Varje Solifenacin Glenmark 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat
|
|
- Kjell Larsson
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Glemark 5 mg filmdragerad tablett Solifeaci Glemark 10 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Solifeaci Glemark 5 mg filmdragerad tablett iehåller 5 mg solifeacisucciat motsvarade 3,8 mg solifeaci Hjälpäme med käd effekt Laktosmoohydrat 109 mg Varje Solifeaci Glemark 10 mg filmdragerad tablett iehåller 10 mg solifeacisucciat motsvarade 7,5 mg solifeaci Hjälpäme med käd effekt Laktosmoohydrat 104 mg För fullstädig förteckig över hjälpäme, se avsitt LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Varje 5 mg tablett är rud, ljusgul tablett cirka 8 mm låga, präglade med 390 på ea sida av tablette. Varje 10 mg tablett är rud, ljusrosa tablett cirka 8 mm låga, präglade med 391 på ea sida av tablette. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska idikatioer Solifeaci Glemark är avsett för vuxa vid symtomatisk behadlig av trägigsikoties och/eller ökad urierigsfrekves och trägig som ka uppstå hos patieter med överaktiv blåsa. 4.2 Doserig och admiistrerigssätt Doserig De rekommederade dose är 5 mg solifeacisucciat e gåg daglige. Vid behov ka dose ökas till 10 mg solifeacisucciat e gåg daglige. Särskilda populatioer Äldre Ige dosjusterig är ödvädig till äldre. Patieter med edsatt jurfuktio Det krävs ige dosjusterig hos patieter med lätt till måttligt edsatt jurfuktio (kreatiiclearace >30 ml/mi). Patieter med gravt edsatt jurfuktio (kreatiiclearace 30 ml/mi) ska behadlas med försiktighet och ite ges mer ä 5 mg e gåg daglige (se avsitt 5.2).
2 Patieter med edsatt leverfuktio Ige dosjusterig är ödvädig för patieter med lätt edsatt leverfuktio. Patieter med måttligt edsatt jurfuktio (Child-Pugh-poäg 7 till 9) ska behadlas med försiktighet och ite ges mer ä 5 mg e gåg daglige (se avsitt 5.2). Patieter behadlade med poteta cytokrom P450 3A4-hämmare Maximal dos Solifeaci Glemark ska begräsas till 5 mg vid samtidig behadlig med ketokoazol eller terapeutiska doser av adra poteta CYP3A4-hämmare, t.ex. ritoavir, elfiavir, itrakoazol (se avsitt 4.5). Pediatrisk populatio Säkerhet och effekt för Solifeaci Glemark för bar uder 18 år har äu ite fastställts. Solifeaci Glemark ska således ite avädas till bar och ugdomar. Admiistrerigssätt Solifeaci Accord ska tas oralt och tablettera ska sväljas hela med vätska. De ka tas med eller uta mat 4.3 Kotraidikatioer - Överkäslighet mot de aktiva substase eller mot ågot hjälpäme som ages i avsitt Solifeaci är kotraidicerat hos patieter med uriretetio, svår mag-tarmsjukdom (iklusive toxisk megakolo), myasteia gravis eller trågvikelglaukom och hos patieter med som löper risk för dessa tillståd. - Patieter som geomgår hemodialys (se avsitt 5.2) - Patieter med gravt edsatt leverfuktio (se avsitt 5.2) - Patieter med gravt edsatt jurfuktio eller måttligt edsatt leverfuktio och som får behadlig med e potet CYP3A4-hämmare, t.ex. ketokoazol (se avsitt 4.5). 4.4 Varigar och försiktighet Adra orsaker till frekvet urierig (hjärtsvikt eller jursjukdom) ska kotrolleras ia behadlig med Solifeaci Glemark påbörjas. Om patiete har urivägsifektio ska lämplig atibakteriell behadlig sättas i. Solifeaci Glemark ska avädas med försiktighet till patieter med: - kliiskt sigifikat blåsobstruktio med risk för uriretetio - gastroitestiala obstruktiva tillståd - risk för edsatt gastroitestial motilitet - gravt edsatt jurfuktio (kreatiiclearace <30 ml/mi, se avsitt 4.2, och 5.2); dosera till dessa patieter bör ite överskrida 5 mg - måttligt edsatt leverfuktio (Child-Pugh-poäg mella 7 och 9, se avsitt 4.2, och 5.2): dosera till dessa patieter bör ite överskrida 5 mg - samtidig avädig av e potet CYP3A4-hämmare, t.ex. ketokoazol (se avsitt 4.2 och 4.5) - hiatusbråck/gastroesofageal reflux och/eller patieter som samtidigt tar läkemedel (t.ex. bisfosfoater) som ka orsaka eller förvärra esofagit - autoom europati. QT-förlägig och torsade de poites har observerats hos patieter med riskfaktorer, t.ex. befitligt lågt QT-sydrom och hypokalemi. Säkerhet och effekt har äu ite fastställts hos patieter med e euroge orsak till detrusoröveraktivitet.
