E-$9 D!! 15 58:34 Socalstyrelsen 2016-03-09 Dnr 6.l.15/7969/2016-1 1(2) Kunskapsstyrnng för hälso- och sjukvården Stockholms läns landstng Högspecalserad vård 104 22 Stockholm Danel Brattström danel.brattstrom@soca1styrelsen.se Förlängt tllstånd att bedrva rkssjukvård Meddelande om beslut Rkssjukvårdsnämnden har på Socalstyrelsens vägnar den 9 mars 2016 beslutat att förlänga tllståndet för Stockholms läns landstng att bedrva behandlng av bamglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård enlgt blaga 1, tll peroden 2018-01-01-2018-12-31. Rkssjukvården ska bedrvas vd Szt Erks ögonsjukhus Stockholm. Vllkor De vllkor som angvts för de nuvarande tllstånden att bedrva rkssjukvård gäller även för aktuell förlängnng. Bakgrund Rkssjukvårdsnämnde beslutade den 15 jun 2011 att defnera behandlng av bamglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård. Den 23 maj 2012 beslutade Rkssjukvårdsnämnden att behandlng av bamglaukom och barnkatarakt endast får utföras av Szt Erks ögonsjukhus och Sahlgrenska unverstetssjukhuset peroden 2013-01-31 2017-12-31, se blaga 2. Tllämplga bestämmelser Enlgt 9 a hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) avses med rkssjukvård, hälsooch sjukvård som bedrvs av ett landstng och som samordnas med landet som upptagnngsområde. Vdare anges samma bestämmelse att Socalstyrelsen beslutar om vlken hälso- och sjukvård som ska utgöra rkssjukvård och att rkssjukvården ska samordnas tll enheter där en hög vårdkvaltet och en ekonomsk effektv verksamhet kan säkerställas. Enlgt 9 b hälso- och sjukvårdslagen krävs det tllstånd för att bedrva rkssjukvård och tllståndet skall vara tdsbegränsat och förenat med vllkor. Vdare anges samma bestämmelse att Socalstyrelsen, efter ansökan från det landstng som avser att bedrva rkssjukvård, beslutar om tllstånd och vllkor. Enlgt 19 förordnngen (2015:284) med nstrukton för Socalstyrelsen fnns det nom Socalstyrelsen ett särsklt beslutsorgan, rkssjukvårdsnämnden, som har tll uppgft att fatta beslut om rkssjukvård enlgt hålso- och sjukvårdslagen. SOCIALSTYRELSEN Telefon 075-247 30 OO socalstyrelsen@socolstyrelsen.se 106 30 Stockholm Fox 075-247 32 52 www.socolsfyrelsen.5e
SOCIALSTYRELSEN 2016-03-09 Dnr 6.1.15/7969/2016 2(2) Socalstyrelsens beslut om rkssjukvård får enlgt 9 b hälso- och sjukvårdslagen nte överklagas. Beslut dessa ärenden har fattats av rkssj ukvårdsnämnden. De ledamöter som deltog framgår av blaga 3. Föredragande har vart enhetschef Danel Brattström. SOCIALSTYRELSEN l: ~ \ Vu m4 Olva Wgzell Danel Brattström
Blaga l u ä. Socalstyrelsen 1(3) Dokumentkategor/Dokumenttyp Löpnummer Antecknngama fastställda Protokoll 1/2016 Från Mötesdatum Dstrbuton övrgt Rkssjukvårdsnämnden 2016-03-09 Publceras på SoS extema webbplats Ordförande Sekreterare Justerare Olva Wgzell Manja Takman W Ingrd Le erw' Id Sgnatur: Sgnatur: /1. Sgnatur:WJ Närvarande beslutande: Föredragande Socalstyrelsen: Olva Wgzell Danel Brattström Ingrd Lennerwald Hanna Norsted Mare Ljungberg Schött, deltog från punkt 4 Catarna Jansson Jonas Andersson Anne Lybeck Harret Hedlund Manja Takman Jan Adolfsson Chrstoffer Bemsköld Övrga närvarande från Socalstyrelsen: Börje Wennberg Anders Krng Henrk Jansson Anastasa Sm Katarna Fredrksson Närvarande ersättare: Charlotte Nymberg Lennart Chrstansson Lala Straubergs Stefan Lamme Elsabeth Khlström Nklas Sandström Charlotta Lokrantz Sandberg Dag Larsson Adjungerade: Mare-'Louse Forsberg-Fransson Ej närvarande: Jan Llemark Mats Erksson Jan-"lngvar Jönsson Else Plhem Norberg Chrster Jonsson Nr Ärende 1. Föredragnngslstan Godkändes_ 2- Pl'0t0k0"5. 