Patientinformationsblad för studien PPL07

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Patientinformationsblad för studien PPL07"

Transkript

1 Prövningstitel: Studie för att utvärdera effekten av kontinuerlig infusion av tafoxiparin för behandling av långsamt eller avstannat värkarbete hos fullgångna förstföderskor. Du tillfrågas om att vara med i denna forskningsstudie vid Förlossningen, Akademiska sjukhuset i Uppsala. Du är i slutskedet av din första graviditet och inskriven på förlossningsavdelningen. Ditt förlossningsarbete har stannat av och det finns en risk att förlossningen blir långdragen. Därför får du frågan om du vill delta i denna kliniska prövning. Syftet med denna studie är att undersöka om värkarbetet kan bli effektivare genom kontinuerlig tillförsel av läkemedlet tafoxiparin i kombination med det läkemedel som används för att behandla värksvaghet (oxytocin). Deltagandet är fullkomligt frivilligt och innan du fattar beslut om att delta ber vi dig att läsa denna information noggrant. Du kommer också att ges muntlig information om studien. Om du beslutar dig för att delta kommer du att bli ombedd att skriva under ett informerat samtycke och du kommer att få ta med dig en kopia av denna information och samtycket. Du kan när som helst dra tillbaka ditt samtycke. Om du har några frågor eller funderingar, tveka inte att kontakta oss som är ansvariga för studien, se sista sidan. 1. Bakgrund och syfte med studien Syftet med studien är att se hur tafoxiparin påverkar den totala tiden i värkarbete, från start fram till vaginal förlossning, för kvinnor vars värkarbete är ineffektivt eller har avstannat. När värkarbetet är ineffektivt, ges oxytocin, ett naturligt hormon som gör att livmodern drar ihop sig. Läkemedelsföretaget Dilafor AB har tagit fram ett läkemedel, tafoxiparin, som verkar förbättra effekten av oxytocin och därmed ytterligare minska risken för att förlossningsarbetet blir utdraget. Tafoxiparin har tidigare testats i kliniska studier och är väl tolererat. Dilafor AB organiserar studien och ersätter studieläkaren och hans/hennes klinik för den tid och de resurser som används för att genomföra studien. 2. Beskrivning av studien Studien kommer att utföras vid ca 14 förlossningskliniker i Sverige och Finland, med 360 friska förstagångsföderskor. Det är fyra olika behandlingsarmar och i varje behandlingsgrupp ingår 90 kvinnor. Du får antingen en av de tre olika doserna läkemedel (5, 15 eller 25 mg/timme) eller placebo (ett overksamt läkemedel). Vilken behandling du får avgörs slumpmässigt (randomisering). Varken studieläkaren eller barnmorskorna eller annan personal vet vilken behandling du får. Du kommer att delta i studien i 8 veckor. Blodprover kommer att tas vid tre tillfällen. Dessa provtagningar är mer omfattande än normal rutin. Efter 6 månader görs för säkerhets skull en uppföljning per telefon för att höra hur barnet mår. Effective date. 15DEC (5) Approved: 26APR2017

2 3. Besök 1 - screening och behandling Efter det att du skrivit på det informerade samtycket och innan du påbörjar behandlingen kommer du att genomgå en fysisk undersökning där bl.a. din puls och ditt blodtryck mäts. Dessutom tas blodprover. Det ställs också frågor om din hälsa, din medicinska historia och användning av mediciner, även receptfria sådana. Du kommer att få två parallella kontinuerliga infusioner, en med Tafoxiparin/placebo och en med det vanliga läkemedlet oxytocin i upp till 36 timmar eller fram tills förlossning sker. Den intravenösa infusionen kommer att starta med en laddningsdos, en s k bolusdos. Under behandlingen kommer fostret att kontinuerligt övervakas med hjälp av en s k CTG-kurva. Dokumentation av förlossningen görs som vanligt på ett partogram. Tafoxiparin påverkar inte barnet eftersom det inte passerar moderkakan. När behandlingen kommit igång tas blodprov för att kunna mäta mängden läkemedel i kroppen. 4. Besök 2 Utskrivning Innan du och barnet skrivs ut efter förlossningen kommer ni att undersökas noga. Detaljer om förloppet för dig och barnet samt uppgifter om medicinering samlas in. Dessutom kontrolleras puls och blodtryck samt blodprover. 5. Besök 3 Slutbesök efter 8 veckor Efter 8 veckor ombeds du och barnet komma på ett uppföljningsbesök där du genomgår en fysisk undersökning igen med kontroll av puls och blodtryck samt blodprover. Man frågar dig om du eller ditt barns hälsa sedan förlossningen. Det frågas om ni använt några läkemedel. 6. Telefonuppföljning efter 6 månader Som en extra åtgärd kommer 6 månader efter förlossningen studieläkaren eller hans/hennes personal att kontakta dig per telefon för att igen fråga om ditt barns hälsa med hjälp av en specifik enkät. 7. Avbrytande av studie Ditt deltagande är helt frivilligt och du kan när som helst, utan att behöva ange något skäl, välja att avbryta ditt deltagande. Beslutet påverkar på inget sätt din fortsatta vård. 8. Mediciner som inte är tillåtna under studien Följande mediciner och procedurer är inte tillåtna under studien: - inom tre veckor före behandling ska du inte ha tagit läkemedel som påverkar koagulationsförmågan, inklusive heparin/lmwh, icke-steroida anti-inflammatoriska preparat (NSAID t.ex. Ibuprofen, Voltaren & Naproxen ), warfarin och vitamin K antagonister - inom en vecka före behandling användning av acetylsalicylsyra (ASA t.ex. Treo, Magnecyl och Albyl ) Fråga om du är osäker. Effective date. 15DEC (5) Approved: 26APR2017