3 Agiödem med luftvägsobstruktio har rapporterats hos vissa patieter som står på solifeacisucciat. Om agioödem uppstår ska solifeacisucciat sättas ut och lämplig behadlig och/eller åtgärder sättas i. Aafylaktisk reaktio har rapporterats hos vissa patieter behadlade med solifeacisucciat. Hos patieter som drabbas av aafylaktiska reaktioer ska solifeacisucciat sättas ut och lämplig behadlig och/eller åtgärder sättas i. De maximala effekte av Solifeaci Glemark ka fastställas tidigast efter 4 veckor. Patieter med ågot av följade sällsyta ärftliga tillståd bör ite aväda detta läkemedel: galaktositoleras, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptio. 4.5 Iteraktioer med adra läkemedel och övriga iteraktioer Farmakologiska iteraktioer Samtidig behadlig med adra läkemedel som har atikolierga egeskaper ka resultera mer uttalade terapeutiska effekter och fler biverkigar. Det ska gå cirka e vecka efter det att behadlig med Solifeaci Glemark har avslutats ia e aa atikolierg behadlig påbörjas. De terapeutiska effekte av solifeaci ka vara edsatt vid samtidig admiistrerig av kolierga receptoragoister. Solifeaci ka miska effekte av läkemedel som stimulerar de gastroitestiala motilitete, t.ex. metoklopramid och cisaprid. Farmakokietiska iteraktioer I vitro-studier har visat att solifeaci ite hämmar CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4 frå humaa levermikrosomer vid terapeutiska kocetratioer. Det är således osaolikt att solifeaci påverkar clearace för läkemedel som metaboliseras av dessa CYP-ezymer. Effekter av adra läkemedel på solifeacis farmakokietik Solifeaci metaboliseras av CYP3A4. Samtidig admiistrerig av ketokoazol (200 mg/dag), e potet CYP3A4-hämmare, resulterade i e tvåfaldig ökig av AUC för solifeaci, meda ketokoazol i e dos på 400 mg/dag resulterade i e trefaldig ökig. Maximal dos Solifeaci Glemark ska begräsas till 5 mg vid samtidig avädig med ketokoazol eller terapeutiska doser av adra poteta CYP3A4-hämmare, t.ex. ritoavir, elfiavir, itrakoazol (se avsitt 4.2). Samtidig behadlig med solifeaci och e potet CYP3A4-hämmare är kotraidicerad hos patieter med gravt edsatt jurfuktio eller måttligt edsatt leverfuktio. Effektera av ezymiduktio på solifeacis farmakokietik och dess metaboliter har ite studerats och ite heller effekte på solifeaci av CYP3A4-substrat med högre affiitet. Eftersom solifeaci metaboliseras av CYP3A4 är farmakokietiska iteraktioer möjliga med adra CYP3A4-substrat med högre affiitet (t.ex. verapamil, diltiazem) och CYP3A4-iducerare (t.ex. rifampici, feytoi, karbamazepi). Effekter av solifeaci på adra läkemedels farmakokietik P-piller Itag av Solifeaci Glemark visade ige farmakokietisk iteraktio mella solifeaci och p-piller av kombiatiostyp (etiylöstradiol/levoorgestrel).
4 Warfari Itag av Solifeaci Glemark ädrade ite farmakokietike för R-warfari eller S-warfari eller deras effekt på protrombitid. Digoxi Itag Solifeaci Glemark visade ige effekt på farmakokietike för digoxi. 4.6 Fertilitet, graviditet och amig Graviditet Det fis iga tillgägliga data frå kvior som blivit gravida uder tide de tagit solifeaci. Djurstudier visar iga direkta skadliga effekter på fertilitet, embryo- eller fosterutvecklig eller förlossig (se avsitt 5.3). Riske för mäiska är okäd. Försiktighet bör iakttas vid förskrivig till gravida kvior. Amig Det fis iga data om utsödrig av solifeaci i bröstmjölk. Hos möss utsödrades solifeaci och/eller dess metaboliter i mjölke och orsakade e dosberoede lägre viktökig ä ormalt hos yfödda möss (se avsitt 5.3). Solifeaci Accord ska därför ite avädas uder amig. Fertilitet Iga data fis tillgägliga 4.7 Effekter på förmåga att framföra fordo och aväda maskier Solifeaci ka, liksom övriga atikoliergika, orsaka dimsy och, midre valigt, till sömighet och trötthet (se avsitt 4.8). Förmåga att köra bil och aväda maskier ka därför påverkas egativt. 4.8 Biverkigar Sammafattig av säkerhetsprofile Till följd av de farmakologiska effekte av solifeaci, ka Solifeaci Accord orsaka atikolierga biverkigar av (i allmähet) lätt eller måttlig svårighetsgrad. Frekvese av atikolierga biverkigar är dosrelaterad. De valigaste biverkige rapporterad med solifeaci var mutorrhet. Det uppkom hos 11 % av patietera behadlade med 5 mg e gåg daglige, hos 22 % av patietera behadlade med 10 mg e gåg daglige och hos 4 % av patietera behadlade med placebo. Mutorrhete var valigtvis lätt och ledde edast i udatagsfall till att behadlige avbröts. Geerellt var följsamhet med läkemedlet mycket hög (cirka 99 %) och cirka 90 % av patietera som behadlades med solifeaci fullföljde hela studieperiode på 12 veckor. Tabell över biverkigar MedDRAklassificerig av orgasystem Ifektioer och ifestatioer valiga ( 1/10) Valiga ( 1/100, <1/10) Midre valiga ( 1/1 000, <1/100) Urivägsifektio Cystit Sällsyta ( 1/10 000, <1/1 000) sällsyta (<1/10 000) Ige käd frekves (ka ite beräkas frå tillgägliga data)
