Verksamhetsberättelse. 2011/2012 med ekonomisk redovisning för Revision av databasen. PROM (Patient reported outcome measurements)

Transkript

1 Verksamhetsberättelse 2011/2012 med ekonomisk redovisning för 2011 I Årsrapport SOReg Publicerad september finns utförlig redovisning av resultat och analyser från den obesitaskirurgiska verksamheten i landet. Revision av databasen Under verksamhetsåret har databasen reviderats. Det skedde under april Revisionen var inte så omfattande som den som gjordes april Vad gäller variabel- och registreringsfunktionen: Tillkomst av klinikspecifika variabler Mer logisk och funktionell struktur för registrering av tidiga komplikationer Nya variabler kring den mycket aktuella frågan om slitsförslutning Möjlighet att registrera fler laboratorieprover Frakturfråga vid femårs-uppföljningen. För rapportfunktionen har äntligen fungerande rapporter tillkommit. De har en on-lineuppdatering där egen klinik ställs mot hela registret. De rapporter som finns tillgängliga nu är: Registerstatus (antal opererade patienter etc) Komplikationsrapport Deskriptiv data på numeriska variabler (vikt, lab, BMI mm) Excell-uttag av all data med egna klinikens rapporterade patienter. Detta är sannolikt den viktigaste rapportfunktionen eftersom den möjliggör egna analyser av resultat. PROM (Patient reported outcome measurements) SOReg har sparat patientrapporterade likskvalitetsresultat i form av SF36 samt sjukdomsspecifika resultat i form av OP9 ända sedan registerstart våren 2007, men vi har haft stora problem med att lösa den tekniska processen att föra över data från svar på pappersformulär till databasen. Detta har nu lösts och innan sommaren 2012 hade ca formulär lagts in i databasen. Ungefär lika många kommer att läggas in kort efter sommaren och därmed får SOReg världens största livskvalitetsdatabas på obesa patienter och patienter som följts 1 och 2 år efter operation. Under 2012 kommer successivt även 5-års data att börja samlas. 1

2 En separat PROM-rapport kommer att presenteras under andra halvan av hösten Anslutning och täckningsgrad Fr.o.m. sommaren 2012 har samtliga opererande enheter i landet anslutit sig till SOReg. Det gäller såväl offentliga som privata aktörer. Vid samkörning med PAR och poolning av de två registrens information visar det sig att SOReg för år 2011 hade en 97 % täckningsgrad, medan Socialstyrelsens Patientregister, PAR, bara kommer upp i 69 %, eller uttryckt på annat sätt så saknade SOReg 3 % av operationerna medan PAR saknade 31 %. För ytterligare information se Årsrapport 2011, publicerad september Forskning Under året har styrgruppen beslutat om regler för forskning på SOReg data. All forskning måste ha godkännande från behörig etikprövningsnämnd (EPN) och godkännas av styrgruppen. SOReg ska omnämnas i forskningsrapporten. När ingen tydlig koppling finns till styrgruppen eller etablerad obesitaskirurgisk forskningsgrupp ska person utsedd av SOReg ingå i studiens författargrupp. I Årsrapport 2011 redovisas pågående projekt. Resultat från registret har under året använts vid ett antal kongresser och symposier. Registerdag Den 9 februari 2012 hölls en registerdag i Stockholm med Danderyds kirurgiska klinik som värd. Vid den deltog ett 80 tal registeranvändare och de flesta deltagande enheterna var närvarande. Styrgrupp Vid årsskiftet skede ny- och omval av styrgruppen för en ny tre års period. Ny ordförande är Erik Näslund och i registret finns nu representanter för landets obesitassjuksköterskor, Ami Bylund från Ersta och det nätverk för dietister som sysslar med obesitaskirurgiska patienter, Anna Laurenius. Styrgruppen har följande sammansättning: Ordförande: Professor Erik Näslund, Danderyd, Stockholmsregionen Dr Lars Boman, Lycksele, Norrland Docent Magnus Sundbom; Akademiska sjukhuset, Uppsala-Örebro regionen Docent Hans Lönroth, Sahlgrenska, Västra regionen Dr Peter Möller, Kalmar, Sydöstra regionen Docent Jan Hedenbro, Lund, Södra regionen Leg sjuksköterska Ami Bylund, Ersta, obesitassjuksköterskorna Dietist Anna Laurenius, Sahlgrenska, obesitasdietisternas nätverk Docent Ingmar Näslund, Örebro registerhållare Dr Johan Ottosson, Örebro/Lindesberg, registerhållare Dr Göran Lundegårdh, Bariatric Center Sopiahemmet, Stockholm, privata vårdgivare 2

