ITB THERAPY. För hantering av svår spasticitet Information till dig och din familj

ITB THERAPY För hantering av svår spasticitet Information till dig och din familj

Denna vägledning har utformats för att ge dig en introduktion till Medtronic ITB Therapy. Vi hoppas att den kommer att besvara många av de frågor och funderingar du kan ha. Din läkare kan ge dig mer information och hjälpa dig att avgöra om ITB Therapy är rätt för dig. I över 50 år har Medtronic samarbetat med läkare runt om i världen för att skapa produkter och behandlingsmetoder som lindrar smärta, återställer hälsan och förlänger livet för miljoner människor runt om i världen. Vi är nu global ledare inom medicinsk teknik, bland annat platsspecifik läkemedelstillförsel för hantering av svår spasticitet. 2

INNEHÅLL Förord 4 Spasticitet och ITB Therapy 5 Fördelar med ITB Therapy 9 Avgöra om ITB Therapy är rätt för dig 13 Om ITB Therapy är rätt för dig 17 Leva med ITB Therapy 20 Vanliga frågor 23 Referenser 30 3

Förord ITB Therapy har under de senaste två årtiondena blivit väletablerat vad gäller hantering av spasticitet hos vuxna och barn. Även om orsaken till spasticiteten varierar är resultatet detsamma: spända muskler, smärta, deformationer och påverkan på den allmänna livskvaliteten. Sådana problem hanteras oftast med oral antispasticitetsmedicin. Tyvärr svarar inte vissa patienter adekvat på oral medicinering eller utvecklar oacceptabla biverkningar. Genombrott inom medicinsk teknik på 1980-talet har gjort det möjligt att implantera system som på ett noggrant och säkert sätt kan tillföra läkemedel direkt till nervsystemet. Genom att tillföra den antispastiska medicinen direkt till den plats i ryggmärgen där den behövs kan ITB Therapy uppnå jämförbara eller bättre effekter på spasticiteten än orala läkemedel, med en dos som är upp till 100 gånger 1 mindre. Därmed minimeras de ofta svåra biverkningarna av oral medicinering. Denna broschyr är avsedd att ge dig en grundläggande översikt över behandlingsmetoden, pumpen och den operation som krävs för att implantera pumpen. Den är inte avsedd att ersätta de samtal som behövs mellan dig och ditt vårdteam för att avgöra om ITB Therapy är den mest lämpliga medicinska behandlingen för dig. Kontakta din läkare för mer information. 4

SPASTICITET OCH ITB THERAPY 5

Vad är spasticitet? Spasticitet är spända, stela muskler som gör det svårt eller okontrollerbart att röra sig, speciellt armarna och benen. Det uppstår om man fått en skada på det centrala nervsystemet (hjärnan eller ryggmärgen) som kontrollerar frivilliga rörelser. Skadan orsakar en förändring i signalbalansen mellan nervsystemet och musklerna. Denna obalans leder till ökad aktivitet eller spasmer i musklerna. Vanliga tillstånd som är förknippade med spasticitet är hjärnskador, stroke, multipel skleros, ryggmärgsskador och cerebral pares. Spasticitet: det går att göra något åt det Ibland kan spasticitet förhindra olika aktiviteter i det dagliga livet och påverka funktionen negativt. Att behandla spasticitet kan: Förbättra funktioner, inklusive gång, hygien, aktiviteter i det dagliga livet och 2, 17 enkelheten att vårda Minska spasmernas frekvens, smärta och trötthet 3 Främja minskade spänningar, öka rörelseområdet och ledernas position 4 Öka mobiliteten 5, 6 Utgöra ett komplement till annan behandling, exempelvis fysisk terapi, yrkesterapi och talterapi Behandling av svår spasticitet med orala läkemedel Behandlingen av svår spasticitet kan kräva en kombination av olika metoder, och du kanske redan har prövat en eller flera av de behandlingsalternativ som finns. En av de vanligaste metoderna för behandling av spasticitet är antispastiska tabletter. Även om oral medicinering fungerar för tusentals människor kan vissa patienter kräva höga doser för att hantera sin spasticitet på ett effektivt sätt. En hög nivå av antispastiska läkemedel som cirkulerar i kroppen kan orsaka oacceptabla biverkningar som illamående, kräkningar, nedsövning, sömnighet, förvirring, minnes- och uppmärksamhetsproblem, och ända inte ge önskvärda resultat. För sådana patienter kan det vara mer effektivt att tillföra små doser av läkemedlet direkt i ryggmärgen där det behövs, via en implanterbar programmerbar pump. 6

