Alaris PK Plus sprutpump MK4 (8005PK201)

Relevanta dokument
Alaris PK Sprutpump. Model: 80053UN01. Bruksanvisning sv

Alaris PK Sprutpump. Bruksanvisning sv

Alaris GH Guardrails Sprutpump

Alaris sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Alaris CC Guardrails Sprutpump

MEDICINSK TEKNIK. Injectomat TIVA Agilia Snabbguide

Alaris GH Sprutpump. Modeller: 80023xx01, 80023xx00. Bruksanvisning sv

Alaris sprutpumpar (Med programvaran Plus) Bruksanvisning SV

Alaris CC sprutpump. Modeller: 80033GBxx, 80033UNxx. Bruksanvisning sv

Alaris GH Guardrails Sprutpump. Bruksanvisning sv

MEDICINSK TEKNIK. Injectomat MC Agilia Snabbguide

Alaris GP Guardrails volumetrisk pump

Alaris Enteral sprutpump. Bruksanvisning sv

Bruksanvisning Svensk. Larmenhet & Sensorplåster

Alaris Enteral sprutpump

Utförs på: Operationsenheten Växjö, Operationsenheten Ljungby

Alaris CC sprutpump. Bruksanvisning sv

n-abler är lämplig för alla åldersgrupper med motoriska svårigheter och för dem som arbetar långa perioder vid datorn.

Alaris GH Sprutpump. Bruksanvisning sv

TCI Target controlled infusion. TCI idé. TCI idé. TCI idé. TCI idé. TCI Mats Enlund, MD, PhD Överläkare/Docent, Västerås

Smoove Origin RTS. Installationsmanual

Om instruktionen Varning Introduktion Standardfunktioner Specifikationer Display... 4

Installationsmanual 501 GPS Tracker

Alaris GP Guardrails volumetrisk pump. Bruksanvisning SV

Bruksanvisning Patientstol Lynea Översättning av bruksanvisning i orginal

Produktnamn: Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK Enteral sprutpump

CHUBBSAFES EVOLVE BRUKSANVISNING

MANUAL. Kyoritsu 2210R. Svenska EAN:

Gobius 1- överfyllnadsskydd för septiktankar

REV 3. Användarmanual

Compat Go börja använda pumpen. Compat Go instruktioner 1

Gyroway X-7. En självbalanserande scooter. Användarmanual.

TriomiX Blodvagga. Bruksanvisning

VÅGINSTRUMENT A12ss ANVÄNDARMANUAL

minipocket Bruksanvisning Hearing Systems

Mätdator för vatten. Avjoniserat varmvatten passar perfekt för alla anläggningar. Installation Funktion Drift Service

Installations- och bruksanvisning

ANVÄNDARMANUAL PEDALASSISTERAD ELCYKEL

02999_11 RD25 användarmanual.doc Ver Sidan 1 av 8

RADIOMOTTAGARE RGBW SOM STYR EN GEMENSAM ANOD FÖR LED-strip

Installations- och bruksanvisning

Sandberg oljefylld radiator med LCD-display. Produkten uppfyller kraven enligt Ekodesigndirektivet

Gobius Fritid för slutna avfallstankar. Installationsanvisning. Börja här

Alaris TIVA Sprutpump. Bruksanvisning sv

Bruksanvisning Innehållsförteckning

MyDiagnostick 1001R - Manual till enheten UI FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Manual till enheten. Sid. 1 av 10

Användarmanual. Innehållsförteckning Överblick av El-cykeln

RADIOMOTTAGARE FÖR STYRNING AV RGB-LYSDIODLIST GEMENSAM ANOD

medemagruppen Styrspak DX2-REM420 Bruksanvisning P Q ver November 2013

Installations- och bruksanvisning

Eloflex W BRUKSANVISNING

Bruksanvisning i original

JUSTONE MANUAL ÅTERFÖRSÄLJARE

WUB5511 Elektrisk Värmefilt

HC5440/80 HC5440/15 HC3420/80 HC3420/15. User manual

Installationsanvisning och bruksanvisning. Reningsgrad standard 100 micron (0,1mm)

Teknisk manual NASA BM-1C Kompakt Batterimonitor

Stolvåg Manual/Handhavande H550/551.

Laddningsregulator 25A MPPT med display

Kortinfo. Tryckavlastning: Ersättningsmadrass och Bäddmadrass. OBS! Läs igenom bruksanvisning A1 innan produkten tas i bruk.

Öronmärkesscanner UHF eller LF

Artikelnummer: BRUKSANVISNING SimplyWorks Energise. funktionsverket

Elektronisk timer. Ställa in aktuell tid. Inställning av vinter-/sommartid. Använda klockan tillsammans med ugnen. Ställa in tillagningstiden

Kända användarfel. Compat Go Pump. matningssystemet Användning av ryggsäck: Införande av luft i matningssystem

BM25104 Molift SCALE Charder - Svensk - rev B 09 / 2014 BRUKSANVISNING

ENDURO BC101-1 Ref: BC101-UM-TKI-0415-Rev.A.

ANVÄNDARMANUAL. VELA Tango 300 & 300EL VARIANT: Manual nr VELA Tango 300. VELA Tango 300El

Dator i BC2.5-serien. BRUKSANVISNING Reebok-BC

LEICA MOJOMINI MANUAL FÄLTGUIDE

Bruksanvisning. Falck 6901 EpiTon. Epilepsilarm med mikrofonsensor. Art.nr Rev D SE

Bruksanvisning Elevate Art. nr

Bruksanvisning Innehållsförteckning

Manual Butiksvåg modell OAP Rev 5

Användarmanual Looky 10 Handhållen läskamera

2 Montering av sensorer på tanken Läs först det gröna dokumentet och montera sensorerna enligt instruktionerna på t ex nivåerna ¼, ½ och ¾. Tänk på at

ANVÄNDARMANUAL. Trådlös fjärrkontroll YB1FA SVENSKA. Drift- och skötselmanual Fjärrkontroll YB1FA

Fickanemometer. Bruksanvisning

Labkotec AB Ekbacksvägen 28 SE BROMMA SVERIGE Tel Fax Internet: GA-1

CLOVER 7 Elektroniskt förstoringsglas Användarguide. Rev B

Fjärrkontroll Telis 16 RTS

Alaris GW volumetrisk pump. Bruksanvisning sv

VoiceLink Bruksanvisning

Bruksanvisning. Knapp- och displayguide. km/ yd

Dessa riktlinjer är avsedda att komplettera de specifika instruktioner du får av din sjukvårdspersonal.

Praktiska tips om hantering kring cytostatika administrering

ATU. Användarmanual. Larmöverföringsenhet Firmware Version

Digital Varvtalsmätare Testo 460. Bruksanvisning

Installationsguide för Smart-UPS 750/1000/1500/2200/3000 VA 120/230 Vac 500 VA 100 Vac Torn Viktiga säkerhetsmeddelanden

CHECKFIRE 210 DETEKTERINGS- OCH AKTIVERINGSSYSTEM

Nokia Bluetooth Headset BH-112 Användarhandbok

Alaris GS Sprutpump. Bruksanvisning sv

ROCK V40 SNABB GUIDE

COZZY FIRE MONTERINGS- OCH BRUKSANVISNING

Innehåll 1 Konfigurera 2 Gateway Information 3 Drift/ Användning av Appen 4 Felsökning Beskrivning av sensorer. 1 Konfigurera. 1.

MEMO Timer Bruksanvisning. Artikel nr /500155/500160/ Rev B SE

Med process-styrenheten undviker du komplicerade anslutningar och avståndsbegränsning. Njut av kvalitetsmusik - när som helst och var som helst.

