1 Vers 20110531 Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord SOSFS 2011:X (M) Utkom från trycket den 2011 Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården; beslutade den 2011. Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 1 och 4 och 4 2 förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. samt 8 kap. 5 andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) i fråga om Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården dels att 1 kap. 3 och 2 kap. 1 och rubriken närmast före 2 kap. 1 ska ha följande lydelse, dels att det i föreskrifterna ska införas ett nytt kapitel, 5 a kap., av följande lydelse. 1 kap. 3 1 Följande termer används i dessa föreskrifter och allmänna råd: Administrering av läkemedel Behandlingsschema Dosdispensering Tillförsel eller överlämnande av en iordningställd läkemedelsdos till en patient. Schema över individuellt ordinerade läkemedel som ingår i en fastställd behandlingsplan för en viss patient. Behandlingsschemat är en del av patientens journal. Maskinellt eller manuellt iordningställande av läkemedel i patientdoser, t.ex. för dosexpedition på apotek. 1 Senaste lydelse SOSFS 2001:17.
2 Hemsjukvård Hälso- och sjukvård Iordningställande av läkemedel Hälso- och sjukvård när den ges i patients bostad eller motsvarande och där ansvaret för de medicinska åtgärderna är sammanhängande över tid. Verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar samt verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Uppdelning till en enskild patient av tabletter, kapslar och andra avdelade läkemedelsdoser samt uppmätning av flytande läkemedel och injektionsvätska. Upplösning av torrsubstans. Tillsats av infusionskoncentrat till infusionsvätska. Flödesinställning och övriga förberedelser för att tillföra läkemedel i form av medicinsk gas till en patient. Vissa läkemedel levereras färdigställda i originalförpackningar för att administreras direkt till en patient. Flaskor med ögondroppar eller nässpray, tuber med klysma samt inhalatorer med inhalationspulver är exempel på sådana förpackningar. Läkemedelsavstämning Kartläggning av en patients samtliga ordinerade och använda läkemedel för att såväl hälso- och sjukvårdspersonal som patient ska få en samlad och aktuell bild av gällande ordinationer och använda läkemedel. Läkemedelsberättelse Beskrivning av vilka förändringar som har gjorts av en patients läkemedelsanvändning för ett aktuellt vårdtillfälle i sluten vård. Läkemedelsform Tillverkningsform, som tablett, kapsel, resoriblett, mixtur, suppositorium, salva, injektion och infusion. Läkemedelsförråd Utrymme för förvaring av läkemedel, t.ex. läkemedelsrum, läkemedelsskåp eller läkemedelsvagn. Läkemedelsgenomgång Granskning, bedömning och eventuell justering av ordinationer för en viss patient och patientens läkemedelsanvändning för att uppnå en effektiv och säker läkemedelsbehandling.
3 Läkemedelslista Medicinskt ansvarig sjuksköterska Nybesök Ordination enligt generella direktiv Ordinationshandling Ordinationskort Rekvisition Sluten vård Spädningsschema Särskilt boende Verksamhetschef Vårdgivare Öppen vård Förteckning över läkemedelsordinationer till viss patient. Den befattningshavare i kommunernas hälso- och sjukvård som anges i 24 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Öppenvårdsbesök som inte har medicinskt samband med tidigare besök eller vårdtillfälle inom samma medicinska verksamhetsområde (klinik/basenhet/motsvarande), vårdcentral eller motsvarande. Ordination av läkemedel som gäller för patienterna på en viss enhet vid vissa angivna tillstånd, utan att en särskild individuell ordination behöver ges. Handling som skall ge en samlad bild av en ordinerad och genomförd läkemedelsbehandling och som är en del av patientens journal. Ordinationshandling för dosdispensering av läkemedel på apotek. Även en patients övriga ordinationer kan föras in på kortet. Beställning av läkemedel eller teknisk sprit från apotek till läkemedelsförråd. Sådan hälso- och sjukvård som enligt 5 hälsooch sjukvårdslagen (1982:763) kräver intagning på sjukhus. Schema med instruktioner för upplösning eller spädning av ett eller flera läkemedel. Individuellt behovsprövat boende som ges med stöd av socialtjänstlagen (2001:453). Den befattningshavare som inom hälso- och sjukvård svarar för verksamheten. Bestämmelser om verksamhetschefens ansvar finns i 29 30 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård. Hälso- och sjukvård som inte är sluten vård, ambulanssjukvård eller hemsjukvård. 2 kap. Ledningssystem 1 Varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska inrättas, i enlighet med Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om
4 ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården, kompletteras med de rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande. 5 a kap. Läkemedelsavstämningar och läkemedelsgenomgångar Läkemedelsavstämning Föreskrifter 1 Varje vårdgivare ska erbjuda läkemedelsavstämningar till de patienter som är 75 år eller äldre och som är ordinerade fem eller flera läkemedel vid 1. påbörjad hemsjukvård, 2. inflyttning i särskilt boende, 3. nybesök i öppen vård, eller 4. inskrivning i sluten vård. 2 Utöver vad som anges i 1 ska erbjudande om läkemedelsavstämning ges till patienter som misstänks ha medicinska eller praktiska läkemedelsrelaterade problem. Alla patienter som får kommunal hälso- och sjukvård enligt 18 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och som bor i särskilt boende bör erbjudas läkemedelsavstämningar minst en gång per år. 3 Vid läkemedelsavstämningen ska kartläggas 1. vilka läkemedel patienten är ordinerad och använder, och 2. vilka övriga läkemedel som patienten använder. För att kartlägga vilka läkemedel en patient är ordinerad, ska uppgifter om samtliga ordinationer från läkemedelsförteckningen och läkemedelslistor hämtas in. I patientdatalagen (2008:355) och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning finns bestämmelser om när det krävs samtycke för att uppgifter ska få lämnas ut. 4 Den som har genomfört en läkemedelsavstämning ska 1. ge patienten en aktuell läkemedelslista, 2. dokumentera uppgifter om övriga använda läkemedel i patientjournalen, 3. informera patienten om läkemedelsrelaterade problem har upptäckts, och 4. erbjuda patienten en läkemedelsgenomgång. Om patienten är inskriven i sluten vård ska läkemedelslistan lämnas vid utskrivningen.
