Information till forskningsperson
|
|
- Sandra Sandström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Information till forskningsperson En dosundersökande studie i två delar utförd på friska forskningspersoner med syfte att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekter med LMW-DS infusionslösning efter stigande engångsdoser givna som korttidsinfusioner (LMW-DS-102) Du tillfrågas om du vill delta i ett forskningsprojekt på friska försökspersoner med syfte att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet vid stigande doser av en substans som ökar mängden stamceller i blodet. Innan du bestämmer dig för att delta är det viktigt att du noggrant läser igenom denna information. Ditt deltagande är helt frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta ditt deltagande. Bakgrund och syfte Stamceller är omogna celler som kan utvecklas till de olika typer av specialiserade celler som ingår i vårt blod. Hematopoetisk (blodkroppsbildande) stamcellstransplantation (HSCT), används rutinmässigt för att erhålla och upprätthålla en normal blodbildning hos patienter med olika sjukdomar, eller efter behandling med cellgifter och strålning. Metoderna för HSCT utvecklas fortlöpande för att risker för komplikationer hos såväl givare som mottagare ska kunna undvikas. Det är viktigt att tillräckligt många stamceller kan tas tillvara och tillföras vid transplantationen. Genom behandling med substanser som stimulerar blodkroppsbildningen kan tillräcklig mängd stamceller lättare uppnås. Lågmolekylärt dextransulfat (LMW-DS) är en sådan substans, som i tidigare försök på djur och forskningspersoner visats kunna öka mängden stamceller i blodet och därmed ha förutsättningar att kunna göra transplantationer säkrare och effektivare. Syftet med den planerade studien är att undersöka säkerhet och tolerabilitet av olika doser av LMW-DS, samt att undersöka hur de givna doserna påverkar komponenter i vårt blod och i vilken grad de olika doserna kan öka mängden stamceller i blodet. Resultaten från denna studie kommer att vara vägledande för vilka doser av substansen som är mest lämpliga att ge i de kommande studier, som planeras för att fortsatt dokumentera den tänkta användningen inom sjukvården. Vilken behandling ges? Den här dos-utvärderande undersökningen är indelad i två delar, del A och del B. I del A ges 5 olika doser till 3 forskningspersoner per dosgrupp. Varje forskningsperson får 1 dos vid ett enda tillfälle. Dosen ges som en infusion, d.v.s. direkt in i blodet via ett blodkärl i armen. 1
2 Infusionen beräknas ta 10 minuter. Efter att den första dosen getts till den första personen, utvärderas tolerabilitet och säkerhet innan de 2 andra forskningspersonerna får samma dos de efterföljande två dagarna. När alla 3 personerna fått substansen, utvärderas effekterna noggrant innan beslut tas om att ge det högre dossteget till 3 andra försökspersoner. När samtliga 5 dos steg testats, kommer en utvärdering att göras för att bedöma effekt och säkerhet av de givna doserna. Två nya doser kommer därefter att testas på 3 nya forskningspersoner i vardera dosgrupp. De resterande 3 forskningspersonerna kommer att få en av de två nya doserna som testas i den andra delen av studien. Totalt kommer 24 forskningspersoner att utvärderas i studien. Studiens genomförande Om du bestämmer dig för att delta i studien, kommer du vid ett första besök på kliniken att genomgå olika hälsoundersökningar såsom läkarundersökning, EKG, mätning av blodtryck och puls och ett antal blod- och urinprover, bl. a. drogtest. Du kommer att tillfrågas om tidigare sjukdomar och medicinering. Du får under de 14 dagarna innan studie medicinen ska tas, inte behandlas med några mediciner med undantag av tillfälliga doser av febernedsättande och smärtstillande (paracetamol). Du får inte vara rökare eller snusa under studiens genomförande. Alkohol får inte intas 48 timmar innan studiemedicinen ges och du får inte ha behandlats med någon annan studiemedicin senare än 30 dagar före inkludering i den här studien. Veckan innan skall du också undvika hård träning och intag av vallmofrö. Du ska inte heller ha lämnat blod/plasma senare än 90 dagar innan studiemedicinen ges och inte heller ge blod/plasma förrän 90 dagar efter det avslutande uppföljningsbesöket. Första besöket på kliniken tar ca 2-3 timmar. Det kan bli aktuellt att dela upp detta besök på två tillfällen, och tidsåtgången blir då ca 2 timmar första gången med tillägg av ytterligare ca 1 timme en annan dag. På studiedagens morgon får du LMW-DS (testsubstansen) via en infusion i armen under 10 minuter. Du kommer att tillbringa natten på kliniken före studiedagen, tillbringa hela studiedagen på kliniken och även övernatta en andra natt där, eftersom 24-timmars prover kommer att tas påföljande morgon. Under studiedagen kommer upprepade blodprovstagningar att ske, liksom lungfunktionsmätning, registrering av EKG samt mätningar av blodtryck och puls. För att mäta blodets förmåga att levra sig, kommer en sköterska att vid två tillfällen att skära en liten rispa i huden på underarmen. Detta test kan i vissa fall resultera i en ärrbildning vid läkning. Mat och dryck kommer att erbjudas vid tidpunkter som inte stör provtagningar och undersökningar. Sju dagar efter studiedagen kommer du tillbaka till kliniken för att genomföra lungfunktionsmätning, mäta puls och blodtryck, samt för att kontrollera att du mår bra. Fjorton dagar efter studiedagen kommer du tillbaka till kliniken för ett avslutande uppföljningsbesök på ca 1 timme, då ditt hälsotillstånd undersöks med EKG, lungfunktionsmätning, mätning av puls, blodtryck och 2
