottagaren 1. Anslut Dexcom-mottagaren till datorn med USB-kabeln som medföljer CGM-enheten. 2. Ange ditt användarnamn och lösenord för CLARITY. 3. Klicka på Logga in. Som standard är rutan Håll mig inloggad markerad så att Uploader automatiskt öppnar ett webbläsarfönster och visar sidan med dina CGM-data varje gång du ansluter Dexcom-mottagaren till datorn. Avmarkera rutan Håll mig inloggad för att inaktivera automatisk inloggning. 3.3 Använda Uploader 1. Klicka på D-ikonen för att se uppladdningsanvisningar, göra inställningar och visa rapporter. 2. Om du använder en Mac väljer du Anvisningar för anvisningar om hur du laddar upp CGM-data eller välj Alternativ och sedan Anvisningar om du använder en PC för anvisningar om hur du laddar upp dina CGM-data. 3. Välj fliken Alternativ eller Preferenser för att få åtkomst till följande: Visa rapporter automatiskt: När rutan är markerad öppnar Uploader automatiskt CLARITY efter uppladdning av information Dexcom, Inc. Sida 7 av 26

8 Ihågkomna inloggningar: Klicka på Glöm mina inloggningsuppgifter för att återställa automatisk ifyllning av användarnamnet för Uploader på inloggningsskärmen. Du får endast åtkomst till denna funktion när Dexcommottagaren är ansluten till datorn. 4. Välj Visa rapport för att öppna CLARITY i en webbläsare. Du kan bli ombedd att logga in. 4 Inställningar Använd sidan Inställningar för att anpassa visning och delning av information. Ändringarna gäller endast för CLARITY och ändrar inga inställningar i Dexcom CGMsystemet. Din vårdpersonal kan använda olika inställningar för att visa din information. 4.1 Patientens fullständiga namn Ändra hur ditt namn visas på skärmen och i rapporter till kliniken. Använd namnet som anges i din patientjournal. 4.2 Inställningar för språk och måttenhet Du kan när som helst ändra inställningar för språk och måttenhet. 4.3 Tids-/målintervall för glukos Anpassa de övre och nedre gränsvärdena för glukosmålintervallet genom att göra något av följande: Klicka på den grå cirkelikonen och dra den uppåt eller nedåt för att ställa in önskad glukosnivå för ditt målintervall. eller välj tid och tröskelvärden i rullgardinsmenyerna för din glukosnivå för både dag och natt. I CLARITY är det övre gränsvärdet alltid gult och det nedre gränsvärdet alltid rött. Färgerna kan variera beroende på dina skärminställningar. 4.4 Dagtid och nattid Anpassa din dag och natt genom att göra något av följande: Klicka på den grå cirkelikonen och dra den till vänster eller höger för att ställa in dagens början och slut. eller välj start- och sluttid för både dag och natt från rullgardinsmenyn under diagrammet Dexcom, Inc. Sida 8 av 26

9 4.5 Akut låg tröskel Välj 50 eller 54 mg/dl (2,8 eller 3,0 mmol/l) som tröskelvärde för Akut låg nivå i CLARITY-rapporterna. Ändring av den här inställningen ändrar inte tröskelvärdet för Akut låg nivå för Dexcom CGM, som är inställt på 55 mg/dl (3,1 mmol/l). 4.6 Informationsdelning med kliniker Du måste ge tillåtelse till att din information i CLARITY delas med klinikens CLARITYkonto och till att information som har laddats upp i en klinik visas i ditt CLARITY-konto. Du kan dela med flera kliniker. En klinik visas när du accepterar en delningsinbjudan från kliniken i fråga. När du godkänner att information ska delas med en klinik får vårdpersonalen på kliniken tillgång till all information som laddas upp till CLARITY efter godkännandet. Användaren eller kliniken kan välja att sluta dela information när som helst. All information som laddas upp via mottagaren till klinikens CLARITY-konto kommer fortfarande vara tillgänglig på kliniken. Denna information kan inte nås från ditt CLARITY-konto efter att delning har stoppats. All information som strömmas från Dexcom-mobilappen eller laddas upp från mottagaren till ditt CLARITY-konto kommer inte kunna nås av kliniken efter att delning har stoppats. Du kommer att fortsätta se din egen information i ditt CLARITY-konto via mottagaruppladdning eller strömning från din Dexcom-mobilapp Acceptera en inbjudan om att dela information Vårdpersonalen kan använda sitt CLARITY-konto för att bjuda in dig till att dela information med kliniken. Du kan få en tryckt inbjudan eller en inbjudan via e-post. För att acceptera inbjudan ska du ange en delningskod på CLARITY-inställningssidan före förfallodatumet som visas. När du har accepterat inbjudan kommer ditt konto och klinikens konto att dela information automatiskt. Du kan acceptera inbjudan från en webbläsare eller från en smart enhet med Dexcom CLARITY-appen. Se Bilaga A för mer information om Dexcom CLARITY-appen som är separat från CLARITY. Du kan acceptera inbjudan från en webbläsare genom att logga in på ditt CLARITYkonto: 1. Klicka på Inställningar. 2. Klicka på Dela information med en ny klinik. 3. Ange delningskoden och ditt födelsedatum. 4. Klicka på Fortsätt. 5. Klicka på rutan Jag samtycker till att dela min information med min klinik. 6. Klicka på Ja, dela min information på bekräftelsesidan för att bekräfta delning. 7. Klicka på Stäng på bekräftelsesidan. De kliniker du delar med anges under Informationsdelning med kliniker. Du kan dela med flera kliniker Dexcom, Inc. Sida 9 av 26

