Handling 2 - KRAVSPECIFIKATION

Koncernkontoret Avd Koncerninköp Enhet Medicinskt material Berit Nilsson Strategisk Inköpare Telefon 040-675 30 45 E-post: berit.e.nilsson@skane.se 02 HANDLING 2 KRAVSPECIFIKATION D. DRIFT AV LOGISTIKCENTRUM Datum 2010-12-01 Dnr 1000116-01 BILAGA 02 1 (29) Läkemedelsförsörjning inom Region Skåne Handling 2 - KRAVSPECIFIKATION D. Drift av Logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne Koncerninköp inköp och upphandling i Region Skåne 2009-09-11 Postadress: Box 1, 221 00 Lund Besöksadress: Baravägen 1, 222 40 Lund Telefon (växel): 046-15 30 00 Fax: 046-15 35 39 Internet: www.skane.se/koncerninkop Organisationsnummer: 23 21 00-0255

2 (29) Innehållsförteckning 1 Bakgrund och syfte... 4 2 Uppdraget... 4 3 Allmänna krav... 5 3.1 Organisation och verksamhet... 5 3.1.1 Personal... 5 3.1.2 Sekretess... 5 3.1.3 Information... 5 3.1.4 Samverkan... 5 3.2 Kvalitet... 6 3.2.1 Ledningssystem... 6 3.2.2 Kvalitetssystem... 6 3.2.3 Avvikelsehantering... 6 3.3 Miljö... 6 3.3.1 Miljöledningssystem... 6 3.3.2 Miljöcertifiering... 7 3.3.3 Miljökrav på transporttjänsten... 7 4 Beskrivning av uppdraget för läkemedelsförsörjning... 7 4.1 Förutsättningar... 7 4.2 Tillhandahållande av varor... 7 4.2.1 Anskaffa och tillhandahålla... 7 4.2.2 Hållbarhetstider... 8 4.2.3 Reklamationer och indragningar... 8 4.2.4 Reservrutin... 8 4.3 Beställning... 9 4.3.1 Beställningssätt... 9 4.3.2 Beställningssystem... 9 4.3.3 Beställning... 10 4.3.4 Beställning av vätskor till vätskevagnsförråd... 10 4.3.5 Retur av varor... 10 4.4 Iordningställande och distribution... 11 4.4.1 Behörighetskontroll... 11 4.4.2 Kontroll av vara... 11 4.4.3 Paketering av varor... 11 4.4.4 Sortimentsstyrning... 11 4.4.5 Delleverans... 12 4.4.6 Restorder... 12 4.4.7 Leveransvillkor... 12 4.4.8 Leveransförsening... 12 4.4.9 Vätskeleveranser... 12 4.4.10 Distribution... 13 5 Beskrivning av uppdraget för Dialysservice... 14 5.1 Sampaketering... 14 5.2 Beställning... 15 5.2.1 Beställningssystem... 15 5.2.2 Beställningsrutin... 15 5.3 Leverans... 15 5.4 Fakturering för utomlänspatient... 16 D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 2

3 (29) 6 Krav och acceptanskriterier... 16 6.1 Tillgänglighet... 16 6.1.1 Tillgänglighet vardagar... 16 6.1.2 Tillgänglighet helger/storhelger... 16 6.1.3 Bakjour beredskap... 16 6.2 Destruktion och kassering... 17 6.3 Servicegrad... 17 6.4 Insamling och redovisning av statistik... 18 7 Uppföljning... 18 7.1 Verksamhetsuppföljning... 18 7.2 Kvalitetsgranskning... 18 7.3 Ekonomisk uppföljning och kontroll... 19 7.4 Miljöredovisning... 19 8 Övrigt... 19 8.1 Patientindividuell dosering - slutenvårdsdos... 19 8.2 Läkemedelsautomater... 20 8.3 Kommunala läkemedelsförråd... 20 8.3.1 Beställningsätt... 20 8.3.2 Iordningsställande och distribution... 20 8.3.3 Krav och acceptanskriterier... 20 8.3.4 Uppföljning... 21 8.4 Privata vårdgivare... 21 8.4.1 Beställningsätt... 21 8.4.2 Iordningsställande, leverans och distribution... 21 8.4.3 Uppföljning... 21 Bilaga D1 Kundens enheter - Sjukvårdsförvaltningar och beställande enheter... 22 Bilaga D2 Volymer... 23 Bilaga D3 Miljö- och säkerhetsrelaterade krav på fordon och transporttjänst... 24 Bilaga D4 Avrop via elektronisk handel... 25 Bilaga D5 Leveransadress - Anvisad avlastningsplats... 27 Bilaga D6 Läkemedel i kommunala läkemedelsförråd... 28 Bilaga D7 Privata vårdgivare... 29 D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 3

4 (29) 1 Bakgrund och syfte Den 1 september 2008 ändrades lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. och en ny reglering kring sjukhusens läkemedelsförsörjning trädde ikraft. Lagstiftarens syfte med ändringarna är att ge vårdgivarna ökad frihet att organisera sjukhusens läkemedelsförsörjning. Den regleringen har förts över till den nya lagen (2009:366) om handel med läkemedel som trädde i kraft den 1 juli 2009. Förändringar i läkemedelsförsörjningen ska skapa förutsättningar så att tillgängliga resurser kan användas för att uppnå kraven på en hög patientsäkerhet, ökad patienttillfredsställelse, effektiv läkemedelsförsörjning och hög kostnadseffektivitet. Detta ingår som en naturlig del i arbetet inom hälso- och sjukvården och uppfyller kraven på God vård enligt Socialstyrelsen. Den framtida läkemedelsförsörjningen ska tillvarata den möjlighet till olika förändringar som ges vid avregleringen av apoteksmonopolet i riket. Vårdgivaren ska organisera läkemedelsförsörjningen så att den bedrivs rationellt och på sådant sätt att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas. För detta ändamål ska det finnas sjukhusapotek vid vilka det ska finnas farmacevtisk kompetens. Ett sjukhusapotek definieras i den nya lagen som den funktion eller de aktiviteter som tillgodoser läkemedelsförsörjningen till eller inom ett sjukhus. Sjukhusapoteket ska vara bemannat med en eller flera farmaceuter. All läkemedelsförsörjning vid ett sjukhus sker alltså i lagens mening via funktionen eller aktiviteterna sjukhusapoteket. Region Skåne har i egenskap av sjukvårdshuvudman det övergripande ansvaret för läkemedelsförsörjningen inom regionen. Uppdraget Logistikcentrum ingår som en del i Region Skånes läkemedelsförsörjning. Denna kravspecifikation redovisar förutsättningar och krav avseende de processer som ingår i Uppdraget. 2 Uppdraget Uppdraget omfattar läkemedelsförsörjning av läkemedel, läkemedelsnära produkter och handelsvaror till Sjukvårdshuvudmannens, Region Skåne, samtliga sjukvårdsförvaltningar via Logistikcentrum i enlighet med vad som nedan kravställs. Syftet med upphandlingen är att erhålla en säker läkemedelsförsörjning i Region Skåne, med fokus på patientsäkerhet. En kostnadseffektiv läkemedelshantering ska sänka kostnaderna och minimera kassationen av läkemedel. Uppgifter om antal beställande enheter finns i Bilaga D1. Leverantören ska utifrån i avtalshandlingarna ställda krav ansvara för läkemedelsförsörjningsprocessen från ordermottagning till fullgjord leverans till Kundens respektive enheter. Information om inköpta volymer finns i Bilaga D2. Uppdraget ska dimensioneras för en omfattning per helår som framgår av nedanstående beskrivning. Sjukvårdshuvudmannen Region Skånes benämns fortsättningsvis: Kunden Sjukvårdshuvudmannen Region Skånes sjukvårdsförvaltningar benämns fortsättningsvis: Kundens förvaltningar Sjukvårdshuvudmannen Region Skånes sjukvårdsförvaltningars vårdenheter/produktionsenheter vilka förestås av mottagningar, operationsenheter, vårdavdelningar, D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 4