Pumpen har gett mig mitt liv tillbaka. Min man och jag kan göra saker på helgerna som vi inte kunde göra före pumpen. Jag kan gå på bio och gå in i bion utan käpp. Pam B. Har multipel skleros Får ITB Therapy sedan 2004 Vad är ITB Therapy? ITB Therapy innebär att man använder ett implanterat, programmerbart läkemedelspumpsystem för att tillföra det antispastiska läkemedlet direkt till den plats där det behövs. ITB Therapy rekommenderas för hantering av svår spasticitet som går dåligt att kontrollera med orala läkemedel. Hur fungerar det? ITB Therapy tillför en injicerbar form av antispastiskt läkemedel direkt till den vätska som omger ryggmärgen. Läkemedlet tillförs via en programmerbar Medtronic SynchroMed II-pump. Pumpen implanteras via en operation under huden i buken och ansluts till en liten, böjlig slang som kallas kateter. Denna dras under huden till det intratekala utrymmet i ryggraden, där den kontinuerligt tillför exakt kontrollerade doser av läkemedlet. Eftersom läkemedlet tillförs direkt på verkningsplatsen behövs endast små doser (i allmänhet 100 gånger mindre än motsvarande oral dos) 1. Eftersom mycket litet läkemedel cirkulerar i kroppen minimeras risken för oönskade biverkningar. 7

Medtronic SynchroMed II-pumpen kan programmeras så att den tillför exakt den mängd läkemedel som behövs för att hantera din spasticitet och minimera eller helt eliminera oönskade biverkningar. Den kan också programmeras så att de automatiskt tillför olika doser vid olika tider på dagen om din spasticitet varierar. Hur vet jag om Therapy är rätt för mig? Innan pumpen implanteras genomgår du en standardtestdosprocedur (ett screeningtest) för att utvärdera om du skulle ha nytta av en implanterad pump. Om testdosen har god effekt fattas beslut om att implantera pumpen efter en grundlig diskussion mellan dig och ditt vårdteam. Se sidan 14 i denna broschyr för en mer djupgående diskussion av testdosproceduren och vad du kan förvänta dig. 8

FÖRDELAR OCH RISKER MED ITB THERAPY 9

Vilka är fördelarna med ITB Therapy? ITB Therapy kan förbättra aktiviteter i det dagliga livet och enkelheten att vårda I studier har patienter rapporterat att Medtronics ITB Therapy har hjälpt dem att förbättra sin funktion och aktiviteter i det dagliga livet. ITB Therapy kan hjälpa patienterna att bli mer oberoende, så att de kan äta och klä på sig själva 7-10 ITB Therapy kan hjälpa patienterna att sitta mer bekvämt och förflytta sig lättare 7-10 Dessutom har vårdpersonal rapporterat att vården underlättas med ITB Therapy. 11 12 Patienter och vårdare rapporterar en hög grad av nöjdhet 94% av vårdpersonalen är nöjda med ITB Therapy. 11 81% av vårdpersonalen höll fullständigt med om att de skulle göra om (pump) proceduren. 12 88% av vårdpersonalen skulle rekommendera ITB Therapy till andra. 11 10

ITB Therapy kan användas för behandling av svår spasticitet till följd att ett antal olika tillstånd. Nedan följer information om effekterna av ITB Therapy vid dessa tillstånd. Multipel skleros ITB Therapy leder till en signifikant minskning av spasticiteten. 13,14 ITB Therapy ledde till förbättrad funktion. 14,15 Ryggmärgsskador ITB Therapy ger långvarig kontroll (upp till sju år). 16 ITB Therapy leder till minskad spasticitet och spasmer. 13 Utförandet av dagliga aktiviteter (bada, klä på sig på underkroppen, förflyttningar) 9,10,17 och livskvaliteten förbättras, med ett litet antal signifikanta komplikationer. 18 Hjärnskador ITB Therapy ber en signifikant minskning av spasticitet och spasmer, vilket leder till en markerad minskning av spasticitetsrelaterad smärta. 19 Omvårdnad och förflyttning blir mycket lättare. 19 ITB Therapy har visat sig reducera spasticitet i både de övre och de nedre extremiteterna. 20 Stroke ITB Therapy förbättrar signifikant muskeltonus, funktion och livskvalitet hos dem som överlevt en stroke. 2 Studier har visat att ITB Therapy inte har någon försämrande effekten på den opåverkade sidan av kroppen. 21 ITP Therapy kan ge förbättringar av gånghastighet, funktionell mobilitet och spasticitet. 21 När jag fick pumpen blev allting lättare. Att klä på mig tar bara cirka fem minuter, och jag kan göra det själv. T.J. F. Har en ryggmärgsskada Får ITB Therapy sedan 1989 11