3 9. Vilka risker/nackdelar finns med deltagandet i studien? All mediciner kan orsaka biverkningar hos vissa patienter/försökspersoner. Om detta sker ska du omedelbart informera studieläkaren eller barnmorskorna eller annan personal. Du kommer naturligtvis att få lämplig behandling för biverkningar om dessa skulle uppstå. De biverkningar som tidigare rapporterats i kliniska studier är allmänna, såsom illamående, ryggvärk, feber, förkylningssymtom och täppt i näsan. Dessa biverkningar fanns både i tafoxiparin och placebo grupperna. Tafoxiparin påverkar inte barnet eftersom det inte passerar moderkakan. Infusion och blodprovstagning kan orsaka mindre obehag. Totalt kommer mindre än 40 milliliter blod att samlas in, vilket kan jämföras med ca 450 milliliter vid blodgivning. 10. Vilka möjliga fördelar finns med att delta i studien? Det finns inga garantier för att du får uppleva någon nytta med studien. Tre fjärdedelar, 75 %, av deltagarna i studien kommer att få den aktiva substansen tafoxiparin. Du kan då få uppleva ett kortare förlossningsförlopp och risken för ett utdraget värkarbete minskar. Även om du inte får några fördelar av ditt deltagande kommer resultatet av studien att kunna vara till fördel för andra kvinnor i framtiden. Du kommer också att genomgå kliniska och laboratorie- undersökningar utan extra kostnad samt vara i regelbunden kontakt med läkare, barnmorskor och annan studiepersonal vid kliniken med möjlighet att ställa frågor. 11. Ny information om studiemedicinen Om någon ny information som rör studieläkemedlet blir tillgänglig under studien och som kan vara relevant för din vilja att fortsätta i studien, kommer du utan dröjsmål att informeras om detta. 12. Databehandling och sekretess Data från studien kommer att förvaras i ett elektroniskt register. Dina uppgifter och resultat kommer att behandlas konfidentiellt och obehörig personal kommer inte att ha tillträde till registret. Ditt namn och personliga information kommer att vara kodat. Studiekliniken kommer att ha en förseglad "kodnyckel" med vars hjälp studiedata kan kopplas till dig. Denna kodnyckel ska finnas som en säkerhetsåtgärd om man av medicinska skäl behöver veta vad du fått.. Dina personuppgifter hanteras enligt personuppgiftslagen PuL (SFS 1998:204). Ansvarig för dina uppgifter i studien är huvudprövaren på kliniken /NAMN/ De uppgifter som samlas in är t.ex. svar på blodproverna, din ålder, hur länge du får behandling och vilken annan vård du eventuellt får. Vänligen kontakta studiepersonalen om du vill använda din rätt att få ett utdrag av dina personuppgifter, samt vid behov begära rättelse av eventuella felaktigheter. Övrig personal på kliniken hjälper dig komma i kontakt med studiepersonalen se också kontaktuppgifter längst ner. Om du beslutar dig för att delta i studien, kommer din medicinska journal att granskas av behörig personal från Dilafor AB eller dess företrädare. Det här en kontroll för att se att all insamlad information är korrekt angiven. Även representanter från lokala eller internationella Effective date. 15DEC (5) Approved: 26APR2017

