Manual för beställning av Extempore, SLL

2015-09-30 Version 1.4 1 (9) Manual för beställning av Extempore, SLL Den senaste versionen finns alltid att ladda ner på www.uppdragsguiden.sll.se/lakemedelsforsorjning För aktuell information besök www.apl.se Strategiskt partnerskap för patientnytta - hög patientsäkerhet, kostnadseffektivitet, god service och kvalitetssäkring APL Telefon www.apl.se Plusgiro Styrelsens säte: Stockholm Prismavägen 2 010-447 96 00 29840-6 Organisations-nr: 556758-1805 141 75 Bankgiro 5687-2013

2 (9) Innehållsförteckning Om APL... 3 Öppettider... 4 Beställning av extempore... 4 Stopp- och leveranstider... 4 Beställning av TPN... 4 Beställning av cytostatika... 4 Ändring eller avbeställning av cytostatikaberedningar... 5 Expressbeställning... 5 Jourbeställning... 6 Licenser... 6 Abonnemang... 6 Reservrutin för beställning av extempore... 6 Cytostatikakurer... 7 Leverans... 7 Emballage och kylsystem... 7 Metod för returhantering av APL:s gröna transportlådor på sjukhus... 7 Läkemedelsavfall... 8 Sortiment och sortimentsfrågor... 8 Säkerhetsdatablad... 8 Returer av produkter... 8 Avvikelser och reklamationer... 8 Kliniska prövningar... 8 Recepthantering... 8 Restnoteringsinformation... 8 APL:s hemsida... 9

3 (9) Om APL APL är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är en ledande kontraktstillverkare inom Life Science. APL utvecklar och tillverkar extemporeläkemedel till apoteksmarknadens aktörer och vården, för bättre läkemedelsanvändning och ökad patientsäkerhet. APL erbjuder och utför också högkvalitativa utvecklings-, laboratorie- och tillverkningstjänster till företag inom läkemedelsbranschen. APL har en gedigen upparbetad kunskapsbas vad gäller extemporeläkemedel. APL bedriver sedan många år tillståndspliktig verksamhet för tillverkning av extemporeläkemedel och läkemedel för kliniska prövningar samt innehar partihandelstillstånd. Verksamheten bedrivs i moderna anläggningar i Stockholm (Kungens Kurva och Solna), Umeå, Göteborg, Varberg och Malmö. Vår bakgrund Vi har över 30 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av läkemedel APL har en etablerad och nära kontakt med vården genom tillverkning av extemporeläkemedel Erfarenheten av utveckling och tillverkning av läkemedel gör att APL levererar tjänster och produkter som uppfyller kraven från kunder och myndigheter APL var ett helägt dotterbolag till Apoteket AB till och med juni 2010 Hållbar utveckling och kvalitet APL arbetar enligt LVFS 2010:4 och har tillstånd från Läkemedelsverket att tillverka läkemedel. APL har erforderliga tillstånd och följer gällande lagstiftning samt GMP-, GCPoch GDP-regler. APL är väl förtrogen med gällande regelverk för extemporetillverkning och för en kontinuerlig dialog med myndigheter för att vara uppdaterade om kommande förändringar i regelverken. APL kommer att komplettera med nödvändiga tillstånd för de nya verksamheter som tillkommer. APL är certifierat enligt ISO 13485, Ledningssystem för kvalitet - Medicintekniska produkter ISO14001, Ledningssystem för miljö OHSAS18001, Ledningssystem för arbetsmiljö Årligen genomgår APL extern granskning integrerat avseende nämnda standarder.