5 MedDRAklassificerig av orgasystem Immusystemet Metabolism och utritio Psykiatriska störigar Cetrala och perifera ervsystemet valiga ( 1/10) Valiga ( 1/100, <1/10) Midre valiga ( 1/1 000, <1/100) Somoles Dysgeusi Sällsyta ( 1/10 000, <1/1 000) Yrsel* Huvudvärk* sällsyta (<1/10 000) Halluciatio er* Förvirrigstillståd* Ige käd frekves (ka ite beräkas frå tillgägliga data) Aafylaktisk reaktio* Nedsatt aptit* Hyperkalemi * Delirium* Ögobesvär Dimsy Torra ögo Glaukom* Hjärtat Torsades de poites* QTförlägig på EKG* Förmaksflim mer* Palpitatioer *, Takykardi* Adigsvägar, bröstkorg och mediastium Magtarmkaale Lever och gallvägar Hud och subkuta vävad Muskuloskeleta la systemet och bidväv Njurar och urivägar Mutorrh et Förstopp ig Illamåe de Dyspepsi Buksmärt a Nästorrhet Gastroesof ageal refluxsjukd om Torr hals Torr hud Miktiosbe svär Koloobstru ktio Fekal impaktio Kräkigar* Klåda*, utslag* Uriretetio Erythema, multiforme* Urtikaria* Agioödem* Dysfoi* Ileus* Obehag i buke* Leversjukdo m* Avvikade leverfuktio stester* Exfoliativ dermatit* Muskelsvagh et* Nedsatt jurfuktio*
6 MedDRAklassificerig av orgasystem Allmäa symtom och/eller symtom vid admiistrerigs stället valiga ( 1/10) Valiga ( 1/100, <1/10) Midre valiga ( 1/1 000, <1/100) Trötthet Perifert ödem Sällsyta ( 1/10 000, <1/1 000) sällsyta (<1/10 000) Ige käd frekves (ka ite beräkas frå tillgägliga data) *observerats efter godkäade för försäljig Rapporterig av misstäkta biverkigar Det är viktigt att rapportera misstäkta biverkigar efter att läkemedlet godkäts. Det gör det möjligt att kotiuerligt övervaka läkemedlets ytta-riskförhållade. Hälso- och sjukvårdspersoale uppmaas att rapportera varje misstäkt biverkig via adress eda: Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: 4.9 Överdoserig Symtom Överdoserig med solifeacisucciat ka leda till svåra atikolierga effekter. De högsta dos solifeacisucciat som av misstag getts till e eskild patiet är 280 mg uder e 5-timmarsperiod, som ledde till förädrad metal status som ite krävde sjukhusiläggig. Behadlig I fall av överdoserig med solifeacisucciat ska patiete behadlas med aktivt kol. Vetrikelsköljig är avädbart om de görs iom 1 timme, me kräkig bör ite framkallas. Liksom med övriga atikoliergika ka symtom behadlas på följade sätt: - svåra cetrala atikolierga effekter som halluciatioer eller uttalad excitatio behadlas med fysostigmi eller karbakol - kramper eller uttalad excitatio behadlas med besodiazepier - adigsisufficies behadlas med kostgjord adig - takykardi behadlas med betablockerare - uriretetio behadlas med kateteriserig - mydriasis behadlas med pilokarpi ögodroppar och/eller placerig av patiete i ett mörkt rum. Vid överdoserig ska, i likhet med med övriga atimuskaria medel, speciell uppmärksamhet ägas åt patieter med käd risk för QT-förlägig (dvs. hypokalcemi, bradykardi och samtidig admiistratio av läkemedel som är käda för att förläga QT-itervallet) och relevata befitliga hjärtsjukdomar (dvs. myokardischemi, arytmi, kroisk hjärtsvikt). 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
7 5.1 Farmakodyamiska egeskaper Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska spasmolytiska, läkemedel vid uriträgig och uriikoties, ATC-kod: G04B D08. Verkigsmekaism Solifeaci är e kompetitiv specifik kolierg receptoratagoist. Farmakodyamiska effekter Uriblåsa är ierverad av parasympatiska kolierga erver. Acetylkoli drar samma de glatta detrusormuskulature via muskaria receptorer, av vilka M3-subtype är de domierade. Farmakologiska studier i vitro och i vivo tyder på att solifeaci är e kompetitiv hämmare av muskaria receptorer av M3-subtyp. Dessutom har solifeaci visat sig vara e specifik atagoist för muskaria receptorer geom att visa låg eller ige affiitet för adra receptorer och jokaaler som testats. Kliisk effekt och säkerhet Behadlig med solifeaci i dosera 5 mg och 10 mg e gåg daglige har udersökts i flera dubbelblida, radomiserade, kotrollerade kliiska studier hos kvior och mä med överaktiv blåsa. Som visas i edaståede tabell ger både dosera 5 mg och 10 mg solifeaci statistiskt sigifikata förbättrigar av primära och sekudära resultatmått jämfört med placebo. Effekte ses iom e veckas behadlig och stabiliseras uder de följade 12 veckora. E öppe lågtidsstudie visade att effekte kvarstod uder mist 12 måader. Efter 12 veckors behadlig var cirka 50 % av de patieter som led av ikoties före behadlige fria frå ikotiesepisoder, och dessutom ådde 35 % av patietera e urierigsfrekves på midre ä 8 miktioer/dag. Behadlig av symtome vid överaktiv blåsa förbättrade äve olika mått på livskvalitet (Quality of Life), t.ex. allmä hälsouppfattig, effekt av ikoties, rollbegräsigar, fysiska begräsigar, sociala begräsigar, käslor, symtomes svårighetsgrad, mätig av svårighetsgrad (severity measures), söm/eergi. Resultat (poolade data) frå 4 kotrollerade fas 3-studier med 12 veckors behadlig Atal miktioer/24 tim Geomsitt baselie Geomsittlig miskig frå baselie % förädrig frå baselie p-värde* Atal uriträgigsepisoder/24 tim Geomsitt baselie Geomsittlig miskig frå baselie % förädrig frå baselie Placebo 11,9 1,4 (12 %) ,3 2,0 (32 %) Solifeacisucciat 5 mg e gåg daglige 12,1 2,3 (19 %) 552 5,9 2,9 (49 %) 548 Solifeacisucciat 10 mg e gåg daglige 11,9 2,7 (23 %) ,2 3.4 (55 %) 1151 Tolterodi 2 mg två gåger daglige 12,1 1,9 (16 %) (39 %) 250 0,031
