Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler
|
|
- Viktor Pålsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Remiss Pernilla Lötberg Rättsenheten Datum: Dnr: 581:2012/ Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Ni får här tillfälle att lämna synpunkter på förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler. Denna remiss skickas endast via e-post. Synpunkter på förslaget ska vara Läkemedelsverket tillhanda senast den 18 maj Skicka gärna remissvaret per e-post till Vänligen ange Läkemedelsverkets diarienummer (se ovan) i svaret. På Läkemedelsverkets vägnar Pernilla Lötberg Bilagor: Förslag till föreskrifter Konsekvensutredning Sändlista
2 Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med sprutor och kanyler; beslutade den xx Läkemedelsverket meddelar med stöd av x förordningen (2012:X) om införsel av och handel med sprutor och kanyler följande föreskrifter om handel med sprutor och kanyler. LVFS 2012:xx Utkom från trycket den. 1 De uttryck och benämningar som används i lagen (2012:X) om införsel av och handel med sprutor och kanyler har samma betydelse i dessa föreskrifter. 2 En anmälan om handel med sprutor eller kanyler enligt 3 2 lagen (2012:X) om införsel av och handel med sprutor och kanyler ska göras till Läkemedelsverket innan handeln påbörjas. Anmälan ska göras på formulär som tillhandahålls på Läkemedelsverkets webbplats och ska innehålla följande uppgifter. 1. Namn på och adress till den som ska bedriva handeln samt organisationsnummer och kontaktuppgifter såsom telefonnummer och e- postadress. 2. Besöksadresser till försäljningsställen. 3. Besöksadresser till lagerlokaler. 4. En beskrivning av vilken handel som ska bedrivas och dess omfattning. 5. En beskrivning av hur sprutor och kanyler ska förvaras och hanteras på försäljningsställen och i lagerlokaler. 6. Namn på och kontaktuppgifter till den ansvarige personen enligt 4. 3 Om förhållanden som angetts i ansökan har ändrats eller ska ändras, ska de nya uppgifterna lämnas till Läkemedelsverket så snart det kan ske. Detta gäller även uppgift om att verksamheten ska upphöra. 4 Den som bedriver handel med sprutor eller kanyler ska utse en person som ansvarar för att verksamheten uppfyller gällande krav för handel och hantering i övrigt. 5 Den som partihandlar med sprutor eller kanyler ska vid försäljning försäkra sig om att återförsäljaren har rätt att handla med varorna. 6 Vid detaljhandel med sprutor eller kanyler ska säljaren i största möjliga utsträckning kontrollera att varorna inte kommer att användas vid missbruk. Om det finns anledning att misstänka att varorna kommer att användas vid missbruk får försäljning inte ske. 7 Sprutor och kanyler ska förvaras och hanteras så att obehöriga inte kan komma över dem. Läkemedelsverket ska snarast informeras om stölder eller annan avledning av sprutor eller kanyler.
