Dolcontin 12-timmarsberedning av morfin. Dolcontin Unotard 24-timmarsberedning av morfin. Produktinformation

Transkript

1 Dolcontin 12-timmarsberedning av morfin Dolcontin Unotard 24-timmarsberedning av morfin DOL120427PSE06 Pfizer AB Sollentuna Tel Produktinformation

2 Farmakokinetik Morfin givet peroralt absorberas väl från tunntarmen (80 90 %), men en relativt stor del metaboliseras direkt i levern (den s.k första passage effekten) och den biologiska tillgängligheten är ca 30 % med en variation av %. Variationen i den biologiska tillgängligheten gör att det är viktigt att anpassa dosen individuellt till patienten. Kortverkande morfin har en halveringstid på ca 2 4 timmar och effektdurationen är ca 4 6 timmar, vilket innebär att morfin bör ges var fjärde timme för att uppnå kontinuerlig smärtlindring. Biverkningar Morfin har förutom analgetisk effekt även andra effekter. Det är viktigt att känna till några av dem för att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat. Morfin påverkar tonus på glatt muskulatur vilket innebär att patienterna ofta blir förstoppade, någonting som skall förebyggas med motorikstimulerande laxantia till samtliga patienter. Laxantia skall ges under hela morfinbehandlingen. Under den initiala behandlingen kan illamående och kräkningar förekomma. De är vanligtvis av övergående natur. Till patienter som skall stå på en kontinuerlig behandling rekommenderas att illamåendet förebyggs med lämpligt antiemetikum. Detta kan vanligtvis trappas ut efter några dagar. Dåsighet kan förekomma när en morfinbehandling inleds och kan även förekomma hos vissa patienter vid dosökning. Denna biverkan är i de flesta fall övergående. Muntorrhet kan förekomma vilket gör det viktigt med en god munhygien. Det är viktigt att informera patienter och anhöriga om väntade biverkningar, gärna både muntligt och skriftligt. Pfizer

3 Dolcontin och Dolcontin Unotard Dolcontin är slow-releasemorfin och finns som depottabletter och depotgranulat för mixtur med 12-timmarseffekt samt Unotard med 24-timmarseffekt. Dolcontin kan förskrivas till patienter som lider av långvariga, svåra opioidkänsliga smärtor, såsom smärta vid cancer. Dolcontin rekommenderas av 17 av 21 läkemedelskommittéer. 1 Dolcontin depottabletter Beskrivning: Dolcontin depottablett är en slowrelease-beredning av morfinsulfat. Morfinet frisätts långsamt vilket ger långsam absorption och en effektduration på ca 12 timmar. Indikation: Långvarig, svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. 2 Användning: Dolcontin depottabletter skall sväljas hela. De får inte krossas eller delas. Insättning: Behandlingen inleds med att en morfindos som ger smärtfrihet ställs in med hjälp av en kortverkande morfinberedning (tabletter eller oral suspension). Därefter ställer man över patienten på samma dygnsdos (mg) av Dolcontin. Dygnsdosen delas i två lika stora delar och ges var 12:e timme. För ytterligare information om praktiskt handläggande, se avsnitt Morfin i vården. Extrados: Vid smärtgenombrott skall kortverkande morfintabletter användas. Extradosen bör vara 1/6 av dygnsdosen Dolcontin (mg). Patienten skall i många fall ha tillgång till extrados i injektionsform. Det ger snabbare tillslag och är även fördelaktigt i de fall patienten besväras av illamående. Parenteral extrados skall vara ungefär hälften av oral extrados. Dosjustering: Om patienten ofta och regelbundet måste ta extradoser kortverkande morfin, behöver troligen Dolcontin-dosen justeras. Man lägger då ihop dosen kortverkande morfin med Dolcontin-dosen. Den nya dygnsdosen delas sedan åter i två lika delar och ges var 12:e timme. Utsättning: För att minska risken för obehagliga utsättningsfenomen (influensasymtom, diarré mm) skall Dolcontin trappas ut gradvis under 1 2 veckor. Patienten skall informeras om utsättningsfenomen och ordineras kortverkande morfin om dessa uppträder. 4 5

