Avancerade Transportventilatorer ER

Relevanta dokument
Inga begränsningar under förutsättning att utrustningen är CE-märkt.

5. Kravspecifikation Ultraljudsutrustning Kvinnokliniken

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Hamilton T1 transportventilator

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Aktiv befuktning

Non-invasiv ventilation (NIV) - Användarbeskrivning för Philips V60 ventilator

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med Fisher & Paykel Optiflow Aktiv befuktning vid spontanandning

Astral. Frihet att välja. ResMed.com/Astral

Här beskrivs aktiv befuktning med: Optiflow högflödesgrimma Optiflow trackanslutning (tracheostomy direct connection) Inhalationer via Optiflow

BiPAP Synchrony. Snabbinställningsguide

1.0 Flergångspump (stor pump för öppen buk/rikligt vätskande sår)

Dräger Carina Ventilation inom sub-akut vård

Astral-enheten. Läs igenom hela Astral användarguide eller klinisk guide före användning.

Laboration: Ventilatorn

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp. Namn Autotransfusionsutrustning

Utvärdering Diarienr

Gäller fr o m: Gäller t o m: Utgåva: 2. BilevelPAP

Uniflow andningssystem

Avtalsform Ramavtal & enstaka köp Namn Nyckelfri låslösning för hemtjänsten

SVM F4 Integreringsverk

Manual och skötselinstruktioner.

1000TR TEMP. Svensk manual

Ventilatorer för vuxna och barn. Snabbinställningsguide. Svenska

2. Kravspecifikation. Förfrågningsunderlag. Upphandlande organisation Krav på hårdvaran Lennart Halvarsson Dnr

Kapnometer. Emma Kapnometer (med larm) Airway Adapter Bärväska till Kapnometer & Adapter

Syfte Att utöka och upprätthålla sjukvårdspersonalens kunskap för att säkerställa god patientsäkerhet.

Rekonditionering. EPIsafe och EPIsafe 2. Art.nr och Programversion x.x.x eller senare. Rev PB SE

vatette vattenfelsbrytare

Slang system. Systembeskrivn.+Artikelnr. Endast av MEDICVENT auktoriserad personal får utföra reparationer och justeringar på denna utrustning.

Intensivvårdsrum 1 och 2 utrustning, kontroller samt hygien, neonatal

Kända användarfel. Compat Go Pump. matningssystemet Användning av ryggsäck: Införande av luft i matningssystem

ARDS Evidensbaserad ventilatorbehandling?

Drift & skötsel Sugejektor GOLIAT

Kortformsinstruktion. Gasflödesanalysator. VT Plus HF. Firmware version och högre

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN Högflödesgrimma användning på BIVA

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp Namn Autoklaver

Bruksanvisning Operatörspanel ER-ipx12

Användarmanual Personräknare med LCD Display TP 002

Utlåtande. Efter tester av Spring Mobils mobiltelefonlösning mot medicinteknisk apparatur på IVA, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge

Dräger CPAP CF 800. Arbetsinstruktion. Syfte

Voyager transportkuvös Kort bruksanvisning OBS! Denna bruksanvisning är mycket förenklad, vid oklarheter gå alltid till originalmanualen.

Sällan använda ventilationssätt

Optiflow, högflödesbehandling med grimma (Airvo 2)

Elisée 350 Klinisk bruksanvisning Svenska

Mojo VENTILERAD hel ansiktsmask med bruksanvisning för Mojo maskhållare

Rekonditionering. EPIsafe 2 GSM. Art.nr Programversion x.x.x eller senare. Rev PA1 SE

Rengöring, desinfektion och sterilisering. +Förrådshantering!!!!

SPd5 mät- och styrsystem

Gastekniska apparater inom vården. Jan Carlfjord medicinteknisk ingenjör MT/CMIT

Sömnapné CPAP samt Masker.

Bruksanvisning Aina gåbord/talarstol

Elisée 150 Klinisk bruksanvisning Svenska

MEDICINSK/OMVÅRDNADS-/REHABRUTIN ANELÄK NAVA. Vad är NAVA?

Rengöring, desinfektion och sterilisering. +Förrådshantering!!!!

