Viktig information: All information kring ansvarsbegränsningar och potentiella intressekonflikter finns att läsa i slutet av dokumentet

Transkript

1 BIOVICA First North KURS (SEK): ,8 Hälsovård Resultat i linje med prognos Omfattande kliniska studier Stärkt regulatoriskt skydd Resultat i linje med prognos. Nettoomsättningen under Q1 217/18 uppgick till 1,1 MSEK (,3), vilket var högre än vår prognos om,5 MSEK. Notera dock att bolaget i dagsläget enbart har försäljning till forskningsmarknaden samt att variationen mellan enskilda kvartal kan vara stor. Aktiverat arbete var 1,3 MSEK (1,1), vi hade räknat med 1,2 MSEK. OPEX steg till 5,1 MSEK (3,) vilket var något högre än vår prognos om 4,7 MSEK. Ökningen var relaterat den ökade aktiviteten i bolaget. Övriga rörelsekostnader uppgick till 2,2 MSEK (1,6) medan personalkostnaderna var 2,9 MSEK (1,5). Antalet anställda ökade till 13 personer (7) Y/Y. EBIT blev -3,5 MSEK (-2,1) helt i linje med vår prognos. Kassaflödet var negativt om -4,5 MSEK och bolagets nettokassa uppgick per den 31 juli till 6,8 MSEK. Omfattande kliniska studier. Arbetet med att ta bolagets produkt, DiviTum till marknaden fortsätter alltjämt enligt plan. Biovica bedriver ett omfattande kliniskt studieprogram tillsammans med ledande onkologer i såväl Europa som USA. De kliniska studier som omfattar cirka 15 patienter ligger till grund för att skapa en gedigen dokumentation samt visualisera produktens värde. Biovica har under kvartalet färdigställt tre bröstcancerstudier, som för övrigt kommer presenteras i ett antal välrenommerade vetenskapliga tidskrifter under första halvåret 218. Bröstcancer utgör cirka 2% av alla patienter med spridd cancer. Enligt vår bedömning finns det även god potential inom andra cancertyper. Därutöver för bolaget diskussioner med ledande cancerinstitut och Key Opinion Leaders, vilket förväntas leda till ytterligare strategiska samarbeten inom området kommande år. Stärkt regulatoriskt skydd. Biovica har under kvartalet fört diskussioner med FDA i USA. Det regulatoriska arbetet fortlöper enligt plan och bolaget har ambition att skicka in en 51kansökan till FDA under 219. Dessutom har Biovica erhållit patentgodkännande i både Indien och Norge för ELISAplattformen. Bolagets fokus är framöver att utvidga kommersiella samarbeten för att generera ytterligare intäkter och samtidigt utveckla processer och produkter för att möta diverse regulatoriska krav. BOLAGSBESKRIVNING Biovica är ett bioteknikföretag vars patenterade teknologiplattform, DiviTum, mäter celltillväxthastigheten hos patienter med solida cancertumörer. Testet ger ett mått på hur snabbt cancer växer och är dessutom ett utmärkt sätt att enkelt och snabbt få svar på om insatt cancerbehandling är verksam. Biovica har initialt valt att fokusera på utvärdering av behandlingseffekten kring spridd bröstcancer. Analytiker: Björn Rydell bjorn.rydell@remium.com, NYCKELDATA Marknadsvärde (MSEK) KURSUTVECKLING 27 1 mån (%) 4,4 Nettoskuld (MSEK) -6,9 3 mån (%) -2,5 Enterprise Value (MSEK) mån (%) - Soliditet (%) 94,8 YTD (%) - Antal aktier f. utsp. (m) 17,6 52-V Högst 12, Antal aktier e. utsp. (m) 18, 52-V Lägst 9,9 Free Float (%) 65,8 Kortnamn BIOVIC 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E Nettoomsättning (MSEK) 2,4,6 1,8 2,7 Totala intäkter (MSEK) 8,7 6,1 8,2 9,4 EBIT (MSEK) -5,5-14,8-16,2-17,2 EBT (MSEK) -6, -14,8-16,2-17,2 EPS (just. SEK) -,33 -,83 -,9 -,96 DPS (SEK),,,, Omsättningstillväxt (%) nmf nmf nmf nmf EPS tillväxt (%) N/A N/A nmf nmf EBIT-marginal (%) nmf nmf nmf nmf 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E P/E (x) N/A neg. neg. neg. P/BV (x) N/A 2,4 2,8 3,6 P/CEPS (x) N/A neg. neg. neg. EV/S (x) N/A 241,3 83,4 54,2 EV/EBIT (x) N/A neg. neg. neg. Direktavkastning (%) N/A,,, KURSUTVECKLING 14, 13,5 13, 12,5 12, 11,5 11, 1,5 1, 9, BIOVIC OMXSPI (ombaserad) Källor: Infront, Bolagsrapporter, Remium Nordic, Holdings HUVUDÄGARE KAPITAL Anders Rylander Investment AB 22,2%,222 3,5% Gunnar Rylander 5,5% 7,8% Avanza Pension 3,7% 1,8% Lym Consulting AB 2,8% 1,8 4,1% LEDNING Ordf. Göran Brorsson 2Q-rapport VD Anders Rylander 3Q-rapport CFO Cecilia Driving FINANSIELL KALENDER RÖSTER Viktig information: All information kring ansvarsbegränsningar och potentiella intressekonflikter finns att läsa i slutet av dokumentet Remium Nordic AB 1

