Producentobunden läkemedelsinfo



Relevanta dokument
Producentobunden läkemedelsinfo

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) tabletter. 25 mg Blister, 90 x 1 tabletter (endos)

NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi

Behandling av alkoholberoende inom PV. 15 metoden

16 SMÄRTA TERAPIRÅD. ALLMÄNT Gör en smärtanalys innan behandlingsstart

NYA PERORALA ANTIKOAGULANTIA

Nya perorala antikoagulantia- Nu händer det!

Alkoholberoende Farmakologisk behandling

NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi

INDIKATORER ETT VERKTYG FÖR ATT MÄTA KVALITET

Blekinge. Vilket speciellt resmål eller plats skulle ni helst åka till i Sverige under sommaren?

Varför fettskola i Norrbotten? Hälsoläget

Regionala riktlinjer för perorala antikoagulantia vid förmaksflimmer

Koagulation. Margareta Holmström Överläkare, docent, sektionschef Koagulationsmottagningen, Hematologiskt Centrum Karolinska

Nationella riktlinjer för missbruks- och beroendevård. Indikatorer Bilaga Preliminär version

Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1

Farmakologisk behandling. Joar Guterstam ST-läkare, Beroendecentrum Stockholm Doktorand, Inst f klinisk neurovetenskap joar.guterstam@ki.

LATHUND FÖR INSÄTTNING OCH BEHANDLING

Producentobunden läkemedelsinfo

Inga Waraner i arken om NOAK får bestämma! Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK

NOAK Uppdatering. Fariba Baghaei, överläkare Koagulationscentrum Sektionen för hematologi och koagulation Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Avgränsningar. Varför riktlinjer? Nationella riktlinjerna avstamp för evidensbaserad praktik. Riktlinjerna ger vägledning. Men lagstiftningen säger...

, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln

BESLUT. Datum

Prissänkning på depressionsläkemedel berör många stockholmare

Beslut om enskild produkt med anledning av en begränsad genomgång av migränläkemedel.

CADD-LEGACY PCA BÄRBAR INFUSIONSPUMP, MODELL PATIENTKONTROLLERAD SMÄRTLINDRING (PCA) VID POSTOPERATIV SMÄRTA... 2

Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon

Producentobunden läkemedelsinfo

BESLUT. Datum

Delområden av en offentlig sammanfattning. Oxikodonhydroklorid är en stark värkmedicin som används för behandling av medelsvår eller svår smärta.

Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del % av totala poängen

Från NOAK till DOAK nyheter (och gammal skåpmat) Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK

Venös Tromboembolism. Karl Jägervall, ST-läkare Medicinkliniken Växjö

Kunskapsläget Samsjuklighet psykisk sjukdom och missbruk av alkohol och droger

Riskbruk, missbruk & beroende Behandling & läkemedel Narkotika, en orientering

Regionala riktlinjer för peroral trombocythämning vid akut kranskärlsjukdom i Region Skåne

Hinder för att söka hjälp för alkoholproblem. Sven Andréasson HFS, Ersta, 2 okt 2013

Antikoagulantia som trombosprofylax vid förmaksflimmer. Läkemedelskommitténs. terapirekommendation. för Landstinget i Värmland

Till dig som har förmaksflimmer och behandlas med Xarelto. Patientinformation

3.1 Självskattat psykiskt välbefinnande. 3.2 Självmord i befolkningen. 3.3 Undvikbar somatisk slutenvård efter vård inom psykiatrin.

BEGREPP. Normer och värderingar. Forskning visar att svenska folkets dryckesvanor håller på att förändras.

Vad har klinikern för nytta av diagnostik av lungemboli? Synpunkter på skillnad CT och lungscintigrafi

GDIST 15h + VDIST 14h samt fristående. Allmän farmakologi 27 p Speciell farmakologi 28 p

15-metoden en ny modell för alkoholbehandling i förhållande till nya riktlinjer missbruk, beroende 2015 Uppsala

Opioidbehandling vid cancerrelaterad smärta

Bilaga C. (ändring av nationellt godkända läkemedel)

Producentobunden läkemedelsinfo

1. Upptäckt och förebyggande verksamhet

Majoriteten av svenskarna vill gå i pension före 65 år. Undersökning av Länsförsäkringar

Alkoholsjukdom. Läkemedelsbehandling Eva Carlgren Rosendal, Beroendecntrum

Riktlinje och rutin för delegering av läkemedelshantering

Fakta om studier med Pradaxa

Till dig som behandlas med Xarelto och ska genomgå konvertering. Patientinformation

