Tentamen Författningar för farmaceutisk behörighet Kodnummer: (Fyll i kodnummer på samtliga sidor!) 03-03- kl. 9.00-3.00 Hjälpmedel: Kompendium Författningar inom läkemedels- och apoteksområdet, bok Receptföreskrifter. Observera att det inte får förekomma i materialet (markeringar och understrykningar är tillåtna). De som önskar får även ha med svensk ordbok och/eller ordlista på valfritt språk (ej fackordböcker som djuplodande beskriver juridiska termer). Ansvarig lärare: Ida Bergström 08-47 4369 För praktiska frågor Birgitta Rylen 08-47 4343 Läs hela tentan innan du börjar svara. Recept finns i bifogat receptkompendium. Samtliga svar lämnas i detta häfte. Svara på angivet utrymme, inte i marginalen eller på baksidan. Direkt felaktiga svar ger avdrag. Tentamen kommer att rättas med betygskriterier. Alla fall rättas med både poäng och betyg. På frågor finns det angivet om de rättas med betyg eller poäng. För samtliga recept som förekommer i tentamen gäller, om det inte står något annat i texten: Samtliga författningsmässiga fel ska anges. Även om ett fel innebär expeditionshinder så ska även övriga problem som involverar det receptet anges. Handskrift, t ex namnteckningar och signaturer, simuleras på tentamen med ett skrivstilsliknande typsnitt. Elektroniska recept är utfärdade enligt de tekniska förutsättningar som finns tillgängliga. Bara det som förskrivaren verkligen kan påverka, kan betraktas som felaktigt. Du kan anta att relevanta skriftliga överenskommelser finns upprättade för överföring av recept i elektronisk form samt via telefax. Giltig legitimation och fullmakt finns där så är nödvändigt enligt apotekens policy, såvida ingen annan information ges i frågan. Expeditionsdatum är dagens datum. : För godkänt krävs 70 % av poäng och godkänt på frågor som rättas med betyg och godkänt på alla fall. Maxpoäng: 4p Totalpoäng: Godkänd Ej godkänd Signatur:
Fall (Recept -3) Granska varje recept var för sig. Recept : För hög dos p b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivaren/inte expedierar: Dosen kan ändras efter kontakt med förskrivare eller tillägg av OBS. Recept : Receptet korrekt 3p 3 Summering sida 6
b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Receptet är korrekt Recept 3: 4 Fel indikation p Förskrivarkod och arbetsplatskod för förmån saknas p b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Avsaknad av förskrivarkod utgör expeditionshinder. Arbetsplatskod krävs för förmån och indikation måste förtydligas av förskrivare. Poäng ges också om mitten alternativet kryssas med motiveringen att koden kompletteras med siffror, vilket egentligen inte är helt korrekt eftersom den ska vara i maskinläsbarform, men om patienten behöver det kan man expediera en gång akut. Fall (Recept -3) Falltext Markus har astmabesvär och hämtar därför ut recept och recept. Han har också med sig recept 3 när han kommer till apoteket, det vill han också hämta ut. Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Inget fel Summering sida 3 7
Fall (Recept 4-5) Granska varje recept var för sig. Recept 4: + G Obehörig förskrivare recipe G Antal itereringar ska vara m bokst rec p Bonuspoäng: Tillfällig smärta, ej rimligt med ett års förbrukning. Förpackningsstorlek finns inte -p b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Recipe : Expedieras. Recipe : Obehörig förskrivare expedieras inte Recept 5 För gammalt recept G G Summering sida 4 + GG