Öronmärkesscanner UHF eller LF

IQ Näsmask med användarinstruktioner för IQ

Förbandsmaterial Södertälje/Nykvarn/Salem

Portabel Energiflödesmätare ultraljud DFTP1 med Clamp On sensorer

KRAVSPECIFIKATION. Upphandlingsobjekt Mikroskop utan och med undervisningsbrygga. Datum Beställare VO klinisk patologi Labmedicin Skåne

Flexi Kontrollmodul. Bruksanvisning. Innehållsförteckning. 1. Introduktion och tekniska specifikationer 1


1. Inbjudan att lämna anbud

Installations- och bruksanvisning

Intensivvårdsteknik, 8 Högskolepoäng

TiVo. Installationsguide. Allt du behöver veta för att installera din TiVo -box. FiberLAN

FR-2/S5. Stegregulator. Installation och drifttagning. Tel Fax

ECO mini ECO MINI ECO MINI POWER SUPPLIES - MADE IN SWEDEN SVENSKA

U-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys. 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok.

Återanvändning av medicinteknisk utrustning. - Renhetsgrader, rengöring och desinfektion

Ventilationsbehandling

R4 Radon Monitor Instruktionsmanual

TV Trådlösa hörlurar med förstärkare. Bruksanvisning

KRAVSPECIFIKATION Upphandling 2011 Undersökningsutrustning NLL

Brukarmanual Art nr Lift Brukarmanual. Svan Care, Alvägen 1, Ludvika, tel

HOME 2G Portabel larmmottagare Användarmanual. NE v1.0

Innehållsförteckning. L3044_MobilWiFi_Manual_110x90.indd

BeneView T1. Snabbguide för patientmonitor

UTKAST KRAVSPECIFIKATION

Laddningsregulator 12/24V 10A. Bruksanvisning

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp Namn Mätare

Min BiPAP-ventilator. Min hjälpguide

VATETTE VATTENFELSBRYTARE

Produktgrupp Avancerad A

ComfortSystem. Bruksanvisning för SimCair självuppblåsande bäddmadrass. ComfortSystem vår erfarenhet din trygghet. vår erfarenhet din trygghet

IV ENHET LSTAT G5 /T (M IV ENHET LSTAT G5/T)

D Fler valmöjligheter, enklare beslut. DRÄGER EVITA V300

Mansell Neonatal Retrieval System

USER MANUAL MODE D EMPLOI BEDIENUNGSANLEITUNG INSTRUCTIEHANDLEIDING BETJENINGSVEJLEDNING BRUKSANVISNING KÄYTTÖOHJE ISTRUZIONI PER L USO MANUAL DEL

Rengöringsrutiner på sjukhus för PEP och IMT andningshjälpmedel

Inställningsguide. BiPAP A40. Befuktning. Komma igång. Anslutning till oximetri. Huvudmeny. Menyer. Riktlinjer för inställning av ventilation

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden

TiVo. Installationsguide. Allt du behöver veta för att installera din TiVo -box. FiberKoax

ARBETSLAMPOR NOVA. Nätdrivna

Rutin. Validering av medicinteknisk utrustning - njursjukvård

Elstativ (sitt & stå) Arbetsbord

Bruksanvisning Bi-Tronic Control 3 Multitemp

UNIKO-TPEP E är en effektivt multifunktions enhet för rehabilitering av patienter med sjukdomar i luftvägarna:

Installationsguide. Lynx Mobile RxTx. Dokumentversion: 1.3/131106

MEMO Timer Bruksanvisning. Artikel nr /500155/500160/ Rev B SE

Användarhandledning Stege Lars , och


Transkript:

