Förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel
|
|
- Leif Axelsson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Dnr: Konsekvensutredning Förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel 1. Problemet och vad som ska uppnås Genom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel infördes nya bestämmelser om säkerhetsövervakning av humanläkemedel. Föreskrifterna är ett genomförande av delar i Europaparlamentet och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Övriga delar av direktivet genomfördes i läkemedelslagen (1992:859) och i läkemedelsförordningen (2006:272). Föreskrifterna trädde i kraft sommaren Vissa formuleringar i 9, 15 och 16 har uppfattats som otydliga. Läkemedelsverket föreslår därför språkliga förtydliganden av dessa paragrafer. Någon ändring i sak är inte avsedd. I 9 andra stycket sista meningen har ordet relevant lagts till. Genom tillägget tydliggörs att skyldigheten att bevaka medicinsk litteratur är begränsad till sådan som kan antas ha betydelse för säkerhetsövervakningen av läkemedlet. I syfte att öka tydligheten och läsbarheten har 15 och 16 formulerats om. Läkemedelsverket föreslår en ändrad lydelse av 19. Enligt nu gällande föreskrifter ska spontanrapporteringen av misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvården ske elektroniskt. Läkemedelsverket tillhandahåller en webbtjänst för detta ändamål. Undantagsvis får dock rapportering ske på annat sätt. I realiteten kommer en stor del av spontanrapporterna till Läkemedelsverket i pappersform och i ett format som försvårar utredningen av biverkningarna. Det framgår t.ex. inte alltid tydligt vilken biverkan som rapporten avser eller vilket läkemedel som misstänks ha orsakat biverkan. Läkemedelsverket behöver ur kvalitetssäkringssynpunkt samla in biverkningsrapporter på ett standardiserat sätt. För att säkerställa att inkomna biverkningsrapporter innehåller nödvändiga uppgifter och samtidigt öka flexibiliteten i sättet att rapportera anvisas nu tre olika rapporteringssätt. I första hand ska, precis som nu, rapportering ske elektroniskt genom användande av verkets webbtjänst. Detta är det snabbaste sättet att förmedla biverkningsrapporter till Läkemedelsverket. Det är även ett mycket säkert sätt att överföra information på. I andra hand ska blanketten för fullständig rapportering användas. Fullständigt ifylld ger den verket det underlag som behövs för en första bedömning av biverkningarna. Blankett för denna rapportering finns på Läkemedelsverkets hemsida. I tredje hand, när dessa två alternativ övervägts och bedömts vara omöjliga att använda, kan rapporteringen ske genom en förenklad blankett (se bifogad blankett). Enbart en begränsad mängd uppgifter behöver fyllas i, dessa fält är markerade med gul färg på blanketten. Övriga fält är frivilliga. I tillägg till vad som framgår av de gulmarkerade fälten måste de underlag, t.ex. i form av journalkopior, som behövs för verkets bedömning bifogas. Även blanketten för förenklad biverkningsrapportering kommer att finnas på verkets hemsida. Både den fullständiga och den förenklade blanketten ska skickas i pappersformat per post till Läkemedelsverket.
2 Förslagen bedöms inte få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför inte någon beskrivning enligt 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning. 2. Alternativa lösningar Något alternativ till föreskrifter finns inte. Föreslagna ändringar utgör ändringar i befintliga bestämmelser som även fortsättningsvis måste vara i föreskriftsform. 3. De som berörs av regleringen Den som innehar ett godkännande för försäljning av ett humanläkemedel berörs av ändringarna av 9, 15 och 16. Föreslagna ändringar utgör inte ändringar i sak utan enbart språkliga justeringar. Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården berörs av föreslagen ändring av 19. Enligt paragrafen är det den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården som ska rapportera samtliga misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket. Alla som bedriver sådan verksamhet kan beröras av den nya möjligheten att rapportera. Den som vill bedriva en hälso- och sjukvårdsverksamhet ska anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg. Verksamheterna registreras i ett register, vårdgivarregistret. Det finns vårdgivare anmälda till registret enligt uppgift från Inspektionen för vård och omsorg. Detta register omfattar även verksamheter som tar emot uppdrag från hälso- och sjukvården. Enligt uppgift från Sveriges kommuner och landsting finns det vårdcentraler och sjukhus i Sverige. Av dessa utgör 755 offentliga vårdgivare medan 496 utgör privata sådana. Som anförts ovan är huvudregeln, att rapportering av biverkningar ska ske elektroniskt, oförändrad. Avsikten med föreslagen ändring är att öka flexibiliteten och därmed underlätta för den som bedriver hälso- och sjukvård att rapportera biverkningar till Läkemedelsverket samtidigt som kvaliteten i rapporteringen bibehålls. 