Information till deltagare i forskningsstudien:
|
|
- Maj Lind
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Information till deltagare i forskningsstudien: En single-center studie för utvärdering av ViscoGels säkerhet samt dess säkerhet och effekt som adjuvans i Act-HIB vaccinet administrerat intramuskulärt till friska forskningspersoner i en enkel-blindad, randomiserad parallellgrupps-studie Fas B; effekt och tolerans av ViscoGel Bakgrund och syfte: Vid vaccination används oftast ett s.k. adjuvans tillsammans med det man vill vaccinera personen mot. Adjuvanset gör att immunförsvaret reagerar starkare och ger ett bättre skydd mot det man vill vaccinera mot. Ett vanligt adjuvans är aluminiumhydroxid (alum). Alum passar dock inte för alla vacciner och därför finns det ett behov av att utveckla nya typer av adjuvans för användning i vaccination. Kitosan är en naturlig sockermolekyl som framställs från räkskal. Denna sockermolekyl har flera olika användningsområden som t.ex. i kosmetika, kosttillskott och biomaterial. Kitosan har även visat sig ha effekt på immunförsvaret. Hittills har man inte injicerat kitosan i människa. Det svenska biotechföretaget Viscogel AB har utvecklat ett kitosan för medicinskt bruk som kallas ViscoGel. ViscoGel har i möss visat sig ha goda adjuvans-egenskaper. Med anledning av den möjliga användningen som adjuvans vill vi undersöka i människa hur injektion av ViscoGel i överarmens muskel (deltamuskeln) tolereras och om ViscoGel kan förstärka immunsvaret mot ett vaccin. Trettio personer har deltagit i en inledande fas av studien (Fas A) för utprövning av tolererbar dos av ViscoGel. I den aktuella fasen (Fas B) kommer den dosen (50 mg) att användas tillsammans med ett vaccin (Act-HIB) mot bakterien Haemophilus influenzae typ b (HIB), för att utvärdera tolerans och adjuvanseffekten av ViscoGel vid vaccination. Totalt 100 personer kommer att delta i Fas B. Barn vaccineras idag mot HIB med vaccinet Act-HIB under det första levnadsåret eftersom en HIBinfektion hos små barn kan leda till allvarlig sjukdom med hjärnhinneinflammation som följd. Förfrågan om deltagande i studien: Denna information riktar sig till dig som tillfrågas om deltagande i Fas B, tolerans och effekt av ViscoGel. Läs igenom informationen noga inför ditt ställningstagande till eventuell medverkan. Hur går studien till? Innan studien startar kommer du få möjligheter att träffa ansvarig läkare på Karolinska Trial Alliance (KTA) för att ställa frågor om studien och ditt eventuella deltagande. Du får ta ställning till om du vill medverka, och i så fall lämna ett skriftligt medgivande på ditt deltagande. Vid det första besöket (besök 1) efter att du bestämt dig för att delta, kommer en läkare att undersöka dig och du kommer att få lämna information om din medicinska status. Information om kön, ålder, längd och vikt kommer att inhämtas och blodprov kommer att v1.3 1
2 tas (max 50 ml) för en rutinhälsoanalys. Vi kommer även att testa om du har antikroppar mot HIV eller hepatit C, samt om du har en Hepatit B infektion. Om något av dessa prover skulle visa sig vara positivt är vi skyldiga att anmäla detta till Smittskyddsinstitutet. I ett urinprov kommer eventuell närvaro av droger att testas och i ett utandningsprov alkohol. Om du är kvinna i fertil ålder kommer du att få göra ett graviditetstest som måste vara negativt för att du ska få delta. Du måste även använda preventivmedel under hela studien och fortsätta med det i en månad efter dosering med studieläkemedlet. Besöket beräknas ta 2 timmar. Vid nästa besök (besök 2) kommer du att få genomgå en ny läkarundersökning. Du kommer att få en dagbok som ska fyllas i hemma, som du och läkaren kommer att gå igenom hur den ska fyllas i. Är du kvinna i fertil ålder får du göra ytterligare ett graviditetstest för att försäkra att du inte är gravid. Ett blodprov kommer att tas ur en ven i armvecket. Totalmängden blod som tas kommer vara 70 ml. 20 ml kommer att användas för att analysera dina nivåer av serumantikroppar mot komponenter i vaccinet. 