Vilka risker är förknippade med ITB Therapy? Läkemedelsrelaterade risker Biverkningarna av intratekala antispastiska läkemedel är bland annat slappa muskler, sömnighet, orolig mage, kräkningar, huvudvärk och yrsel. I likhet med de flesta läkemedel kan överdosering (läkemedelsdosen är för hög) eller underdosering (läkemedelsdosen är för låg) inträffa. Vid intratekal antispastisk medicinering kan under- eller överdosering få allvarliga konsekvenser, som du bör diskutera med din läkare (se sid 27 för mer information). Procedurrelaterade risker Det kirurgiska ingreppet i sig innebär risker som patienterna och deras anhöriga bör förstå. Som för alla implanterade medicinska anordningar finns en infektionsrisk som kan kräva en ny operation för att avlägsna pumpen och dess komponenter medan infektionen läker. Placeringen av katetern i ryggraden medför risk för blåmärken, blödning, svullnad, läckage av ryggmärgsvätska, huvudvärk och förlamning. Patienterna kan uppleva smärta eller obehag på implantationsplatsen efter operationen. Systemrelaterade risker Efter operationen kan du få problem med det implanterade systemet som kan leda till en ny operation för att reparera eller byta ut systemet. Pumpen kan förflytta sig i kroppen och tränga ut genom huden. Katetern kan bli vikt, blockerad, läcka, gå sönder eller lossna, vilket också påverkar tillförseln av ditt läkemedel. Pumpen kan också stanna när den kommer till slutet av sin batteritid eller på grund av ett komponentfel. Eventuella avbrott i systemet kan leda till att underliggande symptom återkommer eller att pumpen lossnar, vilket kan få allvarliga konsekvenser (se sida 27 för mer information). Tala med din läkare om de biverkningar du upplever av behandlingen. Först trodde jag att pumpen skulle göra något för mig. Sedan insåg jag att pumpen gjorde det möjligt för mig att göra saker för mig själv. Ricky M. Överlevt stroke Fått behandling med ITB Therapy sedan 2001 12

AVGÖRA OM ITB THERAPY ÄR RÄTT FÖR DIG TESTDOSEN 13

Testdosen Med en standardtestdos (screeningtest) kan man avgöra om ITB Therapy kan fungera för dig. Under detta screeningtest injiceras en liten mängd av det antispastiska läkemedlet i det vätskefyllda intratekala utrymme runt ryggmärgen. Under testet övervakas du noggrant för att bedöma kvaliteten på och graden av minskad spasticitet. Dagen för din testdos: vad kan du förvänta dig? Testdosen ges oftast på sjukhus, så att vårdpersonalen kan vårda och bedöma patienten obehindrat. Du kan förvänta dig följande: Före proceduren kan vårdteamet utföra en rad olika tester för att bedöma din spasticitet och dess påverkan på din förmåga att utföra olika uppgifter, bland annat aktiviteter som är viktiga för ditt dagliga liv. Vårdteamet kommer troligen att bedöva ett litet område nedtill på ryggen för att antingen injicera läkemedlet direkt med en spruta eller sätta in en tillfällig kateter. Katetern ansluts till en extern pump som långsamt injicerar läkemedlet. En liten dos av läkemedlet injiceras i ditt intratekala utrymme, det område där vätska flödar runt din ryggmärg. Endast en liten mängd läkemedel injiceras, men tillräckligt för att ha effekt på de flesta. Det kan ta 30 minuter till 1 timme innan läkemedlet börjar få dina muskler att slappna av. Du kan börja känna den största effekten av läkemedlet cirka 4 timmar efter att den initiala dosen gavs. Vårdteamet kommer regelbundet att övervaka dina vitala värden (puls, andning, blodtryck) och graden av spasticitet i dina muskler. Genom att mäta och jämföra din spasticitet före och under screeningtestet kan du och vårdteamet se vilken effekt läkemedlet har. Efter testet kommer effekten av läkemedlet gradvis att försvinna. Du kommer åter att ha samma grad av spasticitet som före screeningtestet. 14

