årsredovisning 2009 för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB Org. Nr

Transkript

1 årsredovisning 2009 för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB Org. Nr

2 Kort presentation av PULS AB PULS kan sammanfattas i nedanstående sex punkter: 1. Projektgenerator Genom partnernätverket genereras kontinuerligt projektidéer. 2. Screeningverktyg Inom PULS finns den kunskap och erfarenhet som behövs för att utvärdera en projektidé utifrån alla nödvändiga aspekter. 3. Fokus Life Science PULS specialkompetenser omfattar läkemedel och medicinteknik. 4. Inkubator PULS utvecklar och förpackar projektidéer till goda affärsmöjligheter. 5. Exit PULS prioriterar redan i utvärderingsskedet exitfrågan. Inga projektbolag startas utan att exit definierats på ett tydligt sätt. 6. Regional förankring PULS har sitt säte i Helsingborg och verkar i Öresunds- och Göteborgsregionen.

3 Innehållsförteckning Verksamhetsbeskrivning 2 PULS styrelse 3 PULS operativa ledning 4 PULS Partners 5 PULS Associate Partners 8 Grundläggande kriterier 10 Aktiekapital och ägarförhållanden 10 Status PULS AB och PULS Projektbolag 11 Adenovir Pharma AB 12 DuoCort AB 13 AcuCort AB 14 Laccure AB 15 LIDDS AB 16 Ambria Dermatology AB 17 Pharmapnea AB 17 Viktiga händelser efter Disposition av årets resultat 18 Resultaträkning 19 Balansräkning 20 Tilläggsupplysningar 22 Noter 23 Revisionsberättelse 27 sid 1

4 Förvaltningsberättelse Styrelsen för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB, , får härmed avge årsredovisning för perioden till Verksamhetsbeskrivning PULS Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB grundades PULS arbetar som inkubator och finansiär för tidiga projekt inom life science, främst läkemedelsrelaterade. PULS har hittills startat sju projektbolag. PULS består av en operativ ledning samt ett tjugotal partners med lång erfarenhet av life science och kompetens genom hela värdekedjan, från FoU till kommersialisering. PULS affärsmodell är att tidigt engagera sig med innovatörerna för att åstadkomma en optimal IP-plattform och ett kvalitetssäkrat projekt. Genom att tillföra kapital, kunskap och kostnadseffektivitet kan PULS maximera, tydliggöra och realisera värdet av produktidéerna fram till en BOARD CEO IDEA Administration Adenovir Pharma AB P.U.L.S. Partners SUPPORT SUPPORT Medical Development Scientific evaluation Development Regulatory Strategy Quality IP Business Development Situation analysis Brand strategy Health economics/ P&MA strategy Financing Exit SUPPORT DuoCort Pharma AB AcuCort AB Laccure AB LIDDS AB X AB, Y AB, Z AB INNOVATION CREATIVITY PROCESS EXIT framgångsrik avyttring. PULS operativa rörelse drivs kostnadseffektivt. Kostnaden kan också hållas mer eller mindre konstant över tiden på grund av dynamiken mellan PULS och projektbolagen. PULS har en stark egen innovationskraft i Partnerskapet. PULS har sedan 2003 startat sju projektbolag med en sammanlagd finansiering på över 160 MSEK. Därutöver har PULS AB finansierats med 20 MSEK. Av de sju projektbolagen har fyra tagits till klinisk fas. Två projektbolag har exiterats. Ambria Dermatology har avyttrats till Natumin Pharma AB som kommer att vidareutveckla tekniken i ett flertal produkter och har också förmågan att accelerera projekten in på marknaden. PULS valde att avveckla Pharmapnea AB efter en icke konklusiv studie. sid 2

5 PULS styrelse PULS styrelse består av en kombination av Partners, större finansiärer samt oberoende ledamöter och säkerställer därmed en optimal mix av kompetenser och resurser. PULS styrelse fattar beslut om start av nya projekt, finansiering av befintliga bolag samt svarar även för PULS AB:s långsiktiga utveckling och den strategiska målstyrningen av PULS projektbolag. Kort presentations av styrelseledamöterna på engelska samt aktieinnehav per : Birgit Stattin Norinder (Chairman) Born 1948, M Pharm. Sc. She has held senior executive R&D positions in international pharmaceutical companies, including Pharmacia & Upjohn Corp, UK, Glaxo Group Research Ltd, UK, Astra Research Centre AB, Sweden, Pfizer Inc. USA and Parke- Davis AB, Sweden. She has served as CEO and chairman of Prolifix Ltd, UK an oncology company. Currently she is a chairman or member of the Board of Directors of several public and private biotechnology companies. Aktieinnehav: Lennart Bruce Born 1944, PhD. Former Senior Vice President Corporate Development at Biovitrum and earlier Vice President Global Licensing at Pharmacia. Board member of ERYtech Pharma, France, Helperby Therapeutics Ltd, United Kingdom, Adenovir Pharma AB and Laccure AB Sweden. Dr. Bruce has founded and runs Viken Pharma Consulting, providing business and corporate development services to biotech and pharma companies, mainly in Europe. Aktieinnehav: Jan Fock Born 1949, agricultoral economist, Managing Director Länsförsäkringar Skåne. Chairman of Länshems Fastighetsförmedling AB and Granular AB. Vice Chairman of Länsförsäkringar Sak AB and Agria Djurförsäkrings AB. Board member in Agria International and Mäklarservice AB. Aktieinnehav: 0 Jonas Gulliksson Born 1944, Advocate, European Patent Attorney, European Trademark and Design Attorney, Member of the Board of Ström & Gulliksson AB, Founder and former CEO of Ström & Gulliksson AB as well as founder and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson, Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing Executives Society International (LESI) and President of LES Scandinavia. Aktieinnehav: Jörgen Johnsson Born 1948, MBA. Most recently, he was the CEO of Pharmacia Consumer Healthcare world wide and as Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from He brings his experience from more than 25 years of leadership in all pharmaceutical disciplines ranging from production, to R&D, marketing and general management. Johnsson currently works as a business development consultant and board level advisor to a number of pharmaceutical, biotech and medical technology companies. Aktieinnehav: (Ropeka AB) Olov Sterner Born 1953, M Sc, Ph D, Professor. Head, Department of Chemistry and division of Organic Chemistry, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or coauthor of >330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/chemical toxicology. Aktieinnehav: Gunnar Säll Born 1947, MBA. Founder and former CEO at the investment company Prosparitas. Founder and former board member at the Venture Capital company Centrecourt. Bord member of several start ups. Aktieinnehav: Henrik Wingstrand Born 1961, MSc Industrial Engineering. CEO, Partner, T-bolaget AB, a venture capital company. Member of the board in various life science companies. Aktieinnehav: (T-bolaget AB) Birgit Stattin Norinder Jan Fock Jörgen Johnsson Gunnar Säll Lennart Bruce Jonas Gulliksson Olov Sterner Henrik Wingstrand sid 3

