Till BVC-personal: Frågor & svar om pneumokockinfektion Detta är en broschyr om Prevenar, ett vaccin mot pneumokockinfektioner
Hej! Det här är en broschyr från Wyeth om Prevenar pneumokockvaccin. Här har vi sammanställt de vanligaste frågorna om vaccinet och om pneumokockinfektioner. Vi hoppas att broschyren kan vara till hjälp för dig på BVC, om och när frågor uppstår kring detta. Tillsammans med den här broschyren har ni också fått en broschyr som vi kallar Hej!. Även den innehåller information som rör pneumokockinfektioner och vaccinationer, men den är speciellt riktad till föräldrar. Den finns också som en flerspråksbroschyr. Har du fler frågor, så tveka inte att ta kontakt med oss. Det finns också mer information att söka på länkhänvisningarna nedan. Länkar: om vaccin: Socialstyrelsen www.socialstyrelsen.se/ Smittskyddsinstitutet www.smittskyddsinstitutet.se/hem/mest-efterfragat/vaccinationer Prevenar www.prevenar.se FASS: www.fass.se ALlmänt om barn: www.sjukvardsradgivningen.se www.netdoktor.se www.growingpeople.se Adress och telefon: Medicinsk information Telefon: 08-4703200 e-post: MedInfoNord@wyeth.com
1 2 Vad är Prevenar? Prevenar är ett konjugerat pneumokockvaccin som skyddar mot invasiva pneumokockinfektioner, orsakade av de sju serotyper som ingår i vaccinet, hos små barn. Pneumo kocker kan orsaka invasiv pneumokocksjukdom (IPS), vilket innebär att bakterierna angriper djupare vävnad än slemhinnor. Detta kan resultera i blodförgiftning (sepsis), hjärnhinneinflammation (meningit), infektion (bakteriemi) och lunginflammation (pneumoni). Varför bör man vaccinera sitt barn med Prevenar? Små barn löper större risk att drabbas av IPS, då deras immunsystem är mindre aktivt. Vartannat barn på dagis är bärare av pneumokocker utan att vara sjuka och de riskerar att sprida smitta till mottagliga personer i omgivningen. Vaccinering ger ett direktskydd och en allmän pneumokockvaccinering av barn innebär att smittspridningen bryts. Vaccineringen innebär också att ett indirekt skydd uppnås för de allra minsta barnen, samt även för deras mor- och farföräldrar 1. Vaccinering innebär även en minskad spridning av antibiotikaresistenta pneumokockbakterier 2. 3 Räcker det att vaccinera mot sju typer av pneumokocker? Av de 90 pneumokocktyper som identifierats, är det ca 25 som orsakar infektion hos människa. De sju typer som ingår i Prevenar är de som orsakar de allvarligaste sjukdomarna. Vaccinets täckningsgrad är 74 % av de typer man odlade fram i Sverige hos barn under 2 år i den senaste undersökningen 20033. 1. Lexau.C Changing Epidemiology of Invasive Pneumococcal Disease Among Older Adults in the Era ogf Pediatric Pneumococcal Conjugate Vaccine JAMA, October 26, 2005-Vol 294, No.16 2. Kyaw.M et al. Effect of Introduction of the Pneumococcal Conjugate Vaccine on Drug-Resistant Streptococcus pneumoniae N Engl J Med 354;14 April 6, 2006 3. Hedlund. J et al. Capsular Types and Antibiotic Susceptibility of Invasive Streptococcus pneumoniae Among Chlidren in Sweden Scand J Infect Dis 35: 452-458, 2003
4 5 6 Vad skiljer Prevenar från polysackarid vaccin? Polysackarid vaccin (som Pneumo23) har funnits över 20 år och saknar förmåga att ge tillräckligt bra skydd hos barn under två år. Det beror på att immunförsvaret hos så små barn inte är tillräckligt utvecklat. Prevenar innehåller sju serotyper av pneumokockbakteriens ytantigen, kopplat till ett protein från difteribakterien. En sådan konjugation, sammansmältning, gör att immunsystemet svarar på vaccinet som om det vore ett protein. Det leder till ett T-cellsberoende svar och skapar minnesceller som förstärker skyddet så fort det kommer i kontakt med bakterien igen. Det innebär att Prevenar kan ges redan från det att barnet är 2 månader och ger då ett mångårigt skydd. I vilka åldrar kan Prevenar ges? Prevenar kan ges till barn mellan 2 månader och 5 år. När ska Prevenar ges och i hur många doser? Barn 2 6 månader 1. När Prevenar ges rutinmässigt som en del i barnvaccinationsprogrammet ger man 2 grunddoser. Den första dosen då barnet är 3 månader och den andra vid 5 månaders ålder. En tredje dos, boosterdosen, ges vid 11-15 månaders ålder. 2. Vaccination med 3 grunddoser, den första vanligtvis given vid 2 månaders ålder. Därefter med ett intervall om minst 1 månad mellan de följande 2 doserna. En fjärde dos rekommenderas under det andra levnadsåret. Barn 7 11 månader: Prevenar ges i 2 doser, om 0,5 ml vardera, med ett intervall om minst en månad mellan doserna. En tredje dos rekommenderas under det andra levnadsåret. Barn 12 23 månader: Prevenar ges i 2 doser, om 0,5 ml vardera, med ett intervall om minst 2 månader mellan doserna. Barn 24 månader 5 år: Prevenar ges i en singeldos om 0,5 ml.