3 Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:13) om kontroll av injektionssprutor och kanyler. Läkemedelsverket MATS LARSON Joakim Brandberg
4 Dnr. 581:2012/ Konsekvensutredning Förslag till nya föreskrifter om handel med sprutor och kanyler 1. Problemet och vad som ska uppnås Regeringen har i proposition 2011/12:112 En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanyler lagt fram ett förslag till en ny lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler. Genom lagen upphävs förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Förslaget innebär att regelverket för införsel och handel med sprutor och kanyler anpassas till EU-rättens krav. Kraven på tillstånd för införsel av och handel med sprutor och kanyler upphävs och ersätts med ett krav på anmälan för handel med produkterna. Enligt lagförslaget ska en tillsynsmyndighet utöva tillsyn över dem som bedriver handel med sprutor och kanyler och över de föreskrifter som meddelas med stöd av lagen. Det uttalas i propositionen att Läkemedelsverket även i fortsättningen avses vara tillsynsmyndighet (s. 24). Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ges i den föreslagna lagen möjlighet att meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler. Lagen föreslås träda i kraft den 1 juli Lagförslaget ska behandlas i riksdagen den 7 juni Läkemedelsverket har, efter samråd med Socialstyrelsen, meddelat föreskrifter (LVFS 1995:13) om kontroll av injektionssprutor och kanyler med stöd av kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Eftersom de författningar där bemyndigandena ges föreslås upphävas och ersättas av nya har Läkemedelsverket sett över LVFS 1995:13 och föreslår nya föreskrifter om handel med sprutor och kanyler. Eftersom den föreslagna lagen planeras träda i kraft den 1 juli 2012 hinner Läkemedelsverket inte avvakta en beslutad förordning om införsel av och handel med sprutor och kanyler innan ett förslag till nya föreskrifter på området skickas på externremiss. Det remitterade förslaget till nya föreskrifter gäller således under förutsättning att Läkemedelsverket ges bemyndigande av regeringen att utfärda föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler. 2. Alternativa lösningar Läkemedelsverkets översyn av nu gällande föreskrifter är nödvändig med anledning av att förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler och kungörelsen (1968:71) angående tillämningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphävas. Enligt Läkemedelsverket föreligger ett behov av kompletterande föreskriftsbestämmelser även till den föreslagna nya lagstiftningen (se även prop. 2011/12:112 s. 29). 3. De som berörs av regleringen De föreslagna föreskrifterna reglerar handel med sprutor och kanyler. Föreskrifterna kommer därför att beröra dem som bedriver handel, såväl detaljhandel som partihandel, med sådana varor. Antalet näringsidkare med tillstånd att bedriva handel med sprutor och kanyler är idag ca 160 stycken. Företagen är av varierande storlek.
5 4. Kostnader och andra konsekvenser Tillståndskravet för handel med sprutor och kanyler i nu gällande lagstiftning försvinner och ersätts med ett anmälningskrav. Kravet på anmälan omfattar aktörer som vill bedriva handel med sprutor och kanyler som inte redan har tillstånd som medför en rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården enligt 4 kap. 1 lagen (2009:366) om handel med läkemedel. 4 kap. 1 lagen om handel med läkemedel omfattar aktörer som innehar tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek och aktörer med partihandelstillstånd för läkemedel. Tiden det tar att upprätta en anmälan kan anses motsvara den tid det tog att upprätta en tillståndsansökan. Enligt prop. 2011/12:112 uppskattas anmälningsförfarandet inte ta mer tid i anspråk än en halv dag (s. 37). Läkemedelsverket har för avsikt att ta fram en anmälningsblankett för att ytterligare förenkla anmälningsförfarandet. En anmälan bör då inte ta mer än högst två timmar i anspråk. Föreskriftsförslaget innehåller även en skyldighet att rapportera stölder eller annan avledning av sprutor och kanyler. En sådan anmälan kan beräknas komma att ta cirka 30 minuter att sammanställa. I övrigt innehåller förslaget till nya föreskrifter inte några krav utöver vad som redan gäller enligt LVFS 1995:13. Läkemedelsverket gör mot bakgrund av detta bedömningen att de ytterligare kostnader som förslaget kommer att medföra är marginella. 