Att förebygga stroke är att behandla stroke

Minnesanteckningar: möte med Koagulationsrådet

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Antikoagulantia som trombosprofylax vid förmaksflimmer. Läkemedelskommitténs. terapirekommendation. för Landstinget i Värmland

Behandling av Alkoholberoende i Primärvård. Lars-Olof Tobiasson Vårdcentralen Sjöbo

PSYKIATRI. Paniksyndrom sertralin klomipramin. Unipolär depression sertralin Hos barn och ungdomar fluoxetin. Social fobi sertralin

Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006

Riskbruk och skadligt bruk- praktik. ALF LERNER Verksamhetschef distriktsläkare Primärvården i Åre Medicinsk ansvarig Mobiliseringen

Patientinformation. PALEXIA depot (tapentadol) PALEXIA (tapentadol)

Producentobunden läkemedelsinfo

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt

Innehåll. Viktigaste nyheterna i REK Strama - patientsäkerhet och ersättning från staten. tapentadol (Palexia) - vid smärta.

Läkemedel till äldre 245

under Extranätet/Vårdgivare/Möta patienten/kvalitetshand- boken. Vårdprogrammet innefattar

Återfall i drickande beror inte på bristande vilja

Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende. Slutlig version publicerad 21 april 2015

BESLUT. Datum TLV bedömer att Byettas subventionsstatus bör omprövas. Detta gäller även övriga läkemedel inom samma klass.

Nya alkoholvanor kräver nya grepp i hälso- och sjukvården

Äldre och alkoholberoende Uppsala

Alkohol och hälsa, Karolina Eldelind

KLOKA LISTAN Expertrådet för plasmaprodukter och vissa antitrombotiska läkemedel. Stockholms läns läkemedelskommitté

Producentobunden information

Biologiska faktorers betydelse för missbruks- och beroendeutveckling och behandling

Intranasal behandling med läkemedel - Behandlingsriktlinje

Omvärldsfakta. Illavarslande utveckling. Antal varsel per 1000 sysselsatta - september-november 2011

FÖRMAKSFLIMMER VANLIGT FARLIGT UNDERBEHANDLAT

Underbehandling av förmaksflimmer Rapport från AuriculA till Landstingen

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Rådgivning & tobaksavvänjning i psykiatrin

I huvudet på SKL. Marie Källman SFVH Höstmöte 22 oktober 2014

1. Skulle du vilja att dina barn åt mer frukt- och grönsaker än vad de gör idag?

Behandlings-/Vårdprogram

Smärta ett nödvändigt ont vid livets slut? Staffan Lundström, Öl, Med dr, Palliativa sektionen Stockholms Sjukhem

efter knä- eller höftledsoperation

Hantera alkohol enkelt. Enkelt pga: Alkoholproblem är sällan alkoholism

Vad är nytt inom smärtvården?

BIPACKSEDEL. Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

ANELÄK Antikoagulantia, antitrombotika och operation.

Bilaga 3 Vårdkonsumtion inom ett urval operationer/åtgärder i väntetidsrapporteringen jämförelser mellan landsting

Regionala riktlinjer för perorala antikoagulantia vid förmaksflimmer i Region Skåne.

Behandling av depression hos äldre

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.

Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende Konsekvensbeskrivning och förslag till åtgärder

Del VI: Sammanfattning av åtgärder i riskhanteringsplanen

Erfarenheter av gamla och nya perorala antikoagulantia vid förmaksflimmer. Lars Svennberg Överläkare VO Kardiologi, Region Gävleborg

Transkript:

Producentobunden läkemedelsinfo Namn titel Klinisk farmakologi enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@regionostergotland.se

Innehåll Moventig nytt läkemedel vid behandling av opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt svar på laxermedel. Läkemedelsbehandling vid alkoholberoende hur använder vi de olika läkemedlen på bästa sätt? Öppna jämförelser läkemedelsbehandling hur ligger vi till? Toujeo (insulin glargin) i styrkan 300 E/ml. Kort om Praxbind, antidot till Pradaxa.