2 RESULTATRÄKNING* 216/17 217/18 MSEK 4Q15/16A Q1 2Q16A 3Q16A Q4 Q1 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Nettomsättning,1,3,,,1 1,1,5 2,4,6 1,8 2,7 14,6 Förändring varulager,2, -,3,4 -,1,2 -,2,2,2,2 Aktiveringar 1,2 1,1,, 1,5 1,4 3,9 4,7 5,1 5,7 6, 7, Övriga rörelseintäkter,3,,,,6,2,7 1,3,6,6,5,5 Rörelsekostnader -4,1-3,1,, -7,5-5,4-1,2-12,6-19,1-21,8-23,8-34,9 EO-poster,,,,,,,,,,,, EBITDA -2,3-1,7-5,3-2,7-5,1-3,9-13, -13,6-14,4-12,6 Avskrivningar -,4, -,6 -,8-1,3-1,6-1,8-2,5-2,8-3,1 EBIT -2,7-1,7,, -5,9-3,5-6,4-5,5-14,8-16,2-17,2-15,6 Finansnetto -,3,,,,, -,5 -,4,,,, EBT -3, -1,7,, -5,9-3,5-7, -6, -14,8-16,2-17,2-15,6 Skatt,,,,,,,,,,,, Nettoresultat -3, -1,7,, -5,9-3,5-7, -6, -14,8-16,2-17,2-15,6 EPS f. utsp. (SEK)** -,17 -,13,, -,34 -,2 -,4 -,34 -,84 -,92 -,98 -,89 EPS e. utsp. (SEK)** -,17 -,13,, -,33 -,19 -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Omsättningstillväxt Y/Y N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 178% 54% 44% EBIT marginal neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. *Tills vidare presenteras enbart helårsestimat för Biovica **EPS bakåt i tiden är beräknat på dagens antal aktier KASSAFLÖDE DATA PER AKTIE & AVK. EGET KAPITAL MSEK 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E SEK 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Kassaflöde från rörelsen EPS -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Förändring rörelsekapital Just. EPS -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Kassaflöde löpande verksamheten BVPS,46 1,42 5,9 4,2 3,24 2,37 Kassaflöde investeringar CEPS,5 -,52 -,62 -,53 -,88-1,11 Fritt kassaflöde DPS,,,,, -,87 Kassaflöde fin. verksamheten ROE -168% -35% -25% -19% -26% -31% Nettokassaflöde Just. ROE -168% -35% -25% -19% -26% -31% Soliditet 47% 89% 94% 9% 89% 74% BALANSRÄKNING MSEK Immateriella tillgångar Likvida medel Totala tillgångar Eget kapital Nettoskuld Rörelsekapital (Netto) 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E AKTIESTRUKTUR Antal A-aktier (m) 9, Antal B-aktier (m) 8, Totalt antal aktier (m) 17, () Källor: Bolagsrapporter, Remium Nordic BOLAGSKONTAKT Dag Hammarskjölds väg 54B Uppsala ESTIMATFÖRÄNDRINGAR 1Q 17/18A 17/18E 18/19E MSEK Estimat Utfall Skillnad Förr Nu Förändring Förr Nu Förändring Omsättning,5 1,1 nmf 1,7 1,8 3% 2,7 2,7 % EBIT -3,5-3,5-1% -15, -16,2-8% -15,3-17,2-12% Just. EPS (SEK) -,2 -,2 1% -,84 -,92-9% -,87 -,98-12% Remium Nordic AB 2

3 RESULTATRÄKNING, ÅR & KVARTAL NETTOOMSÄTTNING & RÖRELSERESULTAT, Y/Y (MSEK) NETTOOMSÄTTNING & RÖRELSEMARGINAL, Q/Q (MSEK) /15A 215/16A 216/17A 217/18E 218/19E 219/2E ,2 1,8,6,4,2 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q % 5% % -5% -1% -15% -2% -25% -3% -35% -4% -45% Nettoomsättning EBIT Omsättning EBIT-marginal BALANSRÄKNING, KOSTNADER NETTOSKULD & NETTOSKULD/EBIT /14A 214/15A 215/16A 216/17A 217/18E 218/19E 219/2E Nettoskuld Nettoskuld/EBITDA 6,X 5,X 4,X 3,X 2,X 1,X,X -1,X RÖRELSEKOSTNADER Y/Y (MSEK) /15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Rörelsekostnader Remium Nordic AB 3