5. Överensstämmelse med EU-lagstiftning Den föreslagna lagen bedöms enligt prop. 2011/12:112 vara förenlig med EU-rätten (s. 29 ff). De av Läkemedelsverket föreslagna föreskrifterna är tillämpliga på ett icke-diskriminerande sätt eftersom reglerna gäller alla som vill bedriva handel med sprutor och kanyler. Föreskrifterna syftar till att bidra till en säker hantering av produkterna för att så långt möjligt förhindra missbruk genom injicering av narkotika och dopingpreparat och därigenom skydda människors liv och hälsa. De föreslagna reglerna är nödvändiga för att uppnå nämnda målsättning. Förslaget går inte heller utöver vad som är nödvändigt för att uppnå målsättningen. Läkemedelsverket gör mot bakgrund av detta bedömningen att även föreskrifterna är förenliga med EU-rätten. Vissa bestämmelser i den föreslagna lagen kommer enligt vad som anges i propositionen (s. 35) att anmälas till kommissionen såväl i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter som med Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG om tjänster på den inre marknaden (tjänstedirektivet). Den föreslagna bestämmelsen i lagen (3 2) om anmälningsskyldighet för den som vill bedriva handel med sprutor och kanyler ska anmälas enligt art och 39.5 andra stycket tjänstedirektivet. Anmälningskravet kommer således att prövas i enlighet med det direktivet. Läkemedelsverkets föreslagna föreskrifter innehåller detaljkrav på vad en sådan anmälan ska innehålla och vissa andra krav på den som vill bedriva handel med sprutor och kanyler (2 7 ). Även de bestämmelserna bör därför anmälas enligt tjänstedirektivet. Några krav på varornas egenskaper uppställs inte i föreskrifterna varför någon anmälan enligt direktiv 98/34/EG inte är nödvändig enligt Läkemedelsverkets bedömning. 6. Tidpunkt för ikraftträdande och särskilda informationsinsatser Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 1 juli 2012, vilket är samma dag som den nya lagen föreslås träda i kraft. Mallversion (3)
6 Läkemedelsverket kommer även att informera om de nya föreskrifterna på webbplatsen: 7. Kontaktpersoner Karin Jansson Enheten för kontroll av narkotika och olaglig läkemedelshantering Pernilla Lötberg Rättsenheten Mallversion (3)
7 Sändlista Dnr: 581:2012/ Remissinstans Apotekarsocieteten Farmaciförbundet Föreningen För Generiska Läkemedel Föreningen Svensk Dentalhandel Företagarna Jordbruksverket Kommerskollegium Konsumentverket Läkemedelsdistributörsföreningen Adressuppgifter Box 1136, Stockholm Västmannagatan 66, Stockholm Box 30243, Stockholm Box 22307, Stockholm Stockholm Vallgatan 8, Jönköping Box 6803, Stockholm Box 48, Karlstad Box 49, Göteborg Läkemedelsindustriföreningen, LIF Box 17608, Stockholm Socialstyrelsen Rålamsvägen 3, Stockholm Statens Veterinärmedicinska anstalt SVA, Uppsala Svensk Dagligvaruhandel Regeringsgatan 60, Stockholm Svensk Egenvård Box 6356, Stockholm Svensk Handel Regeringsgatan 60, Stockholm Svenskt Näringsliv Storgatan 19, Stockholm Sveriges Apoteksförening Wallingatan 26 B, Stockholm Sveriges Farmacevtförbund Box 3215, Stockholm Sveriges Kommuner och Landsting Hornsgatan 20, Stockholm Sveriges Oberoende Apoteksaktörers Förening Tullverket Box 12854, Stockholm För kännedom: Socialdepartementet, Stockholm
Remiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Martin Carlsson Rättsenheten Datum: 2013-10-08 Dnr: 3.1-2013-088992 Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed tillfälle
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss 1(6) Datum: 2012-10-12 Dnr: 581:2012/517097 Sofia Aslamatzidou Rättsenheten Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
1(8) Remiss Datum: 2012-04-04 Dnr: 581:2012/506467 Sofia Aslamatzidou Rättsenheten Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2013-05-28 Dnr: 3.1-2013-049610 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek Ni får
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2017-11-09 Dnr: 3.1-2017-083554 Sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-016620 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Läs merRemiss. Enligt sändlista
Remiss Rättsenheten Anders Eriksson 018-17 42 64 Datum: 2013-12-20 Dnr: 3.1-2013-108286 Enligt sändlista Förslag till föreskrifter om partihandel med läkemedel Härmed remitterar Läkemedelsverket ett förslag
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter
Datum: 2014-01-24 Dnr: 3.1-2014-004924 Rättsenheten Linda Nylander Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Ni får här tillfälle
Läs merEtt nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merRemiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador (lex Maria)
2015-09-28 Dnr 2.8-19505/2015 1(1) Avdelningen för verksamhetsstöd och styrning Marie Hansson marie.hansson@ivo.se Enligt sändlista Remiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador
Läs merLäkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2012-04-16 Dnr: 581:2012/506748 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Läs merRegelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merRemiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 581:2010/510012 Konsekvensutredning gällande förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2006:3 och LVFS 2006:11. 1. Problemet och vad som ska uppnås I Europeiska gemenskapen
Läs merEnligt sändlista. För övrig information om innebörden av den nya föreskriften hänvisas till bifogad konsekvensutredning.