3 blodprovstagning. Den totala tid som du är involverad i studien från initialt utvärderingsbesök till avslutande uppföljning kommer att vara ca 1,5 månad. Det är viktigt att du kommer på uppföljningsbesöket Dag 7, samt till det avslutande besöket efter 14 dagar. Provtagning Blod- och urinprov liknande dem vid vanliga hälsotester tas vid det första besöket och i anslutning till själva studiedagen, då prover sen tas regelbundet under de första 9 timmarna samt efter 24 timmar. Vid det avslutande uppföljningsbesöket efter 14 dagar tas samma prover som vid det inledande besöket. De prover som tas avser dels rutinmässiga säkerhetsanalyser av blodets sammansättning, dels utvärdering av studiemedicinens inverkan på olika faktorer i blodet. Samtliga prover skickas till Centrallaboratoriet vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset för analys. Bland proverna som tas vid det första utvärderingsbesöket ingår test av HIV och gulsot, som analyseras på sjukhusets virologlaboratorium. Skulle något av dessa prover visa tecken på sjukdom sparas det enligt sjukvårdens rutiner, om du inte själv uttryckligen ber att få det kastat. Skulle HIV- eller gulsot-test visa tecken på sjukdom kan du inte vara med i studien och kommer då att hänvisas till sjukvården för omhändertagande enligt Smittskyddslagen. Den totala mängden blod som kommer att tas under studien beräknas till ca 450 ml, vilket kan jämföras med en normal blodgivning. Prover som skickas till det lokala sjukhuslaboratoriet är märkta enligt sjukhusets interna rutiner, d.v.s. med namn och födelsedata. Proverna kommer endast att användas för de ändamål som angivits ovan. Det kan eventuellt bli aktuellt med ytterligare analyser av blodprover efter studiens avslutande för att få mera specifik information om studiemedicinens inverkan på tillväxtfaktorer och blodpåverkan. Sådana extra blodprover sparas endast om du lämnat ett separat samtycke till detta. Du har alltid rätt att utan närmare förklaring begära att dina prover skall förstöras. Fördelar med studien Eftersom studien inte avser att behandla någon sjukdom, innebär inte studien några direkta fördelar för dig som frisk forskningsperson. Ditt hälsotillstånd kommer att undersökas och följas upp noggrant under den aktuella studieperioden. Eventuella biverkningar, risker och obehag Vid tidigare studier på människa har en liten risk för allergireaktion iakttagits och du kommer därför att få en dos av ett antihistaminpreparat innan studiesubstansen ges. Resultat från genomförda djurstudier har visat effekter på andning samt påverkan på alveolerna (lungblåsorna), som antas vara relaterade till en överkänslighet hos vissa djurslag. Som en 3
4 säkerhetsåtgärd kommer därför två enkla andningsfunktionstester att göras i studien. LMW- DS har effekt även på de komponenter som reglerar blodets levringsförmåga. Sådan inverkan uppkommer, enligt genomförda studier på djur och friska forskningspersoner, inte vid engångsdoser som i den här studien, men kontroll att blödningstiden inte påverkas kommer ändå att ske kontinuerligt under hela studiedagen. Vid två tillfällen görs en liten rispa (ca 5 mm långt och ca 1 mm djup) på underarmen för att undersöka tiden det tar för blodet att levra sig. Denna procedur kan ge upphov till ärrbildning. Den upprepade blodprovstagningen kan av vissa personer upplevas som obehaglig och kan också ge blåmärken, samt i sällsynta fall en övergående lokal inflammation vid provtagningsstället. Eftersom den undersökta studiemedicinen är i tidigt utvecklingsskede, saknas information om eventuell inverkan på fertilitet och reproduktion. Som en säkerhetsåtgärd ska du som forskningsperson därför alltid använda kondom vid sexuell samvaro från tidpunkten för given dos av studiemedicinen och 3 månader framåt (den tid som en utvecklad spermie lever). Det är även viktigt att din partner under samma tidsperiod använder något av följande preventivmedel: p-piller, hormonplåster, vaginalring, implantat/injiceringsbart preventivmedel eller spiral. Deltagandet är frivilligt Det är viktigt att påpeka att ditt deltagande i den här studien är fullständigt frivilligt och att du när som helst kan avbryta deltagandet utan att motivera ditt beslut. Hantering av data Hanteringen av dina personliga data regleras av Persondatalagen (SFS1998:204). Ansvarig prövare kommer att kunna besvara alla eventuella frågor relaterade till resultatet av undersökningen. Under studien kommer vi att samla uppgifter om dig, såsom födelsedatum, kön, etniskt ursprung, hälsodata (tidigare sjukdomar och behandlingar) samt resultat av de olika undersökningarna i studien. Ditt namn och personnummer kommer inte att finnas på några studiespecifika dokument. Alla uppgifter om dig kommer att vara märkta med en kod. Ansvarig läkare ansvarar för den kodnyckel med vilken det går att koppla uppgifterna till dig. Ingen obehörig kommer att få tillgång till dina data. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras och bearbetas i en speciell databas hos det medverkande företaget A+ Science AB. Resultaten kan komma att publiceras i en medicinsk tidskrift, dock utan att din identitet uppges. Resultaten kan också komma att ligga till grund för ansökan om registrering av läkemedlet. Personer utsedda av A+ Science AB kommer att jämföra insamlade data med din medicinska journal. Dessa personer måste få godkännande från journalansvarig läkare och underteckna en sekretessförbindelse innan de får tillgång till din medicinska journal. Behöriga 4