6 PULS operativa ledning Pontus Ottosson Maria Forss Jörgen Johnsson Jeanette Sundberg Björn Dellgren Linda Malm PULS arbetar med en liten effektiv operativ kärna men också med kraften av ett omfattande nätverk. PULS AB och partnerskapet samt projektbolagens styrelser och projektgrupper sysselsätter totalt omkring 80 personer på hel eller deltid och därutöver engageras ytterligare ett stort antal externa konsulter. Detta nätverk koordineras av PULS operativa ledning, vilket ger en mycket kostnadseffektiv drift. PULS operativa ledning presenteras kort nedan, aktieinnehav per : Pontus Ottosson Managing Director Pontus Ottosson är sedan januari 2004 VD för PULS AB och ansvarar för den operativa driften av bolaget. Ottosson är född 1975, reservofficer och civilingenjör med examen från Chalmers School of Entrepreneurship. Aktieinnehav: Jeanette Sundberg Head of Pharmaceutical Development and Quality Jeanette Sundberg har arbetat för PULS sedan januari 2007 och är Head of Pharmaceutical Development and Quality. Sundberg arbetar med att stödja PULS projektbolag i utvecklingsfrågor och löpande projektutvärderingar. Sundberg är utöver denna roll även projektledare i Laccure. Sundberg är disputerad apotekare. Efter ett par års forskning som post-doc i USA har Sundberg erhållit mångårig och bred erfarenhet från läkemedelsindustrin inom läkemedelsutveckling, bl.a. klinisk forskning och registrering. Hon har haft olika ledande befattningar med internationellt ansvar, på bl.a. Clinical Data Care, Searle Scandinavia, Tigran Technologies, Perstorp Pharma och Sandoz. Sundberg har även de senaste åren arbetat som egen konsult. Aktieinnehav: 0 Maria Forss Head of Business Development Maria Forss arbetar sedan augusti 2008 som Head of Business Development. Utöver denna roll arbetar Maria Forss som projektledare i DuoCort Pharma. Maria Forss, M.Sc.BA, kommer närmast från den globala marknadsorganisationen på AstraZeneca där hon senast hade rollen som Brand Insight Director. Forss har arbetat i både lokala och globala tjänster inom marknadssidan på AstraZeneca och tar med sig en bred erfarenhet av tidig läkemedelsutveckling från ett strategiskt marknadsperspektiv. Hon har framgångsrikt lett tvärfunktionella projekt i hela produktlivscykeln och tillför en bred kompetensbas inom PULS för att kvalitetssäkra både nya och befintliga projekt. Aktieinnehav: 0 Björn Dellgren Business Development Björn Dellgren har sedan mars 2006 arbetat med affärsutveckling och löpande projektutvärdering med fokus på marknadsmässig och finansiell utvärdering inom PULS och i stödjande funktion till PULS projektbolag i samband med exitplanering. Dellgren är utöver denna roll även projektledare i Adenovir Pharma. Dellgren, M.Sc. BA var tidigare partner på BankInvest Bio Venture, Danmark och har arbetat med internationell riskkapitalinvestering inom bioteknologi sedan Innan dess var Dellgren Director Business Development på Pharmacia Corp samt har haft internationella positioner inom försäljning, marknadsföring, affärsledning, affärsutveckling hos Pharmacia och det amerikanska läkemedelsbolaget, Lederle. Aktieinnehav: Jörgen Johnsson Jörgen Johnsson, se beskrivning ovan, som är en av grundarna av PULS är också löpande tillgänglig för den operationella företagsledningen i frågor rörande affärsutveckling och projektvärdering. Aktieinnehav: (genom RopekaAB) Linda Malm Linda Malm är sedan hösten 2009 ansvarig för ekonomi och administration inom PULS AB. Malm kommer från Airsonett AB där hon varit ekonomiskt ansvarig och även under de senaste åren varit ansvarig får deras kvalitets-system. Malm innehar en M.Sc.BA. Aktieinnehav: 0 sid 4