Datum: 2012-04-03 Dnr: 581:2012/502594 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek
Kenneth Nordback Rättsenheten Datum: 2010-xx-xx Dnr: 581:2010/509521 Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek En konsekvensutredning ska enligt 6 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning
Läs merRemiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Martin Carlsson Rättsenheten Datum: 2014-02-25 Dnr: 3.1-2014-015492 Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518059HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merFem nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-09-18 Dnr: 3.1.1-2018-068201 Sändlista Fem nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merRemiss av förslag till föreskrift
2013-05-15 Dnr 15279/2013 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd monica.jacobson@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss av förslag till föreskrifter om ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och
Läs merFyra nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-02-23 Dnr: 3.1-2018-014655 Sändlista Fyra nya ämnen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merInnehåll. Sammanfattning... 5
Innehåll Sammanfattning... 5 1 Promemorians författningsförslag... 7 1.1 Förslag till lag om upphävande av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler...7 1.2 Förslag
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel, (LVFS 2012:xx)
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2012-04-16 Dnr: 581:2012/506747 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel,
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merFörslaget föranleder följande yttrande av Lagrådet:
LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-02-29 Närvarande: F.d. justitierådet Bo Svensson och f.d. regeringsrådet Leif Lindstam samt justitierådet Per Virdesten. En EU-rättslig anpassning av regelverket
Läs merRemiss. Denna remiss skickas endast via e-post.
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2013-08-08 Dnr: 3.1-2013-070342 Läkemedelsverkets förslag till ändring i bilaga 3 till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merFörslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om avgift till Apotekens Service Aktiebolag
1 (1) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Vår beteckning Diarie nr 1100/2009 Solna 2009-05-20 Enligt sändlista Remiss Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om avgift
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merSKRIVELSE 2011-12-07. Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)
Stockholms läns landsting Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2011-12-07 i (i) LS 1111-1540 Landstingsstyrelsen r tandstwgsstyrelsen 1M2-20 * 011 Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 3.1.1-2018-029687 3.1.1-2018- 038811 Konsekvensutredning gällande förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek och Läkemedelsverkets föreskrifter
Läs merNi inbjuds att senast den 28 mars lämna synpunkter på förslag till föreskrifter och tillhörande konsekvensutredning.
Från: Agås Joakim Skickat: den 13 mars 2018 10:23 Till: arbetsmiljoverket@av.se; registraturen@boverket.se; registrator@elsakerhetsverket.se; info@energigas.se; kemi@kemi.se; kommerskollegium@kommers.se;
Läs merDrottninggatan 68, 4 tr, Stockholm
Dnr: 3.1-2013-017968 Sändlista Remissinstans Apotekarsocieteten Apoteket AB (systemleverantör av Rex) Apotekens Service AB Farmaciförbundet Föreningen för generiska läkemedel - FGL Innovativa mindre Läkemedelsföretag
Läs merTvå nya ämnen och ändring av ingressen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Fredrik Ekberg Datum: 2019-02-14 Dnr: 3.1.1-2019-011573 Sändlista Två nya ämnen och ändring av ingressen i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Läs merYttrande ang. Miljödepartementets remiss av förslag till förändring av förordning om producentansvar för däck
YTTRANDE Enheten för handel och tekniska regler 2014-10-30 Dnr 4.1.1-2014/01167-2 Miljödepartementet Endast via e-post. Yttrande ang. Miljödepartementets remiss av förslag till förändring av förordning
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
581:2010/507465 Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; beslutade den xx 2010. LVFS 2010: Utkom från trycket den 2010
Läs merRemiss. Förslag till ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2009:2) om avgift till Apotekens Service Aktiebolag.