4. Bemyndiganden som föreskrifterna grundar sig på Läkemedelsverkets beslutanderätt för föreslagna ändringar är bemyndigandena i 4 kap. 6-7 och 10 kap. 5 läkemedelsförordningen (2006:272). 5. Kostnader och andra konsekvenser De ändringar som berör innehavare av ett godkännande för försäljning innebär enbart språkliga justeringar och kommer därmed inte att medföra några kostnader eller andra konsekvenserna för dessa aktörer. Den som bedriver hälso- och sjukvård kommer att beröras av föreslagen ändring av 19. Under 2013 tog Läkemedelsverket emot drygt biverkningsrapporter. Av dessa kom 83 %, dvs från hälso- och sjukvården. Den största rapporteringsgruppen var läkare (67 %) följt av sjuksköterskor (11 %) 1. Enligt nu gällande bestämmelse ska rapportering ske elektroniskt. Endast undantagsvis får rapportering ske på annat sätt. Föreskriftsförslaget innebär en ökad flexibilitet genom att blanketter för rapportering i pappersformat anvisas om elektronisk rapportering inte är möjlig. Föreslagen ändring innebär ett förtydligande av hur 1 Uppgifterna kommer från rapporten Läkemedelssäkerhet 2013 (utgiven av Läkemedelsverket våren 2014). Mallversion (4)
3 rapportering i pappersformat ska göras och bedöms efter inledande informations- och utbildningsinsatser att underlätta biverkningsrapporteringen. Läkemedelsverket har nedan uppskattat tidsåtgången och kostnaden för de olika rapporteringsvägarna. Biverkningsrapporteringen utförs i flertalet fall av behandlande läkare och Läkemedelsverket har därför utgått från genomsnittslönen för en läkare som för 2012 var kr i månaden (355 kr i timmen) enligt uppgift från Statistiska Centralbyrån (SCB). Tidsåtgången för att fylla i en biverkningsrapport är mycket varierande eftersom biverkningens komplexitet skiftar från fall till fall. Vårdgivarens interna rutiner har också stor betydelse för tidsåtgången. Läkemedelsverkets uppskattning visar på nedanstående kostnader för vårdgivaren: 1. Elektronisk rapportering: minuter per rapport; en genomsnittskostnad mellan kr. 2. Rapportering i pappersformat med fullständig rapport minuter per rapport; en genomsnittskostnad mellan kr. 3. Rapportering i pappersformat med förenklad rapport: initialt 5 minuter per rapport; en genomsnittskostnad om 29 kr. Här tillkommer kostnaden för att ta fram och kopiera dokumentation såsom t.ex. journalkopior som ska bifogas rapporten. Genomsnittkostnaden för detta rapporteringssätt beräknas bli densamma som i punkterna 1 och 2. Läkemedelsverkets kostnader för handläggningen av rapporterna har inte tagits med i beräkningen. Alternativ 1 och 2 är de rapporteringsvägar som ger den effektivaste handläggningen på Läkemedelsverket. Vad avser alternativ 3 har det stor betydelse att den bifogade dokumentationen är tydlig, relevant samt att det framgår att det rör sig om finala versioner och inte arbetskopior. 6. Överensstämmelse med EU-lagstiftning Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel är ett genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkedel. De föreslagna ändringarna är i enlighet med gällande EU-lagstiftning. 7. Tidpunkt för ikraftträdande och särskilda informationsinsatser Läkemedelsverket föreslår att föreslagna föreskrifter ska träda i kraft den 1 december Läkemedelsverket kommer att informera om ändringarna på verkets hemsida, Information och utbildning kommer även att ges via de sex regionala centra som Läkemedelsverket sedan många år har ett etablerat samarbete med. Regionala centra är lokaliserade till universitetssjukhus spridda över Sverige. Regionala centra är vanligtvis placerade på respektive sjukhus avdelning för klinisk farmakologi och har en bred kompetens om läkemedels effekt och säkerhet. Regionala centra utbildar och informerar på Läkemedelsverkets uppdrag inom sina regioner, om biverkningar och oönskade effekter i samband med läkemedelsbehandling. Mallversion (4)
4 8. Effekter för kommuner eller landsting eller förändringar av kommunala befogenheter och skyldigheter Föreskriftsändringen bedöms inte medföra sådana effekter och förändringar som anges i 8 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning. 9. Samråd Läkemedelsverket har haft samråd med Näringslivets Regelnämnd enligt förordningen (1982:668) om statliga myndigheters inhämtande av uppgifter från näringsidkare och kommuner angående förslaget till ny blankett för biverkningsrapportering. 10. Kontaktpersoner Marie Lundström Enheten för läkemedelssäkerhet Linda Melkersson Rättsenheten Gertrud Heed Rättsenheten Kontaktpersonerna nås alla på telefonnummer Mallversion (4)