8 p-värde* Atal ikotiesepisoder/24 tim Geomsitt baselie Geomsittlig miskig frå baselie % förädrig frå baselie p-värde* Atal okturiepisoder/24 tim Geomsitt baselie Geomsittlig miskig frå baselie % förädrig frå baselie p-värde* Tömd volym/miktio Geomsitt baselie Geomsittlig ökig frå baselie % förädrig frå baselie p-värde* Atal bidor/24 tim Geomsitt baselie Geomsittlig miskig frå baselie % förädrig frå baselie p-värde* 2,9 1,1 (38 %) 781 1,8 0,4 (22 %) ml 9 ml (5 %) ,0 0,8 (27 %) 238 2,6 1,5 (58 %) 314 2,0 0,6 (30 %) 494 0, ml 32 ml (21 %) 552 2,8 1,3 (46 %) 236 2,9 1,8 (62 %) 778 1,8 0,6 (33 %) ml 43 ml (26 %) ,7 1,3 (48 %) 242 2,3 1,1 (48 %) 157 0,009 1,9 0,5 (26 %) 232 0, ml 24 ml (16 %) 250 2,7 1,0 (37 %) 250 0,010 Am: I 4 av de avgörade studiera avädes solifeacisucciat 10 mg och placebo. I 2 av de 4 studiera avädes äve solifeacisucciat 5 mg och i e av studiera ikluderades tolterodi 2 mg två gåger daglige. Alla parametrar och behadligsgrupper har ite utvärderats i varje eskild studie. Därför ka atalet patieter avvika per parameter och behadligsgrupp. *p-värde för de parvisa jämförelse med placebo. 5.2 Farmakokietiska egeskaper Absorptio Efter oralt itag av solifeaci tabletter uppås maximal solifeacikocetratio i plasma (Cmax) efter 3 till 8 timmar. tmax är oberoede av dose. Cmax och area uder kurva (AUC) ökar proportioellt med dose frå 5 mg till 40 mg. Absolut biotillgäglighet är cirka 90 %. Födoitag påverkar ite Cmax och AUC för solifeaci. Distributio Solifeacis skebara distributiosvolym är 600 liter efter itraveös admiistrerig. E stor del av solifeaci (cirka 98 %) är budet till plasmaproteier, huvudsaklige α1-surt glykoprotei. Metabolism
9 Solifeaci metaboliseras huvudsaklige i lever av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4). Det fis dock alterativa vägar som ka bidra till solifeacis metabolism. Systemisk clearace ligger rut 9,5 l/timme och de termiala halverigstide för solifeaci är timmar. Efter oral admiistrerig har förutom solifeaci e farmakologiskt aktiv (4R-hydroxisolifeaci) och tre iaktiva metaboliter (N-glukuroid, N-oxid och 4R-hydroxi-N-oxid av solifeaci) idetifierats i plasma. Elimierig Efter admiistrerig av 10 mg solifeaci (14C-märkt) utsödras cirka 70 % av radioaktivitete i uri och 23 % i feces uder 26 dagar. I urie utsödras cirka 11 % av radioaktivitete som oförädrad aktiv substas, cirka 18 % som N-oxidmetabolit, 9 % som 4R-hydroxi-N-oxidmetabolit och 8 % som 4R-hydroximetabolit (aktiv metabolit). Lijäritet/icke-lijäritet Farmakokietike är lijär i det terapeutiska dositervallet. Adra särskilda populatioer Äldre Dosjusterig baserat på ålder är ite ödvädig. Studier på äldre har visat att expoerig för solifeaci, uttryckt som AUC, efter admiistrerig av solifeacisucciat (5 mg och 10 mg e gåg daglige) var lika hos friska äldre patieter (mella 65 och 80 år) och friska ygre patieter (uder 55 år). De geomsittliga absorptioshastighete, uttryckt som tmax var ågot lågsammare hos äldre och de termiala halverigstide var cirka 20 % lägre hos äldre patieter. Dessa midre skillader asågs ite vara kliiskt sigifikata. Solifeacis farmakokietik har ite studerats hos bar och ugdomar. Kö Solifeacis farmakokietik påverkas ite av kö. Eticitet Solifeacis farmakokietik påverkas ite av eticitet. Nedsatt jurfuktio Solifeacis AUC och Cmax hos patieter med lätt till måttligt edsatt jurfuktio skiljer sig ite sigifikat frå de värde ma fa hos friska frivilliga. Hos patieter med gravt edsatt jurfuktio (kreatiiclearace <30 ml/mi) var expoerige sigifikat för solifeaci högre ä i kotrollgruppe med ökigar av Cmax på cirka 30 %, AUC på mer ä 100 % och t½ på mer ä 60 %. Ett statistiskt sigifikat sambad har påvisats mella kreatiiclearace och solifeaciclearace. Solifeacis farmakokietik har ite udersökts hos patieter som geomgår hemodialys. (Se avsitt 4.2 och 4.3) Nedsatt leverfuktio Hos patieter med måttligt edsatt leverfuktio (Child-Pugh-poäg 7 till 9) påverkas ite Cmax, AUC ökar med mer ä 60 % och t½ fördubblas. Solifeacis farmakokietik har ite udersökts hos patieter med kraftigt edsatt leverfuktio. (Se avsitt 4.2 och 4.3) 5.3 Prekliiska säkerhetsuppgifter Gägse studier avseede säkehetsfarmakologi, allmätoxicitet, fertilitet, embryo-/fosterutvecklig, getoxicitet och karciogeicitet visade ite ågra särskilda risker för mäiska. Vid pre- och postatala utveckligsstudier på hos möss orsakade solifeacibehadlig av hoa uder laktatio e