7 Får barnet en skyddande effekt av Prevenar redan efter en dos? Skyddet av Prevenar påbörjas redan vid första sprutan och ökar ytterligare vid påföljande dos/doser. Utgångspunkten är att vaccinationen startar före en eventuell smitta. Skydd mot pneumokocker av vaccinserotyp uppnås först efter avslutad vaccinationsserie. 8 Vad känner man till om Prevenars effekt och säkerhet? Det finns stora och kvalitativa kliniska studier utförda på Prevenar i USA. Vaccinets säkerhet har utvärderats i flera kontrollerade kliniska studier i vilken den största 4 inkluderade nära 38 000 friska barn (6 veckor till 18 månader). I den visade sig Prevenar ha 97 % skydd mot IPS orsakade av vaccinserotyper. Mer än 193 miljoner doser har levererats över hela världen (september 2008) och Prevenar används idag i 26 länder över världen. I USA har små barn vaccinerats med Prevenar sedan år 2000. CDC (Amerikanska smittskyddsinstitutet) har i 5 års uppföljningar 5 visat att IPS har minskat totalt med 75%, oavsett serotyp, hos barn under 5 år. 9 Vilka är de vanligaste biverkningarna? Mycket vanliga biverkningar med Prevenar (~1/10) är (liksom som för många andra vacciner) feber och reaktioner vid injektionsstället såsom smärta, ömhet, rodnad, svullnad eller förhårdnad. Även irritabilitet, dåsighet, ihållande gråt, orolig sömn, minsk ad aptit, kräkningar och diarré har rapporterats. 4. Black S et al. Efficacy, safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children Ped Infect Dis J Vol.19, No.3. March, 2000 5. MMWR September 16, 2005 /Vol.54/ No. 36
10 Hur kan man kombinera andra vacciner med Prevenar? Prevenar kan ges tillsammans med andra rutinvacciner i vaccinationsprogrammet för barn. Vaccinerna ges dock på olika ställen på kroppen. Studier har visat att Prevenar kan kombineras med vacciner mot: Difteri/Stelkramp/Kikhosta (DtaP) Hemopohilus B Polio Hepatit B Mässling/Påssjuka/Röda hund Varicella Influensa 11 Behöver man komplettera sitt barns skydd vid utlandsresa? Det behövs inte i normalfallet. Om barnet tillhör någon riskgrupp bör man överväga att komplettera med polysackarid vaccin. Detta beslut tas av behandlande läkare. Angående riskgrupper, hänvisas till SMI och/eller lokala smittskyddsenheten. www.smittskyddsinstitutet.se
12 När börjar Prevenar användas i det svenska barnvaccinations-programmet? Socialstyrelsen beslutade i maj 2008 att konjugerat pneumokockvaccin skall erbjudas alla barn i Sverige i det allmänna vaccinationsprogrammet från och med 1 januari 2009. Det står att läsa I SOSFS 2006:22. Aktuellt vaccinationsprogram från och med 1 januari 2009 Barnhälsovård Skolhälsovård 3 mån 5 mån 12 mån 18 mån 5 6 år 8 18 år 14 18 år Årskurs 1 2 8 9 Difteri I II III IV V Stelkramp Kikhosta Polio Hib* Pneumokocker Mässlingen I II Påssjuka Rödahund 13 Har några landsting startat tidigare? Ja, flera landsting har redan kommit igång: Stockholm barn födda från 1 juli 2007 Örebro barn födda från 1 december 2007 Jönköping barn födda från 1 januari 2008 Västernorrland barn födda från 1 april 2008 Blekinge barn födda från 1 juli 2008 Man kan som förälder vaccinera sitt något äldre barn på egen bekostnad. Se vart de kan vända dig på Prevenars hemsida: www.prevenar.se För fullständiga upplysningar se www.fass.se Prevenar SPC 2008-06-20: konjugerat pneumokocksackarid vaccin, adsoberat om 0,5 ml. Vaccin mot pneumokocker av serotyper ingående i vaccinet. Pris: förfylld spruta 0,5 ml 561:50 Wyeth AB, Box 1822, 171 24 Solna, 08-470 32 00
Wyeth AB Box 1822 SE-171 24 Solna Telefon 08-470 32 00 M081003.PRE.SV