Riktlinjer för kontinuerlig glukosmätning vid diabetes (CGM) En regional riktlinje är ett styrande dokument som utförare av hälso- och sjukvård i ska följa såvida inte särskilda skäl föreligger. Regionala riktlinjer tas fram i nära samverkan med berörda sakkunniggrupper och fastställs av ansvariga för hälso- och sjukvård inom s koncernledning. Hemsida: www.skane.se/vardochriktlinjer Fastställt 2014-09-19 E-post: vardochriktlinjer@skane.se Giltigt till 2015-09-30
1 Förord... 3 2 Arbetsgrupp... 4 3 Förankring och remissyttrande... 4 4 Riktlinjer... 4 - För användning under kort tid... 4 - För användning under längre tid... 4 5 Uppföljning... 5 6 Referenser och länkar... 5 7 Bilaga upphandlade produkter... 5 Riktlinjer för CGM Giltigt till 2015-09-30 2
1 Förord Diabetes är en av våra stora kroniska sjukdomar. En viktig del i behandlingen är att under dygnets alla timmar hålla en jämn och normal blodsockernivå. Under senare år har den tekniska utvecklingen gått fort och idag är såväl insulinpump som kontinuerlig mätning av blodsockernivån (CGM) viktiga hjälpmedel för både barn och vuxna. För att möta behovet och för att skapa förutsättningar för en jämlik vård krävs gemensamma riktlinjer baserade på bästa tillgängliga kunskap. En tvärprofessionell arbetsgrupp har tagit fram nedanstående riktlinjer för användning av CGM. Parallellt har en upphandling genomförts se bilaga. Riktlinjerna, som härmed fastställs, gäller för all offentligt finansierad hälso- och sjukvård i. 2014-09-19 Ingrid Bengtsson-Rijavec Hälso- och sjukvårdsdirektör Riktlinjer för CGM 3
2 Arbetsgrupp Följande medarbetare har deltagit i arbetet med att ta fram riktlinjerna: 1. Magnus Ekelund, med dr, överläkare, sektionschef för endokrinologi, VO Specialiserad medicin, Division specialiserad närsjukvård, Skånevård Sund (ordförande) 2. Malin Johnsson, barnsjuksköterska, Kristianstad, VO Barn och ungdom, Division Specialiserad närsjukvård, Skånevård Kryh 3. Tore Vigård, överläkare, barnmottagningen, Ystad, VO Barn och ungdom, Division Specialiserad närsjukvård, Skånevård Kryh 4. Ingrid Wetterholtz, diabetessjuksköterska, VO endokrinologi, Division 2, Skånes universitetssjukvård 3 Förankring och remissyttrande Riktlinjerna har skickats för yttrande till Skånevård Sund, Skånevård Kryh och Skånes universitetssjukvård. Efter slutlig revidering har riktlinjerna förankrats i expertgruppen för diabetes. 4 Riktlinjer - För användning under kort tid Socialstyrelsens nationella riktlinjer för diabetesvård 2014: Hälso- och sjukvården kan erbjuda kortvarig subkutan glukosmätning med direktavläsning i diagnostiskt syfte till patienter med typ 1-diabetes och problem med återkommande hyper- eller hypoglykemi (prioritet 6) och i undantagsfall till patienter utan problem av återkommande hyper- eller hypoglykemi (prioritet 9). s riktlinje: CGM kan, som diagnostiskt hjälpmedel, användas under enstaka eller ett fåtal veckor i speciella situationer t.ex. vid byte av terapi, vid speciella idrottsaktiviteter eller planering av graviditet. - För användning under längre tid CGM-användning under längre tid utgör ett värdefullt hjälpmedel för terapi, i och med att systemen inte bara ger information om aktuellt glukosläge, utan även om glukosnivån är stabil eller i stigande eller i sjunkande. Socialstyrelsens nationella riktlinjer för diabetesvård 2014: Hälso- och sjukvården kan erbjuda kontinuerlig subkutan glukosmätning med direktavläsning till patienter med typ 1-diabetes och problem med återkommande hypereller hypoglykemi (prioritet 5) och i undantagsfall till patienter utan problem av återkommande hyper- eller hypoglykemi (prioritet 9). Riktlinjer för CGM 4