10 dosberoede miskig av överlevadsfrekvese postpartum, miskad vikt hos ugara och lågsammare fysisk utvecklig vid kliiskt relevata ivåer. Dosrelaterad ökad dödlighet uta föregåede kliiska tecke förekom hos juveila möss behadlade frå dag 10 eller 21 efter födelse med doser som ådde e farmakologisk effekt och båda gruppera hade högre dödlighet jämfört med vuxa möss. Hos juveila möss behadlade frå dag 10 efter födelse var plasmaexpoerige högre ä hos vuxa möss; frå dag 21 efter födelse och framåt, var de systemiska expoerige jämförbar med vuxa möss. De kliiska implikatioera av de ökade dödlighete hos juveila möss är ite käda. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckig över hjälpäme Tablettkära: Majsstärkelse Laktosmoohydrat Hypromellos (E464) Magesiumstearat Filmdragerig: Hypromellos (E464) Makrogol Talk (E553b) Titadioxid (E171) Gul järoxid (E172) Filmdragerig: Hypromellos (E464) Makrogol Talk (E553b) Titadioxid (E171) Röd järoxid (E172) 6.2 Ikompatibiliteter Ej relevat 6.3 Hållbarhet PVC/PVDC-Alu blister: 3 år 6.4 Särskilda förvarigsavisigar Iga särskilda förvarigsavisigar 6.5 Förpackigstyp och iehåll Behållare: Tablettera är förpackade i PVC/PVDC-alumiiumblister. Blistera ligger i papperskartog. Förpackigsstorlekar: 10, 30, 50, 90 eller 100 tabletter. Evetuellt kommer ite alla förpackigsstorlekar att markadsföras 6.6 Särskilda avisigar för destruktio och övrig haterig
11 Iga särskilda avisigar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glemark Arzeimittel GmbH Idustriestr Gröbezell Germay 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 5 mg: MTr mg: MTr DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Solifenacin Accord 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Accord 10 mg filmdragerade tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Accord 5 mg filmdragerade tabletter Solifeaci Accord 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING E filmdragerad tablett iehåller
PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 109,0 mg i styrkan 5 mg och 104,0 mg i styrkan 10 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter Solifeaci Medical Valley 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Solifeaci
En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (102,5 mg)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vesicare 5 mg filmdragerad tablett Vesicare 10 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vesicare 5 mg filmdragerad tablett: E tablett iehåller
PRODUKTRESUMÉ. Vuxna, inklusive äldre Rekommenderad dosering är 5 mg en gång dagligen. Doseringen kan vid behov ökas till 10 mg en gång dagligen.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Medreich 5 mg, filmdragerad tablett Solifeaci Medreich 10 mg, filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifeaci Medreich 5 mg filmdragerad
En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Sadoz 5 mg filmdragerad tablett Solifeaci Sadoz 10 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifeaci Sadoz 5 mg filmdragerad tablett:
En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 129,9 mg
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifeaci Orio 5 mg filmdragerad tablett Solifeaci Orio 10 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifeaci Orio 5 mg filmdragerad tablett:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vesicare 5 mg filmdragerad tablett Vesicare 10 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vesicare 5 mg: E tablett iehåller solifeacisucciat 5
En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8 mg solifenacin. Hjälpämne: laktosmonohydrat (107,5 mg)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vesicare 5 mg filmdragerad tablett Vesicare 10 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vesicare 5 mg filmdragerad tablett: E tablett iehåller
Smärtlindring vid medicinsk abort
Smärtlidrig vid medicisk abort EN JÄMFÖRANDE STUDIE VETENSKAPLIGT ARBETE UNDER ST ELIN SJÖLANDER HANDLEDARE MARIE BOLIN Itroduktio Smärta vid medicisk abort valig, smärtlidrig vid medicisk abort dåligt
Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
1(10) Svar lämat av (kommu, ladstig, orgaisatio etc.): Remiss Remissvar lämas i kolume Tillstyrkes term och Tillstyrkes (iitio) och evetuella sypukter skrivs i kolume Sypukter. Begreppe redovisas i Socialstyrelses
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Jag läser kursen på. Halvfart Helfart
KOD: Kurskod: PC106/PC145 Kurs 6: Persolighet, hälsa och socialpsykologi (15 hp) Datum: 3/8 014 Hel- och halvfart VT 14 Provmomet: Socialpsykologi + Metod Tillåta hjälpmedel: Miiräkare Asvarig lärare:
Denna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Apofri 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
Föreläsning 3. 732G04: Surveymetodik
Föreläsig 3 732G04: Surveymetodik Dages föreläsig Obudet slumpmässigt urval (OSU) Populatiosparametrar och stickprovsstatistikor Vätevärdesriktighet Ädliga och oädliga populatioer Medelvärde, adel Kofidesitervall
Statistisk analys. Vilka slutsatser kan dras om populationen med resultatet i stickprovet som grund? Hur säkra uttalande kan göras om resultatet?