5 Dnr: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2014:xx Utkom från trycket den beslutade den xx Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen (2006:272) att 9, 15, 16 och 19 i verkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel ska ha följande lydelse. 9 Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska rapportera alla misstänkta biverkningar enligt följande. 1. Samtliga misstänkta allvarliga biverkningar som inträffar inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet eller i tredje land ska rapporteras elektroniskt till Eudravigilance-databasen inom 15 dagar efter det att innehavaren fått kännedom om biverkningen. 2. Samtliga misstänkta icke allvarliga biverkningar som inträffar inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet ska rapporteras elektroniskt till Eudravigilance-databasen inom 90 dagar efter det att innehavaren fått kännedom om biverkningen. Beträffande läkemedel som innehåller sådana aktiva substanser som anges i den förteckning över publikationer enligt artikel 27 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/ ska innehavaren av godkännandet för försäljning rapportera de misstänkta biverkningar som inte redan finns registrerade i den förtecknade medicinska litteraturen till Eudravigilance-databasen. Innehavaren ska bevaka all annan relevant medicinsk litteratur som inte ingår i förteckningen. Biverkningsrapporterna ska finnas tillgängliga på en plats inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. 15 Om ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska ändras efter beslut av samordningsgruppen enligt de samordningsförfaranden som anges i 4 kap. 1 d, 1 e samt 2 d andra stycket läkemedelsförordningen (2006:272) ska innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet inom angiven tid ge in en ansökan om en sådan ändring till Läkemedelsverket. Till ansökan ska en uppdaterad produktresumé och bipacksedel bifogas. 1 Jfr. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 november 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 348, , s. 74, Celex 32010L0084). 2 EUT L 136, , s. 1 (Celex 32004R0726).
6 16 Den rapportering som innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel ska göra till Läkemedelsverket enligt 4 kap. 2 andra stycket läkemedelsförordningen (2006:272) ska innehålla såväl positiva som negativa resultat från kliniska prövningar eller andra studier för alla indikationer och patientgrupper oavsett om dessa omfattas av godkännandet för försäljning. Även uppgifter om sådan användning av läkemedlet som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning ska anges. 19 Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras. Rapporteringen ska ske elektroniskt på sätt som Läkemedelsverket anvisar. Om elektronisk rapportering inte är möjligt ska rapporteringen ske i pappersformat på blanketten för fullständig biverkningsrapport eller, i undantagsfall, i pappersformat på blanketten för förenklad biverkningsrapport. Används blanketten för förenklad biverkningsrapport ska denna kompletteras med journalkopior och övriga handlingar som är nödvändiga för att bedöma biverkningsrapporten. Om Läkemedelsverket behöver ytterligare uppgifter för utvärderingen av biverkningsrapporten ska dessa tillhandahållas efter begäran. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 december Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg
7 Blanketten skickas till: Läkemedelsverket Enheten för läkemedelssäkerhet Biverkningsgruppen Box Uppsala Rapportör Rapportörens namn Biverkningsrapport från sjukvården För rapportering av biverkningar som har uppkommit vid behandling med läkemedel och/eller växtbaserade läkemedel eller om biverkningarna uppkommit på grund av medicineringsfel, missbruk, exponering i arbetet eller användning vid sidan av de villkor som angivits i produktinformationen (SPC) OBS! Patienter/konsumenter ska rapportera biverkningar via e-tjänst eller annan blankett, se Alla uppgifter i rapporten behandlas med full sekretess Datum Titel Adress e-postadress Telefon Fax Patient och biverkning Patientens namn Personnummer Biverkningens diagnos Kön Man Kvinna Datum då biverkningen uppträdde Om patienten är gravid, ange när i graviditeten preparatet gavs Grundsjukdom Beskrivning av det inträffade (eller kopia av epikris inklusive labdata) Förlopp Tillfrisknat utan men Ännu ej tillfrisknat Återställd med funktionsnedsättning Patienten avled Datum: Orsak Okänt Allvarlighetsgrad Dödsfall Livshotande Sjukhusinläggning eller förlängd sådan Bestående funktionsnedsättning Missbildning Övrig medicinsk viktig händelse Inget av ovanstående Upphörde reaktionen vid utsättning? Ja Nej Okänt Ej utsatt Tidigare läkemedelsreaktioner Återkom reaktionen vid insättning? Ja Nej Okänt Ej återinsatt Misstänkt läkemedel/preparat (för vacciner och biologiska lm även batchnr.) Admin. väg Läkemedelsform Behandlingens Dosering varaktighet Form Styrka Fr.o.m T.o.m. Indikation (om annan än grundsjukdom) Version (2)