2015-09-07 Upphandlande organisation Region Östergötland Anna Rosell Extern Remiss Fasta Intensivvårdsventilatorer och Avancerade Transportventilatorer ER-2014-352 3.1.3 Avtalsform Avtal tecknat efter upphandling utgör avtal med en (1) Säljare per anbudsposition/anbudsområde. Fast intensivvårdsventilator, ett anbudsområde Avancerad transportventilator, ett anbudsområde 5.1.3 Avsedd användning Fasta intensivvårdsventilatorer Upphandlingen avser köp av intensivvårdsrespiratorer med tillhörande kringutrustning för leverans till Vrinnevisjukhuset, Norrköping, med option. Respiratorerna bör innefatta den senaste teknologin, med möjlighet till kontrollerad och understödd ventilation samt Non-invasiv maskventilation motsvarande BiPAP. Den understödda ventilationen bör innefatta olika program där olika teknik används för såväl understöd som triggerfunktion. Då intensivvården i Norrköping aktivt har arbetat med neuralt styrd ventilation och anser att såväl erfarenhet lokalt samt vetenskapliga data stödjer detta är den funktionen av yttersta vikt. Respiratorerna ska användas till både vuxna och pediatriska patienter. Tänkt användningsområde är inom intensivvård, primärt på Vrinnevisjukhuset, men med option för Region Östergötland. Kund lägger stor vikt vid patientsäkerhet och kräver därmed att respiratorn är användarvänlig med tydliga displayer, utan möjlighet till missförstånd avseende andningsmode. Möjlighet till anslutning till de på marknaden etablerade PDM-systemen är också förväntat. 5.1.4 Avsedd användning Transportventilator Upphandling av avancerade transportventilatorer med option för Region Östergötland. Dessa bör i stort sett klara de ovan nämnda uppgifterna i punkt 5.1.3 för fasta ventilatorer men också vara godkända för transport på väg och flyg. Dessa bör vara av portabel storlek och vikt samt ha användarvänliga och robusta fastsättningsanordningar. Transportventilator ska även kunna fungera som reserv för fasta ventilatorer på IVA.

6. Kravspecifikation Fasta ventilatorer 6.1 Kliniska krav fasta intensivvårdsventilatorer 6.1.1 Användningsområde Utrustningen skall kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning 5.1.3 (/ Offererad utrustning skall finnas installerad och i klinisk drift. Ange referens (/ Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ 100 0 % 3,70 6.1.2 Bildkvalité, bildskärm Det ska finnas en grafisk bildskärm som kan presentera kurvor för tryck, flöde och volym, över tid (/ Tryck/volym-loopar ska kunna visas (/ Skärmen bör kunna presentera minst fyra kurvor samtidigt (/ 100 0 Mätvärden, med numerisk presentation, ska finnas för FiO2, etco2, topptryck, medeltryck, platåtryck, PEEP, VM, VT, andningsfrekvens, spontanandningsfrekvens, resistens, compliance. (/ Inställda ventilatorparametrar och uppmätta värden ska kunna avläsas på skärmen samtidigt (/ Ventilatorn ska vara försedd med touchscreen (/ Det ska finnas skärmlås eller annan lösning för att man inte ska råka ändra aktuella inställningar (/ Språket på skärm, reglage och anslutningar ska vara svenska (/

Skärmen ska kunna flyttas och fästas på annat ställe, t ex pendelmontage (/ Skärmen ska kunna vridas i sidled minst 90 grader och kunna vinklas i höjdled (/ Displayljus ska vara justerbart (/ All information på skärmen bör vara avläsningsbar i olika ljusförhållanden och med olika infallsvinklar på ett avstånd på 2 m. Utvärderas utifrån hur stor del av skärminnehållet som kan avläsas. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Kriteriet uppfylls till fullo 50 Mindre delar av skärminnehållet ej avläsningsbart i vissa vinklar eller under vissa ljusförhållanden 0 Stora delar av skärminnehållet ej avläsningsbart i vissa vinklar eler under vissa ljudförhållanden 6.1.3 Användarvänlighet Utrustningen bör vara enkel att förflytta med patient mellan olika rum/platser i sjukhusmiljö (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Enkel att förflytta 50 Mindre enkle att förflytta 0 Svår att förflytta Det bör vara lätt att byta batteri på utrustningen under transport i sjukhusmiljö. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att byta batteri 50 Mindre enkelt att byta batteri 0 Svårt att byta batteri Delar som ex. membran, flödessensorer och expirationskassett bör vara lätta att koppla isär/ihop. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att koppla isär/ihop 50 Mindre lätt att koppla isär/ihop 0 Svår att koppla isär/ihop Uppstart inklusive funktionskontrollen av ventilator bör vara enkel, självinstruerande och sköta sig själv i största möjliga mån. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Är enkel, självinstruerande och sköter sig själv 50 Är mindre enkel och självinstruerande. sköter mindre själv