7 PULS Partners PULS Partners består av ett tjugotal personer som representerar hela värdekedjan från kemisk, farmaceutisk och klinisk utveckling till immaterialrätt, finansiering, management och exit av projekt. Cirka hälften av Partners har en förankring i universitets- och forskningsmiljön och hälften i läkemedelsindustrin. Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i Partnerskapet. Partners agerar även som experter inom sina respektive kompetensområden vid utvärdering av nya projektidéer som kommer från externa innovatörer. Då tillgängligheten och kompetensen bland Partners är av avgörande betydelse för PULS framgång sker kontinuerligt en vitalisering av Partnerskapet. Det innebär att det kontinuerligt tillförs nya kompetenser som kompletterar befintliga Partners men även att vissa Partners lämnar PULS. Kort presentations av PULS Partners på engelska: Stefan Appelgren Greg Batcheller Stefan Appelgren Born Former Senior Vice President Finance & Business Administration of Pharmacia Consumer Healthcare. Chariman of Adenovir Pharma AB, Ellen AB and Ellen Asia Ltd. Board member of LIDDS AB. Greg Batcheller Born 1957, B.Sc. (Econ), J.D, LL.M. Project leader for AcuCort AB, Chairman and COO of NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), former CEO of Hamlet Pharma AB, former CEO of DeNovaStella AB (exited 2006), partner of Interagan Technology Group, lawyer, business developer and project manager focused on pharmaceutical, biotech, medical device and other high technology companies. Bengt-Åke Bengtsson Born 1944, MD, PhD. Professor at the Institute of Internal Medicine, Sahlgrenska University hospital. Head Department of Internal Medicine. Co-founder of biotech company Tercica Ca, USA. Co-founder and chairman of biotech company Sahltech. Boardmember of Cell Therapeutics. Founder and chairman of Fladen Fishing. Lennart Bruce Born 1944, PhD. Former Senior Vice President Corporate Development at Biovitrum and earlier Vice President Global Licensing at Pharmacia. Board member of ERYtech Pharma, France, Helperby Therapeutics Ltd, United Kingdom, Adenovir AB and Laccure AB Sweden. Dr. Bruce has founded and runs Viken Pharma Consulting, providing business and corporate development services to biotech and pharma companies, mainly in Europe. Jan Ekberg Born 1936, Director MD hc. Former CEO of Procordia and Pharmacia.Director in various companies in life science and consumer goods. Sven Enerbäck Born 1958, MD, PhD. Professor of Medical Genetics at the Institute of Biomedicine, Sahlgren s Academy, University of Gothenburg. Head of Department of Medical and Clinical Genetics. Co-founder of Cellartis AB and Sentoclone AB. Board member of Sentoclone AB. Elected member of the Swedish Royal Academy of Science. David Erlinge Born 1964, MD, Ph D. Professor/Consultant in Cardiology/ Interventional Cardiology (PCI), Head of Dept of Cardiology, Lund University Hospital. Head of the research unit Molecular Cardiology, a leading group in cardiovascular research focusing on extracellular nucleotides and their receptors. Bengt-Åke Bengtsson Sven Enerbäck Lennart Bruce David Erlinge sid 5

8 PULS Partners forts. Jan Faergemann Thomas Hedner Thomas Laurell Jonas Gulliksson Jörgen Johnsson Hans Lennernäs Jan Faergemann Born 1948, MD, Ph D. Professor at the department of dermatology at Sahlgrenska University hospital. A leading researcher in dermatology with a special interest in mycology and dermato-pharmacology. An innovator for several projects and involved in several pharmaceutical start ups. Jonas Gulliksson Born 1944, Advocate, European Patent Attorney, European Trademark and Design Attorney, Member of the Board of Ström & Gulliksson AB, Founder and former CEO of Ström & Gulliksson AB as well as founder and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson, Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing Executives Society International (LESI) and President of LES Scandinavia. Thomas Hedner Born 1949, MD, Ph D, MBA. Professor at the Department of Medicine, Section on Clinical Trials and Entrepreneurship, Sahlgrenska Academy, University of Göteborg. Leading researcher in cardiovascular medicine, especially management of hypertension. Head of the biomedical entrepreneurship programme at the University of Göteborg. Innovator and board member of several pharmaceutical start ups. Author of more than 400 scientific publications. Present research activities include drug treatment of cardiovascular disease, skin disorders and pain. Over 25 years experience of clinical trials in a number of therapeutic areas at the University-based Clinical Trials Unit. Jörgen Johnsson Born 1948, MBA. Most recently, he was the CEO of Pharmacia Consumer Healthcare world wide and as Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from He brings his experience from more than 25 years of leadership in all pharmaceutical disciplines ranging from production, to R&D, marketing and general management. Johnsson currently works as a business development consultant and board level advisor to a number of pharmaceutical, biotech and medical technology companies. Thomas Laurell Born 1961, M Sc, PhD, Professor in Medical and Chemical Microsensors at the Dept. of Electrical Measurements, Lund Institute of Technology. Innovator, founder and board member in several technology companies. Hans Lennernäs M.Sc. (Pharm.), Ph.D, Professor of Biopharmaceutics at Uppsala University and Adjunct Professor in Biopharmaceutics at the Danish University of Pharmaceutical Sciences in Copenhagen. He is the author of numerous research papers, review articles, book chapters and scientific abstracts and is a frequently invited lecturer on pharmaceutical subjects and the holder of several awards in the field. Lennernäs has extensive pharmaceutical industry experience with a large number of national and international pharmaceutical companies. He is an inventor under a number of patents and has been instrumental in setting up and managing several high-tech start-up companies. sid 6

