GENOMBROTTS- SMÄRTA VID CANCER OCH BREAKYL. Information till patienter

Transkript

1 GENOMBROTTS- SMÄRTA VID CANCER OCH BREAKYL Information till patienter

2 Innehåll ent 1 INTRODUKTION VAD ÄR GENOMBROTTSSMÄRTA? VAD BREAKYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR? INNAN DU ANVÄNDER BREAKYL... 7 a. Använd inte Breakyl om 7 b. Försiktighet med Breakyl 7 5 ANVÄNDNING AV BREAKYL... 9 a. Dostitrering 9 b. Användarinstruktion av Breakyl 10 c. Om du har använt för stor mängd Breakyl 12 d. Om barn eller vuxen av misstag har använt Breakyl 13 e. Om du slutar att använda Breakyl 14 f. Beroende 14 6 MINNESVÄRDA SAKER

3 1 Introduktion Den här broschyren ger för patienter praktisk information om Breakyl för att hjälpa dig använda den säkert och korrekt för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Den hjälper dig att: Förstå vad är genombrottssmärta och hur du kan känna den. Förstå hur Breakyl kan hjälpa dig med genombrottssmärta. Lära hur du använder Breakyl säkert. Förstå eventuella biverkningar av Breakyl. 2 Vad är genombrottssmärta? Genombrottssmärta är svår, kort episod av smärta vid patienter som annars har god smärtkontroll med opioidläkemedel (se sektion 3 för exakt definition av underhållsbehandling med opioider). Typiskt det börjar plötsligt, toppar inom 3-5 minuter och varar vanligtvis mindre än 60 minuter (medelmåttig episod är 30 minuter) % av cancerpatienter har genombrottssmärta. De finns tre olika typer av genombrottssmärta: Spontan smärta: när det händer oväntat, utan en uppenbar utfällning. Incidenssmärta: när det är relaterat till specifika händelser som antingen är förutsägbara (frivilliga rörelser som gående eller dressing) eller oförutsägbara (ofrivilliga rörelser som hosta eller viscerala rörelser). Smärta i slutet av dosen: när effekten underhållsbehandling med opioider för kronisk smärta börjar sluta. 4 5

4 Vad orsakas genombrottssmärta? Genombrottssmärta kan orsakas av cancern, cancerbehandlingen eller samtidig sjukdom. Den är vanligare i patienter som har svår kronisk smärta, dålig smärtkontroll eller avancerad sjukdom och också i patienter som smärta uppkommer från ryggrad eller nervplexus. 4 Innan du använder Breakyl Breakyl innehåller fentanyl i en mängd som kan vara dödlig för ett barn. Breakyl alltid måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn. a. Använd inte Breakyl om: 3 Vad Breakyl är och vad det används för? Breakyl innehåller fentanyl, ett starkt smärtstillande läkemedel som kallas opioid. Det är en löslig film avsett att användas på munslemhinnan. Breakyl film är liten, flexible, plat rektangulär med rundade hörn. Breakyl är avsett för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Viktig: du får bara använda Breakyl om du redan har använt opioidläkemedel regelbundet i minst en vecka. which means: minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrog transdermalt fentanyl per timme, minst 30 mg oxykodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen, en ekvialagetisk dos av en annan opioid Allergi: Om du är allergisk mot fentanyl eller mot något annat innehållsämne i Breakyl (för fullständig förteckning över hjälpämnen se sektion 8). MAO-hämmare: Om du i nuläget tar monoaminoxidashämmare (MAOhämmare) (som används mot allvarlig depression och Parkinsons sjukdom) eller har gjort det de senaste två veckorna. Andningsproblem: Om du har svåra andningsbesvär eller har en allvarlig obstruktiv lungsjukdom (t.ex. svår astma). Missade doser av smärtstillande läkemedel: Om du inte regelbundet använt ett ordinerat opioidläkemedel (t.ex. morfin, oxykodon pch fentanylplåster) varje dag i minst en vecka för att kontrollera din kroniska smärta. Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda Breakyl, eftersom det kan öka risken att andningen blir farligt långsam och/eller ytlig och till och med upphöra. b. Försiktighet med Breakyl Om något av följande gäller dig, kontakta läkaren innan du börjar Breakyl, eftersom läkaren måste ta hänsyn till dessa vid ordination av dosen: Ditt opioidläkemedel du tar mot din kroniska cancersmärta är inte ännu stabiliserat. Du lider av något tillstånd som påverkar din andning. Du har en huvudskada eller om läkaren har diagnostiserat ett ökat tryck i hjärnan. 6 7

