Kombinationen förbättrade också total överlevnad för alla randomiserade patienter.
|
|
- Marie Sandra Vikström
- för 2 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 :56 CEST Kombinationen Opdivo och Yervoy visar på förbättrad överlevnad och varaktig respons hos patienter med tidigare obehandlad, avancerad eller metastaserande njurcellscancer i Fas 3 studien CheckMate -214 Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) som kombinationsbehandling minskade risken för dödsfall med 37 procent jämfört med standardbehandling, sunitinib, hos intermediär- till högriskpatienter. Kombinationen förbättrade också total överlevnad för alla randomiserade patienter. Opdivo tillsammans med Yervoy visade en objektiv svarsfrekvens på 42 procent hos intermediär- till högriskpatienter, och 9,4 procent av patienterna uppvisade kompletta svar. 46 procent av patienterna upplevde behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3/4 i kombinations-armen (Opdivo 3 mg/kg tillsammans med Yervoy 1 mg/kg), jämfört med 64 procent i sunitinib-armen. Bristol-Myers Squibb tillkännager resultat från Fas 3-studien CheckMate -214, som undersökt kombinationsbehandlingen Opdivo (nivolumab) och Yervoy (ipilimumab) jämfört med behandling med sunitinib hos patienter med tidigare obehandlad, avancerad eller metastaserande njurcellscancer (mrcc). Resultaten inkluderar även data från viktiga subgrupper. Med en minsta uppföljning på 17,5 månader, minskade kombinationsbehandlingen Opdivo och Yervoy risken för dödsfall med 37 procent (HR 0,63, 99,8% CI: 0,44 till
2 0,89; P <0,0001) jämfört med sunitinib, som är nuvarande standardbehandling. Detta framgick i interimsanalysen, där total överlevnad (OS) hos intermediär- till högriskpatienter var ett co-primärt effektmått. Medianvärdet för total överlevnad (OS) hade ännu inte nåtts för kombinationen vid tiden för interimsanalysen, men var 26 månader för sunitinib (95% CI: 22,1 till NA). Resultaten från CheckMate -214 presenterades vid Presidentens symposium II under den årliga europeiska cancerkongressen ESMO (European Society for Medical Oncology) 2017 i Madrid, Spanien (Abstract # LBA5). Kombinationen Opdivo och Yervoy förbättrade också total överlevnad (OS) hos alla randomiserade patienter, vilket var ett utav de sekundära effektmåtten. I denna patientpopulation reducerade kombinationen risken för dödsfall med 32 procent (HR 0,68; 99,8% CI: 0,49 till 0,95; P = 0,0003) jämfört med behandling med sunitinib. Medianvärdet för total överlevnad (OS) hade ännu inte nåtts för kombinationen, men var 32,9 månader för behandling med sunitinib (95% CI: NA till NA). Resultat för objektiv responsfrekvens (ORR) och progressionsfri överlevnad (PFS) hos intermediär- till högriskpatienter (ett co-primärt effektmått) har tidigare rapporterats. Säkerheten med kombinationsbehandlingen överensstämmer med den som observerats i tidigare studier av dessa läkemedel hos patienter med avancerad njurcellscancer. Behandlingsrelaterade biverkningar (AE) som ledde till avbrott rapporterades hos 22 procent av patienterna (547) i kombinationsgruppen, jämfört med 12 procent av patienterna i sunitinib-gruppen (535). De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna (AE) av grad 3/4 i kombinationsgruppen var trötthet (4%), diarré (4%), utslag (2%), illamående (2%) och i mindre än 1% av fallen: pruritus, hypotyreos, kräkningar och högt blodtryck. I sunitinib-gruppen var de vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna (AE) av grad 3/4: hypertoni (16%), trötthet (9%), hand-fot syndrom (9%), stomatit (3%), inflammatorisk tarmsjukdom (3%), kräkningar (2%), illamående (1%), minskad aptit (1%), hypotyreoidism (<1%) och smakrubbning (<1%). Det fanns sju behandlingsrelaterade dödsfall i kombinationsgruppen, och fyra i sunitinib-gruppen. - Ett av de högsta målen med vår forskning inom immunonkologi är att öka överlevnaden för fler patienter genom att kombinera olika typer av