8 Övriga läkemedel/preparat Inga andra läkemedel/preparat Bilagor Journalanteckning Epikris Lablista Läkemedelslista Blanketten skickas till: Läkemedelsverket Enheten för Läkemedelssäkerhet Biverkningsgruppen Box Uppsala Tel Version (2)
9 Sändlista Dnr: Remissinstans Apotekarsocieteten Datainspektionen Folkhälsomyndigheten Föreningen för generiska läkemedel Föreningen för parallelldistributörer av läkemedel Innovativa mindre läkemedelsföretag Kommerskollegium Kommittén för Alternativ Medicin, KAM Läkemedelsindustriföreningen Rättsmedicinalverket Socialstyrelsen Svensk Egenvård Adressuppgifter Box 1136, Stockholm Box 8114, Stockholm Östersund FGL, Att: Kenneth Nyblom, Box 30243, STOCKHOLM FPL, Läkemedelshandlarna, Östra Larmgatan 1, Göteborg IML, Box 17608, Stockholm Box 6803, Stockholm Vegagatan 8, Stockholm Box 17608, Stockholm Box 206, Stockholm Stockholm Birger Jarlsgatan 55, Stockholm Svenska Naturläkarförbundet Jörgen Åsvärd, Hågavägen 188, Uppsala Svenska Läkaresällskapet Sveriges Apoteksförening Sveriges Farmaceuter Sveriges Kommuner och Landsting Sveriges Läkarförbund Sveriges Oberoende Apoteksaktörers Förening Sveriges Tandhygienistförening Sveriges Tandläkarförbund UMC, The Uppsala Monitoring Centre Unionen/Farmaci och hälsa Vårdförbundet Box 738, Stockholm Wallingatan 26 B, Stockholm Box 3215, Stockholm Stockholm Box 5610, Stockholm SOAF, STHF, Box 1419, Stockholm Box 1217, Stockholm Bredgränd 7, Uppsala Unionen, Stockholm, Box 3260, Stockholm
10 Jämtlands läns landsting Landstinget Blekinge Landstinget i Dalarna Landstinget i Gävleborg Landstinget i Jönköpings län Landstinget i Kalmar län Landstinget i Kronoberg Landstinget i Sörmland Landstinget i Uppsala län Landstinget Värmland Landstinget Västmanland Landstinget i Västernorrland Landstinget Östergötland Per Magnusson Per.Magnusson@jll.se Karin Lindgren karin.lindgren@jll.se Anna Jansson anna.jansson@ltblekinge.se Stephan Schuhmeier stephan.schuhmeier@ltblekinge.se Elisabeth Kallin elisabeth.kallin@ltdalarna.se Helena Lyrvall helena.lyrvall@ltdalarna.se Sofia Jonsson sofia.jonsson@lg.se Sören Hansen soren.hansen@lj.se Lars Abrahamsson lars.abrahamsson@lj.se Christina Edward christina.edward@ltkalmar.se Ellen Vinge ellen.vinge@ltkalmar.se Stephan Quittenbaum stephan.quittenbaum@ltkronoberg.se Magnus Munge magnus.munge@ltkronoberg.se Lars Steen lars.steen@dll.se Gösta Lööf gosta.loof@dll.se Henrik Toss henrik.toss@lul.se Agneta Eklund agneta.eklund@lul.se Susanne Carlsson Susanne.K.Carlsson@liv.se Tove Tevell tove.tevell@liv.se Inge Eriksson inge.eriksson@ltv.se Karl-Johan Linder karl.johan.linder@ltv.se Maria Alsén Lindström maria.alsen.lindstrom@lvn.se Lena Wiberg lena.wiberg@lvn.se Mikael Svensson mikael.svensson@lio.se Kjell Jansson kjell.jansson@lio.se Mallversion (3)
11 Norrbottens läns landsting Region Gotland Region Skåne Region Halland Stockholm läns landsting Västerbotten läns landsting Västra Götalandsregion Örebro läns landsting Anders Bergström Sven Hagnerud Franz Rücker Monika Westermark Maria Landgren Bengt Ljungberg Maj Carlsson Ann-Kristin Ottersgård-Brorsson Claes Lagerstedt Carl-Gustaf Elinder Eva Andersén-Karlsson Magnus Thyberg, Yvonne Nilsson Bertil Ekstedt Karin Lendenius Jan Carlström Maria Palmetun Ekbäck Bengt Curman För kännedom: Socialdepartementet, Stockholm Mallversion (3)
Apotekarsocieteten Box 1136, Stockholm Drottninggatan 1A, Uppsala
Sändlista Remissinstans Akademiska sjukhuset, Adressuppgifter 751 85 Uppsala registrator@akademiska.se Apotekarsocieteten Box 1136, 111 81 Stockholm info@apotekarsocieteten.se Capio Medocular Drottninggatan
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merLäkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler
Remiss Pernilla Lötberg Rättsenheten Datum:2012-04-26 Dnr: 581:2012/ 507677 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Martin Carlsson Rättsenheten Datum: 2013-10-08 Dnr: 3.1-2013-088992 Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed tillfälle
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2017-11-09 Dnr: 3.1-2017-083554 Sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
Läs mer1. Inspektionen för vård och omsorg 2. Polismyndigheten 3. Rättsmedicinalverket 4. Skatteverket
2016-04-14 Dnr 6152/2016 1(1) Avdelningen för regler och behörighet jenny.gaudio@socialstyrelsen.se Sändlista Remiss - Förslag till ändring av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2015:15)
