Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin 2014-05-06



Relevanta dokument
Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg

Välkomna! Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting. Hjalmar Söderberg

Välkomna! VBEF05, Anne Landin maj Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting.

Kvalitetsledningssystem! och! ISO 9001! Copyright Cornema AB!

Kvalitets- och miljösystem? Välkomna! Vad är ett kvalitets- miljösystem? Varför i byggprocessen?

SOX & ISO 9000-serien

VAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan Monica Kasevik

Matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015

Ledningssystem för tillgångar (Asset Management) SS-ISO 55000, och 55002

Nya ISO Miljöledning får en central roll i organisationen. Hur påverkas ni?

LUNDS UNIVERSITET. Kvalitets- och miljöledning


Nycklar till framgång Nya ISO 9001:2015

Mellan ISO 9001:2015 och ISO 9001:2008 Korrelationsmatris

Revidering av ISO Peter Allvén SIS TK-304/PostNord

Ledningssystem för tillgångar (Asset Management) SS-ISO 5500x-serien

Exempel: Anne Landin. Kvalitetsledning i. Välkomna! Vad är ett kvalitets miljösystem? upphandlingsprocessen

Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000

L U N D S U N I V E R S I T E T. Kvalitets- och miljöledning

Kurs Processledning. Kund- och processorientering - grunder för ett ledningssystem

Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015

Intervjuer med ledningar i svenska företag

Revisionschecklista för ISO 9001:2008. Översättning och bearbetning av SNV Audit-Checkliste für ISO 9001:2008

Kvalitets och miljösystem på byggföretag

Lars Söderlund Lüning Consulting AB Uppsala Informationssäkerhet IT-säkerhet 7 Konsulter

Korsreferens mellan ISO 9001 ISO BF9K 1 (6) ISO 9001:2000/2008 ISO 14001:2004 BF9K Ledningssystem för Kvalitet (Endast rubrik)

Nyheter i ISO och 14004

Morgondagens kvalitetsprofession; uppdrag, roller och kompetenser

Företagsutveckling 2000 AB Lars Hålén. Seminarieprogram för införande av kvalitetsledningssystem enligt nya ISO 9000, ISO/FDIS 9001:2000.

FMV användning av ISO/IEC för ledningssystem implementering. Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner

RISE Research Institutes of Sweden Division Certification Enhet Certifiering

Omfattande revidering av ISO väntar

Presentation ISO 10667

Det här är OHSAS 18001

En övergripande presentation

FM-standarder. IFMA:s frukostmöte i Göteborg Bertil Oresten FM Konsulterna AB

ISO kommer att ersätta OHSAS Anna Gruffman, Global Head of Health and Safety Bonava Group

Riskhantering för informationssäkerhet med ISO Lars Söderlund, TK 318 Ag 7 Lüning Consulting AB

Europa standardiserar BIM. 25 november, 2014 ULI

Angeppssätt för integration - standarder, internationell utblick och SIS

Hållbarhet, kvalitet och innovativ verksamhetsutveckling Dr Lars Sörqvist

Upphandla med miljökrav och sociala krav med hjälp av globala standarder

ISO 9001:2000 (International Organization for Standardization)

ISO/TS Grundkurs. B.Eller / B.A. Sylwan 1

Implementering av ISO 26000

Ledningssystem för IT-tjänster

ÖVERGRIPANDE BESKRIVNING AV KVALITETSSYSTEMET.

Svensk Kvalitetsbas kravstandard (1:2016)

ISO DIS 9001:2014. Greger Thuresson

Konsoliderad version av

Svensk Kvalitetsbas kravstandard (2:2019) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter. Antagen den 15 maj 2019

TJÄNSTESKRIVELSE Motion om uppdrag att utreda förutsättningarna för att införa miljöledningssystem i vissa kommunala verksamheter 2018

En standard för innovationsledning vad skall det vara bra för?

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:

OHSAS Ledningssystem för arbetsmiljö

Härmed ansöks om ackreditering enligt följande:

Omfattande revidering av ISO väntar

SIS och Ledningssystem för hållbar IT

En kort introduktion till kvalitetsledning. Björn-Erik Erlandsson SFMI

Systematiskt förbättringsarbete och avvikelsehantering - några reflexioner

Att införa och arbeta med miljöledningssystem

IT governance i praktiken: Styrning och kontroll över ITriskerna. Fredrik Björck Transcendent Group för ADBJ Agenda

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden

Gerhard Persson Konsult HB 1

ISO-standard om Marketing, Opinion, and Social Research (MOS) Lars Lyberg Statistiska centralbyrån Stockholms universitet

UTBILDNING: Nya ISO 14001:2015

Ledningssystem för kvalitet en introduktion

Var med och påverka kommande arbete inom Human resource management

Kundorienterad verksamhetsutveckling

Ständiga förbättringar med nya arbetsmiljöstandarder

Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar?

Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik. Liselotte Joelson

Konsoliderad version av

WP4 Design av en utbildningskurs och material Läroplan för kursen

Kvalitetspolicy. Antagen av kommunfullmäktige

Informationssäkerhetsgranskning. ISO ledningssystem för informationssäkerhet

MULTICOMPONENT AB Kvalitetsmanual

SIS Miljöledningsprojekt och ISO I4000-serien

Standardisering inom OFP SIS/TK 125

Kvalitet på arbetsmiljöarbetet. Ingela Bäckström

HANDBOK I GMP. kvalitetssystem för läkemedelsindustrin av Anna Lundén. DemoKey2Compliance AB

Enheten för Certifiering och Kontroll. CERTIFIERING NYHETSBREV nr 2 DEC Temadag om Multi Site certifiering

Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund

ISO Guidance on Sustainable Procurement

Standarder källa till kunskap och utveckling. Arkivarien i den digitala kommunikationen


SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9001:2008/AC:2009

Comptrade Electronics AB

Tjänsteskrivelse Informationsärende: Miljöutredning

Sida 1 (av 12) Revision Skall-krav

Riskbaserat tänkande i ISO 9001:2015

Kvalitetsmanual. Baserat på System ISO Active Care Sverup AB

enligt ISO 9001:2008 och ISO 14001:2004 Ett sammandrag

KVALITETSLEDNINGSSYSTEM

BIF NEWS. November % av företagen har misslyckats med sina effektiviseringar!