10 4.6.2 Sluta dela information Gör följande på sidan Inställningar om du vill sluta dela information med en klinik: 1. Klicka på Sluta dela med den här kliniken för varje klinik du vill sluta dela information med. 2. Klicka på Sluta dela med den här kliniken igen på bekräftelsesidan. 3. Klicka på Stäng på nästa sida. Klinikens information visas fortfarande på sidan Inställningar som referens. 5 Navigera i CLARITY 5.1 Visa information I CLARITY kan du visa glukosdatarapporter som diagram med flera olika vyer och filter. Om du vill visa information klickar du på Översikt, Mönster, Data, Jämför, Statistik eller AGP. Använd sidan Inställningar för att anpassa visning och delning av information. Mer information finns i avsnitt Val av datumintervall CLARITY presenterar information i ett standardiserat datumintervall som omfattar de senaste 14 dagarna. Det gröna datumfältet visar aktuellt datumintervall. Så här ändrar du datumintervallet: 1. Klicka på det gröna fältet för att visa ett fönster med alternativ. 2. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antal dagar (de senaste). eller klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. 6 Översikt På sidan Översikt visas en glukossammanfattningspanel med statistik, sammanfattning av mönster och dagen med bäst glukos för valt datumintervall. Där visas även information om det Dexcom CGM-system som har använts för att ladda upp information som visas. 6.1 Kontrollpanel Sidan Översikt innehåller en sammanfattningspanel med viktiga mätningar från valt datumintervall, däribland: Uppskattat A1C: Uppskattat A1C (ea1c) är inte ett labbprov och är relaterat till den genomsnittliga glukosnivån som beräknas från dina CGM-data och rapporteras i procent. A1C är ett labbprov som speglar den genomsnittliga glukosnivån under cirka de senaste 3 månaderna och rapporteras i procent Dexcom, Inc. Sida 10 av 26

11 CLARITY fastställer ett ea1c som den genomsnittliga glukosnivån från ett minsta antal dagar med en minimitid angiven för CGM-användning. o Om rapporter sträcker sig över mindre än 20 dagar in i valt datumintervall beräknas ea1c utifrån minst 12 dagar i valt datumintervall som har en CGM-användningstid på 66 % eller mer. o Om rapporter sträcker sig över mer än 20 dagar in i valt datumintervall beräknas ea1c utifrån minst 60 % av alla dagar i valt datumintervall som har en CGM-användningstid på 66 % eller mer. Om ovanstående villkor inte uppfylls för det valda datumintervallet visar CLARITY ea1c som N/A. ea1c är en enkel beräkning som fastställs utifrån ditt genomsnittliga CGM-glukosvärde. Det är inget labbprov och ea1c kan skilja sig från A1Ctestvärdet. Detta är normalt och förväntas hända på grund av olika anledningar: o e1ac baseras på information från valt datumintervall. CLARITYs förinställda och vanligast visade datumintervall är inställt på 14 dagar. Labb-A1C från blodprov anger genomsnittligt glukos under de senaste 3 månaderna med större vikt på de sista 2 3 veckorna. Om din kontroll har förbättrats eller försämrats under de senaste 14 dagarna kommer ditt ea1c antingen vara lägre eller högre än ditt labb-a1c-resultat. o Labb-A1C kan påverkas av etniskt ursprung, ålder eller sjukdom som påverkar de röda blodkropparna (till exempel hemolys, blodförlust, kronisk leversjukdom, erytropoetinintag eller hjärtsjukdom). Detta innebär att samma värde för labb-a1c, dvs. den genomsnittliga glukosnivån, kan variera från person till person. ea1c ger en uppskattning som endast baseras på CGM-data och som inte påverkas av ålder, etniskt ursprung eller sjukdomar som påverkar blodkroppar. o Labb-A1C kan påverkas av blodförvaring, använd analysmetod och utrustningen där testet genomförs. A1C-labbresultat kan variera om blodprov skickas till olika laboratorier eller till samma laboratorium, men testas vid olika tidpunkter. Medelglukosvärde (CGM): Genomsnittligt glukosvärde för alla avläsningar i det valda datumintervallet. Standardavvikelse (CGM): Standardavvikelse (SD) återspeglar mängden variation i CGM-avläsningar. Ju större standardavvikelse, desto större variabilitet i CGM-avläsningar. Hypoglykemirisk: Denna beräkning uppskattar risken för allvarlig hypoglykemi. Beräkningen baseras på en kombination av antalet gånger glukosvärdet var lågt, omfattningen av hur lågt och under hur lång tid du hade lågt glukosvärde. Att ofta uppleva lägre uppmätta glukosvärden under korta perioder har större inverkan än minimal hypoglykemi under längre perioder men med lägre frekvens. Att ha mer frekventa låga värden under längre perioder och med låga glukosvärden medför en större risk för allvarlig hypoglykemi. Hypoglykemirisken kompletterar patientens A1C-mätningar. Patienter kan ha ett högt eller lågt A1C och fortfarande ha låg, medelstor eller hög risk för hypoglykemi. Hur risken för hypoglykemi påverkar patienter och diabeteshantering ska granskas av vårdpersonal Dexcom, Inc. Sida 11 av 26