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel, (LVFS 2012:xx)
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2012-04-16 Dnr: 581:2012/506747 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel,
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-016620 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2013-05-28 Dnr: 3.1-2013-049610 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek Ni får
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 581:2010/510012 Konsekvensutredning gällande förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2006:3 och LVFS 2006:11. 1. Problemet och vad som ska uppnås I Europeiska gemenskapen
Läs merBiverkningsrapportering i teori och praktik Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet
Biverkningsrapportering i teori och praktik 2016-03-18 Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet Varför ny organisation? Ny farmakovigilanslagstiftning 1 juli 2012 initierad
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2011:235 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läs mer(LVFS 2009:13/ HSLF-FS
Datum: 2015-12-22 Dnr: 3.1-2015-106910 Frida Nylén Rättsenheten Enligt sändlista Remiss angående förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13/ HSLF-FS 2016:xx) om förordnande och
Läs merKonsekvensutredning. Förslag till nya föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation. 1. Bakgrund
2012-05-07 Dnr 6.1-42588/2011 1(2) Avdelningen för regler och tillstånd Konsekvensutredning Förslag till nya föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation 1. Bakgrund Direktivet
Läs merRemiss av betänkande SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel
Remiss 2017-10-30 S2017/05519/FS Socialdepartementet Remiss av betänkande SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel Remissinstanser 1 Kammarrätten i Stockholm 2 Förvaltningsrätten i Stockholm
Läs merRemiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador (lex Maria)
2015-09-28 Dnr 2.8-19505/2015 1(1) Avdelningen för verksamhetsstöd och styrning Marie Hansson marie.hansson@ivo.se Enligt sändlista Remiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter
Datum: 2014-01-24 Dnr: 3.1-2014-004924 Rättsenheten Linda Nylander Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Ni får här tillfälle
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:12) om säkerhetsövervakning av läkemedel;
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek
Kenneth Nordback Rättsenheten Datum: 2010-xx-xx Dnr: 581:2010/509521 Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek En konsekvensutredning ska enligt 6 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel; Utkom från trycket den 15 november
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss 1(6) Datum: 2012-10-12 Dnr: 581:2012/517097 Sofia Aslamatzidou Rättsenheten Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed
Läs merAntal anmälda dödsfall i arbetsolyckor efter län, där arbetsstället har sin postadress
Antal anmälda dödsfall i arbetsolyckor efter län, där arbetsstället har sin postadress 2015 1 01 Stockholm 4-1 - - - 5-03 Uppsala - - - - - - - - 04 Södermanland 1 - - - - - 1-05 Östergötland 2 - - - -
Läs merKonsekvensutredning. 1. Problemet och vad som ska uppnås
- Konsekvensutredning 1 Datum: 2017-08-16 Dnr: 3.1-2017-059829 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2017:xx) om begränsningar av förordnande och utlämnande av
Läs merLäkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2012-04-16 Dnr: 581:2012/506748 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
1(8) Remiss Datum: 2012-04-04 Dnr: 581:2012/506467 Sofia Aslamatzidou Rättsenheten Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2009:92) om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism; SFS 2017:675 Utkom från trycket den 30 juni 2017 utfärdad den 22 juni
Läs merDnr /2014 1(1) Avdelningen för regler och behörighet Katrin Westlund
2014-10-09 Dnr 4.1.35504/2014 1(1) Avdelningen för regler och behörighet Enligt sändlista Remiss upphävande av Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1992:2) om identitetskontroll m.m. av patienter i hälso-
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN xxx-xxxx, Artikelnummer xxxxxxxx Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merRemiss med förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet
Remiss 2016-02-16 Dnr 4634/2016 Avdelningen för regler och behörighet Louise Follin Johannesson louise.follin-johannesson@socialstyrelsen.se Enligt bilagd sändlista Remiss med förslag om ändring av Socialstyrelsens
Läs merRemiss - Förslag till föreskrifter och allmänna råd om tandvård för personer med vissa sjukdomar eller funktionsnedsättningar