Mina ben var jättestela dagen för screeningtestet. Men inom en timme efter testinjektionen började de mjukna. Efter några timmar kunde läkaren böja dem mer än vad de gått att böja på flera år. Julie M. Har multipel skleros Fått behandling med ITB Therapy sedan 1996 Alla reagerar olika Alla reagerar olika på testdosen. Läkemedlet kommer troligen att få dina muskler att slappna av. Det kan hända att musklerna bara blir litet mjukare, men de kan också bli så mjuka och svaga att du inte kan använda dem, särskilt i benen. Båda dessa reaktioner betyder att ITB Therapy kan fungera för dig. Om dina muskler blir helt mjuka är det viktigt att förstå att detta bara är tillfälligt och oftast ingenting att oroa sig över. Svagheten uppstår när du får hela dosen av läkemedel på en gång istället för gradvis under dagen, som en pump skulle tillföra dosen. Läkaren kan enkelt justera den dos som ges via ditt Medtronic SynchroMed II programmerbart pumpsystem för att förbättra dina symptom och minimera eventuella biverkningar, som exempelvis muskelsvaghet, på bästa sätt. Under screeningtestet kan följande tillfälliga biverkningar uppstå: Allt för mjuka muskler Huvudvärk Sömnighet Yrsel Illamående/kräkningar 15

Tala om för vårdteamet om du upplever någon av dessa möjliga biverkningar. Om du beslutar dig för att gå vidare och ta emot behandling med ITB Therapy kommer du och ditt vårdteam att arbeta tillsammans för att justera pumpen och hantera din spasticitet genom att tillföra exakt den läkemedelsdos som är rätt för dig. ITB Therapy gör allting mycket bättre. Jag kan sträcka mig och flytta mig mycket lättare. Förflyttningar är inte längre ett problem. Jason F. Ryggmärgsskadad Jason har fått behandling med ITB Therapy sedan 1991 16

OM ITB THERAPY ÄR RÄTT FÖR DIG: MEDTRONIC SYNCHROMED II- SYSTEM DET KIRURGISKA INGREPPET & UPPFÖLJNINGSPROCEDUREN & UPPFÖLJNING 17

SynchroMed II programmerbart läkemedelsinfusionssystem Om du och ditt vårdteam beslutar er för att ITB Therapy är rätt för dig kommer du att planeras för att få ett SynchroMed II programmerbart läkemedelsinfusionssystem SynchroMed II-systemet erbjuder en helt implanterbar och programmerbar metod för kontinuerlig läkemedelstillförsel. SynchroMed II-systemet består av: En implanterbar SynchroMed II-pump En implanterbar kateter En extern programmeringsenhet för läkaren SynchroMed II-pumpen: SynchroMed IIpumpen är en implanterbar, batteridriven anordning som lagrar och tillför läkemedel enligt de instruktioner som ditt vårdteam ger. Den intratekala katetern: Den intratekala katetern är en tunn, böjlig slang som är ansluten till din programmerbara pump och tillför läkemedel från pumpen upp till det område där vätska flödar runt ryggmärgen, det så kallade intratekala utrymmet. Medtronic programmeringsenhet: Ditt vårdteam kommer att använda en extern programmeringsenhet under påfyllnings- och kontrollbesöken. Med programmeringsenheten kan vårdteamet kommunicera med SynchroMed II-pumpen och programmera den så att den tillför rätt läkemedelsmängd. 18

Operationen Vad kan du förvänta dig? SynchroMed II-systemet placeras under en operation som kräver en kort sjukhusvistelse. Före operationen kommer ditt vårdteam att avgöra vilken placering av din pump som är mest bekväm. Oftast är det nedanför bältet på ena sidan av buken. Pumpen ansluts till katetern som dras under huden till det intratekala utrymmet runt ryggmärgen. Operationen tar normalt omkring 1 timme och utförs under narkos. Direkt efter operationen Beroende på den implanterande klinikens rutiner kan du behöva stanna på sjukhuset i några dagar. Under denna tid fylls pumpen med läkemedel, aktiveras och processen att hitta korrekt dos börjar. När du skrivits ut från sjukhuset är det viktigt att du följer alla anvisningar från ditt vårdteam, inklusive datum för nästa sjukhusbesök. Som vid alla kirurgiska ingrepp kan komplikationer inträffa efter placeringen av pumpen. Eftersom pumpen och katetern placeras under huden kan infektioner uppstå. Dessa är i allmänhet förknippade med läkningen av operationssåret, inte den långsiktiga användningen av ITB Therapy. Du kan också få huvudvärk efter operationen, vilket beror på förlust av ryggmärgsvätska under ingreppet. Utöver de kirurgiska komplikationer finns det risk för att du drabbas av biverkningar som orsakas av läkemedlet i pumpen (se sida 12 för en mer detaljerad beskrivning av riskerna med ITB Therapy). Vård efter operationen Efter operationen kommer du att känna ett visst obehag och ömhet där pumpen och katetern har implanterats. Ofta ordineras en antibiotikakur för att undvika infektioner. Om du noterar omfattande rodnad, svullnad eller ömhet runt något av såren måste du meddela ditt vårdteam. Vårdteamet kan eventuellt uppmana dig att begränsa din aktivitet under några veckor efter operationen för att det implanterade pumpsystemet skall få komma på plats. När såren har läkt krävs ingen särskild vård av platsen för pumpen. 19