5t "' Ingrd Lennerwald utsågs att justera protokollet. 3. Anmälan av protokoll Protokollet från den 16 december 2015 är justerat och publcerat på Socalstyrelsens webbplats. 4. Meddelanden Informaton från möte den 27januar 2016 med tjänstemannagruppen och kontaktpersonema vd unverstetssjukhusen Utskck av handlngar Danel Brattström gav nformaton från senaste mötet med tjänstemannagruppen och kontaktpersonema vd unverstetssjukhusen. Manja Takman nformerade om ny portal för delnng av handlngar med nämnden som rör rkssjukvård. Från och med nästa möte kommer handlngarna att fnnas tllgänglga portalen samtdgt som kallelsen skckas ut, tre veckor nnan
< ä Socalstyrelsen 2(3) mötet. Kontakta Marja Takman om du har frågor som rör portalen. Remss och rekommendaton rörande natonell och regonal nvåsnukturerng för sex åtgärder nom cancerområdet från RCC Danel nformerade om att det för kännedom nkommt tll Socalstyrelsen en remss och rekommendaton rörande natonell och regonal nvástrukturerng för totalt tolv åtgärder nom canceromrâdet från RCC. Tre av dessa åtgärder/områden har en mer drekt relaton tll pågående och planerade utrednngar. Dskusson fördes om hur RCC- och rkssjukvårdsprocessen på bästa sätt ska samverka dessa processer. Nämnden framförde önskemål om att Socalstyrelsen ska göra en Systemanalys då de behöver fä en helhetsbld av läget. Det kan också vara bra att göra en omvärdsanalys t.ex. hur det ser ut Fnland och Norge. Bestämdes att Socalstyrelsen ska göra en Systemanalys och en omvärdsanalys hur det fungerar Fnland och Norge. Detta kommer att presenteras tdgast vd RSN den 5 oktober 2016. Gunlla Gunnarsson ska bjudas n tll RSN den 18 maj 2016. Ny medarbetare vd enheten for högspecalserad vård Ordföranden presenterade Charlotte Nymberg och Lala Straubergs nyanställda utredare vd enheten för högspecalserad vård. S. 3) Beslutsärenden Förlängnng av tllstånd: lnn-auterna behandlngar Danel Brattström nformerade om bakgrunden tll behovet att förlänga första tllståndsper oden för ntrauterna behandlngar som rkssj ukvård. Beslöts att förlänga tllståndet för gällande tllståndsperod att bedrva ntrauterna behandlngar som rkssjukvård med 12 månader. Tllståndsnnehavare är Stockholms läns landstng. Förlängt tllstånd bevljas för tden 2018-01 -Ol 2018-12-31. b) Förlängnng av tllstånd: Behandlng av barnglaukom och bamkatarakt Danel Brattström nformerade om bakgrunden tll behovet att förlänga första tllståndsperoden för behandlng av bamglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård. Beslöts att förlänga tllståndet för gällande tllståndsperod att bedrva behandlng av bamglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård. Tllståndsnnehavare är Stockholms läns landstng och Västra Götalandsregonen. 6. a) Informatonsrenden Defnton: Vss avancerad barn- och ungdomskrurg Förlängt tllstånd bevljas för tden 2018-O1-01 2018-12-31. Hanna Norsted nformerade om utrednngslåget. Begäran om konsekvensanalys har kommt n från patent- och specaltetsñrenngar samt från regonerna. Deñntonsutrednngen planeras komma tll nämnden för beslut den 18 maj 2016. b) Tllståndsutrednng: lcranofacal krurg Vss Catarna Jansson redovsade tllståndsutrednngen (tllståndsperod tvâ) avseende vss kranofacal krurg som rkssjukvård. Tre ansöknngar från Landstnget Uppsala län, Stockholms läns landstng och Västra Götalandsregonen har nkommt tll Socalstyrelsen. Tllståndsutrednngen planeras komma tll nämnden för beslut den 18 maj 2016.