5 (29) diagnostiska enheter, vårdcentraler, barnhälsovårdsenheter, tandvårdsenheter och andra öppenvårdsmottagningar benämns fortsättningsvis: Kundens beställande enheter 3 Allmänna krav 3.1 Organisation och verksamhet Leverantören ska ha en organisation som svarar mot Kundens behov och uppfyller myndighetskraven för att bedriva verksamheten. Sakkunnig med farmaceutisk kompetens och verksamhetsansvarig ska finnas. I samband med att tillträde sker ska sakkunnig och verksamhetsansvarig namnges och kompetens ska styrkas med intyg. Leverantören ska i sitt uppdrag arbeta med uppföljning för att förbättra uppdragets processer. Leverantören upprättar och vidmakthåller en Verksamhetsplan för uppdraget. 3.1.1 Personal Leverantören ansvarar för att den personal som utför uppdraget har kompetens i enlighet med gällande myndighetskravs samt att personal i övrigt har den kompetens som erfordras för utförande av uppdraget. Leverantörens personal ska väl kunna förstå, skriva och kommunicera på det svenska språket. 3.1.2 Sekretess All personal hos Leverantören ska arbeta enligt de krav på sekretess som råder hos Kunden. 3.1.3 Information Leverantören ska regelbundet enligt anmodan bistå Kunden med statistik enligt punkt 6.4 eller andra uppgifter avseende uppdraget enligt krav från myndigheter (ex krav från Läkemedelsverket avseende den upphandlade verksamheten). Leverantören ska kunna svara på praktiska, tekniska och enklare farmaceutiska frågor. Leverantören ska kontinuerligt vid behov informera Kunden och Kundens enheter skriftligt och/eller elektronisk på lämpligt pedagogiskt sätt vad gäller uppgifter av betydelse för uppdragets genomförande, såsom exempelvis uppgifter om rester och indragningar 3.1.4 Samverkan Flera aktörer kommer att vara delaktiga i de delar som berör Uppdraget och dess användning. För att uppfylla läkemedelsverksamhetens syfte och skapa en sammanhållen och säker läkemedelskedja är samverkan mellan de olika aktörer som är involverade i processen såsom Kunden, Kundens enheter, leverantörer och Myndigheter nödvändigt. Leverantören ska inom sitt uppdrag samverka med berörda parter inklusive myndigheter och Kunden för att skapa en sammanhållen, smidig och säker kedja vad avser läkemedelsförsörjningen. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 5

3.2 Kvalitet 6 (29) 3.2.1 Ledningssystem Leverantören ska ha en organisation och ett ledningssystem för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten och säkerheten i verksamheten. Ledningssystemet ska syfta till att säkerställa att de läkemedel som distribueras är av rätt kvalitet genom hela distributionskedjan. 3.2.2 Kvalitetssystem Kvalitetsarbetet ska vara en naturlig del i verksamheten. Leverantören ska arbeta med ett kvalitetsledningssystem och kvalitetssäkra verksamheten enligt ISO 9000-serien eller motsvarande system samt följa enligt efter var tid gällande myndighetskrav och de krav som ställs på god distributionssed. Leverantören ska årligen genomföra sk egeninspektion/intern granskning av berörd verksamhet enligt myndighetskrav, Kunden ska ha rätt att delta. 3.2.3 Avvikelsehantering Avvikelser ska rapporteras dels till Kunden och dels enligt myndighetskrav. Leverantören ska ha ett system för rapportering av avvikelser där allvarliga incidenter och felexpeditioner ska rapporteras. Leverantören ska vid Kundens behov samverka vad gäller avvikelser som berör upphandlat uppdrag. Leverantören ska lämna en sammanställning av antal avvikelser och åtgärder för dessa till Kunden enligt punkt 7.1. Med avvikelse menas icke uppfyllda av Kunden och myndighets ställda krav. 3.3 Miljö 3.3.1 Miljöledningssystem Leverantören ska bedriva sitt miljöarbete på sådant sätt att Leverantören därigenom medverkar till att målen i Region Skånes miljöprogram uppnås, http://www.miljo.skane.se Miljöarbetet ska vara en naturlig del i verksamheten och i linje med kvalitetsarbetet Leverantören ska medverka till att miljöaspekter inkluderas i valet av läkemedel. Leverantören ska medverka till att förpackningar, förpackningsmaterial och deras logistik miljöanpassas. Region Skåne kan göra andrapartsrevision av Leverantören. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 6