Statistisk aalys Vilka slutsatser ka dras om populatioe med resultatet i stickprovet som grud? Hur säkra uttalade ka göras om resultatet? Mats Guarsso Tillämpad matematik III/Statistik - Sida 83 Exempel
- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3
Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin HEXAL 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Accord 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Accord 10 mg filmdragerade tabletter
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Accord 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Accord 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du
4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive
1. Test av anpassning.
χ -metode. χ -metode ka avädas för prövig av hypoteser i flera olika slag av problem: om e stokastisk variabel följer e viss saolikhetsfördelig med käda eller okäda parametrar. om två stokastiska variabler
PRODUKTRESUMÉ. Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 3,8 mg solifenacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 5 mg filmdragerad
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller
Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (STAFS 1993:18) om EEG-märkning av färdigförpackade varor
Kosoliderad versio av Styrelses för ackrediterig och tekisk kotroll föreskrifter (STAFS 1993:18) om EEG-märkig av färdigförpackade varor Rubrike har dea lydelse geom (STAFS 2008:11) Ädrig iförd: t.o.m.
Genomsnittligt sökdjup i binära sökträd
Iformatiostekologi Tom Smedsaas 10 augusti 016 Geomsittligt sökdjup i biära sökträd Detta papper visar att biära sökträd som byggs upp av slumpmässiga data är bra. Beteckigar och defiitioer Defiitio De
Studentens personnummer: Giltig legitimation/pass är obligatoriskt att ha med sig. Tentamensvakt kontrollerar detta.
KOD: Kurskod: PC106/PC145 Persolighet, hälsa och socialpsykologi (15 hp) Datum: 4/5 014 Hel- och halvfart VT14 Provmomet: Socialpsykologi + Metod Tillåta hjälpmedel: Miiräkare Asvarig lärare: Niklas Frasso
1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:
PRODUKTRESUMÉ 1 / 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bio-Biloba, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Artrox 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne
Bipacksedel: Information till användaren. Solifenacin Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter. solifenacinsuccinat
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du
Geometriska summor. Aritmetiska summor. Aritmetiska talföljder kallar vi talföljder som. Geometriska talföljder kallar vi talföljder som
Aritmetiska summor Aritmetiska talföljder kallar vi talföljder som, 4, 6, 8, 10, 1, 14, 000, 1996, 199, 1988, 0.1, 0., 0.3, 0.4, för vilka differese mella på varadra följade tal kostat. Aritmetiska summor
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
KOM IHÅG ATT NOTERA DITT TENTAMENSNUMMER NEDAN OCH TA MED DIG TALONGEN INNAN DU LÄMNAR IN TENTAN!!
Göteborgs uiversitet Psykologiska istitutioe Tetame Psykologi kurskod PC106, Kurs 6: Idivide i ett socialt sammahag (15 hp) och PC 145. Tid för tetame: 6/5-01. Hel och halvfart VT 1. Provmomet: Socialpsykologi
Bipacksedel: Information till användaren. Vesicare 5 mg filmdragerad tablett (tabl.) Vesicare 10 mg filmdragerad tablett (tabl.) solifenacinsuccinat
Bipacksedel: Information till användaren Vesicare 5 mg filmdragerad tablett (tabl.) Vesicare 10 mg filmdragerad tablett (tabl.) solifenacinsuccinat Läkemedelsverket 2013-12-13 Läs noga igenom denna bipacksedel
PRODUKTRESUMÉ. Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ABECE 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Bipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Medical Valley 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel
PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg Hjälpämnen: laktosmonohydrat 74 mg För fullständig
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen
1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) injektionsvätska, lösning Atropin Mylan injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning 2 KVALITATIVOCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat motsvarande 50 mikrogram klemastin.