Nokia Trådlöst laddningsställ DT-910 Användarhandbok

Viktig information om laddning av pumparna

Installations- och bruksanvisning

Användarhan dbok. Areaberäknare INNEHÅLLSFÖRTECKNING TOC. Handbok versionsnr. SV 2-1 Programvara versionsnr. 3.0 Kongskilde

Transkript:

Alaris PK Plus sprutpump MK4 (8005PK201) Modell: 8005PK201 Bruksanvisning sv s

Innehåll Alaris PK Plus sprutpump MK4 Inledning.... 2 Om denna handbok.... 3 TCI-översikt.... 4 Skapa ett dataset.... 7 Funktioner hos Alaris PK Plus sprutpump... 8 Kontroller och indikatorer.... 9 Symboldefinitioner.... 10 Huvuddisplayens funktioner.... 11 Försiktighetsåtgärder vid användning... 13 Börja så här.... 16 Sprutladdning... 18 Starta pumpen.... 21 Grundläggande funktioner.... 23 Alternativ under användning.... 25 Larm och varningar... 27 Uppmaningar.... 28 Konfigurerbara alternativ.... 29 Specifikationer.... 33 Rekommenderade sprutor.... 36 Tillhörande produkter.... 37 Kompatibla sprutförlängningsaggregat... 38 Underhåll.... 41 Ocklusionslarmgränser.... 43 IrDA, RS232 och sköterskelarm, specifikation... 44 Trumpetkurva och Uppstartstrend.... 46 Profiler från TCI-läge.... 47 Produkter och reservdelar.... 50 Service.... 51 Sid 1000DF00776 utg. 5 1/52