9 Claes Ohlsson Born 1965, MD, Ph D. Professor at the Department of Internal Medicine, Sahlgrenska University hospital. One of the leading researchers in metabolic bone diseases. Mats G Ringesten Born 1950, B.Sc. Econ. Senior Partner and co-owner of Neuman & Nydahl HB, Sweden s oldest independent Management Consulting & Executive/Board Search Company. Former Director and Senior Vice President of Procordia AB and AB Volvo. Has served as independent Board Director of many international life science companies. Chairman of the Executives Council of the Royal Swedish Academy of Engineering Sciences, IVA. Christer Sjögren Born 1944, DVM, PhD. Consulting professor in exp. obstetrics and gynecology at Uppsala University, associate professor in pharmacology at the veterinary faculty of SLU. Director of Board at Juvantia Pharma. Former research director at Pharmacia, Perstorp and Novo Nordisk. Director of the Centre for Research on Pharmaceuticals at Lund University until Stanko Skrtic M.D, Ph.D, M.B.A, Associate Professor in Clinical Pharmacology. Researcher in experimental medicine and pharmacology with more than 30 peer-reviewed publications. Founder of and board member in several biomedical start-ups. Broad experience in pharmaceutical development encompassing preclinical and clinical development work within SMEs and large pharmaceutical companies as well regulatory work within regulatory authorities. Consultant in pharmaceutical development involving business development, clinical development, medical and regulatory affairs. Olov Sterner Born 1953, M Sc, Ph D, Professor. Head, department of Chemistry and division of Organic Chemistry, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or coauthor of >330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/chemical toxicology. Peter Ström Born 1952,B Sc.Econ. Former VP IMSHealth Europe, MD IMSHealth UK, VP Pharmacia&Upjohn Europe, MD KabiPharmacia UK, President KabiVitrum International. Board member in Active Biotech AB, Comtax AB and serves as advisor to various pharmaceutical companies. Gunnar Säll Born 1947, MBA. Founder and former CEO at the investment company Prosparitas. Founder and former board member at the Venture Capital company Centrecourt. Bord member of several start ups. Claes Ohlsson Christer Sjögren Olov Sterner Mats G Ringesten Stanko Skrtic Peter Ström Gunnar Säll sid 7

10 PULS Associate Partners Ulf Ellervik Anders Jeppsson Håkan Olsson Jan Hedner Mats Pettersson PULS Associate Partners breddar ytterligare kompetensen och den innovativa förmågan i PULS. Associate Partners skall kompetensmässigt uppfylla samma krav som Partners men avkrävs inte samma tidsengagemang som en Partner. Antalet Associate Partners är på samma sätt som Partners begränsat till 20-talet personer. Anledningen till detta är att PULS, samtidigt som innovationsdynamiken och kontaktnätet breddas, vill behålla småskaligheten och närheten i relationerna. Kort presentation av PULS Associate Partners på engelska: Ulf Ellervik Born 1969, PhD, Professor in Bioorganic Chemistry at Lund Institute of Technology-Lund University. The research is focused towards the use of small sugar molecules in anti-tumor treatment as well as physicalorganic aspects of carbohydrates. Past and present innovator and board member in small startup companies in the medical area. Author of textbooks in organic chemistry. Jan Hedner Born 1953, MD, Ph D. Professor at the Department of Pulmonary Medicine and Allergology, Sahlgrenska University Hospital, Göteborg. Experienced researcher in sleep, cardiovascular and pulmonary medicine. Previous medical directorship in the technology transfer industry. Innovator and board member of startup companies in the pharmaceutical and medical technology area. Anders Jeppsson Born 1960, MD, PhD. Professor of Cardiothoracic Surgery at the Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Research interest in extracorporeal circulation, inflammation and coagulation. Author or coauthor of > 60 scientific papers. Innovator in several life science start-up companies. Mats Pettersson Born 1945, B.Sc, Gothenburg School of Economics. Former CEO ( ) and Co-founder of Biovitrum AB. Former Senior Vice President, Mergers & Acquisitions of Pharmacia Corporation. Active mainly in CFO and business development positions and responsible for several of the transforming transactions within the Pharmacia group Former Auditor Member of the boards in Lundbeck A/S, Ablynx NV, to-bbb NV, Photocure A/S, MetaCure Inc, SwedenBio and Chairman of NsGene A/S. Håkan Olsson Born 1950, MD, PhD. Professor of Oncology, Department of Oncology, Clinical Sciences, Lund University, Lund. Research interest in cancer epidemiology, cancer genetics, tumour biology, cancer prognosis and therapy. Has published more than 500 scientific papers. sid 8

11 Projektgenerering Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i Partnerskapet. Projektutvärdering Följande kriterier skall vara uppfyllda för att en utvärdering skall leda till en investeringsrekommendation i PULS; En definierbar och hållbar immaterialrättssituation. En genomarbetad projektplan avseende kostnad och tidsåtgång fram till exit. En tydlig exitmöjlighet. PULS har de senaste fyra åren granskat över 100 projekt. Externa projekt uppfyller inte alltid PULS kriterier för start av ett projektbolag till skillnad från de projekt som genereras internt och som är kvalitetssäkrade redan från början i enlighet med PULS tre kriterier. Projektöversikt PULS driver idag fem innovativa och spännande projekt som förväntas fylla en viktig plats i behandlingen av allvarliga sjukdomstillstånd där det idag inte finns tillräckligt bra behandlingsalternativ. Två befinner sig i klinisk fas, se översiktsbild nedan. PULS har hittills exiterat två projektbolag. Preklinik Fas I Fas II/III DuoCort Pharma, Addisons sjukdom LIDDS, prostatacancer Laccure, bakteriell vaginos AcuCort, anafylaktisk chock Adenovir, EKC Inkubatorn PULS verksamhet utgår från bolagets huvudkontor i Helsingborg. Från Helsingborgskontoret sköts all administration vad gäller såväl PULS som projektbolagen. PULS har härutöver kontor på Sahlgrenska Science Park i Göteborg för att ha en närvaro även i denna region. PULS ger ett starkt stöd till sina projektbolag såväl genom lokaler, infrastruktur och administration som kvalitetssystem dokumenthantering, affärsutveckling, exitplanering och finansiering. Genom att ta ett tydligt ansvar säkerställs såväl kvalitén i projekten som att driften av projekten blir kostnadseffektiv. sid 9