2012-06-26 Dnr: 22501/2011 1(6) Avdelningen för regler och tillstånd Mariana Näslund Blixt mariana.blixt@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss - Förslag till föreskrifter och allmänna råd om tandvård
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517075HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merEtt nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merRemiss. Enligt sändlista
Remiss Rättsenheten Anders Eriksson 018-17 42 64 Datum: 2013-12-20 Dnr: 3.1-2013-108286 Enligt sändlista Förslag till föreskrifter om partihandel med läkemedel Härmed remitterar Läkemedelsverket ett förslag
Läs merFörslag till ändring föreskrifter om informationshantering och journalföring
Regler och tillstånd / Föreskrifter Datum Dnr 17500/2011 Maria Jacobsson 2011-05-18 Tel: 075 247 3187 REMISS 1(1) Enligt sändlista Förslag till ändring föreskrifter om informationshantering och journalföring
Läs merRemiss av förslag till föreskrift
2013-05-15 Dnr 15279/2013 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd monica.jacobson@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss av förslag till föreskrifter om ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merhar du råd med höjd bensinskatt? har du råd med höjd bensinskatt?
82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge län. 82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge län. 82 535 000 kronor dyrare med bensin för invånarna här i Blekinge
Läs merCa dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare
Martin Bäckström Regionala biverkningsfunktionen Läkemedelscentrum Norrlands Universitets sjukhus, Umeå Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare
Läs merSWEDEGENE. - en nationell biobank för läkemedelsbiverkningar. Pär Hallberg Klinisk Farmakologi, Uppsala
SWEDEGENE - en nationell biobank för läkemedelsbiverkningar Pär Hallberg Klinisk Farmakologi, Uppsala Oktober 2013 Alla patienter med samma diagnos Bra effekt Dålig effekt Alla patienter med samma diagnos
Läs merRemiss av slutbetänkande SOU 2018:53 Översyn av maskinell dos, extempore, prövningsläkemedel m.m.
Remiss 2018-08-24 S2018/03762/FS Socialdepartementet Remiss av slutbetänkande SOU 2018:53 Översyn av maskinell dos, extempore, prövningsläkemedel m.m. Remissinstanser ApoEx AB Apotea AB Apotek Hjärtat
Läs merRemiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2011:234 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade
Läs merFyra nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-02-23 Dnr: 3.1-2018-014655 Sändlista Fyra nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom
Läs merDatum Förslag till förändrad gruppering av varugrupperingskoder för förbrukningsartiklar
1 (6) Datum 2011-05-19 Diarienummer 1438/2011 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket malin.blixt@tlv.se Telefon: 08 568 427 05 Enligt sändlista Remiss Förslag till förändrad gruppering av varugrupperingskoder
Läs merI landsting, kommuner och hos privata vårdgivare
AKADEMISK SPECIALISTTJÄNSTGÖRING FÖR SJUKSKÖTERSKOR I landsting, kommuner och hos privata vårdgivare 2015-02-26 Lisbeth Löpare Johansson Sandra Zetterman Innehållsförteckning 1 Brist på specialist... 3
Läs merSamtliga 21 landsting och regioner
Samtliga 21 landsting och regioner Antal timmar övertid/mertid/fyllnadstid under 2016, samt vad det kostar och motsvarar i tjänster Övertidstimmar: 2 741 964 Snittkostnad/timme 333,19 kronor Totalkostnad:
Läs merRemiss av delbetänkande SOU 2017:87 Finansiering, subvention och prissättning av läkemedel en balansakt
Remiss 2017-11-22 S2017/06371/FS Socialdepartementet Remiss av delbetänkande SOU 2017:87 Finansiering, subvention och prissättning av läkemedel en balansakt Remissinstanser 1 Riksdagens ombudsmän (JO)
Läs merKonsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:49)
2016-05-04 Dnr 4.4.16-1619/16 Miljöregelenheten Magnus Sandström Tfn: 036-15 89 34 E-post: magnus.sandstrom@jordbruksverket.se Konsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks
Läs merKammarkollegiet 2013-02-27 Bilaga 2 Statens inköpscentral Prislista Personaluthyrning Dnr 96-107-2011:010
Kammarkollegiet 2013-02-27 Bilaga 2 Statens inköpscentral Region: 1 Län: Norrbottens län Västerbottens län Enheten för upphandling av Varor och Tjänster Region: 2 Län: Västernorrlands län Jämtlands län
Läs merANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel
Anvisning x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera
Läs merRemiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
Läkemedelssäkerhet 1(6) Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Sveriges Farmaceuter Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.