3 behandlingar. Nu har vi för andra gången en fas 3-studie som visar att kombinationen Opdivo och Yervoy kan ge en överlevnadsfördel för patienter, säger Anna Åleskog, medicinsk direktör, BMS Sverige. Om CheckMate -214 CheckMate -214 är en öppen, randomiserad Fas 3-studie som utvärderar kombinationen av Opdivo och Yervoy jämfört med behandling med sunitinib hos patienter med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserande njurcellscancer. Patienter i kombinationsgruppen fick Opdivo 3 mg/kg plus Yervoy 1 mg/kg var tredje vecka i 4 doser följt av Opdivo 3 mg/kg varannan vecka. Patienter i jämförelsegruppen fick sunitinib 50 mg en gång dagligen i 4 veckor, följt av 2 veckor utan behandling innan behandlingen fortsatte. Patienterna behandlades till progression eller oacceptabla toxiska effekter. Prövningens primära effektmått är progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och objektiv svarsfrekvens (ORR) hos populationen med medel- till lågriskpatienter (cirka 75% av patienterna). Majoriteten av alfa var allokerad till total överlevnad. Säkerhet är ett sekundärt effektmått. Bristol-Myers Squibb har tidigare rapporterat att kombinationen av Opdivo och Yervoy uppnådde en objektiv responsfrekvens ORR på 42 procent jämfört med 27 procent för behandling med sunitinib hos intermediär till högriskpatienter, vilket var ett co-primärt effektmått. Medianvärdet för varaktigt svarhade ännu inte nåtts för kombinationen, och var 18,2 månader för behandling med sunitinib. Progressionsfri överlevnad (PFS) hos intermediär till högriskpatienter, ett co-primärt effektmått, förbättrades med 18 procent för de som fick kombinationen (HR 0,82; 99,1% CI: 0,64 till 1,05; stratifierad tvåsidig p = 0,0331) men nådde inte tröskeln för den predefinierade statistiska signifikansen på 0,009 jämfört med behandling med sunitinib. Medianvärdet för progressionsfri överlevnad (PFS) för kombinationsgruppen var 11,6 månader (95% CI: 8,7 till 15,5), jämfört med 8,4 månader (95% CI: 7,0 till 10,8) för sunitinib-gruppen. Om njurcellscancer Njurcellscancer (RCC) är den vanligaste typen av njurcancer hos vuxna och drygt personer i världen dör varje år till följd av denna sjukdom. Den vanligaste formen, klarcellig njurcellscancer, står för cirka 80 till 90 procent av alla njurcellscancerfall. Män drabbas dubbelt så ofta som kvinnor, och flest
4 drabbade bor i Nordamerika eller i Europa. Globalt sett så är femårsöverlevnad för dem som fått diagnosen avancerad njurcancer 12,1 procent. Varje år får ungefär tusen personer diagnosen njurcancer i Sverige. Sjukdomen är ovanlig hos personer under 40 år och medianåldern vid diagnos är cirka 63 år (1). Om immunonkologi på Bristol-Myers Squibb framsteg inom cancerforskningen På Bristol-Myers Squibb är patienterna i centrum för allt vi gör. Vår vision för framtidens cancervård är inriktad på forskning och utveckling av immunonkologiska läkemedel som ger bättre överlevnad för patienter med svårbehandlade cancerformer och ger patienterna nya möjligheter att leva med cancer. Vi är ledande inom den vetenskapliga utvecklingen av immunonkologisk behandling genom vår omfattande kliniska portfölj med immunonkologiska substanser, en del är godkända och en del studeras fortfarande - inklusive den första godkända kombinationen av två immunonkologiska läkemedel vid behandling av metastaserad malignt melanom. Vårt pågående immunonkologiska forskningsprogram omfattar breda patientgrupper inom drygt 50 olika cancerformer, och vi har 14 kliniskt utvecklade molekyler som är utformade för att påverka olika signalvägar inom immunsystemet. Vår breda kunskap och innovativa design av kliniska prövningar ger oss en ledande vetenskaplig position inom utvecklingen av nya kombinationer på flera tumörer och så skyndsamt som möjligt utveckla nästa generation av immunonkologiska kombinationsbehandlingar. Vi fortsätter också att främja forskning som leder till en djupare förståelse för immunonkologiska biomarkörer samt vilka patienter som har mest nytta av immunonkologisk behandling. Vårt löfte att driva utveckling inom immunonkologiska behandling för många olika patientgrupper som kan dra nytta av dessa behandlingar ställer krav på såväl innovation som nära samarbete med ledande experter inom området. Vårt samarbete med den akademiska världen, med såväl små och stora bioteknikföretag, om forskning kring potentiella immunonkologiska och ickeimmunonkologiska kombinationer, hjälper oss att nå målet om att erbjuda nya behandlingsalternativ i klinisk praxis. Om Opdivo
