NATIONELLT KVALITETSREGISTER FÖR KATETERABLATION Rapport 2006 Framtagen av Håkan Walfridsson med omfattande bistånd av Milos Kesek & Lars Bergman Sommaren 2007
FÖRORD I denna rapport ingår produktionsdata från samtliga sjukhus, som bedriver invasiv elektrofysiologisk verksamhet i Sverige. Sjukhusen i Stockholm (Solna och Huddinge) redovisas sammanslagna under sin officiella beteckning Karolinska universitetssjukhuset. Således ingår 8 centra: Blekingesjukhuset Karlskrona Karolinska universitetssjukhuset Stockholm Norrlands Universitetssjukhus Umeå Sahlgrenska universitetssjukhuset Göteborg Universitetssjukhuset i Linköping Universitetssjukhuset i Lund Universitetssjukhuset i Örebro Uppsala Akademiska sjukhus Kateterablationsprocedurer redovisas utifrån arytmidiagnos; Supraventrikulära arytmier: AVNRT (AV-nodal återkopplingstakykardi) Förmakstakykardi (EAT/FAT/intraatrial makroreentry) Förmaksfladder Förmaksflimmer WPW-syndromet Samt His-ablation som nästan uteslutande gäller patienter med på annat sätt intraktabelt förmaksflimmer Kammarutlösta arytmier: Kammartakykardi (VT) Kammarutlösta extraslag (VES)
INNEHÅLL FÖRORD...1 INNEHÅLL...2 SAMTLIGA INGREPP... 3 FÖRMAKSFLIMMERABLATION...8 JÄMFÖRELSE 2004-2006...11 Antal centra i redovisningen...11 Antal ingrepp som ligger till grund för jämförelserna...12 Medelålder...14 Primärt lyckade ingrepp...15 Genomlysningstider (minuter)...16 Genomlysningstider för AVNRT (minuter)...17 Genomlysningstider för förmaksflimmerablation (minuter)...18 UPPFÖLJNINGAR AV PATIENTER 2005... 20 2
SAMTLIGA INGREPP Figur 1. Diagnosfördelningen mellan de olika arytmidiagnoserna för samtliga 2065 ablationsprocedurer som utförts under 2006 i Sverige. De klassiska arytmidiagnoserna AVNRT och WPW utgör fortfarande den dominerande andelen av de behandlingar som utfördes 2006. 3
Tabell 1. Kön och ålder för samtliga patienter som under 2006 genomgick ablation mot arytmier. Nedan anges andelen män och åldern i år, angivet som medelålder (standarddeviation) samt spann (yngsta-äldsta). Andel män Ålder Åldersspann (%) AVNRT 38 51 ( 16 ) 10-88 WPW 64 39 ( 17 ) 10-79 Fladder 78 60 ( 12 ) 21-86 Förmakstakykardi 40 54 ( 16 ) 18-81 His-ablation 56 70 ( 10 ) 40-87 Förmaksflimmer 76 56 ( 10 ) 26-74 Kammartakykardi 50 50 ( 16 ) 15-84 VES 38 47 ( 12 ) 15-65 Tabell 2. Diagnosfördelning och antal procedurer för samtliga centra i landet. Viss förenkling har skett genom att begreppet SVT supraventrikulär takykardi har införts och fyra arytmi-diagnoser har slagits samman: AVNRT, förmaksfladder, förmakstakykardi och WPW-syndromet. Gbg Karlskrona Linköping Lund Sthlm Umeå Uppsala Örebro Totalt SVT 213 7 248 208 510 101 130 89 1506 His-ablation 18 1 5 18 39 28 17 4 130 Förmaksflimmer 39 0 117 21 102 25 30 28 362 Kammartakykardi 4 0 13 9 10 1 5 1 43 VES 7 0 5 2 7 0 0 3 24 Totalt 281 8 388 258 668 155 182 125 2065 4
Tabell 3. Ett av resultatmåtten är primärt lyckad ablation d.v.s. andelen patienter som lämnar ablationsingreppet med effektivt behandlat arytmisubstrat. Redovisningen baseras på samtliga 8 centra och gäller de 1506 ingreppen mot fyra arytmidiagnoser där man med relativ lätthet kan yttra sig om huruvida arytmisubstratet är tillfredställande behandlat eller inte (gruppen SVT i tabell 2). För arytmidiagnosen förmaksflimmer saknas entydig end-point för ablationsingreppet varför procedurrelaterad success inte kan anges. För