4 tillsynsmyndigheter kan ges tillträde till din journal för att kontrollera att studien utförs korrekt. Informationen kommer att hanteras strikt konfidentiellt. 13. Hantering av biologiska prover Dina blodprover som samlas in för säkerhetsanalyser kommer att analyseras på sjukhusets laboratorium och förstörs omedelbart efter analysen. Blodproverna som tas i forskningssyfte, för att jämföra given dosen med mängden i blodet, kommer att förvaras på kliniken, i en frys, en så kallad primär biobank, utlämnas till IRW Consulting AB biobank 925. Alla kvinnors prover ska sedan skickas därifrån till ett laboratorium i Italien för analys. Proverna kommer bara vara märkta med din kod i studien, inte namn. Det kommer bara att analyseras på det sätt du givit samtycke till. Om ytterligare analyser behöver göras kommer vi att be om ditt samtycke igen. Proverna kommer att förvaras på laboratoriet och förstöras när sammanställningen av studiens resultat är färdig. 14. Information om studieresultat Resultaten från studien kan komma att presenteras på vetenskapliga möten och i medicinska tidskrifter. Ingen information som visas går att koppla till din person. 15. Kompensation och försäkring Alla besök vid kliniken, undersökningar och mediciner som ingår i studien är kostnadsfria. Precis som vid normal medicinsk omvårdnad omfattas denna studie av patientskadeförsäkringen. Dilafor har också tecknat en tilläggsförsäkring som täcker möjliga skador orsakade av studieläkemedlet. I händelse av skada kommer behandling att ges inom ramen för normal medicinsk omvårdnad. Om du påverkas av en studierelaterad skada ber vi dig att kontakta kliniken snarast. 16. Vad händer om jag beslutar mig för att inte delta? Ditt deltagande i studien är fullkomligt frivilligt och du kan när som helst, utan att behöva ange något skäl, välja att avbryta ditt deltagande. Din nuvarande eller framtida behandling kommer inte att påverkas på något sätt Din studieläkare eller sponsorn Dilafor kan också besluta om att avbryta ditt deltagande om det anses ändamålsenligt. Anledningen kan vara att det anses medicinskt riskfyllt för dig att delta. Denna kliniska studie har granskats och godkänts av Läkemedelsverket och oberoende etisk kommitté. Om du har några frågor tveka inta att kontakta någon av oss studieansvariga. Övrig personal hjälper dig. Maria Jonsson, Ansvarig läkare Tel: Maria Norrbäck, Ansvarig studiebarnmorska Tel: /Förlossningen, Akademiska sjukhuset i Uppsala, , Uppsala / Effective date. 15DEC (5) Approved: 26APR2017

5 Patientnummer: Initialer: Klinik nummer.: Informerat samtycket för studien PPL07 Genom min signatur försäkrar jag att jag har fått muntlig information om studien och också fått ta del av den skriftliga informationen ovan. Jag har haft tillräckligt med tid för att fundera över mitt beslut och jag har fått tillfredställande svar på alla mina frågor. Jag är medveten om att mitt deltagande är frivilligt och att jag när som helst kan avbryta mitt deltagande utan att behöva ange några skäl till detta. Om jag beslutar mig för att avbryta studien påverkas inte min normala medicinska omvårdnad på något sätt. Jag samtycker till att: delta i studien PPL07 rörande fördröjt eller avstannat värkarbete hos friska förstföderskor och har förstått att mitt deltagande är helt frivilligt och kan avbrytas när som helst, och utan någon förklaring. mina personliga uppgifter, inklusive medicinsk information, samlas in, hanteras och används för de ändamål och på det sätt som är beskrivet i informationen ovan. mina medicinska journaler och data som samlats in under studien granskas av behörig personal från Dilafor och dess representanter samt från tillsynsmyndigheter, utan att min sekretess äventyras, och enbart i den utsträckning som krävs enligt gällande lagar och regler. de prover som jag lämnar placeras i IRW biobank 925 och används i den beskrivna forskningen jag kan när som återkalla mitt samtycke till att dessa prover används och begära att de omedelbart förstörs. Datum (dateras av patienten) Patientens signatur Patientens namn (textat) Jag har mottagit detta signerade samtycke från patienten efter att muntlig och skriftlig information om studien har getts. En kopia av samtyckesformuläret kommer att ges till patienten. Datum Studieläkare eller studiebarnmorskas signatur Studieläkare eller studiebarnmorskas namn (textat) Effective date. 15DEC (5) Approved: 26APR2017

Information till forskningsperson

Information till forskningsperson Information till forskningsperson En dosundersökande studie i två delar utförd på friska forskningspersoner med syfte att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekter med LMW-DS infusionslösning efter

Läs mer

Patientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter.

Patientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter. Patientinformation En dubbel-blind, randomiserad, placebo-kontrollerad, multicenter, klinisk fas IV-studie för att utvärdera prestanda, säkerhet och användbarhet av myrsyra på patienter med vårtor på händer,

Läs mer

Försökspersonsinformation och Samtycke

Försökspersonsinformation och Samtycke Försökspersonsinformation och Samtycke Titel BUP1502: En öppen studie som har för avsikt att bekräfta att farmakokinetiken av plåster innehållandes buprenorfin är liknande hos äldre och yngre personer.

Läs mer

PATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:.