5 Opdivo är en PD-1 immuncheckpointhämmare, speciellt utformad för att utnyttja kroppens eget immunförsvar för att återställa immunförsvaret vid tumörer. Genom att utnyttja kroppens eget immunförsvar för att bekämpa cancer, har Opdivo blivit ett betydelsefullt behandlingsalternativ för flera olika cancerformer. Opdivos breda, globala utvecklingsprogram bygger på Bristol-Myers Squibb förståelse för biologin bakom immunonkologi. Vårt företag ligger i framkant inom forskning kring immunonkologi med målet att förlänga överlevnaden för patienter med svårbehandlad cancer. Denna vetenskapliga kompetens utgör grunden för Opdivos utvecklingsprogram vilket omfattar ett brett spektrum av kliniska fas III-studier. Hittills ingår fler än patienter i det kliniska utvecklingsprogrammet för Opdivo. Opdivo-studierna har gett en djupare förståelse för biomarkörers potentiella roll i patientvården, speciellt när det gäller vilka fördelar Opdivo kan ge patienter gällande PD-L1. I juli 2014 blev Opdivo den första PD-1 immuncheckpointhämmare i världen att få regulatoriskt godkännande. Idag är den godkänd i fler än 60 länder, däribland USA, Japan, och inom EU. I oktober 2015 blev företagets behandling med Opdivo och Yervoy regimen den första immunonkologiska kombination som fick ett regulatoriskt godkännande, då den godkändes för behandling av metastaserad malignt melanom. Idag är denna behandling godkänd i fler än 50 länder, däribland USA och inom EU. För mer information om Opdivo se Checkmate-studier och patientpopulationer Checkmate avancerat melanom, Opdivo ensamt eller i kombination med YERVOY; Checkmate 037 och avancerat melanom; Checkmate icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp; Checkmate icke-småcellig lungcancer som inte är av skivepiteltyp; Checkmate njurcellskancer; Checkmate 205/039 - klassiskt Hodgkins lymfom; Checkmate huvudoch halscancer av skivepiteltyp; Checkmate urotelcellscancer. Om samarbetet mellan Bristol-Myers Squibb och Ono Pharmaceutical Collaboration 2011 utökade Bristol-Myers Squibb, genom ett samarbetsavtal med Ono
6 Pharmaceutical, företagets rättigheter att utveckla och marknadsföra nivolumab globalt, utom i Japan, Sydkorea och Taiwan där Ono behöll alla rättigheter till preparatet. Den 23 juli 2014 utökade Bristol-Myers Squibb och Ono ytterligare företagens strategiska samarbetsavtal för att tillsammans utveckla och marknadsföra ett flertal immunterapier, som enda verksamma medel och som kombinationsregimer, för patienter med cancer i Japan, Sydkorea och Taiwan. Referenser (1)Internetmedicin, Njurcancer Om BMS Bristol-Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa mediciner som hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar. För mer information se eller följ BMS på Bristol-Myers Squibb Forward-Looking Statement This press release contains "forward-looking statements" as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding the research, development and commercialization of pharmaceutical products. Such forwardlooking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual outcomes and results to differ materially from current expectations. No forward-looking statement can be guaranteed. Forwardlooking statements in this press release should be evaluated together with the many uncertainties that affect Bristol-Myers Squibb's business, particularly those identified in the cautionary factors discussion in Bristol-Myers Squibb's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2014 in our Quarterly Reports on Form 10-Q and our Current Reports on Form 8-K. Bristol-Myers Squibb undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.