50 ml kommer att användas för att isolera vita blodkroppar. Dessa vita blodkroppar kommer att stimuleras i ett laboratorium med olika ämnen (vaccinkomponenter och ämnen som stimulerar immunförsvaret) för att undersöka hur immunförsvaret reagerar innan du fått någon vaccination. Efter att blodprovet tagits kommer du att få en injektion i din överarmsmuskel. Volymen som injiceras kommer att vara 0,5 ml. En s.k. randomisering (slumpning) kommer att ha utförts som bestämmer i vilken grupp du kommer att hamna i. 40 % av alla personer kommer att få ett vaccin som innehåller ViscoGel (Act-HIB + Viscogel). 60 % kommer bara att få vaccinet Act-HIB utan ViscoGel. Du kommer att få stanna kvar på kliniken minst två timmar efter att du fått injektionen i överarmsmuskeln. Några personer kommer även att få stanna kvar övernatt på kliniken. Läkaren kommer att informera dig om hur länge du ska stanna när du bokar in ditt doseringsbesök. Du får sedan komma tillbaka till kliniken fem gånger (4, 7, 14, 28 samt 180 dagar efter att du fått din injektion i överarmsmuskeln) för att bli undersökt av en läkare. Läkaren kommer att kontrollera och fråga hur du upplevt känslan i överarmsmuskeln efter injektionen. Du kommer att få lämna in dagboken du fick vid det första besöket till läkaren. Vid varje tillfälle får du även lämna ett blodprov som tas ur armvecket eftersom vi vill mäta antikroppar mot vaccinkomponenter i ditt serum. Volymen blod som tas för detta ändamål är 7 ml. Vid ett tillfälle (7 dagar efter att du fått injektionen i överarmsmuskeln) kommer du även att få lämna ytterligare 50 ml blod för att vi återigen ska kunna isolera dina vita blodkroppar och undersöka hur immunsvaret mot vaccinet aktiveras efter att du vaccinerats. Vid det besöket som äger rum 28 dagar efter att du fått injektionen i överarmsmuskeln kommer du även att få lämna blod (max 50 ml) för att göra en rutinanalys av din hälsostatus. Vid det sista besöket, 180 dagar (6 månader) efter injektionen, kommer du enbart att lämna blod för mätning av antikroppar mot vaccinkomponenter (7ml). Varje besök kommer att ta ungefär 30 till 60 minuter v1.3 2
3 Totalt kommer du under studiens gång att få lämna max 200 ml blod (vid en vanlig blodgivning lämnas 450 ml blod) fördelat på sju tillfällen. Sammanfattningsvis kommer 7 ml blod att tas vid sex tillfällen för att mäta antikroppar i serum (totalt 42 ml). Vid två tillfällen kommer 50 ml att tas för att isolera vita blodkroppar (totalt 100 ml). Vid två tillfällen kommer rutinanalysblodprover om max 25 ml att tas (totalt max 50 ml). Vad händer med proverna? Serum och vita blodkroppar kommer att frysas ner och registreras i en s.k. biobank på Karolinska Universitetssjukhuset. Proverna kommer att vara kodade och endast de forskare som deltar i studien kommer att ha tillgång till kodnyckel. Blodproverna som tas för rutinanalyser kommer att analyseras omgående, och bara sparas fram till analysen. Enligt biobankslagen får det material som sparas endast användas på det sätt och i det syfte som beskrivs i denna forskningspersonsinformation. Du har i efterhand rätt att om du så vill begära att dina prover förstörs. Fram till denna punkt kommer dina prover att sparas. Proverna som sparas kan komma att användas i framtida ej planerad forskning, men detta måste i sådant fall på nytt godkännas av Etikprövningsnämnden. Vilka är riskerna? En viss smärta kan uppstå vid blodprovstagningarna vid själva sticket och provtagningen kan upplevas som obehaglig. Blodprovstagning är ett rutinförfarande i sjukvården och förknippat med små risker för komplikationer. Själva injektionen som du kommer att få i överarmen kan upplevas som smärtsam. Det finns även en risk att du upplever en känsla i muskeln av att det spänner och ömmar eftersom en volym på 0,5 ml injiceras. Injektionen kommer att