Regionalt Biverkningscenter Syd-östra regionen Årsrapport 2008 Biverkningsrapporter I vår region (E, F och H län) kom det in 578 rapporter till det regionala biverkningscentrat vilket är en ökning med 13 %. Enheten har utöver dessa rapporter från vår egen region även handlagt 60 rapporter från enheten i Lund som varit underbemannade under 2008. Antalet rapporter om vaccinationsbiverkningar i regionen har ökat från 223 rapporter 2007 till 279 under 2008. Sammantaget i landet kom det under 2008 in 4732 rapporter i landet vilket är en minskning med 1 % jämfört med 2007. Under 2008 kom det in 16 rapporter om misstänkta dödliga läkemedelsbiverkningar i regionen och av dem bedömdes 12 att det fanns ett samband mellan läkemedlet och dödsfallet. Längre fram i rapporten redovisas regionens rapporter fördelade på de olika länen. Under 2008 kom det in 71 rapporter på elektronisk väg via Synergi. Än så länge kan endast anställda inom landstinget i Östergötland rapportera elektronisk, men vår förhoppning är att även Jönköping och Kalmar snart ska kunna rapportera elektroniskt. Utbildning och informationsaktiviteter Utbildning läkemedelsbiverkningar och biverkningsrapportering för sjuksköterskestudenter termin 6 Hälsouniversitetet, LiU, vår och höst. Läkemedelsdagar i Motala, Linköping och Norrköping. Biverkningsrapportering för sjuksköterskor även elektroniskt, 10 olika tillfällen. Information om läkemedelsbiverkningar och biverkningsrapportering till chefsläkarna US Linköping. Utbildning BESK medicin (Behov, Effekt, Säkerhet, Kostnad) rationell läkemedelsbehandling, Läkarutbildningen termin 5, Hälsouniversitetet, LiU, fyra tillfällen. Föredrag i Oslo (Norska Eurodrug), Incidence of suspected drug related deaths in a Swedish population. Utbildning om läkemedelsbiverkningar, Läkarutbildningar termin 5. Två tillfällen.
Organisation och personal Verksamheten är ett samarbete mellan Läkemedelsverket och Sydöstra sjukvårdsregionen och en del av Klinisk farmakologi vid Laboratoriemedicinskt centrum, Linköping. Gemensamma ronder med Läkemedelsinformationscentralen äger rum varje vecka. Följande personer har varit fast knutna till avdelningen under 2008: Petter Hedlund, docent, specialist i klinisk farmakologi, medicinsk ansvarig för biverkningsenheten. Curt Peterson, professor i klinisk farmakologi, överläkare. Maria Cherma Yeste, specialistläkare i klinisk farmakologi och klinisk kemi. Ingela Jacobsson, leg. Sjuksköterska, handläggare. Anna K Jönsson, med mag i farmaceutisk biovetenskap, medicine doktor, handläggare under perioden januarimaj 2008. Henrik Lövborg, apotekare, medicine doktor. Staffan Hägg, docent, lektor, specialist i klinisk farmakologi och psykiatri har varit tjänstledig under 2008. Vetenskapliga aktiviteter 2008 Wester K, Jonsson AK, Hägg S. Incidence of suspected drug related deaths in a Swedish population. Br J Clin Pharmacol. 2008; 65: 573-9. Jönsson AK, Brudin L, Ahlner J, Hedenmalm K, Eriksson A, Hägg S. Low-potency and atypical antipsychotics were associated with pulmonary embolism among Swedish autopsy cases. Int Clin Psychopharmacol. 2008; 23: 263-8. Hägg S, Bate A, Stahl M, Spigset O, Associations between venous thromboembolism and antipsychotics: A study of the World Health Organisation database of adverse drug reactions. Drug Saf 2008; 31: 685-94. 41. Åström-Lilja C, Mercke-Odeberg J, Ekman E, Hägg S. Drug induced Torsades de Pointes. A Review of the Swedish Pharmacovigilance Database. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008;17: 587-92. Kronstrand R, Nyström I, Andersson M, Gunnarsson L, Hägg S, Josefsson M, Ahlner J. Detection times and metabolite/parent compound ratios in urine after a single dose of buprenorphine. J Anal Toxicol. Oct;32(8):586-93. Chermá MDC, Reis M, Hägg S, Johan Ahlner J, Bengtsson F. Therapeutic Drug Monitoring of Ziprasidone in the Clinical Treatment. Ther Drug Monitor Ther Dec;30(6):682-8. Tjäderborn M, Jonsson AK, Ahlner J, Hägg S.. Tramadol dependence: A survey of spontaneously reported cases in Sweden. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008: 17: S111-S112. Karlsson J, Hägg S, Star K, Wallerstedt S. Sudden death and treatment with new generation antipsychotics: Data from the WHO database of adverse drug reactions (Vigibase). Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008: 17: S164-S165
Jacobsson I, Boman MD, Jonsson AK, Hägg S. Who reports suspected adverse drug reactions to the spontaneous reporting system in Sweden? Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008: 17: S177 Karlsson J, Hägg S, Star K, Wallerstedt SM. Plötslig död och behandling med andra generationens antipsykotika: Data från WHOs Biverkningsdatabas (Vigibase) Läkarstämman, Göteborg 2008. Tjäderborn M, Jonsson AK, Ahlner J, Hägg S. Tramadolberoende: en studie av spontanrapporterade fall i Sverige 1995-2006 Läkarstämman, Göteborg 2008. Gratzke C, Christ G, Stief CG, Andersson K-E, Hedlund P. Localization and Function of Cannabinoid Receptors in the Corpus Cavernosum: Basis for Modulation of Nitric Oxide Synthase Nerve Activity. Eur Urol 2008 (in press)