0 Svår och ej självinstruerande och sköter få delar själv Ventilatorn bör vara logisk och tydligt visa aktuella inställningar. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket logisk och tydlig 67 Logiska och tydlig 33 Mindre logisk och tydlig 0 Ej logisk och tydlig Utrustningen bör ha en integrerad skriftlig information/guide. (/ 100 0 Lagring av bild och bildsekvens bör vara lättåtkomlig. (utvärderas vid provuppställning) (/ 100 0 Utrustningen bör vara utformad på ett sådant sätt att personal erhåller en god ergonomi vid användandetbedömning sker av användare där följande aspekter prioritera: Arbetsställning i sid- och höjdled, Utrustningens mobilitet, Utrustningens vikt, Ljudnivå. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt god ergonomi 67 God ergonomi 33 Mindre god ergonomi 0 Ej god ergonomi Utrustningen bör vara lätt att ansluta till transportabel syrgas och luft (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Enkel att ansluta 50 Mindre enkel att ansluta 0 Svår att ansluta 6.1.4 Funktion Anbudsgivaren skall ange all materiel samt antal som behövs för drift av offererad utrustning. (/ Ventilatorn ska alltid starta i en grundkonfiguration vid uppstart som är programerbar av användaren (/ Ventilatorn ska kunna akutstartas utan fullständig funktionskontroll på max 60 sekunder. (/ Felmeddelanden efter icke godkänd funktionskontroll bör framgå och förslag på felsökning eller åtgärd bör visas (/ 100 0

Specifika delar av funktionskontrollen bör kunna utföras separat, t.ex. täthetskontroll och slangsystemets compliance och resistance (/ 100 0 Ventilatorn ska vara försedd med nebuliseringssystem för inhalation. Micropumpteknik Aerogen, intermittent och kontinuerlig behandling (/ Ventilatorn ska kunna användas med extern nebuliseringsutrustning (/ Ventilatorn ska ha möjlighet till överföring av data till PDMS. Ange vilket/vilka system samt kommunikationsspråk (/ Utrustningen ska ha batterifunktion (/ Ventilatorn ska klara spänningsbortfall mm utan funktionsstörning och batteridrift i minst 30 min oavsett ventilationsmode. (/ För transport bör extra batterikapacitet kunna anslutas för transporttid på minst 60 min (/ 100 0 Huvudströmbrytaren ska vara skyddad mot oavsiktlig avstängning. (/ Utrustningen bör kunna bibehålla senaste inställning vid kortare driftsavbrott. (/ 100 0 Batteri bör kunna bytas under drift (/ 100 0 Ska finnas möjlighet att köpa till en vagn där man kan montera syrgas- och lufttuber ihop med ventilatorn vid transport. Ange pris i fritextfält (/ Ange pris för vagn (Fritext Utrustningen ska kunna monteras på och kunna levereras tillsammans med rullstativ. Ange pris i fritextfält (/

Ange pris för rullstativ. (Fritext Ventilatorn ska kunna monteras på marknaden vanligt förkommande pendelsystem. Ange vilken utrustning som krävs för att göra detta möjligt i kommentarsfältet. (/ Ska finnas Option för neonatalventilation. Ange pris i fritextfält (/ Ange pris för neonatalventilation. (Fritext Ventilatorslangar från andra leverantörer ska kunna användas, ej nycklade ventilatorslangar. (/ Utrustningen bör vara skyddad för påverkan av mobiltelefoner, DECT, WiFi eller annan radiokommunikation. Beskriv (/ 100 0 Patientens utandningsluft från ventilatorn bör renas från skadliga ämnen i form av bakterier, virus, läkemedel och liknande eller kunna ledas till befintligt utsug eller liknande (/ 100 0 Ventilatorn ska vara anpassad för ett normalt gasdrivtryck på ca. 5,0 Bar för medicinsk syrgas, ca. 5 Bar för medicinsk andningsluft. (/ 6.1.5 Larm Audio och visuella larm ska finnas (/ Möjlighet att reglera larmljudsnivå ska finnas (/ Larmfunktion för el- och gasbortfall ska finnas (/ Larmfunktion för följande parametrar: lågt FiO2, etco2, Mv, luftvägstryck, apné, andningsfrekvens och läckage ska finnas. (/ Larmfunktion för Tv (hög och/eller låg) alt Tv/Kg BW bör finnas (/

