Svensk Dialysdatabas Anemibehandling HD Klinikdata hösten 5 Översikt åren 2 5
Innehållsförteckning Läsanvisningar och kommentarer...3 Figur 1. Hb-värden...5 Figur 2. Andel med Hb >100...6 Figur 3. Andel med Hb >110...7 Figur 4. Andel med Hb >130...8 Figur 5. Andel med Hb >140...9 Figur 6. Andel med Hb >140 och pågående behandling med ESL...10 Figur 7. Andel med Hb mellan 110 130...11 Figur 8. ESL-dosering per kg per vecka...12 Figur 9. Total ESL-dos per vecka...13 Figur 10. Ferritin, medelvärde...14 Figur 11. Ferritin, median... 15 Figur 12. Transferrinmättnad... 16 Figur 13. ESL-resistens-index (ERI)... 17 Figur 14. ESL-resistens... 18 Översikt åren 2-5... 19 Tabell 1. Hb... 19 Tabell 2. Dos av intravenöst järn per fyraveckorsperiod... 19 Tabell 3. Dos av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL)... 19 Tabell 4. Ferritin... 20 Tabell 5. Transferrinmättnad (TSAT)... 20 2
Läsanvisningar och kommentarer I princip är alla diagram i rapporten av samma typ. Kategoriaxeln (x-axeln) visar varje deltagande klinik i form av en sifferkod. Kliniker som inte levererat data avseende aktuell variabel visas inte. Värdeaxeln (y-axeln) visar antingen medelvärdet eller måluppfyllelse i procent för aktuell variabel. Mätenhet framgår av diagramrubriken. I båda fallen visar felstaplarna det 95-procentiga konfidensintervallet för värdet eller procenttalet. I vissa fall är den aktuella variabeln så skevt fördelad att medianvärdet ger en bättre eller kompletterande beskrivning av data. Felstaplarna i diagram med medianvärden visar interkvartilavståndet. Detta innebär att området inom interkvartilavståndet omfattar hälften av observationerna. Metoder Data har insamlats under hösten 5. Deltagande kliniker har uppmanats rapportera en uppsättning data för varje patient i kronisk HD-behandling under valfri vecka under någon av veckorna 38 42. Databasen för 5 års undersökning omfattar 2495 dataposter för HD. Den statistiska bearbetningen har gjorts med StatView for Windows version 5.0. Programmets One Sample Analysis har använts för beräkning av konfidensintervall för medelvärden. Beräkning av procentandel med konfidensintervall har gjorts i Excel med de formler som rekommenderas i Gardner & Altmans Statistics with confidence, andra upplagan (sid. 46), efter det att andel och antal observationer har beräknats i StatView. Merparten av diagrammen har framställts i Excel. SDDB: s data är av två huvudtyper, ordinationsdata och mätdata. Ordinationsdata är principiellt påtagligt stabilare än mätdata. Mätdata i sin tur är mer eller mindre labila. Den matematiska bearbetningen av data kan inte ta hänsyn till detta. Det måste läsaren göra. Storleken på konfidensintervallet för ett medelvärde bestäms av spridningen i data (standardavvikelsen), antalet observationer och val av konfidensintervall (95-procentiga intervall används konsekvent). Förutsatt att den underliggande spridningen är den samma på alla kliniker så minskar konfidensintervallet proportionellt med antalet observationer. Vid beräkning av konfidensintervallet för procentandel används enbart värdet på andelen och antal observationer. Eftersom andelen alltid är mellan noll och 100 procent blir konfidensintervallen mer asymmetriska ju närmre dessa extremer andelen är. Dosering av ESL och intravenöst järn SDDB registrerar behandling med ESL på följande sätt: Behandling med epoetin alfa eller beta (EPO) anges först med ett av alternativen Ja, Nej eller Uppgift saknas. I de fall där Ja registrerats kan veckodosen i E registreras. För darbepoetin (NESP) finns samma alternativ. Veckodosen anges där i µg. Subkutan eller intravenös administrationsväg registreras inte. Grovt räknat har tre fjärdedelar av patienterna under de senare åren behandlats med epoetin alfa eller beta, medan en fjärdedel behandlats med darbepoetin. Cirka fem procent av HD-patienterna har inte stått på något ESL alls vid tiden för tvärsnittsundersökningen. Beräkning av ESL-dos kan göras på två olika sätt. Det mest korrekta torde vara att betrakta samtliga patienter som principiellt behandlade, men där ESL av någon anledning inte varit ordinerat just när registreringen skedde. Detta synsätt innebär att patienter som registrerats med alternativet Nej åsätts dosen noll (0) E resp. µg. Detta synsätt baseras på uppfattningen att behovet av ESL är ett kontinuum, och att det i grunden inte existerar en särskild sorts patienter där ESL aldrig kommer i fråga. Det andra, mindre korrekta, synsättet är att enbart betrakta de patienter som registrerats med Ja. Konsekvensen av detta synsätt blir en högre medeldos. Eftersom nolldosen varken kan föras till epoetin- eller darbepoetingruppen blir också medeldoserna i dessa båda grupper betraktade var för sig något högre än om nolldosen hade kunnat registreras. Avseende behandling med intravenöst järn är problematiken principiellt den samma, men med skillnaden att ungefär tre fjärdedelar av HD-patienterna och endast en fjärdedel av PD-patienterna vid tiden för undersökningen behandlades med intravenöst järn. 3