3 Administration sekretariat personal Registrets kanslifunktion finns vid kirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset i Örebro. Där är den nationella registerkoordinatorn anställd. Den tjänsten innehas sedan av Tina Galmén. När det gäller IT-hantering och sekreterartjänster såsom att lägga in nya lokala koordinatorer mm har vi på timtjänstbasis hjälp av den läkarsekreterare som vid Örebro-kliniken svarar för IT, kvalitetsregister etc, Marianne Janmark. För att rensa i QoL-formulären har vi de senaste två somrarna anställt en gymnasist för att som sommarjobb kontrollera att formulären är skanningsbara, att id-nr är korrekta liksom att tidpunkten för registrering är korrekt iförd. Tiden som registerhållarna lägger ner på registret är i huvudsak ej betald av registret. För sammanhängande utvecklingsuppdrag, då tjänstledighet behövt begäras, har tid köpts av ÖLL. Valideringsarbete Att uppgifterna i registret är korrekta och fullständiga är av den allra största vikt. För den skull arbetar registret på flera sätt för att tillförsäkra oss om det se Årsberättelse 2011, publicerad september Det är dessutom ett av regsitrets prioriterade satsningsområden se satsningsområden. Patientinformation Under året utarbetades ett nytt förslag till patientinformation om registret. Förslaget bygger på de exempel som skickats ut från SKL samt på synpunkter som inhämtats från Patrik Sundström, jurist som hanterar de nationella kvalitetsregistrens juridiska frågor vid SKL. Förslaget är avsett att införas i den information som patienterna erhåller innan de opereras. Förslaget har tillställts deltagande kliniker och hos många inkluderats i den information som ges patienterna. Styrgruppen har också rekommenderat klinikerna att övergå till inloggning med SITHS-kort, dvs med säker autentisering. Nordisk anslutning Registret har tekniskt set varit anpassat för anslutning av andra länder ända sedan april Norge har under alla år förklarat sig intresserade av att ansluta sig till SOReg, men har stött på problem med sin lagstiftning vad gäller personnummer och personuppgiftshantering. En lösning som arbetas med är att det skapas en kopia av SORegs databas i Norge där inlagring av norska patienter sker. Denna server finns i Norge men det går att exportera avidentifierade data till Sverige för att göra gemensamma analyser. Vi har med Norge gjort en avsiktsförklaring för att få detta att fungera under 2012/13 och avser att bygga upp en organisation där det finns en gemensam styrgrupp mellan Norge och Sverige som diskuterar eventuella ändringar i databasen. En representant från Norge var närvarande vid SORegs styrgruppsmöte och en plan för implementering diskuterades. I Danmark har man startat ett eget register och det är för tidigt att värdera vad det går för. 3

4 Hemsida Registret har en hemsida, som fr.a. riktar sig till registeranvändare. På sikt behöver den kompletteras och också orientera sig mot patientgruppen. Öppna Jämförelser I Öppna Jämförelser som utkom november 2011 fanns två kvalitetsindikatorer för obesitaskirurgi som hämtats från SOReg. Den ena gällde förlust av övervikt, dvs viktnedgång ett år postoperativt samt andel patienter uppföljda ett år efter operationen. Resultaten presenterades på basen av patienternas länstillhörighet. Även vid Öppna Jämförelser 2012 kommer samma kvalitetsindikatorer att ingå. Frågor att arbeta med 2012/ Anslutning av Norge En utökning av registret skulle ge ökad styrka. Dock måste kvaliteten och täckningsgraden bibehållas. 2. Validering av registret Korrekta data är en hörnsten i registret. Vissa stick prov har visat på felregisteringar i registret. Dessa har varit på positiva och negativa och har som helhet tagit ut varandra men exempelvis kan man diskutera om alla patienter med en vårdtid över 3 dagar bör studeras extra. 3. Forskning Ekonomi SOReg:s ekonomiska omsättning under 2011 redovisas i tabellen här nedan. Personalkostnaderna blev lägre än beräknat eftersom tjänsten som nationell koordinator gick obesatt under hösten. För 2012 vet vi de kostnader som bokförts t.o.m. juni och vidare är en del kostnader knutna till avtal eller anställningar eller återkommer årligen, de finns i den vänstra kolumnen. I den högra anges kostnader som inte är helt säkra. Vi räknar med att utnyttja UCR med tid utöver den kontrakterade (rad 3) för fortsatt rapportutveckling(rad 6). 4