Inledning Denna bruksanvisning kan användas med Alaris PK Plus Sprutpump MK4. Pumparna kan identifieras som MK4-versioner genom MK4- märkningen på etiketten på höljet på baksidan (se bild till höger). Du kan även identifiera det genom att verifiera vid uppstart om programvaruversionen är 3.3.0 eller mer. Alaris PK Plus sprutpump MK4 Inledning Alaris PK Plus sprutpump (nedan kallad pump ) är ett infusionsredskap för tillförsel av anestesimedel. Den inbäddade programvaran i pumpen är laddad med förutsägbara modeller för tre kompartment inom farmakokinetiken och har fyra driftslägen: 1. Kontinuerlig infusion (ml/h) 2. Totalt intravenöst anestesilägetiva). I detta läge kan användaren välja infusionshastighet och tillföra de bolusdoser som krävs. 3. Totalt intravenöst anestesiläge (TIVA) med förutsägande TCI-läge. I detta läge kan användaren välja infusionshastighet och tillföra de bolusdoser som krävs. Den farmakokinetiska modellen används för beräkning av plasmakoncentration och effektställets koncentration. 4. TCI-läge Målkontrollerad infusion i ( TCI) i plasma. I detta läge väljer användaren önskad målkoncentration för plasman. Den farmakokinetiska modellen använder man för att beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad koncentration. En grafisk bildskärm visar kurvan för den beräknade plasmakoncentrationen och effektställets koncentration över tid. Målkontrollerad infusion (TCI) på effektstället. I detta läge ställer användaren in önskad målkoncentration för effektstället. Den farmakokinetiska modellen använder man för att beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad koncentration. En grafisk bildskärm visar kurvan för det beräknade effektställets koncentration och plasmakoncentrationen över tid. Alaris PK Plus sprutpump har ett användarvänligt gränssnitt som visar infusionshastighet, läkemedelsdos som tillförts totalt samt den beräknade plasmakoncentrationen och effektställets koncentration. Detta gör det lättare för användaren att följa anvisningarna för receptbelagda läkemedel i respektive land. Användningsområde Alaris PK Plus sprutpump är avsedd för användning av sjukvårdspersonal för reglering av infusionshastighet och volym. Villkor för användning Alaris PK Plus sprutpump ska endast användas av sjukvårdspersonal som kan använda automatiserade sprutpumpar och hantera intravenösa kateterinfarter. Användning av Alaris PK Plus sprutpump begränsar INTE anastesiologens ansvar för läkemedelsadministrering. Det är viktigt att användarna av Alaris PK Plus sprutpump är fullt medvetna om vilken litteratur som gäller för de modeller som används i kombination med ett läkemedel och att de konsulterar den föreskrivna informationen om hastighet och doseringsgränser. Farmakokinetiska och farmakodynamiska interaktioner bland anestetiska läkemedel är ett känt faktum, men tas ingen hänsyn till vid beräkning av plasmakoncentrationer och effektställets koncentrationer. Användaren bör vara väl förtrogen med hur pumpen används och ska följa rekommendationerna i bruksanvisningen. Framför allt måste användaren vara medveten om att när pumpen startas i ett TCI-läge sker en automatisk infusion av en förinställd bolusdos, vilket följs av en infusion med syfte att uppnå vald målkoncentration. De första beräkningarna av parametrarna visas på skärmen innan infusionen startar. Därför är det viktigt att användaren kontrollerar att patientegenskaperna och den valda infusionshastigheten eller målkoncentrationen överensstämmer med föreskriven information om droger i respektive land. CareFusion har kontrollerat exaktheten med det matematiska modellgenomförandet liksom exaktheten med pumptillförseln - (specifikation och pumpens exakthet finns tillgänglig i avsnittet för profiler från TCI-läget). Olika droger förknippas med anpassade modeller, där varje modell består av en uppsättning av farmakokinetiska parametrar i standardutförande, vilka kan väljas och användas i den inbyggda modell med tre kompartment som används i Alaris PK Plus sprutpump (där det är tillåtet att använda drogen i TCI-läge); Diprivan från ASTRA-ZENECA är den enda Propofol-sammansättning som rekommenderas för användning i TCI-läge enligt föreskriven information. Pumpen omfattar Marsh -modellen, vilken du använder när du ska beräkna infusionshastigheter för Diprivan liksom plasmakoncentrationer och effektställets koncentrationer. När Remifentanil och Sufentanil används i TCI-läge används modellerna Minto och Gepts vid beräkning av nödvändiga infusionshastigheter. 1000DF00776 utg. 5 2/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Om denna handbok CareFusion kan inte garantera fortsatt precision av systemet vid användning av sprutor från någon annan tillverkare än de som nämns i tabellen Rekommenderade sprutor. Tillverkaren kan utan föregående meddelande ändra sprutans specifikationer så att systemprecisionen påverkas. Indikationer Alaris PK Plus sprutpump är indicerad för administrering av anestesimedel Kontraindikationer Alaris PK Plus sprutpumpar är kontraindicerade för: enterala behandlingar epidurala infusionsbehandlingar Om denna handbok Användaren måste noggrant läsa igenom denna handbok till Alaris PK Plus sprutpump före användning. Alla bilder i handboken, som visar hur displayen kan se ut när pumpen startas, innehåller fingerade inställningar och värden. Dessa ges endast som exempel. Där så anges refererar en minsta infusionshastighet till en nominell hastighet på 1,0 ml/h. Där en mellanliggande infusionshastighet nämns refererar denna till en nominell hastighet på 5,0 ml/h. I avsnittet Specifikationer visas hela skalan av infusionshastigheter, inställningar och värden. Det är viktigt att du endast använder den allra senaste versionen av bruksanvisningen och den tekniska servicehandboken för dina CareFusion-produkter. Dessa dokument hittar du via.carefusion.com. Om du vill ha kopior kontaktar du en lokal CareFusion-representant. Allmänna symboler som används i handboken FETSTIL 'Enkla citattecken' Kursiv Används för displaynamn, programkommandon, kontroller och indikatorer som anges i den här manualen, till exempel Batteriindikator, FLUSH, PÅ/AV-knapp. Används för att indikera korshänvisningar till annat avsnitt i handboken. Används för att referera till andra dokument eller handböcker samt även för att framhäva. Viktig information: där den här symbolen visas finns en viktig anmärkning. Dessa anmärkningar understryker en användningsaspekt som det är viktigt att användaren är medveten om vid driften av pumpen. 1000DF00776 utg. 5 3/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 TCI-översikt TCI-översikt Förhållandet dos/svar kan delas in i tre delar: förhållandet mellan tillförd dos och plasmakoncentration (farmakokinetisk fas), förhållandet mellan effektiv organkoncentration och klinisk effekt (farmakodynamisk fas) och kopplingen mellan farmakokinetik och dynamik. Det viktigaste vid tillförsel av en viss läkemedelsdos är att uppnå önskad klinisk effekt, för vilken en specifik terapeutisk läkemedelskoncentration är nödvändig vid bindningsstället (receptorn). FÖRDELNING DOS UTSÖNDRING METABOLISM PLASMAKONCENTRATION BIOFASKONCENTRATION INTERAKTION MELLAN LÄKEMEDELSRECEPTORER EFFEKT Figur 1: Schematisk återgivning av de farmakokinetiska och dynamiska processer som bestämmer förhållandet mellan tillförd dos och den resulterande effektiva intensiteten hos ett läkemedel. Farmakokinetiska faktorer, till exempel distribution, metabolism och/eller utsöndring bestämmer förhållandet mellan läkemedelsdos och läkemedelskoncentration i plasman och biofasen (effektstället). I biofasen samverkar läkemedlet med receptorn, vilket ger en farmakologisk effekt. 1 För inte länge sedan, när intravenösa anestesimedel användes för induktion eller underhåll av anestesi, tillfördes de antingen manuellt (för hand) eller genom enkla infusionspumpar (narkosläkaren beräknade infusionen efter patientens kroppsvikt). Det går inte att mäta koncentrationer direkt och de polyexponentiella ekvationer som är nödvändiga för att man ska kunna förutsäga koncentrationerna kräver enorma resurser i om datorkraft. Baserat på det banbrytande arbetet av Kruger-Thiemer 2, Schilden o.a. 3 utvecklades TCI-konceptet under 1980-talet och det tidiga 1990-talet, när framsteg inom datortekniken möjliggjorde direkta, förutsägbara läkemedelskoncentrationer. Det farmakokinetiska beteendet hos de flesta anestesimedel kan beskrivas matematiskt med en trekompartmentsmodell: vanligtvis beskrivs ett centralt kompartment (V1), ett kärlrikt kompartment (V2) och ett kärlfattigt kompartment (V3). Överföring av ett läkemedel mellan olika kompartment (fördelning) beskrivs utifrån hastighetskonstanterna (k 12, k 21, k 31 och k 13 ) eller clearance-undersökningar. Läkemedelsmetabolism beskrivs utifrån hastighetskonstanten k 10 (figur 2). MÅlet med TCI-tekniken är att använda farmakokinetisk modellering när man vill beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad plasmakoncentration. Istället för att specificera en infusionshastighet specificerar användaren därför en målkoncentration, som bygger på kliniska bedömningar. När en koncentration i plasmakompartmentet har ett mål kallas detta TCI-plasma med open-loop. När en viss koncentration i effektkompartmentet har ett mål kallas detta TCI-effektställe med open-loop. Ingång cl2 cl3 V2 perifert kompartment k 21 k 12 V1 centralt kompartment k 13 k 31 V3 perifert kompartment Clearance cl1 Figur 2: Schematisk återgivning av den trekompartmentsmodell som används vid TCI. För anestesimedel är effektstället (biofasen) inte plasman 4 utan hjärnan, där det inte går att mäta koncentrationer direkt. Fram till tidigt 1990-tal var man av den uppfattningen att jämvikten mellan blod och hjärna var så gott som ögonblicklig. Därför hade alla tidiga TCIsystem plasman som mål. För många läkemedel beskrevs förhållandet mellan plasmakoncentration och klinisk effekt vanligtvis i termen Cp50 eller Cp95 (de koncentrationer som är nödvändiga om man ska kunna få fram en specificerad klinisk effekt hos 50 respektive 95 % av patienterna). För exempel, se Auseums o.a. 5 Under 1990-talet förstod man mer och mer att det efter en förändring i plasmakoncentrationen råder en tidsfördröjning mellan koncentrationerna i plasman och på effektstället. Den kliniska effekten förändras parallellt med koncentrationen på effektstället. Därigenom kan den hastighet med vilken läkemedlet transporteras till och från bindningsstället karakteriseras av tidsförloppet hos läkemedlets effekt6,7. Detta innebär att effekten kan förflyttas till koncentrationer, vilket ger ett kvantitativt tillvägagångssätt. Koncentrationen på bindningsstället kallas koncentrationen på effektstället och dess motsvarande kompartment 8 (se figur 3) kallas effektstället kompartment. Eftersom den faktiska läkemedelsmängd som kommer in i hjärnan är mycket liten, kan effektstället kompartment betraktas som volymlöst. Hastighetskonstanten k 1e kan ignoreras och hastighetskonstanten k eo kan användas om man vill beskriva jämviktshastigheten mellan plasman och effektstället kompartment. 1000DF00776 utg. 5 4/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 TCI-översikt Kunskap om k eo för olika verkningsmedel har gjort det möjligt att rikta in sig mot effektstället. Med inriktning på effektstället beräknar TCI-systemet först den plasmakoncentrationsprofil som är nödvändig för att man ska uppnå effektställets mål så snabbt som möjligt. Därefter beräknas de infusionshastigheter som är nödvändiga för att man ska uppnå plasmakoncentrationsprofilen (figur 3). Effektställets koncentration kontra plasmakoncentration ger en högre induktionsdos, vilket följs av en paus i infusionen, så att plasman kan bringas i jämvikt med koncentrationen på effektstället. Ingång cl2 cl3 V2 perifert kompartment k 21 k 12 V1 centralt kompartment k 13 k 31 V3 perifert kompartment Effektkompartment k eo k 10 Clearance cl1 Figur 3: Schematisk återgivning av förhållandet koncentration/effekt. TCI-pumpar kan ge optimal anestesikontroll, om de tre beståndsdelar som beskrivs ovan har avbildats och beskrivits korrekt. För det första måste den modell som kontrollerar pumpen fungera korrekt. (De modeller som används i Alaris PK Plus sprutpump har utvärderats noggrant och godkänts.) För det andra måste den farmakokinetiska parameter som ställts in för ett visst läkemedel, som används av datormodellen, motsvara patientens farmakokinetik (kom ihåg att de modeller som beskrivs i litteraturen bygger på populationsdata och gäller en genomsnittlig patient de tar inte hänsyn till variationer i olika patienters farmakokinetik). För det tredje måste användaren väl förstå farmakodynamiken hos det tillförda läkemedlet för att kunna välja den plasmakoncentration eller den koncentration på effektstället som krävs för önskad effekt (de flesta anestesimedel varierar kraftigt i farmakodynamiken hos olika patienter, vilket innebär att användaren måste jämföra kunskapen om farmakodynamiska uppgifter om den allmänna populationen genom att observera den enskilde patienten noggrant, och se hur känslig en person är mot läkemedlet ifråga och vid behov låta titreringen verka). Obs: Specifika modellparametrar finns i avsnittettci-översikt och direkt på pumpen via informationsknappen vid val av läkemedel. Användaren bör läsa ordinationen för respektive läkemedel för att kontrollera att TCI-läge är godkänt i landet ifråga. Litteraturhänvisningar : 1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects?, Topics in pharmaceutical science. Redigerad av Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordijk, Amsterdam Med. Press BV, 1989, sid 573-586 2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324 3. Schilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86 4. Shafer SL: Toards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234 5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986; 65: 362-73 6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Revie 1994; 2: 204-213 7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. Andra utgåvan. Redigerad av Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE. Ne York, Mosby-Year Book, 1998, sid 1159-1210 8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect ith a computer-controlled infusion pump. J Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69 TCI, försiktighetsåtgärder När du startar infusionen för första gången är farmakokinetik/farmakodynamikmodellerna i Alaris PK Plus sprutpump nollställda. Därför går all aktuell farmakokinetisk/farmakodynamisk modellinformation förlorad om du stänger av pumpen under operationen, oavsett orsak. Här kan en överinfusion inträffa om du stänger av och sätter på pumpen och startar infusionen på nytt samtidigt som patienten får en avsevärd återstående läkemedelsdos. Därför bör du inte starta om pumpen i TCI-läge. 1000DF00776 utg. 5 5/52