12 Riskuppskattningen för hypoglykemi beräknas från ett minsta antal dagar med en minsta varaktighet av CGM-användningstid enligt följande: o Om rapporter sträcker sig över mindre än 20 dagar in i valt datumintervall beräknas risken för hypoglykemi utifrån minst 12 dagar i valt datumintervall som har en CGM-användningstid på 66 % eller mer. o Om rapporter sträcker sig över mer än 20 dagar in i valt datumintervall beräknas risken för hypoglykemi utifrån minst 60 % av alla dagar i valt datumintervall som har en CGM-användningstid på 66 % eller mer. Tid inom intervall: Andel tid i procent som glukosvärden befinner sig inom lågt, medelhögt eller högt intervall. CLARITY visar tid inom intervall, från både dagtids- och nattetidsintervall. Varje Dexcom CGM-avläsning jämförs mot det anpassade glukosmålintervallet, och tilldelas en kategori av Hög nivå, Inom intervallet, Låg nivå eller Akut låg nivå. Avläsningarna räknas ihop och sedan beräknas procentandelarna för varje kategori. Sensoranvändning: Ger en översikt på hög nivå av användning av Dexcom CGM-enheten. o Dagar med CGM-data visar antalet dagar under rapporteringsperioden med minst 50 % CGM-avläsningar. o Genomsnittliga dagliga kalibreringar visar antalet kalibreringar per dag, angivna av patienten, under rapporteringsperioden. Endast dagar med minst 50 % CGM-avläsningar inkluderas. Dexcom G6-systemet är godkänt för användning utan kalibreringar eller alternativt med kalibreringar, vilket gör det möjligt att ha noll genomsnittliga dagliga kalibreringar. 6.2 Sammanfattning av mönster och bästa dag På sidan Översikt visas upp till fyra mönster som identifieras i data. Klicka på rutan för ett mönster på sidan Mönster för att visa en detaljerad grafisk och statistisk sammanfattning av mönstret. Gränsvärden för låg och hög glukosnivå ändras på sidan Inställningar. Mer information finns i avsnitt 4. Dagen med bäst glukos är dagen då du som bäst höll dig inom målintervallet för valt datumintervall. Klicka på rutan för dagen med bäst glukos för detaljer. 6.3 Enheter På sidan Översikt under Enheter hittar du detaljer om ditt Dexcom CGM-system, inklusive serienummer, senaste uppladdning och aktuella larminställningar. 7 Mönster På sidan Mönster hittar du grafiska mönster, statistik samt överväganden om höga, låga och bästa dagsvärden inom valt datumintervall. Dessa är samma mönster som sammanfattas på sidan Översikt. Fliken Bästa dag kommer alltid att kunna granskas. Klicka på varje flik för detaljerad information Dexcom, Inc. Sida 12 av 26

13 7.1 Mönsterdiagram Varje mönster representeras av flera diagram, daterade efter varje tid då mönstret hittades inom det valda datumintervallet, eller en mönsterförekomst. Varje diagram innehåller: En tidslinje på 24 timmar på den nedre x-axeln. Skala för glukosmätningar på den vänstra y-axeln. Gränsvärden för målintervallet på den högra y-axeln. CGM-linjer som ansluter till de enskilda CGM-glukosmätningarna. Värden associerade med varje CGM-avläsning visas när du flyttar musen längs CGM-linjerna. Målvärden för glukos visas med de färgade linjerna som går parallellt med x- axeln, enligt vad som har bestämts i Inställningar, avsnitt 4. Den gula linjen är den övre gränsen och den röda linjen är den nedre gränsen. Viktiga dygnsdata som används för att visa mönstret, markerad i kolumnerna med vit bakgrund. Hälsohändelser som registreras i Dexcom CGM-systemet visas med en ikon under x-axeln och öppnas när du håller markören över varje ikon. Kalibreringshändelser som registreras i Dexcom CGM-systemet visas med en grå C-cirkelikon när kalibreringsväxlingsknappen är aktiv Mönsterförekomster En mönsterförekomst är en period av glukosdata som matchar ett större mönster av liknande perioder av glukosdata. Om din information exempelvis visar ett mönster av låga värden nattetid är ett av dessa låga värden nattetid en förekomst. Dagar kan ha flera förekomster av ett mönster. Mönsterförekomst visas som vita kolumner. Grå områden i diagrammet tillhör inte mönstret. Du kan visa glukosvärden och händelser genom att flytta musen över en del av diagrammet och hålla kvar den där. Diagrammet med mönster för bästa dag har inga grå skuggor. En bokstav markerar varje mönsterförekomst. Denna bokstav visas högst upp i diagrammet, över den vita kolumnen, och till vänster om diagrammet med tiden då förekomsten skedde. Förekomsten av kolumn och mönster på vänster sida markeras i blått när du håller markören över förekomster Dexcom, Inc. Sida 13 av 26