4 (9) Öppettider APL:s öppettider för: - extempore, 08.00-17.00 måndag till fredag helgfria dagar - cytostatika, 08.00-16.00 måndag till fredag helgfria dagar Beställning av lagerberedningar med varunummer Lagerberedningar med varunummer beställs via beställningssystemet Visma Proceedo. Leveranser kommer via ApoEx. För mer information om hur du beställer se ApoEx:s manual eller besök www.uppdragsguiden.sll.se/lakemedelsforsorjning. Beställning av extempore Extempore inklusive standardberedningar beställs via beställningssystemet Visma Proceedo. Standardberedningar avser - antibiotika i standardmängd i sprutor - morfin i standardmängd i sprutor - antibiotika i vial-mate För information om hur du söker och beställer varor i Visma Proceedo se användarmanualen för Visma Proceedo eller kontakta SLL:s supporttjänst tel: 08-123 136 00. Användarmanualen hittar du på www.uppdragsguiden.sll.se/lakemedelsforsorjning under fliken Visma Proceedo. Stopp- och leveranstider För att se APL:s stopp- och leveranstider för steril extempore, standardberedningar samt cytostatika besök www.uppdragsguiden.sll.se/lakemedelsforsorjning och se bilagan stopp- och leveranstider. För icke steril extempore gäller följande: Beställning före kl 14.00 levereras fjärde vardagen efter lagd beställning. T.ex. görs beställningen på en måndag före kl 14.00 levereras produkten på fredagen. Vill man ha snabbare leverans tillkommer expressavgift. Beställning av TPN TPN beställs från APL:s tillverkningsenhet i Solna. Beställningen görs genom att fylla i APL:s beställningsblankett som hittas på www.apl.se under fliken beställning, SLL, blanketter. Beställningen faxas till faxnummer 08-517 750 90. Vid frågor om TPN ring 010-496 88 42. Beställning av cytostatika Cytostatikaberedningar ska beställas via Cytodos, Cytobase eller i undantagsfall via fax. Vid beställning via fax, ska APL:s beställningsblanketter användas. Beställningsblanketter för beställning av cytostatika finns på www.apl.se under fliken beställning SLL.

5 (9) Enheter som tillhör nedanstående sjukhus beställer Cytostatikaberedningar från APL i Kungens Kurva via Cytodos, Cytobase eller i undantagsfall via fax, 010-447 97 10. Capio St Göran Karolinska Huddinge S:t Erik Södersjukhuset Södertälje SLSO och övriga (dvs. kommuner och privata vårdgivare andra enheter som inte ligger på ett på akutsjukhus-område) Enheter som tillhör nedanstående sjukhus beställer Cytostatikaberedningar från APL i Solna via Cytodos, Cytobase eller i undantagsfall via fax, 08-517 753 92. Danderyd Karolinska Solna Norrtälje Ändring eller avbeställning av cytostatikaberedningar Vid ändring eller avbeställning av redan beställd beredning ska blankett för ändring av beställning fyllas i och faxas till APL. Beställningsblanketter för beställning av cytostatika finns på www.apl.se under fliken beställning SLL. Expressbeställning Expressbeställning avser leverans snabbare än gällande ledtid och som beställs under APL:s ordinarie öppettider. Den faktiska kostnaden för frakt debiteras beställande enhet. Extemporeberedningar Kontakta APL via telefon 08-123 136 00 för att komma överens om tid och leveranssätt efter att du skickat din beställning. Cytostatikaberedningar Kontakta APL via telefon 08-123 136 00 för att komma överens om tid och leveranssätt efter att du skickat din beställning. I normalfall så levereras en expressbeställning inom 4 timmar. En ledtid på 2 timmar ska kunna uppnås om beställande enhet så önskar, en förutsättning är då att beställande enhet kommit överens om detta med tillverkningsenheten via telefon eller besök. TPN Kontakta APL:s tillverkningsenhet i Solna, telefon 010-496 88 42, för att komma överens om tid och leveranssätt efter att du skickat din beställning.

6 (9) Jourbeställning Akut beställda beredningar av cytostatika och viss steril extempore kan levereras utanför ordinarie öppettider. Jourbeställningar levereras efter överenskommelse om tid och leveranssätt med beställande enhet vid beställningstillfället. Den faktiska kostnaden för frakt kommer att debiteras beställande enhet. Inställelsetid för jourhavande farmaceut är 1 timme. Ring till APL via SLL:s supporttjänst, telefon 08-123 136 00. Licenser För beställning av licenspreparat gäller följande: Läkare skickar/faxar motivering till APL, (motiveringar lagda i KLAS kommer APL inte åt). Handledningstid på Läkemedelsverket är ca 1 vecka. Om licensansökan avslås kontaktar Läkemedelsverket ansvarig läkare. Förskrivare kontrollerar tillgänglighet av preparat med APL innan patient tidsbokas Det ska framgå på beställningen att det är ett licenspreparat, skriv Licensläkemedel på beställningen Abonnemang På återkommande beställningar går det att upprätta ett abonnemang. Kontakta APL Kundservice för att starta ett abonnemang, telefon 08-123 136 00. Reservrutin för beställning av extempore Som reservrutin kan beställningar tas emot per fax. För beställningar via fax använd beställningsblanketter som finns på www.apl.se under fliken beställning, SLL, blanketter. Glöm inte att ange avdelningens kundnummer/ GLN-kod. Reservrutin för extemporeberedningar Beställning faxas till 010-447 96 92. Reservrutin för cytostatikaberedningar Enheter som tillhör nedanstående sjukhus faxar sina beställningar till APL i Kungens Kurva, faxnummer 010-447 97 10. Karolinska Huddinge Södersjukhuset Södertälje Capio St Göran S:t Erik SLSO och övriga (dvs. kommuner och privata vårdgivare andra enheter som inte ligger på ett på akutsjukhus-område)