Läs merFöreskrift nr 2/2010 X.X.2010 SÄKERHETSÖVERVAKNING AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Dnr 3042/03.01.01/2010 Föreskrift nr 2/2010 X.X.2010 SÄKERHETSÖVERVAKNING AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL Bemyndigande 30 7 mom. i läkemedelslagen (395/1987), ändrad genom lag 773/2009 Målgrupper Läkemedelsfabriker
Läs merFörslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd med anledning av ny säkerhetslösning, m.m.
1 (1) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Stockholm 2015-09 -25 Dnr 3105/2015 Enligt sändlista REMISS Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd med
Läs merPressmeddelande för Västerbotten. juli 2015
Pressmeddelande för Västerbotten juli 2015 Uppsala Halland Gotland Norrbotten Stockholm Jönköping Dalarna Västerbotten Västra Götaland Kalmar Jämtland Värmland Örebro Kronoberg Västernorrland Östergötland
Läs merIndividuell löneutveckling landsting
Individuell löneutveckling landsting Definitionen av individuell löneutveckling är att medlemmen båda åren registreras på samma befattning, befattningsnivå samt i samma region. Tabellen är sorterad enligt
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516068HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merFelicia Strid Skickat: den 22 oktober :25
Från: Skickat: den 22 oktober 2018 09:25 Till: Ämne: Remiss förslag på upphävande av SJVFS 2012:22 Bifogade filer: Särskild konsekvensanalys SJVFS 2012-22.pdf; SJVFS
Läs merFem nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-09-18 Dnr: 3.1.1-2018-068201 Sändlista Fem nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merLandstingsstyrelsens beslut
Landstingsstyrelsen PROTOKOLL DATUM DIARIENR 2006-05-15 LS-LED06-159 47 Rätten till ersättning för kostnader för vård i annat EES-land - En översyn. Remissvar Landstingsstyrelsens beslut 1. Landstingsstyrelsen
Läs merLevnadsvanor diskuteras i samband med besök i primärvården
1 Alkoholvanor diskuterades Ålder 44 år eller yngre 24 22,7-24,7 18 17,3-18,5 20 19,1-20,1 45-64 år 29 * 28,4-29,8 17 16,6-17,5 22 * 21,2-22,1 65-74 år 25 23,8-25,3 14 * 13,6-14,7 19 18,3-19,2 75 år och
Läs merCa 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare
Martin Bäckström och Marit Danell Boman Regionala biverkningsfunktionen Läkemedelscentrum Norrlands Universitets sjukhus, Umeå Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans)
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merAnvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR
Anvisning 22.5.2013 3428/03.01.01/2012 2/2013 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera
Läs mer2013-02-12 Dnr 63643/2012 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd Katrin Westlund katrin.westlund@socialstyrelsen.se
2013-02-12 Dnr 63643/2012 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd katrin.westlund@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss nya föreskrifter om förebyggande och behandling av undernäring Socialstyrelsen
Läs merSOCIALSTYRELSEN (6)
2018-04-17 Dnr 4.1-10732/2018 1(6) Rättsavdelningen Camilla Damell camilla.damell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37)
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet SÄKERHETSÖVERVAKNING AV LÄKEMEDEL
Föreskrift 22.5.2013 3427/03.01.01/2012 4/2013 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet SÄKERHETSÖVERVAKNING AV LÄKEMEDEL Bemyndiganden Läkemedelslagen (395/1987) 30 c 3
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel
Läs mer22.03.2011 09:26 QuestBack export - Smärtvården 2011
Smärtvården 2011 Publicerad från 21.02.2011 till 25.03.2011 813 respondenter (749 unika) 1. Kön? 1 Kvinna 72,4 % 583 2 Man 27,6 % 222 Totalt 805 1 2. Ålder? 1 Under 19 år 0,4 % 3 2 20-29 år 1,9 % 15 3
Läs merANMÄLAN OM BIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel
Anvisning 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM BIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel
Läs merPTS redovisar härmed sin utredning enligt förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning avseende upphävandet av de allmänna råden.