14 7.1.2 Återslag Med återslag menas att en mönsterinstans omedelbart följs av motsatsen ett högt värde efter ett lågt eller ett lågt värde efter ett högt. Antalet återslag i glukosdata som visas anges i sammanfattningen som visas före diagrammen Ändra visning Du kan visa eller dölja både CGM-data och kalibreringshändelser i diagrammen. Som standard är båda händelserna på, vilket anges av det gröna skjutreglaget. Läget Av anges med ett vitt skjutreglage. Så här inaktiverar du dessa händelser så att de inte visas i diagrammen: 1. Klicka på skjutreglaget CGM till vit. 2. Klicka på skjutreglaget Kalibreringar till vit Hälsohändelser Hälsohändelser som du matar in i Dexcom CGM-systemet visas i diagrammen. Händelserna visas i alla diagram som innehåller datumet för händelsen. Varje händelse markeras med en ikon under x-axeln och visas när du håller markören över ikonen. När du anger flera händelser inom samma entimmesruta visas ikonerna staplade på varandra. Håll markören över en av ikonerna för att visa all information för den timmen. 7.2 Mönsterstatistik Bland tillgänglig statistik för valt datumintervall finns genomsnittliga glukosvärden, standardavvikelse och tid för intervallet. 7.3 Överväganden Baserat på mönstren för valt datumintervall ges vissa möjliga överväganden längst ned på sidan Mönster. Rådfråga vårdpersonal innan du gör medicinska tolkningar och behandlingsjusteringar utifrån denna information. 8 Data På sidan Data kan du se glukosdata för valt datumintervall i trend-, överlagrings- och dagsvyer. Högst upp på sidan visas visningsalternativ, filter och diagram. Längst ned på sidan visas innehållet på sidan Översikt. 8.1 Trenddata I Trender kan du se glukostrender vid olika tidpunkter på dagen över ett visst datumintervall. Du kan till exempel se att glukosnivåerna är stabila på morgnarna men mindre stabila under eftermiddagarna. Trender är standardvyn för Data Dexcom, Inc. Sida 14 av 26

15 Så här filtrerar du trenddata: 1. Klicka på Trender. 2. Klicka på filtren Dagar, Tid på dygnet, Händelser och Användning vid behov. 3. Klicka på Tillämpa. Du måste klicka på Tillämpa varje gång du ändrar ett filter för att uppdatera diagrammet. 4. Klicka på skjutreglagen CGM och Kalibreringar för att slå på och stänga av dem. Se avsnitt Trenddiagram Trenddiagrammet innehåller: En tidslinje på 24 timmar längs med x-axeln. Skala för glukosmätningar på den högra y-axeln. CGM-linjer som spårar avläsningar av CGM-glukosdata. Värden som tillhör varje CGM-avläsning visas genom att du flyttar musen längs CGM-linjerna. Målvärden för glukos som visas med färgade linjer som går parallellt med x-axeln och värden som anges i Inställningar, avsnitt 4, på den vänstra y-axeln. Den gula linjen är det övre gränsvärdet och den röda linjen är det nedre gränsvärdet. Kalibreringshändelser som registreras i Dexcom CGM-systemet visas med en grå C-cirkelikon när kalibreringsväxlingsknappen är aktiv. De gula och röda skuggade fälten visar mönster av kliniskt signifikant hyperglykemi respektive hypoglykemi. Den kliniska signifikansen avgörs av tre faktorer: Tid i hyper- eller hypoglykemi Mått av hyper- eller hypoglykemi Hyper- eller hypoglykemins frekvens De mörkast skuggade fälten är de mest signifikanta områdena av hyper- eller hypoglykemi. Ljusare skuggade fält visar andra mönster av hyper- och hypoglykemi, inklusive data som inte är kliniskt signifikanta. 8.2 Överlagringsdata Överlagring visar en veckas data i varje diagram med färgade linjer som representerar data från ett dygn. Om du exempelvis väljer ett datumintervall på tio dagar och inte tillämpar något filter så visas två diagram: ett med sju linjer och ett med tre linjer. Så här filtrerar du överlagringsdata: 1. Klicka på Överlagring. 2. Klicka på filtren Dagar, Tid på dygnet, Händelser och Användning vid behov. 3. Klicka på Tillämpa. Du måste klicka på Tillämpa varje gång du ändrar ett filter. 4. Klicka på skjutreglagen CGM och Kalibreringar för att slå på och stänga av dem. Se avsnitt Dexcom, Inc. Sida 15 av 26

