REPROCESSERING AV MEDICINTEKNISKA ENGÅNGSPRODUKTER (RAME) SLUTRAPPORT RAME. Dokument Slutrapport RAME

Transkript

1 1 SLUTRAPPORT RAME REPROCESSERING AV MEDICINTEKNISKA ENGÅNGSPRODUKTER (RAME)

2 2 1 SAMMANFATTNING Inom Svensk Hälso- och sjukvård är det inte tillåtet att resterilisera medicintekniska produkter under de senaste 10 åren. Tidigare var det möjligt och de flesta verksamheter gjorde det. Men nu är detta åter möjligt. Det finns idag medicintekniska produkter som har egenskaper för reprocessering under en begränsad tid. En förfrågan kom från ett tyskt företag till Svensk förening för Vårdhygien, frågan lyftes vidare till landstinget i Värmland om det fanns intresse för reprocessering av den här produkttypen Inom landstinget har vi utrett möjligheten att reprocessera medicintekniska engångsprodukter under projektnamn RAME. gruppen föreslår att: et inte går vidare med etapp fem (pilotstudie) utan läggs vilande med viss fortsatt omvärldsbevakning Orsak till vårt ställningstagande: Genom processkartläggning och därefter riskanalys på densamma kommit fram till att det inte i dagsläget finns ekonomisk bärighet Verksamhetschefens ansvar måste tydliggöras och arbetas om i delegationsordningen och därmed accepteras att ingå i verksamhetschefens ansvar 2 RESULTAT 2.1 UTFÖRT ARBETE PROCESSKARTLÄGGNING Processkartläggning har genomförts på reprocessering av medicintekniska engångsprodukter (ej inplantat) med begränsad användning. har varit processledare, och har varit sakkunniga. Se bifogad bilaga RISKANALYS Processkartläggningen har använts som underlag för riskanalysen. Riskanalysen har genomförts enligt socialstyrelsens analyshandbok ISBN , Handbok för

3 3 patientsäkerhetsarbete, Händelseanalys & Riskanalys. Anna-Karin Edström har varit riskanalysledare,, Birgitta Skan-Persson, samt Lars Palmgren har varit har varit sakkunniga. Se bifogad bilaga EKONOMI Genom processkartläggning och därefter riskanalys har vi kommit fram till att det inte i dagsläget finns ekonomisk bärighet för pilottest och än mindre i skarpt läge. Orsak till detta är att vid inventering av antal medicintekniska produkter visade det sig att det är för få produkter som kan reprocessas i dagsläget i LiV. En enkel payoff kalkyl visar att totalkostnad för RAME produkt bör minst uppgå till kr för att uppnå ekonomisk bärighet. I dagsläget finns inte denna volym inom LiV INVENTERADE VOLYMER Tarmsuturinstrumentarium TLC samt TCT är möjlig att reprocessera av de ca 2500 artiklar som i dagsläget är validerade hos leverantör. Ett flertal produkter är under utredning och antas komma att valideras våren 2008 som också skulle vara möjliga att reprocesseras åt LiV LEVERANSER, STATUS VAD STATUS LEVERANS ANMÄRKNING Etapp ett Levererat Hösten 2005 och under våren 2006 Etapp två, intern riskanalys Levererat Extern konsult efterfrågas av projektgrupp Etapp tre, processkartläggning Levererat Hösten 2007 Etapp fyra, utökad riskanalys Levererat Hösten 2007 Etapp fyra, ekonomi Levererat Hösten 2007 Avrapportering till styrgruppen Levererat Etapp fem, fortsatt riskanalys på operativ nivå, pilotinförande och därefter införande i skarpt läge Ej levererat 3 RESURSER 3.1 FÖRBRUKNING kostnad uppgår till ca kr (ca 45 projektmöten) som burits av respektive verksamhet, som deltagit i projektet.

4 4 ledarträffar: 20 st Processkartläggning: 8 st möten (styrgrupp samt projektgrupp): 4 st Informationsmöte: 2 st Riskanalysmöte: 4 st 3.2 PROJEKTETS ORGANISATION OCH BEMANNING ägare: Per Lindvall ledare: För att få ett helhetstänkande för Landstinget i Värmland har följande områden lyfts fram: logistik, säkerhet, ekonomi. Följande personer har ingått under projektets genomförande Styrgrupp Per Lindvall (projektägare) Patrik Haasma Ulf Thörnqvist Per Polleryd Johanna Söderberg Karin Lundin Göran Kalström Gunilla Andersson grupp (projektledare) (projektledare) Joe Bengtsson Marica A Björk Sven Erik Lundin Annette Landbü-Roos Christian Sand Henry Andersson Karin Thorell-Finne Isabell Jacobsson Birgitta Skan Persson Anna-Karin Edström Curt Monfelt

5 5 4 AVVIKELSER / PROBLEM DATUM RUBRIK / BESKRIVNING VIDTAGEN ÅTGÄRD/PROBLEMRAPPORT Ekonomi Ekonomin saknar bärighet för att driva projektet vidare på inventerade volymer. 5 MÅLUPPFYLLELSE Ambitionen var ett kort och intensivt projekt. Under den interna riskanalysen inventerades problem med verksamhetschefens ansvar för egentillverkning av medicintekniska produkter. För att utreda verksamhetschefens ansvar gick vi in i etapp tre. När vi genomförde den utökade riskanalysen under etappen kunde vi stort sett eliminera osäkerheten kring verksamhetschefens ansvar för egentillverkning. Den utökad riskanalys gav också projektet ny viktig information som vi kunde kanalisera till ekonomin. Vi kom fram till att det inte, i alla fall i dagsläget för LiV finns ekonomisk bärighet, allt för små volymer och för få produkter. Den gedigna riskanalysen och processkartläggning som genomförts ger en mycket nödvändig och vital grund för att starta RAME i skarp drift i en framtid, då det finns ekonomisk bärighet till att reprocessera medicintekniska produkter. 6 BILAGOR Bilaga 1. Processkartläggning Bilaga 2. Riskanalys Bilaga 3. Ekonomisk beräkning Bilaga 4. Reprocessing av engångsmaterial, vad gäller juridiskt? Bilaga 5. PM Curt Monfelt Bilaga 6. Tillverkarens dokumentation (Vanguard 1-4)