1 (8) Datum 2013-03-12 Diarienummer 1024/2013 Enligt sändlista Remiss Förslag till ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2009:2) om avgift till Apotekens Service Aktiebolag.
Läs merNi bereds härmed tillfälle att yttra er över bifogade förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:12) om extraktionsmedel.
Från: maria.romberg@slv.se Skickat: den 11 september 2018 15:42 Till: info@aivo.se; mwp@telia.com; info@axfood.se; info@bergendahls.se; kontoret@biodynamisk.se; info@coop.se; info@svenskdagligvaruhandel.se;
Läs merYttrande över Skatteverkets förslag till föreskrifter om personalliggare och om identifikationsnummer för en byggarbetsplats
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merTillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler Rapport från Läkemedelsverket Datum 2013-05-20 4.1.1-2013-047073 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merKonsekvensutredning H 15. Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar
Konsekvensutredning H 15 Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar Konsekvensutredning H 15 Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde Sjukhusens läkemedelsförsörjning. Förslaget föranleder följande yttrande av Lagrådet:
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2008-04-07 Närvarande: F.d. justitierådet Nina Pripp, justitierådet Marianne Lundius och regeringsrådet Karin Almgren. Sjukhusens läkemedelsförsörjning Enligt
Läs merÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merSammanfattning. Kommerskollegiums uppdrag. YTTRANDE Enheten för handel och tekniska regler Dnr / Miljödepartementet
YTTRANDE Enheten för handel och tekniska regler 2014-11-10 Dnr 4.1.1-2014/01724-2 Miljödepartementet Endast via e-post. Yttrande ang. remiss av Miljödepartementets förslag till ändringar i svensk rätt
Läs merFelicia Strid Skickat: den 22 oktober :25
Från: Skickat: den 22 oktober 2018 09:25 Till: Ämne: Remiss förslag på upphävande av SJVFS 2012:22 Bifogade filer: Särskild konsekvensanalys SJVFS 2012-22.pdf; SJVFS
Läs merHar meddelandeflagga. Vi emotser ert yttrande senast 8 februari Var vänlig ange dnr 2019/00423 i yttrandet.
Från: maria.romberg@slv.se Skickat: den 23 januari 2019 14:33 Till: pharma@abigo.se; kundservice@apoteket.se; info@as-faktor.se; info@baricol.se; dietistbyran@allergimat.com; dietisternasriksforbund@drf.nu;
Läs merFörslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd med anledning av ny säkerhetslösning, m.m.
1 (1) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Stockholm 2015-09 -25 Dnr 3105/2015 Enligt sändlista REMISS Förslag till ändring av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd med
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen
Läs merYttrande över Länsstyrelsen i Västra Götalands läns förslag till ändring i föreskrifter om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merYttrande över Lotteriinspektionens förslag till nya föreskrifter (LIFS 2017:2) om registrering av ombud
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merKonsekvensutredning Ändring i föreskrifter och allmänna råd om certifiering av vissa installatörer
Konsekvensutredning Ändring i föreskrifter och allmänna råd om certifiering av vissa installatörer Boverket maj 2015 Titel: Konsekvensutredning Ändring i föreskrifterna om certifiering av vissa installatörer
Läs merSOU 2014:72 handel med begagnade varor och med skrot - vissa kontrollfrågor
YTTRANDE Enheten för handel och tekniska regler 2015-03-06 Dnr 4.1.1-2014/02217-2 Näringsdepartementet Endast via e-post. SOU 2014:72 handel med begagnade varor och med skrot - vissa kontrollfrågor Er
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om nationell högspecialiserad vård
Konsekvensutredning 2018-06-26 Dnr 4.1-15563/2018 1(5) Rättsavdelningen Jonas Widell jonas.widell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om nationell högspecialiserad vård Den
Läs merLäkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:2) om receptfria läkemedel
1 (5) Enligt sändlista REMISS Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2002:2) om receptfria läkemedel Läkemedelsförmånsnämnden översänder härmed förslag till föreskrifter om receptfria läkemedel.
