Kodkombination: T5V De sista fyra siffrorna i pers.nr:... Namn: Pers.nr:

Transkript

1 TENTAMEN TEORI. EXAMENSARBETE 1 (LÄLA53/LÄMA53) TERMIN 5, VT 2015, , kl Namn: Pers.nr: Kodkombination: T5V15 - VIKTIGT: Skriv ovannämnda kodkombination plus de fyra sista siffrorna i ditt personnummer överst på varje blad i tentamen! Skrivningen består av totalt 10 uppgifter, 49 poäng. Kontrollera att samtliga frågor finns med i häftet! Betyg på tentamen är Godkänd eller Underkänd. För godkänd tentamen krävs (G=) minst 65%. Mobiltelefoner, väskor och ytterkläder förvaras på angiven plats. OBS! Deadline för skrivningsstart är Observera även att ni tidigast får lämna in tentamen och lämna salen klockan 10.00! Tentamensresultatet kommer att meddelas er från kurssekretariatet, ni kan även kontakta kurssekretariatet per telefon eller e-post för information om resultatet eller hämta en kopia på er tentamen. Kurssekreterare: Eva_Barbro.Henriksson@med.lu.se, LYCKA TILL! //Momentansvarig Cecilia Eriksson Linsmeier

2 Uppgift 1 (14 p) (LR) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: Rätt svar: +1 poäng Fel svar: -1 poäng Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. Sant Falskt Vet ej 1. Symmetrisk kontinuerlig data karakteriseras av att medelvärde och median överensstämmer. 2. När ett konfidensintervall (KI) beräknas till ett givet riskestimat (t ex en oddskvot) i en studie blir ett 95% KI bredare än ett 90% KI. 3. P-värdet är sannolikheten att nollhypotesen är sann. 4. Icke-parametriska test är lämpligast vid stora studier. 5. Förklaringsgraden beräknas som kvadraten på korrelationskoefficienten. 6. Två variabler samvarierar mer om korrelationskoefficienten r = -0,4 jämfört med om r = 0,2. 7. Alla variabler som har variabelvärde som ser ut som siffror är alltid kvantitativa. 8. Givet allting annat lika så ökar den statistiska styrkan (powern) i en studie om antalet deltagare ökar. 9. Numbers Needed to Treat (NNT) beräknas som 1/RD, där RD utgör riskdifferensen mellan de två behandlingsgrupper som jämförs. 10. I en studie blir en prevalenskvot och en incidenskvot alltid samma. 11. Ett systematiskt fel ökar alltid om man ökar antalet individer i en studie. 12. Oddskvoten är det huvudsakliga effektmåttet i fallkontrollstudier. 13. Rökning är inte en confounder/störfaktor i alla epidemiologiska studier. 14. Etiologisk fraktion är den andel fall i befolkningen som skulle kunna förhindras om exponeringen eliminerades.

3 Uppgift 2 (3 p) (PS) Förklara kort vad Good Clinical Practice (förkortat GCP, God klinisk sed) är och inom vilka två medicinska områden på människa som detta gäller?

4 Uppgift 3 (3 p) (PS) FAKTA: När Du som läkare på vårdcentralen informerar patienter om en studie som du är ansvarig för, ställs vissa krav på din information till patienterna. FRÅGA: Vilka krav ställs på dig som prövare när du skall informera en patient om deltagande i en studie?

5 Uppgift 4 (5 p) (MJ) Olle har deltagit i en företagsintern arbetsmiljöundersökning. Undersökningen genomförs av en student vid Lunds universitet inom ramarna för dennes examensarbete. Resultaten kommer att (redovisat på gruppnivå) rapporteras till ansvariga för arbetsmiljön på företaget. Utöver Olles adress och personnummer står följande att läsa i studentens renskrivna minnesanteckningar: Olle fyllde 63 år i våras och känner sig egentligen inte redo att gå i pension. Men att återgå till jobbet på SJ ser han inte som en möjlighet. Olle beskriver arbetsmiljön på SJ som en katastrof. Chefen beskrivs som lat och inkompetent och chefen är enligt Olle också orsaken till att han gick in i väggen. För tre år sedan vände han sig till facket (Seko) men säger sig inte blivit lyssnad på. Idag är han sjukskriven på grund av depression och han säger sig bäva inför att återgå till jobbet. Som sjukskriven har han mindre än fjorton tusen kronor att leva på och det räcker inte, menar han. Han säger sig inte ha några direkta besparingar. Olle är mycket sportintresserad och hade det inte varit för gemenskapen i supportförenigen (MFF Support) hade han inte orkat med situationen. Han upplever det som att arbetskamraterna, men också hans familj, inte visar tillräcklig förståelse för hans situation. (a) Vilka av dessa uppgifter kan betraktas som känsliga i lagens mening? Motivera kort dina val utifrån lagens definition av känsliga personuppgifter. (3 p) (b) Behöver studien etikprövas? Motivera ditt svar? (2 p)