LEVA MED ITB THERAPY 20

Uppföljning Din roll för att få ITB Therapy att fungera Nyckeln till framgång med ITB Therapy är att du är aktivt engagerad och samarbetar med vårdteamet. Det är mycket viktigt att du kommer till inplanerade återbesök för påfyllning och uppföljande bedömningar och underhåll. Det är också viktigt att vårdpersonalen och din familj får veta de första tecknen och symptomen på överdos eller att pumpen lossnar och kan kontakta vårdteamet om det behövs. Återbesök för påfyllning Hur ofta du behöver komma på återbesök kan variera mellan veckor till månader, beroende på din läkemedelsdos. Dessa korta besök krävs för att fylla på din programmerbara pump och justera dosen. Vårdteamet kommer att tala om hur ofta du behöver få den programmerbara pumpen påfylld. Det normala tillvägagångssättet är att den programmerbara pumpen töms och fylls på genom att en nål förs in genom huden. Det är viktigt att du kommer till alla dina påfyllningsbesök för att upprätthålla den läkemedelsnivå du behöver för en kontinuerlig och effektiv behandling, samt för att övervaka prestandan på din programmerbara pump- Underhåll av pumpen och systemet Under påfyllningsbesöken kommer ditt vårdteam också att kontrollera pumpen för att se till att den fungerar som den ska och övervaka dess batteristatus. Pumpen har larm som piper tyst för att visa när den behöver kontrolleras. Detta larm hörs när endast en begränsad mängd läkemedel finns kvar i pumpbehållaren. Ett annat larm ITB Therapy har gett mig oberoende så att jag kan fortsätta att göra sådant jag alltid gillat. Mary C. Drabbad av stroke Får ITB Therapy sedan 2003 21

hörs när pumpen närmar sig slutet på sin batteritid. Om du hör detta larm skall du kontakta vårdteamet för att fastställa orsaken och göra de justeringar som krävs. Batteriet i SynchroMed II-pumpen räcker i flera år. Den exakta batteritiden beror på hur mycket medicin pumpen är programmerad att tillföra varje dag. Innan batteriet tar slut måste pumpen bytas ut mot en ny, vilket kräver ett mindre kirurgiskt ingrepp. Katetern kan oftast sitta kvar och anslutas till den nya pumpen. Leva med ITB Therapy När du börjar få behandling med ITB Therapy kommer du att tänka mindre på den programmerbara pumpen. Eftersom det inte finns några yttre delar kanske du glömmer att den finns där. Du kommer kanske att tycka att det är skönast att ha vida kläder. Beroende på hur storväxt du är och vilken kroppstyp du har, och var den programmerbara pumpen placeras, kanske den inte syns alls under vanliga kläder. Praktiska frågor När du får behandling med ITB Therapy är det mycket viktigt att du följer vårdteamets anvisningar. Du skall också: Alltid ha med dig ditt patient-id-kort och akutkorten, med uppgifter om namnet på det implanterade pumpsystemet (SynchroMed II) samt namn och aktuell dosering på det läkemedel du får Alltid komma till dina uppföljnings- och påfyllningsbesök Omedelbart meddela ditt vårdteam om du hör ett pumplarm (ett pipande ljud) Berätta för dina övriga läkare och din tandläkare om ITB Therapy och att du har en implanterad pump, särskilt före eventuella medicinska undersökningar Se till att din familj och dina vänner känner till den programmerbara pumpen så att de kan hjälpa till i en akutsituation Om du har för avsikt att resa, tala om det för ditt vårdteam så att de kan se till att du har tillräckligt med läkemedel i pumpen 22

