Implementering av patogenreducerade blodkomponenter

Transkript

1 Implementering av patogenreducerade blodkomponenter Linköpingsdagarna, , Bengt Ekermo

2 Testning av blodgivare i Sverige Obligatorisk omfattning av test- Smittest: Införd: ning (enligt nu gällande regler): Syfilis Vid nyanmälan och varje tappning HBsAg anti-hiv anti-hiv HIV Ag/Ab anti-cmv (p-alat 1989 Krav från plasmaköpare) anti-hbc 1991 Vid nyanmälan anti-hcv Vid nyanmälan och varje tappning anti-htlv I+II 1994 Vid nyanmälan HCV-RNA 1999 Krav vid plasmafraktionering (HIV-RNA 2001 Pharmacia infört vid fraktionering)

3 HIV-smittade via blod/blodprodukter i Sverige t.o.m (Källa: Smittskyddsinstitutet) 157 män varav insjuknat i AIDS: kvinnor % av alla HIV-anmälningar 5% av alla AIDS-anmälningar

4 Genomsnittstid från smittillfälle, tills man själv smittar med sitt blod, samt när det kan upptäckas med olika tester (Ref: Hans Gaines 2007, *Scheiblauer 2013) HIV HCV HBV Debut smittsamhet dag ID-NAT MP-NAT (10-20 per pool) 9,5 15,5 49 Antigentest 10,5 13,5* 59 Kombinerad test (Ag/Ab) 10,5 - - Antikroppstest

5

6 Antal/ givare Blodgivare positiva i smittest, Sverige Hep C incidens/ givare 3 2 HIV incidens/ givare 1 0 Hep B incidens/ givare 6

7 Antal/ nyanmälda Nyanmälda blodgivare positiva i smittest, Sverige Hep C prevalens/ nyanm HIV prevalens/ nyanm Hep B prevalens/ nyanm. 7

8 Log CFUs/mL Bakterietillväxt i trombocytoch erytrocytkoncentrat o o Lagringstid (dagar)

9 Transfusionsassocierad sepsis (TAS) Första TAS med dödlig utgång publ Incidens TAS på 1940-talet: 5-25% talet: 2,2-4,5% Har sedan dess minskat dramatiskt på grund av: 1) aseptisk teknik vid venpunktion 2) sterila, slutna blodpåsesystem 3) första blodportionen till provtagningspåse 4) kontrollerad kylförvaring

10 Strategier för att ytterligare reducera smittöverföring med blodtransfusioner (Harvey Alter, Oktober 1998) (Bättre givarselektion) (Bättre virusserologiska tester) Nukleinsyra-testning (NAT-screening) Patogenreducering, exempelvis med psoralen + bestrålning med UV ljus

11 Aktuella metoder för patogenreducering av blodkomponenter Metod Amotosalen/UVA Riboflavin/UV UVC Tillverkare Cerus Terumo Macopharma Produkt FFP Trombocyter FFP Trombocyter FFP I klinisk prövning Erytrocyter Erytrocyter Helblod Trombocyter 11

12 12

13 Fördelar/potentiella fördelar med patogenreduktion av blodkomponenter Proaktiv åtgärd, okända/ännu ej upptäckta infektiösa agens elimineras Patogenreducerad blodkomponent är att likställa med bestrålad blodkomponent, eftersom även kvarvarande leukocyter i blodkomponenten inaktiveras. Redan införda tester kan avvecklas Blodgivarurval kan breddas 13

14 Potentiella nackdelar med patogenreduktion av blodkomponenter (teknikberoende) Relativ förlust av celler och påverkad funktionalitet Risk för kvarvarande infektionsrisk när antalet mikroorganismer överstiger metodens validerade förmåga till patogenreduktion Fungerar ej med vissa patogener: virus som saknar lipidhölje (ex. Hepatit A virus), sporbildande bakterier För närvarande hög kvot kostnad/nytta 14

15 Vad är hälsoekonomi? Ekonomiska principer applicerade på hälso- och sjukvården Vetenskapen som förknippas med frågor relaterade till fördelning av begränsade resurser för att förbättra hälsan (The science concerned with issues related to allocation of scarce resources to improve health )» A J Culyer

16 Kostnadseffektivitetsprincipen vid val mellan olika verksamhetsområden eller åtgärder bör en rimlig relation mellan kostnader och effekt, mätt i förbättrad hälsa och förhöjd livskvalitet eftersträvas.