Olika larmnivåer ska kunna ställas in t ex Informationslarm, varningslarm och akutlarm (/ Larmen bör vara konfigurerbara. (Fasta svarsalternativ) 100 Samtliga larm är konfigureringsbara 50 Vissa larm är konfigureringsbara 0 Inga larm är konfigureringsbara Larmindikator bör vara väl synlig (/ 100 0 Utrustningen ska kunna lagra inställningar, felkoder och händelser med datum och klockslag. (/ Informationen enligt ovanstående punkt bör kunna överföras till USB eller motsvarande för utskrift. (/ 100 0 Larmen bör vara tydliga och självinstruerande ex. vilken larmnivå och orsak. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket tydligt och självinstruerande 67 Tydligt och självinstruerande 33 Mindre tydligt och självinstruerande 0 ej tydligt och självinstruerande 6.1.6 Ventilation Ventilatorn ska vara avsedd för CPAP, noninvasiv ventilation samt konventionell ventilation av intuberade patienter från 3-250 kg (/ Följande ventilationssätt ska finnas: tryckkontroll, volymkontroll och patientstyrda modes med eller utan tryck/volymstöd (/ Ventilation med neuralt styrd ventilation ska finnas och vara i kliniskt bruk. (/ Ventilatorn bör ha volymgaranterad ventilation med tryckkontroll eller motsvarande. (/ 100 0 Ventilatorn ska vid ventilation kunna ventilera med frekvens upp till 60 andetag per minut (/

Utrustningen ska vid konventionell ventilation klara topptryck inställbart från 1-80 cm H2O, PEEP inställbart från 1-40 cm H2O samt FiO2 0,21-1,0 (/ Spontandning ska vara möjlig under hela andningscykeln i samtliga volym- och tryckkontrollerade ventilationsmodes (/ Inställningen mellan olika invasiva ventilationsmodes ska kunna ändras under pågående drift (/ Ventilatorn bör arbeta med tryckbaserad och flödesbaserad triggerfunktion (/ 100 0 Ventilatorn ska ha back-up funktion för ventilation vid apné (/ Ventilatorn ska fungera med slutet sugsystem. (/ Ställbar syrgashalt vid sugunderstöd eller motsvarande bör vara inställbar (/ 100 0 Ventilatorn ska kunna användas med befuktare av såväl passiv HME-typ som aktiv befuktning (/ Ventilatorn ska kunna användas tillsammans med extern befintlig befuktare Fisher & Paykel modell MR850 (/ Ventilatorn bör ha skena för montering av ex befuktare (/ 100 0 Ventilatorn ska visa inställningar utifrån patientens vikt / längd. (/

Möjlighet att ställa in andningsfrekvens, Pinsp, tidalvolym, PEEP, FiO2, inspirations- och expirationstider, I/E förhållande, triggernivå, stigtid på inspirationsflöde ska finnas (/ Det bör finnas ett program för enklare lungdiagnostik (compliance, resistance och spirometri). (/ 100 0 NIV funktionen ska ha kompensation för läckage (/ Det bör tydligt framgå när utrustningen används till NIV-behandling (/ 100 0 Ventilatorn bör kunna lagra och visa trendvärden på samma patient i minst 24 timmar (/ 100 0 Manuell inspiratorisk och expiratorisk paus bör finnas med (/ 100 0 Det bör vara lätt att i detalj göra ändringar på ventilatorn, som ex. PEEP, FiO2, volym, tryck, I/E förhållande, triggernivå. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt lätt att i detalj göra ändringar 67 Lätt att i detalj göra ändringar 33 Mindre lätt att i detalj göra ändringar 0 Svårt att i detalj göra ändringar Ventilatorn bör på ett enkelt och tydligt sätt visa övergång mellan backup-mode och ordinarie-mode. (utvärderas vid provuppställning) (/ 100 0 Det bör vara lätt att kunna byta mellan olika respirationsmoder med förslag på inställningar utifrån det aktuella mode som används. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att byta mellan olika mode 50 Mindre lätt att byta mellan olika mode 0 Svårt att byta mellan olika mode Om någon form av neural övervakning finns bör denna vara tydlig och kunna visas även i standby. (utvärderas vid provuppställning) (/ 100 0 NIV ska finnas med både kontrollerad och understödd ventilation (/

