Kodkombination: T5H De sista fyra siffrorna i pers.nr:... Namn: Pers.nr:

Transkript

1 OMTENTAMEN TEORI. EXAMENSARBETE 1 (LÄLA53/LÄMA53) TERMIN 5, HT , kl Namn: Pers.nr: Kodkombination: T5H15 - VIKTIGT: Skriv ovannämnda kodkombination plus de fyra sista siffrorna i ditt personnummer överst på varje blad i tentamen! Skrivningen består av totalt 10 uppgifter, 53 poäng. Kontrollera att samtliga frågor finns med i häftet! Betyg på tentamen är Godkänd eller Underkänd. För godkänd tentamen krävs (G=) minst 65% rätt. Mobiltelefoner, väskor och ytterkläder förvaras på angiven plats. OBS! Deadline för skrivningsstart är Observera även att ni tidigast får lämna in tentamen och lämna salen klockan 10.00! Tentamensresultatet kommer att meddelas er från kurssekretariatet, ni kan även kontakta kurssekretariatet per telefon eller e-post för information om resultatet eller hämta en kopia på er tentamen. Kurssekreterare: Eva_Barbro.Henriksson@med.lu.se, LYCKA TILL! //Momentansvarig Cecilia Eriksson Linsmeier

2 Uppgift 1 (14 p) (LR) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: Rätt svar: +1 poäng Fel svar: -1 poäng Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. Icke-parametriska test är lämpligast vid stora studier. 2. Vid linjär regression innebär β=1 att det inte finns något samband mellan två variabler. 3. Ett konfidensintervall anger hur stor spridningen är i den undersökta gruppen 4. Två variabler samvarierar lika mycket om korrelationskoeffienten r = 0,7 jämfört med om r = -0,7. 5. Förklaringsgraden beräknas som kvadraten på korrelationskoefficienten 6. Numbers Needed to Treat (NNT) beräknas som 1/RD, där RD utgör riskdifferensen mellan de två behandlingsgrupper som jämförs. 7. Oddskvoten är det huvudsakliga effektmåttet i fallkontrollstudier. 8. Ett odds är sannolikheten för att en händelse ska inträffa delat med sannolikheten att händelsen inte ska inträffa. 9. För ett 95% referensintervall gäller: med 95% säkerhet ligger målpopulationens medelvärde inom gränserna. 10. Ålder är en confounder/störfaktor i alla epidemiologiska studier. 11. I en studie blir en prevalenskvot och en incidenskvot alltid samma. 12. Ett systematiskt fel minskar alltid om man ökar antalet individer i en studie. 13. Svenska registers huvudsakliga uppgift är att tillhandahålla data som kan användas i medicinsk forskning. 14. STROBE (Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology)-dokumentet ger riktlinjer avseende hur epidemiologisk forskning bör presenteras. Sant Falskt Vet ej

3 Uppgift 2 (3 p) (PS) a) Förklara kort vad Good Clinical Practice (GCP, god klinisk sed ) är. b) Ange de två medicinska produktområden GCP gäller för (vid klinisk forskning)?

4 Uppgift 3 (4 p) (PS) a) Du skall göra en studie där ett ännu ej registrerat läkemedel ingår. Från vilken eller vilka myndighet/-er måste du ansöka till för att få studien godkänd? b) I studien ingår blodprovstagning vid flera tillfällen med bl.a. koncentrationsbestämningar av det nya läkemedlet, detta innebär att proverna måste sparas på din arbetsplats. Vilken lag styr över hur du får spara och hantera prover från patienter i kliniska prövningar samt vad krävs av dig och patienten för att kunna spara prover?

5 Uppgift 4 (8 p) (MJ) Vilka av följande påståenden är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. En uppgift om att en specifik person tycker illa om sin chef räknas som en känslig personuppgift. Ett foto på en nu död person räknas som en personuppgift om man utifrån bilden kan identifiera vem bilden föreställer. En uppgift räknas som känslig, i lagens mening, om röjandet av uppgiften kan leda till att personen skadas fysiskt, psykiskt eller integritetsmässigt. Vilseledande plagiering är detsamma som brist på självständighet vid formulering eller utformning av ett redovisat arbete jämfört med vad som krävs i relation till utbildningens mål och sammanhang Enligt The Uniform Requirements måste en författare bland annat ha godkänt publiceringen av en artikel innan personen får räknas som författare till artikeln i fråga. Man får aldrig behandla känsliga personuppgifter utan informerat samtycke. Personer under 18 år kan i juridisk mening inte samtycka till att ingå i en vetenskaplig studie. Eftersom Sverige undertecknat Helsingforsdeklarationen (1964) gäller dess skrivning som lag. Sant Falskt Vet ej