kammartakykardi (VT) kan detta anges för vissa former men inte för andra, där gäller kliniskt utfall över tiden, samma resonemang gäller för VES. Antal Antal primärt lyckade Andel primärt lyckade (%) Ej redovisat (antal) AVNRT 568 548 96 6 WPW 387 340 88 6 Fladder 418 379 91 8 Förmakstakykardi 133 91 68 15 Tabell 4. Användning av röntgengenomlysning, redovisat som genomlysningstid respektive beräknad stråldos. Redovisningen omfattar sju av de åtta centra. Den höga bortfallsandelen för diagnoserna His-ablation, kammartakykardi och VES beror på att de tillhörande protokollen inte är färdigutvecklade i databasen. Dessa siffror är därför relativt otillförlitliga. Genomlysningstid (min) Median Medel Baserat på (%) AVNRT 13 19 99 WPW 20 28 97 Fladder 19 24 97 Förmakstakykardi 23 29 98 His-ablation 8 12 35 Förmaksflimmer 40 44 98 Kammartakykardi 33 34 26 VES 32 44 29 5
Tabell 5. Antalet komplikationer redovisade från de åtta centra. Komplikation är här definierat som en händelse under själva ingreppet och under efterföljande vårdtid. Totalt 36 händelser har rapporterats, motsvarande 3,2 %. Behandlingar utan Behandlingar med Komplikationsprocent Uppgift komplikation komplikation saknas AVNRT 299 9 3,0 260 WPW 222 10 4,5 155 Fladder 217 4 1,8 197 Förmakstakykardi 64 1 1,6 68 His-ablation 68 1 1,5 61 Förmaksflimmer 216 8 3,7 138 Kammartakykardi 26 2 7,7 15 VES 16 1 6,3 7 Totalt 1128 36 3,2 901 Komplikationerna omfattar skänkelblock, AV-block (övergående eller permanent), pericardvätska (blod i hjärtsäcken), blödning eller hematom (blodutgjutning) som krävt behandling, liten hjärtinfarkt, lungemboli (proppbildning i lungor), emboli (propp) till hjärnan, flimmer för ögonen (möjligen tecken på en liten övergående propp i hjärnan), arteriovenös fistel (förbindelse mellan pulsåder och ven), ventrombos (propp i vensystemet), luft i lungsäcken, feber, vätska i lungsäcken, smärtor efter stick under nyckelbenet, smärtor i buken. Inget dödsfall har redovisats i samband med ingreppet (se också nedan). Uppgifterna är tillgängliga för endast 56,4 % av ingreppen. Nedan följer en detaljerad redovisning av samtliga komplikationer: För diagnosen AVNRT har rapporterats 4 fall av höggradigt AV-block, 1 fall av skänkelblock, 1 fall av pericardvätska som krävde tappning, 1 blodutgjutning i bukvägg, 1 liten hjärtinfarkt samt 1 fall av feber. För diagnosen WPW har rapporterats 2 behandlingskrävande blödningar, 1 fall av luft i lungsäck, 1 fall av feber, 1 lokal smärta efter stick under nyckelben, 1 extrem vagal reaktion (blodtrycksfall och långsam puls), 1 blodpropp i vensystemet, 1 fall av flimmer för ögonen, 1 fall av buksmärtor som utreddes och 1 emboli (blodpropp) i hjärnan. För diagnosen förmaksfladder har rapporterats 1 lungemboli, 1 AV-fistel (förbindelse mellan pulsåder och ven), 1 lungemboli (propp i lunga) och 1 fall av AV-block 1. För diagnosen förmakstakykardi har rapporterats ett höggradigt AV-block. För diagnosen kammartakykardi har rapporterats en behandlingskrävande blödning. För diagnosen VES har rapporterats ett fall av vätska i hjärtsäcken som inte behövde behandlas. För diagnosen förmaksflimmer se avsnittet FÖRMAKSFLIMMERABLATION. 6
