Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården Ikraftträdande 1 januari 2018 Läkemedelsenheten 2018-05-25
Innebörd för Region Östergötland En regiongemensam grupp har arbetat med föreskriften och reviderat den regionala riktlinjen Läkemedelshantering inom hälso- och sjukvård samt tandvård Riktlinjen är övergripande och ska kompletteras med enhetens lokala rutin som behöver revideras utifrån den nya föreskriften och regionala riktlinjen. Kopplat till riktlinjen för läkemedelshantering finns mall Läkemedelshantering lokal rutin samt tillhörande bilagor/blanketter som kan vara till hjälp. Egenkontroll av läkemedelshantering kommer fokusera på förändringarna i nya föreskriften.
Socialstyrelsens syfte med nya föreskriften Målet är att stärka patientsäkerheten och att färre patienter ska drabbas av läkemedelsrelaterade skador. Den nya förskriften införs för att gränsen mellan öppen vård och sluten vård alltmer suddats ut och digitaliseringen utvecklats.
Så ska patientsäkerheten öka med den nya föreskriften Tydligare och säkrare rutiner i alla led i läkemedelshanteringen, från ordination till uppföljning av patientens läkemedelsbehandling Samma regler för hantering av läkemedel gäller alla vårdgivare i öppen vård och sluten vård. Vid ordination ska bedömning göras av behov och lämplighet bl.a. efter patientens diagnoser och pågående behandling. Skärpta krav på kontroller när läkemedel iordningställs, administreras och överlämnas. När läkemedel ska ordineras till barn ställs särskilda krav på säkerheten. En sjuksköterska kan ges behörighet att i vissa situationer justera doseringen i en läkemedelsordination. Delegering av läkemedelshantering får ske endast när det är för patientens bästa samt när en rad säkerhetskrav är uppfyllda. Vårdgivaren ansvarar för att det finns rutiner för vid vilka situationer delegering får ske och vilken kompetens och kunskap den som får en uppgift delegerad måste ha.
Exempel på nyheter i föreskriften 4kap. Ledningssystem Rutiner för ordination och hantering av läkemedel Vårdgivaren ska fastställa rutiner för ordination och hantering av läkemedel i verksamheten. (HSLF-FS 2017:37) Syftet med Östergötlands riktlinje Läkemedelshantering inom hälso- och sjukvård samt tandvård är att den ska vara ett stöd i det dagliga arbetet med läkemedel, vara ett värdefullt hjälpmedel till enhetens utarbetande av lokal rutin och vid utbildning. Riktlinjen är övergripande och ska kompletteras med enhetens lokala rutin med tydlig ansvarsfördelning. Kvalitetsgranskning Vårdgivaren ska som ett led i egenkontrollen enligt 5 kap. 2 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete säkerställa att hanteringen av läkemedel i verksamheten regelbundet genomgår en extern kvalitetsgranskning. Allmänna råd: Den externa kvalitetsgranskningen bör utföras minst en gång per år. (HSLF-FS 2017:37) Inom Region Östergötland finns framtagna egenkontrollverktyg för arbetet med risk och säkerhet. Egenkontroll läkemedelshantering ska utföras en gång per år.
6 kap. Ordination av läkemedel Den vård och behandling som en patient får ska: bygga på respekt för patientens självbestämmande och integritet så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (SFS 2017:30), Tandvårdslagen (SFS 1985:125) och Patientlagen (SFS 2014:821)
6 kap. Ordination av läkemedel Lämplighetsbedömning Den som ordinerar ett läkemedel ska säkerställa att ordinationen är lämplig med utgångspunkt i patientens behov. Detta innebär att den som ordinerar särskilt ska göra en lämplighetsbedömning där hänsyn tas till patientens: hälsotillstånd, ålder, kön, läkemedelsanvändning, pågående behandling och utredning, överkänslighet mot läkemedel, eventuella graviditet eller amning. (HSLF-FS 2017:37) Föreskriften poängterar att det ska göras vid insättning, utsättning, ändring och förlängning av läkemedelsbehandling.