Farmakokinetiska modeller som föreslås i Alaris PK Plus sprutpump och deras parametrar Läkemedel: Diprivan Modell: Marsh (viktjusterad) Åldersgräns: Från och med 16 år Enhet för plasmakoncentration µg/ml Max. plasmakoncentration 15 µg/ml V c = 0,228 x massa (liter x kg -1 ) k 10 = 0,119 min -1 k 12 = 0,112 min -1 k 13 = 0,0419 min -1 k 21 = 0,055 min -1 k 31 = 0,0033 min -1 k eo = 0,26 min -1 Litteraturhänvisningar: Marsh o.a.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48 Läkemedel: Remifentanil Modell: Minto Åldersgräns: Från och med 12 år Enhet för plasmakoncentration ng/ml Max. plasmakoncentration: 20 ng/ml V c = 5,1 0,0201 x (ålder-40) + 0,072 x (lbm-55) V2 = 9,82 0,0811 x (ålder-40) + 0,108 x (lbm-55) V3 = 5,42 cl1 = 2,6 0,0162 x (ålder-40) + 0,0191 x (lbm 55) cl2 = 2,05 0,0301 x (ålder-40) cl3 = 0,076 0,00113 x (ålder-40) k 10 = cl1 / V c k 12 = cl2 / V c k 13 = cl3 / V c k 21 = cl2 / V2 k 31 = cl3 / V3 k eo = 0,595 0,007 x (ålder-40) Litteraturhänvisningar: Minto o.a.: Anesthesiology 1997, 86, 10 33 Läkemedel: Sufentanil Modell: Gepts (ej viktjusterad) Åldersgräns: Från och med 12 år Enhet för plasmakoncentration ng/ml Max. plasmakoncentration: 2 ng/ml V c = 14,3 l k 10 = 0,0645 min -1 k 12 = 0,1086 min -1 k 13 = 0,0229 min -1 k 21 = 0,0245 min -1 k 31 = 0,0013 min -1 Litteraturhänvisningar: Gepts o.a.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204 Alaris PK Plus sprutpump MK4 TCI-översikt Tillägg: k eo beräknad med tid för att uppnå högsta effekt på 5,6 min (k eo = 0,17559 min -1 ) (referens: Shafer o.a. Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63) 1000DF00776 utg. 5 6/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Skapa ett dataset Skapa ett dataset För att det ska gå att använda Alaris PK Plus sprutpump måste en datainställning utvecklas, granskas, godkännas, lanseras, laddas och verifieras enligt anvisningarna nedan. Se bruksanvisningen till programvaran Alaris PK Editor (1000CH00016) för ytterligare information och försiktighetsåtgärder vid användning. 1. Skapa huvudlistor (med Alaris PK Editor) Huvudläkemedel* En lista över läkemedelsnamn och standardkoncentrationer. Dessa kan vara avsedda för TIVA-användning eller ha en tillhörande PK/PD-modell för TCIanvändning. Alaris PK sprutbibliotek Konfigurera sprutor som aktiveras för användning. 2. Skapa profil (med Alaris PK Editor) Profilläkemedel* Läkemedel och koncentrationer för denna profil med max- och mingränser och en ocklusionslarmgräns. Pumpkonfiguration** Pumpkonfigurationsinställningar och generella val. 3. Granska, godkänn och lansera (med Alaris PK Editor) Granska och godkänn Hela datainställningsrapporten ska skrivas ut, granskas och signeras som bevis på att den godkänts av ansvarig person i enlighet med sjukhusets rutiner. Den signerade utskriften ska förvaras säkert för användning vid verifiering. Lansera Datainställningens status uppgraderas till lanserad (lösenord krävs). 4. Ladda datainställningen i Alaris PK Plus sprutpump (med verktyget Alaris PK Editor Transfer Tool) 5. Verifiera laddning av datainställning Första eller individuell pumpverifiering Efter laddning ska du registrera det CRC-nummer (Cyclic Redundancy Check) som visas på Alaris PK Plus sprutpump. Ladda ned datainställningen från pumpen med verktyget Alaris PK Verification Tool. Jämför den nedladdade datainställningen med den godkända, signerade datainställningen. Granskaren ska signera utskriften och även registrera CRCnumret på utskriften. Följande pumpverifieringar Vid senare laddningar av datainställningen ska du jämföra CRC-numret på pumpen med det CRC-nummer som registrerades vid den första pumpverifieringen. 6. Slå på pumpen och kontrollera att startskärmen visar rätt datasetnamn och -version. Pumpen är nu klar att användas. *Läkemedelsparametrarna måste överensstämma med lokala protokoll och föreskriven information. Överföring av datainställningar ska endast utföras av behörig teknisk personal. ** Se Viktig anmärkning i avsnittet Konfigurerbara alternativ. 1000DF00776 utg. 5 7/52

Funktioner hos Alaris PK Plus sprutpump PÅ/AV START Display Frigöringsspak för MDI Alaris PK Plus sprutpump MK4 Funktioner hos Alaris PK Plus sprutpump Väl synlig larmindikator FLUSH/BOLUS TYST TRYCK ALTERNATIV Fingergrepp Krok för förlängningsaggregat STOPP Panel med pilknappar och funktionstangenter Sprutklämma Kolvgripare med Kolvgrepp Frigöringsspak för roterande kam Klassificering för förtydligande se Symboldefinitioner MDI-gränssnitt för medicinsk utrustning Roterande kam med låsning mot horisontella rektangulära skenor IR-kommunikationsport Bärhandtag Ekvipotentiellt jordsystem (PE) Fällbar stativklämma RS232-kontakt Krok för förlängningsaggregat 1000DF00776 utg. 5 8/52

Kontroller och indikatorer Alaris PK Plus sprutpump MK4 Kontroller och indikatorer Kontroller: Symbol a bh R i d e f PILAR g Beskrivning PÅ/AV Starta pumpen genom att trycka en gång. Tryck och håll ned knappen i 3 sekunder när du vill stänga AV pumpen. Obs: Pumpen kan bara stängas av i specifika skeden under operation (se avsnittet Avstängning i Konfigurerade alternativ). START Tryck här när du vill starta infusionen. Den gröna lysdioden blinkar under infusionen. STOPP Tryck här när du vill stoppa infusionen. Den gula lysdioden tänds när pumpen är stoppad. TYST Tryck här när du vill tysta larmet i två minuter (konfigurerbart). Tryck och håll ned knappen tills tre pipsignaler hörs om du vill att larmet ska vara tyst i 60 minuter. Obs: Endast callbacklarm: Tystnaden på två minuter kan konfigureras med Alaris PK Editor-programvaran. Då larmet inte är på, tryck och håll ner tills tre ljudsignaler hörs efter 60 minuters tystnad. FLUSH/BOLUS Tryck här om du vill nå funktionstangenterna FLUSH eller BOLUS. Aktivera funktionen genom att trycka på knappen och hålla ned den. FLUSHA aggregatet vid start. Pumpen är i vänteläge Förlängningsaggregatet är inte anslutet till patienten Infunderad volym adderas inte BOLUS vätska eller läkemedel ges med accelererad hastighet. Pumpen infunderar Förlängningsaggregatet är anslutet till patienten Infunderad volym adderas ALTERNATIV Tryck här om du vill nå andra funktioner (se Grundläggande funktioner). TRYCK Använd den här knappen när du vill ta fram pumptryck och larmnivå. Dubbla eller enkla för snabbare/långsammare ökning eller minskning av värden som visas på huvuddisplayen. TOMMA Används tillsammans med symbolerna som visas på displayen. Indikatorer: Symbol j S Beskrivning BATTERI Lyser när pumpen drivs med det inbyggda batteriet. Blinkar vid låg batterinivå, d.v.s. när mindre än 30 minuters användning återstår. NÄTSTRÖM Tänds när pumpen är kopplad till nätström och det inbyggda batteriet laddas. 1000DF00776 utg. 5 9/52