PATIENTINFORMATION. E-kod/Initialer:. PATIENTINFORMATION En placebo-kontrollerad, dubbel-blindad, randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes för att utvärdera om läkemedlen Epanova och dapagliflozin kan minska andelen fett i levern.

Läs mer

En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML

En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML FORSKNINGSPERSONINFORMATION Du tillfrågas härmed om du vill delta i studie angående Kronisk Myeloisk Leukemi, KML, och kan tänka dig att lämna extra

Läs mer

Patientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter.

Patientinformation. Denna studie har godkänts av en oberoende etikprövningsnämnd för att garantera din säkerhet och dina rättigheter. Patientinformation En dubbel-blind, randomiserad, placebo-kontrollerad, multicenter, klinisk fas IV-studie för att utvärdera prestanda, säkerhet och användbarhet av myrsyra på patienter med vårtor på händer,

Läs mer

Patientinformation. Bakgrund och studiemål

Patientinformation. Bakgrund och studiemål Patientinformation I PsAer-IgY studien kommer vi att undersöka om långtidsanvändning av en ny medicin mot Pseudomonas-bakterien har möjlighet att förlänga tiden till återfall av Pseudomonasinfektion hos

Läs mer

Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall?

Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall? UppStART Ska du genomgå en IVF-behandling? Varför blir vissa kvinnor lättare gravida än andra? Varför får vissa missfall? Det tar några minuter och kan ge forskningen enorma möjligheter till att förbättra

Läs mer

PATIENTINFORMATION. Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett)

PATIENTINFORMATION. Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett) PATIENTINFORMATION Studietitel: En dosutvärdering av ALK träd AIT (Allergi Immunterapi Tablett) Bakgrund och syfte Du tillfrågas om att delta i denna forskningsstudie eftersom du har hösnuva och är allergisk

Läs mer

PATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE

PATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE PATIENTINFORMATION OCH SAMTYCKE TILL ATT DELTA I EN FORSKNINGSSTUDIE Namn på forskningsstudien: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att bedöma kardiovaskulära resultat

Läs mer

Vill du delta i en undersökning om matvanor?

Vill du delta i en undersökning om matvanor? Till ungdomar i åk 2 på gymnasiet Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver

Läs mer

Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré

Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Information till försökspersoner som deltar i en studie av ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-diarré Vill du vara med i en studie där vi prövar ett nytt drickbart vaccin mot diarré som orsakas av så kallade

Läs mer

SWEPI-STUDIEN: Induktion av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42

SWEPI-STUDIEN: Induktion av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42 SWEPI-STUDIEN: Induktion av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42 Information till dig som kommit till 40 fulla graviditetsveckor Du har nu kommit till 40 fulla

Läs mer

SWEPI-STUDIEN: induktion (igångsättning) av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42

SWEPI-STUDIEN: induktion (igångsättning) av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42 SWEPI-STUDIEN: induktion (igångsättning) av förlossning i graviditetsvecka 41 jämfört med induktion i graviditetsvecka 42 Information till dig som kommit till 40 fulla graviditetsveckor Du har nu kommit

Läs mer

Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa

Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Deltagarnummer: Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Du tillfrågas härmed om att delta i en vaccinstudie mot influensa orsakad av H1N1 (svininfluensa)

Läs mer

En informationsbroschyr om EpiHealth

En informationsbroschyr om EpiHealth En informationsbroschyr om EpiHealth Information finns även på Vad är EpiHealth? EpiHealth (Epidemiologi för hälsa) är ett storskaligt forskningssamarbete mellan Uppsala universitet och Lunds universitet.

Läs mer

En studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder

En studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande

Läs mer

Vill du delta i ett forskningsprojekt om livmodermuskeln och värksvaghet?

Vill du delta i ett forskningsprojekt om livmodermuskeln och värksvaghet? Vill du delta i ett forskningsprojekt om livmodermuskeln och värksvaghet? Sedan den 1 april 2017 pågår ett stort europeiskt forskningsprojekt Giving Birth på Södersjukhusets förlossning. Projektet handlar

Läs mer

Om att delta i en klinisk prövning

Om att delta i en klinisk prövning Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?

Läs mer

Information om undersökningen Riksmaten ungdom

Information om undersökningen Riksmaten ungdom Till vårdnadshavare för ungdomar i åk 5 eller åk 8 Information om undersökningen Riksmaten ungdom Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket

Läs mer

Patientinformation och informerat samtycke

Patientinformation och informerat samtycke Patientinformation och informerat samtycke Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie vid ändtarmscancer. Studien testar om det finns fördel med att ge tilläggsbehandling med cytostatika

Läs mer

Om att delta i en klinisk prövning

Om att delta i en klinisk prövning Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk

Läs mer

Information till deltagare i forskningsstudien:

Information till deltagare i forskningsstudien: Information till deltagare i forskningsstudien: En single-center studie för utvärdering av ViscoGels säkerhet samt dess säkerhet och effekt som adjuvans i Act-HIB vaccinet administrerat intramuskulärt

Läs mer

Patientinformation 1(5)

Patientinformation 1(5) 1(5) Patientinformation Du tillfrågas härmed om att delta i en studie med läkemedlen Avastin (bevacizumab) Tarceva (erlotinib) och Xeloda (capecitabine) för patienter med spridd tjock- /ändtarmscancer.

