Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) Artikel 13 1 Användarmanual Manualen är avsedd för alla som använder CPNP. Den beskriver de viktigaste funktionerna i CPNP. CPNP kan användas av ansvariga personer inom kosmetikaindustrin och användare som agerar för deras räkning (kallas ansvariga personer i manualen) distributörer som i en medlemsstat tillhandahåller en kosmetisk produkt som redan släppts ut på marknaden i en annan medlemsstat och som på eget initiativ översätter någon del av märkningen på den produkten i syfte att efterleva den nationella lagstiftningen (kallas distributörer i manualen) nationella behöriga myndigheter med ansvar för marknadsövervakning, marknadsanalys, utvärdering och konsumentinformation rörande kosmetiska produkter (kallas behöriga myndigheter i manualen) giftinformationscentraler eller liknande organ, om sådana har inrättats av medlemsstaterna (kallas giftinformationscentraler i manualen). Synpunkter på användarmanualen kan lämnas till sanco-cpnp@ec.europa.eu Senast uppdaterad den 1 juni 2013 1 Det finns en separat användarmanual för anmälningar i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1223/2009. 1
Innehållsförteckning I. INLEDNING OCH SYSTEMKRAV... 3 I.1 INLEDNING... 3 I.1.1 Viktiga begrepp... 3 I.1.2 Vad är Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)?... 5 I.1.3 Vilken typ av information ska läggas in i CPNP?... 5 I.1.4 Vad händer med uppgifterna i CPNP?... 5 I.1.5 När måste man lägga in information i CPNP?... 5 I.2 SYSTEMKRAV... 6 I.3 REGISTRERING... 6 II. HUR MAN FÅR ÅTKOMST TILL OCH ANVÄNDER CPNP... 6 II.1 CPNP:S INGÅNGSSIDA... 7 II.1.1 Sekretess... 8 II.1.2 Navigeringsknappar... 8 II.2 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.1 OCH 13.2 PRODUKTER SOM BESTÅR AV EN KOMPONENT... 10 II.2.1 Allmän information... 11 II.2.2 Produktuppgifter... 18 II.3 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.1 OCH 13.2 PRODUKTER SOM BESTÅR AV FLERA KOMPONENTER... 38 II.4 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.3 DISTRIBUTION... 41 II.5 SÖKVERKTYG... 43 II.5.1 Enkel sökning... 43 II.5.2 Avancerad sökning... 43 II.5.3 Distributionssökning... 45 II.5.4 Organisationssökning... 46 II.6 VISA, REDIGERA eller KOPIERA ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.1 och 13.2... 46 II.6.1 Visa produkt... 47 II.6.1.1 Produkter som består av en komponent... 47 II.6.1.2 Produkter som består av flera komponenter... 49 II.6.2 Redigera produkt... 51 II.6.3 Kopiera en produkt... 52 II.7 VISA OCH REDIGERA ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.3... 53 BILAGA I: Regler om specifika potentiellt skadliga ingredienser och/eller ph-värde... 54 BILAGA II: Ramformuleringar... 62 2
I. INLEDNING OCH SYSTEMKRAV I.1 INLEDNING I.1.1 Viktiga begrepp Nedan förklaras några viktiga begrepp som förekommer i användarmanualen: I.1.1.1 Kosmetisk produkt Kosmetisk produkt: ämne eller blandning som är avsedd att appliceras på människokroppens yttre delar (överhud, hår och hårbotten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvudsakligt syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra deras utseende, skydda dem, bibehålla dem i gott skick eller korrigera kroppslukt. I.1.1.2 Distributör Distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en kosmetisk produkt på marknaden. I.1.1.3 Tillhandahållande på marknaden Tillhandahållande på marknaden: leverans av en kosmetisk produkt för distribution, förbrukning eller användning på EU-marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt. I.1.1.4 Utsläppande på marknaden Utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången av en kosmetisk produkt på EU-marknaden. I.1.1.5 Importör Importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och släpper ut en kosmetisk produkt från ett land utanför EU (s.k. tredjeland) på EU-marknaden. I.1.1.6 Nanomaterial Nanomaterial: olösligt eller biopersistent material som är avsiktligt tillverkat, med en eller fler yttre dimensioner, eller en inre struktur, med ett spann på 1 100 nm. I.1.1.7 Ramformulering Ramformulering: formulering som anger beståndsdelarnas kategori eller funktion och deras högsta koncentration i den kosmetiska produkten eller ger relevant kvantitativ och kvalitativ information när en kosmetisk produkt inte omfattas eller bara delvis omfattas av en sådan formulering. I.1.1.8 Ansvarig person För kosmetiska produkter som tillverkas inom EU och inte senare exporteras och återimporteras till EU ska tillverkaren som är etablerad inom EU vara ansvarig person. 3
Tillverkaren får skriftligen utse en person som är etablerad inom EU som ansvarig person, och denna person ska skriftligen godkänna sin uppgift. Om en tillverkare av kosmetiska produkter som tillverkas inom EU och inte senare exporteras och återimporteras till EU är etablerad utanför EU, ska tillverkaren skriftligen utse en person som är etablerad inom EU som ansvarig person, och denna person ska skriftligen godkänna sin uppgift. För importerade kosmetiska produkter ska varje importör vara ansvarig person för den specifika kosmetiska produkt som han eller hon släpper ut på marknaden. Importören får skriftligen utse en person som är etablerad inom EU som ansvarig person, och denna person ska skriftligen godkänna sin uppgift. Distributören ska fungera som ansvarig person när han eller hon släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en produkt som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas. Översättning av information om en kosmetisk produkt som redan släppts ut på marknaden ska inte betraktas som en sådan ändring av produkten som innebär att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven i förordningen om kosmetiska produkter kan påverkas. I.1.1.9 CMR-ämnen Ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i enlighet med förordning (EG) nr 1272/008 2. I.1.1.10 CosIng Cosing är Europeiska kommissionens databas med information om kosmetiska ämnen och beståndsdelar 3. I.1.1.11 SAAS SAAS är GD Sancos system för autentisering och behörighet. Det ger användaren en profil och åtkomsträttigheter till ett specifikt program från Europeiska kommissionen. Detta program hanterar åtkomsträttigheterna. I.1.1.12 ECAS ECAS är EU-kommissionens autentiseringstjänst. Det ger användaren ett användarnamn och ett lösenord för att ansluta sig till flera av Europeiska kommissionens program. ECAS hanterar användarnamn och lösenord. I.1.1.13 Lokal administratör 2 EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 3 http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/. 4