5 Läkemedelsgenomgång 5 Varje vårdgivare ska erbjuda läkemedelsgenomgångar till de patienter som har 1. konstaterade läkemedelsrelaterade problem, och 2. behov av en läkemedelsgenomgång utan en föregående läkemedelsavstämning. 6 De uppgifter om patienten som behövs för läkemedelsgenomgången och de bedömningar som ska göras enligt 8 ska samlas in. I patientdatalagen (2008:355) och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning finns bestämmelser om när det krävs samtycke för att uppgifter ska få lämnas ut. Den som samlar in uppgifterna för en läkemedelsgenomgång bör även rådgöra med andra yrkesutövare som deltar i eller har deltagit i patientens vård när dessa kan antas ha uppgifter om läkemedelsintag och reaktion på läkemedlen. 7 Endast läkare får ansvara för läkemedelsgenomgångar. 8 Den läkare som ansvarar för en läkemedelsgenomgång ska, med utgångspunkt i patientens aktuella hälsotillstånd och de uppgifter som har samlats in enligt 6, för varje ordinerat läkemedel 1. kontrollera om det finns en indikation på att läkemedlet behövs, 2. utvärdera behandlingseffekten på det symtom eller den sjukdom det är ordinerat för, 3. granska hur doseringen av läkemedlet förhåller sig till patientens fysiologiska funktioner, 4. analysera risken för interaktioner med patientens övriga läkemedel, och 5. utvärdera om läkemedlets biverkningar eller risken för biverkningar är större än dess upplevda eller potentiella nytta. Om en patient genomgår komplexa läkemedelsbehandlingar, bör läkaren vid läkemedelsgenomgången konsultera apotekare, receptarie eller klinisk farmakolog. Socialstyrelsens rapport Indikatorer för god läkemedelsterapi hos äldre kan ge stöd vid läkemedelsgenomgångar. För att bedöma om dosering av ett läkemedel är rätt en äldre patient bör njurfunktionen mätas genom s.k. estimerad glomerulär filteration (egfr).
6 9 Läkaren ska gå igenom resultatet av läkemedelsgenomgången och informera patienten om eventuella ändringar 1. av ordinationer och orsaken till dessa, och 2. i läkemedelslistan. Patienten ska ges en aktuell läkemedelslista. Om ordinationer har ändrats, bör patienten informeras om att eventuella pappersrecept behöver makuleras. 10 Läkaren ska i patientjournalen dokumentera uppgifter om 1. de medicinska bedömningar som har gjorts beträffande läkemedelbehandlingen, 2. han eller hon rådgjort med andra yrkesutövare, 3. de förändringar som har gjorts i läkemedelsbehandlingen, 4. vilka icke ordinerade läkemedel som patienten använder, 5. när patienten har fått information enligt 9 och en aktuell läkemedelslista, och 6. tidpunkt för eventuell utvärdering av ändrade ordinationer. Läkemedelsberättelse 11 Vårdgivaren ska ansvara för att det i patientjournalen vid utskrivningen från sluten vård finns en läkemedelsberättelse som innehåller 1. uppgifter om vilka förändringar av ordinationer som har gjorts, 2. orsaken till förändringarna, och 3. en aktuell läkemedelslista. Om en patient efter utskrivningen enligt vårdplanering ska vårdas hos en annan vårdgivare, ska läkemedelsberättelsen skickas till denne senast ett dygn efter utskrivningen, om det inte finns hinder för detta enligt patientdatalagen (2008:355), offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) eller patientsäkerhetslagen (2010:659). En aktuell läkemedelslista ska ges till patienten. Närståendes medverkan 12 En patients närstående får göras delaktig i arbetet med läkemedelsavstämningen, läkemedelsgenomgången och läkemedelsberättelsen, om det inte hinder finns för detta enligt offentlighetsoch sekretesslagen (2009:400) eller patientsäkerhetslagen (2010:659).
7 13 Bestämmelser om individuellt anpassad information till patienter och närstående finns i 2 b andra stycket hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Denna författning träder i kraft den (datum). Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Pål Resare