Läs mer

En studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder

En studie om barns hälsa i Västerbotten. Inbjudan till dig som blivande förälder En studie om barns hälsa i Västerbotten Inbjudan till dig som blivande förälder Fokus i studien Northpop är att undersöka risk- och friskfaktorer för vanligt förekommande sjukdomar hos barn. Alla blivande

Läs mer

Studie: 1237.19 DYNAGITO EudraCT nr: 2014-002275-28 Patient nr.:

Studie: 1237.19 DYNAGITO EudraCT nr: 2014-002275-28 Patient nr.: Titel: En randomiserad, dubbelblind studie, med syfte att utvärdera effekten av 52 veckors behandling med inhalation Olodaterol + Tiotropium i fast doskombination en gång per dag, jämfört med behandling

Läs mer

STUDIEINFORMATION. Karisma pilotstudie. Några minuter idag. Många liv i morgon.

STUDIEINFORMATION. Karisma pilotstudie. Några minuter idag. Många liv i morgon. STUDIEINFORMATION Karisma pilotstudie Några minuter idag. Många liv i morgon. Karolinska Institutet genomför, med start 2015, forskningsstudien Karisma i samarbete med Södersjukhuset. Vad är Karisma? Sammanfattning

Läs mer

Till dig som behandlas med Waran WARFARINNATRIUM

Till dig som behandlas med Waran WARFARINNATRIUM Till dig som behandlas med Waran WARFARINNATRIUM 3 Innehåll Några inledande ord...3 Är du anhörig?...3 Varför behöver jag Waran?...5 Hur länge behöver jag ta Waran?...5 Hur ofta och när ska jag ta Waran?...6

Läs mer

Mall för information om kliniska läkemedelsprövningar

Mall för information om kliniska läkemedelsprövningar Information om forskning 1(5) Mall för information om kliniska läkemedelsprövningar Allmänt Eventuella försökspersoner nias vanligen. Tilltalsformen varierar dock beroende på målgrupp. Informationen får

Läs mer

Har du svårt att sova?

Har du svårt att sova? Till yngre ungdomar, 13-14 år, och deras vårdnadshavare: Har du svårt att sova? Är du mellan 13-14 år? Har du haft svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar de senaste tre månaderna? Stämmer något

Läs mer

En studie av ett nytt kikhostevaccin

En studie av ett nytt kikhostevaccin En studie av ett nytt kikhostevaccin Sveriges expertmyndighet för smittskydd (Smittskyddsinstitutet, SMI) har tillsammans med INSERM, French Health and Medical Research National Institute (som är sponsor

Läs mer

Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt

Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt 1 Förfrågan om att delta i ett forskningsprojekt Ändtarmscancer: operation med stomi där anus lämnas kvar eller tas bort. (Hartmann eller Abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion vid rektalcancer:

Läs mer

Har du svårt att sova?

Har du svårt att sova? Till äldre ungdomar, 15-18 år, och deras vårdnadshavare: Har du svårt att sova? Är du mellan 15-18 år? Har du haft svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar de senaste tre månaderna? Stämmer något

Läs mer

Några minuter idag. Många liv i morgon.

Några minuter idag. Många liv i morgon. Broschyr Karma Kamera Studiefas 20141208.docx Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset.

Läs mer

Tillsammans för bättre hälsa

Tillsammans för bättre hälsa Tillsammans för bättre hälsa Vår vision är ett samhälle där alla får leva ett så friskt liv som möjligt.vi jobbar långsiktigt och brett för att kunna hjälpa forskare i deras strävan efter bättre hälsa

Läs mer

Bra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit

Bra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit Bra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit O R E N C I A a b ata c e p t 1 2 O R E N C I A a b ata c e p t Innehåll Om Orencia 5 Din behandlingsplan 6 Biverkningar 9 Vanliga

Läs mer

Några minuter idag. Många liv i morgon.

Några minuter idag. Många liv i morgon. Några minuter idag. Många liv i morgon. Karma Kamera www.karmakamera.se Karolinska Institutet genomför under hösten 2013 forskningsstudien Karma Kamera i samarbete med Södersjukhuset. Vi ställer nu frågan

Läs mer

Returhäfte - åter till Cellaviva

Returhäfte - åter till Cellaviva Returhäfte - åter till Cellaviva De dokument som ska fyllas i, undertecknas och skickas åter till Cellaviva så snart som möjligt är samlade i detta häfte. Dessa dokument är märkta Åter till Cellaviva.