VANLIGA FRÅGOR 23

Kommer ITB Therapy att bota min spasticitet? Nej. ITB Therapy hanterar bara den svåra spasticiteten, men kan inte bota det underliggande tillstånd som orsakar den. Hur vet jag att det kommer att fungera för mig? Testdosen kommer att ge vårdteamet en mycket tydlig indikation på om du kommer att ha nytta av behandlingen, innan pumpen implanteras. När resultaten av testdosen har observerats kommer vårdteamet att diskutera med dig vilka fördelar du kan förvänta dig at ITB Therapy och vilka symptom som inte kommer att påverkas. De kliniska fördelarna av ITB Therapy kan ofta ökas ytterligare genom att kombinera den med andra behandlingar, särskilt sjukgymnastik. Det har ofta visat sig att ITB Therapy möjliggör en mer intensiv sjukgymnastik eller att andra program kan inledas då de spända musklerna slappnar av. Varför skulle ITB Therapy fungerar när oral medicinering inte gör det? När man tar antispastisk medicin oralt i tablettform måste läkemedlet komma ut i blodbanan via magen och cirkulera tills den tränger igenom det täckande membran (blod-hjärnbarriären) som omger ryggmärgen. På grund av de antispastiska läkemedlens kemiska egenskaper och struktur är det inte så lätt att komma igenom blod-hjärnbarriären. Det krävs att patienten tar stora doser oralt för att få en liten klinisk effekt. Sådana stora doser leder ofta till obehagliga biverkningar. I flytande form kan det orala läkemedlet ges via en kateter direkt in i nervsystemet där det behövs, och passera igenom blod-hjärnbarriären. Endast mycket små doser behövs för att få en starkt positiv klinisk effekt på spasticiteten. 24

Kommer ITB Therapy att förbättra min fysiska förmåga? ITB Therapy kan inte ge några förmågor som du inte redan har. Men genom att lindra svår spasticitet, i kombination med fysioterapi, kan den ofta ge patienterna möjlighet att förverkliga hela sin potential. Patientkomforten förbättras ofta med ITB Therapy. Kommer jag att behöva sluta med andra mediciner? Vårdteamet kommer att diskutera med dig vilka andra läkemedel som kan eller inte kan tas tillsammans med ITB Therapy, och hur du skall ta dem på bästa sätt. Du får inte sluta med några läkemedel utan att först konsultera din läkare. Kommer pumpen att synas? Pumpen är 87,5 mm i diameter och antingen 19,5 eller 26 mm tjock. Beroende på vilken implantationsteknik kirurgen väljer, vilken behållarstorlek på SynchroMed II-pumpen som väljs och patientens storlek kan pumpen eventuellt märkas som en liten utbuktning på huden nedtill på buken. Pumpen implanteras oftast nedanför bältlinjen, vilket i kombination med lösa kläder gör det osannolikt att någon annan än patienten själv skulle märka implantatet. Vad är pumpen gjord av? Pumpen är tillverkad av titan - en metall som valts för att minimera riskerna för en allergisk reaktion. Katetern är gjord av silikon, även detta för att minska risken för en allergisk reaktion. 25

Kan man undersökas med scanning när man har ett implantat? En patient med en implanterad SynchroMed II-pump kan utan risk genomgå en röntgenundersökning. Trots att pumpen är gjord av titan kan en implanterad patient även undersökas med CT eller MRT, om man vidtar särskilda försiktighetsåtgärder. Din läkare kan beställa dessa försiktighetsanvisningar från Medtronic före din undersökning. Vad händer om pumpen får slut på läkemedel? Det är osannolikt att pumpbehållaren kommer att tömmas helt om du strikt följer det besöksschema du får av ditt vårdteam. Den programmeringsenhet läkaren använder vid påfyllning informerar vårdpersonalen om vilket datum pumpen kommer att få slut på läkemedel. Dessutom kan ett larm programmeras, så att det hörs när det är dags för påfyllning. Om du hör larmet skall du omedelbart kontakta vårdteamet för att boka ett besök. I den osannolika händelsen att pumpbehållaren skulle bli tom innan den fylls på kan din spasticitet återkomma mycket snabbt, vilket kan vara obehagligt och obekvämt. Andra biverkningar av läkemedelsutsättning kan också uppstå. I denna situation bör du söka vård omedelbart, eftersom konsekvenserna av utsättning av läkemedel kan vara mycket allvarliga (se sid 27 för mer information). Hur vet jag när pumpen behöver bytas? Batteriet i pumpen räcker i cirka sju år. Vid rutinbesöken kommer vårdteamet att övervaka pumpens batteritid med hjälp av läkarens programmeringsenhet. De kommer då att aktivt kunna planera in ett pumpbyte innan det befintliga batteriet tar slut. Pumpen har också ett larm som uppmanar dig att kontakta vårdteamet när batteriet når slutet av sin livstid. 26