5 representanter från Läkemedelsverket, som är svensk kontrollmyndighet av läkemedel, har rätt att läsa din journal för att se om studien blivit rätt genomförd. Du har rätt att få veta vilka studiedata som har registrerats om dig. Detta kan ske genom att du kontaktar ansvarig läkare för studien. Du kan även begära att ev. felaktiga uppgifter rättas. Om du drar tillbaka ditt samtycke, kommer ansvarig läkare inte att fortsätta samla in eller behandla nya studiedata. De effektdata som samlats in innan du drog tillbaka ditt samtycke kommer inte att ingå i den senare effektanalysen av studien. Endast säkerhetsdata och eventuella bieffekter kommer att rapporteras enligt gällande regelverk. Vem är ansvarig för hanteringen av dina persondata Ansvarig för behandlingen av dina personuppgifter på CTC är Utförarstyrelsen för Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Du kan vända dig till sjukhusets personuppgiftsombud, Torggatan 1, Mölndal, tel om du önskar utdrag ur de personuppgifter som finns registrerade på dig. Där kan du också få hjälp med eventuella rättelser av uppgifter. Önskas information om behandling av personuppgifter från sponsorföretaget TikoMed AB kan du vända dig till: TikoMed AB, Personuppgiftsombud, PO Box 81, Viken, telefon: Biobanken De prover som tas i samband med studien kommer att sparas i en biobank på Sahlgrenska sjukhuset. De flesta prover kommer att analyseras på sjukhusets laboratorier och hanteras då enligt ordinarie rutiner. Icke analyserade prover kommer att föras över till TikoMeds biobank i Uppsala efter studiens slut. Du kommer också att bli tillfrågad om ett extra samtycke för de prover som sparas för ytterligare framtida analyser, vilka kommer sparas i TikoMeds biobank i Uppsala för senare analys. Dessa analyser skulle innebära ytterligare undersökningar av blodets koagulering, olika inflammationssubstanser, tillväxtfaktorer och hormoner. Alla prover som sparas kommer att kodas, vilket innebär att de inte kan kopplas direkt till dig. En kodnyckel som endast studieansvarig läkare och sjuksköterska har tillgång till, kommer att förvaras inlåst på studiekliniken. Prover får endast användas på det sätt som beskrivits och som du samtyckt till. De får användas för nya analyser som inte kopplats till denna studie endast om du tillfrågas på nytt och ger ditt samtycke, samt att detta förfarande har godkänts av Etikprövningsnämnden. Du har full rätt att begära att dina prover förstörs eller avidentifieras (så att de inte kan spåras till dig) utan att behöva motivera ditt beslut. Biobankslagen (SFS2002:297). 5
6 Ersättning och försäkring Forskningspersonerna är försäkrade i LIFs Läkemedelsförsäkring som tecknats av sponsorföretaget Tikomed AB och av Patientförsäkringen, som alla patienter inom svensk sjukvård omfattas av. En ekonomisk ersättning på 7000 kr (skattepliktigt belopp) betalas ut efter genomförd studie. Ansvariga personer Om du har frågor inför beslutet om deltagande eller senare under genomförandet, kan nedanstående ansvariga från sjukhuset ge ytterligare information. Läkare: Dan Curiac, telefon: Sjuksköterska: Liselott Lisjö, telefon:
7 Forskningspersonens samtycke till att delta i klinisk studie Titel: En dosundersökande studie i två delar utförd på friska forskningspersoner med syfte att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekter med LMW-DS infusionslösning efter stigande engångsdoser givna som korttidsinfusioner (LMW-DS-102) Jag har muntligen informerats om ovanstående studie och läst bifogad skriftlig information. Jag har fått tillfälle att diskutera studien och fått mina frågor besvarade. Jag är medveten om att jag kommer att få en kopia av den signerade information. Jag är medveten om att mitt deltagande är fullständigt frivilligt och att jag när som helst kan avbryta mitt deltagande utan att behöva motivera mitt beslut. Jag samtycker till: att delta i studien att mina studiedata får behandlas som beskrivits samt att data får överföras till länder utanför Sverige och EU att en person utsedd av det medverkande företaget A+ Science AB eller en myndighetsperson under förbehåll av sekretess får jämföra insamlade studiedata med informationen i min medicinska journal att mina studieprover får användas i enlighet med beskrivningen i den skriftliga informationen. Forskningspersonens underskrift Datum Läkare Jag har förklarat studiens syfte och utformning för: forskningspersonens namn (textat) Läkarens underskrift Datum Läkarens namn (textat) En kopia av den undertecknade informationen ska lämnas till forskningspersonen. 7
8 Forskningspersonens samtycke till senare analys av blodprover icke specificerade i studieprotokollet (LMW-DS-102) Jag samtycker härmed till att sparade blodprover, tagna under studieperioden för LMW-DS vilka inte ingår i den planerade utvärdering av studien, vid senare och separata tillfällen kan få analyseras och användas för att få kompletterande information och kunskap om studiemedicinens inverkan på de olika blodkomponenter som styr tillväxtsfaktorer och koaguleringsprocessen. Forskningspersonens underskrift Datum En kopia av det undertecknade samtycket ska lämnas till forskningspersonen. 8
Försökspersonsinformation och Samtycke
Försökspersonsinformation och Samtycke Titel BUP1502: En öppen studie som har för avsikt att bekräfta att farmakokinetiken av plåster innehållandes buprenorfin är liknande hos äldre och yngre personer.