7 (9) Enheter som tillhör nedanstående sjukhus faxar sina beställningar till APL i Solna, faxnummer 08-517 753 92. Karolinska Solna Danderyd Norrtälje Cytostatikakurer Vid uppdatering eller vid framtagning av kurer ska information om den nya kuren skickas till APL. Informationen ska innehålla vad som har ändrar i jämfört med tidigare versionen. Information om kurer skickas till cbc@apl.se. Leverans Beredningar skickas till överenskommen leveranspunkt för respektive beställande enhet. Cytostatikaberedningar till Karolinska Solna hämtas på anvisad plats av avdelningspersonal. Emballage och kylsystem APL levererar i gröna plastlådor, Tamrolådor eller likvärdigt. Känsliga kylvaror levereras i ett särskilt kylsystem. Lådor med kylvaror är uppmärkt med kylvara. Metod för returhantering av APL:s gröna transportlådor på sjukhus 1. När vårdavdelningen tömt den gröna transportlådan ska den tomma lådan inklusive lock och ev. frigolitlådan samt kylklampar ställas på en plats, som är överenskommen mellan vårdavdelningen och sjukhusets funktion för internlogistik. 2. Vid jämna mellanrum kommer SLL Transport till sjukhusets lastkaj och hämtar tomma gröna transportlådor och transporterar dessa till APL:s produktionsenheter. 3. Enheter som saknar fast retur av tomma lådor kontaktar APL för hämtning vid behov.

8 (9) Läkemedelsavfall APL tar inte emot läkemedelsavfall från vården. Sortiment och sortimentsfrågor Vid frågor om extempore och standardberedningar ring APL Kundservice via 08-123 136 00 eller maila till kundservice@apl.se Vid frågor om cytostatika som tillverkas i: - Kungens kurva, ring 08-123 136 00 eller maila till cbc@apl.se - Solna, ring 08-123 136 00 eller maila cbc.solna@apl.se Vid frågor om TPN ring tillverkningsenheten i Solna, telefon 010-496 88 42. Säkerhetsdatablad Besök APL:s hemsida www.apl.se. Säkerhetsdatablad finns under Snabblänkar. Det finns även i AIDA som innehåller grundläggande information om APL:s produkter. Returer av produkter Ingen generell returrätt gäller för extemporeläkemedel. Avvikelser och reklamationer Avvikelser och reklamationer rapporteras i Händelsevis enligt SLL:s gällande rutiner och skickas till APL lakemedelsavvikelse.sll@apl.se. Vid felexpediering ska vårdenheten följa nedanstående punkter: 1. Rapportera i Händelsevis 2. Skicka kopian från Händelsevis till lakemedelsavvikelse.sll@apl.se 3. Vid allvarlig felexpediering kontakta GMP-ansvarig eller ansvarig chef på APL. 4. På begäran från APL skickas beredningen tillbaka till APL för grundorsaksanalys 5. Skriv ett uttalande om påverkan av felexpedieringen på patienten. Kliniska prövningar APL har avtal med SLL för landstingsinitierade beredningsprövningar och ingår i sjukhusapoteksfunktionen som klinisk prövningsleverantör och kan erbjuda tjänster även till läkemedelsföretag. Kontakta APL på telefon 010-496 88 38 eller faxa 010-496 88 39. Recepthantering All extempore som beställs på recept ska skickas via ett öppenvårdsapotek till APL. Restnoteringsinformation Om APL inte kan leverera produkten eller vid långvariga rester meddelas beställande enhet.

9 (9) APL:s hemsida Du hittar alltid uppdaterad information och nyheter samt kontaktuppgifter till respektive tillverkningsenhet på APL:s hemsida: www.apl.se.