Vilka biverkningar kan man få om man sätter ut eller överdoserar det antispastiska läkemedlet? Effekterna av utsättning eller överdos kan vara allvarliga. Det är viktigt att dina vänner, familj och vårdgivare kan känna igen de tidiga tecknen på utsättning eller överdos, så att ett medicinskt team kan vidta lämpliga åtgärder om det skulle behövas. Du skall alltid ha med dig ett ID-kort, som du får av vårdteamet, för att underlättar för annan medicinsk personal om det behövs. Utsättning Tidiga tecken på utsättning inkluderar, men är inte begränsat till, följande: Ökad spasticitet i musklerna, med början i benen Prurit (klåda) Krampanfall Hallucinationer Hypertermi (ökad temperatur) Om det antispastiska läkemedlet sätts ut mycket snabbt kan en livshotande situation uppstå. Kontakta omedelbart ditt vårdteam om du märker av något av ovannämnda tecken på att medicinen satts ut. Överdos Tidiga tecken på överdos inkluderar, men är inte begränsat till, följande: Stor svaghet i musklerna, med början i benen Nedsövning och stor sömnighet Illamående och kräkningar Yrsel En stor överdos kan göra musklerna mycket böjliga och du kan drabbas av koma, vilket kräver intensivvård och understödd ventilation. Kontakta omedelbart ditt vårdteam om du märker av något av ovannämnda tecken på överdosering av medicinen. 27

Vilka risker är förknippade med intratekal läkemedelstillförsel? Läkemedelsrelaterade risker Biverkningarna av intratekala antispastiska läkemedel är bland annat slappa muskler, sömnighet, orolig mage, kräkningar, huvudvärk och yrsel. I likhet med de flesta läkemedel kan överdosering (läkemedelsdosen är för hög) eller underdosering (läkemedelsdosen är för låg) inträffa. Vid intratekal antispastisk medicinering kan under- eller överdosering få allvarliga konsekvenser, som du bör diskutera med din läkare (se sid 27 för mer information). Procedurrelaterade risker Det kirurgiska ingreppet i sig innebär risker som patienterna och deras anhöriga bör vara medvetna om. Som för alla implanterade medicinska anordningar finns en infektionsrisk som kan kräva en ny operation för att avlägsna pumpen och dess komponenter medan infektionen läker. Placeringen av katetern i ryggraden medför risk för blåmärken, blödning, svullnad, läckage av ryggmärgsvätska, huvudvärk och förlamning. Patienterna kan uppleva smärta eller obehag på implantationsplatsen efter operationen. Systemrelaterade risker Efter operationen kan du få problem med det implanterade systemet som kan leda till en ny operation för att reparera eller byta ut systemet. Pumpen kan förflytta sig i kroppen och tränga ut genom huden. Katetern kan bli vikt, blockerad, läcka, gå sönder eller lossna, vilket också påverkar tillförseln av ditt läkemedel. Pumpen kan också stanna när den kommer till slutet av sin batteritid eller på grund av ett komponentfel. Eventuella avbrott i systemet kan leda till att underliggande symptom återkommer eller att pumpen lossnar, vilket kan få allvarliga konsekvenser (se sida 27 för mer information). Tala med din läkare om de biverkningar du upplever av behandlingen. 28

Påverkas Synchromed II-pumpen när man flyger? Att flyga påverkar inte pumpen eller tillförseln av ITB Therapy. Det är alltid att rekommendera att det medicinska teamet informeras före långa flygresor eller flyg med plan som inte är trycksatta, för eventuella rekommendationer. Om du reser på semester måste du se till att pumpen innehåller tillräckligt med läkemedel för hela semesterresan. Kommer SynchroMed II-pumpen att påverkas av någonting? SynchroMed II-pumpen är designad för att man skall kunna använda de vanligaste hushållsapparaterna på ett säkert sätt, utan patienten med implantatet skall behöva oroa sig. Detta omfattar bland annat mikrovågsugnar, TV-apparater, radio, mobiltelefoner, fjärrkontroller och videospel mm. Starka magneter kan emellertid tillfälligt avbryta tillförseln av läkemedel, så starka magnetfält bör undvikas. Pumpen påverkas inte heller av varma bad, dusch eller bastu, utom under mycket speciella omständigheter vid en kombination v en mycket hög kroppstemperatur orsakad av sjukdom och mycket högra externa temperaturer samt långvarig exponering för dessa. Eftersom pumpen är av metall aktiverar den larmsystem på flygplatser och i butiker, beroende på hur känsliga dessa är. Ha alltid med dig ditt ID-kort för att förklara att du har en implanterad, aktiv medicinsk anordning. Det rekommenderas bestämt att du går igenom eventuella säkerhetsportar eller -bågar om detta inte går att undvika. Om det är möjligt kan de be att säkerhetskontrollen utförs med en handscanner. SynchroMed II-pumpen kontrollera alltid sin aktuella tillförsel mot de programmerade parametrarna. Eventuella avvikelser som pumpen upptäcker gör att den stannar och utlöser ett larm som hörs i form av ett mjukt dubbelpip. Kontakta omedelbart det medicinska teamet om du hör detta eller något annat larm för konsultation. 29