Tabell 6. Fem inrapporterade komplikationer, som uppträtt eller upptäckts efter det att patienten skrivits ut från det behandlande centrat. Två har specificerats: Ett dödsfall efter förmaksflimmer och ett fall av behandlingskrävande blödning efter WPW. Huvuddiagnos Antal beh. med rapporterade komplikationer AVNRT 1 WPW 2 Fladder 0 Förmakstakykardi 0 His-ablation 0 Förmaksflimmer 2 Kammartakykardi 0 VES 0 Totalt 5 7
FÖRMAKSFLIMMERABLATION Ablation mot förmaksflimmer utfördes vid samtliga centra utom ett. Under 2006 utfördes 362 ablationer mot förmaksflimmer. Se tabell 2. Medelåldern var 56 år (SD 9,6, yngst 26 år, äldst 74 år). Av de behandlade var 76 % män. Figur 2. Antalet ablationsingrepp sedan starten av ablation för förmaksflimmer 2001. 8
Figur 3. Fördelningen på typ av förmaksflimmer under 2006. Liksom tidigare dominerar paroxysmalt förmaksflimmer helt. Begreppet permanent förmaksflimmer föreslås ändras till kommande redovisningar enl. nyligen publicerat konsensusdokument. Istället skall en svensk term motsvarande long standing persistent AF användas (långvarigt persisterande förmaksflimmer) definierat som flimmer med en varaktighet överstigande 12 månader. 9
Figur 4. Åldersfördelning bland patienter ablationsbehandlade 2006 för förmaksflimmer. Komplikationer vid förmaksflimmerablation: 8 allvarliga komplikationer rapporterades (3,7 %): 2 tamponader (akuta fall av blod i hjärtsäcken som måste utrymmas), 3 fall av feber, 1 fall med vätska i lungsäcken, 1 fall av behandlingskrävande blodutgjutning samt 1 ospecifik komplikation. 10
JÄMFÖRELSE 2004-2006 Tabell 7. Andelen redovisande centra har ökat; i statistiken för 2006 ingår data från samtliga 8 centra som idag utför ingrepp. De flesta centra har samma databas system för den lokala statistiken. Två centra (Stockholm, Uppsala) använder ett annat system vilket ger vissa överföringsproblem av data. Uppsala har under 2006 redovisat bara grundläggande data (antal ingrepp, primär framgång och översiktligt komplikationer). Antal centra i redovisningen 2004 2005 2006 Statistik baserad på uppgifter från: 5 7 8 Antalet centra som utförde ingrepp: 7 7 8 11
Tabell 8. Antalet ingrepp som ingår i jämförelsen har successivt ökat. Generellt ses inga större förändringar i de redovisade parametrarna 2004-2006 (nedan). Detta talar för att populationerna mellan åren är jämförbara, trots att antalet ingrepp på vilka statistiken baseras var betydligt lägre från början. Antal ingrepp som ligger till grund för jämförelserna 2004 2005 2006 AVNRT 243 414 568 WPW 231 302 387 Fladder 129 286 418 Förmakstakykardi 43 132 133 His-ablation 55 136 130 Förmaksflimmer 127 325 362 Kammartakykardi 40 48 43 VES 3 10 24 Total redovisade 871 1653 2065 Figur 5. Visualisering av Tabell 8. 12
Figur 6. Diagnosfördelning. 13
Tabell 9. Medelåldern för patienterna som genomgår ablation med de stora diagnoserna AVNRT, WPW och His-ablation ligger väsentligen konstant. Även medelåldern för patienter som genomgår ablation för förmaksflimmer ligger konstant. Medelåldern för patienter med fladder och förmakstakykardier tycks ha ökat, liksom antalet redovisade ingrepp. De små diagnosgrupperna VES och kammartakykardi är svåra att bedöma med rimlig säkerhet. Medelålder 2004 2005 2006 AVNRT 51 51 51 WPW 39 41 39 Fladder 56 58 60 Förmakstakykardi 51 54 54 His-ablation 72 72 70 Förmaksflimmer 55 56 56 Kammartakykardi 58 53 50 VES 46 42 47 Figur 7. Visualisering av Tabell 9. 14