7 (29) 3.3.2 Miljöcertifiering Leverantör ska senast 2014-01-01 efter avtalstecknandet vara certifierad enligt miljöledningssystem ISO 14 001 eller motsvarande system som minst uppfyller dessa krav och en gång om året visa dokumentation som är granskad och godkänd av oberoende part eller revisor. Region Skåne kan göra tredje part revision av miljöarbetet hos Leverantören. 3.3.3 Miljökrav på transporttjänsten Leverantör skall leva upp till Region Skånes miljöprogram och bidra till att övergripande miljömål och riktlinjer för fordon samt att miljöbeslut inom regionen kan uppnås, exempelvis minskad miljöbelastning från transporter, effektiv energianvändning, minskade utsläpp av kemikalier och verka för en hållbar konsumtion. För miljö- och säkerhetsrelaterade krav på fordon och transportjänst se bilaga D3. För huvudleverantör som samverkar med andra aktörer skall dessa vara miljöcertifierade enligt ISO 14001 eller visa att de minst uppfyller samma krav i ett motsvarande system eller omfattas av huvudleverantörens. 4 Beskrivning av uppdraget för läkemedelsförsörjning 4.1 Förutsättningar Leverantören åtar sig att ansvara för att det på Kundens beställande enheter efter Kundens beställning normalt samma dag och alltid inom 22 timmar finns avsedda, säkert förslutna och för fortsatt transport märkta, kuranta läkemedel, läkemedelsnära produkter och handelsvaror med hållbarhet som tillgodoser förväntad konsumtionstid. Åtagandet inkluderar infusionsvätskor och spolvätskor, tillgängliga enligt vad som särskilt framgår nedan. Kunden förbinder sig att till minst 90% av hela behovet beställa de överenskomna läkemedel, läkemedelsnära produkter och handelsvarorna, som uppdraget omfattar. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.1: Utnyttjande av personalutrymme kommer att ske i samverkan med de leverantörer som utför Uppdragen D. Logistikcentrum, E. Tillverkning och beredningsenhet och F. Läkemedelsservice. 4.2 Tillhandahållande av varor 4.2.1 Anskaffa och tillhandahålla Leverantören ska: Anskaffa och kontinuerligt tillhandahålla av Kunden upphandlade läkemedel eller som regelbundet används. Vid beställning av läkemedel hos läkemedelsleverantören ska beställning märkas beställning och frakt för Region Skånes sjukvårdshuvudmans läkemedelsförsörjning Vid behov anskaffa och tillhandahålla i övriga ej upphandlade godkända läkemedel D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 7

8 (29) Vid särskilt behov anskaffa och tillhandahålla färdigberedda, innehållsdeklarerade läkemedel för klinisk prövning där ansvar för rätt slutlig märkning och användning ej åligger Leverantören Anskaffa läkemedel som inte finns på den svenska marknaden under förutsättning att berörd myndighet har beviljat licens för försäljning av aktuell produkt Administrera licensansökningar Anskaffa och tillhandahålla i överenskomna läkemedelsnära produkter och handelsvaror Ansvara för att varorna hanteras på det sätt som tillverkaren anger så att varornas kvalitet säkerställs I den fortsatta texten benämns läkemedel, läkemedelsnära produkter och handelsvaror med samlingsbegreppet varor. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.2.1: Med ordet anskaffa menas att Leverantören äger varorna tills leverans ägt rum till Beställaren Ansvarsfördelning varulager: -Inkurans och svinn av lagerhållna varar hos leverantören: Hela ansvaret ligger hos Leverantören. -Retur av varor från Kundens beställande enhet: För de varor som returneras har Leverantören ansvaret för att dessa levereras ut till annan beställande enhet. Har ingen beställt denna vara och sista bäst före datum gått ut debiteras den av Kundens beställande enhet kostnaden. Region Skåne anger vilka läkemedelsnäraprodukter och handelsvaror som leverantören ska tillhandahålla efter avtalet har etablerats mellan Kunden och Leverantören. 4.2.2 Hållbarhetstider Varor som levereras till kunden ska vara kuranta. Med kuranta varor menas att minst 6 månader av varans hållbarhetstid ska återstå vid leverans. För varor vars totala hållbarhetstid är kortare än 6 månader gäller att minst 2/3 av hållbarhetstiden ska återstå vid leverans. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.2.2: I avtalen mellan Region Skåne och leverantören för avtalade varor anges ett krav på 6 månaders återstående hållbarhet vid leverans. 4.2.3 Reklamationer och indragningar Leverantören ska ansvara för reklamationer och indragningar och alla därtill hörande aktiviteter av de varor som Leverantören tillhandahåller. Kundens beställande enheter åtager sig att omedelbart till Leverantören rapportera fel på varor då detta uppstår och returnera dessa till Leverantören för fortsatt hantering där. 4.2.4 Reservrutin Parterna ska utarbeta en reservrutin för att hantera beställningar och leveranser då ordinarie rutiner inte fungerar. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 8

9 (29) 4.3 Beställning 4.3.1 Beställningssätt Beställning ska kunna göras via: Elektronisk beställning genom e-handel Reservrutin enligt punkt 4.2.4 4.3.2 Beställningssystem Kundens beställande enheter beställer varor via elektroniskt beställningssystem Raindance (ehandel). Elektronisk handel innebär en elektronisk kommunikation mellan beställare och leverantörer via EDI. Beställningar i systemet kommer att läggas helt manuellt via mus och tangentbord eller halvmanuellt genom att varor som ska beställas skannas in i systemet via streckkoder. Leverantören ska vid avtalsperiodens start ha ett system för att via EDI kunna ta emot och skicka: Beställningar Pricat Orderbekräftelse Leveransavisering Fakturor I Kundens beställningssystem ska beställarna se Leverantörens information avseende: Leveranstider Leverans- & beställningsstatus o Beställning mottagen (datum, klockslag) o Beställning restnoterad (beräknad leveranstid) o Beställning expedierad (datum, klockslag) o Beställning skickad (datum, klockslag, kolli-id) o Beställning levererad (datum, klockslag, information för spårbarhet) o Levererad vara om avvikande från beställd (varunummer, namn) Leverantörens system ska vid avtalsperiodens start vara driftklart samt testat och godkänt av Kunden. Systemet ska följa ESAP6 v2.6 eller senare och SFTI, bilaga D4. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.3.2: Levererad vara som avviker från beställd: ersättning kan skickas i orderbekräftelse och leveransavisering. Vad det gäller expedierad så är det ingen beställningsstatus och utgår därmed. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 9