Referenser 1. Campbell SK, Almeida GL, Penn RD, Corcos DM. The effects of intrathecally administered baclofen on function in patients with spasticity. Phys Ther 1995; 75: 352-62. 2. Ivanhoe CB, Francisco GE, McGuire JR, Subramanian T, Grissom SP. Intrathecal baclofen management of poststroke spastic hypertonia: implications for function and quality of life. Arch Phys Med Rehabil 2006; 87(11): 1509 1515. 3. Rizzo M, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis 2004; 10: 589-595. 4. www.mdvu.org, web site accessed 6/13/05 (http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity and http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mtp.html and http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mbtdm.html). 5. Francisco G, Boake C. Improvement in walking speed in poststroke spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84: 1193-1199. 6. Meythaler J, Guin-Refroe S, Brunner R, Hadley M. Intrathecal baclofen for spastic hypertonia from stroke. J Stroke 2001; 32: 2099-2109. 7. Albright AL, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion for spasticity of cerebral origin. JAMA 1993; 270 (20): 2475-2477. 8. Rawlins P. Intrathecal baclofen for spasticity of cerebral palsy: project coordination and nursing care. AJNN 1995; 27 (3): 157-163. 9. Loubser PG, et al. Continuous infusion of intrathecal baclofen: long-term effects on spasticity in spinal cord injury. Paraplegia 1991: 29: 48-64. 10. Parke B, et al. Functional outcome following delivery of intrathecal baclofen. Arch Phys Med Rehabil 1989; 70: 30-32. 11. Campbell WM, et al. Long-term safety and efficacy of continuous intrathecal baclofen. Dev Med Child Neurol 2002; 44: 660-665. 12. Gooch JL, et al. Care provider assessment of intrathecal baclofen in children. Dev Med Child Neurol 2004; 46: 548-552. 30

13. Coffey RJ, et al. Intrathecal baclofen for intractable spasticity of spinal origin: results of a long-term multicenter study. J Neurosurg 1993; 78: 226-232. 14. Ordia JI, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion by a programmable pump in 131 consecutive patients with severe spasticity of spinal origin. Neuromod 2002; 5 (1): 16-24. 15. Dario A, et al. Functional improvement in patients with severe spinal spasticity treated with chronic intrathecal baclofen infusion. Funct Neurol 2001; 16: 311-315. 16. Penn R. Intrathecal baclofen for spasticity of spinal origin: seven years experience. J Child Neurol 1992; 77: 236-240. 17. Azouvi P, Mane M, Thiebaut JB, Denys P, Remy-Neris O, Bussel B. Intrathecal baclofen administration for control of severe spinal spasticity: functional improvement and long-term follow-up. Arch Phys Med Rehabil 1996; 77: 35-39. 18. Stempien L, Tsai T. Intrathecal baclofen pump use for spasticity: a clinical survey. Am J Phys Med Rehabl 2000; 79 (6): 536-541. 19. Becker R, Alberti O, Bauer BL. Continuous intrathecal baclofen infusion in severe spasticity after traumatic or hypoxic brain injury. J Neurol 1997; 244: 160-166. 20. Meythaler J, Guin-Renfroe S, Grabb P, Hadley MN. Long-term continuously infused intrathecal baclofen for spastic-dystonic hypertonia in traumatic brain injury: 1-year experience. Arch Phys Med Rehabil 1999; 80: 13-19. 21. Meythaler JM, et al. Intrathecal baclofen for spastic hypertonia from stroke. Stroke 2001; 32: 2099-2109. 22. Francisco GE, Boake C. Improvement in walking speed in poststroke spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84 (8): 1194-9. 31

Anmärkningar 32

33

Anmärkningar 34

35

Kontakta din läkare för ytterligare information om ITB Therapy Europa Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz www.medtronic.com Tfn: +41 (0)21 802 70 00 Fax: +41 (0)21 802 79 00 Sverige Medtronic AB Isafjordsgatan 1 SE-164 21 Kista www.medtronic.se Tfn: +46 (0)8 56 85 85 00 Fax: +46 (0)8 56 85 85 01 UC200803418 SV. Medtronic 2007. Med ensamrätt. Tryckt i Europa. 36