12 PULS affärsutveckling - exit Grundläggande för PULS affärsmodell är att ta fram tidiga projekt och ta dem till proof of concept, dvs Fas IIa. Den generella exitstrategin är så kallade Trade Sales, dvs en försäljning av bolaget i sin helhet till en industriell tagare. PULS är dock medvetna om att det inte alltid är möjligt att genomföra en ren försäljning av projektbolagen. Det kan då bli aktuellt med ett överlåtande av rättigheterna till ett annat bolag mot en viss ersättning och att huvuddelen av ersättning kommer i form av delbetalningar när projektet uppnår vissa i förväg bestämda mål samt en royalty på produktens försäljning. Ett annat alternativ till exit kan vara ett Joint Venture där en extern part blir huvudfinansiär och därmed tar över ansvaret för den vidare utvecklingen och slutgiltig exit. Med hänsyn till omvärlden och marknaden har PULS drivit några projekt längre än vad PULS affärsmodell avser, vilket inte rimmar med den kapitalstruktur som bolaget har. Det finns dock en tendens till att marknaden åter visar intresse för att köpa projekt i tidig fas. Grundläggande kriterier MSEK finansiering per projekt. Beräknad projekttid ca. fem år. Projektutveckling fram till och med Fas IIa. Flexibel affärsutveckling och avyttring. Aktiekapital och ÄgarförhåLLanden Aktiekapital Aktiekapitalet i PULS per uppgick till SEK fördelat på aktier. Utvecklingen av aktiekapitalet beskrivs i tabellen nedan. Tidpunkt Händelse Antal aktier Totalt antal aktier Kvotvärde per aktie Ökning av aktiekapital Totalt aktiekapital Tillfört kapital Bolagsbildning : Split , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Pris/ aktie sid 10

13 Ägarförhållanden Bolaget ägs av Partners och utvalda investerare. Ägandet i PULS per framgår av nedanstående tabell. Ägare antal aktier procent Björn Parkander ,81 % T-bolaget AB ,69 % Wikow Venture AB ,69 % Länsförsäkringar Skåne ,69 % Swed Ocean AB ,25 % Lars Backsell ,25 % Gunnar Säll (Partner) ,49 % Ropeka AB (Jörgen Johnsson, Partner) ,49 % Thomas Hedner (Partner) ,25 % Olov Sterner (Partner) ,90 % Bacapps Capital AB ,90 % Övriga (34 st.) ,07% PULS Partners (exkl. ovan nämnda) ,51 % Totalt % Status PULS AB och PULS Projektbolag PULS AB Under 2009 har PULS lagt stort fokus på att supportera sina befintliga projektbolag för att säkerställa utvecklingen i dessa. Mycket tid har även lagts på avyttringen av Ambria Dermatology AB. Den externa verksamheten har framförallt inriktats på att marknadsföra PULS gentemot innovatörer, finansiärer och life science branschens övriga aktörer. Inom ramen för Tillväxtverkets utlysning Pilotsatsning på privat företagsinkubatorer har PULS som en av fem inkubatorer erhållit anslag. PULS erhöll maxbeloppet om 2 MSEK, vilket givetvis också är ett kvalitetserkännande. Anslaget gällde för 2009 och projektet har framförallt varit fokuserat på att utvärdera nya arbetsmetoder för att finna nya projekt samt att stärka supporten till PULS projektbolag för att främja dess utveckling. Under hösten 2009 har PULS styrelse arbetat aktivt med att ta fram en ny finansieringsstrategi för PULS AB i syfte att mer effektivt kunna driva de pågående projektbolagen och starta nya projekt. Erfarenheten är att det tar för mycket tid och energi att söka nytt kapital till PULS olika projektbolag och att denna tid istället bör ägnas åt att driva utvecklingen av projekten. sid 11

14 PULS Projektbolag PULS drev fem projekt. Nedan följer en kort beskrivning om status per för varje projekt. Adenovir Pharma AB Adenovir Pharma AB har som mål att utveckla ett antiviralt läkemedel för behandling och förebyggande av den smittsamma ögonsjukdomen epidemisk keratokonjunktivit (EKC). Forskarna bakom projektet har funnit att sialinsyra som finns i ögat är en receptor för de adenovirus som orsakar EKC. Experiment utförda vid Umeå Universitet, har också visat att multivalent sialinsyra bundet till en bärare kan fånga upp dessa adenovirus och därmed hindra dem från att binda sig till ögat och orsaka infektion. Baserat på multivalent sialinsyra utvecklas ett nytt antiviralt läkemedel inom Adenovir Pharma. En fördel med ett sådant läkemedel är att det verkar utanför cellen vilket minimerar risken för resistensutveckling. Marknad med stort medicinskt behov där behandling saknas EKC är en mycket smittsam sjukdom och förekommer över hela världen. Vanligast är den i tätbefolkade områden i Asien där sjukdomen betraktas som ett stort hälsoproblem. Enbart i Japan drabbas runt en miljon människor av adenovirusorsakade konjunktiviter varje år och sporadiska utbrott förekommer i många länder. Ofta får den smittade och de närmaste i omgivningen isoleras under den akuta fasen. Vid utbrott förekommer det att man får stänga skolor och arbetsplatser under pågående epidemier och samhällskostnaderna i form av förlorad arbetskraft och produktion är hög. Förutom behandling av smittade kan en betydande potential finnas i förebyggande behandling. Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för att behandla eller förebygga sjukdomen. Ett effektivt läkemedel för behandling och förebyggande av EKC är således efterfrågat av såväl drabbade patienter som deras behandlande läkare. Status för projektet Tillsammans med forskare vid institutionen för organisk kemi vid Lunds universitet har en ny bärarkandidat utvecklats och validerats i olika in vitro och in vivo tester med positivt resultat. Första patentet beviljat i EU, USA, Kina och Singapore och ytterligare patentansökan inlämnad. Exit Målsättningen är att avyttra projektet i sin helhet efter genomförandet av Fas I och en begränsad klinisk effektstudie i patienter, planerad att genomföras under Marknaden för ögonläkemedel är en väl utvecklad specialistmarknad med ett flertal globala och regionala aktörer. Ett flertal läkemedelsföretag, såväl lokala och regionala, i Japan och Asien, som globala aktörer har identifierats som tänkbara köpare. Adenovir Pharma AB ( ) Totalt antal aktier: st PULS aktieinnehav: st (26,8 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 9,4 MSEK Senaste värdering av aktien: 37,50 SEK Totalt tillfört kapital: 6,3 MSEK Styrelse: Stefan Appelgren (ordförande), Niklas Arnberg, Lennart Bruce, Björn Lundgren, Göran Wadell, Kjell Öberg (suppleant) Projektledare: Björn Dellgren sid 12