16 8.2.1 Överlagringsdiagram Överlagringsdiagrammet består av flera komponenter: En tidslinje på 24 timmar längs med x-axeln. Skala för glukosmätningar på den vänstra y-axeln. CGM-linjer: Varje linje i överlagringsdiagrammet representerar data från ett nytt dygn. En förklaring ovanför diagrammet visar vilken linje som motsvarar vilken dag. Använd dessa CGM-linjer för att upptäcka trender och jämföra data från olika dagar i ett visst datumintervall. Hovra: Placera markören på valfritt ställe på CGM-linjen och håll kvar den där en stund så visas detaljerad glukosinformation från den tidpunkten. Målvärden för glukos visas med färgade linjer som går parallellt med x-axeln och värden som anges i Inställningar, avsnitt 4, visas på den högra y-axeln. Den gula linjen är det övre gränsvärdet och den röda linjen är det nedre gränsvärdet. Kalibreringshändelser som registreras i Dexcom CGM-systemet visas med en grå C-cirkelikon när kalibreringsväxlingsknappen är aktiv. 8.3 Dagliga data Dagliga visar diagram med glukosdata per dag över ett visst datumintervall. Dagliga diagram visas med den senaste dagen först. Använd siffrorna längst ned på sista diagrammet för att läsa in tidigare dagar. Så här filtrerar du dagliga data: 1. Klicka på Dagliga. 2. Klicka på filtren Dagar, Tid på dygnet, Händelser och Användning vid behov. 3. Klicka på Tillämpa. Du måste klicka på Tillämpa varje gång du väljer ett filter för att uppdatera diagrammet. 4. Klicka på skjutreglagen CGM och Kalibreringar för att slå på och stänga av dem. Se avsnitt Dagliga diagram De dagliga diagrammen innehåller: En tidslinje på 24 timmar längs med x-axeln. Skala för glukosmätningar på den vänstra y-axeln. CGM-linjer som spårar avläsningar av CGM-glukosdata. Värden som tillhör varje CGM-avläsning visas genom att du flyttar musen längs CGM-linjerna. Målvärden för glukos visas med de färgade linjerna som går parallellt med x- axeln, enligt vad som har bestämts i Inställningar, avsnitt 4. Den gula linjen är den övre gränsen och den röda linjen är den nedre gränsen Dexcom, Inc. Sida 16 av 26

17 Hälsohändelser som registreras i Dexcom CGM-systemet visas som en ikon under x-axeln och visas när du håller markören över ikonen. Kalibreringshändelser för varje resultat från blodglukosmätaren som registreras i Dexcom CGM-systemet visas med en grå C-cirkelikon när kalibreringsbrytaren är aktiv. Om den svarta linjen i diagrammet har avbrott eller stopp betyder det att Dexcom CGM-systemet inte registrerade glukosdata under den tiden. 9 Jämför Sidan Jämför är uppdelad i två kolumner som innehåller diagram, statistik, mönster och enheter som kan jämföras inom ett visst datumintervall. 9.1 Välja datumintervall Varje kolumn har sin egen datumintervallsväljare. Du kan jämföra data från upp till 90 dagar. Använd siffrorna under det sista diagrammet för att visa fler diagram inom valt datumintervall. De gröna datumfälten visar de aktuella datumintervallen som jämförs. Så här ändrar du intervallen för varje kolumn: 1. Klicka på det gröna fältet för att visa ett fönster med alternativ. 2. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antalet dagar (de senaste) eller klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. Du kan jämföra diagrammen i vyerna Trender, Överlagring eller Dagliga och tillämpa filter. Så här ändrar du datavyerna och filtren: 1. Klicka på Trender, Överlagring eller Dagliga för att välja vy. 2. Klicka på filtren Dagar, Tid på dygnet, Händelser och Användning vid behov. 3. Klicka på Tillämpa. Du måste klicka på Tillämpa varje gång du väljer ett filter för att uppdatera diagrammet. 4. Klicka på skjutreglagen CGM och Kalibreringar för att slå på och stänga av dem. Mer information finns i avsnitt Skjutreglagen finns under diagrammen. 9.2 Jämför trender I vyn Trender kan du se, sida vid sida, glukostrender under dagen över valda datumintervall. Dessa diagram har samma funktioner som trenddiagrammet. Mer information finns i avsnitt Dexcom, Inc. Sida 17 av 26