4.3.3 Beställning 10 (29) Normalbeställning - leverans inom 22 h Beställningar avseende överenskommet sortiment skickade innan kl. 14.00 (vardagar) med levereras till anvisad avlastningsplats (bilaga D5) senast kl. 12.00 nästkommande vardag. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Tilläggsbeställning leverans samma dag Beställningar avseende överenskommet sortiment skickade innan kl. 09.00 (vardagar) med levereras till anvisad avlastningsplats (bilaga D5) senast kl.15.00 samma dag. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Akutbeställning Särskilda akuta beställningar kan vara aktuellt att beställa under Leverantörens normala öppethållande. Beställningen sker på Kundens beställande enhets initiativ och effektueras av Leverantören enligt överenskommelse med Kundens beställande enhet via telefonsamtal. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Jourbeställning Leverantören ska kunna tillhandahålla leverans av akut beställda varor utöver Leverantörens normala öppethållandetider, se punkt 6.1.3 4.3.4 Beställning av vätskor till vätskevagnsförråd Infusionsvätskor och spolvätskor beställs via elektroniskt beställningssystem i enlighet med Kundens prestandakrav (bilaga D 4). Leverantören mottar vätskebeställning från Kundens beställande vätskevagnsförråd se punkt 4.4.9. Beställningen utförs av extern aktör som upphandlats av Kunden och benämns Läkemedelsservice, dessa anlitats av Kunden för skötsel av vätskevagnsförråd. Vätskorna packas sedan på så kallade vätskevagnar av Läkemedelsservice. System med vätskevagnar avser att vagnar med fastställt sortiment finns tillgängliga enligt särskilt utbyteslista på vård-, operationsavdelning eller mottagning. 4.3.5 Retur av varor Kundens enheter ska ha rätt att returnera och få krediterat kuranta oöppnade förpackningar med rimlig hållbarhet som levererats av Leverantören. Detta gäller upphandlade produkter och produkter som regelbundet används. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.3.5: Med rimlig hållbarhet menas följande: Minst 6 månader av varans hållbarhet ska återstå vid leverans till kundens beställande enhet enligt punkt 4.2.2 Hållbarhetstid. Vid retur av denna vara ska minst 2/3 av återstående hållbarhetstid kvarstå för att retur ska kunna ske. Angiven rutin stämmer överens med Läkemedelsverkets författningssamling LVF 2009:11 22 Returer. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 10

11 (29) I nuvarande avtal mellan Region Skåne och upphandlade varans leverantörer sker returer av läkemedel och läkemedelsnära varor enligt överenskomna regler mellan funktionen sjukhusapotek/distributör och läkemedelsbranschen/leverantörer. 4.4 Iordningställande och distribution Leverantören ansvarar för att alla leveranser hanterats enligt vid var tids gällande myndighetskrav avseende exempelvis farmaceutisk slutkontroll. 4.4.1 Behörighetskontroll Leverantören ska säkerställa att beställningen kommer från avtalspart. 4.4.2 Kontroll av vara Leverantören ska säkerställa: Att leverans motsvarar lagd beställning Hållbarhet enligt punkt 4.2.2 Att varan förpackas och transporteras enligt tillverkarens anvisning enligt punkt 4.4.3 4.4.3 Paketering av varor Varor ska paketeras enligt tillverkarens anvisning. Emballage innehållande kyl- respektive frysvaror ska vara märkt. Detaljinnehållet ska ej kunna identifieras av emballaget. Varorna ska packas per beställande enhet hos Kunden eller enligt särskild överenskommelse. Följsedel ska finnas med i varje transportbox. Leverantören ska efter överenskommelse kunna packa om vissa läkemedel. Ompackningen sker hos Leverantören. Ompackning får endast ske under förutsättning att brytningstillstånd för detta givits till av Läkemedelsverket samt berörda läkemedelstillverkare. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.4.3: Det är inte brytningstillstånd utan tillverkningstillstånd som ska vara givet. Meningen blir enligt följande: Ompackning får endast ske under förutsättning att tillverkningstillstånd för detta givits till av Läkemedelsverket samt berörda läkemedelstillverkare. En ompackning kan bli aktuell vid delning av en multipelförpackning som innehåller flera mindre enheter när Kundens beställande enheter har beställt ett mindre antal än vad som ingår i en multipelförpackning. En sådan multipelförpackning kallas i Sverige allmänt för klinik- eller sjukhusförpackning. 4.4.4 Sortimentsstyrning Med sortimentsstyrning avses att använda ett enhetligt sortiment av läkemedel hos Kundens samtliga beställande enheter som harmonierar med rekommendationer från Läkemedelsrådet, Regionala Läkemedelsenheten och upphandlade läkemedel samt TLV:s utbytessystem för generiska varor och som sanktionerats av verksamhetschef på Kundens beställande enheter. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 11

12 (29) När rekommendationer och upphandling medför sortimentsförändringar framgår detta av sk utbyteslista. Leverantören svarar för att: verkställa av Kunden beslutade bassortimentsförändringar enligt överenskommelse kontinuerligt justera Kundens beställningar i enlighet med beslutade sortimentsförändringar Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.4.4: Kunden förser Leverantören med utbyteslista. 4.4.5 Delleverans Kunden accepterar delleveranser när så bedöms nödvändigt för att tillgodose samtliga enheters behov. Efter delleverans ska normalt kompletterande leverans ske nästa vardag. Detta gäller under förutsättning att varan ej är restnoterad hos grossist eller tillverkare. Delleveranser ska ske till samma pris som huvudleveransen för beställaren. 4.4.6 Restorder Restorder ska levereras så snart Leverantören åter har varan i lager. Restleveranser ska ske till samma pris som huvudleveransen för beställaren. 4.4.7 Leveransvillkor Varorna ska levereras fritt (DDP, incoterms 2000) till respektive leveransadress enligt bilaga D5. Leverans ska uppfylla kraven på god distributionssed (GDP). Leverantören ska säkerställa att leveransadress och godsmottagare överensstämmer med beställningen. Leverans ska ske enligt överenskommet leveransschema som fastställs i samråd mellan Leverantören och Kunden. Leverantörens transportfordon ska anpassas till godsmottagningarnas eller anvisad plats olika förutsättningar som exempelvis belägenhet, tillgänglighet, maxhöjder, trafiksituation, möjligheter till fordonsparkering och av- och pålastnings ytor. 4.4.8 Leveransförsening Vid leveransförsening av beställda varor ska snarast berörd beställande enhet meddelas. Vid längre tids restsituation (> en vecka) ska även Kunden informeras. Kunden meddelar eventuell ersättningsprodukt. 4.4.9 Vätskeleveranser Leverantören ansvarar för att det med angiven servicenivå alltid finns beslutat sortiment tillgängliga för Kundens beställande enheter. Leverans till beställande enhet D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 12