Den lokala administratören hanterar en specifik organisations begäran om åtkomst. I.1.1.14 Organisation Med organisation avses antingen en ansvarig person (eller dennes underentreprenörer), en distributör, en behörig myndighet eller en giftinformationscentral. I.1.2 Vad är Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)? CPNP är ett elektroniskt anmälningssystem som inrättats för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter 4. Observera! Att en produkt har anmälts via CPNP betyder inte nödvändigtvis att den uppfyller alla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter. I.1.3 Vilken typ av information ska läggas in i CPNP? I artikel 13 i förordning (EG) nr 1223/2009 anges det vilka uppgifter de ansvariga personerna och, under vissa omständigheter, distributörerna av kosmetiska produkter ska lägga in i CPNP om de produkter som de släpper ut eller tillhandahåller på marknaden i EU. I.1.4 Vad händer med uppgifterna i CPNP? Genom CPNP blir vissa uppgifter tillgängliga för de behöriga myndigheterna (för marknadsövervakning, marknadsanalys, utvärdering och konsumentinformation) och för giftinformationscentralerna eller liknande organ som har inrättats av medlemsstaterna (för medicinsk behandling). I.1.5 När måste man lägga in information i CPNP? Sedan den 11 januari 2012 har en ansvarig person möjlighet att, genom undantag från direktiv 76/768/EEG, via CPNP lämna sådan information som avses i artikel 13.1 och 13.2 i förordning (EG) nr 1223/2009. Från och med den 11 juli 2013 är det obligatoriskt att använda CPNP. Från och med den 11 juli 2013 måste en distributör som i en medlemsstat tillhandahåller en kosmetisk produkt som redan släppts ut på marknaden i en annan medlemsstat och som på eget initiativ översätter någon del av märkningen på den produkten i syfte att efterleva den nationella lagstiftningen lämna den information som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1223/2009 via CPNP. 4 EUT L 342, 22.12.2009, s. 59. 5
Om en kosmetisk produkt har släppts ut på marknaden före den 11 juli 2013, men inte släpps ut på marknaden efter detta datum, och en distributör introducerar den produkten på marknaden i en medlemsstat efter det datumet, ska distributören lämna den information som avses i artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1223/2009 till den ansvariga personen. På grundval av denna information ska den ansvariga personen via CPNP lämna de uppgifter som avses i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1223/2009, om anmälningar i enlighet med artikel 7.3 och artikel 7a.4 i direktiv 76/768/EEG inte har gjorts i den medlemsstat där den kosmetiska produkten tillhandahålls på marknaden. I.2 SYSTEMKRAV För att ansluta sig till CPNP behöver man internetuppkoppling en skärmupplösning på minst 1024 X 768. CPNP fungerar bäst med Microsoft Internet Explorer 7 eller Mozilla Firefox 2 (Internet Explorer med JavaScript och aktiverade cookies). Anm.: I den här manualen redogörs för internetbaserad användning av CPNP. De ansvariga personerna kan också göra anmälan direkt från maskin till maskin. Den tekniska dokumentationen kan fås från sanco-cpnp@ec.europa.eu. I.3 REGISTRERING För att komma in i CPNP måste man ha ett användarnamn och lösenord. Det krävs två system: Europeiska kommissionens autentiseringstjänst (ECAS) Detta system ger användaren ett användarnamn och ett lösenord för att logga in på flera av Europeiska kommissionens program. GD Sancos system för autentisering och behörighet (SAAS) Detta system ger användaren en profil och åtkomsträttigheter till ett specifikt kommissionsprogram, i det här fallet CPNP. II. HUR MAN FÅR ÅTKOMST TILL OCH ANVÄNDER CPNP Första gången man ansluter sig till CPNP på https://webgate.ec.europa.eu/cpnp visas följande vägledning: 6
Den visar hur man använder ECAS och SAAS och får åtkomst till CPNP. Om du vill hoppa över den klickar du på. Välj om du inte vill se vägledningen nästa gång du loggar in på CPNP. Då visas den bara under Länkar. II.1 CPNP:S INGÅNGSSIDA Ingångssidorna och andra skärmbilder kan se olika ut beroende på användarprofilen (dvs. om användaren är ansvarig person, distributör, behörig myndighet eller giftinformationscentral). Detta beskrivs närmare i den här manualen. På CPNP:s ingångssida finns en informationsruta. Där finns ny information till användarna om programmet (nya funktioner, vanliga misstag, underhållsarbete m.m.). 7
II.1.1 Sekretess Vissa uppgifter i CPNP är företagshemligheter. Därför får behöriga myndigheter och giftinformationscentraler upp följande meddelande på ingångssidan när de ansluter sig till CPNP: Behöriga myndigheter och giftinformationscentraler måste klicka på för att kunna gå vidare. II.1.2 Navigeringsknappar Följande flikar kan ses på ingångssidan, beroende på användarprofil: II.1.2.1 Ingångssida Om man klickar på den kommer man tillbaka till ingångssidan. II.1.2.2 Produkter Anmäl en produkt som består av en komponent Detta menyalternativ visas bara för ansvariga personer. Det används av den ansvariga personen för att anmäla produkter som består av en komponent. Anmäl en produkt som består av flera komponenter Detta menyalternativ visas bara för ansvariga personer. 8
Det används av den ansvariga personen för att anmäla produkter som består av flera komponenter. Avancerad sökning Detta menyalternativ visas för ansvariga personer, behöriga myndigheter och giftinformationscentraler. Det används för att söka på produkter eller komponenter med hjälp av flera kriterier. Enkel sökning Detta menyalternativ visas för ansvariga personer, behöriga myndigheter och giftinformationscentraler. Det används för att söka på produkter eller komponenter med hjälp av sökord. Organisationssökning Detta menyalternativ visas enbart för behöriga myndigheter och giftinformationscentraler. Det används för att söka på organisationer i systemet och därefter för att se vilka anmälningar de har gjort. Observera! Ansvariga personer och distributörer kan bara söka på och se de produkter de själva (eller användare som agerar på deras vägnar) har registrerat i systemet. Det innebär att en ansvarig persons eller en distributörs produkter inte kan ses av en annan ansvarig person eller distributör i systemet. En ansvarig person eller en distributör kan söka på sina utkast till anmälan och inlämnade anmälningar. Behöriga myndigheter och giftinformationscentraler kan söka på alla inlämnade anmälningar i systemet. Däremot har de inte tillgång till utkast till anmälningar. II.1.2.3 Kontaktpersoner Denna flik visas bara för ansvariga personer. Den används av de ansvariga personerna för att hantera kontaktuppgifter för den egna organisationens kontaktpersoner i grupp. II.1.2.4 Distributörer Denna flik visas bara för distributörer. Den används av distributörerna för att anmäla distribution och söka på anmälningar som de redan lagt in i systemet. 9