6.1.7 Hygien och rengöring Utrustningen inklusive alla tillbehör skall kunna rengöras med av Region Östergötlands godkända rengöringsmedel, se bilaga? (/ De delar av utrustning som kommer i kontakt med kroppsvätskor inkl blod, skall tåla rengöring samt desinfektion vilket innebär endera: värmedesinfektion vid 85-90ºC 10 minuter eller kemisk desinfektion, vilket innebär att de olika delarna kan sänkas ner i lämpligt desinfektionsmedel.delar som inte kan nedsänkas i desinfektions-lösningen skall kunna avtorkas med medlet. (/ Anbudsgivaren ska ange hur produkten ska rengöras och/eller desinficeras. Ange typ av rengörings- och desinfektionsmedel som rekommenderas/kan användas. D v s de medel som har god/avsedd funktion, inte skadar materialet och kan användas med bibehållen produktgaranti. (/ Till Utrustningens skall gällande rengörings- och desinfektionsanvisningar finnas på svenska (/ Rekommenderade kemikalier ska inte vara toxiska eller allergena ur arbetsmiljösynpunkt. (/ Patientnära apparatur framförallt tangenter, knappar, reglage och andra beröringsytor ska tåla frekvent upprepad nötning med rengöringsmedel, vatten och desinfektionsmedel. (/ Ventilatorn bör vara lätt att rengöra och/ eller desinfektera (d.v.s så få skarvar, fogar, räfflor, hullingar etc som möjligt). (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att rengöra 50 Mindre lätt att rengöra 0 Svår att rengöra Delar som ex. membran, flödessensorer och expirationskassett bör vara lätta att rengöra. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att rengöra 50 Mindre lätt att rengöra 0 Svår att rengöra 0

7. Kravspecifikation avancerade transportventilatorer 7.1 Kliniska krav avancerade transportventilatorer 7.1.1 Användningsområde Utrustningen skall kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning 5.1.4 (/ Offererad utrustning skall finnas installerad och i klinisk drift. Ange referens (/ Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ 100 0 7.1.2 Bildkvalité, bildskärm Skärmen bör kunna presentera minst två kurvor samtidigt (/ 100 0 Det ska finnas en grafisk bildskärm som kan presentera kurvor för tryck, flöde och volym, över tid (/ Mätvärden, med numerisk presentation, ska finnas för FiO2, etco2, topptryck, medeltryck, platåtryck, PEEP, VM, VT, andningsfrekvens, spontanandningsfrekvens, resistens och compliance (/ Inställda ventilatorparametrar och uppmätta värden ska kunna avläsas på skärmen samtidigt (/ Det ska finnas skärmlås eller annan lösning för att man inte ska råka ändra aktuella inställningar (/ Språket på skärm, reglage och anslutningar ska vara svenska (/ Displayljus ska vara justerbart (/