18 9.3 Jämför överlagring I vyn Överlagring kan du jämföra en veckas data dag för dag över valda datumintervall. Dessa diagram har samma funktioner som överlagringsdiagrammet. Mer information finns i avsnitt Jämför dagliga I vyn Dagliga kan du se dagliga dygnsdiagram, sida vid sida, över valt datumintervall. Dessa diagram har samma funktioner som det dagliga diagrammet. Mer information finns i avsnitt Jämför statistik Alla jämförelsevyer innehåller statistik, som visas under diagrammen. Denna statistik är liknande den som visas på sidan Översikt. Mer information finns i avsnitt 6.1. Statistiken i den högra kolumnen är markerad med pilar för att ange ändringar från värdena i den vänstra kolumnen. En uppåtpekande pil anger att värdet till höger är högre än samma värde i vänster kolumn. En nedåtpekande pil anger att värdet är lägre. 9.6 Jämför mönster Klicka på mönstrets namn för att visa tidsintervall, antal händelser och återslag i mönstret. Mönster som är lösta i den vänstra kolumnen markeras med en genomstruken grön text och en bockikon i den högra kolumnen. Nya mönster i den högra kolumnen markeras med ikonen NY. Bästa dagar inkluderas alltid för båda valda datumintervall. 9.7 Jämför enheter Klicka på enhetens namn längst ned på sidan för att jämföra Dexcom CGM-typ, serienummer och uppladdningsdatum för valda datumintervall. 10 Statistik Statistik för CGM-data visas antingen dagligen eller varje timme med vanliga och avancerade vyer för det datumintervall som har valts. Daglig statistik är värden som beräknas för enskilda veckodagar inom det valda datumintervallet. Om datumintervallet exempelvis är för 14 dagar skulle alla CGMvärden som har samlats in de två måndagarna användas vid beräkningarna av Måndag. Timvis statistik är värden som beräknas för enskilda timmar av dagen inom det valda datumintervallet. Om datumintervallet exempelvis är för 7 dagar skulle alla CGM-värden som har samlats in för varje enskild timme för var och en av de 7 dagarna användas i beräkningarna. Klicka på Dagliga eller Timvis för standardvyer, och klicka sedan på kryssrutan Avancerat om du vill visa all statistik Dexcom, Inc. Sida 18 av 26

19 Dagliga och Timvis har båda samma statistik och innehåller: Tid inom intervall: Andel tid i procent som glukosvärden befinner sig inom lågt, medelhögt eller högt intervall. CLARITY visar tid inom intervall, från både dagtids- och nattetidsintervall. Varje Dexcom CGM-avläsning jämförs mot det anpassade glukosmålintervallet, och tilldelas en kategori av Hög nivå, Inom intervallet, Låg nivå eller Akut låg nivå. Avläsningarna räknas ihop och sedan beräknas procentandelarna för varje kategori. Antal avläsningar: Totalt antal CGM-avläsningar. Min: Minimum är den lägsta CGM-avläsningen. Medel: Medelvärdet av CGM-avläsningar. Max: Maximum är den högsta CGM-avläsningen. Kvartil 25: CGM-avläsningen var 25 % av alla avlästa värden vid eller under detta värde, efter att alla värden har graderats från lägsta till högsta. Median: Mittpunkten för alla CGM-avläsningar, där hälften av avläsningarna ligger över detta värde. Kvartil 75: CGM-avläsningen var 75 % av alla avlästa värden vid eller under detta värde, efter att alla värden har graderats från lägsta till högsta. IQR: Interkvartilintervall (IQR) är skillnaden mellan Kvartil 75- och Kvartil 25-avläsningarna. Standardavvikelse: Standardavvikelse (SD) återspeglar mängden variation i CGM-avläsningar. Ju större standardavvikelse, desto större variabilitet i CGMavläsningar. IQ-standardavvikelse: Interkvartil standardavvikelse (IQSD) tar bort de översta 25 % och de understa 25 % av CGM innan standardavvikelsen beräknas. Genomsnittlig standardavvikelse: Standardavvikelsen av genomsnittet (genomsnittlig standardavvikelse) uppskattar variabiliteten genom att man dividerar standardavvikelsen med kvadratroten för antalet värden. %CV: Variationskoefficienten (%CV) beräknas genom att man dividerar glukosstandardavvikelsen med det genomsnittliga glukosvärdet. %CV är ett standardmått för omfattningen på glukosvärdenas variation. Ju högre %CV-värde, desto större variation i CGM-avläsningarna. 11 AGP Ambulatory Glucose Profile (AGP) är en licenserad och standardiserad glukosrapport som har skapats av IDC (International Diabetes Center). AGP tillhandahåller ett standardiserat set med information och diagram om din diabeteshantering och utgör en del av förståelsen för dina glukosmönster. Rapporten är indelad i följande avsnitt: Glukosstatistik sammanfattar glukosvärdena för det valda datumintervallet. o Glukosexponering: Genomsnittligt glukosvärde för alla avläsningar i det valda datumintervallet. o Glukosintervall: Procentandel av tid som användes i varje glukosintervall. o Glukosvariation: Hur långt värdena ligger från medelvärdet. o Datakapacitet: Andel tid i procent som CGM-avläsningar tillhandahålls Dexcom, Inc. Sida 19 av 26