Läs mer

Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!

Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre! Nationellt kvalitetsregister samt stöd i den individuella vården för patienter med primär immunbrist och/eller ökad infektionskänslighet Kom med du också ditt bidrag hjälper till att göra vården bättre!

Läs mer

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare MMCUP - förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck Information för deltagare Personer med ryggmärgsbråck behöver många olika sjukvårdskontakter under hela livet och det är lätt hänt att någon viktig insats

Läs mer

Donation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år

Donation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år Donation av blodstamceller Informationsbroschyr till donator 18 år Giltigt i 2 år från 2015-04-24 Sida 1 av 6 Bakgrund De blodbildande stamcellerna finns framför allt i benmärgen. En liten mängd cirkulerar

Läs mer

BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER MED DEN BERÖRDAS SAMTYCKE

BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER MED DEN BERÖRDAS SAMTYCKE DATAOMBUDSMANNENS BYRÅ BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER MED DEN BERÖRDAS SAMTYCKE Uppdaterad 27.07.2010 www.tietosuoja.fi BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER MED DEN BERÖRDAS SAMTYCKE I personuppgiftslagen (523/1999)

Läs mer

Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE

Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN PROSTATACANCERSTUDIE PROSTATACANCERSTUDIE Information om screeningstudie gällande prostatacancer GÖTEBORG 2- STUDIEN Avdelningen för urologi Sahlgrenska akademin Göteborgs universitet Hemsida: www.g2screening.se E-post:g2@gu.se

Läs mer

Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!?

Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!? Får du ofta fästingbett och vill delta i denna studie!? Förfrågan om deltagande i studie Hur vanlig är de fästingburna smittorna Babesios och TBE hos människor i Sydsverige? Se information nedan och kontakta

Läs mer

PARTNER-studien. Det är en europeisk studie som kommer att omfatta cirka 950 manliga homosexuella par.

PARTNER-studien. Det är en europeisk studie som kommer att omfatta cirka 950 manliga homosexuella par. Deltagarinformation och informerat samtycke för den HIV-negativa partnern PARTNER-studien PARTNER-studien är en studie som riktar sig till par där: (i) den ena partnern är HIV-positiv och den andra är

Läs mer

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från

Läs mer

Information till patienten och patientens samtycke

Information till patienten och patientens samtycke Information till patienten och patientens samtycke Finlands muskelsjukdomsregister patientregister för personer med spinal muskelatrofi Information till patienten Innan du fattar beslut om att låta införa

Läs mer

Men många tvekar att använda dessa produkter på grund av eventuella biverkningar.

Men många tvekar att använda dessa produkter på grund av eventuella biverkningar. Appendix 1 INFORMATION TILL FÖRÄLDRAR Atopiskt eksem behandlas med kräm, salva eller lotion som innehåller kortison (kortisonprodukter, KP). Men många tvekar att använda dessa produkter på grund av eventuella

Läs mer

Information till deltagaren

Information till deltagaren Information till deltagaren Bakgrund Är du i åldern 60 75 år? Har du funderingar om din hälsa och då specifikt kring övervikt, diabetes, högt blodtryck eller depression? Vill du veta mer om hur din livsstil

Läs mer

Vill du delta i en undersökning om matvanor?

Vill du delta i en undersökning om matvanor? Till ungdomar i åk 5 eller åk 8 Vill du delta i en undersökning om matvanor? Bakgrund och syfte med Riksmaten ungdom Livsmedelsverket jobbar för säker mat och för bra matvanor. Livsmedelsverket behöver

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4 : 0S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ " C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 21-2008 2008-09-17 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Hudkliniken

Läs mer

Stora nationella bröstcancerstudien: Karma. Karisma 2. Studieinformation om Karisma 2 studien. Några minuter idag. Många liv i morgon.

Stora nationella bröstcancerstudien: Karma. Karisma 2. Studieinformation om Karisma 2 studien. Några minuter idag. Många liv i morgon. Stora nationella bröstcancerstudien: Karma Karisma 2 Studieinformation om Karisma 2 studien Några minuter idag. Många liv i morgon. Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karisma 2 i samarbete

Läs mer

Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept)

Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept) Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept) ORENCIA ABATACEPT 1 2 ORENCIA ABATACEPT Innehåll Om ORENCIA (abatacept) 5 Din behandlingsplan 6 Biverkningar 9 Vanliga frågor

Läs mer

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare

- förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck. Information för deltagare MMCUP - förebyggande uppföljning vid ryggmärgsbråck Information för deltagare Personer med ryggmärgsbråck behöver många olika sjukvårdskontakter under hela livet och det är lätt hänt att någon viktig insats