7 För ytterligare information kontakta Annica Holmberg, Kommunikationsansvarig Bristol-Myers Squibb Sverige, telefon , mail: annica.holmberg@bms.com Kontaktpersoner Anna Johansson Presskontakt Senior Manager Corporate Affairs, Bristol Myers Squibb Sverige anna.johansson@bms.com
Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merPressmeddelande den 23 maj 2016
Pressmeddelande den 23 maj 2016 Opdivo (nivolumab) har som första PD1-hämmare inom hematologi godkänts av FDA för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom som fått återfall eller försämrats
Läs merNya forskningresultat inom reumatoid artrit presenterades av Bristol-Myers Squibb på den årliga europeiska reumatologikongressen EULAR
Pressmeddelande den 1 juli 2016 Nya forskningresultat inom reumatoid artrit presenterades av Bristol-Myers Squibb på den årliga europeiska reumatologikongressen EULAR På EULAR presenterades data från den
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE uter Varannan vecka ELLER uter Var fjärde vecka Vid byte från
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter
Läs merPressmeddelande den 13 maj 2016
Pressmeddelande den 13 maj 2016 Europeiska kommissionen har godkänt den första och enda kombinationen av två immunonkologiska läkemedel, Bristol-Myers Squibbs Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy
Läs merPatientinformation och behandlingsdagbok
Patientinformation och behandlingsdagbok Till dig som behandlas med (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) WWW.BMS.COM/SE REGIMEN Inledning Innan behandlingsstart Det här är en broschyr avsedd
Läs merPatientinformation och behandlingsdagbok
Patientinformation och behandlingsdagbok Till dig som behandlas med (nivolumab) WWW.BMS.COM/SE Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med
Läs merPatientinformation och behandlingsdagbok
Patientinformation och behandlingsdagbok Till dig som behandlas med (nivolumab) eller i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) WWW.BMS.SE REGIMEN Inledning Innan behandlingsstart Det här är en broschyr
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) REGIMEN
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) i kombination med YERVOY TM (ipilimumab) WWW.BMS.SE REGIMEN Inledning Före behandling med OPDIVO i kombination med YERVOY TM Det här är
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs merDoseringsguide
Doseringsguide OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. 1 Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av
Läs merUNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER
UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER 1 Immunterapi fokus inom cancerforskning RhoVac utvecklar ett immunterapeutisk läkemedel, en ny behandling av metastaserande cancer Använder kroppens eget naturliga
Läs merEmpliciti är den första och enda immunstimulerande antikroppen för behandling av multipelt myelom som har blivit godkänd i Europeiska unionen (EU).
Pressmeddelande den 16 maj 2016 Bristol-Myers Squibb och AbbVie meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt Empliciti (elotuzumab) som behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som genomgått
Läs merTjänstebeskrivning. Clinical Project Manager
Tjänstebeskrivning Clinical Project Manager Innehållsförteckning Företagsbeskrivning... 3 Tjänsten som Clinical Project Manager... 3 Kompetenser... 4 Huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden...
