MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria medel.com

Transkript

1 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria medel.com 30

2 29

3 الرموز متوافق فقط مع درجات معينة للتصوير بالرن ي ن المغناطي يس Conditional( )MR غ ي آمن ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس Unsafe( )MR الجهة الم صن عة يرجى التفضل بزيارتنا عىل العنوان يمكنك دائما الحصول عىل المساعدة والدعم من مكتبنا المح يىل ف ي منطقتك. يرجى الرجوع إىل ورقة التصال المرفقة لمعرفة عنوان المكتب المح يىل الخاص بك. 28

4 C40+ الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور الرن ي ن المغناطي يس ت ي ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طفل بعمر 8 سنوات( 27

5 C40+ إرشادات السالمة: قبل دخول المر ض أية غرفة تصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ت ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية فوق الغرسة ف ي قوة المجال المغناطي يس ل أالجهزة بقوة 1 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم. توجيه الرأس: ف ي حالة استخدام أنظمة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المحور الطو يىل للرأس موازيا للحقل المغناطي يس الرئي يس لجهاز الفحص. عىل سبيل المثال يكون هذا هو الحال عندما يكون المريض مستلقيا والرأس ف ي وضعية مستقيمة. )و ينبغي أل يدير المريض أو يث ن ي رأسه إىل الجانب وإل فقد يؤدي ذلك إىل إزالة المغناطيسية من مغناطيس الغرسة بشكل ئ ي جز (. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير رن ي ن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه مع ي ن. يجب استخدام التتابعات ف ي وضع التشغيل العادي فقط! قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ويتم توف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشعاي أبطأ. يمكن توقع وجود عيوب ف ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. وعند فحص ا ألطراف السفلية يو بوضع ق ي سا المريض ف ي جهاز الفحص أول وذلك لتقليل مخاطر إضعاف مغناطيس الغرسة. تنطبق ا إلرشادات السابقة أيض ا بالنسبة للمر ض الذين لديهم أنظمة MED EL ف ي كال ي ن الجانب. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة بالرن ي ن المغناطيس إىل تعرض المريض ل إالصابة و/أو تلف النظام! 26

6 C40+ تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ف ي أية أخطار معروفة ف ي الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند الل ت زام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا ألذن مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة: يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1 تيسال أو 1.5 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. عدم إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس قبل م نىصي 6 أشهر من عملية الزرع. )إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مرحلة مبكرة قد يؤدي إىل إزاحة الغرسة و/أو تلفها.( يجب أل يقل س مك العظمة الموجودة تحت مغناطيس الغرسة عن 0.4 ملم وذلك لتحمل قوى بمقدار 5 نيوتن )بما يعادل قوة جاذبية بمقدار 0.5 كجم تقريبا ( أو ما يصل إىل 9 نيوتن لغرسات C40 داخل القوقعة )خالل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس تعمل قوى عزم الدوران عىل مغناطيس الغرسة بحيث تنتج ضغط ا دوراني ا: إذ سيحاول الجهاز الدوران من أجل الصطفاف مع خطوط القوة. وتتم موازنة القوى الناتجة عىل أطراف الغرسة بواسطة عظام القحف والسديلة الجلدية. يجب أن تكون العظام تحت مغناطيس الغرسة سميكة بما يكفي لتحمل هذه القوى المؤثرة.( يجب عدم خضوع المر ض ذوي الغرسات المت ض رة ميكانيكا ألي جلسة تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. )تجاهل هذه ا إلرشادات قد يؤدي إىل تعرض المريض ل إالصابة.( 25

7 C40+ التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. وإذا كانت هناك ض ورة لستخدام أدوات الجراحة الكهربية ثنائية ا ألقطاب يجب إبعاد أطراف المكواة لمسافة 3 سم عىل ا ألقل عن الم حفز والملف وجميع مناطق ا ألقطاب الكهربية. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات فوق الصوتية ف ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل عر ض ي ب ت ك ي ز مجال الموجات فوق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 24

8 PULSAR PULSAR ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور الرن ي ن المغناطي يس ت ي ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طفل بعمر 8 سنوات( 23