6 Uppgift 5 (1 p) (JJ/RM) Du läser en vetenskaplig artikel där man undersökt äldres behov av kosttillskott med D-vitamin. I metod-delen beskrivs hur urvalet gjordes och hur försökspersonerna hittades och vilka kriterier som ställdes. Det berättas om vilka som blev exkluderade från att delta och varför. I studien deltog sjuttiotre individer, i åldern år, bosatta vid 58 nordlig bredd. Urvalet randomiserades och studien gjordes dubbelblind för att minska bias. Vitamin D-gruppen och kontrollgruppen skilde sig inte signifikant i form av längd, vikt och BMI. Försökspersonerna kompletterades under 1 år med 40 mikrogram D-vitamin plus 1000 mg kalcium per dag, eller med 1000 mg kalcium per dag för kontroller. Vilken typ av studie har gjorts? A. En RCT-studie (Randomized- Control-Trial) B. En case/control-studie C. En kvalitativ studie

7 Uppgift 6 (1 p) (JJ/RM) I en fem år gammal studentuppsats hittar du en figur om ett läkemedels kemiska process som uppsatsförfattaren konstruerat. Du skulle ha stor användning av den i ditt examensarbete. När kan det tänkas vara okej att kopiera den och använda den i ditt examensarbete som du tänker publicera på LUP?

8 Uppgift 7 (3 p) (JJ/RM) Vad kan vara bra att vara observant på om man letar efter vetenskapligt material genom att söka i Google Scholar? Motivera och ge tre svar.

9 Uppgift 8 (6 p) (CH) Bifogat sist i tentahäftet finns ett utdrag ur boken Fjärilen i glaskupan. Din uppgift är att analysera texten och besvara forskningsfrågan: a) Hur upplever mannen att han har fått en svår sjukdom? Besvara frågan genom att ange fyra kategorier eller två kategorier med en subkategori per kategori (2p). b) Vilken datainsamlingsmetod hade Du valt om Du hade designat en studie där Du skulle undersöka just det som "Fjärilen i glaskupan" handlar om? Motivera Ditt svar (2p). c) Hur skulle Du kunna stärka trovärdigheten i en kvalitativ studie som den som beskrivs under b? (2p)

10 Uppgift 9 (8 p) (HJ) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. Fas II studier är de första kontrollerade prövningarna av läkemedel. 2. Fas III studier refererar generellt till studier utförda efter det att ett läkemedel har godkänts för marknadsföring. 3. En explorativ studie är en fullgod kontrollerad studie där hypoteser skall anges i förväg och utvärderas. 4. En konfirmerande prövning ger bevis av effekt och säkerhet. 5. Genom att kombinera effektmått kan multiplicitet undvikas. 6. Randomisering är en slumpmässig tilldelning av behandlingar till patienter som tenderar att producera lika behandlingsgrupper avseende fördelningen av prognostiska faktorer. 7. Crossover design används i syfte att undersökan interaktionen mellan behandlingar. 8. Den statistiska analysplanen skall skrivas som ett separat dokument och vara klar innan studiens start. Sant Falskt Vet ej

11 Uppgift 10 (5p) (AF) I) Vad heter den nämnd som beslutar om tillstånd för genomförande av ett experiment som ska utföras på djur? a) Etiknämnden b) Djuretiknämnden c) Djurförsöksetiska nämnden d) Statens Jordbruksverk II) Vilken är den maximala giltighetstiden för ett sådant tillstånd? a) 1år b) 3 år c) 5 år d) 10 år III) De 3R:ens princip står för följande: a) Refinement, Reduction, Replacement b) Råttans Rätt till Respekt c) Reproduceable, Reliable, Results d) Reinstate, Rodent, Rights IV) Vilken myndighet kontrollerar att en Försöksdjursverksamhet följer gällande lagstiftning? a) Statens kontrollmyndighet b) Kommunens miljöförvaltning c) Länsstyrelsen d) Statens Jordbruksverk V) Vad heter den funktion vid en Försöksdjursverksamhet som har det övergripande ansvaret för att verksamheten bedrivs i enlighet med gällande lagstiftning? a) Tillsynsman b) Rektor c) Överveterinär d) Tillståndshavare

12 Fjärilen i glaskupan Text till Uppgift 9

13

14