20 Avläsningar för Ambulatory Glucose Profile (AGP) kombineras till en översikt över en dag (24 timmar). o 50 % median: Hälften av glukosvärdena ligger ovanför den här linjen och hälften ligger under. o 25/75 %-IQR: Hälften av glukosvärdena ligger mellan dessa linjer och hälften ligger utanför. o 10/90 %: 80 % av glukosvärdena ligger mellan dessa linjer. Dagliga glukosprofiler innehåller endagsvyer för glukosvärdena för det valda datumintervallet. 12 Skriva ut, ladda ned, e-posta och exportera rapporter Du kan skriva ut, ladda ned, e-posta och exportera rapporter via länkarna som finns högst upp i CLARITY. Alla rapporter genereras på det språk och med den måttenhet som är standard för ditt konto. Vårdpersonalen kan behöva en rapport på ett annat språk eller med en annan måttenhet. Du kan skicka en rapport med andra inställningar på sidan Inställningar. Mer information finns i avsnitt Skriva ut rapporter Så här skriver du ut en rapport: 1. Klicka på Rapporter högst upp på sidan. 2. Välj Skriv ut. 3. Klicka på det gröna fältet för att välja ett datumintervall. 4. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antal dagar (de senaste). eller 5. klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. 6. klicka på minst en rapport som ska skrivas ut. 7. Klicka på Skriv ut rapport. Utskrivna rapporter innehåller en sektion längst ned som är avsedd för anteckningar Ladda ned rapporter Så här laddar du ned en rapport som PDF: 1. Klicka på Rapporter högst upp på sidan. 2. Välj Ladda ned PDF. 3. Klicka på det gröna fältet för att välja ett datumintervall. 4. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antal dagar (de senaste). eller Dexcom, Inc. Sida 20 av 26

21 5. klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. 6. klicka på minst en rapport som ska laddas ned. 7. Klicka på Spara rapport Skicka rapporter via e-post Du kan skicka en rapport som PDF via e-post till vem som helst. Så här skickar du ett e-postmeddelande: 1. Klicka på Rapporter högst upp på sidan. 2. Välj E-post. 3. Klicka på det gröna fältet för att välja ett datumintervall. 4. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antal dagar (de senaste). eller 5. klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. 6. klicka på minst en rapport som ska skickas via e-post. 7. Klicka på Fortsätt. 8. Ange e-postadressen som rapporten ska skickas till. 9. Skriv ett meddelande (valfritt). 10. Markera rutan Skicka en kopia till mig om du vill få en kopia av e-postmeddelandet. 11. Klicka på Fortsätt. 12. Klicka på Jag godkänner villkoren efter att ha läst villkoren. Du kan endast skicka rapporten via e-post till en mottagare åt gången. Om du vill skicka rapporten via e-post till flera mottagare upprepar du proceduren Exportera rapporter Du kan exportera rådata av glukosvärden, kalibreringsvärden och händelser till ett Excel-kalkylblad och spara dem i datorn. Detta genererar en.csv-fil. Så här exporterar du en rapport: 1. Klicka på Exportera högst upp på sidan. 2. Klicka på det gröna fältet för att välja ett datumintervall. 3. Klicka på 7, 14, 30 eller 90 för antal dagar (de senaste). eller 4. klicka inuti rutorna Startdatum och Slutdatum för att välja datum för en anpassad vy och klicka sedan på OK. 5. klicka på Exportera. 6. Klicka på Stäng på nästa sida Dexcom, Inc. Sida 21 av 26

22 13 Hjälp, felsökning och teknisk support 13.1 Hjälp Så här får du hjälp med CLARITY: 1. Klicka på Hjälp högst upp på sidan. 2. Välj Hjälp. eller 3. välj Användarhandbok för att visa, skriva ut eller spara den här guiden i PDF-format. Så här gör du om du vill få tillgång till användarhandboken, kontakta Dexcom eller avinstallera CLARITY: 1. Klicka på Hjälp högst upp på sidan. 2. Välj Hjälp. Klicka på Användarhandbok för att visa, skriva ut eller spara handboken i PDF-format. Klicka på Kontakta oss för att visa vanliga frågor om Dexcom eller för att skicka ett e-postmeddelande till Dexcom. Klicka på Avinstallera för att ta bort CLARITY från datorn Felsökning Om du har problem med att få tillgång till CLARITY kan du försöka med följande felsökningssteg: Se till att datorn är ansluten till internet under hela sessionen. Om datorns anslutning bryts kanske den inte kan visa skärmarna korrekt. Kontrollera att datorns operativsystem och webbläsare stöds. Mer information finns i avsnitt 1. Se till att du vet var nedladdade filer sparas. På så sätt blir det enklare att hitta rapporter och nedladdningar. Säkerställ att inget annat glukosdata- eller Dexcom-program är öppet. Om sådana program är öppna kan de orsaka stopp eller fel under uppladdningar från en CGM. Se till att ha rätt behörigheter på datorn för att ladda ned rapporter eller installera Uploader-programmet Dexcom, Inc. Sida 22 av 26

