1. Snabbstartsguide, kom igång med Sebra biverkningsrapportering Här får du en snabbintroduktion hur du rapporterar en biverkning till Läkemedelsverket med hjälp av Sebra. Så fort du har ett SITHS kort och är upplagd korrekt i HSA-katalogen kan du börja använda Sebra. Du når Sebra via ditt journalsystem. (Regionen måste anpassa journalsystemet innan användare inom regionen kan använda Sebra). Så här rapporterar du en biverkning 1) Sätt i SITHS-kortet 2) Välj patient i journalsystemet 3) Öppna Sebra biverkningsrapportering via ditt journalsystem 4) Välj SITHS/Efos Certifikat och logga in. 1
5) Välj rätt medarbetaruppdrag med syfte Vård och behandling. 6) Sebra öppnas. 7) Om patienten har ordinationer eller diagnoser från någon annan vårdgivare visas ikonen Hämta mer journaldata. 8) Klicka på Hämta mer journaldata. Samtliga läkemedelsordinationer och diagnoser hämtas och du ser dem i Sebra, även de som kommer från andra vårdgivare. OBS! Patientens samtycke/medgivande krävs för att få hämta journalinformation från andra vårdgivare. Samtycket gäller en gång. Samtycke ska ges på ett sådant sätt att patienten förstår vad samtycket innebär. 2
9) Ange misstänkt för alla läkemedel du tror kan ha med biverkningen att göra. Minst ett misstänkt läkemedel måste väljas. Klicka på misstänkt 10) Läkemedel som markeras som misstänkt hamnar högst upp i listan. Du kan ange om symptomen försvann vid utsättning eller återkom vid återinsättning. 11) Ange övrig för andra läkemedel du vill skicka med i rapporten till Läkemedelsverket, även om de inte direkt misstänks ha med biverkningen att göra. Klicka på övrig 3
12) De läkemedel som är markerade med Inkludera ej skickas ej med i rapporten till Läkemedelsverket. Läkemedel som markerats som övrig hamnar direkt under de misstänkta i listan. 13) Komplettera eventuellt rapporten med andra läkemedel som patienten tar genom att klicka på ikonen Lägg till läkemedel och sök efter läkemedlet i Sil eller fyll i uppgifterna om läkemedlet. Läkemedlet presenteras automatiskt som misstänkt. Ändra till övrig om du så önskar. 14) Ange biverkning/ar. Minst en måste anges. Klicka på Lägg till biverkning. Fyll i Symptom, Startdatum (ej obligatoriskt), Utfall och Allvarlighetsgrad och klicka på Spara. 15) Om patienten har avlidit bör man ange detta oavsett om det har samband med biverkningen eller inte. 4
16) Patientens samtliga diagnoser/sjukdomar visas i Sebra. Välj vilka diagnoser/sjukdomar som ska vara med i rapporten genom att markera Ta med. Du kan ändra uppgifterna om diagnosen/sjukdomen, t ex debutdatum. Du kan också lägga till diagnos/sjukdom genom att klicka på ikonen Lägg till sjukdom. 17) Om patienten är/var gravid kan du ange när i graviditeten läkemedelsbehandlingen startade och/eller när i graviditeten som biverkningen upptäcktes. 18) Under Händelseförlopp beskriver du vad som hände när patienten fick sin biverkning. 5
19) Tidigare kända läkemedelsreaktioner kan även anges i rapporten. 20) Uppgifter om dig som rapporterar hämtas från din inloggning och fylls i automatiskt och kan ej ändras i Sebra. 21) När du är klar med rapporten klickar du på Gå vidare. En rapport skapas och du kan granska utkastet innan det skickas till Läkemedelsverket. 22) Vill du ändra rapporten klickar du på Gå tillbaka för att komma till redigerings-läge. När du vill skicka iväg rapporten till Läkemedelsverket klickar du på Skicka rapporten till Läkemedelsverket. 6