Tabell 10. Absoluta antalet primärt lyckade ingrepp och deras andel av de redovisade ingreppen. Andelen primärt lyckade ingrepp är oförändrat hög för AVNRT och WPW. Andelen lyckade ablationer av fladder och förmakstakykardi har ökat. Primärt lyckade ingrepp 2004 2005 2006 Antal % Antal % Antal % AVNRT 229 / 243 94 398 / 414 96 548 / 568 96 WPW 201 / 231 87 276 / 302 91 340 / 387 88 Fladder 100 / 129 78 260 / 286 91 379 / 418 91 Förmakstakykardi 21 / 43 49 84 / 132 64 91 / 133 68 Figur 8. Visualisering av andelen primärt lyckade ingrepp från Tabell 10. 15
Tabell 11. Genomlysningstiderna för de enskilda ingreppen. Ett litet antal svåra ingrepp ger en skev fördelning och medför att medelvärdet är högre än medianen. Genomlysningstider (minuter) 2004 2005 2006 Medel Median Medel Median Medel Median AVNRT 18,7 15,0 19,6 14,0 18,6 13,0 WPW 29,1 21,0 28,8 21,0 27,6 20,1 Fladder 33,2 26,0 22,6 17,0 23,7 19,1 Förmakstakykardi 32,5 28,0 25,8 22,0 29,5 23,0 His-ablation.... 12,4 7,7 Förmaksflimmer 56,0 40,0 44,8 39,0 43,7 40,0 Kammartakykardi.... 34,2 32,8 VES.... 44,2 32,1 Figur 9. Visualisering av medianvärden från Tabell 11. 16
Tabell 12. Genomlysningstider vid AVNRT ablation för enskilda centra där data finns tillgängliga. Genomlysningstider för AVNRT (minuter) 2004 2005 2006 Antal Medel Median Antal Medel Median Antal Medel Median Sjukhus 1 55 29,0 24,5 81 36,5 29,0 74 40,0 34,0 Sjukhus 2...... 3 4,4 4,4 Sjukhus 3 51 15,0 13,0 71 13,1 9,0 111 11,5 8,5 Sjukhus 4 65 11,4 8,5 67 12,2 9,0 67 13,0 9,0 Sjukhus 5...... 191 19,2 14,6 Sjukhus 6 39 16,4 10,0 41 11,4 10,0 38 11,2 9,0 Sjukhus 7......... Sjukhus 8 33 24,2 24,0 24 14,9 14,0 32 12,3 9,0 Hela materialet 243 18,7 15,0 284 19,6 14,0 516 18,6 13,0 Figur 10. Visualisering av medianvärden från Tabell 12. 17
Tabell 13. Genomlysningstider vid förmaksflimmerablation för enskilda centra där data finns tillgängliga. Genomlysningstider för förmaksflimmerablation (minuter) 2004 2005 2006 Antal Medel Median Antal Medel Median Antal Medel Median Sjukhus 1 20 137,9 133,0 34 65,1 65,0 39 61,7 61,5 Sjukhus 2......... Sjukhus 3 49 26,4 24,0 95 30,9 31,0 117 33,1 30,0 Sjukhus 4 14 60,5 67,0 27 69,9 64,0 21 48,3 33,0 Sjukhus 5...... 102 49,2 45,2 Sjukhus 6 22 58,5 63,0 24 54,2 53,5 25 42,0 42,5 Sjukhus 7......... Sjukhus 8 22 41,5 38,0 25 34,3 33,0 28 40,6 37,5 Hela materialet 127 56,0 40,0 205 44,8 39,0 332 43,7 40,0 Figur 11. Visualisering av medianvärden från Tabell 13. 18
Jämförelse av röntgen genomlysningstider mellan de olika centra för ett vanligtvis enklare rutiningrepp (AVNRT) och för ett avancerat ingrepp (förmaksflimmer). Fördelningarna är skeva och median torde vara rimligare jämförelsemåttet än medelvärde. Hela materialets medianvärden är väsentligen oförändrade under 2004-2006. Variationer mellan centra beror på de enskilda fallens svårighetsgrad, operatörernas erfarenhet samt eventuell användning av icke-radiologiskt navigeringssystem. Denna detaljredovisning är ett exempel på hur registerdata kan återkoppla till enskilt centrum för reflektion och agerande som led i ett förbättringsarbete. 19
UPPFÖLJNINGAR AV PATIENTER 2005 Tabell 14. Andel uppföljningar av patienter 2005. Uppföljningar av patienter 2005 Antal % Sjukhus 1 0 / 272 0 Sjukhus 2. /.. Sjukhus 3 269 / 320 84 Sjukhus 4 142 / 248 57 Sjukhus 5. / 512. Sjukhus 6 0 / 145 0 Sjukhus 7. / 229. Sjukhus 8 84 / 106 79 Uppföljning efter ablation sker fortfarande endast vid vissa centra. Jämfört med tidigare år har dock antalet behandlingar som kan redovisa förekomst av uppföljning ökat. 20