5 Resultaträkning 2011 Intäkter Bidrag 2011 Summa intäkter Utfall jan-dec kr kr Kostnader Lönekostnader Arbetsgivaravgift kr kr Summa personalkostnader IT-kostnader Resekostnader Övrigt varav Summa kostnader Resultat 2011 Underhåll av kvalitetsregister Försörjning, QoL blanketter Akademiska sjukhuset, UCR övrigt adm avg ÖLL kr kr kr kr kr kr kr kr kr kr 5

6 Under 2012 tas inga avgifter ut av deltagande kliniker enligt styrgruppens beslut (rad 18). Ekonomi under 2012 rad Kostnader 2012 säkert beräknat IT-drift 1 IT-drift ÖLL Formulär QoL UCR-drift enl avtal Statistikprogram Inmatning QoL enl avtal Registerutveckling 6 UCR Personal 7 Registerkoordinator, adm stöd Nationell koordinator Registerhållare fr.a utveckling Bearb QoL-formulär Arbetsgivaravgifter (43,3%) Övrigt 12 Resor, validering och registerdagar Kostnader för registerdagar,möten Adm.kostnad ÖLL Diverse summa delkostnader Summa kostnader Inkomster 17 Anslag 2011 SKL Avgift deltagande kliniker 0 Summa inkomster Resultat För 2013 kommer nya anslag att sökas. Även nästa år föreslås att ingen avgift tas ut av deltagande kliniker. Sammanfattning Registret har uppnått en teknisk mognad. Inrapporteringsfunktionen är rationell och användarvänlig. Vi, i likhet med alla andra nationella kvalitetsregister, befarar dock ett användarmotstånd när SITHS-kortsinförandet blivit obligatoriskt. Det tidigare stora problemet med on-line-rapporter har nu avhjälpts. 6

7 Världens största databas för livskvalitet data efter obesitaskirurgi håller på att byggas upp och registret räknar med en första rapport under slutet av Efter att de tekniska frågorna nu funnit sin form är nästa viktiga fråga datakvalitet. För detta har arbetet påbörjats på flera fronter. En sjuksköterska har anställts för valideringsarbete, klinikbesök har påbörjats, de pågående forskningsprojekten används för att säkra datakvaliteten samt inte minst görs systematiska genomgångar av databasen. Från och med sommaren 2012 har alla opererande enheter, både offentliga och privata, anslutit sig till registret. Vid täckningsgradsjämförelser med PAR saknas endast 3 % av kända operationer 2011 medan PAR saknar över 30 %. Forskningsaktivitet knutet till registret har kommit igång med flera doktorandprojekt. Det finns flera exempel på hur registret använts för lokala förbättringsprojekt där man t.ex. ändrat kirurgisk teknik. Det fokus registret har på uppföljning av denna patientgrupp har otvetydigt lett till stora förbättringar av uppföljningen av denna patientgrupp. SOReg deltar sedan Öppna Jämförelser 2011 med två kvalitetsindikatorer; förlust av övervikt samt andel patienter uppföljda efter ett år. Vår uppfattning att deltagandet i ÖJ är viktigt för ett fortsatt fokus på kvalitet för denna patientgrupp. Årsrapporterna är numera fullt transparenta med öppen rapportering på kliniknivå. Det finns ett par andra liknande register i andra länder, men inget register uppfattas ha uppnått samma mognad och tyngd som SOReg. Nästa år föreslås att rapporten delas upp i ett par delar: 1. Operationsstatistik och viktresultat 2. Tidiga komplikationer 3. Långtidsresultat- komplikationer och effekter på samsjuklighet 4. Livskvalitet Årsrapporten är f.n. så stor att det finns risk att de olika delarna annars inte får tillräcklig uppmärksamhet. Registret har hittills erhållit anslag från SKL i stort set i den omfattning som vi behövt för vår utveckling. Även Örebro Läns Landsting har visar ett tydligt intresse att stödja oss. F.n. uppfattar vi ingen egentlig hotbild mot registret. Örebro/ Stockholm aug 2012 Erik Näslund Ingmar Näslund Johan Ottosson Ordf registerhållare registerhållare 7