13 (29) Leverantören ska tillhandahålla och leverera, efter Kundens beställning, infusionsvätskor till de av Kundens beställande enheter med ringa behov och som inte får detta levererat från Kundens vätskevagnsförråd. Leverans till vätskevagnsförråd Leverantören ska orderhantera infusionsvätskor och spolvätskor till vätskevagnsförråden som Kundens beställande enheter har anvisat. Infusionsvätskor och spolvätskor som upphandlats av Kunden kan vid palleverans levereras direkt från läkemedelstillverkaren till Kundens vätskevagnsförråd. Ansvar för fortsatt hantering av till vätskevagnsförråd levererade vätskor åligger annan part än Leverantören. På följande sjukhus finns vätskevagnsförråd; SuS Lund SuS Malmö Centralsjukhuset i Kristianstad (CSK) Helsingborgs lasarett Hässleholms sjukvårdsorganisation Trelleborgs Lasarett Ystad Lasarett Ängelholms Lasarett 4.4.10 Distribution Leverantören ska ansvara för alla transporter och vad därtill krävs för säker hantering av varor, från beställning till och med mottagandet vid Kundens beställande enheters anvisade avlastningsplatser (bilaga D5). Transportboxen ska vara märkt enligt gällande föreskrifter. Leverantören ska leverera alla varor* på praktiskt och säkert sätt, för angivna temperaturförhållanden eller med andra skyddskrav och vara säkert förslutna. Vid leverans till beställande enheter utanför sjukhusområdet ska dessa transportboxar vara Zonpackade för fortsatt transport från avlastningsplats. Kunden svarar för transport från Leverantörens anvisade avlastningsplats till beställande enhet hos Kunden. Omfattar en leverans flera kollin till samma beställande enhet hos Kundens, ska varje kolli vara märkt med kollietikett och ha uppgift med antalet kolli som ingår i leveransen. När varorna lossats åligger det Leverantören att tillse att leveransmottagaren kvitterar varorna. För att öka leveranssäkerheten för överlämnandet och spårbarheten av godset ska Leverantören i samverkan med Kunden utarbeta rutiner tillsammans så som streckkodsmärkning av transportboxar. Vid returnering av varor enligt punkt 4.2.3 och 4.3.5 ska Leverantören ta emot dessa vid anvisad avlastningsplats för återtransport till Logistikcentrat. Tomma transportboxar hämtas senast vid kommande leverans. Avgränsning D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 13

14 (29) I de fall extra transporter uppstår till följd av Kundens beställande enhets akuta krav på läkemedelsleverans ska en överenskommelse träffas med Kundens beställande enhet angående transport. Faktiska merkostnaden som transport debiteras Kundens beställande enhet. *Med undantag vid direktleverans av infusionsvätskor från läkemedelstillverkaren till Kundens vätskevagnsförråd. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 4.4.10: Kostnader för transportboxar, grindvagnar etc fram till avlastningsplats ska ingå orderradpriset. 5 Beskrivning av uppdraget för Dialysservice Dialysenheterna vid Kundens enheter i Helsingborg, Hässleholm, Lund, Malmö och Ystad ansvarar för dialysvården av patienter som genomför dialysbehandling i hemmet både inom Region Skåne, södra Halland och Blekinge. Hos Kunden finns idag ca 150 patienter som behandlas med peritonealdialys (PD) och ca 30 patienter som behandlas med hemodialys (HD) i hemmet. Antal beställningar och leveranser 2009 var 330 st/månad. Leveratören ska tillhandahålla sjukhusen med dialysservice vilket består av: Regelbundna och nära kontakter med läkare och sjuksköterskor på respektive dialysenhet Kontakter med patient och/eller anhöriga inför varje leveranstillfälle Beställning och lagerhållning av aktuella vätskor till CAPD (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis) och vid APD (Automated Peritoneal Dialysis) och dialyskoncentrat till HD Sampaketera vätskor, utensilier och läkemedel per patient enligt överenskommelse med Kunden Kontroll av rekvisitionsutgång och avisering av förnyelse till förskrivare Retur av varor för destruktion (läkemedel, vätskor, riskavfall och sammanslagna kartonger) som har levererats av Leverantören Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 5, punkten retur av varor för destruktion: Leverantören ska bekosta och organisera transporten från patienten till Logistikcentrum om Leverantören avser att placera Logistikcentrum utanför Region Skånes geografiska område. Om Leverantören avser att placera Logistikcentrum inom Region Skånes geografiska område sker avhämtning hos patient av Region Skånes transportservice för leverans till Logistikcentrum som tar emot returnerade varor för destruktion och vidare hantering. 5.1 Sampaketering Leverantören ska sampaketera material som patienterna behöver för att kunna utföra sin dialys hemma, både PD och HD. Leverantören ska sampaketerar utrustning utöver det som finns i Leverantörens sortiment som patient behöver för sin behandling. Leverantören ska använda det av Kunden angivna och upphandlade sortiment av utensilier och vätska. Detta inkluderar enkel teknisk utrustning som krävs i samband med dialys och erhålles från Skåneförrådet liksom specialteknisk utrustning och dialyslösningar, som tillhandahålles från dialysföretag samt läkemedel på rekvisition som ingår i behandlingen. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 14

15 (29) Detta innebär: Expedition/packning av vätskor per patient och leveranstillfälle Expedition/packning av läkemede på rekvisition per patient och leveranstillfälle Expedition/packning av de material som används vid PD och HD per patient och leveranstillfälle 5.2 Beställning 5.2.1 Beställningssystem Beställning ska kunna göras via: Webbaserad beställningssystem där patient ges särskild behörighet och inloggningsuppgifter, tillhandahålls av Leverantören Telefon 5.2.2 Beställningsrutin Beställning vid uppstart av dialys i hemmet Vid första beställningen till en ny patient meddelar sjuksköterskan från berörd Hemdialysenhet hos Kunden Leverantören att det finns en ny patient. Patientens hemdialysenhet ansvarar tillsammans med Leverantören för att patienten får information om vilka beställningsrutiner som ska gälla för hemleverans. En genomgång av beställningslistorna görs med patienten, därefter beställer patienten själv enligt dessa listor på avrop vad som är överenskommet. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Normalbeställning Patienten e-mejlar, faxar eller ringer in sin beställning enligt överenskommelse. Patienterna beställer då också sina läkemedel på rekvisition och sina kosttillskott för samleverans med dialystillbehören. Beställning sker en vecka innan leverans. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Akutbeställning Särskilda akut beställning kan vara aktuellt att beställa under Leverantörens normala öppethållande. Beställningen sker enligt överenskommelse med berörd Hemdialysenhet hos Kunden. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 5.2.2: Förtydligande av punkt 5.2.2 Beställningsrutin för Normalbeställning. Patienten lägger sin beställning via ett webbaserad beställningssystem eller via telefon enligt överenskommelse. Patienterna beställer då också sina läkemedel på rekvisition och sina kosttillskott för samleverans med dialystillbehören. Beställning sker en vecka innan leverans. Leverantören ska tillhandahålla denna tjänst. 5.3 Leverans Leverans sker med 1-3 veckors intervall. Detta bestäms efter patientens önskemål beroende på hur stor plats patienten har hemma. Leveransen hem till patienten organiseras och bekostads D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 15