6 kap. Ordination av läkemedel Läkemedelsordinationer till barn Vårdgivaren ska säkerställa att den som ordinerar läkemedel till ett barn ges förutsättningar att göra detta med utgångspunkt i barnets behov. För att kunna ordinera läkemedel med utgångspunkt i barnets behov bör barnspecifika beslutsstöd och sådana IT-stöd användas som gör det möjligt att vid ordination ange uppgifter om barnets vikt, barnets kroppsyta, barnets ålder, styrkan på det färdigspädda läkemedlet och läkemedlets maxdos. IT-stödet bör även ge förutsättningar för den som ordinerar ett läkemedel till ett barn att göra en rimlighetsbedömning av läkemedelsdoseringen. (HSLF-FS 2017:37) Det finns en erfarenhet- och evidensbaserad databas för barnläkemedel, eped. Informationen i eped har som målsättning att framförallt jobba med praktisk information och vara en informationsportal. I Läkemedelskommitténs REK-lista finns ett särskilt avsnitt om barn.
6 kap. Ordination av läkemedel Information om utbyte av läkemedel på öppenvårdsapotek Vårdgivaren ska säkerställa att patienten informeras om att ett läkemedel kan komma att bytas ut mot ett likvärdigt läkemedel på ett öppenvårdsapotek. (HSLF-FS 2017:37) Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket (TLV) och Läkemedelsverket har tagit fram informationsmaterial om det generiska utbytet. Information hittas på TLV:s webbplats.
6 kap. Ordination av läkemedel Planering av uppföljning eller avslut av läkemedelsbehandling Den som ordinerar ett läkemedel ska: planera för en uppföljning av den ordinerade läkemedelsbehandlingen i vilket ingår att bestämma tidpunkten för ställningstagandet till eventuell fortsättning av behandlingen eller bestämma ett datum för när den ordinerade läkemedelsbehandlingen ska avslutas. (HSLF-FS 2017:37) Den som ordinerar läkemedel ska säkerställa att läkemedelsordinationen följs upp. I de fall uppföljning ska ske av annan än ordinatören ska en överenskommelse och överrapportering ske till den som ska ansvara för att följa upp den ordinerade läkemedelsbehandlingen. När och hur läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas ska dokumenteras i patientjournalen.
6 kap. Ordination av läkemedel Generella direktiv om läkemedelsbehandling Innan ett läkemedel med stöd av ett generellt direktiv om läkemedelsbehandling iordningställs och administreras eller överlämnas till en patient ska en sjuksköterska: göra en bedömning av patientens behov av läkemedlet kontrollera läkemedlets indikation och kontraindikationer (HSLF-FS 2017:37) Föreskriften poängterar att behovsbedömning ska ske samt att det ska dokumenteras.
6 kap. Ordination av läkemedel Justering av dosering Även om en sjuksköterska inte har behörighet att ordinera ett visst läkemedel, får han eller hon justera doseringen i en läkemedelsordination i de situationer där doseringen är beroende av en patients individuella mål- eller mätvärden. Doseringen får justeras endast om det är förenligt med en god och säker vård av patienten och den ska göras med utgångspunkt i patientens behov. När en dosering har justerats ska det dokumenteras i patientjournalen. (HSLF-FS 2017:37) En sjuksköterska med reell kompetens kan ges behörighet att i vissa situationer justera dosering i en läkemedelsordination. Det kan exempelvis röra sig om titrering av ACE-hämmare till hjärtsviktspatienter eller justering av insulin till diabetiker. I enhetens lokala rutin för läkemedelshantering ska det t.ex. framgå hur, när, vem som får göra en dosjustering samt specificering av vilka läkemedel det gäller för. Justering av dosering ska dokumenteras i patientjournalen. Ändring av förskrivning/recept inkluderas inte i möjligheten till dosjustering enligt föreskriften.