I ä. Socalstyrelsen 3(3) C) Tllståndsutrednng: Behandlng av barn med cochleamplantat Anne Lybeck redovsade tllståndsun-ednngen (tllståndsperod två) avseende behandlng av barn med cochleamplantat som rkssjukvård. Två ansöknngar från Stockholms läns landstng och Landstnget Uppsala län har nkommt tll Socalstyrelsen. Tllståndsutrednngen planeras komma tll nämnden för beslut den 18 maj 2016. d) Ovrga utrednngar Hanna Norsted redogjorde för övrga utrednngar. Socalstyrelsen följer nu upp rkssjukvårdsverksamhetemas vllkorsuppfyllelse efter ett år. Behandlng av barnglaukom och barnkatarakt - Utvärderng av år l-3 ska påbörjas under 2016 lntrauterna behandlngar - Utvärderng av år 1-3 ska påbörjas under 2016 Ögononkolog - Uppföljnng av vllkorsuppfyllelse år 1 ska göras 2016. a) Dskussonsärenden Gemensam workshop med RSN och TJM/KP-gruppen Danel Brattström nformerade om bakgrunden tll varför den planerade workshopen senareläggs tll oktober 2016. Vdare presenterades en ny tdplan for arbetsgruppen: 0 Första arbetsgmppsmötet planeras tll 18 maj 2016 anslutnng tll ordnare RSN-möte I Andra arbetsgruppsmétet planeras tll 24 august 2016 anslutnng tll TJM/KP-gruppens möte 0 Avslutande arbetsgruppsmöte planeras tll 12 september 2016 0 Workshop den 5 oktober 2016 kl. 10:00-14:30 (ordnare RSN möte 8:30 10:00) Två ledamöter utsågs att ngå arbetsgruppen. Nklas Sandström och Mare Ljungberg Schön. Från TJM/KP-gruppen är Lars Holmberg och Stefan Franzen utsedda. 8. 9. Planerng av rkssjukvårdsnämndens nästa möte Övrgt Nästa möte år den 18 maj 2016 kl. 10:00-13:45. Beslutsärenden Defnton: Vss avancerad bam- och ungdomskmrg Tllstånd: Vss kranofacal krurg Tllstånd: Behandlng av bam med cochleamplantat Lennart Chrstansson nformerade om nuläget för BRN-processen Denna ska vara skld från Rkssjukvårdsnämndens arbete, men däremot kommer TJM/KP att ha en förmedlande roll av nformaton tll och från berörda nstanser nom landstng/regon angående planerat och pågående deltagande ERN. Redogörelse gavs för SoS hanterng av begäran om "Natonal endorsemcnt". Mötets avslutande Ordförande avslutade mötet. Mötet avslutades kl. 12.00
El l l, :.ä Socalstyrelsen 2012-05-23 Dnr28863/20l l 1(3) Stockholms läns landstng 104 22 Stockholm r Ansökan om tllstånd att bedrva rkssjulcvård Beslut I Rkssjulcvârdsnämnden beslutar på Socalstyrelsens vägnar att bevlja Stockholms läns landstng tllstånd att bedrva behandlng av barnglaukom och barnkatarakt som rkssjulçvård enlgt blaga 1, för peroden 2013-01-01 ~ 2017-12-31. Rkssjukvérden ska bedrvas vd Szt Erks ögonsjukhus. Beslutet är förenat med följande vllkor Szt Erks ögonsjukhus ska följa de anvsnngar som ges särskld nstrukton, se blaga 2. C.. Förändrngar verksamheten som påverkar förutsättnngarna för tllståndet ska anmälas tll Socalstyrelsen Bakgrund L. Rkssjukvårdsnämnden beslutade den 15 jun 2011 att defnera behandlng av bamglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård. Stockholms läns landstng har genom Szt Erks ögonsjukhus ansökt om tllstånd att bedrva behandlng av bamglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård. Tllämplga bestämmelser Enlgt 9 a hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) avses med rkssjukvård hälso- och sjukvård som bedrvs av ett landstng och som samordnas med landet som upptagnngsområde. Vdare anges samma bestämmelse.att Socalstyrelsen beslutar om vlken hälso- och sjukvård SOClALSTYRELSEN Telefon 075-247 30 00 Fax 075-247 32 52 106 30 Stockholm soclalstyrelsen@socaistyreisen.se Org nr 202100-0555 www.socalstyrelsen.se Plusgro 1561 6-6