SVENSK STANDARD SS-ISO 10006

Standardisering, Riskhantering och förmågededömning enligt ISO och ISO 22325

Transkript:

Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06

Agenda 1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001? 2. Varför revidering? 3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering 4. SIS/TK 304 Kvalitetsledning 2

Kvalitet Tillgodose kundernas behov (uttalade och outtalade) och infria deras (realistiska) förväntningar. Säkerställs genom att: Ta reda på kundernas behov och förväntningar Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen Rätta till brister i kvaliteten 7

Har vi råd med hög kvalitet? eller är det bristande kvalitet vi inte har råd med? 8

Kvalitetsbristkostnader Rättning av fel och omarbete Hantering reklamationer och klagomål Kassationer ------------------------------------------------------------ Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång Felanalyser Bristande planering Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/ vardagsfel, Så har vi alltid gjort. Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller ställda krav Badwill / förlorade intäkter Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan kunden väntar på rättelse / för stora lager) 9

Kvalitetsutveckling en vinna-vinna situation Kunden behov tillgodoses på ett bättre sätt Medarbetarna färre saker går fel, arbetet uppskattas och kompetensen tas tillvara Ägarna kostnaderna minskar och intäkterna ökar 10

ISO 9001:2015

Principer för LVI (SS-ISO 30300:2011) SS-ISO 9001:2008 1. Kund- och intressentfokus 2. Ledning och redovisningsförmåga 3. Evidensbaserat beslutsfattande 4. Medverkan 5. Processinriktning 6. Systembaserat ledarskap 7. Ständig förbättring 1. Kundfokus 2. Ledarskap 3. Faktabaserade beslut 4. Medarbetarnas engagemang 5. Processinriktning 6. Systemangreppssätt för ledning 7. Ständig förbättring 8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer

ISO 9001 historik och framtid Utgåva 1 ISO 9001:1987 Utgåva 2 ISO 9001:1994 Utgåva 3 ISO 9001:2000 Utgåva 4 ISO 9001:2008 Utgåva 5 Revidering 2012 Publicering sep. 2015 13

Varför revidering? ISO 9001 behöver: möjlighet att integreras med andra ledningssystem grund för de kommande 10-15 åren möta komplexa organisationer försäkra sig om att standarden möter alla olika användare öka organisationernas möjlighet att tillfredsställa kundernas behov

Vägen fram till ISO 9001:2015 Olika steg till publicerad standard IS FDIS sep. 2015 DIS feb. 2015 CD maj 2014 WD maj 2013 maj 2012 dec. 2012

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 4 Context of the organization 4 Ledningssystem för kvalitet 4.1 Allmänna krav 4.2 Dokumentationskrav 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 5 Leadership 6 Planning 7 Support 8 Operation 9 Performance evaluation 10 Improvement 8 Mätning, analys och förbättring

7 större förändringar i ISO 9001:2015 Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 29

Mindre dokumentkrav Begreppet styrande/redovisande dokument borttaget 3.11 dokumenterad information information som ska styras och underhållas av en organisation (3.01) och det medium på vilket den finns Kap. 4.4 Quality management system and its processes The organization shall maintain documented information to the extent necessary to support the operation of processes and retain documented information to the extent necessary to have conficence that the processes are being carried out as planned Kvalitetsmanual borttaget Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 43

Dokumentkrav idag Kvalitetspolicy, kvalitetsmål och kvalitetsmanual Dokumenterade rutiner (6 st. krävs) Redovisande dokument (17 st. krävs) Dokument (inkl. redovisande) som organisationen fastlagt är nödvändiga för att säkerställa att processerna planeras, genomförs och styrs på ett verkningsfullt sätt, t.ex. processbeskrivningar och instruktioner Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 44

ISO 9001:2015 Tidplan 2013 2014 2015 May 2013 CD (Committee Draft) May 2014 DIS (Draft International Standard) February 2015 FDIS (Final Draft International Standard) September 2015 Published International Standard

Från Sverige till världen SIS TK 304 Företag ISO TC 176 94 P- & 24 O-members Canada ordförande & sekretariat Intresseorganisationer Universitet och högskolor Myndigheter Övriga 56

SIS/TK 304 Organisation TK 304 Kvalitetsledning AU Arbetsutskott SK 1 Begrepp och terminologi SK 2 Kvalitetssystem SK 3 Stödjande teknik 1.1 Begrepp och terminologi 2.1 Tolkningsfrågor 2.2 ISO 9001 & ISO 9004 2.3 Kommunikation och produktsupport 3.1 Kompetensförsörjning 3.2 Validering av individuell kompetens 3.3 Revision 3.4 ISO 10000-serien 3.5 Utbildning

SIS/TK 304 Kvalitetsledning Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification, CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification, Deva Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea, Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services, Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso, Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering & teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology, Västra Götalandsregionen, Qualineer

Vill du veta mer? Projektledare Tina Bohlin Tel. 08-555 520 58 E-post: tina.bohlin@sis.se 2014-05-03 62

63