Läs merTjänstebeskrivning. Preclinical Project Manager
Tjänstebeskrivning Preclinical Project Manager 5 april 2019 Innehållsförteckning Företagsbeskrivning... 3 Tjänsten som Preclinical Project Manager... 3 Profil... 4 Kvalifikationer och erfarenheter... 4
Läs merBehandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att
Läs merBESLUT SÖKANDE. SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
BESLUT Datum Diarienummer 2015-12-02 1 (5) SÖKANDE Eisai AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merkombinationsbehandling
Underlag för beslut i landstingen; tilläggsanalys Opdivo Yervoy (nivolumab) (ipilimumab) kombinationsbehandling Infusion Utvärderad indikation Kombinationsbehandling med Opdivo och Yervoy är indicerat
Läs merSvenska Bristol-Myers Squibb har sitt huvudkontor på
läkemedelsföretaget Med 37 substanser under utveckling och forskningsinvesteringar på motsvarande en fjärdedel av vinsten gör Bristol-Myers Squibb skäl för att kalla sig ett forskningsintensivt bolag.
Läs merESMO Intryck från Europas största cancerkonferens Fredrik Östman, Melanomföreningen
ESMO 2017 Intryck från Europas största cancerkonferens Fredrik Östman, Melanomföreningen Vad är ESMO? European Society for Medical Oncology Europas största organisation för onkologer och andra som arbetar
Läs merÅrsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Årsstämma 12 maj 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-09-27 Vår beteckning SÖKANDE EUSA Pharma (UK) Ltd Breakspear park, Hemel Hempstead HP2 4TZ United Kingdom SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merAktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD
20 16 1 Aktiespararna Jönköping 15 mars 2016 Michael Oredsson, VD Vi transformerar BioInvent Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt Tre kliniska studier startar under 2016 Vi har ökat vårt
Läs merPlatsannonserna 32 procent fler på ett år
Kontakt: Carl Silverstolpe, Managing Director Monster Scandinavia +46 703 42 0320 Carl.silverstolpe@monster.se Platsannonserna 32 procent fler på ett år Sammanfattning januari 20: Monster Employment Index
Läs merFler platsannonser i december
Kontakt: Stefan Rizvi Monster Worldwide Sweden +46 8506 523 61 stefan.rizvi@monster.se Fler platsannonser i december Sammanfattning december 20: Monster Employment Index steg två punkter i december till
Läs merA k t i e s p a r a r n a Lund 31/1-17 M I C H A E L O R E D S S O N VD
NYA LÄKEMEDEL HJÄLPER KROPPENS I M M UNFÖRSVAR BEKÄMPA CANCER A k t i e s p a r a r n a Lund 31/1-17 M I C H A E L O R E D S S O N VD I M M UNONKOLOGISKA LÄKEMEDEL REVOLUTIONERAR BEHANDLINGEN AV CANCER
Läs merUppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.