naloxegol (Moventig) indikation, verkningsmekanism Behandling av opioidorsakad förstoppning hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. Perifert verkande my-opioidreceptorantagonist i magtarmkanalen, minskar de förstoppande effekterna av opioder utan att påverka den analgetiska effekten på centrala nervsystemet. Källa: Fass.se

naloxegol (Moventig) - studier Två randomiserade, dubbelblindade och placebokontrollerade studier med 652 resp. 700 patienter med opioidbehandling mot icke cancerrelaterad smärta. Opioidorsakad förstoppning i minst 4 v före studiestart. Drygt 50 % av patienterna hade otillräckligt behandlingssvar med laxermedel. Effekt studerad i 12 veckor, säkerhet i 52 veckor. Vanligaste biverkningarna: magsmärta, illamående, diarré. Källa: Chey et al. N Engl J Med 370;25 2014,

naloxegol (Moventig) - studier Respons (primär effektvariabel): 3 spontana tarmtömningar per vecka med en förbättring med ytterligare 1 spontan tarmtömning per vecka under minst 9 av 12 veckor, inklusive 3 av de 4 sista veckorna. Källa: Chey et al. N Engl J Med 370;25 2014.

naloxegol (Moventig) - studier Effektstorleken för den primära effektvariabeln visade skillnader mellan aktiv behandling och placebobehandling på 6 15 %. Större och kliniskt relevanta skillnader mellan behandlingarna kunde ses i gruppen av patienter med tidigare otillräckligt svar på laxermedel, vilket återspeglas i den godkända indikationen. Källa: Läkemedelsverkets monografi för Moventig

naloxegol (Moventig) förmån och pris Begränsad förmån Subventioneras endast för patienter med opioidorsakad förstoppning med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. Moventig 25 mg x 1 dygnskostnad ca 24 kr Laxido (Movicol) 1x1 dygnskostnad ca 4 kr + Cilaxoral 10 drr x 2 Källa: Fass.se, TLV april 2016

Andrahandsmedel vid opioidorsakad förstoppning Aktiv substans Indikation (endast vuxna) Verkningsmekanism, tid till effekt efter första dos Adminstreringssätt Moventig naloxegol opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt behandlingssvar på laxermedel perifert verkande myopioidreceptorantagonist 5-18 timmar (mediantid) peroralt Relistor metylnaltrexon opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt behandlingssvar på laxermedel perifert verkande myopioidreceptorantagonist 30-60 min (medeltid) subkutan injektion Targiniq oxikodon+ naloxon svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt, naloxon motverkar opioidinducerad förstoppning naloxon: perifert verkande kappa-, myoch deltaopioidreceptorantagonist peroralt Källa: Fass.se

naloxegol (Moventig) - rekommendation Expertgrupp mage-tarm: Laxativ skall alltid sättas in i samband med påbörjad opioidbehandling. Innan behandling med Moventig övervägs, ska adekvat laxativ behandling enligt REK-listan sättas in och doserna justeras utifrån tarmfunktion. Detta innebär tvådosregim av Cilaxoral, kombinerat med en makrogol. Doshöjning kan behövas vid en ökning av den totala opioiddosen. Insättning av Moventig sker av eller i samråd med vissa sjukhusspecialister. Källa: Expertgrupp mage-tarm, bakgrundsinformation till REK-listan

Andrahandsmedel vid andra typer av förstoppning Aktiv substans Indikation (endast vuxna) Verkningsmekanism Adminstreringssätt Resolor prukaloprid symtomatisk behandling av kronisk förstoppning då laxativ inte ger tillfredsställande lindring 5-HT4- receptoragonist peroralt Constella linaklotid symtomatisk behandling vid måttlig till svår colon irritabile med förstoppning verkar lokalt i tarmen på guanylatcyklas C-receptorn (agonist), leder till en ökad sekretion av klorid, bikarbonat och vätska till tarmen och en accelererad transporttid av tarminnehållet peroralt Källa: Fass.se

Läkemedelsbehandling vid alkoholberoende Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen 2015: En betydande underförskrivning av läkemedel vid alkoholberoende med regionala skillnader. Östergötland ligger näst sist i riket när det gäller förskrivning av naltrexon och akamprosat (Campral), detta trots en god vetenskaplig dokumentation vid alkoholberoende. Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen, E-hälsomyndigheten, Concise

Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen disulfiram - Antabus akamprosat Campral, Aotal naltrexon nalmefen - Selincro Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen

600 500 Uthämtade recept / ApoDos, medel vid alkoholberoende dygnsdoser per tusen invånade (DDD/TIN) 400 DDD/TIND 300 200 100 0 Källa: E-hälsomyndigheten, Concise