6 kap. Ordination av läkemedel Dokumentation av läkemedelsordination Läkemedelsordinationer ska dokumenteras i patientjournalen på ett strukturerat sätt och i ett enhetligt format. Dokumentationen av läkemedelsordinationer bör göras elektroniskt. De uppgifter om en läkemedelsordination som ska dokumenteras är: läkemedelsnamn eller aktiv substans, läkemedelsform, läkemedlets styrka, dosering, administreringssätt, administreringstillfällen, läkemedelsbehandlingens längd, ordinationsorsak, när och hur läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas, anledningen till att läkemedlet inte får bytas ut mot ett likvärdigt läkemedel Vid behovsordination ska även innehålla uppgiften om maxdos per dygn. (HSLF-FS 2017:37) Läkemedelsordinationer ska hållas samlade i patientjournalen. Den som iordningställer och administrerar eller överlämnar läkemedel ska alltid ha tillgång till information om läkemedelsordinationen.
Behörighet att ordinera läkemedel för vaccination Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel har kompletterats med behörighet att ordinera läkemedel för vaccination, motsvarande det som tidigare reglerades i SOSFS 2000:1.
7 kap. Behörighet att iordningställa, administrera och överlämna läkemedel Nytt begrepp: Överlämnande av läkemedel det att ett läkemedel som ska tillföras till en patient lämnas över till patienten själv eller till en tredje person som administrerar läkemedlet. (HSLF-FS 2017:37) Nytt: Apotekare och receptarier är behöriga att iordningställa och överlämna läkemedel. Optiker är behöriga att iordningställa och administrera de läkemedel som de är behöriga att rekvirera, dock inte till barn under åtta år. (HSLF-FS 2017:37)
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Samlad information om läkemedelsbehandling den hälso- och sjukvårdspersonal som iordningställer och administrerar eller överlämnar ett läkemedel till en patient ska ha tillgång till uppgifterna om läkemedelsordinationen vem som har ordinerat läkemedlet tidpunkten för ordinationen (HSLF-FS 2017:37) Uppgifterna ska finnas samlade för varje patient.
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Kontroll vid iordningställande, administrering och överlämnande av läkemedel Föreskriften innehåller utökade krav på vad som ska kontrolleras. Exempelvis: Den som iordningställer ett läkemedel ska göra en rimlighetsbedömning av såväl den ordinerade som den iordningställda dosen. (HSLF-FS 2017:37)
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Vid iordningställande i form av spädning av läkemedel ska särskild försiktighet iakttas. Vårdgivaren ska ta fram tydliga instruktioner till den hälso- och sjukvårdspersonal som iordningställer läkemedel som ska spädas. (HSLF-FS 2017:37) Ett regionövergripande spädningsschema för antibiotika har tagits fram. Ordinationsmallar i Cosmic Läkemedel för antibiotika innehåller vårdgivarinstruktion om spädning. Vid kontinuerlig infusion av läkemedel ska kontrollen göras återkommande och vid varje tillfälle som ansvaret för administreringen övergår från en behörig hälso- och sjukvårdspersonal till någon annan sådan personal. (HSLF-FS 2017:37)
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Märkning av iordningställda läkemedel Ett iordningställt läkemedel som inte omedelbart administreras eller överlämnas till en patient ska märkas med uppgifter om patientens identitet, läkemedelsnamn eller aktiv substans, läkemedlets styrka, tidpunkten för iordningställandet, tidpunkten för administreringen eller överlämnandet, vem som har iordningställt läkemedlet. (HSLF-FS 2017:37) Även administrationssätt ska anges. Vårdgivaren får besluta om att ett iordningställt läkemedel inte behöver märkas med patientens identitet, administrationssätt och tidpunkten för administreringen eller överlämnandet under förutsättning att det är förenligt med en god och säker vård. Om undantag får göras ska det beskrivas i enhetens lokala rutin för läkemedelshantering.