Läs mer

INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE

INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE INFORMATION TILL STUDIEDELTAGARE Information om studie gällande interaktioner mellan hjärna och tarm efter probiotiskt kosttillskott till friska personer Förfrågan om deltagande i forskningsstudie Du tillfrågas

Läs mer

Personuppgiftsbehandling i forsknings- och kvalitetsstudier inom hälso- och sjukvård

Personuppgiftsbehandling i forsknings- och kvalitetsstudier inom hälso- och sjukvård Personuppgiftsombudet Avdelning för informationssäkerhet Regionhuset, Lund Eva Plym Forshell Tel: 044-3093524 eva.plym-forshell@skane.se Datum 2005-03-21 2009-10-31 reviderad Personuppgiftsbehandling i

Läs mer

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Forskningsetiska anvisningar för examens- Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:

Läs mer

Information till prövningsdeltagare om kliniska läkemedelsprövningar och mall för samtycke

Information till prövningsdeltagare om kliniska läkemedelsprövningar och mall för samtycke Informerat samtycke 1(7) Information till prövningsdeltagare om kliniska läkemedelsprövningar och mall för samtycke Allmänt Vid rekrytering av en prövningsdeltagare skall all den information ges som behövs

Läs mer

Med vård avses i denna lag även undersökning och behandling.

Med vård avses i denna lag även undersökning och behandling. Patientjournallag SFS nr: 1985:562 Utfärdad: 1985-06-13 Ändring införd: t.o.m. SFS 2002:298 Inledande bestämmelser 1 Vid vård av patienter inom hälso- och sjukvården skall föras patientjournal. Patientjournal

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Datum Diarienr 2011-10-03 1938-2010 Linköpings universitet 581 83 Linköping Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Datainspektionens beslut Datainspektionen konstaterar att Linköpings universitet

Läs mer

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång

Läs mer

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bipacksedel: information till användaren Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning Järn Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Läs mer

DIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom

DIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom DIN BEHANDLING med Darzalex (daratumumab) för recidiverande och refraktärt multipelt myelom Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning och det är därför viktigt att rapportera alla eventuella

Läs mer

Clementia Pharmaceuticals inleder nu den kliniska fas II-studien för palovaroten hos patienter med fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).

Clementia Pharmaceuticals inleder nu den kliniska fas II-studien för palovaroten hos patienter med fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Swedish FAQs KLINISKT PROGRAM INLEDNING Clementia Pharmaceuticals inleder nu den kliniska fas II-studien för palovaroten hos patienter med fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Studien PVO-1A-201

Läs mer

Ver. 2.0 ( )

Ver. 2.0 ( ) 1/5 Information till deltagare i studien Effekten av fysisk och kognitiv träning på äldres kognitiva förmåga Studieansvarig: Martin Lövdén Tillfrågande om deltagande Du har anmält intresse för att delta

Läs mer

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,

Läs mer

samtidigt som tarmens genomsläpplighet studeras under fyra dagar. Du börjar också äta kosttillskottet under slutet av veckan.

samtidigt som tarmens genomsläpplighet studeras under fyra dagar. Du börjar också äta kosttillskottet under slutet av veckan. Pilotstudien för veteranorienterare dag för dag: Vi söker 10 stycken veteranorienterare som vill delta i en förstudie omfattande 5 veckor där effekterna av ett kosttillskott studeras på tarmens genomsläpplighet.

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR) Innehåll 1. Inledning 4 2. Vilka prov omfattas av biobankslagen? 5 3. Vad är en biobank? 6 4. Hantering av prov och personuppgifter i en biobank 9 5. Tillgång till prov i forskning 10 6. Den praktiska

Läs mer

Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister.

Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Vet du vad det står om dig? Om personuppgifter, patientjournalen, biobanker och nationella kvalitetsregister. Personuppgifter Så sparas dina uppgifter Varje gång du besöker hälso- och sjukvården inom Landstinget

Läs mer

DIRECT: Glykemisk försämring vid prediabetes (studie WP2.1b) Deltagarinformation Lunds Universitet Version 1.9 14 februari 2013

DIRECT: Glykemisk försämring vid prediabetes (studie WP2.1b) Deltagarinformation Lunds Universitet Version 1.9 14 februari 2013 DIRECT: Glykemisk försämring vid prediabetes (studie WP2.1b) Deltagarinformation Lunds Universitet Version 1.9 14 februari 2013 Innan du bestämmer dig för om du vill delta i det här projektet är det viktigt

Läs mer

Ditt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans.