4 DÖDLIGHET BRÖSTCANCERFALL I USA PER 1 PERSONER 35 33,3 3,5 3 26, ,2 22,1 2, Källa: Statista Dödligheten minskar, men det finns mycket kvar att göra Grafen ovan illustrerar dödligheten hos kvinnor med bröstcancer i USA under åren per 1 personer. 199 var dödligheten 33 personer per 1. Glädjande nog minskar dödligheten, som under 215 var nere på 2 personer per 1. Dock finns det fortfarande mycket kvar att göra. DiviTums stora fördel är att i ett tidigt stadie påvisa om insatt behandling är verksam. Om det skulle visa sig att behandlingen inte visar någon effekt, eller att den är undermånlig, kan annan mer effektivare behandling verkställas. Biovica har valt att initialt fokusera på spridd bröstcancer, därutöver finns det potential till att bearbeta även andra indikationer. Vidare har bolaget patent i ett femtiotal länder. Biovica har ett tätt samarbete med ledande onkologer och genomför kliniska studier för att påvisa nyttan och öka acceptansen för DiviTum. Dagens metoder påvisar effekten efter cirka tre månader medan DiviTum har kunnat ge information om behandlingseffekten redan efter två veckor. Hormonpositiv bröstcancer är den vanligaste formen av bröstcancer och beräknas drabba 8 av 1 patienter. Behandlingens effekt utvärderas idag i regel efter 2-4 månader med hjälp av bilddiagnostik. Bolaget har därutöver, i flera andra studier, påvisat effekt för lugncancer samt gastrointestinal cancer. Denna satsning ligger dock längre fram i tiden. Lungcancer är den vanligaste cancerformen i världen med cirka 1,8 miljoner nya fall per år. Lungcancer är en mycket aggressiv form och i USA och EU dör ungefär 44 människor årligen. Gastrointeestinalcancer är samlingsnamn för samtliga cancerformer i magtarmkanalen och innefattar matstrupcancer, bukskottkörtelcancer och kolorektalcancer. 1,5 miljon människor lever idag med denna cancertyp och det dör årligen cirka 32 människor i EU och USA. Studieprogram Nya studier under året Washington University - Baylor College City of Hope, Los Angeles Lunds Universitet University of Kansas Prato Unversitetssjukhus Pågående studier Dana Farber Cancer Institute Karolinska Institutet - PREDIX IBCSG/BIG - PYTHIA University of Pennsylvania, Philadelhpia Prato Universitetssjukhus Remium Nordic AB 4

5 Snabb och effektiv utvärdering av cancerbehandlingar Biovica är ett bioteknikföretag vars patenterade teknologiplattform, DiviTum, mäter celltillväxthastigheten hos patienter med solida cancertumörer. Testet ger ett mått på hur snabbt cancer växer och är dessutom ett utmärkt sätt att enkelt och snabbt få svar på om insatt cancerbehandling är verksam. Biovica har initialt valt att fokusera på utvärdering av behandlingseffekten kring spridd bröstcancer. Bolaget är i tidig kommersiell fas och har i dagsläget försäljning till forskningsmarknaden, kommersiell lansering förväntas inledas i Europa och USA under 22. Mäter celltillväxthastighet hos cancerpatienter - stor tidsmässig fördel Biovica är ett bioteknikföretag som har utvecklat teknologiplattformen DiviTum, som mäter celltillväxthastigheten (proliferationen) hos patienter med solida cancertumörer. DiviTum baseras på 3 års forskning vid Uppsala universitet. Testet som görs genom att analysera ett enkelt blodprov ger en indikation på hur snabbt cancer växer, samt är ett utmärkt sätt att enkelt få svar om insatt cancerbehandling är verksam. Blodprovet används för analys av enzymet tymidinkinas (TK), vilket frisätts i samband med celldelning och vars aktivitet har stark koppling till tumörens tillväxttakt och aggressivitet. De vanligaste tillvägagångssätten för att utvärdera utfall innan och under behandling är idag bilddiagnostik, biopsier (vävnadsprover) och blodbaserade biomarkörer som CA15-3. Den allra vanligaste metoden är bilddiagnostik. Dock bedöms upp emot 4% av patienterna utveckla en metastas som inte kan detekteras eller utvärderas genom denna metod. Därav är behovet av ytterligare metoder stort. Biovica bedömer att dessa metoder fortsatt kommer att finnas kvar och att bolagets teknik DiviTum främst utgör ett komplement. DiviTum har en stor fördel gentemot