II.1.2.5 Länkar Denna flik visas för alla. Den innehåller länkar till vägledningen, vanliga frågor, SAAS, användarmanualerna, CosIng, listan över de olika produktkategorierna med kontextkänsliga frågor, förordningen om kosmetiska produkter, SCCS webbplats och SCCS vägledning om nanomaterial. II.1.2.6 Skydd av personuppgifter Visas för alla användare. Redogör för skyddet av personuppgifter i CPNP. II.1.2.7 Kontakt Visas för alla användare. Används för att skicka e-post till CPNP:s funktionella brevlåda. II.1.2.8 Profil Visas för alla användare. Här kan man kontrollera sin profil i CPNP. II.1.2.9 Språk Visas för alla användare. Här kan man ändra språk. Anm.: CPNP:s gränssnitt och användarmanualen skapades på engelska. I tveksamma fall är det bäst att hänvisa till den engelska versionen. Om det är något som verkar oklart på andra språk ber vi dig anmäla det till sanco-cpnp@ec.europa.eu. II.1.2.10 Logga ut Visas för alla användare. Används för att logga ut ur systemet. II.2 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.1 OCH 13.2 PRODUKTER SOM BESTÅR AV EN KOMPONENT Denna funktion är bara tillgänglig för ansvariga personer. Med produkt som består av en komponent avses en produkt som består av en enda del (t.ex. en enda schampoflaska). Observera! Att en produkt består av en eller flera komponenter har inget samband med huruvida produkten innehåller flera ingredienser eller ämnen.. 10
För att anmäla en produkt som består av en komponent måste den ansvariga personen klicka på Anmäl en produkt som består av en komponent under Produkter : Då visas ett allmänt formulär för att anmäla en produkt som består av en komponent. Det finns två flikar: "Allmän information" och "Produktuppgifter". II.2.1 Allmän information Här kan den ansvariga personen lägga in följande information om produkten: II.2.1.1 Produktnamn Produktnamnet är mycket viktigt eftersom det ofta kommer att användas av de behöriga myndigheterna eller giftinformationscentralerna för att söka på en produkt i CPNP. Produktnamnet måste vara tillräckligt detaljerat för att det ska gå att identifiera den kosmetiska produkten. 11
Produktnamnet bör innehålla varumärke, produktgrupp och produktens specifika namn så som det anges på produkten. Det fullständiga namnet bör innehålla en angivelse om funktion, om detta inte ingår i produktens specifika namn. Exempel: 1. Varumärke 2. Produktgrupp 3. Specifikt namn (inklusive funktion) Produktens fullständiga namn består av Varumärke + produktgrupp + specifikt namn (inklusive funktion), t.ex. Varumärke Repair &Shine smoothing cream Varumärke Repair &Shine smoothing conditioner Varumärke Repair &Shine smoothing shampoo lemon Varumärke Repair &Shine smoothing shampoo orange Varumärke Repair &Shine smoothing shampoo vanilla II.2.1.2 Språk Om produkten tillhandahålls på marknaden med ett namn som översatts till olika språk, ska alla dessa namn anges i anmälan tillsammans med språk (väljs i rullgardinsmenyn). Den ansvariga personen kan klicka på bredvid språkmenyn för att lägga till översättningar av produktnamn och välja respektive språk. Den ansvariga personen kan klicka på bredvid en översättning av ett produktnamn för att ta bort den. Om produkten har samma namn på alla språk räcker det om den ansvariga personen anger namnet en gång och väljer Multilingual i rullgardinsmenyn. 12
När Multilingual har valts visas följande meddelande: Det går inte att använda Multilingual om produktnamnet ser likadant ut på några språk, men inte på alla. I sådana fall måste alla språkversioner av produktnamnet läggas in individuellt i systemet. Även när produkten har samma namn på några språk måste namnet upprepas för varje språk. II.2.1.3 Nyanser (i förekommande fall) För att man ska undvika onödiga anmälningar kan den ansvariga personen ange de olika nyanserna av en produkt (t.ex. olika läppstiftsnyanser) i en enda anmälan. Det fungerar bara om uppgifterna i anmälan täcker alla nyanser. Observera! 13
De olika nyanserna ska anges i fältet för nyanser och ska skiljas åt av snedstreck med mellanslag före och efter ( / ). För överskådlighetens skull rymmer fältet för nyanser bara 2 000 tecken. Översättningarna av dessa nyanser till olika språk måste anges i fältet för nyanser strax under produktnamnet på det aktuella språket. Om vissa färgnyanser av en kosmetisk produkt inte helt täcks av informationen i anmälan (t.ex. till följd av olika uppgifter om sammansättningen) måste de anmälas separat. II.2.1.4 Produkt särskilt avsedd för barn under tre år Den ansvariga personen måste ange om produkten är särskilt avsedd för barn under tre år. II.2.1.5 Uppgifter om ansvarig person Anmälan ska innehålla åtminstone namn och adress för den ansvariga personen. Dessa uppgifter visas på vänster sida av skärmbilden, under Ansvarig person. De hämtas automatiskt från SAAS med hjälp av användarens inloggningsuppgifter. När den ansvariga personen behöver uppdatera eller rätta sina uppgifter, måste det göras i SAAS. Man får åtkomst till SAAS via "Profil" längst upp till höger på skärmbilden. Det är bara de lokala administratörerna som kan ändra uppgifterna om ansvarig person. Observera! Om den ansvariga personens namn och adress i SAAS är ofullständiga visas följande meddelande, och den ansvariga personen kan inte lägga in en anmälan i systemet förrän uppgifterna är fullständiga. II.2.1.6 Uppgifter om kontaktperson För varje anmälan måste den ansvariga personen ange kontaktuppgifter för en fysisk person som går att kontakta vid behov. 14