4 Insättning: Insättning, biverkningsprofylax, dosjustering och utsättning överensstämmer med rutinerna för Dolcontinbehandling, se under rubrik Dolcontin depottabletter. Styrkor och förpackningar: Dolcontin depottabletter finns i styrkorna 5, 10, 30, 60, 100 mg. Styrkorna har olika färger så att de enkelt kan hållas isär. Dolcontin depotgranulat Beskrivning: Dolcontin depotgranulat är en slowrelease-beredning av morfinsulfat. Morfinet frisätts långsamt vilket ger långsam absorption och en effektduration på ca 12 timmar. Indikation: Långvarig, svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Användning: Dolcontin depotgranulat kan antingen blandas med vatten, strös över lämplig föda eller ges via sond. Om granulatet blandas med vatten skall innehållet i en dospåse med: 20, 30 och 60 mg blandas med minst 10 ml vatten 100 mg blandas med minst 20 ml vatten Intas direkt efter blandningen. Det kan vara lämpligt att strö granulatet över t ex filmjölk, gröt, yoghurt eller glass. Granulatkornen skall inte tuggas sönder. Vid behov kan depotgranulatet ges via sond (blandas med vatten enligt ovan). Styrkor och förpackningar: Dolcontin depotgranulat finns i dospåsar i styrkorna 20, 30, 60 och 100 mg. Påsarna har olika färger så att de enkelt kan hållas isär. Dolcontin Unotard Beskrivning: Dolcontin Unotard är en slowrelease-beredning av morfinsulfat. Morfinet frisätts långsamt vilket ger långsam absorption och en effektduration på ca 24 timmar. Indikation: Långvarig, svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Användning: Dolcontin Unotard kapslar sväljes hela eller delas. Innehållet, kornen, får ej tuggas utan sväljs ned hela med ett glas vatten eller strös på en mindre mängd föda, t ex filmjölk eller glass. Det är viktigt att alla kornen sväljs ned för maximal effekt. Kapselns innehåll kan också tillföras via sond. Insättning: Insättning, biverkningsprofylax, dosjustering och utsättning överensstämmer med rutinerna för Dolcontinbehandling, se under rubrik Dolcontin depottabletter. 6 7

5 Styrkor och förpackningar: Dolcontin Unotard finns i styrkorna 30, 60, 90, 120 och 200 mg. Styrkorna har olika färger så att de enkelt kan hållas isär. För ytterligare information samt prisuppgifter se: se Morfin i vården Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Narkotiskt analgetikum N02A A01 8 9

6 När är morfinbehandling lämplig? Vid långvariga, svåra opioidkänsliga smärtor såsom smärta vid cancer kan behandling med opioider vara lämplig. De cancerpatienter som inte får full effekt av onkologisk behandling, icke-farmakologiska metoder (t ex TENS) eller icke-opioider blir i de flesta fall hjälpta av morfin. För cancerpatienter är morfin den opioid som bör användas i första hand. Oral behandling med långverkande tabletter är basbehandling. Företrädare för palliativ medicin och smärtbehandling har i aktuella artiklar och i olika consensusdokument betonat detta. 3 I en del fall har man dock anledning att välja alternativa substanser och administrationsvägar. Hur hanterar man oron för biverkningar? På grund av den stora variation som finns mellan olika patienter när det gäller dosering av morfin, måste behandlingsstarten följas upp noggrant så att besvärande biverkningar inte rubbar patientens förtroende för behandlingen. Vårdpersonal, patienter och närstående har ofta en felaktig uppfattning om morfineffekter och risker med behandlingen. Därför är teamarbete och upprepad information nödvändig. Behandlingsstart Biotillgängligheten av morfin varierar mycket från person till person. Även metabolismen och risken för biverkningar kan variera i hög grad. Detta leder i kliniken till att man aldrig på förhand kan veta vilken underhållsdos patienten behöver för att uppnå smärtkontroll utan besvärande biverkningar. Behandlingen inleds med att en morfindos, som ger smärtfrihet, ställs in med hjälp av en kortverkande morfinberedning Därefter ställer man över patienten på samma dygnsdos (mg) av Dolcontin depottabletter. Dygnsdosen av Dolcontin uppdelas och ges var 8-12:e timme. Enligt Läkemedelsverkets rekommendation Smärtlindring i livets slutskede dec 2010 går titrering med depotpreparat också bra. Startdoserna är mg per dygn - den lägre dosen till äldre opioidnaiva patienter. 3 Till äldre patienter rekommenderas enligt Läkemedelsrådet i Region Skåne läkemedelslista 2012, Om smärtlindringen behöver optimeras är peroralt morfin i långverkande beredning (Dolcontin) förstahandsmedel. Till äldre patienter används små doser (5 mg 1-2 gånger/dygn). 4 Informera patienten om att effekten på smärtan troligen inte blir dramatisk med en gång, och att det troligen kommer att erfordras extradoser. Välj en dubbelt så hög startdos om patienten redan behandlas med en svag opioid i full dos (detta läkemedel sätts ut i samband med morfinbehandlingens start). patienten tidigare behandlats med morfin parenteralt och då inte fått biverkningar. Leta gärna i journaler efter givna doser och uppgiven effekt. patienten har ett gott allmäntillstånd. Välj en lägre startdos om patienten rapporterar mycket illamående eller konfusion efter tidigare opioidbehandling. patienten har svåra gallbesvär i anamnesen. patienten är svårt medtagen av sin grundsjukdom. patienten har ett latent illamående. patienten är dement eller konfusionell. Om extrados och dosjustering Vid smärtgenombrott skall kortverkande morfin användas. Dosen skall justeras efter patientens behov. Vid behov av dosökning ges extradoser av kortverkande morfin. För de patienter som behöver extrados är 1/6 dygnsdos ett riktvärde för extradosens storlek. 3 Exempel Om underhållsdosen är 60 mg per dygn skall dosen vid smärtgenombrott vara 10 mg. Patienten och sjuksköterskan skall fritt kunna välja mellan oral och parenteral extrados. Eftersom morfin har en låg biotillgänglighet skall den parenterala dosen vara ungefär hälften av oral dos. De första dygnen med Dolcontin måste tillförda extradoser noteras för att Dolcontin-dosen skall kunna finjusteras. Detta sker helst genom patientens egen bedömning. Ofta behövs dock ett samråd med sjuksköterskan