utföras av erfarna sjuksköterskor som är vana att ge denna typ av injektioner. Barn i Sverige vaccineras rutinmässigt med Act-HIB. De vanligaste reaktionerna som uppstår efter administrering av Act-HIB i barn är lokala reaktioner vid injektionsstället, feber och irritabilitet. I sällsynta fall har det även förekommit mer allvarliga reaktioner som allergiska reaktioner och kramper. Det finns en risk att du kommer att få en lokal reaktion i muskeln efter injektionen. Denna lokala reaktion kan upplevas som ömmande och smärtsam. Det är vanligt att vacciner leder till att immunceller vandrar till injektionsstället och aktiveras. Även ViscoGel som vi vill undersöka i denna studie leder till att immunceller vandrar in i muskeln och aktiveras. När denna immunförsvarsreaktion startar i överarmsmuskeln kan du uppleva att det ömmar och även smärtar. Det finns också en risk för systemiska reaktioner, bland annat allergiska och immunologiska sådana, även om detta inte förväntas. De medicinska händelser som inträffat i Fas A efter dosering med ViscoGel har framförallt varit milda lokala reaktioner. Dessutom har en deltagare haft en allergisk reaktion och en deltagare har haft ögoninflammation efter dosering med Viscogel v1.3 3
4 Eftersom detta är första gången som ViscoGel och Act-HIB-vaccinet injiceras tillsammans i människa kan oväntade reaktioner uppstå som inte kan förutses. Du kommer att bli observerad av medicinsk personal efter att du fått din injektion, så att åtgärder snabbt kan vidtas om något oväntat skulle hända. Enheten där studien kommer utföras ligger på Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, och där finns det rutiner för att hantera oväntade reaktioner. Finns det några fördelar med att delta? Eftersom HIB infektion främst kan leda till allvarliga komplikationer i små barn finns det ingen direkt nytta för dig som vuxen att vaccineras. Du har med största sannolikhet träffat på HIB bakterien och har därför redan ett fungerande immunsvar för att försvara dig mot den. Eventuellt kan du tillhöra en grupp som har ett sämre försvar mot HIB och på så sätt få nytta av vaccinationen, men detta är inget som kommer att komma fram i denna studie. Restriktioner: För att inte påverka rutinhälsoundersökningen som görs vid besök 1 och 6 är det viktigt att du inte konsumerar alkohol 24 timmar innan, eller utför högintensiv träning 48 timmar innan besöken. Du får inte använda några andra läkemedel än de du kommit överens om med studieläkaren (inte heller naturläkemedel eller kosttillskott). Alvedon (max 2 gram per dag) och nässpray utan kortisonpreparat är tillåtet. Hantering av data och sekretess: Dina personuppgifter kommer att hanteras i enlighet med personuppgiftslagen, PUL (1998:204). Ansvarig för dina personuppgifter är Karolinska Universitetssjukhuset. Förutom klinikpersonalen kommer vissa personer att ha tillgång till din journal, tex myndighetspersoner som eventuellt kvalitetsgranskar studien samt personer som kontrollerar att alla uppgifter är korrekta. Dessa personer har tystnadsplikt. Du har rätt att en gång per år begära information om lagrade personuppgifter (registerutdrag) och att få eventuellt felaktigt registrerade uppgifter rättade. Du vänder dig då till nedan angiven forskare. Din identitet kommer att kodas och endast ansvariga forskare i studien kommer att ha tillgång till kodnyckeln. När forskningsresultaten presenteras kommer man inte att kunna härleda resultat till någon enskild person. Hur får jag information om studiens resultat? Studiens resultat kommer att presenteras på vetenskapliga konferenser och/eller i facktidskrifter. Resultatet av den kliniska studien kommer också att vara tillgänglig via ansvarig forskare. Försäkring, ersättning: Patientförsäkringen gäller, samt en särskild försäkring som tecknats för studien. De personer som bokas in att stanna kvar 24 timmar på kliniken ersätts med 6650 kr, varav 5650 kr betalas ut efter besök 6 och 1000 kr betalas ut efter besök 7,och de personer som bokas in att stanna kvar 2 timmar på kliniken ersätts med 4750 kr, varav 3750 kr betalas ut efter besök 6 och 1000 kr betalas ut efter besök 7. Ersättningsbeloppet är v1.3 4