Nivolumab (Opdivo) vid klassiskt Hodgkins lymfom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-08-26 Datum för leverans: 2016-11-15 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merImmunicum AB (publ) meddelar komplett analys av topline-data från fas II-studien MERECA
Sida 1 av 5 Pressmeddelande 25 september 2019 Immunicum AB (publ) meddelar komplett analys av topline-data från fas II-studien MERECA --Överlevnad per juli 2019 var 57% (32 av 56) för patienter som behandlats
Läs merasco 50 onkologi i sverige nr 4 15
asco 50 onkologi i sverige nr 4 15 På årets ASCO redovisades många nya och lovande resultat med PD1 hämmare. Förutom vid melanom kan man nu använda detta läkemedel vid lungcancer. Arne Östman, Professor
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Pfizer AB Att: Pricing & Reimbursement, Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merAnmälan av avsiktsförklaring om samarbete mellan Merck Sharp & Dohme AB (MSD AB) och Stockholms läns landsting
1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2014-06-04 LS 1403-0357 LANDSTINGSSTYRELSEN Landstingsstyrelsen 1 4-06- 1 7 0 0 0 1 6 ' Anmälan av avsiktsförklaring om samarbete mellan Merck Sharp & Dohme AB
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merRegional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet
Regional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet 2016-12-13 Version 7 Obdivo,nivolumab/Keytruda, pembrolizumab - Indikation malignt melanom Avsett som monoterapi
Läs merPlatsannonserna fyra procent färre än för ett år sedan
För mer information kontakta: Stefan Rizvi Monster Worldwide Sweden +46 8506 523 61 stefan.rizvi@monster.se Platsannonserna fyra procent färre än för ett år sedan Sammanfattning september 20: Monster Employment
Läs merDenna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande
Läs merDin guide till YERVOY Patientbroschyr
Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY TM Din guide till YERVOY Patientbroschyr Bristol-Myers Squibb
Läs merNIVOLUMAB BMS (nivolumab)
NIVOLUMAB BMS (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikation Nivolumab BMS (nivolumab) är indicerat för behandling av vuxna patienter med
Läs merBehandling av spridd njurcancer idag och imorgon
Behandling av spridd njurcancer idag och imorgon Magnus Lindskog onkolog och njurcancerforskare Akademiska sjukhuset och Uppsala Universitet magnus.lindskog@igp.uu.se Upplägg den närmaste timmen Har vi
Läs merUtveckling på kort sikt ererfrågan
Utveckling på kort sikt ererfrågan BNP- Lllväxt, Sverige SysselsäFningsLllväxt, Sverige 6% 4% 2% 3% 2% 1% - 2% - 4% - 6% Källa: SCB, Konsensusprognos % 1 8 6 4 2-2 - 4-6 22 24 26 28 21 212 214(f) KontorssysselsäFning,
Läs merPlatsannonserna nio procent färre än för ett år sedan
För mer information, kontakta: Carl Silverstolpe, Managing Director Monster Scandinavia +46 703 42 0320 Carl.silverstolpe@monster.se Platsannonserna nio procent färre än för ett år sedan Sammanfattning
Läs merBESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Zytiga, tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-30 Vår beteckning SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan
Läs merPlatsannonserna två procent fler på ett år
För mer information, kontakta: Carl Silverstolpe, Managing Director Monster Scandinavia +46 703 42 0320 Carl.silverstolpe@monster.se Platsannonserna två procent fler på ett år Sammanfattning mars 20: Monster
Läs merPlatsannonserna fyra procent färre än för ett år sedan
För mer information, kontakta: Stefan Rizvi Monster Worldwide Sweden +46 8506 523 61 stefan.rizvi@monster.se Platsannonserna fyra procent färre än för ett år sedan Sammanfattning juni 20: Monster Employment
Läs merOförändrat antal platsannonser på ett år
För mer information, kontakta: Carl Silverstolpe, Managing Director Monster Scandinavia +46 703 42 0320 Carl.silverstolpe@monster.se Oförändrat antal platsannonser på ett år Sammanfattning juli 20: Monster
Läs merDin guide till YERVOY (ipilimumab)
Detta utbildningsmaterial är obligatoriskt enligt ett villkor i godkännandet för försäljning av YERVOY TM för att ytterligare minimera särskilda risker. Din guide till YERVOY (ipilimumab) Patientbroschyr
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merOpdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Opdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Opdivo är avsett för vuxna med skivepitelcancer i huvud- och halsregionen efter tidigare
Läs merInnehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY
Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY Broschyr till hälso- och sjukvårdspersonal Vanliga frågor om
Läs merWntResearch. Ett unikt sätt att bekämpa tumörspridning. 20 september, 2017
WntResearch Ett unikt sätt att bekämpa tumörspridning Extra Bolagsstämma, Malmö 20 september, 2017 Tf VD Ulf Björklund Vad har en cancercell för egenskaper som bidrar till sjukdomens allvar? Ökad celldelning
Läs merBehandling av spridd njurcancer idag och imorgon
Behandling av spridd njurcancer idag och imorgon Magnus Lindskog njurcanceransvarig onkolog Akademiska sjukhuset magnus.lindskog@igp.uu.se Njurcancermetastaser 15% har metastaser vid diagnos 20% får så
Läs merGuide. vid dosering. och administrering. till patient
Guide vid dosering och administrering till patient YERVOY (ipilimumab) är indicerat för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling. 3
Läs merOpdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinationsbehandling
Underlag för beslut i regionerna Opdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinationsbehandling Koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Opdivo i kombination med Yervoy är indicerat
Läs merBehandlingsdagbok för Sutent (sunitinib)
Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib) Erbjuder vägledning och stöd under din behandling med Sutent Du har fått den här broschyren eftersom du har ordinerats Sutent för behandling av avancerad/metastaserad
Läs merAnvändning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018
Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018 Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av
Läs merBESLUT. Datum 2012-10-25
BESLUT 1 (6) Datum 2012-10-25 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att
Läs merVarför bostäder för Atrium Ljungberg?