I anmälningsformuläret visas en lista över alla kontaktpersoner som är kopplade till den ansvariga personen. Man kan lägga till en kontaktperson genom att klicka på och föra in uppgifterna om kontaktpersonen i systemet. Obligatoriska fält är markerade med *. Längst ner till höger på skärmen finns två knappar. för att den ansvariga personen ska kunna lägga till en ny kontaktperson i en pågående anmälan. Kontaktpersonen kommer då att kunna väljas i rullgardinsmenyn när den ansvariga personen gör nya anmälningar. för att avbryta åtgärden. Anm.: När en ny kontaktperson har skapats i CPNP skickas ett e-brev till kontaktpersonen. Det innehåller information om uppgiftsskydd. Observera! Man måste ange landsnummer för alla telefon- och faxnummer som läggs in i CPNP. Exempel: +32 2 296 93 62 15
Det finns en särskild modul i CPNP för att hantera uppgifter om kontaktpersoner i grupp. Den ansvariga personen ska då klicka på fliken Kontaktpersoner i övre delen av skärmen. Den ansvariga personen kan välja Lista under Kontaktpersoner för att antingen söka på en kontaktperson i sökfältet eller få upp alla kontaktpersoner genom att klicka på Alla kontaktpersoner. Den ansvariga personen kan sedan redigera uppgifterna om kontaktpersonen (genom att klicka på eller ta bort dem genom att klicka på ). Den ansvariga personen kan skapa en ny kontaktperson genom att välja Ny kontaktperson under Kontaktpersoner. II.2.1.7 Produkten tillverkas inte längre Om en produkt inte längre tillverkas kan den ansvariga personen ange det. II.2.1.8 Produkten klar att saluföras eller saluförs redan Om produkten är klar att saluföras eller redan saluförs måste den ansvariga personen klicka i rutan. Om alla obligatoriska fält har fyllts i och det inte har angetts att produkten är klar att saluföras eller redan saluförs, kan den ansvariga personen göra anmälan utan att bifoga originalmärkning och originalförpackning. Dock visas följande meddelande: Observera! 16
Den ansvariga personen är skyldig att anmäla originalmärkningen och, om texten är rimligen läsbar, ett fotografi av förpackningen senast när den kosmetiska produkten släpps ut på marknaden. II.2.1.9 Produkten importerad till EU Den ansvariga personen ska ange om produkten har importerats till EU och i så fall välja land i rullgardinsmenyn. Observera! Samma produkt kan i enstaka fall ha importerats från flera olika länder. I sådana fall ska den ansvariga personen göra en anmälan per ursprungsland och ange ursprungslandet inom parentes i produktnamnet. Exempel: Varumärke Repair &Shine smoothing cream (USA) Varumärke Repair &Shine smoothing cream (Kina) Observera! Samma produkt kan i enstaka fall vara både importerad och inte importerad. I sådana fall ska den ansvariga personen göra två olika anmälningar, dvs. en anmälan för den importerade versionen av produkten (med angivande av ursprungsland inom parentes i produktnamnet) och en anmälan för den version av produkten som inte har importerats. II.2.1.10 Medlemsstat där produkten först släpptes ut på marknaden Den ansvariga personen ska välja medlemsstat där produkten först släpptes ut på marknaden i rullgardinsmenyn. II.2.1.11 "Spara som utkast", "Anmäl" och "Avbryt" 17
Det finns tre knappar på övre delen av skärmen och längst ner. : Anmälan sparas som utkast men registreras inte. Det går att spara en anmälan som utkast fastän man inte har fyllt i alla obligatoriska fält. För att anmälan ska kunna sparas som utkast måste minst ett produktnamn/komponentnamn och språk ha fyllts i (markerade med **). : Anmälan är fullständig och kommer att göras tillgänglig för giftinformationscentraler och behöriga myndigheter. Nu går det inte att ta bort anmälan från systemet. Det går bara att göra uppdateringar och rättelser. Anmälan kan inte registreras förrän alla obligatoriska fält markerade med * har fyllts i. Om det saknas några obligatoriska uppgifter kommer det upp ett meddelande där det anges vilka fält som måste fyllas i. : Åtgärden avbryts. II.2.2 Produktuppgifter Fliken Produktuppgifter består av tre olika delar: II.2.2.1 CMR-ämnen och nanomaterial Den ansvariga personen ska ange om produkten innehåller ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) i kategori 1A eller 1B, i enlighet med del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, och ämnen i form av nanomaterial. II.2.2.1.1 CMR-ämnen Om man klickar Ja på frågan Innehåller produkten CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B? måste man ange ämnenas namn och CAS-nummer eller EG-nummer. 18
För att underlätta för den ansvariga personen kommer namn, CAS-nummer och EGnummer att hämtas från CosIng, om de finns där, men den ansvariga personen ansvarar för att kontrollera att uppgifterna är fullständiga och korrekta och för att ändra dem vid behov. Den ansvariga personen kan också manuellt ange ett CMR-ämne i kategori 1A eller 1B och dess CAS-nummer och/eller EG-nummer om ämnet inte finns i CosIng. Om produkten innehåller mer än ett CMR-ämne i kategori 1A eller 1B kan man lägga till dem genom att klicka på. Observera! När information hämtas från CosIng finns det inget filter för att enbart visa CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B. II.2.2.1.2 Nanomaterial Om den ansvariga personen svarar Ja på frågan Innehåller produkten nanomaterial? visas följande meddelande: Den ansvariga personen måste först besvara två frågor om exponering: Är det en rinse off- eller leave on-produkt? Vilken exponeringsväg är aktuell (dermal, oral och/eller inhalation)? För att lägga till ett nanomaterial i anmälan måste den ansvariga personen klicka på. 19
Då visas ett popup-fönster där den ansvariga personen kan söka på nanomaterial i CosIng. Minst fem tecken ska anges. Den ansvariga personen kan därefter välja ett av de föreslagna nanomaterialen (genom att klicka på bredvid det nanomaterial som ska läggas till). En ny skärmbild kommer upp med informationen från CosIng, dvs. INCI, IUPAC, INN, XAN, CAS-nummer, Einecs och/eller Elincs. Den ansvariga personen ansvarar även i detta fall för att kontrollera att uppgifterna är fullständiga och korrekta och för att ändra dem vid behov. 20