15 DuoCort AB DuoCort AB arbetar med att ta fram läkemedel med glukokortikoider inom terapiområden där det finns ett stort medicinskt behov. DuoCort driver två projekt, vilket sker i var sitt helägt dotterbolag, DuoCort Pharma AB respektive AcuCort AB. DuoCort AB AcuCort AB DuoCortPharma AB DuoCort Pharma AB DuoCort Pharma har utvecklat en oral tablett med en anpassad fysiologisk frisättning, i form av s.k. dual release av hydrokortison. Denna behandling ska användas som ersättningsterapi för patienter med kronisk binjurebarksvikt, d.v.s. patienter som inte själva kan producera det livsviktiga stresshormonet kortisol. Produkten som är utvecklad av världsledande endokrinologer och galeniker, kommer för patienterna att innebära en förbättrad behandling genom en tablett som efterliknar kroppens eget sätt att frisätta kortisol. Produkten har i kliniska prövningar visat på så förbättrade behandlingsresultat för patienterna. Kommersiell potential DuoCorts nya terapi har status som särläkemedel, sk orphan drug designation, både i EU och USA. I Europa, Nordamerika och Japan är ca patienter drabbade av sjukdomen som kräver livslång behandling för att patienterna ska överleva. Status för projektet DuoCort Pharma har genomfört en klinisk fas I studie och en pivotal klinisk fas II/III studie som, baserat på diskussioner med och rådgivning av European Medicines Agency (EMA), är avsedd att vara grunden för att få marknadsgodkännande. Bolaget bedömer utvecklingsrisken som låg då den aktiva substansen hydrokortison är välkänd, samt att resultaten i de genomförda studierna är övertygande. Just nu pågår en fas IIIb studie. Det senaste året har inneburit en signifikant uppgradering av aktiviteter inför marknadsintroduktion. Bolaget förbereder inlämning av en registreringsdokumentation för marknadsgodkännande i EU, uppskalning av produktion samt start av licensförsäljning till patient, vilket är planerat att ske under kvartal två Exit Med beaktande av status för projektet bedöms det som mycket rimligt med en framgångsrik avyttring av DuoCort Pharma AB inom en period på 12 till 18 månader. sid 13

16 AcuCort AB AcuCort AB utvecklar en snabbt frisättande glukortikoidberedning lämplig för akut behandling av medicinska tillstånd där snabb, systemisk glukokortikoidbehandling krävs t.ex. vid akuta allergi- och anafylaktiska chocker, akut astma, akuta infektioner och trauma. Produkten är en snabbt frisättande transmukosal beredning, utvecklad för att kunna administreras utanför sjukhus och utan sjukvårdspersonal samt även till patienter som är medvetslösa eller av annan anledning inte kan svälja. Produkten skall via munslemhinnan leverera substansen så att systemiska effekter uppnås mycket snabbt (4-5 minuter). AcuCort AB skall genomföra den farmacevtiska, galeniska och prekliniska utvecklingen av produkten. Efter konsultation med regulatorisk expertis har bolaget även för avsikt att genomföra en klinisk fas I studie för att konfirmera produktens säkerhet, farmakokinetik samt indikativt även effekt. Under november 2006 beviljades AcuCort-projektet ett bidrag om 3,4 MSEK från VINNOVA för samfinansiering av de första stegen i utvecklingen. Exit Målsättningen är att avyttra projektet i sin helhet efter genomförandet av en klinisk Fas I studie. Detta beräknas kunna ske under 2013 under förutsättning att AcuCort erhåller erforderlig finansiering. Option PULS har en option på att från DuoCort AB förvärva samtliga aktier i AcuCort AB till det i DuoCort AB bokförda värdet (ca. 4 MSEK). Optionen löper till och med halvårsskiftet DuoCort AB ( ) Totalt antal aktier: st PULS aktieinnehav: 190 st (3,5 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 49,2 MSEK Senaste värdering av aktien: SEK Totalt tillfört kapital: 47,8 MSEK Styrelse: Jacob Kaluski (Ordförande), Bengt-Åke Bengtsson, Gunnar Eskilsson, Gudmundur Johannsson, Jörgen Johnsson, Mats Thorén, Petter Wingstrand, Projektledare: Greg Batcheller för DuoCort AB och AcuCort AB, Maria Forss för DuoCort Pharma AB DuoCort AB AcuCort AB DuoCortPharma AB sid 14