Ditt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans. Bästa förälder! Ditt barn erbjuds att delta i en studie om glutenintolerans. Studiens syfte är att ta reda på hur vanligt det är med glutenintolerans och om det finns sätt att förebygga sjukdomen. Läsåret

Läs mer

Pronaxen 250 mg tabletter OTC. 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Pronaxen 250 mg tabletter OTC. 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Pronaxen 250 mg tabletter OTC 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Pronaxen 250

Läs mer

Patientvägledningtvägledning

Patientvägledningtvägledning Förebyggande av graviditet och exponering av foster Patientvägledningtvägledning (acitretin) 10 mg respektive 25 mg, hårda kapslar Syftet med broschyren Den här broschyren innehåller viktig information,

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade

Läs mer

Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA

Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Se bipacksedeln eller www.fass.se för fullständig GILENYA-information. (03/2016) Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på

Läs mer

Kejsarsnitt på icke medicinsk indikation

Kejsarsnitt på icke medicinsk indikation Kejsarsnitt på icke medicinsk indikation Berörda enheter MVC kusten, SMVC och förlossningsavdelningen Sunderby sjukhus. Syfte Enhetlig rutin. Förklaring Ca 8 % av svenska kvinnor önskar planerad kejsarsnittsförlossning

Läs mer

4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun

4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun 1(5) 4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun Nedanstående lagar, förordningar allmänna råd ligger till grund för omvårdnadsdokumentationen.

Läs mer

Så här går det till om du ångrar ditt beslut att vara med i undersökningen

Så här går det till om du ångrar ditt beslut att vara med i undersökningen Bilaga 1A-1 Föräldra- och patientinformation om Observationsstudien om anestesipraxis hos barn (APRICOT-studien-Anaesthesia PRactice In Children Observational Trial) Till dig som ska få narkos och till

Läs mer

Stora nationella bröstcancerstudien: Karma. Karisma 2. Studieinformation om. Karisma 2. Några minuter idag. Många liv i morgon.

Stora nationella bröstcancerstudien: Karma. Karisma 2. Studieinformation om. Karisma 2. Några minuter idag. Många liv i morgon. Stora nationella bröstcancerstudien: Karma Karisma 2 Studieinformation om Karisma 2 Några minuter idag. Många liv i morgon. Karolinska Institutet genomför forskningsstudien Karisma 2 i samarbete med Södersjukhuset

Läs mer

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som

Läs mer

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är

Läs mer

Karin Skoglund 2015-11-23

Karin Skoglund 2015-11-23 Karin Skoglund 2015-11-23 Nya, oprövade läkemedel Välkända och välanvända läkemedel som prövas på ny indikation Sällsynta biverkningar som kräver stort underlag för upptäckt Frekventa men milda biverkningar

Läs mer

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional

Läs mer

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankslagen Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Det svenska biobankslandskapet Landsting, ca 300 (54 %) Minskar för varje år 556 biobanker

Läs mer

Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)

Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan) Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar

Läs mer

Samtycke vid direktåtkomst till sammanhållen journalföring

Samtycke vid direktåtkomst till sammanhållen journalföring Riktlinjer Samtycke vid direktåtkomst till sammanhållen journalföring Version 3 2014-12-23 Riktlinjerna är upprättade av medicinskt ansvariga sjuksköterskor och medicinskt ansvariga för rehabilitering

Läs mer

Din behandling med XALKORI (crizotinib)

Din behandling med XALKORI (crizotinib) Version 1/2015-11 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar

Läs mer

Till dig som ordinerats

Till dig som ordinerats Aug 2016 Till dig som ordinerats av din läkare Information till patienter Introduktion Din läkare har förskrivit JANUVIA (sitagliptin) för behandling av typ 2-diabetes. Denna broschyr är avsedd för att

Läs mer

Till dig som ska föda ditt första barn

Till dig som ska föda ditt första barn Till dig som ska föda ditt första barn Ett forskningsprojekt pågår om akupunktur som smärtlindring under förlossning. Vi vill undersöka vilken typ av akupunkturbehandling som ger bäst smärtlindring. Resultaten

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

Etiska överväganden i ST-projekt

Etiska överväganden i ST-projekt Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Patientdatalag; utfärdad den 29 maj 2008. SFS 2008:355 Utkom från trycket den 11 juni 2008 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Lagens tillämpningsområde m.m.

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt

Läs mer

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4 Biobanker och personuppgiftslagen Datainspektionens rapport 2004:2 Innehållsförteckning 1. Inledning 2 2. Sammanfattning 4 3. Regler 6 3.1. Personuppgiftslagen 6 3.1.1. Allmänt 6 3.1.2. Definitioner 7

Läs mer

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut

Läs mer

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Läs mer

Vad tycker du om förlossningsvården?

Vad tycker du om förlossningsvården? Vad tycker du om förlossningsvården? Detta formulär innehåller frågor om dina erfarenheter från Förlossningen/BB på det sjukhus som anges i följebrevet. Vi har slumpvis valt ut personer som varit inskrivna

Läs mer