Läs merPATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:.
PATIENTINFORMATION En placebo-kontrollerad, dubbel-blindad, randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes för att utvärdera om läkemedlen Epanova och dapagliflozin kan minska andelen fett i levern.
Läs merSka du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall?
UppStART Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall? Det tar några minuter och kan ge forskningen enorma möjligheter till att förbättra
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 5 eller åk 8 Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merEn informationsbroschyr om EpiHealth
En informationsbroschyr om EpiHealth Information finns även på Vad är EpiHealth? EpiHealth (Epidemiologi för hälsa) är ett storskaligt forskningssamarbete mellan Uppsala universitet och Lunds universitet.
Läs merHar du svårt att sova?
Till äldre ungdomar, 15-18 år, och deras vårdnadshavare: Har du svårt att sova? Är du mellan 15-18 år? Har du haft svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar de senaste tre månaderna? Stämmer något
Läs merDonation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år
Donation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år Giltigt i 2 år från 2015-04-24 Sida 1 av 6 Bakgrund De blodbildande stamcellerna finns framför allt i benmärgen. En liten mängd cirkulerar
Läs merInformation till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa
Deltagarnummer: Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Du tillfrågas härmed om att delta i en vaccinstudie mot influensa orsakad av H1N1 (svininfluensa)
Läs merEPP06 Patientinformation, Version
Enrolleringsnummer: Initialer: Information till försökspersonerna (Enkel/Multipel stigande dos) Säkerhet och tolerabilitet av lokalt applicerad EP0003 kräm 0.45 % hos friska frivilliga försökspersoner
Läs merStudie: 1237.19 DYNAGITO EudraCT nr: 2014-002275-28 Patient nr.:
Titel: En randomiserad, dubbelblind studie, med syfte att utvärdera effekten av 52 veckors behandling med inhalation Olodaterol + Tiotropium i fast doskombination en gång per dag, jämfört med behandling
Läs merNågra minuter idag. Många liv i morgon.
Broschyr Karma Kamera Studiefas 20141208.docx Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset.
Läs merFörfrågan om att delta i ett forskningsprojekt
1 Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt Ändtarmscancer: operation med stomi där anus lämnas kvar eller tas bort. (Hartmann eller Abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion vid rektalcancer:
Läs merRutin för att kontakta sjuksköterska i Söderköpings kommun
1(6) Rutin för att kontakta sjuksköterska i Söderköpings kommun Innehåll Detta häfte innehåller information för Dig som arbetar inom äldre- och funktionshinderomsorgen i Söderköpings kommun när Du behöver
Läs merInformation till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré
Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Vill du vara med i en studie där vi prövar ett nytt drickbart vaccin mot diarré som orsakas av så kallade
Läs merInformation till patienten och patientens samtycke
Information till patienten och patientens samtycke Finlands muskelsjukdomsregister patientregister för personer med spinal muskelatrofi Information till patienten Innan du fattar beslut om att låta införa
Läs merPatientinformationsblad för studien PPL07
Prövningstitel: Studie för att utvärdera effekten av kontinuerlig infusion av tafoxiparin för behandling av långsamt eller avstannat värkarbete hos fullgångna förstföderskor. Du tillfrågas om att vara
Läs merInformation om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE
PROSTATACANCERSTUDIE Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN Avdelningen för urologi Sahlgrenska akademin Göteborgs universitet Hemsida: www.g2screening.se E-post:g2@gu.se
Läs merHälsoformulär. Till dig som är gravid. / / År Månad Dag. Fylls i av barnmorska. Fylls i av tandhygienist
MÖDRAHÄLSOVÅRDEN & SALUT-SATSNINGEN I VÄSTERBOTTEN Till dig som är gravid Hälsoformulär Fylls i av barnmorska Beräknad förlossning: / / År Månad Dag Hälsocentral Kod: Hälsoformuläret skickas till: tandvårdsklinik:...
Läs merFör dig som behandlas med Tracleer (bosentan)
För dig som behandlas med Tracleer (bosentan) 1 Innehåll Hur behandlas PAH?... 4 Hur fungerar behandlingen med Tracleer?... 4 Kommer Tracleer att få mig att må bättre?... 5 Gångtest... 7 Funktionsklassificering...
Läs merPatientguide. Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA
Patientguide Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA Innehållsförteckning 1> Vad är LEMTRADA och hur fungerar det? 3 2> Översikt över behandling med LEMTRADA 4 3> Biverkningar
Läs merDELEGERING AV PROVTAGNING BLOD
2011-03-11 1 DELEGERING AV PROVTAGNING BLOD Blod tas för analys Vid blodprovstagning tas en liten mängd blod som sedan undersöks, analyseras. Mängden blod varierar lite utifrån hur många och vilka undersökningar
Läs merNär du behöver frysa in dina ägg. Information om hur det går till att ta ut en bit av en äggstock och frysa in.
När du behöver frysa in dina ägg Information om hur det går till att ta ut en bit av en äggstock och frysa in. Innehållsförteckning Varför ska jag frysa in mina ägg? Hur går det till? Hur tas en bit av
Läs merVill du delta i en undersökning om matvanor?
Till ungdomar i åk 2 på gymnasiet Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter. Allt hänger ihop. Hur du mår är summan av många faktorer. Ju mer vi inom vården
Läs merPARTNER-studien. Du har tillfrågats om att delta i den här studien eftersom du är den HIV-negativa partnern i förhållandet.