Läs merFörslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen
1 (5) PM Enligt sändlista Förslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen Livsmedelsverkets förslag Det
Läs merEnligt sändlista. För övrig information om innebörden av den nya föreskriften hänvisas till bifogad konsekvensutredning.
Datum: 2012-04-03 Dnr: 581:2012/502594 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om
Läs merYttrande över Livsmedelsverkets förslag till ändring i föreskrifter (LIVSFS 2014:4) om livsmedelsinformation
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med vissa receptfria läkemedel; SFS 2009:730 Utkom från trycket den 30 juni 2009 utfärdad den 17 juni 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Inledande
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn; SFS 2014:1039 Utkom från trycket den 29 juli 2014 utfärdad den 17 juli 2014. Regeringen föreskriver följande.
Läs merDnr /2014 1(1) Avdelningen för regler och behörighet Katrin Westlund
2014-10-09 Dnr 4.1.35504/2014 1(1) Avdelningen för regler och behörighet Enligt sändlista Remiss upphävande av Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1992:2) om identitetskontroll m.m. av patienter i hälso-
Läs merRemiss. Anna Märta Stenberg Chefsjurist. Bilagor: sändlista förslag till föreskrifter konsekvensutredning med 2 bilagor
1 (1) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Vår beteckning Diarie nr 2699/2009 Solna 2009-11-16 Enligt sändlista Remiss Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om ändring
Läs merYttrande över promemoria Kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om referensvärden
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merYttrande över Finansinspektionens förslag till nya regler om verksamhet med bostadskrediter Regelrådets ställningstagande
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merPTS redovisar härmed sin utredning enligt förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning avseende upphävandet av de allmänna råden.
Konsekvensutredning Datum Vår referens Sida 2015-01-26 Dnr: 14-13006 1(14) Nätsäkerhetsavdelningen Karin Lodin 08-678 56 04 karin.lodin@pts.se Konsekvensutredning avseende upphävande av Post- och telestyrelsens
Läs merSärskilda receptblanketten
Särskilda receptblanketten Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 1.1-2016-005868 Datum: 2016-12-29 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Läkemedelsverket.
Läs mer2013-02-12 Dnr 63643/2012 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd Katrin Westlund katrin.westlund@socialstyrelsen.se
2013-02-12 Dnr 63643/2012 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd katrin.westlund@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss nya föreskrifter om förebyggande och behandling av undernäring Socialstyrelsen
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs merKonsekvensutredning gällande förslag till nya föreskrifter om behörighet att utföra vissa arbetsuppgifter i social barn- och ungdomsvård
2014-03-10 Dnr 1301/2014 1(6) Avdelning för regler och behörighet Monica Jacobson Monica.jacobson@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning gällande förslag till nya föreskrifter om behörighet att utföra
Läs merSynpunkter på förslaget ska vara Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket tillhanda senast tisdagen den 11 juni 2013.