b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: För gammalt tel rec ett nytt recept måste förskrivas eftersom utskrivningsdatum ej kan ändras. Fall (Recept 4-5) Falltext Stig Strand kliver in genom dörren på ditt apotek och har med sig recept 4. Han vill också hämta ut ett telefonrecept som hans läkare har ringt in till apoteket. Du hittar recept 5 på apoteket. Han vill hämta ut alla läkemedel som han fått på båda recepten. a) Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Dubbelförskrivning av paracetamol maxdos överskriden med det dubbla om båda rec hämtas. G Fall 3 (Recept 6-7) Recept 6: För hög dos (ska vara en i veckan vid denna indikation) p Summering sida 5 3 + G
b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: Kontrollera dos med förskrivare. Recept 7: Felaktig förkortning/otydlig dosering p b) Ange om receptet kan expedieras som det ser ut, om förskrivaren måste kontaktas för förtydliganden eller om receptet inte kan kompletteras så att det blir korrekt. (eventuellt) efter förskrivarkontakt inte Förklara kortfattat varför du expedierar/tar kontakt med förskrivare/inte expedierar: X är inte ok förkortning. Kan ev tolkas endast på ett sätt varför det kan expedieras efter att farmaceuten gjort en teknisk ändring på receptet och dosering skrivs ut som tabletter gånger dagligen. Summering sida 6 3
Fall 3 (Recept 6-7) Falltext Berit kommer in på apoteket för att hämta ut två recept till sin syster Magdalena. Hon har med sig en skriftlig fullmakt som säger att hon ska hämta ut detta och den är underskriven av Magdalena. Hon hämtar ofta ut Magdalenas läkemedel eftersom Magdalena ofta är ute och reser och det blir därför inte av att hon hämtar ut sina läkemedel. a) Ange om du finner några fel som rör kombinationen av läkemedlen och/eller omständigheterna i falltexten. Ta hänsyn till alla recept i fallet, oavsett om du väljer att expediera dem eller inte. Om väsentliga fel saknas, kryssa denna ruta: Interaktion mellan karbamazepin och flukonazol, dosanpassning kan behövas. Frågor. Berit från Fall 3 berättar att Magdalena och hon ska ha en stor fest med många internationella gäster. Vad gäller angående läkemedel för medicinskt och personligt bruk vid införsel av dessa i Sverige? Markera de påståenden som är sanna. Denna fråga rättas med poäng. En man från Algeriet (ej EES-land, ej Schengen) får ha med sig Bricanyl Turbuhaler (terbutalin) för månads förbrukning Ett barn från Kanada (ej EES-land, ej Schengen) får ha med sig Concerta (metylfenidat) för 3 veckors förbrukning Ett barn från USA (ej EES-land, ej Schengen) får ha med sig Concerta (metylfenidat) för 5 dagars förbrukning En kvinna från Österrike (EES-land, Schengen) får ha med sig Glucophage (metformin) för 3 års förbrukning En man från Österrike (EES-land, Schengen) får ha med sig Glucophage (metformin) för års förbrukning En resenär från Storbritannien (EES-land, Schengen) får lov att ta med sig Stilnoct (zolpidem) för års förbrukning En resenär från Storbritannien (EES-land, Schengen) får lov att ta med sig Stilnoct (zolpidem) för de 5 dagar hon är på resa. 4 Summering sida 7 6
. Vad är Lex Maria och hur hanteras det? (p) Det är en anmälningsskyldighet (0,5 p) för vårdgivare (0,5p). En anmälan ska lämnas in av vårdgivaren till Socialstyrelen (0,5p) om en patient har drabbas eller har riskerat att drabbats av en allvarlig vårdskada. (0,5p) (SFS 00:659 3 kap 5-6, SOSFS 005:8) 3. Vad gör hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd? (p) De tar emot ärenden från Socialstyrelsen (0,5p) och provar om de finns skäl till beslut om prövotid, återkallelse av legitimation eller begränsning av förskrivningsrätt för en enskild yrkesutövare. (,5p) (SFS 00:659 8-9 kap) Summering sida 8 4