SOCIALSTYRELSEN 2012-05-23 Dnr 28863/201 l 2(3) som ska utgöra rkssjukvård och att rkssjukvården ska samordnas tll enheter där en hög vårdkvaltet och en ekonomskt effektv verksamhet kan säkerställas. Enlgt 9 b hälso- och sjukvårdslagen krävs det tllstånd för att bedrva rkssjukvård och tllståndet ska vara tdsbegränsat och förenat med vllkor. Vdare anges samma bestämmelse att Socalstyrelsen, efter ansökan från det landstng som avser att bedrva rkssjukvård, beslutar om tllstånd och vllkor. r. Enlgt 17 förordnng (2009:1243) med nstrukton för Socalstyrelsen fnns det nom Socalstyrelsen ett särsklt beslutsorgan, Rkssjukvårdsnämnden, som har tll uppgft att fatta beslut om rkssjukvård enlgt hälso- och sjukvårdslagen. Utrednng å Socalstyrelsen har tllståndsutredrtngen för behandlng av barnglaukom och barnkatarakt som rücssjukvård beskrvt och bedömt de sökande landstngens ansöknngar om att få bedrva behandlng av bamglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård. Bedömnng 1 I l Rkssjukvårdsnämnden bedömer att S:t Erks ögonsjukhus väl bestter de grundläggande förutsättnngarna för att bedrva och utveckla rkssjukvård. Utöver detta bedöms S:t Erks ögonsjukhus ha de bästa forsknngsmäss ga förutsättnngarna att bedrva behandlng av bamglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård. Vd en samrnantagen bedömnng bedöms S:t Erks ögonsjukhus ha en hög vårdkvaltet och goda förutsättnngar att bedrva och utveckla verksamheten på ett effektvt sätt. l I P Ett år nnan tllståndets utgång tar Socalstyrelsen ntatv tll ny utrednng av verksamheten. Socalstyrelsens beslut om kssjukvård får enlgt 9 b hälso- och sjukvårdslagen nte överklagas. Beslut detta ärende har fattats av Rkssjukvårdsnänmden. De ledamöter som deltog framgår av blaga 3. I den slutlga handläggnngen har
. \ SOCIALSTYRELSEN 2012-05-23 Dnr 28863/2011 3(3) enhetschef Torbjörn Andersson deltagt. Utredaren Lnda Jönsson har vart ñredragande. SOCIALSTYRELSEN 2 Anders Prntz Avdelnngschef / ;f {, ( (L
3.3. Socalstyrelsen 2012-05-23 Dnr 28863/201 1 1(1) Blaga 1 la Defnton av behandlng av barnglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård (. I behandlng av barnglaukom och bamkatarakt som rkssjukvård ngår följande dagnoser kombnaton med åtgärder (koder anges nom parantes): Katarakt upp tll och med 2 års ålder Dagnoskoder: Medfödd katarakt (Q12) Infantl och juvenl och katarakt (H26.0) Lnsdslokaton (H27. I) C I kombnaton med någon/några av följande åtgärdskoder: Extrakapsulära kataraktextraktoner (CJ D) Extrakapsulära kataraktoperatoner med fakoemulsfkaton (CJ E) Andra operatoner med lnsprotes (CJ F) Operatoner vd luxerande lns (CJ G) Främre vtrectom (CKD.60) Vtrectom (CKD.65) k.. Glaukom upp tll och med 4 års ålder Dagnoskoder: Medfött glaukom (Q15.0) Sekundär glaukom (H40.5) I kombnaton med någon/några av följande åtgärdskoder: Gonotom (CHB.30) Trabekulotom (CHB.50) Trabekulektom (CHD. 1 O) Trabekulektom med rdektom (CHD.15) Implantaton av kateter (CHD.50) Annan flterfltratonsoperaton (CHD.99) SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 00 socalstyreisen@socalstyrelsen.se vwvw.socalstyrelsen.se Fax 075-247 32 52 Org.nr 202100-0555 Bankgro 5692-0515