Observera! När information hämtas från CosIng finns det inget filter för att enbart visa nanomaterial. Om den ansvariga personen klickar på till i anmälan. kommer nanomaterialet att läggas För att gå tillbaka till söksidan klickar den ansvariga personen på. Nanomaterialet läggs då inte till i anmälan. Den ansvariga personen kan klicka på Nya nanomaterial och skriva in nanomaterialet om det inte finns i CosIng. II.2.2.2 Kategori och ramformulering Den ansvariga personen ska lägga in information om följande: II.2.2.2.1 Produktkategori Den ansvariga personen måste välja tre kategorinivåer, först nivå 1 och därefter nivå 2 och 3. Observera! I enstaka fall kan produkterna ha flera funktioner som gör att de faller under flera kategorier. I sådana fall ska den kosmetiska produktens primära funktion styra valet av kategori. Valet av kategori på nivå 1 avgör vilka kategorier man kan välja mellan på nivå 2, och valet av kategori på nivå 2 avgör vilka kategorier man kan välja mellan på nivå 3. 21
De olika kategorierna finns under Länkar i CPNP. II.2.2.2.2 Beredningsform Den ansvariga personen måste välja beredningsform i rullgardinsmenyn. Anm.: Flytande inkluderar formuleringar (t.ex. lösning eller mjölk) med låg viskositet, oftast under 10 000 cp. II.2.2.2.3 Särskild applikator eller specialförpackning Om produkten inte förekommer i en vanlig förpackning (t.ex. i tub, burk eller påse) utan i en särskild applikator eller specialförpackning, måste det anges av den ansvariga personen. Denna information kan hjälpa giftinformationscentralerna att anpassa sin riskbedömning i händelse av akutvård. Om man klickar på specialförpackning. visas de olika alternativen för särskild applikator eller Om svaret är Ja måste den ansvariga personen välja applikator eller förpackning i rullgardinsmenyn. Om man väljer Annan i rullgardinsmenyn ombeds man att föreslå en benämning på applikator eller förpackning (helst på engelska). Alla förslag på benämning kommer att 22
studeras av gruppen som administrerar CPNP. Vid behov skapar de nya benämningar eller ändrar dem som redan finns. II.2.2.2.4 Produkttyp Beroende på de kategorier som valts på nivå 1, 2 och 3 visar CPNP en lista över möjliga produkttyper i en rullgardinsmeny. Den ansvariga personen måste välja produkttyp. Produkttypen innehåller en mer detaljerad kategorisering, som enbart giftinformationscentralerna har tillgång till. Observera! Att man väljer produkttyp innebär inte att man måste använda en befintlig ramformulering. Efter att ha valt produkttyp kan den ansvariga personen välja mellan att använda en befintlig ramformulering, ange exakt koncentration eller ange koncentrationsintervall. Om man väljer Andra i rullgardinsmenyn ombeds man att föreslå en produkttyp (helst på engelska). Alla förslag kommer att studeras av gruppen som administrerar CPNP. Vid behov skapar de nya produkttyper eller ändrar dem som redan finns. Om den ansvariga personen inte har något förslag på produkttyp kan den produkttyp som valdes för nivå 3 anges igen. II.2.2.2.5 Typ av anmälan 23
I de flesta fall innehåller rullgardinsmenyn tre alternativ, nämligen Befintlig ramformulering, Exakt koncentration eller Koncentrationsintervall. Symbolen är en påminnelse till den ansvariga personen om att alla ingredienser ska anges med INCI-namn, om ett sådant finns, och att alla ingrediensers mängd ska anges i viktprocent (% w/w). Beroende på vilken kategori av kosmetiska produkter som valts kan det hända att det inte finns någon ramformulering. I sådana fall visar CPNP endast två alternativ, nämligen Exakt koncentration och Koncentrationsintervall. Observera! Oberoende av vilken typ av anmälan den ansvariga personen valt för att anmäla en kosmetisk produkt i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1223/2009 bör kompletterande information på begäran lämnas till giftinformationscentraler eller liknande organ, om sådana har inrättats av medlemsstaterna, för att möjliggöra snabb och adekvat medicinsk behandling vid eventuella problem. II.2.2.2.5.1 Befintlig ramformulering I bilaga II finns en uppsättning ramformuleringar som har utarbetats av en expertgrupp bestående av företrädare för giftinformationscentraler, behöriga myndigheter, branschorganisationer och kommissionen. Ramformuleringarna kommer att uppdateras regelbundet med hänsyn till de tekniska och vetenskapliga framstegen, i enlighet med artikel 2.1 s i förordning (EG) nr 1223/2009. Om den ansvariga personen väljer Befintlig ramformulering visar CPNP automatiskt en ramformulering med ledning av den kategori och produkttyp som valts av den ansvariga personen. Denna ramformulering bifogas anmälan som pdf-fil. Klicka på för att kontrollera om innehållet är relevant för ramformuleringen som valts för den produkt som ska anmälas. Observera! 24
Uttrycket övriga ingredienser som förekommer i vissa befintliga ramformuleringar upphäver inte skyldigheten att ange exakt koncentration för de ämnen som omfattas av någon av reglerna i bilaga I. Det omfattar inte heller några ingredienser som på ett väsentligt sätt påverkar den kosmetiska produktens toxicitetsprofil. Observera! En anmälan med en befintlig ramformulering kan bara göras om den kosmetiska produktens sammansättning ligger helt inom de koncentrationsintervall som anges i den ramformuleringen. Ramformuleringen får inte användas i anmälan om någon ingrediens förekommer i en koncentration som är högre än den högsta tillåtna halten i ramformuleringen eller om någon ingrediens inte ingår i ramformuleringen. Särskild information till giftinformationscentralerna om hårfärgningsmedel 90 % av alla hårfärgningsmedel är permanenta oxiderande hårfärgningsmedel. Permanenta hårfärgningsmedel består av två komponenter som konsumenten ska blanda precis före användningen. De ska verka i håret i 30 minuter innan håret sköljs och torkas. Komponent 1 kallas vanligtvis color cream eller color gel och är en gråvit eller gulorange kräm eller vätska som innehåller oxidationsfärger och alkali (ammoniak eller monoetanolamin). Komponent 2 kallas vanligtvis aktiverande kräm eller lösning och är en vit vätska som innehåller oxidationsmedel (väteperoxid). Oxiderande färger är små färglösa molekyler som tillsammans med väteperoxid tas upp av hårstråna och som genom koppling med varandra bildar större färgade molekyler inne i hårstråna (se SCCS yttrande 1311/10 om reaktionsprodukter i oxiderande produkter, Opinion on reaction products of oxidative hair dye ingredients formed during hair dyeing processes). Oxiderande färger kan delas in i två grupper: Primära intermediärer eller prekursorer, t.ex. p-fenylendiaminer och p-aminofenoler. Kopplare eller färgmodifierande ämnen, t.ex. resorcinoler och m-aminofenoler. Det finns ett begränsat antal typer av prekursorer och kopplare i produkter som säljs i EU. 25