1 (11) Datum 2013-05-21 Diarienummer 1805/2013 Enligt sändlista Remiss Förslag till ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra
Läs merKonsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:49)
2016-05-04 Dnr 4.4.16-1619/16 Miljöregelenheten Magnus Sandström Tfn: 036-15 89 34 E-post: magnus.sandstrom@jordbruksverket.se Konsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merYttrande över Strålsäkerhetsmyndighetens förslag om införande av strålskyddsdirektivet (2013/59/EURATOM) i svensk lagstiftning
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merInnehåll Dnr: (5)
2018-04-09 Konsekvensutredning om Post- och telestyrelsens förslag till föreskrifter om ändring i Post- och telestyrelsens föreskrifter (PTSFS 2008:1) om spektrumauktioner PROMEMORIA Datum Vår referens
Läs merYttrande över Elsäkerhetsverkets förslag till föreskrifter om elektrisk utrustning och föreskrifter om elektromagnetisk kompatibilitet
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merinfo@lif.se Receptum@receptum.fi Kv. Garnisonen, 103 33 Stockholm regelradet@regelradet.se info@fhi.se
Dnr: 3.1-2013-038577 Remissinstans Apotekarsocieteten Apotekens Service AB Apoteket AB (systemleverantör av Rex) Farmaciförbundet Försäkringskassan i Visby Kommerskollegium Landstingens/regionernas kontaktpersoner
Läs merSOCIALSTYRELSEN (6)
2018-04-17 Dnr 4.1-10732/2018 1(6) Rättsavdelningen Camilla Damell camilla.damell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37)
Läs merYttrande över Elsäkerhetsverkets förslag till nya föreskrifter med anledning av ny elsäkerhetslag
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merKonsekvensutredning avseende förslag till nytt beslut om smittförklaring med anledning av amerikansk yngelröta och varroakvalster hos bin
1(5) Dnr 6.2.16-11874/14 2015-01-29 Regelenheten Anders Johansson Tfn: 036-15 59 71 E-post: anders.johansson@jordbruksverket.se Konsekvensutredning avseende förslag till nytt beslut om smittförklaring
Läs mer1. Beskrivning av problemet och vad Swedac vill uppnå 1 (6)
Datum 1 Beteckning Förvaltningsavdelningen Sofia Tiberg Direktnr: 08-406 83 05 E-post: sofia.tiberg@swedac.se Enligt sändlista Konsekvensutredning: Förslag till Swedacs nya föreskrifter och allmänna råd
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merYttrande över föreskrifter om genomförande av EU:s nya tobaksproduktdirektiv 2014/40/EU
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merNi bereds härmed tillfälle till yttrande över bifogat förslag.
Datum: 2011-09-19 Dnr: 581:2011/512364 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:17)
Läs merKonsekvensanalys till Konsumentverkets allmänna råd för konsumentkrediter KOVFS 2019:XX
Datum 2019-09-25 2019/360 Konsekvensanalys till Konsumentverkets allmänna råd för konsumentkrediter KOVFS 2019:XX Allmänt Enligt 4 i förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning, KUF,
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2013:xx Utkom från trycket den xx månad 20XX Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med läkemedel; SFS 2009:366 Utkom från trycket den 19 maj 2009 utfärdad den 7 maj 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser
Läs merGemensamma författningssamlingen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88515028HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Kronologisk
Läs merKonsekvensutredning. 1. Problemet och vad som ska uppnås
- Konsekvensutredning 1 Datum: 2017-08-16 Dnr: 3.1-2017-059829 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2017:xx) om begränsningar av förordnande och utlämnande av
Läs merKommittédirektiv. Översyn av lagstiftningen om utländska filialer m.m. Dir. 2009:120. Beslut vid regeringssammanträde den 21 december 2009
Kommittédirektiv Översyn av lagstiftningen om utländska filialer m.m. Dir. 2009:120 Beslut vid regeringssammanträde den 21 december 2009 Sammanfattning av uppdraget En särskild utredare ges i uppdrag att
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läs merVägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merYttrande över Socialstyrelsens förslag till föreskrifter om behandling av personuppgifter och journalföring i hälsooch sjukvården
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merbifogat finns förslag till ändring av Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 2017:7. Ändringarna avser
Från: Johan Forsberg Skickat: den 6 februari 8 5:5 Till: 'kommerskollegium@kommers.se'; 'registrator@msb.se'; Regelrådet; 'socialstyrelsen@socialstyrelsen.se'; 'registrator@swedac.se';
Läs merKonsekvensutredning för upphävande av Statens räddningsverks föreskrifter (SVRFS 2007:3) om erkännande av utländska yrkeskvalifikationer
samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (6) Rättsenheten Lisa Svensson 010-240 5187 lisa.svensson@msb.se Konsekvensutredning för upphävande av Statens räddningsverks föreskrifter (SVRFS 2007:3)
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merFöreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2004:32) om utfärdande av pass för sällskapsdjur
1(5) 2014-09-12 Dnr: 6.6.16-9367/14 Konsekvensutredning Föreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2004:32) om utfärdande av pass för sällskapsdjur A Allmänt 1 Beskrivning av
Läs mer