5 skattepliktigt. Som reserv kommer du att ersättas med 1000 kr. Om studien avbryts eller om du själv väljer att avbryta ditt deltagande utgår ersättning för den tid du deltagit. Ingen ersättning utgår om du inte följer de angivna instruktionerna. Frivillighet: Deltagande i studien är helt frivilligt. Du kan närsomhelst avbryta din medverkan utan ytterligare motivering. Ett avbrutet deltagande påverkar inte ditt framtida bemötande i vården. Ansvarig forskningshuvudman: Karolinska Universitetssjukhuset. Studien finansieras av Viscogel AB med medel bl. a. från EU. Ansvarig forskare till vem du kan vända dig med frågor: Nabil Al-Tawil, läkare Telefon: e-post: nabil.al-tawil@karolinska.se Rickard Svärd, studiesjuksköterska Telefon: e-post: rickard.svard@karolinska.se Karolinska Trial Alliance (KTA) M62 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge Stockholm v1.3 5
Försökspersonsinformation och Samtycke
Försökspersonsinformation och Samtycke Titel BUP1502: En öppen studie som har för avsikt att bekräfta att farmakokinetiken av plåster innehållandes buprenorfin är liknande hos äldre och yngre personer.
Läs merInformation till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré
Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Vill du vara med i en studie där vi prövar ett nytt drickbart vaccin mot diarré som orsakas av så kallade
Läs merEn studie av ett nytt kikhostevaccin
En studie av ett nytt kikhostevaccin Sveriges expertmyndighet för smittskydd (Smittskyddsinstitutet, SMI) har tillsammans med INSERM, French Health and Medical Research National Institute (som är sponsor
Läs merInformation till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa
Deltagarnummer: Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Du tillfrågas härmed om att delta i en vaccinstudie mot influensa orsakad av H1N1 (svininfluensa)
Läs merPATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:.
PATIENTINFORMATION En placebo-kontrollerad, dubbel-blindad, randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes för att utvärdera om läkemedlen Epanova och dapagliflozin kan minska andelen fett i levern.
Läs merInformation till forskningsperson
Information till forskningsperson En dosundersökande studie i två delar utförd på friska forskningspersoner med syfte att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekter med LMW-DS infusionslösning efter
Läs merPatientinformation. Bakgrund och studiemål
Patientinformation I PsAer-IgY studien kommer vi att undersöka om långtidsanvändning av en ny medicin mot Pseudomonas-bakterien har möjlighet att förlänga tiden till återfall av Pseudomonasinfektion hos
Läs merTimotej (Phleum Pratense) Björk (Betula verrucosa)
Allergivaccination Allergivaccination 3 Denna broschyr vänder sig till dig som funderar på att påbörja behandling med allergivaccination, eller till dig som redan har bestämt dig. Den är avsedd att ge
Läs merPatientinformation & Informerat samtycke PATIENTINFORMATION
PATIENTINFORMATION Klinisk läkemedelsstudie ASA-CRCLM-2014 En multi-center, dubbel-blind, placebo-jämförande, randomiserad studie för att utvärdera säkerhet och effekt av acetylsalicylsyra eller placebo
Läs merHepatit C hos unga. - Fakta
Hepatit C hos unga - Fakta 2 Kan jag vara smittad med hepatit C? Hepatit C är ett virus som överförs genom kontakt med smittat blod och som kan påverka levern. De vanligaste sätten för unga personer att
Läs merPATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE
PATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE Namn på forskningsstudien: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att bedöma kardiovaskulära resultat
Läs merHiv- och hepatit: hur ökar vi provtagning och vaccination?