Det finns tre kategorier av oxidativa primära intermediärer. De allra vanligaste är p- fenylendiaminer (t.ex. p-fenylendiamin och p-toluendiamin) och p-aminofenoler. Det finns fem kategorier av oxidativa kopplare. De vanligaste är resorcinoler, m- aminofenoler och m-fenylendiaminer. Koncentrationen av prekursorer och kopplare varierar beroende på nyanser och formulering. Koncentrationerna är ofta reglerade i lagstiftningen och den högsta tillåtna halten anges i bilagorna till direktivet (och i CosIng). Några permanenta hårfärgningsmedel består av en kombination av oxidationsfärger och ett begränsat antal direktverkande färger. De direktverkande färgerna är små fenylendiaminer och fenoler substituerade med en nitrogrupp (se exempel nedan). Beroende på vilken produktkategori, beredningsform och produkttyp som valts begär CPNP kompletterande information om specifika potentiellt skadliga ingredienser och produktens ph-värde. I bilaga I finns de regler som tillämpas i CPNP. De har utarbetats av en expertgrupp bestående av företrädare för giftinformationscentraler, behöriga myndigheter, branschorganisationer och kommissionen. Länkar mellan de olika kategorierna av kosmetiska produkter och de kontextkänsliga frågor som CPNP ställer finns under Länkar i CPNP. Följande fråga ställs först: 26
Gå noga igenom hela listan med ingredienser genom att klicka på varje. Den ansvariga personen ska antingen klicka på Ja, se nedan, klicka i rutan för de aktuella ingredienserna och ange deras koncentration i produkten eller klicka på Nej. När det gäller de andra frågorna har den ansvariga personen oftast två val, nämligen att besvara frågan i de angivna fälten eller svara Ej tillämpligt. För att det ska bli lättare att fylla i ingrediensernas namn finns det en länk till CosIng där man kan hämta informationen. Den ansvariga personen kan också skriva in namnet om det inte finns i CosIng. Observera! När det gäller etanol och/eller isopropanol betyder Ej tillämpligt att produkten inte innehåller dessa ingredienser. När det gäller alla andra potentiellt skadliga ingredienser betyder Ej tillämpligt att ingrediensen antingen inte ingår i produkten eller ingår i produkten i en lägre koncentration än den som är potentiellt skadlig (i enlighet med reglerna i bilaga I). Alla ingredienser ska anges med INCI-namn, om ett sådant finns. Om ph-värdet måste anges men inte kan mätas direkt i produkten, utan bara i en vattenlösning, ett extrakt eller en dispersion (t.ex. när det gäller fasta beredningar), ska användaren ange ph (aqueous extract/solution/dispersion) (endast engelska) under Annan information av betydelse för giftinformationscentraler. Alla ingrediensers mängd ska anges i viktprocent (% w/w). Symbolen % w/w ska inte anges i svarsfältet. Ange sifferuppgifter enligt engelsk standard 27
Exempel: 0.3 i stället för 0,3 När det gäller etanol och/eller isopropanol måste anmälan uppdateras om innehållet av en ingrediens eller summan av båda ingredienserna ändras med mer än 5, om det tidigare angivna värdet är < 30 %, eller med mer än 10, om det tidigare angivna värdet är 30 %. När det gäller alla andra potentiellt skadliga ingredienser måste anmälan uppdateras om deras koncentration ändras med mer än 20 % av det tidigare angivna värdet (se bilaga I). Anmälan måste också uppdateras om en produkt inte längre omfattas av ramformuleringen, om en ny potentiellt skadlig ingrediens ingår i en produkts sammansättning eller om en potentiellt skadlig ingrediens inte längre ingår i en produkts sammansättning. Den ansvariga personen bör också ange annan information som kan vara av betydelse för giftinformationscentraler i skrivfältet (på engelska). Det gäller särskilt kompletterande information för att identifiera produkten eller bedöma riskerna med den i händelse av förgiftning (t.ex. färg, smak, doft eller annan information som kan hjälpa giftinformationscentralerna att bedöma ett fall). II.2.2.2.5.2 Exakt koncentration Om man väljer Exakt koncentration måste man ange om man vill ladda upp en fil om kvalitativ och kvantitativ sammansättning. 1/ Om den ansvariga personen svarar "Ja" måste filen bifogas i pdf-format. 28
Observera! Handskrivna dokument godtas ej. Endast tydliga och läsbara pdf-filer i textformat godtas. För att underlätta läsningen för giftinformationscentralerna i nödsituationer bör man först ange de potentiellt skadliga ingredienserna och deras koncentration (enligt reglerna i bilaga I) i dokumentet med exakt koncentration och därefter alla andra ingredienser i fallande ordning efter deras koncentration i produkten. Alla ingredienser ska anges med INCI-namn, om ett sådant finns. Alla ingrediensers mängd ska anges i viktprocent (% w/w) Ange sifferuppgifter enligt engelsk standard Exempel: 0.3 i stället för 0,3 Om ph-värdet måste anges men inte kan mätas direkt i produkten, utan bara i en vattenlösning, ett extrakt eller en dispersion (t.ex. när det gäller fasta beredningar), ska användaren ange ph (aqueous extract/solution/dispersion) (endast engelska) under Annan information av betydelse för giftinformationscentraler. När det gäller etanol och/eller isopropanol måste anmälan uppdateras om innehållet av en ingrediens eller summan av båda ingredienserna ändras med mer än 5, om det tidigare angivna värdet är < 30 %, eller med mer än 10, om det tidigare angivna värdet är 30 %. När det gäller alla andra ingredienser måste anmälan uppdateras om deras koncentration ändras med mer än 20 % av det tidigare angivna värdet, om en ny ingrediens ingår i en produkts sammansättning eller om en ingrediens inte längre ingår i en produkts sammansättning. 2/ Om den ansvariga personen svarar "Nej" måste varje ingrediens anges separat. 29
