Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.

Transkript

1 Läkemedelssäkerhet 1(6) Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Sveriges Farmaceuter Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan. Remiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter. Begreppen redovisas i Socialstyrelsens terminologimall som är i tabellform med följande fält: o Fältet term innehåller termen för begreppet i fråga. o Fältet definition innehåller begreppets definition. Definitionen beskriver innebörden av begreppet och ska vara oberoende av hur en verksamhet är organiserad eller vilka ekonomiska ersättningssystem man arbetar med. En definition bör kunna bytas ut mot termen i löpande tet och skrivs därför med liten begynnelsebokstav och avslutas utan punkt. Definitionen inleds med det överordnade begreppet. o Fältet och användningsområde innehåller eventuell information om hur och i vilket sammanhang begreppet kan användas. o Fältet synonym innehåller information om eventuell synonym och avrådd term. o Fältet källa anger ursprunget till definitionen. Om källfältet är tomt betyder det att det inte finns någon skriftlig källa, resultatet har arbetats fram av arbetsgruppen. För mer information om terminologiska skrivregler och om skillnaden mellan definition och ordförklaring, se bilaga 3 Informationsblad terminologiremiss. Besvarad remiss skickas senast den 11 april 2014 till: socialstyrelsen@socialstyrelsen.se Vill du följa resultatet av remissen? Gå in på Där kommer Socialstyrelsen att publicera en sammanfattning av remissvaren och vilka ändringar de har lett till.

2 Läkemedelssäkerhet 2(6) Förslag att ta ställning till (läkemedelsbiverkning finns sedan tidigare i Socialstyrelsens termbank, detta är ett förslag till revidering, på sidan 6 visas hur det ser ut i termbanken idag) term definition och användningsområde synonym källa läkemedelsbiverkning ogynnsam och inte avsedd reaktion på ett läkemedel Ofta används biverkning i talspråk när man egentligen avser läkemedelsbiverkning. Den engelska motsvarigheten till läkemedelsbiverkning är adverse drug reaction (ADR). Jämför med Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel. läkemedelsb iverkan term def Föreslagen definition skiljer sig från LVFS 2012:14 där biverkning definieras som en skadlig och oavsedd reaktion på läkemedel. Vi förespråkar ogynnsam men föreslår att definitionen harmoniseras med LV föreskrifter. Vi konstaterar också att man tagit bort det dosresonemang som anges i Termbanken 2003, vilket vi välkomnar.

3 Läkemedelssäkerhet 3(6) term definition och användningsområde synonym källa term def medicineringsfel oavsiktligt fel vid läkemedelshantering eller läkemedelsanvändning Ett medicineringsfel kan uppstå var som helst i läkemedelshanteringen eller läkemedelsanvändningen och oavsett vem som hanterar läkemedlet. Eempel på medicineringsfel kan vara felaktig ordination, fel vid iordningställande, fel vid tillförsel, felförvaring eller felaktig användning till följd av brister i informationsöverföring. Den engelska motsvarigheten till medicineringsfel är medication error (ME). läkemedelsrelaterat problem problem som har samband med en persons användning av läkemedel, och som medfört eller skulle kunna medföra att bästa möjliga effekt och/eller säkerhet av läkemedlet inte uppnås Eempel på läkemedelsrelaterade problem kan vara olämpligt läkemedelsval, felaktig dosering, läkemedelsbiverkningar, läkemedelsinteraktioner, problem att använda läkemedlet på avsett vis (t.e. att öppna förpackningar, svälja en tablett hel) eller andra problem som är relaterade till en patients läkemedelsanvändning. Se även Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården. LRP Den engelska motsvarigheten till läkemedelsrelaterat problem är drug related problem (DRP).

4 Läkemedelssäkerhet 4(6) term definition och användningsområde synonym källa term def läkemedelshantering hantering av läkemedel vid ordination, rekvisition, förvaring, epediering, iordningställande, överlämnande och tillförsel I läkemedelshantering inkluderas även överföring av information och ansvar mellan olika vårdgivare, eller mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient i samband med läkemedelsbehandling. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården är den föreskrift som reglerar läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården. Se även Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning; Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit; Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek; Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Vi konstaterar att epediering, överlämnande och tillförsel är tillkomna vid en jämförelse med definitionen i SOSFS 2000:1. Vi vill också påpeka att distribution och emballering är viktiga aspekter vid läkemedelshantering.

5 Läkemedelssäkerhet 5(6) term definition och användningsområde synonym källa term def ADE ogynnsam medicinsk händelse hos läkemedelsbehandlad person Begreppet används eempelvis i patientsäkerhetsarbete. En ADE avser en ogynnsam händelse som inträffar hos en person som använder läkemedel, oavsett om det finns en koppling till läkemedlets effekt eller inte. En ADE kan klassas som en läkemedelsbiverkning när ett sådant samband är fastställt. ADE är en engelskspråkig förkortning av adverse drug event. Förkortningen används även på svenska. ADEhändelse Vi upplever att termen ADE är otydlig. Dels är den en förkortning och dels har den sitt ursprung i en engelsk term, vilket är olyckligt. Vi vill framhålla att denna skulle kunna göras tydligare. off-labelanvändning avsiktlig användning av läkemedel för medicinska ändamål, som inte överensstämmer med den av Läkemedelsverket godkända produktinformationen Off-label kan också sammansättas med förskrivning eller dosering (off-label-förskrivning, off-labeldosering) när man vill beskriva på vilket sätt läkemedelsanvändningen skiljer sig från den användning som är beskriven i den godkända produktinformationen.

6 Läkemedelssäkerhet 6(6) Socialstyrelsens termbank idag, som föreslås få ny definition och enligt sidan 2 term definition och användningsområde synonym källa läkemedelsbiverkning skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel som inträffar vid doser som normalt används vid profyla, diagnos, behandling av sjukdomar eller för att påverka fysiologiska funktioner För läkemedel som inte är godkända för försäljning avses med biverkning en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel oavsett dos. Med begreppet en reaktion på ett läkemedel avses att ett orsakssamband mellan ett läkemedel och en incident (adverse event) kan misstänkas. 4 Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1996:17) om klinisk läkemedelsprövning. Beslutad 2003 Socialstyrelsens termbank