7 De första dygnen skall dosen justeras till en dos som ger effekt utan be svärande biverkningar. Dosjusteringen skall göras fortlöpande, helst med ledning av VAS-registrering. Sjuksköterskan gör en omvårdnadsplan med rubrik smärta och samråder fortlöpande med patienten om effekt och bieffekter. Utvärderingen och dosjusteringen blir samtidigt ett led i sjuksköterskans utbildning av patient och närstående. Ett vanligt mål är att patienten framgent skall känna trygghet att själv modifiera morfindosen. Läkaren skall således besluta vilken startdos patienten skall ha. besluta vilken biverkningsprofylax som skall ges. lämna muntlig och skriftlig information till patient och närstående. komma överens med sjuksköterskan (gärna skriftlig delegation) hur dostitrering skall genomföras, och bestämma hur patient/närstående och sjuksköterska kan bestämma grunddos och extradosens storlek. Depottabletter eller Unotard? Alternativet till Dolcontin depottablett är Dolcontin Unotard kapsel med 24 timmars effekt eller Dolcontin depotgranulat för mixtur med 12 timmars effekt. Referenser: 1. Enligt Läkemedelsrekommendationer tillgängliga på Internet april Smärta i livets slutskede. Information från Läkemedelsverket Årgång 21, nummer 6, december Region Skånes läkemedelslista Profylax mot illamående och förstoppning Vid behandlingsstart skall profylax mot illamående och förstoppning erbjudas. De patienter som har ett latent illamående eller illamående av opioider i anamnesen bör ta antiemetikum fortlöpande i en vecka, övriga kan erbjudas antiemetikum vid behov. Vanliga medel är Postafen (meklozin) 25 mg x 2 och Stemetil (proklorperazin) 25 mg supp x 1 vid behov. Mot förstoppning ges Laxoberal (natriumpikosulfat) 1 2 doser per dag. Dosen skall vara så stor att avföringen förblir likadan som före morfinbehandlingens start. En vanlig startdos är 5 10 droppar dagligen. Patienten skall i görligaste mån uppmanas att själv styra dosen. Opioidreceptorerna i tarmen undergår inte någon större tolerans utveckling. Därför måste laxeringen fortsätta så länge morfinbehandlingen pågår. Doser på 50 droppar eller mer är inte sällsynta. Informera patienten Vid behandlingsstart skall läkaren informera patienten om förväntad effekt och möjliga biverkningar. Informationsbroschyr skall alltid lämnas till patienten. Betona att behandlingen kan avslutas även efter lång tid om smärtorna försvinner. Berätta också att Dolcontin har ingen maxdos utan doseringen styrs av den smärtstillande effekten och biverkningarna

8 14