Symboldefinitioner Alaris PK Plus sprutpump MK4 Symboldefinitioner Märkningar: Symbol x yl IP32 Beskrivning Konsultera medföljande dokument. Ekvipotentiellt jordsystem (PE) RS232-/sköterskelarmskontakt (tillval) Defibrillatorskydd av typ CF, patientapplicerade delar (grad av skydd mot elektriska stötar) Skyddad mot direkt stänk av vatten upp till 15 från vertikal vinkel och mot fasta föremål som är större än 2,5 mm. Obs: r Växelström s T t U W +40 C 0 C IP33 gäller om nätsladdhållaren, artikelnummer 1000SP01294, har monterats. Utrustningen följer rådets direktiv 93/42/EEG med ändringar genom 2007/47/EG. Tillverkningsdatum Tillverkare Får ej kastas bland hushållssopor Säkringar Intervall för drifstemperatur - Pumpen kan användas mellan 0 och 40 grader Celsius. EC REP Auktoriserad representant i EU 1000DF00776 utg. 5 10/52

Huvuddisplayens funktioner Alaris PK Plus sprutpump MK4 Huvuddisplayens funktioner TIVA-läge Pumpstatus Läkemedelsnamn och -koncentration Tryckinformation 1h 59m 28s Flödeshastighet och doshastighet Volym och infunderad dos Alternativ under användning TCI-läge Pumpstatus Läkemedelsnamn och -koncentration Induktionsperiod Paus före underhåll TID Plasmakoncentration Plasmamål Första induktionsdos Första Första induktionsvolym induktionshastighet Induktionstid Första underhållshastighet TCI-läge Skärm med MER information Om du väljer funktionstangenten MER visas följande extrainformation: Läkemedelsnamn och -modell Förfluten tid Volym och infunderad dos BMI 21.6 Patientparametrar Tid till tom spruta vid aktuell hastighet Beräknad tid Beräknad koncentration Tryck på TILLBAKA, så återgår du till TCI-skärmen. Displayen återgår automatiskt till TCI-skärmen efter cirka tjugo sekunder. 1000DF00776 utg. 5 11/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Huvuddisplayens funktioner Ikoner på displayen Symbol l Visning N C D E F Beskrivning av återstående tid Anger hur lång tid som är kvar innan sprutan behöver bytas.. BATTERI-ikon Visar batteriets laddningsnivå för att tala om när batteriet måste laddas på nytt. Den kan aktiveras/inaktiveras med Alaris PK Editor-programvaran Induktionsfasperiod (visas på protokollets bekräftelseskärm) Dos för induktionsfas (visas på protokollets bekräftelseskärm) Hands-free bolusperiod (visas på inställningsskärmen för bolus) Dos för underhållsfas (visas på protokollets bekräftelseskärm) MJUK GRÄNS Indikerar att pumpen går med en hastighet över (pekar uppåt) eller under (pekar nedåt) en mjuk gräns. (Antalet pilar beror på hur långt läkemedelsnamnet är.) GRÄNSVARNING Anger att den programmerade inställningen är lägre eller högre än en mjuk gräns eller att den programmerade inställningen inte är tillåten, eftersom den överskrider en hård gräns. NEDLÄGE Infusionsstatus som anger att målkoncentrationen ligger under den aktuella koncentrationen. 1000DF00776 utg. 5 12/52

Försiktighetsåtgärder vid användning Alaris PK Plus sprutpump MK4 Försiktighetsåtgärder vid användning m n o Engångssprutor och sprutförlängningsaggregat Denna Alaris PK Plus sprutpump är kalibrerad för användning med engångssprutor. För att korrekt drift ska kunna säkerställas får endast tredelade Luer lock-versioner av det sprutmärke som specificeras på pumpen, eller som beskrivs i denna handbok, användas. Om andra sprutor eller förlängningsaggregat används, kan pumpens arbete och infusionens noggrannhet försämras. Om sprutan inte sitter rätt i pumpen, eller om den tas bort från pumpen innan förlängningsaggregatet är korrekt isolerat från patienten, kan okontrollerat flöde eller sugning uppstå. Isolerat kan innebära att en kran eller en flödesstoppklämma är stängd. Säkra förlängningsaggregatet baktill på pumpen med kroken. Detta förhindrar att sprutan oavsiktligt rubbas i pumpen. Om flera apparater och/eller instrument kombineras med förlängningsaggregat och andra slangar, t.ex. via en trevägskran, kan pumpen bli hårt ansträngd och bör då noga övervakas. Stäng alltid slangklämman eller isolera infusionsslangen på annat sätt innan sprutan frigörs från klämman eller tas bort från pumpen. Om detta inte görs kan det resultera i oavsiktlig administrering. Montera pumpen När mer än en pump används på en patient måste sådana som innehåller högrisk- och kritiska läkemedel placeras så nära patientens hjärtnivå som möjligt för att undvika risken för variationer i flödet eller friflöde. Höjning av pumpen under infundering kan resultera i en bolus av infusionsvätskan, medan en sänkning av pumpen under infundering kan resultera i en fördröjning av infusionen (en underinfusion). I Montera inte pumpen vertikalt med sprutan uppåt, eftersom det kan leda till infusion av luft som kan finnas i sprutan. För att förhindra att luft kommer in bör användaren regelbundet övervaka infusionsförloppet, sprutan, förlängningsaggregatet och patientanslutningarna samt följa det tillvägagångssätt som anges här vid fyllning. Driftsmiljö Avsedda miljöer inkluderar intensivvård och operationssalar. Se till att pumpen är ansluten på rätt sätt med den medföljande stativklämman. Om pumpen faller i golvet eller utsätts för allvarliga fysiska störningar, beställ en grundlig inspektion av behörig servicepersonal så fort det är praktiskt möjligt. Pumpen kan användas förutsatt att temperaturen ligger inom angivet intervall, vilket anges i avsnittet "Specifikationer" och på pumpens etikett. När en infusionspump används tillsammans med andra pumpar eller instrument som kräver vaskulär access krävs extra försiktighet. Negativ avgivning av läkemedel eller vätskor kan förorsakas av betydande tryckvariationer som sådana pumpar skapar i det lokala vaskulära systemet. Typexempel på sådana pumpar är de som används i dialys-, bypass- och hjärtassisttillämpningar. Pumpen är avsedd att användas på sjukhus och i andra vårdmiljöer, men inte i hemmiljö eller i miljöer som är direktanslutna till det publika lågspänningsnät som strömförsörjer bostadshus. (Se den tekniska servicehandboken eller rådfråga behörig servicepersonal eller CareFusion om du vill ha mer information). Denna pump får inte användas i närvaro av lättantändliga anestesimedel blandade med luft eller syre, eller dikväveoxid. J Tryck vid drift Denna pump arbetar med övertryck och är konstruerad för mycket noggrann vätsketillförsel genom en automatisk kompensation av motstånd som påträffas i infusionssystemet. Pumptryckets larmsystem är inte avsett att skydda mot eller upptäcka eventuella komplikationer under IV-behandling. Larmtillstånd Vid flera larmtillstånd som denna pump känner av stoppas infusionen och visuella och akustiska larm utlöses. Användaren måste regelbundet kontrollera att infusionen fortlöper korrekt och att inga larm utlösts. 1000DF00776 utg. 5 13/52