l 5.3. Socalstyrelsen 2012-05-23 Dnr 28863/2011 1(1) Blaga 2 t Anvsnngar tll verksamhet som bevljats tllstånd att bedrva behandlng av barnglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård Vllkor x' O S:t Erks ögonsjukhus ska samverka med de sjukvårdsenheter som tll sjukhuset remtterar patenter för behandlng av barnglaukom och barnkatarakt som rkssjukvård Förutsättnngarna för att bedrva forsknng och utvecklng nom verksamhetsområdet behandlng av bamglaukom och bamkata rakt ska systematskt och fortlöpande utvecklas och säkras. Vd planerng, utförande, uppföljnng och utvecklng av forsknngs- och utvecklngsverksamheten nom behandlng av barnglaukom och barnkatarakt ska det systematska kvaltetsarbetet skapa sådana förutsättnngar att resurser, såsom databaser, regster och bobanker, görs tllgänglga för forskarsamhället stort. A Verksamheten ska verka for kunskapssprdnng nom verksamhetsområdet behandlng av bamglaukom och barnkatarakt. Krav på anmälan och rapporterng tll Socalstyrelsen L Förändrngar personalsammansättnngen eller annan stödverksamhet av väsentlg art som påverkar verksamheten ska anmälas tll Socalstyrelsen. Verksamhetens resultat ska dokumenteras. Socalstyrelsen kommer senast 2012-10-31 att nformera om hur detta ska göras. Verksamhetschefen som ansvarar för rkssjukvårdsuppdraget ska tll Socalstyrelsen senast.den 30 oktober varje år lämna n rapport för det föregående verksamhetsåret enlgt ett av Socalstyrelsen fastställt frågeformulär. Första gången detta blr aktuellt är 2014. SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 00 soclalstyrelsen@socaistyrelsen.se www.socarstyrelsen.se Fax 075-247 32 52 0rg.nr 202100-0555 Bankgro 5692-0515
ä. Socalstyrelsen 2012-05-23 Dnr 28863/2011 1(1) Avdelnngen för Regler och tllstånd Blaga 3 f l Närvarande beslutande: Anders Prntz Ingrd Lennerwald Mare Morell Mare-Louse F orsberg-fransson Lars Joakm Lundqust Helen Elasson Harret Hedlund Henrk J ansson Måns Rosén Annka Scheynus Närvarande ersättare: Brgtta Södertun Chrster Jonsson Erk Weman Dag Larsson Robert Wnroth k. I SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 00 socalstyrelsen@socaistyrelsen.se www.socaistyresen.se Fax 075-247 32 52 Org.nr 202100-0555 Bankgro 5692-0515
C.93.. Socalstyrelsen 2016-03-09 Dnr 6.l.l5-7969/2016 1(1) Blaga 3 Närvarande beslutande ledamöter: Olva Wgzell Ingrd Lennerwald Mare Ljungberg Schött Jonas Andersson Harret Hedlund Jan Adolfsson Chrstoffer Bernsköld Börje Wennberg Henrk Jansson Övrga ledamöter: Lennart Chrstansson Stefan Lamme Elsabeth Khlström Nklas Sandström Charlotta Lokrantz Sandberg Dag Larsson Adjungerade: Mare-Louse F orsberg-f ransson SOCIALSTYRELSEN 106 30 Stockholm Telefon 075-247 30 OO FOX 075-247 32 52 soc5olstyrelsen êsocolstyrelsen.se www.socolstyrelsen.se