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Dokumentation vid iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Vid iordningställande och administrering eller överlämnande av ett läkemedel ska det i patientjournalen dokumenteras uppgifter om: vem som har iordningställt och administrerat eller överlämnat läkemedlet när läkemedlet har iordningställts och administrerats eller överlämnats vem som har utfört en kontroll mot den dokumenterade ordinationen och tidpunkten för kontrollen batchnummer (läkemedel för vaccination eller bioteknologiskt framställda läkemedel) (HSLF-FS 2017:37) Om aktiv substans har angivits i ordinationen eller om läkemedlet har bytts ut mot ett likvärdigt läkemedel, ska även namnet på det läkemedel som har iordningställts och administrerats eller överlämnats dokumenteras. Byten mellan utbytbara läkemedel ska dokumenteras, se riktlinjen Dokumentation av utbytbara läkemedel i Cosmic.
9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel får delegeras inom hälso- och sjukvården med undantag för ambulanssjukvården. Endast läkare, tandläkare och sjuksköterskor får delegera iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel till någon annan. Av patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att hälso- och sjukvårdspersonal endast får delegera en arbetsuppgift till någon annan när det är förenligt med en god och säker vård av patienten och den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan ansvarar för att han eller hon har förutsättningar att fullgöra uppgiften. (HSLF-FS 2017:37) Delegering ska ske restriktivt. Delegering kan användas i undantagsfall och är inte avsett att användas för att lösa brist på personal eller av ekonomiska skäl. Grundläggande bestämmelser om delegering finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1997:14) om delegering inom hälso- och sjukvård och tandvård. Kompletterande bestämmelser rörande tandvård finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2002:12) om delegering inom tandvård.
9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Kunskaper om hantering av läkemedel Den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel ska ha dokumenterade kunskaper om hantering av läkemedel och de risker som är förenade med hanteringen. Verksamhetschefen ska ansvara för att besluten om delegering: är förenliga med en god och säker vård omprövas i nödvändig omfattning. (HSLF-FS 2017:37)
9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det framgå i vilka situationer och under vilka förutsättningar som det är förenligt med en god och säker vård att delegera iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel i verksamheten. Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det även framgå vilken kompetens och kunskap som krävs för den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel. (HSLF-FS 2017:37) Delegering ska beskrivas i enhetens lokala rutin för läkemedelshantering. Se även mall Delegering läkemedelshantering.
10 kap. Ställningstagande till pågående läkemedelsbehandling vid inskrivning Vid inskrivning av en patient i sluten vård ska hälso- och sjukvårdspersonalen ta ställning till om patienten har möjlighet att själv fortsätta ansvara för sin egen pågående läkemedelsbehandling eller om läkemedlet i stället ska administreras eller överlämnas av hälso- och sjukvårdspersonal. (HSLF-FS 2017:37)
Exempel på frågor att ta med sig hem till arbetsplatsen och diskutera: Hur uppnås en säker läkemedelshantering för patient och vårdpersonal i alla led? Hur fungerar lokala rutiner gällande läkemedelshantering på enheten? Vilken kompetens krävs för att en sjuksköterska ska få justera läkemedelsdos och vilka läkemedel ska få dosjusteras, om detta arbetssätt ska användas? I vilka situationer och under vilka förutsättningar är det förenligt med en god och säker vård att delegera administrering eller överlämnande av läkemedel, om detta arbetssätt ska användas? Vilken kompetens och kunskap krävs för den som genom delegering får i uppgift att administrera eller överlämna läkemedel?
Läs mer Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården. Frågor och svar gällande den nya författningen finns att ta del av på Socialstyrelsen webbplats. Socialstyrelsens webbplats för Samlat stöd för patientsäkerhet. Socialstyrelsen planerar att ge ut en handbok under 2018 som ska ge ytterligare svar och vägledning. Östergötlands riktlinje för läkemedelshantering inom hälso- och sjukvård samt tandvård.