16 (29) av Region Skåne. Avhämtning ska ske vid för ändamålet lämplig, av Kunden anvisad plats belägen inom Region Skånes geografiska verksamhetsområde. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 5.3: Leverantören ska bekosta och organisera transporten till anvisad avlastningsplats om kommande Leverantör avser att placera Logistikcentrat utanför Region Skånes geografiska område. Om Leverantören avser att placera Logistikcentra inom Region Skånes geografiska område sker avhämtning där av Region Skånes transportservice 5.4 Fakturering för utomlänspatient Leverantören ska skicka följesedel en gång per månad till Kundens Hemdialysenheter för respektive utomlänspatient. Vid fakturering av sampaketeringen för dessa patienter ska det tydligt framgå på fakturan vad som debiteras varje enskild patient. 6 Krav och acceptanskriterier 6.1 Tillgänglighet 6.1.1 Tillgänglighet vardagar Leverantören ska utan dröjesmål ha adekvat personal tillgänglig för Kundens behov vardagar kl 8.00 16.00 för att ta emot beställningar, kommunikation via telefon, e-post, telefax, brev och personlig kontakt enligt vad som krävs för uppdragets genomförande. 6.1.2 Tillgänglighet helger/storhelger Leverantören ska vara införstådd med att särskild tillgänglighet och samverkan mellan parterna kan krävas avseende beställning och leverans vid storhelger för att upprätthålla servicegraden. Inför varje kalenderår görs en överenskommelse mellan Leverantören och Kunden vilka dagar som Leverantören ska vara tillgänglig. 6.1.3 Bakjour beredskap Kunden ska vid särskilt behov skyndsamt kunna nå farmaceut hos Leverantören vid alla tidpunkter utanför normal kravställd tillgänglighet. Inställelsetid ska vara höst 2 timmar för expediering av läkemedel och handelsvaror. Faktiska transportkostnader debiteras Kundens beställande enhet. Antal jourutryckningar för 2009 var 66 stycken. Avgränsning: I bakjour och beredskap ingår inte att ansvara för leverans av extempore läkemedel som produceras och levereras utanför detta uppdrag. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 6.1.3: Inställelsetid (max 2 h) menas: Från det att Kundens beställande enhet har lagt sin beställning till Leverantören till påbörjad expediering av varan. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 16

17 (29) 6.2 Destruktion och kassering Leverantören ska ansvara för destruktion av de returnerande och kasserade läkemedel som levererats av Leverantören med undantag för läkemedel i injektions- och infusionsbehållare, radiofarmaka, stickande/skärande avfall, narkosgaser, läkemedel med tungmetallsinnehåll eller annat avfall som kräver särskild hantering vilket ska hanteras av Kundens enheter. Leverantören ska återta dialysrester och riskavfall från enskilda patienter som omfattas av dialysservice enligt punkt 5 och ansvara för destruktion av dessa. Leverantören ska tillhandahålla Kundens beställande enheter med de utensilier och rutiner för omhändertagande av kasserade läkemedels som krävs. Leverantören ska redovisa den viktmängd läkemedel i kilo per sjukvårdsförvaltning, som återlämnas från Kundens beställande enheter för destruktion enligt punkt 7.4. Leverantören ska för destruktionshantering ha erforderliga tillstånd. 6.3 Servicegrad Leverantörens leveranssäkerhet ska motsvara minst 98% vad gäller överenskomna leveranstider. Leverantören ansvarar för att angiven servicegraden upprätthålls även under helger/storhelger. Kunden är därvid medveten om att volymer och leveranstider kan behöva anpassas. Om kravet för leveranssäkerhet ej uppnås, äger parterna rätt att uppta diskussion för att utreda orsakerna till den bristande leveranssäkerheten. Diskussionen syftar till att parterna skall träffa överenskommelse om åtgärder för att säkerställa en fullgod leveranssäkerhet. Kunden äger tolkningsföreträde i bedömningen om leveranssäkerheten är fullgod eller ej. Avgränsning: Undantag avseende överenskommen leveranstid kan förekomma vid särskilda situationer då varan icke kan göras tillgänglig, såsom vid restsituationer, anskaffning av vissa licenspreparat och produktionsbegränsningar. Leverans sker då så snart som möjligt. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 6.3: Leverantörens leveranssäkerhet ska motsvara minst 98% vad gäller överenskomna leveranstider, se punkt 4.3.3. Leverantören ansvarar för att angiven servicegraden upprätthålls även under helger/storhelger. Uppföljning sker enligt punkt 7.1 Servicegraden beräknas på antal orderrader där full leverans inom angiven tidsram punkt 4.3.3 (Normal- Tilläggs och Jourbeställning) har uppnåtts dividerat med totalt antal lagda orderrader. Exempel orderrader där full leverans inom angiven tidsram uppnåtts 98 = 98% totala antal orderrader 100 Detta redovisas elektroniskt till Beställaren. Om kravet för leveranssäkerhet ej uppnås, äger parterna rätt att uppta diskussion för att utreda orsakerna till den bristande leverans- D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 17

18 (29) säkerheten. Diskussionen syftar till att parterna skall träffa överenskommelse om åtgärder för att säkerställa en fullgod leveranssäkerhet. Kunden äger tolkningsföreträde i bedömningen om leveranssäkerheten är fullgod eller ej. 6.4 Insamling och redovisning av statistik Leverantören ska leverera den av Apotekens Service AB efterfrågad försäljningsdata i det format, inom den tidsplan, på det sätt och på den informationsnivå som Apotekens Service AB efterfrågar och i enlighet med gällande författning, för mer information se http://www.apotekensservice.se/ Leverantören ska direkt till Kund elektroniskt leverera försäljningsdata i form av ett komplett varuregister för rekvisitionerna innehållande Varufiler och Slutenvårdsfil i textformat enligt angiven filnamnstandard utöver den information Apotekens Service AB efterfrågar. Filer ska levereras enligt samma tidsplan som gäller information till Apoteket Service AB. Senaste version av det kundregister, termkatalog, ATC-uppdelning, artikelfil etc. som Kunden anger ska användas. Leverantören får inte göra förändringar eller tillägg i befintlig filstruktur. Önskvärda förändringar av kund eller leverantör ska aviseras, diskuteras och kommuniceras i samförstånd innan förändring sker. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 6.4, 3:e stycket: Filer ska levereras enligt samma tidsplan som gäller information från Apoteket Service AB. Leverantören ska månadsvis leverera senaste version av det kundregister, termkatalog, ATCuppdelning, artikelfil etc. som Kunden anger ska användas. 7 Uppföljning Leverantören ska rapportera in all uppföljning elektroniskt till Kunden 7.1 Verksamhetsuppföljning Kunden ska ha rätt att följa upp den upphandlade verksamheten utifrån ändamålsenlighet. Uppföljning ska ske av: Upprätthållande av servicegrad enligt punkt 6.3 Registrerade avvikelser enligt punkt.3.2.3 Statistik avseende läkemedelsförsörjningen punkt 6.4 Leverantören ska rapportera in ovanstående uppgifter elektroniskt till Kunden en gång per månad. 7.2 Kvalitetsgranskning Leverantören ska ansvara för att upphandlad verksamhet kvalitetsgranskas enligt myndighetskrav. Kunden ska därvid ha rätt att ta del av resultat av sådan granskning eller själv D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 18