SDDB har hittills endast angett medeldosen järn för den behandlade gruppen. I tabell 2 finns nu även medeldoserna med nolldos järn redovisade, i analogi med ovanstående resonemang för ESL. Även för intravenöst givet järn är det rimligt att betrakta patienternas järnbehov som ett kontinuum, och att det inte heller existerar patienter som aldrig kommer i fråga för intravenös järnbehandling. Helsingborg 6-04-15 KG Prütz 4
150 145 140 135 130 125 120 115 110 105 100 Medelvärde (95% KI) för Hb (g/l) 5 Figur 1. Hb-värden
95% 85% 75% 65% 55% 45% Procent (95% KI) av Hb-värdena >100 g/l 6 Figur 2. Andel med Hb >100
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Procent (95% KI) av Hb-värdena >110 g/l 7 Figur 3. Andel med Hb >110
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) av Hb-värdena >130 g/l 8 Figur 4. Andel med Hb >130
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) av Hb-värdena >140 g/l 9 Figur 5. Andel med Hb >140
Procent (95% KI) av Hb-värdena >140 g/l och pågående behandling med ESL 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 10 Figur 6. Andel med Hb >140 och pågående behandling med ESL
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) av Hb-värdena mellan 110-130 g/l 11 Figur 7. Andel med Hb mellan 110 130
400 350 300 250 150 100 50 0 Medelvärde (95% KI) för epo-ekvivalenter/kg/vecka (inklusive nolldos) 12 Figur 8. ESL-dosering per kg per vecka
25000 22500 00 17500 15000 12500 10000 7500 5000 2500 0 Medelvärde (95% KI) för total dos epo-ekvivalenter per vecka (inklusive nolldos) 13 Figur 9. Total ESL-dos per vecka
1400 1 1000 800 600 400 0 Medelvärde (95% KI) för ferritin (µg/l) 14 Figur 10. Ferritin, medelvärde
1600 1400 1 1000 800 600 400 0 Medianvärde (interkvartilavstånd) för ferritin (µg/l) 15 Figur 11. Ferritin, median
60 50 40 30 20 10 0 Medelvärde (95% KI) för transferrinmättnad (TSAT) (mg/l) 16 Figur 12. Transferrinmättnad
Medelvärde (95% KI) för epo-resistens-index (veckodos ESL per kg / Hb värde) 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 17 Figur 13. ESL-resistens-index (ERI) Observera att ERI blir tio gånger högre när Hb anges som g/dl.
60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) med epo-resistens (>300 E epoetin resp. >1,5 µg darbepoetin per kg per vecka) 18 Figur 14. ESL-resistens
Översikt åren 2-5 Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median B-Hb (g/l), Total 120 14 9109 25 120 Epoetin-dos per vecka, Total 12484 7726 6430 2704 10000 B-Hb (g/l), 2 118 14 2055 6 119 Epoetin-dos per vecka, 2 12680 8021 1522 539 10000 B-Hb (g/l), 3 120 14 2243 6 120 Epoetin-dos per vecka, 3 12724 7771 1505 744 10000 B-Hb (g/l), 4 120 14 2319 10 120 Epoetin-dos per vecka, 4 12314 7395 1534 795 10000 B-Hb (g/l), 5 120 14 2492 3 120 Epoetin-dos per vecka, 5 12270 7706 1869 626 10000 Tabell 1. Hb (Total = medelvärde för alla år) Darbepoetin-dos per vecka, Total Darbepoetin-dos per vecka, 2 Darbepoetin-dos per vecka, 3 67 51 2199 6935 50 74 56 429 1632 60 69 51 650 1599 50 Descriptive Statistics Split By: Year Darbepoetin-dos per vecka, 4 Darbepoetin-dos per vecka, 5 65 49 666 1663 50 60 48 454 2041 50 Mean Count # Missing Median ESL-dos per vecka, Total 12064 8617 8908 226 10000 Järn (mg), Total 302 6816 2318 240 ESL-dos per vecka, 2 12507 9088 2014 47 10000 Järn (mg), 2 306 1513 548 240 ESL-dos per vecka, 3 12620 8800 2192 57 10000 Järn (mg), 3 300 1666 583 ESL-dos per vecka, 4 11854 8345 2272 57 10000 Järn (mg), 4 295 1734 595 ESL-dos per vecka, 5 11393 8241 2430 65 10000 Järn (mg), 5 307 1903 592 400 i v järn (mg) inkl nolldos, Total i v järn (mg) inkl nolldos, 2 i v järn (mg) inkl nolldos, 3 i v järn (mg) inkl nolldos, 4 i v järn (mg) inkl nolldos, 5 228 9015 119 226 2046 15 225 2226 23 223 2292 37 238 2451 44 Tabell 3. Dos av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) ESL-dosen per vecka har beräknats med omvandlingsfaktorn E epoetin lika med 1 µg darbepoetin. Tabell 2. Dos av intravenöst järn per fyraveckorsperiod 19
Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median S-Ferritin (µg/l), Total 512 431 8305 829 436 TSAT (%), Total 31 35 6611 2523 26 S-Ferritin (µg/l), 2 505 546 1919 142 410 TSAT (%), 2 33 18 1419 642 28 S-Ferritin (µg/l), 3 504 386 1971 278 422 TSAT (%), 3 33 65 1537 712 27 S-Ferritin (µg/l), 4 504 395 2108 221 444 TSAT (%), 4 29 15 1753 576 26 S-Ferritin (µg/l), 5 532 388 2307 188 463 TSAT (%), 5 29 16 1902 593 26 Tabell 4. Ferritin Tabell 5. Transferrinmättnad (TSAT) 20