s riktlinje: Användning av CGM under längre tid bör övervägas vid typ 1 diabetes hos såväl barn som vuxna, med eller utan insulinpump, om minst ett av nedanstående kriterier är uppfyllt: två eller flera svåra fall av hypoglykemier per år som kräver hjälp av annan person kvarstående HbA 1c 70 mmol/mol eller högre, alt icke uppnått individuellt HbA 1c - mål, trots optimerad insulinbehandling behov av minst 10 medicinskt motiverade plasmaglukosprover per dygn graviditet och svängande blodsocker och/eller annan bristande metabol kontroll 5 Uppföljning Diabetesteamet ska tillgodose patientens behov av utbildning och feedback vid införandet av CGM t.ex. genom kontakt en gång per vecka under de fyra första veckorna och därefter en gång per månad under det kommande kvartalet. Till förskolebarn med pump kan en fristående CGM-monitor vara till stor hjälp. På monitorn kan blodsockertrenden ses utan att man behöver störa barnet nattetid. Om CGM inte har bidragit till att lösa det problem som var anledningen till att CGM initierades, liksom vid bristande patientföljsamhet ska CGM avslutas. Utvärdering ska ske minst varje halvår. En förutsättning för att användning av CGM under längre tid ska vara meningsfull är att patienten är motiverad att använda utrustningen under merparten av tiden. Vid nyttjandegrad <70% av tiden bör avslutning av CGM övervägas. Vid avbrytande av CGM ska patienten återlämna utrustningen till utlämnande klinik. 6 Referenser och länkar Kontinuerlig subkutan glukosmätning vid diabetes: SBU alert rapport 2013-04, http://www.sbu.se/upload/publikationer/content0/3/subkutan_glukosmatning/kontinuerlig_subk utan_glukosmatning_diabetes_201304_smf.pdf Socialstyrelsens nationella riktlinjer för diabetesvård (preliminär version 2014): http://www.socialstyrelsen.se/riktlinjer/nationellariktlinjer/uppdateringavnationellariktlinjerfordi abetesvarden 7 Bilaga upphandlade produkter Riktlinjer för CGM 5
Koncernkontoret Enheten för läkemedelsstyrning Avdelningen för hälso- och sjukvårdsstyrning Katarina Lilja Apotekare 040-675 36 98 Katarina.Lilja@skane.se 2014-10-23 1 (2) Praktisk hantering av kontinuerlig subkutan glukosmätning CGM eller annan sensordriven glukosmätning vid diabetes. har genomfört upphandling avseende kontinuerlig subkutan glukosmätning och annan sensordriven glukosmätning. Med detta avses CGM, SAP, CGM utan monitor och annan sensordriven glukosmätning. Nya Skånska riktlinjer Parallellt med upphandlingen har Skånska riktlinjer tagits fram för vilken patient som kan vara aktuell för användning av dessa produkter. http://www.skane.se/sv/webbplatser/lakemedelsradet/rekommenda tioner_riktlinjer/lakemedelsriktlinjer/ Rabatter och årskostnad Upphandlingen har resulterat i avtalsstyrda rabatter. Det föreligger stora skillnader för de olika typerna av produkter och mellan olika leverantörer. Tabellen nedan visar totalpris per år. Då avses det första årets användande av kontinuerlig subkutan glukosmätning per leverantör med hänsyn taget till respektive leverantörs olika livslängd på sensorer och sändare. Produktgrupp Abbott Scandinavia AB Medtronic AB NordicInfu Care AB Rubin Medical AB CGM 40 842 kr 32 857 kr 45 090 kr SAP 28 557 kr 35 278 kr CGM utan monitor 36 559 kr Annan sensordriven glukosmätare 13 329 kr Postadress:, 291 89 KRISTIANSTAD Besöksadress: Dockplatsen 26, Malmö Telefon (växel): 040-675 30 00 Internet: www.skane.se/lakemedelsradet Orga
2014-10-23 2 (2) Instruktion för beställning och beställningsblanketter Framöver, from 1 nov 2014, ska de avtalade produkterna rekvireras direkt från respektive leverantör. Den nya beställningsrutinen säkerställer att patienten får produkterna utan kostnad. Leverans sker direkt hem till patient eller till rekvirerande klinik. Rekvirerande klinik står för produkternas kostnad och fraktkostnaderna står leverantören för. Beställningsblanketterna, en per företag, nås via; http://www.skane.se/sv/webbplatser/lakemedelsradet/for_vardgivar e/avtalade_lakemedel_for_region_skane/avtal-lakemedelvaccinmed-mera/ Länken innehåller alltid senaste version av beställningsblanketterna.