Bipacksedel: Information till användaren. Solifenacin Glenmark 10 mg filmdragerad tablett. solifenacinsuccinat
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Glenmark 5 mg filmdragerad tablett Solifenacin Glenmark 10 mg filmdragerad tablett solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Z-Testet. Idè. Repetition normalfördelning. rdelning. Testvariabel z
Repetitio ormalfördelig rdelig Z-Testet X i. Medelvärdets fördelig:.stadardiserad ormalfördelig: N (, ) X N, X X N (, ) N (,) X N, X N(,) 3. Kvatiler: uwe.meel@math.uu.se Vad gör g r Z-testetZ? H : e ormalfördelad
Tentamen i Statistik, STA A10 och STA A13 (9 poäng) 26 mars 2004, klockan
Karlstads uiversitet Istitutioe för iformatiostekologi Avdelige för Statistik Tetame i Statistik, STA A10 och STA A13 (9 poäg) 6 mars 004, klocka 14.00-19.00 Tillåta hjälpmedel: Bifogad formelsamlig (med
Föreskrift. om publicering av nyckeltal för elnätsverksamheten. Utfärdad i Helsingfors den 2. december 2005
Dr 1345/01/2005 Föreskrift om publicerig av yckeltal för elätsverksamhete Utfärdad i Helsigfors de 2. december 2005 Eergimarkadsverket har med stöd av 3 kap. 12 3 mom. i elmarkadslage (386/1995) av de
Tentamen Metod C vid Uppsala universitet, , kl
Tetame Metod C vid Uppsala uiversitet, 160331, kl. 08.00 12.00 Avisigar Av rättigspraktiska skäl skall var och e av de tre huvudfrågora besvaras på separata pappersark. Börja alltså på ett ytt pappersark
Försöket med trängselskatt
STATISTISKA CENTRALBYRÅN m 1(5). Nilo Trägelkatt Förlag frå Ehete för pritatitik Ehete för pritatitik förelår att å kallad trägelkatt ka täcka i KI frå och med idex aveede jauari 26. Trägelkatte ave då
Njurundersökningar. Urografi FARMAKOLOGI, SJUKDOMSLÄRA OCH LÄKEMEDELSKEMI. Njursjukdomar. Apotekarprogrammet (MAPTY/F2APO)
FARMAKOLOGI, SJUKDOMSLÄRA OCH LÄKEMEDELSKEMI Apotekarprogrammet (MAPTY/F2APO) Kardiovaskulär, real och respiratiosfarmakologi Njursjukdomar Dick Delbro Ht-10 Njurudersökigar Olika typer av rötgeudersökigar
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml Hjälpämne(n) med känd effekt: bensalkoniumklorid 0,1
En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Bipacksedel: Information till användaren. Solifenacin Teva 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Teva 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Teva 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Lärarhandledning Att bli kvitt virus och snuva - När Lisa blev av med förkylningen
Lärarhadledig Att bli kvitt virus och suva - När Lisa blev av med förkylige För ytterligare iformatio kotakta projektledare: Charlotte.Kristiasso@phs.ki.se 1 Iledig Atibiotikaresistes är ett växade problem
Tankar kring läkemedelsbehandling av äldre
Takar krig läkemedelsbehadlig av äldre ÿ Läkemedelsförsäljig i Sverige år 2004: 23 Miljarder Sek (2500 kr/iv) ÿ 14% av detta till persoer >80 år (6800 kr/iv) De äldre patiete Miskad reservkapacitet Förädrad
Bipacksedel: Information till användaren. Solifenacin Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan
PRODUKTRESUMÉ. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. För
3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit, rund filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan, och A präglat på den andra sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cetirizin BMM Pharma 10 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. Beträffande
PRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin ABECE 10 mg munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin. För fullständig förteckning
PRODUKTRESUMÉ. 1 filmdragerad tablett Ebastin Orifarm 10 mg innehåller: 10 mg ebastin
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett Ebastin
Tentamenskrivning, , kl SF1625, Envariabelanalys för CINTE1(IT) och CMIEL1(ME ) (7,5hp)
KTH-Matematik Tetameskrivig, 2008-0-0, kl. 4.00-9.00 SF625, Evariabelaalys för CITE(IT) och CMIEL(ME ) (7,5h) Prelimiära gräser. Registrerade å kurse SF625 får graderat betyg eligt skala A (högsta betyg),
Slutrapport Bättre vård i livets slutskede
Team : Stadsvikes VC Syfte med deltagadet i Geombrott Att öka tillite och trygghete till de vård som bedrivs i det ega hemmet för de palliativa patiete. Teammedlemmar Eva Lidström eva.lidstrom@ll.se Viktoria
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glufan 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne:
a) Beräkna E (W ). (2 p)
Avd. Matematisk statistik TENTAMEN I SF19 och SF191 SANNOLIKHETSTEORI OCH STATISTIK, TISDAGEN DEN 13:E MARS 18 KL 8. 13.. Examiator: Björ-Olof Skytt, 8 79 86 49. Tillåta hjälpmedel: Formel- och tabellsamlig
Tentamen i Elektronik, ESS010, del 2 den 14 dec 2009 klockan 14:00 19:00.