Hiv- och hepatit: hur ökar vi provtagning och vaccination? Piperska muren 4 mars 2015 Smittskyddssjuksköterska Vaccination Vilka ska vaccineras? Vem får ordinera vaccin?? Provtagning inför vaccination?
Läs merAllergivaccination Geting Djurhår Kvalster Gråbo Gräs Träd Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
Allergivaccination Allergivaccination Denna broschyr vänder sig till dig som funderar på att påbörja behandling med allergivaccination, eller till dig som redan har bestämt dig. Den är avsedd att ge information
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merSka du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall?
UppStART Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall? Det tar några minuter och kan ge forskningen enorma möjligheter till att förbättra
Läs merSyftet med det planerade försöket är att ta reda på hur kroppen påverkas vid belastning av en vikt, i det här fallet en viktväst.
Forskningspersonsinformation och samtycke Du tillfrågas härmed att frivilligt delta i följande studie: Effekten av viktvästar på kroppsvikt hos överviktiga individer Syfte Syftet med det planerade försöket
Läs merTillsammans för bättre hälsa
Tillsammans för bättre hälsa Vår vision är ett samhälle där alla får leva ett så friskt liv som möjligt.vi jobbar långsiktigt och brett för att kunna hjälpa forskare i deras strävan efter bättre hälsa
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren ditekibooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll)
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merVill du vara med i forskningsstudien ALASCCA?
Vill du vara med i forskningsstudien ALASCCA? Du tillfrågas härmed om du vill delta i forskningsstudien ALASCCA. Läs igenom denna information noggrant och i lugn och ro innan du bestämmer dig för om du
Läs merVad kan du få allergivaccination mot? Träd Gräs Gråbo Husdammskvalster Pälsdjur (katt, hund, häst) Bi och geting
ALLERGIVACCINATION Denna broschyr vänder sig till dig som funderar på att påbörja en allergivaccinationsbehandling, eller till dig som redan har bestämt dig. Den är avsedd att ge dig information om behandlingens
Läs merFör patienter med reumatoid artrit. Information till dig som behandlas med RoACTEMRA
För patienter med reumatoid artrit Information till dig som behandlas med RoACTEMRA RoACTEMRA - Behandling för patienter med RA (reumatoid artrit) Du har blivit ordinerad RoACTEMRA av din läkare. I denna
Läs merInformation om undersökningen Riksmaten ungdom
Till vårdnadshavare för ungdomar i åk 5 eller åk 8 Information om undersökningen Riksmaten ungdom Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket
Läs merEn ny behandlingsform inom RA
En ny behandlingsform inom RA Du som lever med reumatoid artrit har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din RA. Din läkare
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 2 på gymnasiet Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiva
Läs merPARTNER-studien. Det är en europeisk studie som kommer att omfatta cirka 950 manliga homosexuella par.
Deltagarinformation och informerat samtycke för den HIV-negativa partnern PARTNER-studien PARTNER-studien är en studie som riktar sig till par där: (i) den ena partnern är HIV-positiv och den andra är
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför under hösten 2013 forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset. Vi ställer nu frågan
Läs merTill Dig som ska eller har vaccinerats med
Till Dig som ska eller har vaccinerats med Vaccination mot HPV-relaterad cancer och sjukdom Information om GARDASIL9 till patienter Information till dig som ska eller har vaccinerats med GARDASIL 9. Du
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merEPP06 Patientinformation, Version
Enrolleringsnummer: Initialer: Information till försökspersonerna (Enkel/Multipel stigande dos) Säkerhet och tolerabilitet av lokalt applicerad EP0003 kräm 0.45 % hos friska frivilliga försökspersoner
Läs merEn studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder
En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Broschyr Karma Kamera Studiefas 20141208.docx Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset.
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat hepatit A-vaccin
Bipacksedel: Information till användaren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension Inaktiverat hepatit A-vaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin. Den innehåller
Läs merKom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!
Läs merFår du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!?
Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!? Förfrågan om deltagande i studie Hur vanlig är de fästingburna smittorna Babesios och TBE hos människor i Sydsverige? Se information nedan och kontakta
Läs merInformation om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE
PROSTATACANCERSTUDIE Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN Avdelningen för urologi Sahlgrenska akademin Göteborgs universitet Hemsida: www.g2screening.se E-post:g2@gu.se
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Bipacksedel: Information till användaren Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta polysackaridvaccin mot tyfoidfeber Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Act-HIB pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vaccin mot Haemophilus influenzae typ b, konjugerat. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Läs merMitt barn har hepatit C. - Fakta för föräldrar och vårdnadshavare
Mitt barn har hepatit C - Fakta för föräldrar och vårdnadshavare 1 Är det normalt att vara orolig? Ja. Det är normalt att känna oro kring hur framtiden kommer att gestalta sig, men många föräldrar vittnar
Läs merHur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i
Läs merPatientinformation 1(5)
1(5) Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie med läkemedlen Avastin (bevacizumab) Tarceva (erlotinib) och Xeloda (capecitabine) för patienter med spridd tjock- /ändtarmscancer.
Läs merForskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll
BILAGA 4 Version 4.0 2018-06-13 1(5) Forskningspersonsinformation till frisk frivillig kontroll Bakgrund och syfte Inflammation har tilldragit sig ett växande intresse som tänkbar mekanism bakom depression,
Läs merInformation om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten)
Sid: 1 / 5 Information om forskningsstudien Born into Life (5-6 årsuppföljning av Life Gene Gravidstudien och Födelsekohorten) Vad är Born into Life? I studien har vi följt dig och ditt barn med frågeformulär
Läs merOm att delta i en klinisk prövning
Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?
Läs merEn informationsbroschyr om EpiHealth
En informationsbroschyr om EpiHealth Information finns även på Vad är EpiHealth? EpiHealth (Epidemiologi för hälsa) är ett storskaligt forskningssamarbete mellan Uppsala universitet och Lunds universitet.
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merMabThera (rituximab) patientinformation
MabThera (rituximab) patientinformation Du som lever med reumatoid artrit, RA, har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din
Läs merPatientguide. Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA
Patientguide Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA Innehållsförteckning 1> Vad är LEMTRADA och hur fungerar det? 3 2> Översikt över behandling med LEMTRADA 4 3> Biverkningar
Läs merPatientinformation och informerat samtycke
Patientinformation och informerat samtycke Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie vid ändtarmscancer. Studien testar om det finns fördel med att ge tilläggsbehandling med cytostatika
Läs merInformation till dig som har järnbrist och har ordinerats Ferinject
DENNA INFORMATION HAR DU FÅTT AV DIN LÄKARE/SJUKSKÖTERSKA Ferinject (järnkarboxymaltos) Information till dig som har järnbrist och har ordinerats Ferinject Vad är järnbrist? Järn är ett grundämne som behövs
Läs merForskningspersonsinformation
Forskningspersonsinformation Jämförande studie mellan öppen kirurgi och robot-assisterad titthålskirurgi vid tidig livmoderhalscancer. Bakgrund och syfte Behandlingen av patienter med tidig livmoderhalscancer
Läs merMetotrexat. Dosering. läkemedel som används mot stelhet och värk.
Metotab metotrexat Metotrexat Metotrexat är ett väletablerat läkemedel för behandling av olika inflammatoriska sjukdomar, såsom ledgångsreumatism och psoriasis. Samlade erfarenheter under mer än 30 år
Läs merMenjugate , version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Menjugate 22.6.2016, version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Bakterien N. meningitidis kan orsaka
Läs merSTUDIEINFORMATION. Karisma pilotstudie. Några minuter idag. Många liv i morgon.
STUDIEINFORMATION Karisma pilotstudie Några minuter idag. Många liv i morgon. Karolinska Institutet genomför, med start 2015, forskningsstudien Karisma i samarbete med Södersjukhuset. Vad är Karisma? Sammanfattning
Läs merOm influensan. Från och med oktober 2009 kan den här foldern och tillhörande affisch laddas ned på flera andra språk på www.socialstyrelsen.se.