A Varning Alaris PK Plus sprutpump MK4 Försiktighetsåtgärder vid användning Risk för explosion föreligger om pumpen används i närheten av lättantändliga anestesimedel. Placera pumpen på avstånd från sådana riskkällor. Farlig spänning: Risk för elektriska stötar föreligger om pumphöljet öppnas eller tas bort. Överlåt all typ av service till behörig servicepersonal. När pumpen är kopplad till en extern strömkälla måste treledad kabel användas (fas, neutral, jord). Om det är osäkert om den yttre skyddsledaren i installationen eller anordningen av denna är oskadd, ska pumpen drivas med batteri. V Ta inte bort skyddet till RS232-/ sköterskelarmskontakten när den inte används. Åtgärder som förhindrar elektrostatisk urladdning (ESD) måste vidtas innan du ansluter RS232/sköterskelarmet. Om du vidrör kontakternas stift kan ESD-skyddet upphöra att fungera. Alla sådana åtgärder måste vidtas av behörig personal. Om pumpen faller i golvet, utsätts för onormal väta, vätskespill, fukt eller värme eller misstänks ha blivit skadad på annat sätt, måste den tas ur drift och undersökas av behörig servicepersonal. Vid transport eller förvaring av pumpen, använd om möjligt pumpens originalförpackning och överskrid inte de gränsvärden för temperatur, fuktighet och tryck som finns nämnda i avsnittet Specifikationer och på utsidan av förpackningen. Den inbäddade programvaran i pumpen har parametrar för gränser och pumpkonfigurering. Behörig personal måste verifiera doseringsgränsernas lämplighet, läkemedlens kompatibilitet och varje pumps prestanda som en del av den övergripande infusionen. Några potentiella risker är inverkan av läkemedel, felaktiga tillförselhastigheter och trycklarm. Varning: Alaris sprutpumpar får inte på något sätt ändras eller modifieras, förutom när det uttryckligen så anvisas eller godkänns av CareFusion. Användning av Alaris sprutpumpar som har ändrats eller modifierats på annat sätt än i strikt enlighet med direktiv från CareFusion sker på egen risk, och CareFusion ger ingen garanti eller ersättning för Alaris sprutpumpar som ändrats eller modifierats på detta sätt. CareFusions produktgaranti gäller inte i det fall Alaris sprutpump har skadats eller förslitits i förtid, har felaktig funktion eller på annat sätt fungerar inkorrekt, om detta beror på att Alaris sprutpump har ändrats eller modifierats på obehörigt sätt. L 1000DF00776 utg. 5 14/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Försiktighetsåtgärder vid användning M MR K Elektromagnetisk kompatibilitet och störning Denna pump är skyddad mot externa störningar, bl.a. radiofrekvensemisson av högenergityp, magnetfältsurladdningar och elektrostatiska urladdningar (t. ex. från diatermiutrustning och kauterisations-utrustning, stora motorer, bärbar radioutrustning och mobiltelefoner) och är utformad för att förbli säker även vid orimligt höga störningsnivåer. Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte pumpen i närheten av terapeutisk strålningsutrustning. Strålning från strålbehandlingsutrustning så som linjäracceleratorer kan kraftigt påverka pumpens funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående säkerhetsavstånd och andra försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala CareFusion-representant för ytterligare information. Magnetisk resonanstomografi (MRT): Pumpen innehåller ferromagnetiska material som är känsliga för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRT-utrustning. Därför anses inte pumpen i sig vara MRT-kompatibel. Om användning av pumpen i MRT-miljö inte kan undvikas rekommenderar CareFusion starkt att den placeras på säkert avstånd från det magnetiska fältet, utanför det fastställda kontrollområdet, för att undgå att pumpen påverkas av magnetisk interferens eller att förvrängning av MRT-bilden uppstår. Detta säkerhetsavstånd ska etableras i enlighet med tillverkarens rekommendationer avseende elektromagnetisk interferens (EMI). Ytterligare upplysningar finns i produktens tekniska servicehandbok. Du kan även kontakta din lokala CareFusion-representant för ytterligare vägledning. Tillbehör: Använd inte andra tillbehör än de rekommenderade med pumpen. Pumpen har endast testats med avseende på och överensstämmer endast med de relevanta EMC-kraven tillsammans med rekommenderade tillbehör. Användning av andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de som specificerats av CareFusion kan resultera i ökade emissioner eller minskad pumpimmunitet. Denna pump är en enhet klassificerad som CISPR 11 grupp 1 klass A och använder RF-energi endast för sin interna funktion i det normala produkterbjudandet. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och sannolikheten för att de skulle orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning är mycket låg. Pumpen utsänder dock en viss nivå av elektromagnetisk strålning, inom de i IEC/EN60601-1-2 och IEC/ EN60601-2-24 specificerade nivåerna. Om pumpen används tillsammans med annan utrustning bör man vidta åtgärder som minimerar effekterna, t.ex. genom att flytta pumpen eller vända den åt ett annat håll. Under vissa omständigheter kan pumpen påverkas av elektrostatisk urladdning genom luften på nivåer som ligger nära eller över 15 kv, eller av utstrålade radiofrekvenser som ligger nära eller över 10 V/m. Även om pumpen påverkas av denna externa störning kommer den fortfarande att vara säker, men den kommer att stoppa infusionen och varna användaren genom att generera en kombination av visuella och akustiska larm. Om ett larm kvarstår trots att användaren ingripit, måste pumpen bytas ut och servas av behörig servicepersonal. (Se den tekniska servicehandboken för vidare information.) 1000DF00776 utg. 5 15/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Börja så här Börja så här En första konfiguration Läs denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda pumpen. 1. Kontrollera att pumpen är komplett och oskadad, och att den på etiketten angivna spänningen stämmer överens med ditt nätaggregat. 2. Följande delar ingår: Alaris PK Plus sprutpump CD med användarsupport (bruksanvisning) Strömkabel (enligt önskemål) Skyddsförpackning 3. Låt pumpen vara ansluten till nätaggregatet i minst 2,5 timme så att det inbyggda batteriet laddas (kontrollera att S lyser). Val av språk 1. När pumpen startas första gången visas skärmbilden för språkval. 2. Välj önskat språk från listan med f-knapparna. 3. Bekräfta med funktionstangenten OK. Pumpen använder automatiskt det inbyggda batteriet om den startas utan att vara kopplad till nätström. Om pumpen inte fungerar korrekt, lägg tillbaka den i sin skyddande originalförpackning om så är möjligt och låt den undersökas av behörig servicepersonal. 1000DF00776 utg. 5 16/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Börja så här Montera inte pumpen med strömingången eller sprutan uppåt. Detta kan påverka elsäkerheten om vätska skulle spillas på apparaten eller leda till infusion av luft som kan finnas i sprutan. Stativklämma, installation Stativklämman är monterad på baksidan av pumpen, som därmed är lätt att montera på standarddroppställningar med en diameter på 15 till 40 mm. 1. Dra ut den fällbara stativklämman mot dig och skruva loss klämman så att det blir tillräckligt med plats för stativet. 2. Placera pumpen mot stativet och dra åt skruven tills klämman sitter säkert på stativet. Fäll in stativklämman i fördjupningen på pumpens baksida innan du ansluter den till en dockningsstation/ arbetsstation* och när den inte används. Montera aldrig pumpen så att stativet blir för tungt upptill eller instabilt. Fördjupning * * Före varje användningstillfälle bör du kontrollera att stativklämman: inte har några tecken på att vara onormalt sliten inte har några tecken på att sitta onormalt löst när den är förlängd och monterad. Om dessa tecken finns bör pumparna tas ur drift för undersökning av behörig servicepersonal. Dockningsstation/arbetsstation* eller monteringsskena, installation Den roterande kammen kan monteras på den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen* eller monteringsskenan (10 gånger 25 mm). 1. Rikta in den roterande kammen på pumpens baksida mot den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen* eller monteringsskenan. 2. Håll pumpen horisontellt och tryck fast den ordentligt på den rektangulära skenan eller monteringsskenan. 3. Pumpen ska klicka på plats när den sätts på skenan. 4. Kontrollera att pumpen sitter säkert. Kontrollera att pumpen sitter fast genom att försiktigt dra pumpen från dockningsstationen/ arbetsstationen* utan att använda frigöringsspaken. När pumpen sitter fast ordentligt ska den inte lossa från dockningsstationen/ arbetsstationen*. 5. Om du vill lossa pumpen trycker du in frigöringsspaken och drar pumpen framåt. Varning: Pumpen kan falla av dockningsstationen/arbetsstationen* om den inte är ordentligt monterad, vilket kan leda till att användare och/eller patienter skadas. Rektangulär skena Frigöringsspak (lossa genom att trycka in) Roterande kam *Alaris DS Docking Station och Alaris Gateay Workstation. 1000DF00776 utg. 5 17/52