23 Säkerställ att följande URL:er läggs till i webbläsarens lista över betrodda webbplatser: o *.dexcom.eu (och alla underdomäner) på port 443 o *.dexcom.com (och alla underdomäner) på port Teknisk support Kontakta din lokala Dexcom-representant för hjälp med Dexcom CGM-systemet, frågor om CLARITY eller för att få en pappersversion av användarhandboken Dexcom, Inc. Sida 23 av 26

24 14 Bilaga A: Dexcom CLARITY-appen Med Dexcom CLARITY-mobilappen kan du visa glukosstatistik, spara och skicka rapporter via e-post samt ange delningskoden från din klinik för att tillåta informationsdelning. Ladda ned Dexcom CLARITY-appen från appbutiken på din smarttelefon. Vilken plats och vilket språk som har valts på din smarttelefon och hur du har ställt in ditt Dexcomkonto styr hur du ser CLARITY-appen. Om du vill se alla CLARITY-kompatibla smarttelefoner kan du gå till: dexcom.com/compatibility Det kan hända att Dexcom CLARITY-appen inte är tillgänglig i alla länder än Sammanfattning Visa sammanfattningen av glukosstatistik för det valda datumintervallet. Om du vill välja ett datumintervall trycker du på det gröna datumfältet högst upp på skärmen och sedan trycker du på det senaste antal dagar du vill visa. Tryck på statistiken som visar ett större än-tecken (>) för att visa detaljerad information Rapporter Välj de rapporter du vill visa, spara, skriva ut eller skicka med e-post. CLARITY genererar rapporter för de senaste 7, 14, 30 eller 90 dagarna. Så här visar du rapporter: 1. Tryck på Rapporter i menyn. 2. Tryck på 7 dagar, 14 dagar, 30 dagar eller 90 dagar. 3. Tryck på den mittre rutan för rapportval. 4. Tryck på de rapporter som du vill lägga till. Dina val sparas till ditt nästa besök. 5. Tryck på Klart. 6. Tryck på Visa rapporter. Så här gör du för att spara, skriva ut eller skicka rapporter med e-post: Spara rapporten genom att trycka på ikonen med en papperspil. Skriv ut rapporten genom att trycka på skrivarikonen. Skicka rapporten med e-post genom att trycka på kuvertikonen Dexcom, Inc. Sida 24 av 26

25 14.3 Dela Godkänna inbjudningar att dela information med din klinik. Mer information om informationsdelning med kliniker finns i avsnitt Acceptera inbjudan Så här accepterar du en inbjudan om att dela information från din klinik: 1. Tryck på Dela. 2. Tryck på Acceptera inbjudan. 3. Ange delningskoden som du har fått från din klinik. 4. Ange ditt födelsedatum. 5. Tryck på Fortsätt. 6. Tryck på rutan Jag samtycker till att dela min information med min klinik. 7. Tryck på Ja, dela min information Inställningar Meddelanden Aktivera de notiser du vill ta emot på din smarttelefon när data är tillgängliga och anslutna till internet E-postmeddelanden Sätt på E-postsammanfattning för att få en sammanfattning av dina tillgängliga data till den e-postadress som du använder med Dexcom Konto Tryck på Målvärden för att justera tiden och intervallen som ska användas i CLARITY. Tryck på Logga ut för att logga ut från appen. Tryck på Hantera profil för att uppdatera ditt Dexcom-konto Support Tryck på önskat supportalternativ för att få mer information Dexcom, Inc. Sida 25 av 26

26 Dexcom, Inc Sequence Drive San Diego, CA USA MDSS GmbH Schiffgraben Hannover, Tyskland Utanför USA: Kontakta din lokala Dexcomrepresentant. Australisk sponsor Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australien Registreringsinnehavare, Israel I.L. Emergo Israel 9 Andrei Sakharov St. Matam, P.O.B Haifa Israel Telefon: AMAR-registreringsnummer, Israel Dexcom, Inc. Dexcom, Dexcom CLARITY TM, Dexcom G4 TM PLATINUM, Dexcom G5 TM Mobile CGM System och Dexcom G6 TM är antingen registrerade varumärken eller varumärken som tillhör Dexcom, Inc. i USA och/eller andra länder. Övriga produkt- eller företagsnamn som eventuellt omnämns i denna publikation är varunamn, varumärken eller registrerade varumärken som tillhör sina respektive ägare Dexcom, Inc. Sida 26 av 26