Om influensan Influensa A(H1N1) är en så kallad pandemisk influensa, som sprids över världen. Allt fler smittas också här i Sverige. Eftersom det är ett nytt virus är nästan ingen immun mot det än och
Läs merDitt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans.
Bästa förälder! Ditt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans. Studiens syfte är att ta reda på hur vanligt det är med glutenintolerans och om det finns sätt att förebygga sjukdomen. Läsåret
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merOm din behandling med Xiapex
PATIENTINFORMATION PATIENTINFORMATION Om din behandling med Xiapex Dupuytrens kontraktur Dupuytrens kontraktur är en bindvävssjukdom som ibland även kallas vikingasjukan eftersom den är vanligare i Skandi
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Encepur Barn (0,25 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE), inaktiverat Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn
Läs merPatientinformationsblad för studien PPL07
Prövningstitel: Studie för att utvärdera effekten av kontinuerlig infusion av tafoxiparin för behandling av långsamt eller avstannat värkarbete hos fullgångna förstföderskor. Du tillfrågas om att vara
Läs merPATIENTINFORMATION Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter
PATIENTINFORMATION Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till personer med IBS, Irritable Bowel Syndrome. Förfrågan om deltagande i forskningsstudie
Läs mer维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )
维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 ) 甲 流 病 毒 图 片 Vad är speciellt med den nya influensan? 甲 流 的 特 点 Den nya influensan A (H1N1)
Läs merBIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
B. BIPACKSEDEL 39 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Focetria injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat) Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merMetojectpen (metotrexat)
SE Patientinformation metotrexat och Metojectpen (metotrexat) Metotrexat Metotrexat är ett väletablerat läkemedel för behandling av olika infl ammatoriska sjukdomar, såsom ledgångsreumatism, psoriasis
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE) (inaktiverat)
Bipacksedel: Information till användaren Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE) (inaktiverat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 5 eller åk 8 Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merDiTeKiPol är ett vaccin för grundvaccination av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DiTeKiPol injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot Difteri, Tetanus, Pertussis (acellulär, komponent) och Poliomyelit (inaktiverat, adsorberat)
Läs merMall för information om kliniska läkemedelsprövningar
Information om forskning 1(5) Mall för information om kliniska läkemedelsprövningar Allmänt Eventuella försökspersoner nias vanligen. Tilltalsformen varierar dock beroende på målgrupp. Informationen får
Läs merFörfrågan om att delta i ett forskningsprojekt
1 Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt Ändtarmscancer: operation med stomi där anus lämnas kvar eller tas bort. (Hartmann eller Abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion vid rektalcancer:
Läs merINFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE
INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till friska personer Förfrågan om deltagande i forskningsstudie Du tillfrågas
Läs merMässling Säkerställande av immunitet hos hälso- och sjukvårdspersonal i Norrbotten
Mässling Säkerställande av immunitet hos hälso- och sjukvårdspersonal i Norrbotten Bakgrund Mässling är en mycket smittsam virussjukdom som ger hög feber, hosta och utslag. I ungefär 20 procent av fallen
Läs merEnkät om antibiotika. Volym 1 (2500 st): 0001 2500
Enkät om antibiotika Volym 1 (2500 st): 0001 2500 Enkät om antibiotika Enkät om antibiotika Enkät om antibiotika Du har blivit utvald att delta i en enkätstudie gällande uppfattningar och förväntningar
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/19 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurican Herpes 205 pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Läs merNeulasta. som stöd för kemoterapi. Patientinformation
Neulasta som stöd för kemoterapi Patientinformation Innehållsförteckning Kemoterapi och de 4 vita blodkropparna i blodet Neutropeni 6 Neulasta 7 Instruktion för injektion 8 Vanliga frågor 12 2 3 Kemoterapi
Läs merSmittskydd Västra Götaland. Information till sjuksköterskor inom beroendevården. Vaccination mot hepatit A och B till personer som injicerar droger
Smittskydd Västra Götaland Information till sjuksköterskor inom beroendevården Vaccination mot hepatit A och B till personer som injicerar droger Procent Vaccination mot hepatit A och B till personer som
Läs merPersonuppgiftsbehandling i forskning
Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merPATIENTINFORMATION. Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett)
PATIENTINFORMATION Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett) Bakgrund och syfte Du tillfrågas om att delta i denna forskningsstudie eftersom du har hösnuva och är allergisk
Läs merBipacksedeln: Information till patienten. Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. humant normalt immunglobulin
Bipacksedeln: Information till patienten Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta humant normalt immunglobulin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merI. Forskningspersonsinformation Vårdnadshavare
I. Forskningspersonsinformation Vårdnadshavare Erbjudande om behandling inom vetenskaplig studie Ni har möjlighet att delta i en studie där internetförmedlad kognitiv beteendeterapi (KBT) prövas för att
Läs merBakgrund. Konsekvensutredning 2015-05-13 Dnr 4.1.1 12281/2015 1(10) Allmänt
Konsekvensutredning 2015-05-13 Dnr 4.1.1 12281/2015 1(10) Avdelningen för regler och behörighet Gastón Fernández Palma gaston.fernandez-palma@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring
Läs merVarför får jag Metoject 50 mg/ml?