19 (29) genomföra kvalitetsgranskningen med utomstående granskare. Kunden svarar i de fallen för de kostnader som avser granskaren. Leverantören ska i samband med granskning vara tillgänglig och ge tillgång till dokumentation som granskningen kräver. 7.3 Ekonomisk uppföljning och kontroll Kunden ska ha rätt till fullständig insyn i Leverantörens ekonomiska redovisning avseende avrop, inköp och fakturering av varor inom Uppdraget. Kunden äger också rätt att genom av Kunden anlitad auktoriserad eller godkänd revisor genomföra revision hos Leverantören. Leverantören är i det sammanhanget skyldig att ställa allt material som rör avrop, inköp och fakturering av varor inom Uppdraget till förfogande. Uppföljning ska ske av: Nettopriset för de varor som har upphandlats av Kunden AIP för de varor som ej har upphandlats av Kunden och som finns inom förmånen Nettopris för de varor som ej har upphandlats av Kunden och som inte finns inom förmånen 7.4 Miljöredovisning Leverantör ska årligen i samband med verksamhetsredovisning också lämna en miljöredovisning. Miljöredovisningen ska innehålla både text och siffror över hur verksamheten bidrar till att uppfylla Region Skånes miljömål och miljöbeslut. Speciellt ska koldioxidutsläpp från transporter och andelen förnybara bränslen redovisas. Region Skånes mål är att minska utsläppen av växthusgaser genom bl a ökad andel miljöbränslen och använda fordon som är oberoende av fossila bränslen. Leverantören ska var 6:e månad redovisa den viktmängd läkemedel i kilo per sjukvårdsförvaltning, som återlämnas från Kundens beställande enheter för destruktion. 8 Övrigt 8.1 Patientindividuell dosering - slutenvårdsdos Leverantören ska kunna utveckla och via modern teknik och enligt myndighetskrav tillhandahålla patientindividuell dosering efter samverkan med Kunden då tilltäckligt stort underlag finns för att kostnadseffektivt bedriva en sådan verksamhet. Kunden ska äga rätt att utlösa option för patientindividuell dosering (slutenvårdsdos). Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende punkt 8.1: Läkemedel ska kunna tillhandhållas antingen som singeldos eller som multidos i patientindividuella förpackningar. Läkare ordinerar patientens medicin i patientjournalsystemet Mellior. Ordinationen skickas elektroniskt iväg till logistikcentrat som tar emot och iordningställer den patientindividuella dosen. Den patientindividuella dosen levereras till den beställande enheten där administration till patienten sker. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 19

20 (29) Patientindividuell dosering (slutenvårdsdos): Idag är det endast 11 avdelningar på 2 sjukhus som har patientindividuell dosering. Då tillräckligt stort underlag finns för att kostnadseffektivt bedriva en sådan verksamhet ska optionen utlösas. Detta sker i samråd med Leverantören. Idag är en patientindividuella doseringen förpackade i påsar. Då Kunden utlöser optionen kommer diskussion att ske om hur förpackningen ska se ut. Idag levereras patientindividuell dos en gång/dygn. Vid en utlösning av optionen kommer diskussion att ske om hur ofta leverans ska ske. Hantering av returnerade, oanvända, patientindividuella doser: Kassering sker i avsedda kärl som returneras till Leverantören som tillhandahåller patientindividuell dos för destruktion. Antal returer av patientindividuella doser uppskattas till 5-10%. 8.2 Läkemedelsautomater Där Leverantör ser möjligheter att använda läkemedelsautomater på ett sjukhus ska det ske i samråd med Kundens enhet som beslutar om införandet. Utvecklingen ska ske inom ramen för tjänsten. Kunden vill ha möjlighet att utfärda en option som ger Kundens enheter rätt införa Läkemedelsautomat på Kundens begäran vilket då sker på Kundens enhets bekostnad. En överenskommelse görs då med Leverantören om servicenivå. 8.3 Kommunala läkemedelsförråd Kunden har betalningsansvar för vissa läkemedel och läkemedelsnära produkter som finns i de kommunala läkemedelsförråden inom Region Skånes 33 kommuner. De kommunala läkemedelsförråden ska ha rätt att beställa de läkemedel och läkemedelsnära varor som Kunden anger enligt bilaga 6. Information om antal beställande enheter finns i bilaga D1. Information om inköpta volymer finns i bilaga D2. 8.3.1 Beställningsätt Leverantören ska utarbeta beställningsrutiner tillsammans med den beställningsansvarige sjuksköterskan för respektive kommunalt läkemedelsförråd. Eventuella kostnader som uppstår i samband med överenskomna beställningsrutiner belastar det beställande kommunala läkemedelsförrådet. 8.3.2 Iordningsställande och distribution De villkor som finns för iordningsställande och distribution enligt punkt 4.4 samt punkt 4.2.2, 4.2.3 och 4.3.5 ska gälla för det beställande kommunala basförrådet. 8.3.3 Krav och acceptanskriterier De villkor som finns för krav och acceptanskriterier enligt punkt 6 ska gälla för det beställande kommunala basförrådet. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 20

21 (29) Avgränsning: punkt 6.1.2 och 6.1.3 ingår ej i åtagandet för de kommunala läkemedelsförråden 8.3.4 Uppföljning De villkor som finns för uppföljning enligt punkt 7.1 och 7.3 ska gälla för det beställande kommunala basförrådet. 8.4 Privata vårdgivare Privata vårdgivare inom Region Skåne ska ha rätt att beställa de läkemedel som Kunden har kostnadsansvar för (bilaga D7) samt de läkemedel som Region Skånes Läkemedelsenhet och Läkemedelsråd rekommendera att den privata vårdgivaren ska beställa på slutenvårds rekvisition hos Leverantören (bilaga D7). Information om antal beställande enheter finns i bilaga D1. Information om inköpta volymer finns i Bilaga D2. 8.4.1 Beställningsätt Leverantören ska utarbeta beställningsrutiner tillsammans med den privata vårdgivaren. Eventuella kostnader som uppstår i samband med överenskomna beställningsrutiner belastar den beställande privata vårdgivaren. 8.4.2 Iordningsställande, leverans och distribution Leverantören ska utarbeta rutiner för iordningsställande, leverans och distribution tillsammans med den beställande privata vårdgivaren. Eventuella kostnader som uppstår i samband med iordningställande, leverans och distribution belastar den privata vårdgivaren. 8.4.3 Uppföljning De villkor som finns för uppföljning enligt punkt 6.4 och 7.3 ska även gälla för den beställande privata vårdgivaren. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 21