Deltagarinformation och informerat samtycke för den HIV-negativa partnern PARTNER-studien PARTNER-studien är en studie som riktar sig till par där: (i) den ena partnern är HIV-positiv och den andra är
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4
: 0S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ " C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 21-2008 2008-09-17 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Hudkliniken
Läs merBättre överblick, ännu bättre vård.
Bättre överblick, ännu bättre vård. Sammanhållen journalföring. Nya möjligheter för vården att få ta del av dina uppgifter. Allt hänger ihop. Hur du mår är summan av många faktorer. Ju mer vi inom vården
Läs merSyftet med det planerade försöket är att ta reda på hur kroppen påverkas vid belastning av en vikt, i det här fallet en viktväst.
Forskningspersonsinformation och samtycke Du tillfrågas härmed att frivilligt delta i följande studie: Effekten av viktvästar på kroppsvikt hos överviktiga individer Syfte Syftet med det planerade försöket
Läs merErfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.
Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Staffan Björck, docent, biträdande vetenskaplig sekreterare, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Läsa mer och besvara
Läs merKontakta din läkare. sanofi-aventis Box 14142, 167 14 BROMMA. Tel 08-634 50 00, infoavd@sanofi-aventis.com, www.sanofi-aventis.se
Kontakta din läkare Kontakta genast din läkare om du drabbas av något av nedanstående symtom medan du behandlas med JEVTANA. feber, dvs en kroppstemperatur på 38 C eller högre diarré (t.ex. om du har lös
Läs merkärlröntgenundersökning
Till dig som skall genomgå en kärlröntgenundersökning Information till patient & närstående Denna information avser kärlröntgenundersökning vid Kärlkirurgisk vårdavdelning 18, på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Läs merDin behandling med XALKORI (crizotinib)
Version 1/2015-11 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merRegel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Läkemedelshantering. Region Stockholm Innerstad Sida 1 (9)
Region Stockholm Innerstad Sida 1 (9) 2013-04-30 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: shantering Sida 2 (9) Innehåll REGEL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRD
Läs merUppföljningsformulär 2 och 5 år efter överviktsoperation
Uppföljningsformulär 2 och 5 år efter överviktsoperation Svar skickas till: Överviktsenheten Kirurgkliniken Västmanlandssjukhus 721 89 Västerås Till patienten! För några år sedan genomgick du en överviktsoperation.
Läs merInformation till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Om JEVTANA JEVTANA är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan
Läs merPatientlagen och Patientdatalagen
YRKESHÖGSKOLEUTBILDNING Medicinsk sekreterare Kristinehamn Patientlagen och Patientdatalagen Några lagar som styr vårdadministratörens arbete Examensarbete 35 poäng Författare: Ann Ericsson Handledare:
Läs merVill du vara med i forskningsstudien ALASCCA?
Vill du vara med i forskningsstudien ALASCCA? Du tillfrågas härmed om du vill delta i forskningsstudien ALASCCA. Läs igenom denna information noggrant och i lugn och ro innan du bestämmer dig för om du
Läs merMedicinskt programarbete. Omvårdnadsbilagor. Regionalt vårdprogram Depression och bipolär sjukdom. Stockholms läns landsting
Medicinskt programarbete Omvårdnadsbilagor Regionalt vårdprogram Depression och bipolär sjukdom Stockholms läns landsting 2007 Innehåll Bilaga 1...3 Kliniska riktlinjer för omvårdnad vid bältesläggning,
Läs merPatientinformation & Informerat samtycke PATIENTINFORMATION
PATIENTINFORMATION Klinisk läkemedelsstudie ASA-CRCLM-2014 En multi-center, dubbel-blind, placebo-jämförande, randomiserad studie för att utvärdera säkerhet och effekt av acetylsalicylsyra eller placebo
Läs merPatientinformation och informerat samtycke
Patientinformation och informerat samtycke Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie vid ändtarmscancer. Studien testar om det finns fördel med att ge tilläggsbehandling med cytostatika
Läs merEn forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML
En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra
Läs merStyrelsen för utbildning 2014-09-24
Förslag till beslut Dnr: 1-493/2013 Sid: 1 / 1 Universitetsförvaltningen Avdelningen för styrelsestöd och internationella relationer Philip Malmgren, handläggare Pierre Lafolie, Universitetslektor, överläkare
Läs merInformation till varje registrerad/anställd enligt personuppgiftslagen (PuL)
Information till varje registrerad/anställd enligt personuppgiftslagen (PuL) Den 1 oktober 2001 upphörde datalagen att gälla och personuppgiftslagen (PuL) reglerar de allra flesta behandlingar av personuppgifter.
Läs merp-piller Cilest, Trinovum och Orthonett Novum samt p-plåstret Evra
Janssen-Cilag AB Box 7073 SE-192 07 Sollentuna Tel 08-626 50 00 Fax 08-626 51 00 www.janssen.se Praktisk guide om Janssens p-piller Cilest, Trinovum och Orthonett Novum samt p-plåstret Evra PHSWE/WHE/0114/0001
Läs merCleodette och Cleodette 28
Cleodette och Cleodette 28 Du har fått p-pillret Cleodette eller Cleodette 28 från Actavis utskrivet åt dig. I den här broschyren hittar du information om hur preparaten fungerar och hur du ska ta dem.
