SIDAN 1 Kosttillskottsprojekt 2012 Daniel Selin Livsmedelskontrollen, Stockholms Stad Nordisk Tillsynskonferens 7 8 Februari 2013 Bergen Vad ville vi göra? Identifiera de mest tvivelaktiga produkter och substanser som kan utgöra en fara för människors hälsa,..och agera mot dessa! Skapa en fungerande modell för kontroll av kosttillskott SIDAN 2 Resultat från projektet Över 120 verksamheter och 170 produkter kontrollerades Ca 80 sanktionsbeslut (76 saluförbud och 3 förelägganden) 15 substansförbud 61 produktförbud Substansen DMAA förbjuden i Sverige Nationellt gränsvärde för synefrin (med/utan koffein) Ökad kompetens och värdefull praxis! Bättre samarbete och nätverk med andra myndigheter SIDAN 3 1
Hur gjorde vi? Lärdomar? Tydligt fokus, prestationshöjande- och viktminskningspreparat Avgränsa. exv. syntetiska preparat är lättare att värdera Oanmälda kontroller, inköp av prover och fotografering Uppmärksamhet i media för att sprida kunskap Samarbeta med andra myndigheter och dela resurser Sikta på källan! Planera för att sanktionera 2011-05-11 SIDAN 4 Ett axplock av vad vi hittade.. DMAA (1,3-dimetylamylamin) Vinpocetin Sågpalmetto Salix alba/vitpil Synefrin 5-HTP Xantinolnikotinat Oktopamin Mariatistel Forskolii 7-keto DHEA Acacia Rigidula Garcinia cambogia B6 Riskvärderingar viktigt verktyg för att prioritera olika substanser. Vilken substans var vanligast i produkterna? SIDAN 5 SIDAN 6 2
DMAA - Historik Användes på 40-talet i astmamedicin under namnet Fortan. Ersättes pga bieffekter och utveckling av nya mediciner Återintroducerades 2006 som metylhexanamin (Geranium) i amerikanska kosttillskott efter att efedrin förbjudits. SIDAN 7 DMAA - Effekter Förhöjt blodtryck, ökad puls och bronkutvidgning, samt minskad trötthet och ökad vakenhet. DMAA tros ha mindre stimulerande effekt på det centrala nervsystemet än efedrin. Bieffekter som huvudvärk, illamående/kräkningar, hjärtklappning, bröstsmärtor och stroke har dokumenterats. Misstänks ha orsakat dödsfall i flera länder (exv. 2 soldater i USA som dog av hjärtinfarkt under träning nyligen) SIDAN 8 DMAA incident även i SE (april) 2012-09-23 SIDAN 9 3
Kommissionen larmar (11/6) Miljöförvaltningens underlag skickas till Europakommissionen för ytterligare riskvärdering EU larmas via RASFF Kompletteras av riskvärderingar från MS, exv. Danmark, Tyskland, Sverige 2012-09-23 SIDAN 10 WHO larmar (25/6) The International Food SafetyAuthorities Network (INFOSAN) varnas via RASFF Possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA The WHO INFOSAN Secretariat has recently received information from Australia regarding possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA (1,3 dimethylamylimine) and have sent out an alert to all INFOSAN members. DMAA is reported to cause or be associated with the occurrence of high blood pressure, nausea/vomiting, cerebral haemorrhage, stroke and death. DMAA can be found in sports supplements, party recreational drugs, and others. A number of adverse effects potentially associated with the consumption of DMAA containing sports supplements have been reported in Australia, Canada, New Zealand and the United States of America and triggered public health actions. SIDAN 11 Internationell respons Regeringen förbjuder SIDAN 12 4
Frågeställningar för myndigheter och företag Gränsdragning mellan livsmedel/läkemedel Mat eller medicin? Inga gränsvärden finns, viktigt med fungerande system för riskvärderingar Syntetiska substanser ofta lättare att dosera men botaniska, Vilken växt används? Vilka växtdelar används? Standardiserade extrakt? Dopingklassade preparat = icke-säkra? SIDAN 13 Framtida kontroller? Novel food och växtbaserade kosttillskott Dendrobiumextrakt som ersätter DMAA Pueraria Mirifica, Epimedium Grandiflorum, Citrus Reticulata Extract Projekt under 2013 analyser av växtbaserade kosttillskott och eventuell förekomst av tungmetaller (arsenik, kadmium, bly) SIDAN 14 TACK! daniel.selin@stockholm.se 5