17 Laccure AB Laccure utvecklar en produkt för behandling vid bakteriell vaginos (BV), den vanligaste gynekologiska infektionen. Prevalensen är %, och mer än 45 miljoner kvinnor i den utvecklade delen av världen är drabbade. BV påverkar kvinnors livskvalitet negativt. Idag finns ingen produkt som kombinerar lång duration med användarvänlighet, vilket är vad kvinnor önskar. Laccure AB utvecklar en sådan produkt. Innovationen baseras på en kemisk modifikation av mjölksyra, vilket resulterar i mjölksyrafrisättning över en lång period. Produkten kommer att positioneras för att dra fördel av trenden mot minskad antibiotikaanvändning samt användarvänliga och icke receptbelagda produkter vid behandling av BV. Laccure utvecklar en smart unik ph reglerande produkt, skräddarsydd att passa kvinnors behov vid BV; Bekväm; enkel att sätta in, inte kladdig Dosering endast en gång per vecka Effektiv och säker, ingen risk att använda den ofta Det finns inte en sådan produkt på marknaden idag. Kommersiell potential Laccure har en kort tid till kommersialisering, och en marknadsintroduktion kan ske i Europa Den totala BV marknaden uppskattas till cirka MSEK och en estimerad försäljning av Laccures produkt är minst MSEK/år. Status för projektet Tillgång av den aktiva substansen är säkrad genom avtal med den världsledande tillverkaren av mjölksyra. Laccure tar nu fram den finala formen av den produkten och utvecklingsrisken bedöms som relativt låg. Patentansökningar inlämnade (sep 2009) i ett antal länder/territorier med internationellt viktiga marknader. Exit Potentialen för behandling av bakteriell vaginos är mycket stor och det finns ett uttalat medicinskt behov som ännu ej är tillfredsställt. En fungerande produkt kommer därför ha stor attraktionskraft och användningsmöjlighet. Målet är att sälja projektet i sin helhet till en industriell aktör efter det att en komplett teknisk fil har sammanställts. Exit är beräknad att ske Laccure AB ( ) Totalt antal aktier: st PULS aktieinnehav: st (35,1 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 13,4 MSEK Senaste värdering av aktien: 50,00 SEK Totalt tillfört kapital: 7 MSEK Styrelse: Gunnar Säll (ordförande), Lennart Bruce, Lars Åke Malmsten, Olov Sterner, Maria Forss (suppleant) Projektledare: Jeanette Sundberg sid 15

18 LIDDS AB LIDDS AB (Local Implant Drug Delivery System) är ett företag som är baserat på en patenterad drug delivery teknologi med ett flertal tänkbara tillämpningar. LIDDS första produkt, Liproca Depot, är en ny och målinriktad produkt för i första hand behandling av lokaliserad prostatacancer. Liproca Depot är en controlled release depåberedning bestående av ett resorberbart, keramiskt material som läkemedelsbärare och 2-hydroxyflutamid som aktivt läkemedel. Såväl bärarmaterialet som läkemedelssubstansen har använts i klinisk praxis under många år. Liproca Depot är designad för att injiceras transrektalt, direkt till prostatan, under ultraljudsguidning, d.v.s. i analogi med metoden för cellprovstagning i samband med diagnostisering av tumörutbredningen i prostatakörteln. Ingreppet tar bara några minuter. Med en lokal administrering, direkt till målorganet, undviks höga koncentrationer av läkemedlet systemiskt och därmed biverkningar, samtidigt som kliniskt effektiva koncentrationer uppnås lokalt i prostatan (s.k. fokal läkemedelsbehandling). Kommersiell potential Över 1 miljon män i USA lider av prostatacancer. Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män. Sjukdomen drabbar män i hela världen. Eftersom incidensen av prostatacancer ökar med stigande ålder, samtidigt som medelåldern ökar i populationen, kommer sjukligheten och dödligheten i denna sjukdom att öka. Dagens icke-kirurgiska terapialternativ, låt vara effektiva, förorsakar allvarliga biverkningar. Framförallt de traditionella behandlingarna med hormoner och antiandrogener ger ett brett spektrum av allvarliga biverkningar. Det finns därför ett stort behov av mer målinriktade terapier som levererar läkemedlet direkt till prostatan och samtidigt minimerar eller helt undviker bieffekter. Status för projektet LIDDS har genomfört en klinisk Fas I, tolerans- och säkerhetsstudie. Efter att en förbättrad version av produkten utvecklats, har ett antal prekliniska studier genomförts. LIDDS genomför nu en Fas IIa-studie för att demonstrera klinisk effekt, s.k. proof-of-concept. Studien kommer att avslutas under året. Utöver utveckling av beredningsformen har en mixer-container och en injektionsapplikator utvecklats. Totalt har fem patentansökningar lämnats in varav tre befinner sig i ett sent skede av godkännandeprocessen. LIDDS huvudpatent har nyligen godkänts av EPO. Exit Målet är att finna en industriell partner till projektet under 2011 då den pågående kliniska fas IIa-studien, avslutats, resultaten utvärderats och andra aktiviteter som syftar till att öka möjligheterna för en strategisk affär genomförts. LIDDS AB ( ) Totalt antal aktier: st PULS aktieinnehav: st (11,1 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 114 MSEK Senaste värdering av aktien: 16,9 SEK Totalt tillfört kapital: 55,4 MSEK Styrelse: Peter Ström (ordförande), Stefan Appelgren, Roland Bengtsson, Hans Lennernäs, Christer Sjögren, Jan Sundqvist Projektledare: Lars Åke Malmsten sid 16

19 PULS avyttrade projektbolag AMBRIA DERMATOLOGy AB Ambria Dermatology AB har en patenterad teknologiplattform som erbjuder patenterade produktkoncept och produktutveckling inom tre affärsområden; dermatologi, s.k. cosmeceuticals och hygienprodukter. Ambria s teknologi innefattar dioler med pentane- 1,5-diol som den mest dokumenterade substansen. Ambrias immateriella rättigheter har stärkts väsentligt under de senaste åren och omfattar i dagsläget fem patentfamiljer och fyra registrerade varumärken. Natumin Pharma AB förvärvade hösten 2009 Ambria Dermatology AB i sin helhet. Genom tidigare samarbete finns teknologin redan i några av Natumins produkter. Genom förvärvet kommer teknologin att få en stark produktutveckling som skall resultera i ett flertal nya produkter hos Natumin. Köpeskillingen uppgår till totalt 32 MSEK, vilket motsvarar över tre gånger insatt kapital, och är i huvudsak kopplad till framtida försäljning av produkter baserade på teknologin samt försäljning av tillgångar som exempelvis produkträttigheter eller patent. PULS andel av köpeskillingen är 11,9 %. PHARMAPNEA AB Pharmpanea AB var baserat på att använda donepezil för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA). Projektet hade i två studier visat goda resultat och effekt vid behandling med kolinesterashämmare. En ny studie med 30 patienter genomfördes vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg för att kliniskt utreda dos-effekt sambandet för donepezil vid behandling av OSA. Patienterna randomiserades och behandlades med tabletter innehållande 0, 2, 5 eller 10 mg donepezil. Efter att studien var avslutad visade det sig att resultaten inte var tillräckligt konklusiva. Beslut togs därför att avveckla Pharmapnea AB. Innestående kassa återbetalades därvid till finansiärerna och IP-rättigheterna avyttrades till innovatörerna. sid 17