Fördelning av rapporter inkomna till sydöstra regionen 2008 Östergötland E-län Under året kom det in 240 rapporter vilket är jämförbart med statistiken från 2007. Av dessa rapporter kom 71 in elektroniskt via synergi. Det kom in 6 rapporter om misstänkt dödsfall i samband med läkemedel och där vi har bedömt att det finns ett samband mellan dödsfallet och det misstänkta läkemedlet. Var kom rapporterna från? 150 rapporter kom från öppenvården och skol/barnhälsovården i länet. 64 rapporter kom från Universitetssjukhuset i Linköping 15 rapporter kom från lasarettet i Motala 11 rapporter kom från Vrinnevisjukhuset i Norrköping Vilka var de mest rapporterade läkemedlen? Infanrix 55 rapporter Infanrix Polio 25 rapporter Optiray 16 rapporter Tetravac 14 rapporter Pentavac 10 rapporter Waran 5 rapporter Prevenar 5 rapporter Magnevist 5 rapporter Vilka var det mest förekommande biverkningsdiagnoserna? Stor lokal reaktion (> 5cm) 99 rapporter Feber 46 rapporter Klåda 21 rapporter Kräkningar 16 rapporter Urtikaria 12 rapporter Trötthet 7 rapporter Exantem 6 rapporter Lokal reaktion (< 5 cm) 6 rapporter Ödem 6 rapporter Rapporter där ett samband mellan läkemedel och dödsfall ansågs föreligga. Waran blödning cerebral Waran gastrointestinal blödning Gemzar + Xeloda kardiomyopati Campto + 5-fluoro-uracil ARDS Fluorescite synkope + bröstsmärtor + illamående OxyContin + Ketogan Novum andningsdepression
Jönköping F län Under året kom det in 209 rapporter till biverkningsenheten i Linköping vilket är en ökning med 27%. Det kom in 5 rapporter om dödsfall i samband med läkemedel. Ännu har inte elektronisk biverkningsrapportering inom Synergi kommit igång. Var kom rapporterna från? 127 rapporter kom från öppenvården eller skol/barnhälsovården i länet 62 rapporter kom från Länssjukhuset Ryhov Jönköping 13 rapporter kom från Värnamo sjukhus 7 rapporter kom från Höglandssjukhuset Eksjö Vilka var de mest rapporterade läkemedlen Tetravac 44 rapporter Infanrix 22 rapporter Infanrix Hexa 16 rapporter Waran 13 rapporter Prevenar 7 rapporter Enalapril 5 rapporter Zometa 5 rapporter Vilka var det mest förekommande biverkningsdiagnoserna? Stor lokal reaktion (> 5 cm) 58 rapporter Feber 26 rapporter Klåda 13 rapporter Lokal reaktion (< 5 cm) 12 rapporter INR ökat 11 rapporter Illamående 9 rapporter Urtikaria 9 rapporter Osteonekros 8 rapporter Kräkningar 7 rapporter Yrsel 7 rapporter Angioödem 6 rapporter Herpes zoster 6 rapporter Rapporter där ett samband mellan läkemedel och dödsfall ansågs föreligga. Kivexa + Retrovir intrauterin fosterdöd Persantin + Trombyl blödning cerebral Eusaprin + Bactrim forte njurinsufficiens Metformin mjölksyraacidos Citalopram encephalopati
Kalmar H-län Under 2008 kom det in 129 rapporter till biverkningsenheten i Linköping och det är en ökning med 28%. En rapport avsåg dödsfall i samband med läkemedel. Var kom rapporterna från? 76 rapporter kom från öppenvården eller skol/barnhälsovården i länet 36 rapporter kom från Länssjukhuset i Kalmar 14 rapporter från Västerviks sjukhus 3 rapporter från Oskarshamns sjukhus Vilka var de mest rapporterade läkemedlen Infanrix 30 rapporter Tetravac 24 rapporter Waran 9 rapporter Infanrix-Polio+Hib 5 rapporter Vilka var det mest förekommande biverkningsdiagnoserna? Stor lokal reaktion (>5 cm) 52 rapporter Feber 27 rapporter Lokal reaktion (<5 cm) 7 rapporter Urtikaria 7 rapporter Kräkningar 6 rapporter Rapport där ett samband mellan läkemedel och dödsfall ansågs föreligga. Exelon överdos, njurinsufficiens
Sammanfattning Under 2008 kunde vi se en ökning av inkomna biverkningsrapporter i regionen med 13% trots att rapporteringen i landet minskade något. Vaccinationsbiverkningar är fortfarande det som dominerar biverkningspanoramat. Vi har fortsatt med projektet Förhindringsbara läkemedelsbiverkningar men ännu har vi inte analyserat klart all data från 2008. Staffan Hägg kommer åter i tjänst från 3 februari 2009 och Petter Hedlund kommer att vara tjänstledig från 1 mars och ca 1 år framåt. Den 1 mars kommer enheten för rationell läkemedelsanvändning få en ny chef, Thomas Bradley. Thomas kommer närmast från Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm där han har varit enhetschef för Biverkningsenheten. Inför 2009 hoppas vi att vi kommer att få ett fortsatt bra samarbete med regionen. Vi kommer gärna ut till regionens sjukhus och vårdcentraler och pratar biverkningar och biverkningsrapportering. Kontakta oss per telefon eller mail om ni vill att vi kommer eller om ni har några frågor eller förslag till oss. Med vänliga hälsningar Petter Hedlund Ingela Jacobsson Docent/Specialistläkare Leg.sjuksöterska/handläggare Biverkningsenheten Biverkningsenheten Avd för klinisk farmakologi Tel. 013-224420 Enhet för rationell läkemedelsanvändning ingela.jacobsson@lio.se Avd för klinisk farmakologi US 581 85 Linköping petter.hedlund@lio.se