SE metotrexat Metotrexat Metotrexat är ett väletablerat läkemedel för behandling av olika inflammatoriska sjukdomar, såsom ledgångsreumatism och psoriasis. Samlade erfarenheter under mer än 30 år med denna
Läs merHiv och Hepatit. Information till dig som injicerar narkotika
Hiv och Hepatit Information till dig som injicerar narkotika 1 Informationsmaterialet är framtaget av och kan beställas från Smittskydd Stockholm Stockholms Läns Landsting. 08-737 39 09 registrator@smittskyddstockholm.se
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Pneumokockpolysackaridvaccin
Bipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pneumokockpolysackaridvaccin För vuxna och barn över 2 år. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merBipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska lösning i injektionsflaska Pneumokockpolysackaridvaccin
För vuxna och barn över 2 år. Bipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska lösning i injektionsflaska Pneumokockpolysackaridvaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merStudie: 1237.19 DYNAGITO EudraCT nr: 2014-002275-28 Patient nr.:
Titel: En randomiserad, dubbelblind studie, med syfte att utvärdera effekten av 52 veckors behandling med inhalation Olodaterol + Tiotropium i fast doskombination en gång per dag, jämfört med behandling
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ThoroVAX vet. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans: kvantitet per 1 ml Inaktiverad Mycoplasma hyopneumoniae
Läs merLEMTRADA 12 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning (alemtuzumab)
Bipacksedel LEMTRADA 12 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning (alemtuzumab) t Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merDonation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år
Donation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år Giltigt i 2 år från 2015-04-24 Sida 1 av 6 Bakgrund De blodbildande stamcellerna finns framför allt i benmärgen. En liten mängd cirkulerar
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
Läs merRadiojodbehandling. Vid hög ämnesomsättning
Radiojodbehandling Vid hög ämnesomsättning 2 Författare Docent Gertrud Berg, Docent Svante Jansson och Professor emeritus Ernst Nyström, vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg Docent Ove Törring,
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4
: 0S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ " C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 21-2008 2008-09-17 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Hudkliniken
Läs merDelprov 3 Vetenskaplig artikel
Delprov 3 Vetenskaplig artikel - 180908 Question #: 1 I denna uppgift ska du läsa en vetenskaplig artikel (Inactivated varicella zoster vaccine in autologous haemopoietic stem-cell transplant recipients:
Läs merStudie av internetförmedlad kognitiv beteendeterapi vid intermittent (paroxysmalt) förmaksflimmer
Sidan 1 av 5 Studie av internetförmedlad kognitiv beteendeterapi vid intermittent (paroxysmalt) förmaksflimmer Bakgrund och syfte Förmaksflimmer är en vanlig hjärtsjukdom som beror på en störd elektrisk
Läs merTill dig som har fått vaccin mot lunginflammation
Till dig som har fått vaccin mot lunginflammation polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent Kort om lunginflammation Du har fått den här broschyren av din läkare eller
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du
Läs mer