9 PULSAR PULSAR ABI إرشادات السالمة: قبل دخول المر ض أية غرفة تصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ت ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية فوق الغرسة ف ي قوة المجال المغناطي يس ل أالجهزة بقوة 1 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم. توجيه الرأس: ف ي حالة استخدام أنظمة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المحور الطو يىل للرأس موازيا للحقل المغناطي يس الرئي يس لجهاز الفحص. عىل سبيل المثال يكون هذا هو الحال عندما يكون المريض مستلقيا والرأس ف ي وضعية مستقيمة. )و ينبغي أل يدير المريض أو يث ن ي رأسه إىل الجانب وإل فقد يؤدي ذلك إىل إزالة المغناطيسية من مغناطيس الغرسة بشكل ئ ي جز (. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير رن ي ن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه مع ي ن. يجب استخدام التتابعات ف ي وضع التشغيل العادي فقط! قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ويتم توف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشعاي أبطأ. يمكن توقع وجود عيوب ف ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. وعند فحص ا ألطراف السفلية يو بوضع ق ي سا المريض ف ي جهاز الفحص أول وذلك لتقليل مخاطر إضعاف مغناطيس الغرسة. تنطبق ا إلرشادات السابقة أيض ا بالنسبة للمر ض الذين لديهم أنظمة MED EL ف ي كال ي ن الجانب. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة بالرن ي ن المغناطيس إىل تعرض المريض ل إالصابة و/أو تلف النظام! 22

10 PULSAR PULSAR ABI تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ف ي أية أخطار معروفة ف ي الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند الل ت زام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا ألذن مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة: يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1 تيسال أو 1.5 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. عدم إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس قبل م نىصي 6 أشهر من عملية الزرع. )إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مرحلة مبكرة قد يؤدي إىل إزاحة الغرسة و/أو تلفها.( يجب أن يكون سمك العظم تحت مغناطيس الغرسة 0.4 ملم بحد أد ن وذلك لتحمل قوى بمقدار 5 نيوتن )بما يعادل قوة جاذبية بمقدار 0.5 كجم تقريبا (. )خالل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس تعمل قوى عزم الدوران عىل مغناطيس الغرسة بحيث تنتج ضغط ا دوراني ا: إذ سيحاول الجهاز الدوران من أجل الصطفاف مع خطوط القوة. وتتم موازنة القوى الناتجة عىل أطراف الغرسة بواسطة عظام القحف والسديلة الجلدية. يجب أن تكون العظام تحت مغناطيس الغرسة سميكة بما يكفي لتحمل هذه القوى المؤثرة.( يجب عدم خضوع المر ض ذوي الغرسات المت ض رة ميكانيكا ألي جلسة تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. )تجاهل هذه ا إلرشادات قد يؤدي إىل تعرض المريض ل إالصابة.( 21

11 PULSAR PULSAR ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. وإذا كانت هناك ض ورة لستخدام أدوات الجراحة الكهربية ثنائية ا ألقطاب يجب إبعاد أطراف المكواة لمسافة 3 سم عىل ا ألقل عن الم حفز والملف وجميع مناطق ا ألقطاب الكهربية. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. الخضوع ألي مستوى تشخيص بالطاقة فوق الصوتية ت ح 500 واط/م 2 ضمن نطاق 2 ميغاه ي تز إىل 5 ميغاه ي تز ل يسبب أي ض ر للغرسة. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 20

12 SONATA الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور الرن ي ن المغناطي يس ت ي ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طفل بعمر 8 سنوات( 19

13 SONATA إرشادات السالمة: قبل دخول المر ض أية غرفة تصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ت ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية فوق الغرسة ف ي قوة المجال المغناطي يس ل أالجهزة بقوة 1 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم. توجيه الرأس: ف ي حالة استخدام أنظمة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المحور الطو يىل للرأس موازيا للحقل المغناطي يس الرئي يس لجهاز الفحص. عىل سبيل المثال يكون هذا هو الحال عندما يكون المريض مستلقيا والرأس ف ي وضعية مستقيمة. )و ينبغي أل يدير المريض أو يث ن ي رأسه إىل الجانب وإل فقد يؤدي ذلك إىل إزالة المغناطيسية من مغناطيس الغرسة بشكل ئ ي جز (. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير رن ي ن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه مع ي ن. يجب استخدام التتابعات ف ي وضع التشغيل العادي فقط! قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ويتم توف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشاعي أبطأ. يمكن توقع وجود عيوب ف ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. وعند فحص ا ألطراف السفلية يو بوضع ق ي سا المريض ف ي جهاز الفحص أول وذلك لتقليل مخاطر إضعاف مغناطيس الغرسة. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة بالرن ي ن المغناطيس إىل تعرض المريض ل إالصابة و/أو تلف النظام! 18

14 SONATA تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ف ي أية أخطار معروفة ف ي الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند الل ت زام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا ألذن مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1 تيسال أو 1.5 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. ف ي حالة زرع غرسات إضافية مثل زرع غرسة سمعية ف ي ا ألذن ا ألخرى: ينبغي أيض ا استيفاء إرشادات السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي يس المتعلقة بهذه الغرسة ا إلضافية. 17

15 SONATA التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ يس المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا ألقل من ا ألقطاب المرجعية الموجودة ف ي تكوين المحفز وكذلك أية مالمسات ف ي القطب النشط. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات فوق الصوتية ف ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل عر ض ي ب ت ك ي ز مجال الموجات فوق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 16

16 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور الرن ي ن المغناطي يس ت ي ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طفل بعمر 8 سنوات( 15

17 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI إرشادات السالمة: قبل دخول المر ض أية غرفة تصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ت ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية فوق الغرسة ف ي قوة المجال المغناطي يس ل أالجهزة بقوة 1 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم. توجيه الرأس: ف ي حالة استخدام أنظمة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المحور الطو يىل للرأس موازيا للحقل المغناطي يس الرئي يس لجهاز الفحص. عىل سبيل المثال يكون هذا هو الحال عندما يكون المريض مستلقيا والرأس ف ي وضعية مستقيمة. )و ينبغي أل يدير المريض أو يث ن ي رأسه إىل الجانب وإل فقد يؤدي ذلك إىل إزالة المغناطيسية من مغناطيس الغرسة بشكل ئ ي جز (. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير رن ي ن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه مع ي ن. يجب استخدام التتابعات ف ي وضع التشغيل العادي فقط! قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ويتم توف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشاعي أبطأ. يمكن توقع وجود عيوب ف ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. وعند فحص ا ألطراف السفلية يو بوضع ق ي سا المريض ف ي جهاز الفحص أول وذلك لتقليل مخاطر إضعاف مغناطيس الغرسة. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة بالرن ي ن المغناطيس إىل تعرض المريض ل إالصابة و/أو تلف النظام! 14

18 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ف ي أية أخطار معروفة ف ي الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند الل ت زام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا ألذن مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. ف ي حالة زرع غرسات إضافية مثل زرع غرسة سمعية ف ي ا ألذن ا ألخرى: ينبغي أيض ا استيفاء إرشادات السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي يس المتعلقة بهذه الغرسة ا إلضافية. 13

19 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ يس المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا ألقل من ا ألقطاب المرجعية الموجودة ف ي تكوين المحفز وكذلك أية مالمسات ف ي القطب النشط. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات فوق الصوتية ف ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل عر ض ي ب ت ك ي ز مجال الموجات فوق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 12

20 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: خداع الصور وعيوبها ف ي جهاز تصوير بالرن ي ن المغناطي يس قوته 1.5 تيسال. توضح الصورة الي ى الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة موجودة ف ي مكانها بينما توضح الصورة اليم ن شكل الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عند استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة غ ي مغناطيسية بديلة"."Non-Magnetic Spacer 11

21 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI إرشادات السالمة: قبل دخول المريض إىل غرفة التصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية ف ي نظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو والملحقات( من رأس المريض. يمكن وضع عصابة رأس داعمة اختيارية فوق الغرسة. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم توجيه الرأس: من ال ض وري ضبط الرأس ف ي اتجاه مستقيم بالنسبة لقوة أنظمة الرن ي ن بمقدار 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. ينبغي أل يقوم المريض بإمالة رأسه جانب ا وإل فإن العزم الواقع عىل القطعة المغناطيسية ف ي الغرسة قد يتسبب ف ي شعوره با أللم. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير رن ي ن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يسمح فقط باستخدام التتابعات ف ي "وضع التشغيل العادي" بمعدل امتصاص محدد للرأس 3.2 واط/كجم كحد أقىص. قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ينصح بتوف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشاعي أبطأ. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية جراحي ا عن طريق دفع الجانب العلوي منها بحيث يخرج من الجانب السف يىل للغرسة لتقليل خداع الصور وعيوبها. إذا لم تتم إزالة القطعة المغناطيسية فمن المتوقع حدوث خداع الصور وعيوبها )ارجع إىل الشكل 2(. تم اختبار استبدال القطع المغناطيسية بالقطع غ ي المغناطيسية Non-Magnetic Spacer والعكس بالعكس من خالل تكرار هذا الستبدال خمس مرات عىل ا ألقل. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. عند فحص أطراف الجسم السفلية يو بإدخال سا ق ي المريض ف ي جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي يس أول. قد يتعرض المريض ل إالصابة و/أو الغرسة للتلف ف ي حالة عدم إتباع إرشادات السالمة ش و وط السالمة ف ي التصوير بالرن ي ن المغناطي يس! 10

22 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. لقد ثبت بالدليل أن هذا النوع من الغرسات ل يمثل أي خطر معلوم ف ي ا ألوساط المخصصة للتصوير ي ن بالرن المغناطي يس )دون التدخل الجراحي إلزالة القطعة المغناطيسية الداخلية( عند الل ت زام ش بال وط وتعليمات السالمة الواردة أدناه. تشتمل هذه الغرسة عىل قطعة مغناطيسية تم تصميمها خصيص ا لتوف ي ا ألمان والسالمة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع وجود القطعة المغناطيسية ف ي مكانها دون الحاجة إىل إزالة القطعة المغناطيسية للغرسة بغض النظر عن قوة مجال جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية ت ي ال تشتمل عليها هذه الغرسة جراحي ا ف ي حالة ال ض ورة لتجنب خداع الصور وعيوبها. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير بالرن ي ن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة: يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: أن تعمل أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطي يس ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. ف ي حالة زرع غرسات إضافية مثل زرع غرسة سمعية ف ي ا ألذن ا ألخرى: ينبغي أيض ا استيفاء إرشادات السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي يس المتعلقة بهذه الغرسة ا إلضافية. 9

23 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ يس المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا ألقل من ا ألقطاب المرجعية الموجودة ف ي تكوين المحفز وكذلك أية مالمسات ف ي القطب النشط. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات فوق الصوتية ف ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل عر ض ي ب ت ك ي ز مجال الموجات فوق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 8

24 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: خداع الصور وعيوبها ف ي جهاز تصوير بالرن ي ن المغناطي يس قوته 1.5 تيسال. توضح الصورة الي ى الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة موجودة ف ي مكانها بينما توضح الصورة اليم ن شكل الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عند استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة غ ي مغناطيسية بديلة"."Non-Magnetic Spacer الشكل 3: خداع الصور وعيوبها ف ي جهاز تصوير بالرن ي ن المغناطي يس قوته 3.0 تيسال. توضح الصورة الي ى الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة موجودة ف ي مكانها بينما توضح الصورة اليم ن شكل الخداع والعيوب ت ي ال تحدث عند استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة غ ي مغناطيسية بديلة"."Non-Magnetic Spacer 7

25 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN قد يستشعر المر ض أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس بعض المث ي ات والنبضات السمعية مثل أصوات النقر أو الصف ي. ينصح بتوف ي المشورة الكافية للمريض قبل إجراء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس. يمكن تقليل احتمالية المث ي ات السمعية وشدتها من خالل اختيار تتابعات بمعدل امتصاص نوعي أقل وباستخدام معدلت دوران إشاعي أبطأ. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية جراحي ا عن طريق دفع الجانب العلوي منها بحيث يخرج من الجانب السف يىل للغرسة لتقليل خداع الصور وعيوبها. إذا لم تتم إزالة القطعة المغناطيسية فمن المتوقع حدوث خداع الصور وعيوبها )ارجع إىل الشكل 2 والشكل 3(. تم اختبار استبدال القطع المغناطيسية بالقطع غ ي المغناطيسية Non-Magnetic Spacer والعكس بالعكس من خالل تكرار هذا الستبدال خمس مرات عىل ا ألقل. ينبغي أيض ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم غ ي الرأس سوف تجري عليها الفحوصات )مثل الركبة وغ ي ها(. عند فحص أطراف الجسم السفلية يو بإدخال سا ق ي المريض ف ي جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي يس أول. قد يتعرض المريض ل إالصابة و/أو الغرسة للتلف ف ي حالة عدم إتباع إرشادات السالمة ش و وط السالمة ف ي التصوير بالرن ي ن المغناطي يس! 6