För att det ska bli lättare att fylla i ingrediensernas namn finns det en länk till CosIng där man kan hämta informationen. Den ansvariga personen kan också skriva in namnet om det inte finns i CosIng. Även här bör den ansvariga personen först ange de potentiellt skadliga ingredienserna och deras koncentration (enligt reglerna i bilaga I) och därefter alla andra ingredienser i fallande ordning efter deras koncentration i produkten. Observera! Alla ingredienser ska anges med INCI-namn, om ett sådant finns. Alla ingrediensers mängd ska anges i viktprocent (% w/w). Symbolen % w/w ska inte anges i svarsfältet. Ange sifferuppgifter enligt engelsk standard Exempel: 0.3 i stället för 0,3 Den ansvariga personen bör också ange annan information som kan vara av betydelse för giftinformationscentraler i skrivfältet (på engelska). Det gäller särskilt kompletterande information för att identifiera produkten eller bedöma riskerna med den i händelse av förgiftning (t.ex. färg, smak, doft eller annan information som kan hjälpa giftinformationscentralerna att bedöma ett fall). Beroende på vilken produktkategori och produkttyp som valts kan CPNP begära kompletterande information om ph-värdet. II.2.2.2.5.3 Koncentrationsintervall Om den ansvariga personen väljer Koncentrationsintervall måste det anges om man vill ladda upp en fil om kvalitativ och kvantitativ sammansättning. 1/ Om den ansvariga personen svarar "Ja" måste filen bifogas i pdf-format. 30
Observera! Handskrivna dokument godtas ej. Endast tydliga och läsbara pdf-filer i textformat godtas. När det gäller ingredienser som inte är potentiellt skadliga är endast följande intervall tillåtna: 0.1% >0.1% - 1% >1% - 5% > 5% - 10% > 10% - 25% > 25% - 50% > 50% - 75% > 75% - 100% För att underlätta läsningen för giftinformationscentralerna i nödsituationer bör man först ange de potentiellt skadliga ingredienserna och deras koncentration (enligt reglerna i bilaga I) i dokumentet med koncentrationsintervall och därefter alla andra ingredienser i fallande ordning efter deras koncentrationsintervall i produkten. Om ph-värdet måste anges men inte kan mätas direkt i produkten, utan bara i en vattenlösning, ett extrakt eller en dispersion (t.ex. när det gäller fasta beredningar), ska användaren ange ph (aqueous extract/solution/dispersion) (endast engelska) under Annan information av betydelse för giftinformationscentraler. När det gäller etanol och/eller isopropanol måste anmälan uppdateras om innehållet av en ingrediens eller summan av båda ingredienserna ändras med mer än 5, om det tidigare angivna värdet är < 30 %, eller med mer än 10, om det tidigare angivna värdet är 30 %. 31
När det gäller alla andra potentiellt skadliga ingredienser måste anmälan uppdateras om deras koncentration ändras med mer än 20 % av det tidigare angivna värdet (se bilaga I). Anmälan måste också uppdateras om en ingrediens omfattas av ett annat koncentrationsintervall än det angivna, om en ny potentiellt skadlig ingrediens ingår i en produkts sammansättning eller om en potentiellt skadlig ingrediens inte längre ingår i en produkts sammansättning. På samma sätt som när det gäller befintliga ramformuleringar begär CPNP kompletterande information om specifika potentiellt skadliga ingredienser och produktens ph-värde beroende på vilken produktkategori, beredningsform och produkttyp som valts. I bilaga I finns de regler som tillämpas i CPNP. De har utarbetats av en expertgrupp bestående av företrädare för giftinformationscentraler, behöriga myndigheter, branschorganisationer och kommissionen. Länkar mellan de olika kategorierna av kosmetiska produkter och de kontextkänsliga frågor som CPNP ställer finns under Länkar i CPNP. Följande fråga ställs först: Gå noga igenom hela listan med ingredienser genom att klicka på varje. Den ansvariga personen ska antingen klicka på Ja, se nedan, klicka i rutan för de aktuella ingredienserna och ange deras koncentration i produkten, klicka på Ja, se bilaga om svaret finns i bilagan eller klicka på Nej om produkten inte innehåller någon av de angivna ingredienserna. När det gäller de andra frågorna har den ansvariga personen oftast tre val, nämligen att besvara frågan i de angivna fälten, svara Ej tillämpligt eller svara Se bilaga. Observera! 32
När det gäller etanol och/eller isopropanol betyder Ej tillämpligt att produkten inte innehåller dessa ingredienser. När det gäller alla andra potentiellt skadliga ingredienser betyder Ej tillämpligt att ingrediensen antingen inte ingår i produkten eller ingår i produkten i en lägre koncentration än den som är potentiellt skadlig (i enlighet med reglerna i bilaga I). Se bilaga kan bara användas för att besvara en fråga om den information som begärs om den potentiellt skadliga ingrediensen finns i den bifogade dokumentation av kvalitativ och kvantitativ sammansättning. Alla ingredienser ska anges med INCI-namn, om ett sådant finns. Alla potentiellt skadliga ingrediensers mängd ska anges i viktprocent (% w/w). Symbolen % w/w ska inte anges i svarsfältet. Ange sifferuppgifter enligt engelsk standard Exempel: 0.3 i stället för 0,3 2/ Om den ansvariga personen svarar "Nej" måste varje ingrediens med koncentrationsintervall anges separat i fallande ordning efter koncentration i produkten. För att det ska bli lättare att fylla i ingrediensernas namn finns det en länk till CosIng där man kan hämta informationen. Den ansvariga personen kan också skriva in namnet om det inte finns i CosIng. Den ansvariga personen bör också ange annan information som kan vara av betydelse för giftinformationscentraler i skrivfältet (på engelska). Det gäller särskilt kompletterande information för att identifiera produkten eller bedöma riskerna med den i händelse av förgiftning (t.ex. färg, smak, doft eller annan information som kan hjälpa giftinformationscentralerna att bedöma ett fall). 33
II.2.2.3 Originalmärkning och originalförpackning Den ansvariga personen ska bifoga originalmärkningen och ett fotografi av originalförpackningen (om texten är rimligen läsbar). Endast pdf-, jpg- och jpegformat godtas. Med original avses den märkning/förpackning som användes när produkten först släpptes ut på marknaden i EU. Originalmärkningen och ett fotografi av originalförpackningen (om texten är rimligen läsbar) måste skickas in senast när produkten släpps ut på marknaden. Flera situationer är tänkbara: Exempel 1: en produkt som består av en komponent utan sekundärförpackning (t.ex. en schampoflaska utan ytterförpackning). Flaskans originalmärkning och ett fotografi av flaskan (om texten är rimligen läsbar) ska skickas in. Exempel 2: en produkt som består av en komponent med sekundärförpackning (t.ex. en schampoflaska i kartong). Originalmärkningen på kartongen (ytterförpackningen) och ett fotografi av kartongen (om texten är rimligen läsbar) ska skickas in. Man kan också skicka in flaskans originalmärkning och ett fotografi av flaskan. Exempel 3: en produkt som består av flera komponenter (t.ex. ett set med tre flaskor). Setets originalmärkning och ett fotografi av setet (om texten är rimligen läsbar) ska skickas in. De enskilda flaskornas originalmärkning och ett fotografi av varje flaska kan också bifogas anmälan på komponentnivå. Observera! 34
