Kodkombination: T5H De sista fyra siffrorna i pers.nr:... Namn: Pers.nr:

Transkript

1 TENTAMEN TEORI. EXAMENSARBETE 1 (LÄLA53/LÄMA53) TERMIN 5, HT , kl Namn: Pers.nr: Kodkombination: T5H15 - VIKTIGT: Skriv ovannämnda kodkombination plus de fyra sista siffrorna i ditt personnummer överst på varje blad i tentamen! Skrivningen består av totalt 12 uppgifter, 55 poäng. Kontrollera att samtliga frågor finns med i häftet! Betyg på tentamen är Godkänd eller Underkänd. För godkänd tentamen krävs (G=) minst 65%. Mobiltelefoner, väskor och ytterkläder förvaras på angiven plats. OBS! Deadline för skrivningsstart är Observera även att ni tidigast får lämna in tentamen och lämna salen klockan 10.00! Tentamensresultatet kommer att meddelas er från kurssekretariatet, ni kan även kontakta kurssekretariatet per telefon eller e-post för information om resultatet eller hämta en kopia på er tentamen. Kurssekreterare: Eva_Barbro.Henriksson@med.lu.se, LYCKA TILL! //Momentansvarig Cecilia Eriksson Linsmeier

2 Uppgift 1 (12 p) (LR) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: Rätt svar: +1 poäng Fel svar: -1 poäng Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. Ett p-värde är sannolikheten att få ett så pass extremt resultat som erhölls eller mer extremt resultat, givet att nollhypotesen är sann. 2. Nollhypotesen förkastas om p-värdet ligger under signifikansnivån. 3. Om ett konfidensintervall till en oddskvot inte inkluderar 1 så kan nollhypotesen förkastas. 4. Vid linjär regression innebär β=0 att det inte finns något linjärt samband mellan två variabler. 5. Residualerna i en linjär regression ska inte vara normalfördelade. 6. Två variabler samvarierar mer om korrelationskoeffienten r = 0,6 jämfört med om r = -0,8. 7. Givet allting annat lika så minskar den statistiska styrkan (powern) i en studie om antalet deltagare minskar. 8. Statistiska styrkan anger sensitiviteten hos ett statistiskt test. 9. Ett systematiskt fel ökar alltid om man ökar antalet individer i en studie. 10. Svenska medicinska register lämpar sig ofta väl till att bedriva forskning på ovanliga utfall. 11. Etiologisk fraktion är den andel fall i befolkningen som skulle kunna förhindras om exponeringen eliminerades. 12. Svenska kvalitetsregister kan baseras både på sjukdomsdiagnoser/diagnosgrupper och medicinska åtgärder. Sant Falskt Vet ej

3 Uppgift 2 (2 p) (LR) Systematiska fel i en epidemiologisk studie kan delas in i tre kategorier. En av dessa är confounding, vilka är de andra två kategorierna?

4 Uppgift 3 (3 p) (PS) Förklara kort vad Good Clinical Practice (förkortat GCP, God klinisk sed) är och inom vilka två medicinska områden på människa som detta gäller?

5 Uppgift 3 (2 p) (PS) FAKTA: När Du som läkare på vårdcentralen informerar patienter om en studie som du är ansvarig för, ställs vissa krav på din information till patienterna. FRÅGA: Vilka krav ställs på dig som prövare när du skall informera en patient om deltagande i en studie?

6 Uppgift 4 (2 p) (PS) FAKTA: Du blir kontaktad av ett företag som har ett nytt diabetesläkemedel och de undrar om du vill leda en studie på detta läkemedel på den vårdcentral som du arbetar. Du accepterar att leda denna kliniska prövning på din vårdcentral för detta läkemedel. FRÅGA: Från vilka myndigheter måste du ha ett godkännande innan du startar studien?

7 Uppgift 5 (6 p) (MJ) Vilka av följande påståenden är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. En uppgift om att en specifik person tjänar kr i månaden räknas som en känslig personuppgift. 2. Bilder på personer räknas inte som personuppgifter, utan regleras i separat lagstiftning. 3. En uppgift om att en specifik person är utövande katolik räknas som en känslig personuppgift. 4. Krypterade uppgifter om en person räknas inte längre som personuppgifter i lagens mening. 5. För barn och ungdomar (< 18 år) är det alltid vårdnadshavarna som avgör om de ska få delta i en forskningsstudie. 6. Ett skriftligt arbete inom ramen för grundutbildning räknas normalt sett inte som forskning i lagens mening. Sant Falskt Vet ej

8 Uppgift 6 (2 p) (MJ) I den svenska etikprövningslagen ställs krav på riskminimering (10 ). Redogör kortfattat för detta krav.