All information på skärmen bör vara avläsningsbar i olika ljusförhållanden och med olika infallsvinklar (utvärders vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Kriteriet uppfylls till fullo 50 Mindre delar av skärminnehållet ej avläsningsbart i vissa vinklar eller under vissa ljusförhållanden 0 Stora delar av skärminnehållet ej avläsningsbart i vissa vinklar eler under vissa ljudförhållanden 7.1.3 Användarvänlighet Utrustningen bör vara enkel att fästas fast inför transport med ambulans. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket enkel att fästa 67 Enkel att fästa 33 Mindre enkel att fästa 0 Svår att fästa Det bör vara lätt att byta batteri på utrustningen, innan och under transport. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att byta batteri 50 Mindre enkelt att byta batteri 0 Svårt att byta batteri Delar som ex. membran, flödessensorer och expirationskassett bör vara lätta att koppla isär/ihop. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att koppla isär/ihop 50 Mindre tt att koppla isär/ihop 0 Svår att koppla isär/ihop Utrustningen bör ha en integrerad skriftlig information/guide. (/ 100 0 7.1.4 Funktion Anbudsgivaren skall ange all materiel samt antal som behövs för drift av offererad utrustning. (/ Inställningen mellan olika invasiva ventilationsmodes ska kunna ändras under pågående drift (/ Ventilatorn bör arbeta med tryckbaserad och flödesbaserad triggerfunktion (/ 100 0

Ventilatorn ska kunna användas med passiv befuktare av HME-typ. (/ Ventilatorn bör kunna användas tillsammans med befintlig befuktare Fisher & Paykel modell MR850. (/ 100 0 Ventilatorn ska alltid starta i en grundkonfiguration vid uppstart som är programerbar av användaren. (/ Ventilatorn ska kunna akutstartas utan fullständig funktionskontroll på max 60 sekunder (/ Felmeddelanden efter icke godkänd funktionskontroll bör framgå och förslag på felsökning eller åtgärd bör visas (/ 100 0 Ventilatorslangar från andra leverantörer bör kunna användas, ej nycklade ventilatorslangar. (/ 100 0 Godkänd fästanordning för fordonstransport, bifoga dokumentation (Bifogat dokument) Godkänd för ambulans och flygtransport, bifoga dokumentation (Bifogat dokument) Ventilatorns vikt ska ej överstiga 8 Kg. (/ Huvudströmbrytaren ska vara skyddad mot oavsiktlig avstängning (/ Utrustningen bör kunna bibehålla senaste inställning vid kortare driftsavbrott (/ 100 0 Ventilatorn ska klara spänningsbortfall mm utan funktionsstörning och batteridrift i minst 4 timmar oavsett ventilationsmode (/ Batteri bör kunna bytas under drift (/ 100 0 Utrustningen ska ha batterifunktion. (/

Utrustningen bör vara skyddad för påverkan av mobiltelefoner, DECT, WiFi eller annan radiokommunikation. Beskriv i kommentarsfält eller bifogat dokument. (/ 100 0 7.1.5 Larm Audio och visuella larm ska finnas (/ Möjlighet att reglera larmljudsnivå ska finnas (/ Larmfunktion för tekniska fel i ventilatorn ska finnas. (/ Larmfunktion för följande parametrar: lågt FiO2, etco2, Mv, luftvägstryck, apné, andningsfrekvens och läckage ska finnas (/ Larmfunktion för Tv (hög och/eller låg) bör finnas. (/ 100 0 Olika larmnivåer bör kunna ställas in t ex Informationslarm, varningslarm och akutlarm. (/ 100 0 Larmen bör vara konfigurerbara. (Fasta svarsalternativ) 100 Samtliga larm är konfigureringsbara 50 Vissa larm är konfigureringsbara 0 Inga larm är konfigureringsbara Larmindikator bör vara väl synlig (/ 100 0 Utrustningen bör kunna lagra inställningar, felkoder och händelser med datum och klockslag. (/ 100 0 Informationen enligt ovanstående punkt bör kunna överföras till USB eller motsvarande för utskrift (/ 100 0 Larmen bör vara tydliga och självinstruerande ex. vilken larmnivå och orsak. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket tydligt och självinstruerande 67 Tydligt och självinstruerande