20 Viktiga händelser efter Styrelsens arbete gällande ny finansieringsstrategi för PULS AB utmynnade i att en nyemission genomfördes under våren Emissionen stängdes på 40 MSEK och PULS jobbar nu riktat vidare med att ta in ytterligare 10 MSEK från en eller några större finansiärer. Detta ger PULS finansiella muskler till att starta nya projekt och garantera deras fortsatta finansiering under de tre första åren. PULS kommer därmed också att äga en betydligt större del av projekten. Den nya strategin ger PULS ökad finansiell styrka men även en starkare styrning i kombination med ett aktivt ägande. Adenovir Pharma AB har genomfört en nyemission om 5,5 MSEK. LIDDS AB har under första kvartalet genomfört en nyemission om 12 MSEK. DuoCort AB gick under våren ut med en nyemission om 12 MSEK, vilken blev kraftigt övertecknad. Styrelsen för bolaget valde då att ta in hela det tecknade beloppet vilket resulterade i en påfyllning av kassan om 18 MSEK för bolaget. Laccure AB har inlett en nyemission om 10 MSEK och var den fylld till 90 %. Arbetet med att vitalisera Partnerskapet har fortlöpt och Åke Fredriksson har valts in som Partner och Karl-Olov Fagerström samt Jacob Kaluski som Associate Partners. Vidare har Mats Ardevall anställts som CFO för PULS AB. DISPosition AV ÅRETS RESULtat Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond och ansamlad förlust (kr): Överkursfond Balanserat resultat Årets förlust Styrelsen föreslår att den ansamlade förlusten kronor respektive överkursfonden kronor, netto , balanseras i ny räkning. sid 18

21 RESULtatrÄkning not Rörelsens intäkter Fakturerade kostnader Övriga intäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat från andelar i intresseföretag Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Årets resultat sid 19

22 BALansrÄkning Per NOT tillgångar Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Andelar i intresseföretag Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordran intressebolag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Övriga kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar sid 20

23 BALansrÄkning Per NOT eget KAPitaL OCH SKULder Eget kapital 8 Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kaptial/ansamlad förlust Överkursfond Balanserat resultat Årets förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Poster INOM Linjen Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga sid 21

24 TILLÄggsUPPLYsningar Allmänna upplysningar Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med Årsredovisningslagen och med Bokföringsnämndens Allmänna Råd. Principerna är oförändrade i jämförelse med föregående år. Värderingsprinciper Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges nedan. Fordringar Fordringar tas upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Avskrivningar Avskrivningar enligt plan har baserats på anläggningarnas anskaffningsvärden och beräknats med hänsyn till uppskattad livslängd. Följande avskrivningssatser har använts: Datainventarier 20% sid 22

25 NOTER Not 1- Övriga intäkter Övriga intäkter avser bidrag erhållet från Tillväxtverket för projekt bedrivet under tiden Not 2- Arvode till revisorer Revisionsuppdrag Övriga uppdrag Not 3 - Medelantal anställda och lönekostnader Medelantal anställda Män 1 2 Kvinnor 2 2 Summa 3 4 Antalet anställda motsvarar verkligt antal anställda vid årets utgång. Lönekostnader Löner och andra ersättningar Styrelsen och VD Övriga anställda Sociala kostnader Pensionskostnader, styrelsen och VD Pensionskostnader, övriga anställda Övriga sociala kostnader Summa lönekostnader sid 23

26 Not 4 - Resultat från andelar i intresseföretag Resultat vid avyttringar Not 5 - Inventarier Anskaffningsvärden Ingående värden Årets inköp Utgående värden Ackumulerade avskrivningar Ingående värden Årets avskrivningar Utgående värden Redovisat värde Avskrivningar enligt plan beräknas på en nyttjandeperiod av 5 år Not 6 - Andelar i koncernföretag Andel i % Antal aktier Bokfört värde Eget kapital Pharmapnea AB, % Säte i Göteborg Tillgångsmassan i Pharmapnea AB består endast av likvida medel. Koncernredovisning behöver inte lämnas enl ÅRL, 7 kap. 3. sid 24

27 Not 7 - Andelar i intresseföretag Andel i % Antal aktier Bokfört värde *Värde enligt senaste emission LIDDS AB, ,1% Säte Helsingborg DuoCort AB, ,5% Säte Helsingborg Laccure AB, ,1% Säte Göteborg Adenovir Pharma AB, ,9% Säte Helsingborg * Avser PULS ABs andel per Resultat enligt senaste bokslut Eget kapital enligt senaste bokslut tkr tkr LIDDS AB DuoCort AB Laccure AB Adenovir Pharma AB Not 8 - Förändring eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkurs- fond Ansamlad förlust Belopp vid årets ingång Enligt bolagsstämmobeslut Nyemission Årets förlust Belopp vid årets utgång Upplysningar om aktiekapital Antal aktier Kvotvärde per aktie Antal/värde vid årets ingång ,50 Antal/värde vid årets utgång ,50 sid 25

28 Helsingborg Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB Styrelsen Birgit Stattin Norinder Lennart Bruce Jonas Gulliksson Ordförande Jörgen Johnsson Jan Fock Olov Sterner Gunnar Säll Henrik Wingstrand Pontus Ottosson Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits Mona Hansson Auktoriserad revisor sid 26

29 sid 27

30 puls AB Kullagatan 8, Helsingborg Tel: Fax: E-post: