MED EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Auditory Brainstem Implant.

Transkript

1 MED EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria medel.com 34 Auditory Brainstem Implant Cochlear Implant

2

3 الرموز متواق قط مع درجات معينة للتصوير ي ن بالرن المغناطي ي س Conditional( )MR ي غ آمن ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س الجهة الم صن عة يرجى التل بزيارتنا عىل العنوان ي منطقتك. يمكنك دائما الحصول عىل المساعدة والدعم من مكتبنا المح يىل يرجى الرجوع إىل ورقة التصال المرقة لمعرة عنوان المكتب المح يىل الخاص بك. 32

4 C40 الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور ي ن الرن المغناطي ي س ي ت ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طل بعمر 8 سنوات( 31

5 ت ق ي C40 إرشادات السالمة: قبل دخول المر أية غرة تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية وق الغرسة ي قوة المجال المغناطي ي س ل أ الجهزة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. ي أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن رن مغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب وإل من الممكن أن تتم إزالة القوة المغناطيسية عن مغناطيس الغرسة. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يجب استخدام التتابعات ي وع التشغيل العادي قط! أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن توقع وجود عيوب ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. وعند حص ا أ لطرا السلية يو بوع ي سا المري ي جهاز الحص أول وذلك لتقليل مخاطر إعا مغناطيس الغرسة. تنطبق ا إلرشادات السابقة أي ا بالنسبة للمر الذين لديهم أنظمة MED EL ي كال ي ن الجانب. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. 30 C40+ C40

6 ت ش C40 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ي أية أخطار معروة ي و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند ت ز الل ام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا أ لذن مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. عدم إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س قبل م ي ىص 6 أشهر من عملية الزرع. )إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مرحلة مبكرة قد يؤدي إىل إزاحة الغرسة و/أو تلها.( يجب أل يقل سمك العظم تحت مغناطيس الغرسة عن 0.4 ملم بحد ن أد لتحمل قوى تصل إىل 9 نيوتن. )خالل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س تعمل قوى عزم الدوران عىل مغناطيس الغرسة بحيث تنتج غط ا دوراني ا: إذ سيحاول الجهاز الدوران من أجل الصطا مع خطوط القوة. وتتم موازنة القوى الناتجة عىل أطرا الغرسة بواسطة عظام القح والسديلة الجلدية. يجب أن تكون العظام تحت مغناطيس الغرسة سميكة بما يكي لتحمل هذه القوى المؤثرة.( يجب أل يخع المر الذين لديهم غرسة بها تل ميكاني يك )أي تحطم الغال الخارجي للغرسة( إلجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. )تجاهل هذه ا إلرشادات قد يؤدي إىل تعر المري ل إالصابة.( 29

7 ن ن C40 البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. وإذا كانت هناك ورة لستخدام أدوات الجراحة الكهربية ثنائية ا أ لقطاب يجب إبعاد أطرا المكواة لمساة 3 سم عىل ا أ لقل عن الم حز والمل وجميع مناطق ا أ لقطاب الكهربية. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ يجب عدم استخدام العالج والتصوير بالموجات وق الصوتية ي منطقة الغرسة حيث قد تقوم الغرسة بشكل ي عر ت ب ي ز ك مجال الموجات وق الصوتية والتسبب بأذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. 28 C40+ C40

8 C40+ C40+ ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور ي ن الرن المغناطي ي س ي ت ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طل بعمر 8 سنوات( 27

9 ت ق ي C40+ C40+ ABI إرشادات السالمة: قبل دخول المر أية غرة تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية وق الغرسة ي قوة المجال المغناطي ي س ل أ الجهزة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. ي أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن رن مغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب وإل من الممكن أن تتم إزالة القوة المغناطيسية عن مغناطيس الغرسة. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يجب استخدام التتابعات ي وع التشغيل العادي قط! أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن توقع وجود عيوب ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. وعند حص ا أ لطرا السلية يو بوع ي سا المري ي جهاز الحص أول وذلك لتقليل مخاطر إعا مغناطيس الغرسة. تنطبق ا إلرشادات السابقة أي ا بالنسبة للمر الذين لديهم أنظمة MED EL ي كال ي ن الجانب. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. 26 C40+ ABI C40+ C40

10 ت ش C40+ C40+ ABI تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ي أية أخطار معروة ي و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند ت ز الل ام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا أ لذن مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. عدم إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س قبل م ي ىص 6 أشهر من عملية الزرع. )إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مرحلة مبكرة قد يؤدي إىل إزاحة الغرسة و/أو تلها.( يجب أن يكون سمك العظم تحت مغناطيس الغرسة 0.4 ملم بحد ن أد وذلك لتحمل قوى بمقدار 5 نيوتن )بما يعادل قوة جاذبية بمقدار 0.5 كجم تقريبا (. )خالل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س تعمل قوى عزم الدوران عىل مغناطيس الغرسة بحيث تنتج غط ا دوراني ا: إذ سيحاول الجهاز الدوران من أجل الصطا مع خطوط القوة. وتتم موازنة القوى الناتجة عىل أطرا الغرسة بواسطة عظام القح والسديلة الجلدية. يجب أن تكون العظام تحت مغناطيس الغرسة سميكة بما يكي لتحمل هذه القوى المؤثرة.( يجب أل يخع المر الذين لديهم غرسة بها تل ميكاني يك )أي تحطم الغال الخارجي للغرسة( إلجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. )تجاهل هذه ا إلرشادات قد يؤدي إىل تعر المري ل إالصابة.( 25

11 ن ن C40+ C40+ ABI البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. وإذا كانت هناك ورة لستخدام أدوات الجراحة الكهربية ثنائية ا أ لقطاب يجب إبعاد أطرا المكواة لمساة 3 سم عىل ا أ لقل عن الم حز والمل وجميع مناطق ا أ لقطاب الكهربية. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. 24 C40+ ABI C40+

12 PULSAR PULSAR ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور ي ن الرن المغناطي ي س ي ت ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طل بعمر 8 سنوات( 23

13 ت ق ي PULSAR PULSAR ABI إرشادات السالمة: قبل دخول المر أية غرة تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية وق الغرسة ي قوة المجال المغناطي ي س ل أ الجهزة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. ي أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن رن مغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب وإل من الممكن أن تتم إزالة القوة المغناطيسية عن مغناطيس الغرسة. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يجب استخدام التتابعات ي وع التشغيل العادي قط! أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن توقع وجود عيوب ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. وعند حص ا أ لطرا السلية يو بوع ي سا المري ي جهاز الحص أول وذلك لتقليل مخاطر إعا مغناطيس الغرسة. تنطبق ا إلرشادات السابقة أي ا بالنسبة للمر الذين لديهم أنظمة MED EL ي كال ي ن الجانب. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. 22 PULSAR ABI C40+

14 ت ش PULSAR PULSAR ABI تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ي أية أخطار معروة ي و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند ت ز الل ام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا أ لذن مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. عدم إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س قبل م ي ىص 6 أشهر من عملية الزرع. )إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مرحلة مبكرة قد يؤدي إىل إزاحة الغرسة و/أو تلها.( يجب أن يكون سمك العظم تحت مغناطيس الغرسة 0.4 ملم بحد ن أد وذلك لتحمل قوى بمقدار 5 نيوتن )بما يعادل قوة جاذبية بمقدار 0.5 كجم تقريبا (. )خالل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س تعمل قوى عزم الدوران عىل مغناطيس الغرسة بحيث تنتج غط ا دوراني ا: إذ سيحاول الجهاز الدوران من أجل الصطا مع خطوط القوة. وتتم موازنة القوى الناتجة عىل أطرا الغرسة بواسطة عظام القح والسديلة الجلدية. يجب أن تكون العظام تحت مغناطيس الغرسة سميكة بما يكي لتحمل هذه القوى المؤثرة.( يجب أل يخع المر الذين لديهم غرسة بها تل ميكاني يك )أي تحطم الغال الخارجي للغرسة( إلجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. )تجاهل هذه ا إلرشادات قد يؤدي إىل تعر المري ل إالصابة.( 21

15 ن ن PULSAR PULSAR ABI البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. وإذا كانت هناك ورة لستخدام أدوات الجراحة الكهربية ثنائية ا أ لقطاب يجب إبعاد أطرا المكواة لمساة 3 سم عىل ا أ لقل عن الم حز والمل وجميع مناطق ا أ لقطاب الكهربية. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. 20 PULSAR ABI PULSAR

16 SONATA الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور ي ن الرن المغناطي ي س ي ت ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طل بعمر 8 سنوات( 19

17 ت ق ي SONATA إرشادات السالمة: قبل دخول المر أية غرة تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية وق الغرسة ي قوة المجال المغناطي ي س ل أ الجهزة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. ي أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن رن مغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب وإل من الممكن أن تتم إزالة القوة المغناطيسية عن مغناطيس الغرسة. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يجب استخدام التتابعات ي وع التشغيل العادي قط! أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن توقع وجود عيوب ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. وعند حص ا أ لطرا السلية يو بوع ي سا المري ي جهاز الحص أول وذلك لتقليل مخاطر إعا مغناطيس الغرسة. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. 18 SONATA

18 ت ش SONATA تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ي أية أخطار معروة ي و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند ت ز الل ام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا أ لذن مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. ا أ لذن ا أ لخرى: ينبغي أي ا استياء إرشادات ي حالة زرع غرسات إاية مثل زرع غرسة سمعية ي السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي ي س المتعلقة بهذه الغرسة ا إلاية. 17

19 ن ن SONATA البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ ي س المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا أ لقل من ا أ لقطاب المرجعية الموجودة ي تكوين المحز وكذلك أية مالمسات ي القطب النشط. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. 16 SONATA

20 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: صور ي ن الرن المغناطي ي س ي ت ال يتم الحصول عليها باستخدام جهاز تصوير بدرجة 1.5 تيسال )طل بعمر 8 سنوات( 15

21 ت ق ي Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI 14 إرشادات السالمة: قبل دخول المر أية غرة تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية لنظام غرسة ش كة MED EL عن الرأس )المعالج ي الصو وملحقاته(. يجب تركيب عصابة الرأس الواقية وق الغرسة ي قوة المجال المغناطي ي س ل أ الجهزة بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. ي أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة 1.0 تيسال و 1.5 تيسال يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن رن مغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب وإل من الممكن أن تتم إزالة القوة المغناطيسية عن مغناطيس الغرسة. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع. يجب استخدام التتابعات ي وع التشغيل العادي قط! أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن توقع وجود عيوب ي الصورة )انظر الشكل 2(. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. وعند حص ا أ لطرا السلية يو بوع ي سا المري ي جهاز الحص أول وذلك لتقليل مخاطر إعا مغناطيس الغرسة. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN

22 ت ش Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. الحقول المغناطيسية بقوة 0.2 تيسال ثبت بالدليل عدم تسبب أنظمة الغرسة ي أية أخطار معروة ي و 1.0 تيسال و 1.5 تيسال )دون إجراء إزالة جراحية للمغناطيس الداخ يىل( عند ت ز الل ام بالتوصيات وإرشادات السالمة الواردة أدناه. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL قوقعة ا أ لذن مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: استخدام أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. ا أ لذن ا أ لخرى: ينبغي أي ا استياء إرشادات ي حالة زرع غرسات إاية مثل زرع غرسة سمعية ي السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي ي س المتعلقة بهذه الغرسة ا إلاية. 13

23 ن ن Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية 12 ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ ي س المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا أ لقل من ا أ لقطاب المرجعية الموجودة ي تكوين المحز وكذلك أية مالمسات ي القطب النشط. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN

24 ت ي Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI الشكل 1: عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة الشكل 2: خداع الصور وعيوبها ي جهاز تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س قوته 1.5 تيسال. توح الصورة الي ى الخداع والعيوب ال تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة موجودة ي مكانها بينما توح الصورة ن اليم شكل الخداع والعيوب ي ت ال تحدث عند استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة ي غ مغناطيسية بديلة«.»Non-Magnetic Spacer 11

25 ت ق ي ي Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI 10 إرشادات السالمة: قبل دخول المري إىل غرة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية ي نظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو والملحقات( من رأس المري. يمكن وع عصابة رأس داعمة اختيارية وق الغرسة. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ا أ للم. لجميع أنظمة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س بقوة )1.0 تيسال 1.5 تيسال( يجب أن يكون المري داخل جهاز تصوير ي ن الرن المغناطي ي س ي وعية الستلقاء عىل الظهر أو الرقود عىل البطن أو الستلقاء عىل الجانب مع إبقاء الرأس ي وع مستقيم. ينبغي تنبيه المري بعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب أ ث لك من 30 درجة من المحور الطو يىل للجسم وإل سيكون مغناطيس الغرسة واقع ا تحت عزم الدوران مما قد يسبب ألم ا. ي حالة استخدام أجهزة تصوير ي ن رن مغناطي ي س بقوة 0.2 تيسال ل يلزم توجيه الرأس باتجاه ي ن مع.»وع التشغيل العادي«بمعدل امتصاص محدد للرأس 3.2 يسمح قط باستخدام التتابعات ي واط/كجم كحد أقىص. أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. قد يالحظ المري ي حالت نادرة صوت نقر عند الدخول ي أنبوب جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية جراحي ا عن طريق دع الجانب العلوي منها بحيث يخرج من الجانب الس يىل للغرسة لتقليل خداع الصور وعيوبها. إذا لم تتم إزالة القطعة المغناطيسية من المتوقع حدوث خداع الصور وعيوبها )ارجع إىل الشكل 2(. تم اختبار استبدال القطع المغناطيسية بالقطع ي غ المغناطيسية Non-Magnetic Spacer والعكس بالعكس من خالل تكرار هذا الستبدال خمس مرات عىل ا أ لقل. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. عند حص أطرا الجسم السلية يو بإدخال ي سا المري ي جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س أول. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

26 ت ش ي Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. ا أ لوساط المخصصة للتصوير لقد ثبت بالدليل أن هذا النوع من الغرسات ل يمثل أي خطر معلوم ي ي ن بالرن المغناطي ي س )دون التدخل الجراحي إلزالة القطعة المغناطيسية الداخلية( عند ت ز الل ام ش بال وط وتعليمات السالمة الواردة أدناه. تشتمل هذه الغرسة عىل قطعة مغناطيسية تم تصميمها خصيص ا لتو ا أ لمان والسالمة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع وجود القطعة المغناطيسية ي مكانها دون الحاجة إىل إزالة القطعة المغناطيسية للغرسة بغ النظر عن قوة مجال جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية ي ت ال تشتمل عليها هذه الغرسة جراحي ا ي حالة ال رصورة لتجنب خداع الصور وعيوبها. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: أن تعمل أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطي ي س ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. ا أ لذن ا أ لخرى: ينبغي أي ا استياء إرشادات ي حالة زرع غرسات إاية مثل زرع غرسة سمعية ي السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي ي س المتعلقة بهذه الغرسة ا إلاية. 9

27 ن ن Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية 8 ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ ي س المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا أ لقل من ا أ لقطاب المرجعية الموجودة ي تكوين المحز وكذلك أية مالمسات ي القطب النشط. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

28 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST الشكل :1 عصابة الرأس لدعم تثبيت الغرسة ت الشكل :2 خداع الصور وعيوبها جهاز تصوير بالر ي ن ال المغناطيس قوته 1.5 تيسال. توح الصورة اليرسى الخداع ن ي والعيوب ي ي موجودة اليم شكل الخداع والعيوب ت مكانها بينما توح الصورة ن ال تحدث عند تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة ي ي استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة يغ مغناطيسية بديلة».»Non-Magnetic Spacer ت الشكل :3 خداع الصور وعيوبها جهاز تصوير بالر ي ن ال المغناطيس قوته 3.0 تيسال. توح الصورة اليرسى الخداع ن ي والعيوب ي ي ت ن ال تحدث عند تحدث عندما تكون القطعة المغناطيسية للغرسة موجودة ي مكانها بينما توح الصورة اليم شكل الخداع والعيوب ي استبدال القطعة المغناطيسية للغرسة بقطعة يغ مغناطيسية بديلة».»Non-Magnetic Spacer 7

29 ق ي Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST 6 أثناء الحص قد يالحظ المر )مؤقت ا( أحاسيس سمعية مثل النقر أو ي الص با إلاة إىل أحاسيس ي غ سمعية مثل الوخز أو اللسع أو ا أ للم )الطي(. ويتم ي تو المشورة الكاية للمري قبل إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن الحد من احتمالية حدوث أحاسيس سمعية ي وغ سمعية وكذلك شدة تلك ا أ لحاسيس عن طريق اختيار تتابعات ذات معدل امتصاص نوعي منخ ومعدلت تغ أبطأ للتدرج. قد يالحظ المري ي حالت نادرة صوت نقر عند الدخول ي أنبوب جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. ي حالت نادرة قد يحدث ألم مؤقت أو شعور ي غ مريح ي منطقة الغرسة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ت ح إذا تم اتباع جميع ب ال وتوكولت وتعليمات التميد. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية جراحي ا عن طريق دع الجانب العلوي منها بحيث يخرج من الجانب الس يىل للغرسة لتقليل خداع الصور وعيوبها. إذا لم تتم إزالة القطعة المغناطيسية من المتوقع حدوث خداع الصور وعيوبها )ارجع إىل الشكل 2 والشكل 3(. تم اختبار استبدال القطع المغناطيسية بالقطع ي غ المغناطيسية Non-Magnetic Spacer والعكس بالعكس من خالل تكرار هذا الستبدال خمس مرات عىل ا أ لقل. ينبغي أي ا اتباع ا إلرشادات السابقة إذا كان ثمة مناطق أخرى بالجسم ي غ الرأس سو تجري عليها الحوصات )مثل الركبة ي وغ ها(. عند حص أطرا الجسم السلية يو بإدخال ي سا المري ي جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س أول. قد يؤدي عدم اتباع ش وط وإرشادات السالمة الخاصة ي ن بالرن المغناطيس إىل تعر المري ل إالصابة و/أو تل النظام! لتقليل احتمالية انزعاج المري وشدة انزعاجه يجب عىل المري أن يبقي رأسه بعيد ا عن جدار جهاز المسح بالقرب من مدخل جهاز المسح. Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST

30 ي ت ش ي ي Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST إرشادات السالمة: نظام قبل دخول المري إىل غرة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س يجب إزالة جميع المكونات الخارجية ي غرسة MED EL )المعالج ي الصو والملحقات( من رأس المري. يمكن وع عصابة رأس داعمة اختيارية وق الغرسة. قد تكون عصابة الرأس الداعمة مادة مرنة يتم لها بإحكام حول الرأس ثالث مرات عىل ا أ لقل )انظر الشكل 1(. يجب أن تكون العصابة م حكمة لكن مع مراعاة عدم التسبب ي ا أ للم. بالنسبةلجميعأنظمةالتصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )بقوة 1.0 تسال و 1.5 تسال و 3 تسال( يجبأنيكون المري داخلجهازتصوير ي ن الرن المغناطي ي س ي وعية الستلقاءعىلالظهر أوالرقودعىلالبطنأو الستلقاء عىل الجانبمع إبقاء الرأس ي وعمستقيم.ينبغيتنبيه المريبعدم إمالة رأسه أ لحد ي ن الجانب أ ث لك من 30 درجةمن المحور الطو يىلللجسم وإلسيكونمغناطيس الغرسة واقع اتحتعزم الدورانمماقديسبب ألم ا. حالة استخدامأجهزةتصوير ي ن رن مغناطي ي سبقوة 0.2 تيسال ليلزمتوجيهالرأسباتجاه ي ن مع. بالنسبةلمسوحات ي ن الرن المغناطي ي سبقوة 0.2 تيسال و 1.0 تيسالو 1.5 تيسال )انظرالجدول 1 ( يسمحقط باستخدامالتتابعات ي»وعالتشغيلالعادي«بمعدلامتصاصنوعيللرأس 3.2 واط/كجمكحدأقىص. ي حالت التصوير بأجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي ت ال تزيد قوتها عن 3 تسال ينبغي أل يزيد معدل المتصاص النوعي )SAR( عن قيم المتصاص النوعي المحددة لكل منطقة ت يحية وق ا لما هو موح ي الجدول رقم 1 وذلك لتجنب احتمالية زيادة سخونة مالمسات القطب ب ي الكهر عىل نحو يهدد بالخطر. ولنس السبب يجب عدم استخدام ملات إرسال أو ملات إرسال متعددة القنوات رأس المري ي حالة استخدم جهاز للتصوير ي ن بالرن المغناطي ي س تصل قوته إىل 3 تيسال. لحوصات الرأس وحوصات الجسم ي ت ال تقل المساة بينها ي ن وب منطقة أعىل الرأس عن 35 سم يجب أن يكون لنظام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س القدرة عىل بط الحد ا أ لقىص لمعدل المتصاص النوعي )SAR( عىل قيمة أقل أو عر القيمة التقديرية لمعدل المتصاص النوعي.)SAR( ي ي ي ن تستخدم التتابعات وع التشغيل العادي قط بقيود معدل المتصاص النوعي التالية: جلسات تصوير الرأس بالرن المغناطيس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي للرأس 1.6 واط/كجم كحد أقىص )50 % من معدل المتصاص النوعي القىص للرأس(. مواع عالمة التصوير عند أقل من 35 سم من منطقة أعىل الرأس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي لكامل الجسم 1.0 واط/كجم كحد أقىص. مواع عالمة التصوير عىل ب عد 35 سم عىل القل من منطقة أعىل الرأس: يجب أل يتجاوز متوسط معدل المتصاص النوعي لكامل الجسم 2.0 واط/كجم كحد أقىص. درجات قوة المجال المغناطي ي س التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س متوسط معدل االمتصاص النوعي للرأس متوسط معدل االمتصاص النوعي لكامل الجسم ب.مواع عالمة التصوير عند أقل ب.مواع العالمة عند 35 سم أو من 35 سم من منطقة أعىل الرأس ث أك من منطقة أعىل الرأس 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 0.2 تيسال 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 1.0 تيسال 2.0 واط/كجم 3.2 واط/كجم 1.5 تيسال 1.0 واط/كجم 1.6 واط/كجم 3.0 تيسال الجدول 1: معدل المتصاص النوعي )مستويات معدل المتصاص النوعي( 5

31 ت ش ي Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س )MRI( ب ت عت المكونات الخارجية لنظام غرسة MED EL )المعالج ي الصو وملحقاته( ي غ آمنة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ويجب إزالتها قبل الخوع أ لي تصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. مكونات الغرسة ي نظام غرسة MED EL متواقة قط مع درجات معينة ي التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. 4 يمكن إجراء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع المر ممن لديهم أنظمة غرسات MED EL قط باستخدام موديالت محددة من أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. ا أ لوساط المخصصة للتصوير لقد ثبت بالدليل أن هذا النوع من الغرسات ل يمثل أي خطر معلوم ي ي ن بالرن المغناطي ي س )دون التدخل الجراحي إلزالة القطعة المغناطيسية الداخلية( عند ت ز الل ام ش بال وط وتعليمات السالمة الواردة أدناه. تشتمل هذه الغرسة عىل قطعة مغناطيسية تم تصميمها خصيص ا لتو ا أ لمان والسالمة أثناء التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع وجود القطعة المغناطيسية ي مكانها دون الحاجة إىل إزالة القطعة المغناطيسية للغرسة بغ النظر عن قوة مجال جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س. يمكن إزالة القطعة المغناطيسية ي ت ال تشتمل عليها هذه الغرسة جراحي ا ي حالة ال رصورة لتجنب خداع الصور وعيوبها. ينبغي دائم ا إخبار ي ن الطبيب/ تشغيل جهاز التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س إذا كان المري يستخدم نظام غرسة MED EL مع ورة اتباع إرشادات السالمة الخاصة. يمكن إتمام التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س مع مراعاة إرشادات السالمة ي حالة استياء ال وط التالية: أن تعمل أجهزة التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س ي مجالت مغناطيسية ثابتة قوتها 0.2 تيسال أو 1.0 تيسال أو 1.5 تيسال أو 3.0 تيسال قط. ل يسمح باستخدام أجهزة ذات مجالت لها درجات قوة أخرى. عند استخدام مجالت ذات درجات قوة أخرى من المحتمل أن يتعر المري ل إالصابة و/أو تتعر الغرسة للتل. ا أ لذن ا أ لخرى: ينبغي أي ا استياء إرشادات ي حالة زرع غرسات إاية مثل زرع غرسة سمعية ي السالمة المتعلقة ي ن بالرن المغناطي ي س المتعلقة بهذه الغرسة ا إلاية. Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST

32 ن ن Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST البيئات الطبية التداخل مع المعدات ا أ لخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي الخاصة والبيئات التشخيصية ت الصو والملحقات( عن رأسك عند الخوع بشكل عام قم بإزالة المكونات الخارجية )مثل المعالج ي لعالج ب ي ط يتم من خالله تمرير تيار ب ي كهر ب ع جسدك أو عىل ا أ لقل احرص عىل التقيد ببط التشغيل الصحيح ي كامل نظام غرسة MED EL الخاص بك خالل المراحل ا أ لولية من العالج. يمكن أن تتسبب ا أ لدوات المستخدمة ي الجراحة الكهربية بولتات عالية ت ال دد ي إحداث تيارات ي ا أ لقطاب الكهربية با أ لجهزة المغروسة بالجسم. وتلك التيارت قد تؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. يجب عدم استخدام ا أ لدوات الجراحية الكهربية أحادية القطب ي منطقة الرأس والعنق. إذا ما تم استخدام أدوات جراحية كهربية ثنائية القطب يجب إبقاء رأ ي س المكواة عىل بعد 5 ملم عىل ا أ لقل من ا أ لقطاب المرجعية الموجودة ي تكوين المحز وكذلك أية مالمسات ي القطب النشط. كما يجب دراسة أي عالج إشعاعي مؤين قد يكون وري ا دراسة متأنية ويجب تقييم مخاطر التل الذي قد يلحق بالغرسة جيد ا بالمقارنة مع الائدة الطبية لهذا العالج. منطقة الرأس والعنق. ويجب عدم استخدام العالج بالصدمة الكهربائية أو العالج بالتخليج ب ي الكهر ي إن هذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ويجب عدم استخدام التنبيه ب ي العص أو ا إلناذ الحراري ي منطقة الغرسة إن ذلك من شأنه أن يؤدي إىل ي ز تح التيار ي ا أ لقطاب الكهربائية. وهذا قد يؤدي إىل ت رصر الغرسة و/أو ا أ لنسجة المحيطة بها. ي ليو وأي عالج ب ي ط و/أو تجمي يىل م حز للتيار. ينطبق ذلك أي ا عىل ا إلرتحال ا أ ل تسبب الموجات وق الصوتية التشخيصية أي ر للغرسة. يجب أل تستخدم الموجات وق الصوتية العالجية ي منطقة الغرسة حيث يمكن للغرسة أن تكث مجال الموجات وق الصوتية ي بغ قصد وتسبب ا أ لذى. تستطيع أنظمة غرسة MED EL أن تتحمل العالج ا إلشعاعي ت ح جرعة تأين إجمالية تبلغ 240 غراي. ويلزم إزالة ا أ لجزاء الخارجية من نظام غرسة MED EL خالل جلسة ا إلشعاع. بشكل عام قد يتسبب ي ليو العالجي ي ت رصر مكونات نظام غرسة MED EL الخاص بك وقد ل يتم الكش عن ا إلشعاع ا أ هذا ال رصر بشكل وري. لتقليل إىل ن أد حد ممكن من مخاطر حدوث التنخر النسيجي الناتج عن الجرعة الموعية المرطة أثناء العالج ا إلشعاعي يجب عدم وع الغرسة ي حزمة أشعة العالج ا إلشعاعي ش المبا ة. منطقة ا أ لسنان. يرجى عالجات أخرى: ل نعلم ي تأث ات عدد من العالجات مثل الحوصات الكهربية ي التصال بعيادتك. 3

33 2 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST

34 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...3 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI( Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...8 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI(...9 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...12 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI( SONATA التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...16 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI(...17 PULSAR PULSAR ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...20 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI(...21 C C40+ ABI التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...24 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI( C40 التداخل مع المعدات ا ألخرى قدرة الجهاز عىل التحمل ي البيئات الطبية الخاصة والبيئات التشخيصية...28 تنبيه بشأن التصوير ي ن بالرن المغناطي يس )MRI(

35 يور هذا الكتيب تعليمات ومعلومات مهمة لسالمة مستخدمي نظام غرسة قوقعة ا أ لذن/غرسة جزع المخ السمعية من إنتاج ش كة MED EL الذين ي ن يتع عليهم الخوع إلجراء ب ي ط )مثل التصوير ي ن بالرن المغناطي ي س(. مقابل الائدة المقدمة. يظل الترصيح بأي إجراء ب ي ط قرار ا طبي ا يوازن ي ن ب مخاطر حدوث التل ي وباعتبارك مستخدم ا لغرسة قوقعة ا أ لذن/غرسة جزع المخ السمعية يمكن أن يكون لك استسارات حول الخوع إلجراءات طبية مستقبلية. قد يحتاج ريقك ب ي الط إىل مزيد من المعلومات حول أية اعتبارات طبية خاصة بمستخدمي الغرسة. يور هذا التوجيه معلومات سو تساعدك ي الحيلولة دون تعر غرسة قوقعة ا أ لذن/غرسة جزع المخ السمعية الخاصة بك لل رصر وتعرك ل إالصابة. يرجى مشاركة هذه المعلومات مع مؤسسات تزويد الرعاية الصحية ا أ لخرى. لم يتم بعد المصادقة عىل جميع المنتجات المذكورة ي هذه الوثيقة أو ي تو ها ي جميع الدول. يرجى التصال بمندوب ش كة MED EL ي منطقتك للحصول عىل معلومات حول تور المنتج ي بلدك. هذه الوثيقة ل إالشارة إىل جميع أنواع الغرسات. ي ستخدم المصطلح العام»نظام غرسة»MED EL الوارد ي أما السم المحدد للغرسة هو مذكور ي ترويسة القسم الخاص بكل غرسة. ABI CI

36 Cochlear Implants الطبية اءات ر ج ال أإ أ لنظمة غرسة قوقعة الذن / غرسة جزع المخ السمعية MED EL 1 ) AW33292_6.0 (Arabic