4. Vilka regler finns kring tystnadsplikten om man jobbar på ett öppenvårdsapotek som: a) Legitimerad apotekare/receptarie. Denna fråga rättas med betyg. Tillhör hälso- och sjukvårdspersonal. Får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. (SFS 00:659 6 kap ) G b) Apotekstekniker eller kassapersonal på apotek. Denna fråga rättas med betyg. Den som utan att tillhöra hälso- och sjukvårdspersonal, till följd av anställning eller uppdrag eller på annat liknande grund deltar eller har deltagit i enskilt bedriver hälso- och sjukvård får inte obehörigen röja vad han eller hon därvid fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. (SFS 00:659 6 kap 6 ) G 5. Vad heter det register där elektroniska recept sparas, när en förskrivare har skickat det från sin mottagning. (p) Receptregister Summering sida 9 + GG
6. Det finns möjlighet för personer som har opiatberoende att få en läkemedelassisterad behandling. a) Till vilka patienter kan detta ges? (p) >0 år (0,5p), synnerliga skäl även till yngre (0,5p). Dokumenterat opiatberoende > år (0.5p). Ej om; påtaglig medicinsk risk, uteslutits från sådan behandling senaste 3 månaderna, vårdas med stöd av lagen om vård av vissa missbrukare (0,5p). b) I vilken författning och paragraf hittar du det korrekta svaret till 6 a)? (p) SOSFS 009:7-3 7. Vilka krav finns vid färdigställande och utlämnande av receptbelagda läkemedel? Markera med ett kryss de svar som är korrekta. Denna fråga rättas med poäng. Endast en farmaceut kan ansvara för att genomföra en författningsmässig, farmakologisk och teknisk kontroll av förskrivningen. Endast om läkemedelet är ett extemporeläkemedel krävs att det finns en skriftlig instruktion för färdigställande av läkemedel på apotek Apotekspersonalen måste förvissa sig om att läkemedel lämnas ut till rätt person. 8. Vilka nivåer av rättsakter (författningar) finns det i Sverige? (p) Grundlagar Lagar Förordningar Föreskrifter och allmänna råd Summering sida 0 7
9. Du granskar nedanstående recept och inser att receptet inte är korrekt. Du ringer till förskrivaren för att kontrollera styrkan och dosen. Justera i receptet nedan på ett korrekt sätt utifrån den information som du får av förskrivaren (se dialogen). (3p) Dialog med förskrivare via telefon: Farmaceut: Hej Bibbi! Jag vill kontrollera detta recept med dig. Ska det vara den höga styrkan 00 mg 3 gånger per dag till patienten Olle Karlsson 750505-4959? Förskrivare: Nej, då har jag gjort fel. Styrkan på Metoprolol GEA Retard ska vara 00 mg och dosen ska vara tablett gånger dagligen mot högt blodtryck. 3 Summering sida 3
0. a) När ska utbyte av läkemedel göras på öppenvårdsapotek vid en receptexpedition? Denna fråga rättas med betyg. Om ett läkemedel som inte är ett generiskt läkemedel ingår i läkemedelsförmånen och har förskrivits, och det enbart finns parallellimporterade läkemedel som är utbytbara mot det läkemedlet, ska öppenvårdsapotek, med de undantag som följer av tredje stycket, byta ut det förskrivna läkemedlet mot ett tillgängligt parallellimporterat läkemedel som har ett lägre fastställt försäljningspris är det förskrivna läkemedlet. G Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits, och det finns läkemedel som är utbytbara mot det läkemedlet, ska ett öppenvårdsapotek, med de undantag som följer av tredje stycket, byta ut det förskrivna läkemedlet mot det tillgängliga läkemedlet som har lägst fastställt försäljningspris. b) När ska utbyte av läkemedel INTE göras på öppenvårdsapotek vid en receptexpedition? Denna fråga rättas med betyg. G Ett läkemedel får inte bytas ut om. Den som utvärderat receptet på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte, eller. Patienten motsätter sig utbytet och betalar enligt c) Summering sida GG