Tekiska Högskola i Lud Istitutioe för Elektroveteskap Tetame i Elektroik, ESS010, del 2 de 14 dec 2009 klocka 14:00 19:00. Uppgiftera i tetame ger totalt 60p. Uppgiftera är ite ordade på ågot speciellt
Föreläsning G70, 732G01 Statistik A. Föreläsningsunderlagen är baserade på underlag skrivna av Karl Wahlin
Föreläsig 5 73G70, 73G01 Statistik A Föreläsigsuderlage är baserade på uderlag skriva av Karl Wahli Kapitel 5 Stickprovsteori Sid 15-150 Statistisk iferes Populatio (äve målpopulatio) = de (på logisk väg
Hambley avsnitt 12.7 (även 7.3 för den som vill läsa lite mer om grindar)
1 Föreläsig 6, Ht 2 Hambley avsitt 12.7 (äve 7.3 för de som vill läsa lite mer om gridar) Biära tal Vi aväder ormalt det decimala talsystemet, vilket har base 10. Talet 2083 rereseterar då 2 10 3 0 10
Digital signalbehandling Fönsterfunktioner
Istitutioe för data- och elektrotekik Digital sigalbehadlig Fösterfuktioer 2-2-7 Fösterfuktioer aväds för att apassa mätserie vid frekvesaalys via DFT och FFT samt vid dimesioerig av FIR-filter via ivers
Föreläsning G70 Statistik A
Föreläsig 7 73G70 Statistik A Hypotesprövig för jämförelse av populatiosadelar Krav: vi har dragit två OSU p( p) > 5 för båda stickprove Steg : Välj sigifikasivå och formulera hypoteser H 0 : π - π = d
Jag läser kursen på. Halvfart Helfart
KOD: Tetame Psykologi Kurskod: PC106, Kurs 6: Idivide i ett socialt sammahag (15 hp) och PC145 Datum: 5/5-013 Hel- och halvfart VT 13 Provmomet: Socialpsykologi + Metod Tillåta hjälpmedel: Miiräkare Asvarig
LÖSNINGSFÖRSLAG TILL TENTAMEN I MATEMATISK STATISTIK
UMEÅ UNIVERSITET Istitutioe för matematisk statistisk Statistiska metoder, 5 poäg MSTA36 Peter Ato LÖSNINGSFÖRSLAG 005-10-6 LÖSNINGSFÖRSLAG TILL TENTAMEN I MATEMATISK STATISTIK Statistiska metoder, 5 poäg
4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5
Tentamen i Matematisk statistik för V2 den 28 maj 2010
Tetame i Matematisk statistik för V de 8 maj 00 Uppgift : E kortlek består av 5 kort. Dessa delas i i färger: 3 hjärter, 3 ruter, 3 spader och 3 klöver. Kortleke iehåller damer, e i varje färg. Ata att
PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Matrix 625 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Telfast 180 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.
Clarityn är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria för vuxna och barn över 2 år.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 1 mg/ml sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml sirap innehåller 1 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden sackaros i sirapen är 600 mg/ml.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3 mg.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett
PRODUKTRESUMÉ. 8 mg: Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor med en diameter på cirka 7 mm.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betahistin 2care4 8 mg tabletter Betahistin 2care4 16 mg tabletter Betahistin 2care4 24 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller
z Teori z Hypotesgenerering z Observation (empirisk test) z Bara sanningen : Inga falska teser z Hela sanningen : Täcker alla sanna teser
Teoribildig Översikt forskigsmetodik Mål för veteskape: Att kostruera bättre och bättre teorier De veteskapliga processe z Teori z Hypotesgeererig z Observatio (empirisk test) z Abduktio (det observerade
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
TRIBECA Finansutveckling
TRIBECA Rådgivare iom fiasiella helhetslösigar TRIBECA a s k r e i v g S f a s k r i e v g S f g g r r e e a r a r e e i i f f TRIBECA s målsättig är att bidra med råd & produkter som hela tide gör att
PRODUKTRESUMÉ. Filmdragerad tablett Terrakottafärgade, runda, bikonvexa tabletter med en jämn yta; diameter 7,0-7,2 mm.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klimadynon, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller: 2,8 mg torrt extrakt av Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.
Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.
PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning
Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 5 mg tabletter Provera 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 5 mg resp. 10 mg. Hjälpämnen med
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Anmärkning: I några böcker använder man följande beteckning ]a,b[, [a,b[ och ]a,b] för (a,b), [a,b) och (a,b].
MÄNGDER Stadardtalmägder: N={0,, 2, 3, } mägde av alla aturliga tal (I ågra böcker N={,2,3, }) Z={ 3, 2,,0,, 2, 3, 4, } mägde av alla hela tal m Q={, där m, är hela tal och 0 } mägde av alla ratioella
Bipacksedel: Information till användaren. Solifenacin Orion 10 mg filmdragerade tabletter. solifenacinsuccinat
Bipacksedel: Information till användaren Solifenacin Orion 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Orion 10 mg filmdragerade tabletter solifenacinsuccinat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
BILAGA PRODUKTRESUMÉ
BILAGA PRODUKTRESUMÉ 4 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mizollen 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv ingrediens: Mizolastine (INN) 10 mg per tablett Tillsatsämnen till 1 tablett 3. LÄKEMEDELSFORM Avlånga,
PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycosporan 1% kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g kräm innehåller 1 g bifonazol. Hjälpämne: Cetostearylalkohol 100 mg. För fullständig förteckning
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller följande aktiva substanser Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid 350,7
4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000. Hjälpämnen med känd effekt: En dospåse