Sprutladdning Alaris PK Plus sprutpump MK4 Sprutladdning Förbereda sprutor och administreringsset Minska potentiella startfördröjningar, administreringsfelaktigheter och fördröjd generering av ocklusionslarm varje gång en ny spruta laddas: Använd den minsta möjliga sprutstorleken, till exempel vid infundering av 9 ml vätska använder du en 10 ml-spruta. Använd alternativet FLUSHA SPRUTA eller FLUSH på pumpen för att minska fördröjningen i vid infusionens början, se avsnittet Starta pumpen. Varning: Varning: Använda minsta möjliga kompatibla sprutstorlek som krävs för att administrera vätskan eller läkemedlet. Detta är särskilt viktigt vid infusion av högrisk- eller livsuppehållande läkemedel vid låga infusionshastigheter, särskilt vid flödeshastighet < 0,5 ml/h. Flusha pumpen innan du påbörjar infusionen eller efter byte av en nästan tom spruta med en ersättningsspruta. Under flushprocessen kontrollerar du att förlängningsaggregatet inte är kopplat till patienten. Användningsrekommendationer: Slangens innerdiameter: Microbore-slangar rekommenderas vid infusion vid låga hastigheter Filter: Den inre volymen och dödutrymmet på slangfilter ska minimeras Anslutningsplatser: Kritiska läkemedel ska anslutas så nära platsen för kärlaccess som möjligt. Placering av pump Kontrollera att pumpen placeras så nära patientens hjärtnivå som möjligt. Patientens hjärtnivå bör ligga i linje med mitten av pumpen eller tryckskivan för Alaris CC-sprutpumpar. Varning: Var Var Justering av pumpens höjd i förhållande till patientens hjärtnivå kan leda till tillfälliga ökningar eller minskningar i vätsketillförseln. försiktig! Om du använder flera sprutpumpar och det inte är kliniskt möjligt att ha alla pumpar på samma nivå som patientens hjärta, placerar du högrisk- och livsuppehållande läkemedel så nära patientens hjärtnivå som möjligt. försiktig! Vid infusion av flera högrisk- och livsuppehållande läkemedel bör du överväga att placera pumparna som infunderar vid de lägsta hastigheterna så nära nivån som patientens hjärta som möjligt. 1000DF00776 utg. 5 18/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Sprutladdning Ladda och bekräfta en spruta Varning: Följ stegen nedan för att på ett säkert sätt ladda och bekräfta sprutan. En felaktig laddning av sprutan kan resultera i felaktig identifiering av spruttyp och -storlek. Om den då bekräftas kan det leda till signifikant brist på noggrannhet hos infusionshastigheten och kan även påverka pumpens prestanda. Använd endast sprutor av den typ som anges på pumpen eller i denna handbok. Om fel spruta används kan infusionens noggrannhet och pumpens funktion försämras. Då vätska sugs upp i sprutan, sug då upp tillräckligt mycket för att kompensera eventuellt "dött volymutrymme" i förlängningsaggregatet och sprutan, eftersom det inte kan bli helt infunderat. Fingergrepp Kolvgrepp Kolvfläns Kolv Kolvhållare Sprutcylinder Sprutfläns Sprutklämma Sprutflänsklämma Ställ pumpen på en stadig, plan yta eller sätt fast den enligt ovanstående beskrivning. Förbered, sätt i och fyll en engångsspruta och ett förlängningsaggregat med vanlig aseptisk teknik. 1. Tryck samman fingergreppen på kolvhållaren och skjut mekanismen åt höger. 2. Dra sprutklämman framåt och nedåt. 1000DF00776 utg. 5 19/52

Alaris PK Plus sprutpump MK4 Sprutladdning 3. Sätt i sprutan och se till att sprutflänsen befinner sig i spåren på sprutflänsklämman. För att säkerställa att sprutan laddas på rätt sätt, placerar du trumflänsen i området mellan sprutklämman och sprutflänsklämman. Detta är korrekt om sprutan förblir på plats innan sprutklämman stängs. 4. Lyft sprutklämman tills den låses mot sprutcylindern. 5. Tryck samman fingergreppen på kolvhållaren och skjut mekanismen åt vänster tills den når hållarens ände. 6. Släpp fingergreppen. Se till att kolvgreppen säkrar kolven på plats och att fingergreppet återgår till sitt ursprungliga läge. 7. Kontrollera att spruttypen och -storleken matchar dem som visas på pumpen och tryck sedan på BEKRÄFTA. Vid behov kan du byta spruttyp genom att trycka på funktionstangenten TYP. VÄNTELÄGE IVAC 50 + JUSTERA - BEKRÄFTA TYP Obs: CareFusion Om alternativet FLUSHA SPRUTA har aktiverats, visas meddelandet om gå till flushskärmen, och förlängningsaggregatet kan flushas om så krävs, men se då till att förlängningsaggregatet inte är anslutet till patienten under den här processen. rekommenderar att du begränsar antalet konfigurerade spruttyper och sprutstorlekar som är tillgängliga på pumpen. Fäst förlängningsaggregatet med hjälp av aggregatets krok baktill på pumpen. Detta ger skydd mot att sprutan lossnar från pumpen av misstag. Kontrollera att båda kolvgreppen är fullständigt låsta på kolvflänsen och att det övre fingergreppet har återgått till sin ursprungliga position. 1000DF00776 utg. 5 20/52