22 (29) Bilaga D1 Kundens enheter - Sjukvårdsförvaltningar och beställande enheter Kundens enheter består idag av 13 sjukvårdsförvaltningar, på Kundens enheter finns det beställande enheter enligt nedan. Därtill tillkommer Kommunala läkemedelsförråd som Kunden har betalningsansvar för samt de privata vårdgivare som beställer läkemedel enligt punkt 8.4. Förvaltning Skånes Universitetssjukhus Lund Skånes Universitetssjukhus Malmö Centralsjukhuset Kristianstad (CSK) 80 Helsingborgs lasarett 89 Hässleholms sjukvårdsorganisation 19 Landskrona Lasarett 7 Trelleborgs Lasarett 25 Ystad Lasarett 40 Ängelholms sjukhus 30 Folktandvården 99 Labmedicin Skåne 40 Primärvården Skåne 197 Psykiatri Skåne 80 Kommunala läkemedelsförråd 89 Privata vårdgivare 14 Antal Beställande enheter 156 146 Angivna beställande enheter kan komma att förändras under avtalsperioden. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 22

23 (29) Bilaga D2 Volymer Volymuppgifter för humanläkemedel, läkemedelsnära produkter och handelsvaror, dessa avser 12 månader under 2009. Uppgifterna är cirkauppgifter och kan komma att variera under avtalsperioden. Verksamhet Antal varunummer Antal förpackningar Antal orderrader* Inköpt varuvärde Region Skåne 8163 1 700 000 620 000 667 000 000 kr offentlig verksamhet Kommunala läkemedelsförråd 107 11 509 5591 1 414 168 kr Privata Vårdgivare - 324 104 1 060 000 * Med orderrad avses en beställningsposition oavsett beställd kvantitet. Angivna volymer och varuvärde är uppskattningar som kan komma förändras under avtalsperioden. Det ska noteras särskilt att patientindividuell dosering slutenvårdsdoser och läkemedel för tillverkning/beredning och handelsvaror inte ingår i underlaget för beräkning av volymer ovan. Observera att antal förpackningar kan justeras över tid då slutenvårdsdos kan komma att upphöra eller att fler av Kundens beställande enheter önskar använda sig av slutenvårdsdos. Om sådan förändring sker och blir av betydande volym ska detta regleras mellan Leverantören och Kunden. Förtydligande lämnade under upphandlingens gång avseende bilaga D2 Volymer. Antal orderrader uppskattas att uppgå till ca 620.000. Ca 620.000 orderrader fördelas enligt följande: Normalbeställning 403.000, tilläggs beställning 200.000, akutbeställning exkl transport 13.000, dialysservice 4000 samt Jourutryckning exkl transport 250 tim. Fördelningen uppskattat att vara ca 600 000 orderrader för läkemedel och ca 20 000 orderrader för läkemedelsnära produkter/ handelsvaror I nuläget fördelas volymen avseende primärvård, folktandvård och kommunala akutförråd enligt nedan för resp avlastningsplats. Då det kan bli förändringar i framtiden på Region Skånes slingbils transportrut som utgår från sjukhusen är detta preliminära siffror som anges för respektive avlastningsplats på sjukhusen och kan förändras. SUS Lund ca 63 enheter, SUS Malmö ca 60, CSK ca 41, Helsingborg ca 53, Hässleholm ca 37, Landskrona ca 27, Trelleborg ca 34, Ystad ca 33, Ängelholm ca 29 D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 23

24 (29) Bilaga D3 Miljö- och säkerhetsrelaterade krav på fordon och transporttjänst Fordon med totalvikt över 3.5 ton (tunga fordon): Alla transporter ska genomföras med fordon som lägst uppfyller kraven enligt Euro IV. Vid nyanskaffning av fordon ska dessa uppfylla kraven enligt Euro V. Fordon med totalvikt under 3.5 ton (lätta lastbilar): Alla transporter ska genomföras med fordon som lägst uppfyller kraven enligt förordning SFS 2009:1 och får släppa ut högst 230 g CO 2 /km vid blandad körning, dieseldrivna fordon får släppa ut högst 5 milligram partiklar/km. Vid nyanskaffning av fordon ska dessa helt eller delvis drivs på förnyelsebara bränslen, el, etanol eller gas utom gasol. Fordon som klassas som personbilar: Alla fordon ska uppfylla kraven enligt miljöbilsdefinitionen SFS 2005:1228. Krav på däck: Tunga fordon, lätta lastbilar och personbilar: Däcken ska vara fria från märkningspliktig olja enligt EU:s klassificerings- och märkningskriterier 67/548/EEC med tillägg och vara fria från antioxidanten IPPD. För regummerade däck ska slitbanansgummi vara fritt från märkningspliktig olja. Vinterdäck ska vara dubbfria och ha lågt rullmotstånd. Trafiksäkerhetsfrågor avseende fordon, personal och utförarens organisation Utförarens trafiksäkerhetspolicy och implementering av denna, som skal omfatta riktlinjer och handlingsplaner för bl a alkohol, droger, bältesanvändning, mobiltelefonanvändning under körning, hastighetsanpassning, arbetstider, kör-och vilotider, brandövning vid fordonsbrand, kontroll av personalens hälsostatus utöver vad som regleras i SFS 1998:488 (körkortslagen), ska redovisas. Alla fordon ska vara utrustade med brandsläckare, reflekterande skyddsväst, handlampa och förbandsutrustning. Alla fordon ska ha trepunktsbälte och ska bra skydd mot wiplash. Personbilar ska ha erhållit 32.5 poäng eller bättre enligt EuroNCAP (krocksäkerhetsprov) samt vara utrustade med antisladdsystem. Fordon ska i största möjliga utsträckning vara utrustade med alkolås. Fr o m 1 januari 2012 skall 75 % av fordonen vara utrustade med alkolås och andelen ska därefter årligen öka. Parterna ska under avtalstiden följa utvecklingen och över tiden, efter överenskommelse, justera miljökraven. D. Drift av logistikcentrum för läkemedelsförsörjning inom Region Skåne 24