Konsekvensutredning Datum Vår referens Sida 2015-01-26 Dnr: 14-13006 1(14) Nätsäkerhetsavdelningen Karin Lodin 08-678 56 04 karin.lodin@pts.se Konsekvensutredning avseende upphävande av Post- och telestyrelsens
Läs merÖverbeläggningar och utlokaliseringar augusti 2013
Överbeläggningar och utlokaliseringar augusti 2013 Mätning av överbeläggningar och utlokaliserade patienter Sedan hösten 2012 använder alla landsting och regioner en gemensam metod för att mäta överbeläggningar
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:615 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.
Läs merVilken är din dröm? Redovisning av fråga 1 per län
Vilken är din dröm? Redovisning av fråga 1 per län Vilken är din dröm? - Blekinge 16 3 1 29 18 1 4 Blekinge Bas: Boende i aktuellt län 0 intervjuer per län TNS SIFO 09 1 Vilken är din dröm? - Dalarna 3
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Riskutredning inför prövning av omvandling av fängelse på livstid
SOSFS 2006:16 (M) och allmänna råd Riskutredning inför prövning av omvandling av fängelse på livstid Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets
Läs merRemiss av betänkandet Kunskapsbaserad och jämlik vård (SOU 2017:48)
Remiss 2017-06-21 S2017/03403/FS Socialdepartementet Remiss av betänkandet Kunskapsbaserad och jämlik vård (SOU 2017:48) Remissinstanser 1 Riksrevisionen 2 Justitiekanslern (JK) 3 Datainspektionen 4 Socialstyrelsen
Läs merTillgång till prov för forskning
Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon
Läs merÖverbeläggningar och utlokaliseringar juni 2013
Överbeläggningar och utlokaliseringar juni 2013 Mätning av överbeläggningar och utlokaliserade patienter Sedan hösten 2012 använder alla landsting och regioner en gemensam metod för att mäta överbeläggningar
Läs merLönestatistik 2014 Individuell löneutveckling landsting
Lönestatistik Individuell löneutveckling landsting Definitionen av individuell löneutveckling är att medlemmen båda åren registreras på samma befattning, befattningsnivå samt i samma region. Tabellen är
Läs merDelredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merEnligt sändlista. För övrig information om innebörden av den nya föreskriften hänvisas till bifogad konsekvensutredning.
Datum: 2012-04-03 Dnr: 581:2012/502594 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om
Läs merÖverbeläggningar och utlokaliseringar juli 2013
Överbeläggningar och utlokaliseringar juli 2013 Mätning av överbeläggningar och utlokaliserade patienter Sedan hösten 2012 använder alla landsting och regioner en gemensam metod för att mäta överbeläggningar
Läs merKontaktuppgifter om den funktion inom respektive landsting som svarar för att vidareförmedla utomlänsremisser till privata vårdgivare
PROMEMORIA Vårt dnr 2015-09-16 Avdelningen för vård och omsorg Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Kontaktuppgifter om den funktion inom respektive landsting som svarar för att vidareförmedla
Läs merÖverenskommelse mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting om professionsmiljarden
MEDDELANDE FRÅN STYRELSEN NR 2/2018 Vårt ärendenr: 18/00003 2018-01-26 Landstingsstyrelserna/regionstyrelserna Överenskommelse mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting om professionsmiljarden
Läs merSkolinspektionens förslag till ändring i;
Enligt sändlista Missiv 2014-09-08 Dnr 38-2014:5273 38-2014:5274 38-2014:5275 38-2014:5277 38-2014:5278 1 (2) Skolinspektionens förslag till ändring i; Statens skolinspektions föreskrifter (SKOLFS 2011:154)
Läs merRemissen skickas enbart per e-post.
Datum: 2016-10-12 Dnr: 3.1-2016-044482 Frida Nylén Rättsenheten Enligt sändlista Remiss angående förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och
Läs merIndividuell löneutveckling landsting
Individuell löneutveckling landsting Definitionen av individuell löneutveckling är att medlemmen båda åren registreras på samma befattning, befattningsnivå samt i samma region. Tabellen är sorterad enligt
Läs merBESLUT. Förslag till ändringar i TLV;s allmänna råd om ekonomiska utvärderingar (TLVAR 2003:2)
TLV TANDVÅRDS- OCH BESLUT Datum Vår beteckning LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET 2016-06-28 1904/2016 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Stockholm 2016-06-28 Enligt sändlista REMISS Förslag till ändringar i
Läs mer