26 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN إرشادات السالمة: قبل دخول المريض إىل غرفة التصوير بالرن ي ن المغناطي يس يجب إزالة جميع المكونات الخارجية ف ي نظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو والملحقات( من رأس المريض. يمكن وضع عصابة رأس داعمة اختيارية فوق الغرسة. قد تكون عصابة الرأس الداعمة ضمادة مرنة يتم لفها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا ألقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ف ي ا أللم. توجيه الرأس: من ال ض وري ضبط الرأس ف ي اتجاه مستقيم بالنسبة ألنظمة الرن ي ن المغناطي يس ذات قوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال و 3.0 تيسال. ينبغي أل يقوم المريض بإمالة رأسه جانب ا وإل فإن العزم الواقع عىل القطعة المغناطيسية ف ي الغرسة قد يتسبب ف ي شعوره با أللم. ف ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي يس بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه مع ي ن. بالنسبة لمسوحات ي ن الرن المغناطي يس بقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )انظر الجدول 1( يسمح فقط باستخدام التتابعات ف ي "وضع التشغيل العادي" بمعدل امتصاص نوعي للرأس 3.2 واط/كجم كحد أقىص. ف ي حالت التصوير بأجهزة التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ت ي ال تزيد قوتها عن 3 تسال ينبغي أل يزيد معدل المتصاص النوعي )SAR( عن قيم المتصاص النوعي المحددة لكل منطقة ش ت يحية وفق ا لما هو موضح ف ي الجدول رقم 1 وذلك لتجنب احتمالية زيادة سخونة مالمسات القطب الكهر ب ي عىل نحو يهدد بالخطر. ولنفس السبب يجب عدم استخدام ملفات إرسال أو ملفات إرسال متعددة القنوات ف ي رأس المريض ف ي حالة استخدم جهاز للتصوير ي ن بالرن المغناطي يس تصل قوته إىل 3 تيسال. بالنسبة لجلسات تصوير الرأس بالرن ي ن المغناطي يس ومواضع عالمة التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ت ي ال تكون عند أقل من 35 سم من منطقة أعىل الرأس يجب أن يكون نظام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس قادرا عىل توف ي توقع سقف معدل المتصاص النوعي الذي يسمح بعرض معدل المتصاص النوعي الك ي. تستخدم التتابعات ف ي وضع التشغيل العادي فقط بقيود معدل المتصاص النوعي التالية: جلسات تصوير الرأس ي ن بالرن المغناطي يس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي للرأس 1.6 واط/كجم كحد أقىص )%50 من معدل المتصاص النوعي ا ألقىص للرأس(. مواضع عالمة التصوير عند أقل من 35 سم من منطقة أعىل الرأس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي لكامل الجسم 1.0 واط/كجم كحد أقىص. مواضع عالمة التصوير عىل ب عد 35 سم عىل ا ألقل من منطقة أعىل الرأس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي لكامل الجسم 2.0 واط/كجم كحد أقىص. درجات قوة المجال المغناطي يس ف ي التصوير بالرن ي ن المغناطي يس متوسط معدل االمتصاص النوعي لكامل الجسم متوسط معدل االمتصاص ب.مواضع العالمة عند 35 سم أو ب.مواضع عالمة التصوير عند أقل النوعي للرأس أك ث من منطقة أعىل الرأس من 35 سم من منطقة أعىل الرأس 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 0.2 تيسال 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 1.0 تيسال 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 1.5 تيسال 2.0 واط/كجم 1.0 واط/كجم 1.6 واط/كجم 3.0 تيسال الجدول 1: معدل المتصاص النوعي )مستويات معدل المتصاص النوعي( 5

27 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ت عت ب المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ت ي الصو وملحقاته( غ ي آمنة أثناء التصوير بالرن ي ن المغناطي يس ويجب إزالتها قبل الخضوع ألي تصوير ي ن بالرن المغناطي يس. مكونات الغرسة ف ي نظام غرسة MED EL متوافقة فقط مع درجات معينة ف ي التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع المر ض ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL فقط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. لقد ثبت بالدليل أن هذا النوع من الغرسات ل يمثل أي خطر معلوم ف ي ا ألوساط المخصصة للتصوير ي ن بالرن المغناطي يس )دون التدخل الجراحي إلزالة القطعة المغناطيسية الداخلية( عند الل ت زام ش بال وط وتعليمات السالمة الواردة أدناه. تشتمل هذه الغرسة عىل قطعة مغناطيسية تم تصميمها خصيص ا لتوف ي ا ألمان والسالمة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي يس مع وجود القطعة المغناطيسية ف ي مكانها دون الحاجة إىل إزالة القطعة المغناطيسية للغرسة بغض النظر عن قوة مجال جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي يس. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية ت ي ال تشتمل عليها هذه الغرسة جراحي ا ف ي حالة ال ض ورة لتجنب خداع الصور وعيوبها. ينبغي دائم ا إخبار الطبيب/ف ن ي تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي يس إذا كان المريض يستخدم نظام غرسة MED EL مع ض ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير بالرن ي ن المغناطي يس مع مراعاة إرشادات السالمة ف ي حالة استيفاء ال ش وط التالية: أن تعمل أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي يس ف ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال أو 3.0 تيسال فقط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعرض المريض ل إالصابة و/أو تتعرض الغرسة للتلف. ف ي حالة زرع غرسات إضافية مثل زرع غرسة سمعية ف ي ا ألذن ا ألخرى: ينبغي أيض ا استيفاء إرشادات السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي يس المتعلقة بهذه الغرسة ا إلضافية. 4