Starta pumpen 1000DF00776 utg. 5 21/52 Alaris PK Plus sprutpump MK4 Starta pumpen 1. Anslut pumpen till nätström med strömkabeln. 2. Tryck på a-knappen. Pumpen kör ett kort självtest. Kontrollera att två signaler hörs under detta test. Varning: två ljudsignaler aktiveras under det här självtestet och den röda larmindikatorn tänds och släcks sedan. Ingen åtgärd krävs under självtestet. Kontrollera mönstret i displaytestet och försäkra dig om att inga färgade rader fattas. Kontrollera slutligen att tid och datum visas korrekt. Obs: En varning REPARATIONSLOGG kan visas om händelseloggens information inte sparades helt när pumpen stängdes av senast. Detta är endast avsett som information startproceduren fortsätter på normalt sätt. 3. BEKRÄFTA PROFIL a) Om du svarar NEJ visas skärmen VÄLJ PROFIL. Välj profil. Tryck på OK för att bekräfta. b) Om du trycker på JA visas TCI-LÄGE. 4. Alternativet TCI-LÄGE visas. Om du svarar JA väljs TCI-läget, NEJ gör att TIVA-LÄGE väljs. Med Alaris PK Plus sprutpump kan användaren välja ett TCI- eller eller TIVA-operationsläge. Användaren kan när som helst byta läge genom att stoppa infusionen och välja önskat läge från alternativmenyn. När TIVA-läget är aktivt och användaren har valt ett läkemedel med tillhörande modell, visas aktuell plasmakoncentration och effektställets koncentration. Den som är ovan vid TCI får här lära sig läkemedlets farmakokinetik och farmakodynamik, medan han/hon fortfarande använder TIVA- läget. TIVA-läge (med eller utan förutsägelse) 1. En lista över tillgängliga läkemedel och modeller visas. Välj önskat läkemedel med f-knapparna och tryck på OK. Om läkemedlet har en tillhörande modell visas INFO. Om du trycker på INFO visas mer information om alternativet. Alternativet ml/h medger infusioner utan beräkning av doshastighet. 2. KONCENTRATION - a) Välj den koncentration som krävs och bekräfta med OK (behövs endast om det finns mer än en koncentration). b) Tryck på OK om du vill bekräfta koncentrationen eller på MODIFIERA om du vill ändra läkemedelsmängden och spädningsvolymen. 3. PAT.VIKT Justera patientvikten med hjälp av f-knapparna och bekräfta med OK. 4. Du måste programmera återstående patientparametrar för det valda läkemedlet med hjälp av f-knapparna och sedan bekräfta med OK. Vilka parametrar som är obligatoriska kan beroende på modell omfatta följande: ÅLDER LÄNGD KÖN LBM och BMI (smal kropp och kroppsindex. Detta är endast avsett som information och är inte en justerbar parameter.) 5. Skärmen BEKRÄFTA för inställning av läkemedel visar läkemedlets första infusionsparametrar. Tryck på OK när du vill godkänna eller MODIFIERA när du vill ändra läkemedelsinställningen. 6. INDUKTION Med hjälp av f-knapparna programmerar du induktionsdosmängd per kg patientvikt (om detta behövs för doseringen). Bekräfta med OK. Med induktionsfunktionen kan du minska dosen till noll tills AV visas och sedan bekräfta det genom att trycka på OK. 7. TID Programmera den induktionstid i sekunder under vilken induktionsdosen ska tillföras. Tryck på OK när du vill programmera. 8. UNDERHÅLL Ställ in doshastigheten för underhållet i läkemedlets protokollenheter. Tryck på OK när du vill programmera. Fyll förlängningsaggregatet. 9. Sätt i sprutan enligt beskrivningen i denna handbok. 10. Kontrollera att sprutans typ och storlek stämmer överens med uppgifterna på displayen. Du kan byta spruttyp genom att trycka på TYP-knappen. Tryck på BEKRÄFTA när rätt typ och storlek visas. 11. Spola igenom (vid behov) Tryck på i-knappen och håll ned funktionstangenten FLUSH tills genomspolningen av sprutans förlängningsaggregat är klar. Släpp funktionstangenten. Den volym som använts vid genomspolningen visas. 12. Koppla förlängningsaggregatet till patientens infart. 13. Tryck på b-knappen så att infusionen startar. INFUNDERAR visas. Den GULA lampen för STOPP ersätts med en blinkande GRÖN START-lampa som visar att pumpen arbetar. Om infusionshastigheten överskrider de mjuka larmen bör du kontrollera inställningarna för infusionen. Om du vill fortsätta med infusionen vid det inställda målet trycker du på b-knappen och bekräftar därefter ÖVERSKRIDA GRÄNS genom att trycka på JA. Om ÖVERSKRIDA GRÄNS inte behövs trycker du på NEJ och justerar målkoncentrationen så att den ligger inom de mjuka gränserna. Om du har valt en modell visas funktionstangenten Ce/Cp istället för VOLYM. Detta ger dig tillgång till skärmar som visar förutsägbara målkoncentrationer. Du kan aldrig nollställa volymen i detta driftläge. 14. Stanna infusionen genom att trycka på h. VÄNTELÄGE visas. Lampan skiftar från grönt till gult.

TCI-läge Alaris PK Plus sprutpump MK4 Starta pumpen 1. En lista över tillgängliga läkemedel och modeller visas. Välj önskat läkemedel och tillhörande modell med f-knapparna och tryck på OK. Om du trycker på INFO visas mer information om valet. 2. KONCENTRATION - a) Välj den koncentration som krävs och bekräfta med OK (behövs endast om det finns mer än en koncentration). b) Tryck på OK om du vill bekräfta koncentrationen eller på MODIFIERA om du vill ändra läkemedelsmängden och spädningsvolymen. 3. ÅLDER Justera patientens ålder med hjälp av f-knapparna och bekräfta med OK. 4. Du måste programmera återstående patientparametrar för det valda läkemedlet med hjälp av f-knapparna och sedan bekräfta med OK. Vilka parametrar som är obligatoriska kan beroende på modell omfatta följande: LÄNGD KÖN 5. PAT.VIKT Justera patientvikten med hjälp av f-knapparna och bekräfta med OK. Den tillåtna viktgräns som visas beräknas utifrån modellernas LBM-gränser. LBM och BMI (smal kropp och kroppsindex. Detta är endast avsett som information och är inte en justerbar parameter.) 6. Om konfigurationen så medger, väljer du inriktningen plasma eller effektställe. Fyll förlängningsaggregatet. 7. Sätt i sprutan enligt beskrivningen i denna handbok. 8. Kontrollera att sprutans typ och storlek stämmer överens med uppgifterna på displayen. Du kan byta sprutmärke och -typ genom att trycka på TYP-knappen. Tryck på BEKRÄFTA när rätt typ och storlek visas. 9. Induktionsskärmen BEKRÄFTA de första infusionsparametrarna för det läkemedel och den modell du har valt. Skärmen visar inga data förrän du har laddat sprutan och bekräftat. 10. När det krävs en långsammare titrering kan du öka induktionstiden i enbart plasmainriktningen (Cpt). Tryck på funktionstangenten TID och sätt en övre gräns för den maximala induktionshastigheten eller doshastigheten, när du vill öka önskad induktionstid. Maximihastigheten nollställs när du titrerar för första gången. 11. Målkoncentration (Cpt eller Cet) Justeramålkoncentrationenvid behov med hjälp av f-knapparna. Bekräfta målkoncentrationen och de förutsägbara parametrarna för den första infusionen. När du har bekräftat visas en varning om målkoncentrationen överskrider någon gräns. Du kan inte starta infusionen innan du har bekräftat. De första parametrarna kan skilja sig från de visade förutsägbara värdena som ett resultat av omräkningen av verklig tid. Om induktionstiden är längre än 10 sek kan du minska flödeshastigheten inför den sista 10 sekundersperioden, om du vill justera den dos som ska tillföras. Underhållets flödeshastighet minskar med tiden för ett fast mål. 12. Spola igenom (vid behov) Tryck på i-knappen och håll ned funktionstangenten FLUSH tills genomspolningen av sprutans förlängningsaggregat är klar. Släpp funktionstangenten. Den volym som använts vid genomspolningen visas. 13. Koppla förlängningsaggregatet till patientens infart. 14. Tryck på b-knappen så att infusionen startar. INFUNDERAR visas på displayen. Den GULA STOPPLAMPAN ersätts av en blinkande GRÖN STARTLAMPA, vilket visar att pumpen arbetar. Om infusionshastigheten överskrider de mjuka larmen bör du kontrollera inställningarna för infusionen. Om du vill fortsätta med infusionen vid det inställda målet trycker du på b-knappen och bekräftar därefter ÖVERSKRIDA GRÄNS genom att trycka på JA. Om ÖVERSKRIDA GRÄNS inte behövs trycker du på NEJ och justerar målkoncentrationen så att den ligger inom de mjuka gränserna. Om målkoncentrationen överskrider de mjuka gränserna växlar displayen mellan läkemedelsnamnet och uppåtpilarna. 15. Om du trycker på h-knappen under infusion används den aktuella plasma- eller effektställeskoncentrationen. 16. Stanna infusionen genom att trycka på h. VÄNTELÄGE visas. Lampan skiftar från grönt till gult. Flödeshastighet och doshastighet Koncentration för effektställe * Läkemedelsnamn och -koncentration Förutsägbar plasmakoncentration Beräknad tid till Verklig tid Förutsägbart effektställe Trendtid * Ce-värdet visas inte om ingen K 41 (K eo ) definierats för den valda modellen. 1000DF00776 utg. 5 22/52