33 Mindre tydligt och självinstruerande 0 Ej tydligt och självinstruerande 7.1.6 Ventilation Ventilatorn bör vara försedd med nebuliseringssystem för inhalation. Micropumpteknik Aerogen, intermittent och kontinuerligt behandling. (/ 100 0 Ventilatorn ska kunna användas med extern nebuliseringsutrustning (/ Ventilatorn bör vara logisk och tydligt visa aktuella inställningar. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket logisk och tydlig 67 Logisk och tydlig 33 Mindre logisk och tydlig 0 Ej logisk och tydlig Det bör vara lätt att kunna byta mellan olika respirationsmoder med förslag på inställningar utifrån det aktuella mode som används. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att byta mellan olika mode 50 Mindre lätt att byta mellan olika mode 0 Svårt att byta mellan olika mode Ventilatorn ska vara avsedd för CPAP, noninvasiv ventilation samt konventionell ventilation av intuberade patienter från 3-250 kg. (/ Manuell inspiratorisk och expiratorisk paus bör finnas med (/ 100 0 Följande ventilationssätt ska finnas: tryckkontroll, volymkontroll och patientstyrda modes med eller utan tryck/volymstöd. (/ Möjlighet att ställa in andningsfrekvens, Pinsp, tidalvolym, PEEP, FiO2, inspirations- och expirationstider, I/E förhållande, triggernivå, stigtid på inspirationsflöde ska finnas. (/ NIV funktionen ska ha kompensation för läckage. (/ Det bör tydligt framgå när utrustningen används till NIV-behandling (/

100 0 Utrustningen ska vid konventionell ventilation klara topptryck inställbart från 1-80 cm H2O, PEEP inställbart från 1-40 cm H2O samt FiO2 0,21-1,0 (/ Ventilatorn ska vid ventilation kunna ventilera med frekvens upp till 60 andetag per minut. (/ Möjlighet till nasal BiPAP bör finnas. (/ 100 0 Spontandning ska vara möjlig under hela andningscykeln i samtliga volym- och tryckkontrollerade ventilationsmodes (/ Ventilatorn ska ha back-up funktion för ventilation vid apné. (/ Det bör finnas ett program för enklare lungdiagnostik (compliance och resistance) (/ 100 0 NIV ska finnas med både kontrollerad och understödd (/ Ventilatorn ska vara anpassad för ett normalt gasdrivtryck på ca.5,0 Bar för medicinsk syrgas. (/ Uppstart inklusive funktionskontrollen av ventilator bör vara enkel, självinstruerande och sköta sig själv i största möjliga mån. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Är enkel självinstruerande och sköter sig själv 50 Är mindre enkel och självinstruerande och sköter mindre delar själv 0 Svår och ej självinstruerande och sköter få delar själv 7.1.7 Hygien och Rengöring Utrustningens inklusive alla tillbehör skall kunna rengöras med av landstinget godkända rengöringsmedel, se bilaga 2 (/

De delar av utrustning som kommer i kontakt med kroppsvätskor inkl blod, skall tåla rengöring samt desinfektion vilket innebär endera: värmedesinfektion vid 85-90ºC 10 minuter eller kemisk desinfektion, vilket innebär att de olika delarna kan sänkas ner i lämpligt desinfektionsmedel.delar som inte kan nedsänkas i desinfektions-lösningen skall kunna avtorkas med medlet. (/ Anbudsgivaren ska ange hur produkten ska rengöras och/eller desinficeras. Ange typ av rengörings- och desinfektionsmedel som rekommenderas/kan användas. D v s de medel som har god/avsedd funktion, inte skadar materialet och kan användas med bibehållen produktgaranti. Anges i kommentars fält eller bifogat dokument. (/ Till Utrustningens skall gällande rengörings- och desinfektions-anvisningar finnas på svenska (/ Rekommenderade kemikalier ska inte vara toxiska eller allergena ur arbetsmiljösynpunkt. (/ Patientnära apparatur framförallt tangenter, knappar, reglage och andra beröringsytor ska tåla frekvent upprepad nötning med rengöringsmedel, vatten och desinfektionsmedel. (/ Ventilatorn bör vara lätt att rengöra och/ eller desinfektera (d.v.s så få skarvar, fogar, räfflor, hullingar etc som möjligt). (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att rengöra 50 Mindre lätt att rengöra 0 Svår att rengöra Delar som ex. membran, flödessensorer och expirationskassett bör vara lätta att rengöra. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Lätt att rengöra 50 Mindre lätt att rengöra 0 Svår att rengöra

Utskrivet: 2015-09-07 12:08 Sida 66 av 66 Refnr.: ER-2014-352