Märkningen ska innehålla text, symboler, bilder m.m. (t.ex. illustrationer). Den ska innehålla alla de obligatoriska uppgifter som anges i artikel 19 i förordning (EG) nr 1223/2009. Om vissa obligatoriska uppgifter i enlighet med artikel 19.2 anges på en bipacksedel, en etikett, en remsa eller ett kort som bifogas eller fästs på produkten ska bipacksedeln, etiketten, remsan eller kortet också ingå i anmälan. Om anmälan omfattar flera förpackningsstorlekar eller nyanser ska den originalmärkning och originalförpackning vars text är mest läsbar bifogas anmälan (oftast den största förpackningen). Den ansvariga personen klickar på originalmärkningen eller ett fotografi av originalförpackningen. för att lägga till Då visas ett popup-fönster där dokumenten kan laddas upp. 35
Den ansvariga personen klickar därefter på anmälan eller på. för att bifoga dokumentet till För att lägga till fler dokument klickar man på. Den ansvariga personen kan se de bifogade dokumenten genom att klicka på visaknappen eller ta bort dem genom att klicka på borttagningsknappen. Observera! De bifogade dokumenten (märkning, fotografi av förpackningen, dokumentation av sammansättningen) får sammanlagt inte vara större än 2 MB. Observera! Man kan också lägga in märkningen i fritextrutan. Det gäller dock bara de mycket speciella fall där märkningen uteslutande består av text. 36
II.3 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.1 OCH 13.2 PRODUKTER SOM BESTÅR AV FLERA KOMPONENTER En anmälan av en produkt som består av flera komponenter som inte säljs separat (t.ex. hårfärgningsset eller makeupset) skiljer sig från en anmälan av en produkt som består av en enda komponent. Observera! Att en produkt består av en eller flera komponenter har inget samband med huruvida produkten innehåller flera ingredienser eller ämnen. Anm.: Set behöver inte anmälas som flerkomponentsprodukter om alla komponenter som ingår i setet har anmälts separat. För att anmäla en produkt som består av flera komponenter måste den ansvariga personen klicka på Anmäl en produkt som består av flera komponenter under Produkter. Då visas ett allmänt formulär för att anmäla en produkt som består av flera komponenter. Det finns tre flikar, en för allmän information och två för komponenter. Under Allmän information kan den ansvariga personen lägga in allmän information om produkten, t.ex. om den består av ett kit eller set (se avsnitt II.2.1). Uppgifter om ph-värdet ska anges. Man ska också ange om produktkomponenterna ska blandas. Om den ansvariga personen svarar Ja frågar CPNP om produkten är ett hårfärgningsmedel. 37
Om den ansvariga personen svarar Nej frågar CPNP om ph-värdet är under 3 eller över 10. Om den ansvariga personen svarar Ja frågar CPNP efter ph-intervall. ph-intervallet får inte vara större än 1 ph-enhet. Om den ansvariga personen anger att produkten är ett hårfärgningsmedel frågar CPNP direkt efter ph-intervall. ph-intervallet får inte vara större än 1 ph-enhet. Under Komponent kan den ansvariga personen lägga in information om varje komponent separat (se avsnitt II.2.2). Observera! Komponentnamnet är mycket viktigt eftersom det kan användas av de behöriga myndigheterna eller giftinformationscentralerna för att söka på en produkt i CPNP. Det måste vara tillräckligt detaljerat för att det ska gå att identifiera komponenten. Endast i de fall när komponenten inte har något namn (t.ex. komponenter i vissa makeupset) ska den beskrivning av komponenten som gör det möjligt att identifiera den betraktas som komponentnamnet. Två komponent-flikar visas automatiskt, men man kan lägga till flikar genom att klicka på. 38
Följande alternativ finns: : Anmälan sparas som utkast men registreras inte. Det går att spara en anmälan som utkast fastän man inte har fyllt i alla obligatoriska fält. För att anmälan ska kunna sparas som utkast måste minst ett produktnamn/komponentnamn och språk ha fyllts i (markerade med **). : Anmälan är fullständig och kommer att göras tillgänglig för giftinformationscentraler och behöriga myndigheter. Nu går det inte att ta bort anmälan från systemet. Det går bara att göra uppdateringar och rättelser. Anmälan kan inte registreras förrän alla obligatoriska fält markerade med * har fyllts i. Om det saknas en obligatorisk uppgift godtas inte anmälan. I stället kommer det upp ett meddelande där det anges hur många fält som inte har fyllts i. Systemet markerar de flikar där det saknas information, och vid de fält som måste fyllas i visas följande meddelande: Du måste fylla i fältet. : Åtgärden avbryts. 39
II.4 ANMÄLNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13.3 DISTRIBUTION En distributör som i en medlemsstat tillhandahåller en kosmetisk produkt som redan släppts ut på marknaden i en annan medlemsstat och som på eget initiativ översätter någon del av märkningen på den produkten i syfte att efterleva den nationella lagstiftningen måste lämna vissa uppgifter till CPNP. För att anmäla distribution väljer distributören Anmäl en produkt under Distribution. Steg 1 Distributören anger vem som är ansvarig person för den produkt som distributören vill distribuera. Steg 2 Beroende på den information som distributören lagt in visas en begränsad lista över träffar. Distributören väljer en av dem. Då visas den ansvariga personens adress (i skrivskyddat läge). Steg 3 Distributören anger produktens namn i den avsändande medlemsstaten. Den avsändande medlemsstaten är det land där produkten släpptes ut på marknaden av den ansvariga personen. Beroende på den information som distributören lagt in visas en begränsad lista över träffar. Distributören väljer en av dem. Steg 4 Då visas den kategori av kosmetiska produkter (i skrivskyddat läge) som produkten tillhör. Steg 5 Distributören väljer medlemsstat där produkten tillhandahålls i rullgardinsmenyn. Medlemsstaten där produkten tillhandahålls är den medlemsstat där distributören har släppt ut produkten på marknaden. 40