9 Uppgift 7 (1 p) (JJ/RM) I en vetenskaplig artikel försöker man reda ut om det finns något samband mellan ADHD och allergier, då tidigare studier varit motstridiga. I metodavsnittet beskrivs att studien gjordes på 4420 pojkar som fanns med i det brittiska nationella registret General Practice Research Database. 20 % av deltagarna i studien var barn med diagnosen ADHD som behandlades med metylfenidat. De resterade 3536 pojkarna hade varken ADHD eller ADHDläkemedelsordinationer i sina journaler. Fyra barn utan ADHD matchades åldersmässigt till varje enskilt patientfall med ADHD. Vilken typ av studie har gjorts? A. En RCT-studie (Randomized- Control-Trial) B. En case/control-studie C. En kohortstudie

10 Uppgift 8 (2 p) (JJ/RM) Vad menas med impact factor och i vilken databas får man fram den?

11 Uppgift 9 (4 p) (JJ/RM) Du har ritat en bild som illustrerar ett sjukdomsförlopp och har lagt upp den på din blogg. Vilka av följande påståenden är sanna respektive falska? 1. Andra får spara ner bilden till sina datorer utan att fråga om tillåtelse. 2. Du måste ha ett för att bilden ska skyddas enligt upphovsrätten. 3. Andra har rätt till att lägga upp bilden på sina bloggar utan att fråga dig om lov. 4. Din lärare kan kopiera bilden och använda den i sin undervisning utan att fråga om lov. Sant Falskt Vet ej Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften.

12 Uppgift 10 (8 p) (JK) FAKTA: Inom kvalitativ forskning används ofta trovärdighetsbegreppet för att bedöma vetenskaplig kvalitet. Trovärdighetsbegreppet kan delas upp i fyra dimensioner. a) Vilka är de fyra dimensionerna och hur kan de definieras? b) Ange minst fyra sätt att arbeta för att stärka trovärdigheten i en kvalitativ studie.

13 Uppgift 11 (6 p) (ES) Vilka av följande påstående är sanna respektive falska? Vid rättningen gäller för varje påstående följande: - Rätt svar: +1 poäng - Fel svar: -1 poäng - Om alternativet Vet ej används ger det 0 poäng Sammanlagt kan man dock inte få mindre än 0 poäng på hela uppgiften. 1. Aktiv kontroll innebär att man övervakar så att läkemedlet inte har svåra biverkningar genom snabb rapportering till prövningsledaren. 2. Crossover design är det man normalt menar när man vill jämföra ett nytt potentiellt läkemedel mot placebo. 3. I Fas 1 så är det säkerheten snarare än effekten av det nya läkemedlet som är i fokus. 4. Ett exempel på enkel maskering är att patienten inte vet om vilket läkemedel man får, men läkaren vet vilket läkemedel man får. 5. Alla kliniska studier använder maskering. 6. Vid alla kliniska studier som innefattar någon form av läkemedel så initieras och betalas de alltid av minst ett läkemedelsbolag. Sant Falskt Vet ej

14 Uppgift 12 (5p) (AF) 1) Vilka namngivna funktioner i ett tillstånd att använda försöksdjur har det övergripande respektive det operativa djurskyddsansvaret vid en försöksdjursanläggning? a) Tillsynsman respektive rektor b) Rektor respektive veterinär c) Tillståndshavare respektive föreståndare d) Tillståndshavare respektive veterinär 2) Vilket är de djurförsöksetiska nämndernas huvuduppdrag vid bedömning av en forskningsansökan? a) värdera det tänkta forskningsresultatets nytta för samhället i relation till djurens insats b) värdera forskarens ekonomiska möjlighet att bekosta försöket c) värdera arbetsmiljörisker i samband med genomförandet av ett experiment d) värdera forskarens behov i relation till djurens insats 3) Vad heter den myndighet som godkänner försöksdjursanläggningar samt ger tillstånd för användning av försöksdjur i en godkänd anläggning? a) Etiknämnden b) Länsstyrelsen c) Statens Jordbruksverk d) Myndigheten för djurskydd 4) Beträffande de 3R:ens princip, vilket av nedanstående ord är fel? a) Refine b) Reduce c) Reproduce d) Replace 4) Vilken myndighet kontrollerar att en försöksdjursverksamhet följer gällande lagstiftning? a) Statens kontrollmyndighet b) Kommunens miljöförvaltning c) Länsstyrelsen d) Statens Jordbruksverk