5 Du har speciellt långsam hjärtfrekvens eller andra hjärtproblem. Du har lågt blodtryck, framför allt på grund av liten mängd vätska i blodbanan. Du har lever- eller njurbesvär, eftersom dessa organ påverkar det sätt din Kropp bryter ned läkemedlet. Du har oral mukosit. 5 Användning av Breakyl Använd alltid Breakyl enligt läkarens anvisningar. Du måste kontakta läkaren eller apotekspersonal om du är osäker. När du börjar använda Breakyl kommer läkaren att hjälpa dig att hitta den dos som lindrar din genombrottssmärta (dostitrering). Detta är nödvändigt eftersom din individuella effektiva dos av Breakyl inte kan förutsägas från den daglida opioiddos du tar för att behandla din kroniska cancersmärta. a. Dostitrering Du ska börja med startdosen 200 µg Breakyl. Kontakta läkaren om genombrottssmärtan inte försvinner inom 30 minuter efter applicering av Breakyl. Om du tål dosen, ber läkaren dig att ta nästa högre dos av Breakyl vid efterföljande tillfälle med genombrottssmärta. Din läkare kan successivt öka dosen från 200 till 400 och 600 upp till 800. Av det skälet innehåller Breakyl Start en buckalfilm av varje styrka: 200, 400, 600 och 800 µg. Genom att applicera en combination av Breakyl 200 mikrogram bucklafilm samtidigt, kan du nå dessa högre doser: 1 buckalfilm Breakyl 200 motsvarar en dos på 200 µg 2 buckalfilmer Breakyl 200 motsvarar en dos på 400 µg 3 buckalfilmer Breakyl 200 motsvarar en dos på 600 µg 4 buckalfilmer Breakyl 200 motsvarar en dos på 800 µg 8 9

6 Om den högsta dosen I Breakyl Start (800 µg) eller en combination av 4 buckalfilmer vid ett tillfälle (800 µg) inte räcker för smärtlindring, kan läkaren ordinera Breakyl 1200 µg. Detta är den högsta styrkan av Breakyl. När den effektiva dosen hittats, ordinerar läkaren den dosen för behandling vid efterföljande tillfällen med genombrottssmärta. Tryck och hall filmen på plats i minst 5 sekunder, tills den fastnar ordentligt. Nu ska den vita sidan vara synlig (Figur 4); Om du applicerar mer än en Breakyl film samtidig, kontrollera att varje film fastnar ordentligt direkt på munslemhinnan. För att undvika överlappning är det möjligt att applicera film på slemhinnan på både vänster och höger sida. Du ska bara använda Breakyl en gang per tillfälle med genombrottssmärta och du ska vänta minst 4 timmar innan du tar nästa dos Breakyl (max = 4 doser per dag). Figur 1-4. Applicering av Breakyl film Ändra inte dosen Breakyl eller din vanliga opioidbehandling själv. Dosändringar måste göras och kontrolleras av läkaren. Vid byte från en annan transmukosal fentanyl krävs oberoende dostitrering av Breakyl b. Användarinstruktion av Breakyl Breakyl buckalfilm är avsedd att användas på munslemhinnan (use inside the mouth). När du applicerar Breakyl buckalfilm på insidan av kinden absorberas fentanyl direct genom munslemhinnan, till blodbanan. Öppna påsen med Breakyl precis före använding enligt anvisningarna på påsen (Figur 1); Fukta insidan av kinden med tungan eller skölj munnen med vatten för att fukta området där Breakyl ska placeras; Placera Breakyl, med torra händer, mellan pekfingret och tumen med den rosa sidan mot tummen (Figur 2); Placera Breakyl buckalfilm i munnen, så att den rosa sidan får en jämn kontakt med munslemhinnan i kinden (Figur 3); Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4 Breakyl buckalfilm ska sitta kvar av sig själv efter den här perioden. Du kan dricka efter 5 minuter