befintliga metoder då det endast krävs ett blodprov och tekniken förväntas kunna möjliggöra en bedömning av behandlingseffekt redan efter 2 4 veckor, vilket kan jämföras med den genomsnittliga tiden för flertalet av dagens metoder på cirka 2 4 månader. Testet genomförs med standardmetoden ELISA, som är vanligt i laboratorier i hela världen. Idag uppskattas drygt 32 miljoner människor leva med cancer och cirka 14 miljoner beräknas insjukna varje år. En av de största utmaningarna inom cancervården är att varje cancerfall är unikt. Därtill utvecklar många tumörer resistens och upp till 75 8% av patienterna svarar dessutom inte på insatt behandling. Vikten av att snabbt identifiera om insatt behandling är verksam för att kunna ersätta ineffektiv behandling och därmed optimera patoentens utfall är oerhört väsentligt. Bolagets produkt bidrar med stor samhällsnytta dels med bakgrund mot att patienterna skall få en så effektiv behandling som möjligt och inte utsättas för onödiga biverkningar men även för att uppnå en så kostnadseffektiv cancervård som möjligt. Fokus på spridd bröstcancer BOLAGSBESKRIVNING Biovica har initialt valt att fokusera på diagnostisering av spridd bröstcancer, men det finns potential att använda DiviTum på andra cancertyper. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor. Idag lever hela 45 kvinnor med spridd bröstcancer i USA och Europa, där behovet av välfungerande, effektiva behandlingar och utvärdering är stort. I dagsläget saknas det tillförlitliga metoder för att i ett tidigt skede kunna bedöma behandlingseffekten av spridd bröstcancer, vilket resulterar i att patienten i många fall utsätts för verkningslösa terapier med svåra biverkningar. I USA är kostnaden för nya behandlingar upp till cirka 1 USD per patient och månad. Motsvarande kostnad för svenska patienter kan uppgå till cirka 34 SEK per månad. Biovica har tillsammans med framstående universitet och forskare hittills dokumenterat DiviTums positiva effekter i ett antal kliniska studier. Bolaget planerar även för ytterligare studier under kommande år. Kommersialisering i Europa och USA under 22 Bolaget är i tidig kommersiell fas och har i dagsläget försäljning till forskningsmarknaden. Under år 22 har Biovica som målsättning att inleda kommersiell lansering på den kliniska marknaden i USA och Europa för den första indikationen spridd bröstcancer, där marknadspotentialen bedöms uppgå till 6 miljarder SEK årligen. Därutöver finns det ytterligare potential inom andra indikationer. Under 213 var den globala marknaden för cancerdiagnostik värderad till 1 miljarder USD och förväntas växa till 169 miljarder USD år 22. Marknadstillväxten drivs dels av den stadigt ökade åldrande befolkningen men även av ett ökat intresse för individanpassad vård från sjukvården, läkemedelsbolag och myndigheter. Biovicas intäktsmodell består huvudsakligen av två typer. Den ena intäktskällan innefattar att DiviTum säjs per kit medan den andra metoden baseras på en analystjänst per utförd analys. Slutkunden är onkologen som beställer testet från laboratoriet. Försäljningen av färdiga kit i Europa kommer ske direkt till CRO:er (för forskningsändamål) och kliniska laboratorier. Vid fullskalig kommersialisering krävs att testet är föremål för kostnadsersättning på nyckelmarknader i Europa och USA. I Europa är DiviTum CE-märkt och tillgängligt för klinisk användning redan idag. I USA är det tillgängligt för använding i forskningssyfte. Efter regulatoriskt godkännande kommer testet säljas direkt till forskningslaboratorier som färdiga kit. Under 216 genomförde bolaget ett strategiskt förvärv av csens, med avsikt att komplettera bolagets DiviTum-teknologi. Ansvarig utgivare: Arash Hakimi Fard, Remium Nordic AB (Remium). Analys utarbetad av: Björn Rydell, analytiker, Remium. DISCLAIMER - Remium Nordic AB 5