BO I VÅR STAD Varför bostäder för Atrium Ljungberg? Befolkningstillväxt/bostadsproduktion i Stockholm Antal 90-taliserna mot familjebildande ålder Befolkning efter ålder i Sverige 180 000 160 000 140
Läs merBolagsstämma 2012. Maris Hartmanis, vd. A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases
A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases Bolagsstämma 2012 Maris Hartmanis, vd Corporate presentation, [ ] 2011 NOT FOR DISTRIBUTION IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA,
Läs merThe GEO Life Region. Roland Norgren - Process Manager R&I. Creating the tools for the Healthy and Wellbeing Life.
The GEO Life Region Creating the tools for the Healthy and Wellbeing Life Roland Norgren - Process Manager R&I Denna presentation är skyddat av upphovsrättslagen. Alla rättigheter till presentationen ägs
Läs merUnik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling
Pressmeddelande Stockholm den 28 januari, 2013 Unik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling Den så
Läs merUppföljning efter kurativt syftande kirurgi för magsäcks- och matstrupscancer: Ska vi leta efter recidiv? Magnus Nilsson NREV-dagen 2016
Uppföljning efter kurativt syftande kirurgi för magsäcks- och matstrupscancer: Ska vi leta efter recidiv? Magnus Nilsson NREV-dagen 2016 Tänkbara syften med uppföljning Hjälp med biverkningar av kirurgin
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs mer维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )
维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 ) 甲 流 病 毒 图 片 Vad är speciellt med den nya influensan? 甲 流 的 特 点 Den nya influensan A (H1N1)
Läs merBESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Cabometyx, tablett, ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (8) Datum 2017-04-20 SÖKANDE Ipsen AB Kista Science Tower Färögatan 33 164 51 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om
Läs merBOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2016
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2016 Resultat Q4 2016 2016 1/10 31/12 2015 1/10 31/12 Δ % Hyresintäkter 553 551 0,4 % Fastighetskostnader -211-185 14,1 % Driftnetto 342 366-6,5 % Central administration (fastighetsförvaltning)
Läs merOpdivo (nivolumab) Infusion (Injektionsflaska)
Underlag för beslut i landstingen Opdivo (nivolumab) Infusion (Injektionsflaska) Utvärderad indikation För behandling av svårare/senare stadier av hudcancer Skrivning enligt produktresumén: Opdivo är avsett
Läs merOPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar
OPDIVO (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Hanteringsguide för immunrelaterade biverkningar Indikationer Melanom 1 Opdivo är indicerat som monoterapi för behandling av avancerat (icke-resektabelt
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs mervetenskap - beslut - osäkerhet
"När vetenskaplig forskning kommer nära behov att fatta beslut trots osäkerhet - objektivitet belyst med exempel från klimat- och miljöforskning" vetenskap - beslut - osäkerhet Ullrika Sahlin Lunds Centrum
Läs merVertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Level 9, Paddington Central 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom Pressmeddelande.