7 Buckalfilmen upplöses vanligtvis helt inom 15 till 30 minuter efter applicering. I enskilda fall kan det ta mer än 30 minuter, men detta påverkar inte absorptionen av fentanyl. Peta inte på buckalfilmen med tungan eller fingrarna. Du ska inte äta förrän buckalfilmen är helt upplöst. Du ska inte tugga eller svälja Breakyl. Om du gör det, får du sannolikt mindre lindring av genombrottssmärtan. c. Om du har använt för stor mängd Breakyl De vanligaste biverkningar av Breakyl är feeling sleepy, sick or dizzy. Om du känner dig mycket trött efter Breakyl ta bort Breakyl buckalfilm eller även delar av densamma så fort som möjligt och ring någon att hjälpa dig. Den allvarlig biverkning av Breakyl är långsam och/eller ytlig andning. Det här kan hända om din dos är för stor eller du har använt för stor mängd Breakyl. I början av behandlingen du och din vårdare måste diskutera med din läkare vad ni måste göra om det hända. Information till vårdgivare: Om du ser att patienten som tar Breakyl har långsam och eller ytlig andning eller om du har svårt att väcka personen, vidta omedelbart följande åtgärder: Om Breakyl buckalfilm fortfarande sitter kvar på insidan av individens kind, ta bort den och även delar av densamma så fort som möjligt. Ring 112. See further instructions for what to do if a child or an adult accidentally takes Breakyl, as given below: d. Om barn eller vuxen av misstag har använt Breakyl De kan ha följande symptom: Mycket trött Yrsel Sjukdomskänsla eller kräkningar Andas inte eller mycket långsam och/eller ytlig andning Om någon av misstag har tagit Breakyl för vilka det inte är förskrivet, vidta omedelbart följande åtgärder: Om Breakyl buckalfilm fortfarande sitter kvar på insidan av individens kind, ta bort den och även delar av densamma så fort som möjligt. Om personen sover, väck honom/henne genom att ropa namnet och skaka armen eller axlarna. Ring 112. När du väntar på hjälp: Om personen verkar andas långsamt, be honom/henne andas var 5-10:e sekund. Om personen har slutat andas, ge mun-till-mun-andning tills hjälp kommer

8 e. Om du slutar att använda Breakyl Du ska sluta använda Breakyl när du inte längre har någon genombrottssmärta. Du måste dock fortsätta ta ditt vanliga smärtlindrande opioidläkemedel för att behandla din ihållande cancersmärta i enlighet med din läkares anvisningar. Om du slutar att använda alla opioidläkemedel, kommer din läkare att ta hänsyn Breakyl dosen och överväga en gradvis minskning av opioiddosen för att undvika abrupta abstinenssymtom. f. Beroende Det finns risk för missbruk eller beroende med Breakyl. Risken är högre om du någonsin har varit beroende av eller missbrukat läkemedel, droger eller alkohol. Iatrogent beroende efter terapeutisk användning av opioider är dock sällsynt. 6 Minnesvärda saker Du får bara använda Breakyl om du redan har använt opioidläkemedel. Din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal måste ha instruerat dig hur du använder Breakyl före användning. Att ställa din Breakyl dos korrekt är väldigt viktigt för effektiv och säker behandling av genombrottssmärta, så följ noga instruktionerna från din läkare eller sjuksköterska. Var inte rädd för att fråga om det finns något som du inte helt har förstått. Om du är hemma och behöver mer information om Breakyl, tveka inte att ringa någon medlem av ditt medicinska team. Du ska inte tugga eller svälja Breakyl Ta inte mer än fyra doser Breakyl per dygn och du ska vänta minst 4 timmar innan du tar nästa dos. Du ska bara använda Breakyl en gång per tillfälle med genombrottssmärta. Fråga din läkare eller sjuksköterska om eventuella biverkningar av Breakyl. Det smärtstillande läkemedlet i Breakyl kan vara extremt farligt om det av misstag tas av ett barn och måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn

9 RAPPORTERING AV BIVERKNINGAR Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Du kan rapportera biverkningar till: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningregistret PB FIMEA Du kan också rapportera biverkningar direkt till innehavaren av försäljningstillståndet: Meda Oy Vaisalavägen Esbo Riskhanteringsmaterial Breakyl, version 1.0, juli 2019 RMP v.4.1 Godkänd av Fimea