Läs merPATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME. Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid)
PATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid) 1 Vad är multipel skleros? Denna information är avsedd för dig som har skovvis förlöpande multipel
Läs merAvtal mellan organisationerna:
Avtal mellan organisationerna: * nedan kallat organisationen och Landstinget i *namnge på raden ovan den kommun, det landsting eller den privata vårdgivaren det gäller Jönköpings län nedan kallat registerhållare
Läs merKLOKA FRÅGOR OM ÄLDRES LÄKEMEDELSBEHANDLING ATT STÄLLA I SJUKVÅRDEN
KLOKA FRÅGOR OM ÄLDRES LÄKEMEDELSBEHANDLING ATT STÄLLA I SJUKVÅRDEN Kloka frågor vänder sig till dig som är äldre och som använder läkemedel. Med stigande ålder blir det vanligare att man behöver läkemedel.
Läs meropereras för åderbråck
Till dig som skall opereras för åderbråck Information till patient och närstående Dokumentet är skapat 2012-06-01 och är giltigt ett år från detta datum. Välkommen till Kärlkirurgen på Sahlgrenska Universitetssjukhuset!
Läs merNationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier
Nationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier i Sverige Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och Läkemedelsindustriföreningen (LIF) Gemensam målsättning I Sverige
Läs merEn hjärtesak För dig som undrar över högt blodtryck
En hjärtesak För dig som undrar över högt blodtryck Den dolda folksjukdomen Har du högt blodtryck? Den frågan kan långt ifrån alla besvara. Högt blodtryck, hypertoni, är något av en dold folksjukdom trots
Läs merBÄTTRE VÅRD FÖR DIG. Information om Sammanhållen journal
BÄTTRE VÅRD FÖR DIG Information om Sammanhållen journal BÄTTRE ÖVERBLICK OCH ÄNNU SÄKRARE VÅRD NÄR FLER KAN LÄSA DIN JOURNAL Sedan hösten 2013 har Varbergs kommun varit ansluten till Sammanhållen journal
Läs merBARN PÅ SJUKHUS. Ca 100 000 barn läggs varje år in på sjukhus i Sverige. Barn på sjukhus. Barn på sjukhus i ett historiskt perspektiv
BARN PÅ SJUKHUS Cecilia Ljunggren Leg barnsjuksköterska, Fil mag pediatrisk omv. vet. Universitetsadj. Lunds Universitet Medicinska fakulteten, Health Sciences Centre cecilia.ljunggren@med.lu.se Ca 100
Läs merDin guide till. EYLEA används för att behandla synnedsättning vid propp i ögats centralven, dvs centralvensocklusion (CRVO)
Din guide till EYLEA används för att behandla synnedsättning vid propp i ögats centralven, dvs centralvensocklusion (CRVO) Välkommen till din Eylea-guide Din läkare har skrivit ut Eylea eftersom du har
Läs merAVTAL MELLAN ORGANISATIONEN OCH LANDSTINGET I JÖNKÖPINGS LÄN
Qulturum, Landstinget i Jönköpings län Box 702 551 20 JÖNKÖPING senioralert@lj.se AVTAL MELLAN ORGANISATIONEN OCH LANDSTINGET I JÖNKÖPINGS LÄN Organisation: Organisationsnummer: Postadress: Telefon: E-post:
Läs merInformation till deltagare i forskningsstudien:
Information till deltagare i forskningsstudien: En single-center studie för utvärdering av ViscoGels säkerhet samt dess säkerhet och effekt som adjuvans i Act-HIB vaccinet administrerat intramuskulärt
Läs merHögt blodtryck Hypertoni
Högt blodtryck Hypertoni För högt blodtryck försvårar hjärtats pumparbete och kan vara allvarligt om det inte behandlas. Har du högt blodtryck ökar risken för följdsjukdomar som stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt,
Läs merNär ditt konto är klart att använda kommer du att få din PIN-kod och anvisningar från företaget SysTeam som är landstingets samarbetspartner.
Ett eget Vårdkonto Det finns många patienter som i lugn och ro skulle vilja ta del av sina egna data som finns lagrade inom Hälso- och sjukvården. Orsakerna kan vara flera: - Man har glömt vad man fick
Läs merPatientinformation. Bakgrund och studiemål
Patientinformation I PsAer-IgY studien kommer vi att undersöka om långtidsanvändning av en ny medicin mot Pseudomonas-bakterien har möjlighet att förlänga tiden till återfall av Pseudomonasinfektion hos
Läs merGenetisk testning av medicinska skäl
Genetisk testning av medicinska skäl NÄR KAN DET VARA AKTUELLT MED GENETISK TESTNING? PROFESSIONELL GENETISK RÅDGIVNING VAD LETAR MAN EFTER VID GENETISK TESTNING? DITT BESLUT Genetisk testning av medicinska
Läs merLivets celler. Informationspaket för anslutning till Stamcellsregistret
Livets celler Informationspaket för anslutning till Stamcellsregistret Var vänlig, läs noggrant igenom informationen innan du ansluter dig till Stamcellsregistret. Du ansluter dig till registret på webbadressen
Läs merRemissyttrande över betänkandet "Patientdata och läkemedel" (SOU 2007:48), slutbetänkande av Patientdatautredningen
2008-01-07 Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Remissyttrande över betänkandet "Patientdata och läkemedel" (SOU 2007:48), slutbetänkande av Patientdatautredningen Riksförbundet för Social, RSMH, har beretts
Läs merDin behandling med Nexavar (sorafenib)
Din behandling med Nexavar (sorafenib) (sorafenib) tabletter Introduktion Cancer är oftast en svårbehandlad sjukdom och det finns ett stort behov av nya behandlingsformer. Därför är Nexavar ett viktigt
Läs merHygienplan för vattenbruksanläggningar
Hygienplan för vattenbruksanläggningar Jordbruksverket vill tacka Cefas (Center for Environment, Fisheries & Aquaculture Science) i Storbritannien för att vi fått använda deras Finfish biosecurity measures
Läs merANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR
ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som
Läs merAnvänd den här blanketten för att anmäla att en utbildningsanordnare brister i arbetet med så kallade aktiva åtgärder.