28 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية يمكن أن تتسبب ا ألدوات المستخدمة ف ي الجراحة الكهربية بفولتات عالية ال ت دد ف ي إحداث تيارات ف ي ا ألقطاب الكهربية با ألجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا ألدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ف ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ يس المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا ألقل من ا ألقطاب المرجعية الموجودة ف ي تكوين المحفز وكذلك أية مالمسات ف ي القطب النشط. بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ت ي الصو والملحقات( عن رأسك عند الخضوع لعالج ط ب ي يتم من خالله تمرير تيار كهر ب ي ع ب جسدك أو عىل ا ألقل احرص عىل التقيد بضبط التشغيل الصحيح ف ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا ألولية من العالج. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون ض وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التلف الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الفائدة الطبية لهذا العالج. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج الكهر ب ي ف ي منطقة الرأس والعنق. فإن هذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه العص ب ي أو ا إلنفاذ الحراري ف ي منطقة الغرسة فإن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل تحف ي ز التيار ف ي ا ألقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت ض ر الغرسة و/أو ا ألنسجة المحيطة بها. ينطبق ذلك أيض ا عىل ا إلرتحال ا أليو ن ي وأي عالج ط ب ي و/أو تجمي يىل م حفز للتيار. يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات فوق الصوتية ف ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل عر ض ي ب ت ك ي ز مجال الموجات فوق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا ألجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ا إلشعاع ا أليو ن ي العالجي ف ي ت ض ر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكشف عن هذا ال ض ر بشكل فوري. لتقليل إىل أد ن حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموضعية المفرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وضع الغرسة ف ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. عالجات أخرى: ل نعلم تأث ي ات عدد من العالجات مثل الفحوصات الكهربية ف ي منطقة ا ألسنان. يرجى التصال بعيادتك. 3

29 2

30 3...Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...3 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...8 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس... 9 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN 12...Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...12 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس SONATA التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...16 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس PULSAR PULSAR ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...20 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس C40+ التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ف ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...24 تحذير التصوير ي ن بالرن المغناطي يس

31 يقدم هذا الدليل إرشادات مهمة ومعلومات حول السالمة لمستخدمي نظام غرسة MED EL الذين يخضعون ألي إجراء ط ب ي )مثل التصوير ي ن بالرن المغناطي يس(. بما أنك أحد مستخدمي الغرسة قد تراودك أسئلة حول الخضوع إلجراءات طبية أخرى. قد يحتاج فريقك الط ب ي إىل مزيد من المعلومات حول أية اعتبارات طبية خاصة بمستخدمي الغرسة. يوفر لك هذا الدليل المعلومات ت ي ال تحول دون ا إل ض ار بغرستك أو التسبب ف ي إصابتك. يرجى مشاركة هذه المعلومات مع مؤسسات تزويد الرعاية الصحية ا ألخرى. لم يتم بعد المصادقة عىل جميع المنتجات المذكورة ف ي هذه الوثيقة أو توف ي ها ف ي جميع الدول. يرجى التصال مع مندوب ش كة MED EL ف ي منطقتك للحصول عىل معلومات حول توفر المنتج ف ي بلدك. ي ستخدم المصطلح العام "نظام غرسة "MED EL الوارد ف ي هذه الوثيقة ل إالشارة إىل جميع أنواع الغرسات. أما السم المحدد للغرسة فهو مذكور ف ي ترويسة القسم الخاص بكل غرسة. 2

32 Cochlear Implants ا إلجراءات الطبية الخاصة بأنظمة غرسات MED EL 1 AW33292_1.0 (Arabic)