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Level 9, Paddington Central 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom Pressmeddelande 12 mars 2019 Trippelkombination med VX-445, tezakaftor och ivakaftor uppfyllde
Läs merTILL DIG MED HUDMELANOM
TILL DIG MED HUDMELANOM Hudmelanom är en typ av hudcancer Hudmelanom, basalcellscancer och skivepitelcancer är tre olika typer av hudtumörer. Antalet fall har ökat på senare år och sjukdomarna är nu bland
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merScala Epicor Användarförening: iscala Framtiden
Scala Epicor Användarförening: iscala Framtiden Robert Sinfield Senior Manager, Product Marketing Agenda Epicor Produktstrategi iscala Produktroadmap iscala 2.3 SR4 Epicor Extend Vad betyder det? Summering
Läs merOpdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinations-behandling
Underlag för beslut i landstingen Opdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) kombinations-behandling Infusion Utvärderad indikation Kombinationsbehandling med Opdivo och Yervoy är indicerat för behandling
Läs merEn studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits
En studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med huvud- och halscancer.
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2017-09-28 Vår beteckning SÖKANDE AstraZeneca AB Pricing & Reimbursement B674 151 85 Södertälje SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merDapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll
Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll 2011-06-27 Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav
Läs merVad är en klinisk prövning?
Vad är en klinisk prövning? En introduktion för patienter och närstående Inledning Utvecklingen i Europa har fortsatt gå framåt under det nya millenniets första årtionde. Vi har flera faktorer att tacka
Läs merOpdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Opdivo (nivolumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Begränsad utvärdering Utvärderad indikation Opdivo som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad
Läs merNationell cancerportal Unika förutsättningar för att följa och utvärdera behandling med hjälp av biomarkörer och kliniska data
Nationell cancerportal Unika förutsättningar för att följa och utvärdera behandling med hjälp av biomarkörer och kliniska data Bakgrund Under senare år har så kallade målinriktade terapier och individualiserad
Läs merSammanfattning av rapport 2015/16:RFR13. Cancervården utmaningar och möjligheter
Sammanfattning av rapport 2015/16:RFR13 Cancervården utmaningar och möjligheter 2 Sammanfattning av rapport 2015/16:RFR13 Förord Ungefär varannan människa som är ung i dag kommer någon gång under sin livstid
Läs merMaris Hartmanis, vd Medivir AB
Maris Hartmanis, vd Medivir AB We are passionate and dedicated in our efforts to develop and supply innovative pharmaceuticals that improve people s health and quality of life. 2 Året som gått fokus på
Läs merInförande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel
PD1-hämmaren nivolumab (Opdivo) vid ickesmåcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp Införande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel Syftet med detta dokument är att vara
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform venetoclax (ABT-199), tablett (10mg, 50 mg, 100mg)
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-03-22 Vår beteckning SÖKANDE Institut Produits Synthése (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 164 51 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merFörskrivarguide. Riskminimeringsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal. Denna guide
Riskminimeringsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal Förskrivarguide YERVOY (ipilimumab) är indicerat för behandling av avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. 1 Denna guide Tillhandahålls
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Novartis Sverige Aktiebolag BOX 1150 183 11 TÄBY SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merIndividanpassad behandling av tumörsjukdomar NYA VÄGAR FÖR INDIVIDUALISERAD MALIGNT MELANOM. malignt melanom
Vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och Sahlgrenska Akademin pågår utveckling av en ny analysplattform där patientens egen tumör är den biomarkör som avgör val av framtida behandling. För att uppnå detta
Läs merIpilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 121008 Ipilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
Läs merZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merDin behandling med Nexavar (sorafenib)
Din behandling med Nexavar (sorafenib) (sorafenib) tabletter Introduktion Cancer är oftast en svårbehandlad sjukdom och det finns ett stort behov av nya behandlingsformer. Därför är Nexavar ett viktigt
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs mer