Typer av alkoholberoende Typ 1 Typ 2 Genetik Mindre ärftlig. Stor ärftlighet. Många är bärare av en variant av μ-opioidreceptorgenen som bidrar till uttalad alkoholeufori. Könsfördelning Start Lika vanligt bland män och kvinnor. Tenderar att börja dricka mycket till följd av bakslag, förluster (arbetslöshet/skilsmässa) eller andra yttre omständigheter. Tidigare mest män men det jämnar ut sig i de senaste studierna. De drabbade blir vanligtvis storkonsumenter före 25 års ålder. De dricker oavsett vad som händer i deras liv och har ofta en historia av slagsmål och arresteringar. Svårighet Mindre svårt alkoholberoende. Svårare grad av alkoholberoende. Källa: Heilig, M. (2011). Beroendetillstånd. Studentlitteratur.

Typer av alkoholberoende (forts.) Personlighetsdrag Typ 1 Typ 2 Tenderar att känna sig oroliga, blyga, pessimistiska, sentimentala och har mindre tenedens till ilska. Tenderar att vara impulsiva, aggressiva risktagare, nyfikna, hetlevrade, optimistiska, och hetsiga. De brukar inte uppleva skuld eller rädsla för sitt drickande. Beteende Val av läkemedel Alkohol minskar anspänning, men eftersom alkohol är en beteendeförstärkare utvecklar de alkoholberonde ganska snabbt. Ångestdrickare. Svarar bäst på akamprosat (Campral, Aotal). Svarar ibland bra på behandling med naltrexon. Kombinationsbehandling möjlig. Missbrukar ofta andra droger också. Kickdrickare. Svarar bäst på naltrexon. Vid senabstinens kan naltrexon kombineras med akamprosat. SSRI Kan förbättras av SSRI. SSRI-behandling förvärrar beroendet. Källa: Heilig, M. (2011). Beroendetillstånd. Studentlitteratur. Blair, M. (2014) Helpful or Harmful? The use of SSRIs in Alcohol Use Disorder.

Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen I majoritetet av studierna som rekommendationerna bygger på har patienterna erbjudits psykologisk eller psykosocial behandling. I några studier sedvanligt medicinskt omhändertagande men något mer omfattande och strukturerat än vad som vanligen förekommer. Vanligt att personer med alkoholberonde vill minska sin konsumtion utan att sluta helt. Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen

AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test Källa: Lisa/genvägar/Blanketter/Alla blanketter A-Ö/sök på namnet

akamprosat (Campral, Aotal) Påverkar GABA-systemet i hjärnan. Minskar sug och tankar på alkohol. Säkerställd effekt vad gäller ökning av helnykterhet. Biverkningar relativt ovanliga (GI, hudklåda, libidopåverkan, impotens och hudförändringar). Serumkreatinin ska kontrolleras innan behandling, kontraindikation > 120 µmol/l. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

naltrexon Specifik opioidantagonist. Minskar risken för att en liten mängd alkohol ska utlösa ett fullt återfall med okontrollerat drickande. Säkerställd effekt vad gäller ökning av missbruksfrihet och antalet missbruksfria dagar. Halverad dos de två första veckorna. Biverkningar GI, huvudvärk, trötthet, sömnsvårigheter, känsla av energiöverskott samt nedstämdhet. Leverfunktionsprover bör tas före och under behandlingen. Kontraindikationer: Akut hepatit, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. Medicinering med opioider. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

nalmefen (Selincro) Utövar effekt via opioidsystemet, antagonistaktivitet vid μ- och δ-receptorerna och partiell agonistaktivitet vid κ-receptorn. Minskar risken att dricka för mycket och spåra ur. 1 tablett helst 1-2 timmar före förväntat alkoholintag. Ingår inte i högkostnadsskyddet, ca 32 kr/tablett. Kontraindikationer: Svårt nedsatt lever- eller njurfunktion. Medicinering med opioider. Källa: www.apoteket.se mars 2016, Fass, Expergrupp psykiatri

nalmefen (Selincro) - rekommendation Expertgrupp psykiatri: Kan vara ett alternativ för patienter som har ett klart riskbruk och ett typ-2 dryckesmönster med stora mängder och kontrollförlust och då patienten inte har insikt om sin problematik och inte är motiverad till att helt sluta dricka alkohol.