6 Uppgift 5 (2 p) (JJ/RM) Hur skulle du, enligt PICO, strukturera upp frågeställningen Hur effektiv är radikal prostatektomi i relation till klinisk övervakning vid lokaliserad prostatacancer för att minska dödligheten? Population Intervention Comparison Outcome

7 Uppgift 6 (1 p) (JJ/RM) I en vetenskaplig artikel har man undersökt hur omega 3 påverkat benhälsan. I metoddelen beskrivs hur urvalet gjordes och hur försökspersonerna hittades och vilka kriterier som ställdes. I studien deltog 126 kvinnor i åldern år, som fick kosttillskott med omega 3 eller olivolja (placebo) under ett halvår. Urvalet randomiserades och studien gjordes dubbelblind för att minska bias. Omega 3-gruppen och placebogruppen skilde sig inte signifikant i form av längd, vikt och BMI. Vilken typ av studie har gjorts? A. En RCT-studie (Randomized- Control-Trial) B. En case/control-studie C. En kvalitativ studie

8 Uppgift 7 (2 p) (JJ/RM) Du gör en powerpointpresentation och har hittat en bild på Internet som DU vill använda i din presentation. A. Går det bra att utan vidare använda sig av bilden i din redovisning? B. Är det då tillåtet att lägga upp presentationen (med bilden) på nätet?

9 Uppgift 8 (8 p) (JK) Det finns stora skillnader mellan kvantitativ och kvalitativ forskning. Det är i sig inte konstigt eftersom de har olika vetenskapsteoretisk grund. Det går inte heller att jämföra de två perspektiven i termer av vilken som är bäst eller sämst. De olika studierna svarar på helt olika typer av frågor. Ange med hjälp av stödorden 1-4 vad som skiljer kvalitativ forskning från kvantitativ. Svara kortfattat. Kvalitativ forskning 1. Forskarens roll Ofrånkomligt att forskaren och deltagaren påverkar varandra. Forskaren ett viktigt redskap i både datainsamling och analys. 2. Forskningskontext Sker i naturlig miljö. Sammanhanget viktigt för att skapa mening och förståelse Kvantitativ forskning Objektiv Så kontrollerad som möjligt 3. Typ av analys Icke statistisk, tematisering, kategorisering, teoribaserad, kan ske parallellt med datainsamlingen Statistik (logik, matematik) 4. Forskningsinstrument Forskaren är det främsta instrumentet. Valida, reliabla instrument, mått, skalor, enkäter.

10 Uppgift 9 (6 p) (ES) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. Crossover design har nackdelen att carryover kan försvåra analysen 2. Randomisering kan minska risken för att andra faktorer såsom t.ex. andra sjukdomar, ålder och kön påverkar resultatet 3. Minst en studie per fas (fas 1 t.o.m. fas 4) måste ha genomförts innan ett nytt läkemedel kan godkännas 4. Antalet deltagare i studien beräknas fram oberoende av om läkemedlet förväntas vara endast lite bättre eller förväntas vara mycket bättre än placebogruppen. 5. Faktor design är inte lämpligt om man vill se om det finns fördelar att kombinera två läkemedel 6. Kirurgiska ingrepp kan utvärderas i kliniska studier, däremot inte nya diagnostiska metoder som innefattar blodprovs analyser. Sant Falskt Vet ej

11 Uppgift 10 (5p) (AF) 1) Vilket utbildningskrav ställs på ordföranden i en djurförsöksetisk nämnd? a) jurist b) veterinär c) forskare d) domare 2) Vem har legal rätt att överklaga ett beslut fattat av en Djurförsöksetisk nämnd? a) missnöjd ledamot i den Djurförsöksetiska nämnden b) missnöjd sökande försöksledare c) missnöjd forskningsverksamhet d) missnöjd tillståndshavare 3) De 3 R:ns princip är central vid användning av försöksdjur. Vilket av nedanstående uttryck representerar inte denna princip? a) Reduce b) Replace c) Receive d) Refine 4) Vilken myndighet ansvarar för den officiella kontrollen av en försöksdjursanläggning? a) Statens djurskyddstillsyn b) Kommunens djurskyddsförvaltning c) Länsstyrelsen d) Statens Jordbruksverk 5) Vilket påstående är rätt beträffande föreståndarens formella uppdrag vid en försöksdjursanläggning a) operativt ansvar för djurskyddet b) övergripande ansvar för djurskyddet c) ansvar för djurverksamhetens organisation d) ansvar för tillsättning av ansvarig veterinär