Anmälningsblankett Sida 1 (5) Anmälan om att en utbildningsanordnare brister i det förebyggande och främjande arbetet Använd den här blanketten för att anmäla att en utbildningsanordnare brister i arbetet
Läs merArytmogen högerkammarkardiomyopati
Centrum för kardiovaskulär genetik Norrlands universitetssjukhus Information till patienter och anhöriga Arytmogen högerkammarkardiomyopati Den här informationen riktar sig till dig som har sjukdomen arytmogen
Läs merKvalitetsregister & legala förutsättningar. Moa Malviker Wellermark, Jurist SKL, Landstingsjurist LiÖ
Kvalitetsregister & legala förutsättningar Moa Malviker Wellermark, Jurist SKL, Landstingsjurist LiÖ Vad är ett kvalitetsregister i lagen? - Samling av uppgifter om individer (personuppgifter) för syftet
Läs merSamtycke vid direktåtkomst till sammanhållen journalföring
Riktlinjer Samtycke vid direktåtkomst till sammanhållen journalföring Version 2 2013-12-09 Riktlinjerna är upprättade av medicinskt ansvariga sjuksköterskor och medicinskt ansvariga för rehabilitering
Läs merOrd och fraser som kan vara svåra att förstå
ORDLISTA NIVÅ 1&2 Ord och fraser som kan vara svåra att förstå Före besöket Akut Att vara akut sjuk eller att få en akut tid betyder att du måste få hjälp i dag. Om det inte är akut kan du få en tid hos
Läs merInformation om säkerhet och nytta med läkemedel INGÅR I EN SERIE SKRIFTER FRÅN RIKSFÖRBUNDET HJÄRTLUNG
Information om säkerhet och nytta med läkemedel INGÅR I EN SERIE SKRIFTER FRÅN RIKSFÖRBUNDET HJÄRTLUNG Läkemedlen har en dokumenterad nytta Alla läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheterna och har
Läs merTillsammans för bättre hälsa
Tillsammans för bättre hälsa Vår vision är ett samhälle där alla får leva ett så friskt liv som möjligt.vi jobbar långsiktigt och brett för att kunna hjälpa forskare i deras strävan efter bättre hälsa
Läs merAtt donera en njure. En första information
Att donera en njure En första information Denna broschyr är en första information om vad en njurdonation innebär. Du har antagligen fått denna broschyr i din hand därför att någon som står dig nära är
Läs merMin guide till säker vård på lättläst svenska
Min guide till säker vård på lättläst svenska Prata och fråga Undersökning Behandling Uppföljning Lagar och regler Mer information Den här guiden tillhör Namn: Adress: Telefonnummer: Mobilnummer: E-post:
Läs merErsättning för varaktig vård av person med uppehållstillstånd, z-migregistrering
Styrande dokument Rutindokument Rutin Sida 1 (5) Ersättning för varaktig vård av person med uppehållstillstånd, z-migregistrering Förutsättningar Landstinget har möjlighet att söka ersättning för personer
Läs merNjurtransplantation. Njurmedicinska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset
Njurtransplantation Njurmedicinska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset 1 Introduktion I Sverige transplanteras ca 350 njurar varje år, fördelade på fyra centra, Malmö, Göteborg, Stockholm och Uppsala.
Läs merViktig information om användningen av Tasigna
Viktig information om användningen av Tasigna Viktig information om behandling med Tasigna Vad ÄR TASIGNA? TASIGNA är ett receptbelagt läkemedel som används för behandling av vuxna patienter med Philadelphiakromosompositiv
Läs merPatientinformation 1(5)
1(5) Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie med läkemedlen Avastin (bevacizumab) Tarceva (erlotinib) och Xeloda (capecitabine) för patienter med spridd tjock- /ändtarmscancer.
Läs merSTOR HÄLSODEKLARATION
STOR HÄLSODEKLARATION Efternamn och tilltalsnamn Yrke/sysselsättning Utdelningsadress Postnummer och ort Telefon (dagtid) Är du inskriven i svensk försäkringskassa? Nationalitet? Besvaras av icke svensk
Läs merLjumskbråck. Ljumskbråck. Information inför operation av ljumskbråck med öppen metod
Ljumskbråck Ljumskbråck Information inför operation av ljumskbråck med öppen metod Kirurgiska kliniken, Enheten lap/bukväggskirurgi Malmö, Trelleborg och Landskrona 1 Text Överläkare Agneta Montgomery
Läs merPM 18.01 2001-10-03. Tillämpning av PUL inom Barn- och utbildningsnämndens verksamheter
PM 18.01 BARN- OCH UTBILDNINGSFÖRVALTNINGEN 2001-10-03 Tillämpning av PUL inom Barn- och utbildningsnämndens verksamheter 1. Bakgrund PuL, personuppgiftslagen, trädde i kraft hösten 1998. Övergångsvis,
Läs merInformation om undersökningen Riksmaten ungdom
Till vårdnadshavare för ungdomar i åk 5 eller åk 8 Information om undersökningen Riksmaten ungdom Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket
Läs merqwertyuiopåasdfghjklöäzxcvbnmqwe rtyuiopåasdfghjklöäzxcvbnmqwertyu iopåasdfghjklöäzxcvbnmqwertyuiopå
qwertyuiopåasdfghjklöäzxcvbnmqwe rtyuiopåasdfghjklöäzxcvbnmqwertyu iopåasdfghjklöäzxcvbnmqwertyuiopå Till dig som ska utföra arbetsuppgifter på delegering i kommunal hälso- och sjukvård asdfghjklöäzxcvbnmqwertyuiopåasdf
Läs merDocent Ola Bratt Urologiska kliniken Universitetssjukhuset i Lund 2005-12-08
Verksamhetsområde Urologi Om blodprovet PSA för att upptäcka tidig prostatacancer Docent Ola Bratt Urologiska kliniken Universitetssjukhuset i Lund 2005-12-08 Ska friska män låta kontrollera sin prostatakörtel?