disulfiram (Antabus) Aversionsbehandling framkallar disulfiram/ alkoholreaktion pga. anhopning av acetaldehyd. Bör ges övervakat för att ha god effekt. Ett alternativ om man vill säkerställa nykterhet under en begränsad tid. Transaminaser ska kontrolleras innan samt under hela behandlingstiden. Vanliga biverkningar: Dåsighet, huvudvärk och GI. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

Öppna jämförelser Socialstyrelsen följer indikatorer inom flera områden inom vården. Indikatorer är vedertagna och valida mått med tydlig riktning, där utfallen ska vara möjliga att påverka. Östergötland har i många år legat bra till vad gäller läkemedelsindikatorer. www.vardenisiffror.se Källa: Socialstyrelsen, Öppna jämförelser av läkemedelsbehandlingar

Öppna jämförelser Blodfettsänkande behandling 12-18 månader efter stroke 18-79 år Andel patienter i % Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

Öppna jämförelser Antikoagulantia vid förmaksflimmer och riskfaktor för stroke alla åldrar Andel patienter i % Andel patienter i % Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

Öppna jämförelser Regelbunden behandling med vissa sömnmedel och lugnande medel Antal personer 20-79 år per 1000 inv Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

Öppna jämförelser Blekinge Dalarna Gotland Gävleborg Halland Jämtland Jönköpings län Kalmar län Kronoberg Norrbotten Riket Skåne Stockholms län Sörmland Uppsala län Värmland Västerbotten Västernorrland Västmanland Västra Götaland Örebro län Östergötland Andel personer 50 år och äldre med benskörhetsfraktur som hade läkemedelsbehandling 0-12 månader efter fraktur. 2011-2013. Åldersstandardiserade värden Mål 0 Procent 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

insulin glargin (Toujeo) Innehåller insulin glargin i styrkan 300 E/ml. Förlängd och stabilare glukossänkande effekt jämfört med Lantus. Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Toujeo är inte bioekvivalent med insulin glargin 100 E/ml, det krävs en något högre dos Toujeo. Källa: Fass.se

insulin glargin (Toujeo) - rekommendation Expertgrupp Endokrinologi: Vid diabetes typ 2 är fortfarande medellångverkande insulin förstahandsvalet för majoriteten av patienterna. Behandling med Toujeo kan innebära vissa fördelar för en del patienter jämfört med insulin glargin 100 E/ml. Behandlingskostnaden är 12 % lägre jämfört med Lantus. Toujeo kan därför vara ett bra alternativ vid behov av nyinsättning av långverkande insulin.

idarucizumab (Praxbind) Antidot mot dabigatran (Pradaxa). Indikation: specifik reversering av dabigatran när snabb reversering av den antikoagulerande effekten krävs. Monoklonal antikropp som är specifikt riktad mot dabigatran - har ingen effekt mot andra NOAK. Neutraliserar effekten av dabigatran så gott som momentant, men har ingen egen effekt på koagulationen. Källa: Produktresumé Praxbind, Fass.se

idarucizumab (Praxbind) När använda antidot? Inför akut kirurgi/brådskande procedurer. Vid livshotande eller okontrollerad blödning. Konsultera koagulationsexpertis för samråd och beslut om behandling. http://ssth.se/ (Svenska Sällskapet för Trombos och Hemostas). Källa: Praxbind - antidot för specifik reversering av dabigatran Medicinsk riktlinje MAVA US

NOAK - akut stor blödning eller behov av akut kirurgi Pradaxa: Överväg att ge specifik antidot Praxbind. Eliquis eller Xarelto: Överväg att ge protrombinkomplexkoncentrat (Ocplex eller Confidex). Överväg sedvanliga åtgärder: (kirurgi, fibrinogen, blodkomponenter, cyklokapron). Källa: SSTH Kortversion av kliniska råd vid behandling med NOAK (151217)

Antidot mot övriga NOAKpreparat Antidoter mot faktor Xa-hämmare är under utveckling, men godkännande dröjer troligen ett par år. Samma substans studeras som antidot mot rivaroxaban, edoxaban och apixaban. Källa: Pharmaprojects, citeline.com

Ska vi förskriva Pradaxa nu? Rekommendationen har inte ändrats med anledning av Praxbind. NOAK rekommenderas vid nyinsättning, men inget specifikt preparat framför de andra. Samtliga NOAK är kontraindicerade till patienter med mekanisk klaffprotes. Källa: Expertgrupp hjärta-kärl