Läs merKÄNN DIN PULS OCH FÖRHINDRA STROKE. Några enkla regler för hur du mäter din puls. Det här är en folder från Pfizer och Bristol-Myers Squibb
KÄNN DIN PULS OCH FÖRHINDRA STROKE Några enkla regler för hur du mäter din puls Det här är en folder från Pfizer och Bristol-Myers Squibb KÄNN DIN PULS FÖRHINDRA EN STROKE Vet du om ditt hjärta slår så
Läs merTill dig som undervisar barn som har reumatism. Till dig som undervisar barn som har reumatism 1
Till dig som undervisar barn som har reumatism Till dig som undervisar barn som har reumatism 1 Inledning Den här foldern ger en kort introduktion till vad barnreumatism är och hur du som lärare kan agera
Läs merHuvudutbildningsmaterial EU. Isotretinoin 10 mg respektive 20 mg, mjuka kapslar
Version Nr 2.0 Datum 08.12.2015 Ersätter version 1.0 Datum 03.09.2013 Ref. RMP Version nr 4.0 19-08-2013 Huvudutbildningsmaterial EU Isotretinoin 10 mg respektive 20 mg, mjuka kapslar 1 Innehåll 1. Läkarens
Läs merInnan du fyller i blanketten är det viktigt att du läser informationen på DO:s webbplats, se www.do.se/att-anmala/
Anmälan om diskriminering inom ett annat arbetslivsområde Har du eller någon annan blivit diskriminerad inom arbetslivsområdet men inte av en arbetsgivare? Diskrimineringsförbudet gäller också inom en
Läs merHjärtinfarkt. Katarina Eggertz 091012
Hjärtinfarkt Hjärtats blodförsörjning Hjärtmuskeln har en egen blodförsörjning från två kranskärl Dessa kommer direkt från stora kroppspulsådern där den lämnar vänster kammare Kranskärlen förgrenar sig
Läs merRemissyttrande över betänkandet "Patientdata och läkemedel" (SOU 2007:48), slutbetänkande av Patientdatautredningen
RSMH bereddes tidigare i år tillfälle att yttra sig över Patientdatautredningens huvudbetänkande Patientdatalag, SOU 2006:82. Vårt yttrande som vi avgav den 7 mars gäller fortfarande som vår uppfattning
Läs merVärt att veta om din behandling med SPRYCEL (dasatinib) SPRYCEL dasatinib 1
Värt att veta om din behandling med SPRYCEL (dasatinib) SPRYCEL dasatinib 1 Den här broschyren som du har fått av din läkare/ sjuksköterska är ett tillägg till den muntliga information som du har fått
Läs merEn liten guide till kvinnohälsa
En liten guide till kvinnohälsa Barnmorskemottagningarna i Primärvården Skåne vart ska jag gå? får jag tvillingar? ÄR DET RÄTT FÖR MIG? är det normalt? kostar det något? Trygghet är vår specialitet är
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Patientdatalag; utfärdad den 29 maj 2008. SFS 2008:355 Utkom från trycket den 11 juni 2008 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Lagens tillämpningsområde m.m.
Läs merMäta effekten av genomförandeplanen
Vård- och omsorgsförvaltningen Mäta effekten av genomförandeplanen -rapport från utvärderingsverkstad 2014 Utvärderingsverkstad Regionförbundet Uppsala län och Uppsala universitet Birgitta Lind Maud Sandberg
Läs merVårdplan för bröstcancer/förstadium till bröstcancer
Vårdplan för bröstcancer/förstadium till bröstcancer Den här vårdplanen gäller för: En vårdplan är en skriftlig information om din sjukdom och den behandling du får. Den är ett komplement till muntlig
Läs merHandbok för personal och information för föräldrar och elever
SOCIALFÖRVALTNINGEN 2012 Program mot droger för grundskola och ungdomsgården i Kils kommun Handbok för personal och information för föräldrar och elever Kils kommun Postadress Besöksadress Telefon +46
Läs merinformation till dig som opererats för Höftfraktur namn:
information till dig som opererats för Höftfraktur namn: Välkommen till ortopediavdelningen på Centralsjukhuset Kristianstad! Din operation Du har opererats för Operationsdatum Operationsmetod Opererande
Läs merAripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Läs merTestogel 25 mg, gel i dospåse Testosteron
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare
Läs merMin personliga diabetesbok
Min personliga diabetesbok Ta alltid med dig din diabetesbok när du ska träffa någon inom sjukvården. Min personliga diabetesbok Namn Personnummer Min diabetesläkare Min diabetessköterska Telefonnummer
Läs mer