Release Sil 4.2 verksamhet & tekniska aspekter Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil; Paul Cohen, tekniskt ansvarig Sil birgit.eiermann@inera.se; paul.cohen@inera.se 1
Nya källor och tjänster Ny källa: APL - produktresuméer Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Komplettering källa: Nationellt substansregister för läkemedel (NSL) Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från eped Nya söktjänster för läkemedel: produkter, förpackningar och substanser Anpassningar till VARA3 2
Ny källa: APL - produktresuméer Extemporeläkemedel som tillverkas i större satser = rikslicens Läkemedelsverket granskar och godkännar produktresuméer för rikslicenser APL är ett företag som producerar rikslicenser Innehåller information om indikation, dosering, användning under graviditet och amning, interaktion m.m. Exempel på produkter: Cyklopentolat-fenylefrin APL, Ögondroppar, lösning, 0,5% + 0,5% (NPL-id: 20030804000665) URL: https://api.apl.se/produktdokument/20030804000665/spc Efedrin APL, Kapsel, hård, 20 mg (NPL-id: 20030804000795) URL: https://api.apl.se/produktdokument/20030804000795/spc 3
Exempel: Produktresumé för Efedrin APL Ny källa: APL - produktresuméer
Ny källa - Produktresuméer för APLs rikslicenser Teknisk lösning (Sil SOAP API) För varje läkemedelsprodukt finns ett attribut links som innehåller en lista med länkar till relevant information om den läkemedelsprodukten. Dessa representeras av datatypen Link. Varje Link -objekt har en typ och ett värde; url. För dessa produktresuméer är typ = spc_national_license Detta attribut möjliggör att man i journalsystem kan: Visa en länk med texten Produktresumé för rikslicens i varje sammanhang där en sådan produkt visas eller är vald. Vid klick kan sedan en browser öppnas med den angivna länken (och produktresumén) 5
Det nya attributet links och datatypen Link Teknisk lösning (Sil SOAP API) Attributet links finns nu på följande tre datatyper; DistributedDrug, DrugArticle och Substance. Det innebär att Sil SOAP API kan erbjuda länkar till olika webbresurser för läkemedelsprodukter, förpackningar och substanser. 6
Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Ordinationsorsaker med unika Snomed CT koder och behandlingsändamål med unika koder Varje läkemedelsprodukt (NPLid) kommer att ha en lista med ordinationsorsaker (i framtiden) Ordinationsorsaker är kategoriserade i en hierarki med tre nivåer Baseras på indikationstexterna i produktresuméerna 7
Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Exempel: Ordinationsorsak & behandlingsändamål Levereras i senare skede Ordinationsorsak Behandlingsändamål Enalapril Actavis NPLid: 20021115000352 Cozaar NPLid: 19940902000075 hjärtsvikt hypertoni sekundärprevention vid asymtomatisk vänsterkammardysfunktion diabetes mellitus typ 2 med nefropati och hypertoni Mot hjärtsvikt Mot förhöjt blodtryck Förebygger hjärtsvikt Förebygger komplikationer vid förhöjt blodtryck och diabetes; Njurskyddande vid diabetes hjärtsvikt hypertoni sekundärprevention av stroke vid hypertoni och vänsterkammarhypertrofi Mot hjärtsvikt Mot förhöjt blodtryck Förebygger komplikationer vid förhöjt blodtryck
Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Exempel: hierarkin med ordinationsorsaker 09 Cirkulationsorganens sjukdomar 09.01 Arytmier 09.02 Chock och hjärtstillestånd 09.03 Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom 09.03.01 Förebyggande av aterotrombos 09.03.02 Förebyggande av tromboembolisk sjukdom 09.03.03 Primär- och sekundärprevention Sekundärprevention vid asymtomatisk vänsterkammardysfunktion (Snomed CT code: 50711000052108) Behandlingsändamål: Förebygger hjärtsvikt (code:0000000857) 9
Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Teknisk lösning (Sil SOAP API) Man kan hämta en viss ordinationsorsak via dess kod Man kan hämta ordinationsorsaker via fritext, NPLid eller via kategori. Man kan hämta kategorier via kod eller fritext Tjänsterna möjliggör att man i journalsystem kan: Ge alternativ/drop-down-stöd för ordinationsorsak givet en vald produkt Ha fritextsökning och auto-complete-stöd för ordinationsorsak 10
Komplettering källa: NSL Sil kompletteras med all information om samtliga substanser som finns i NSL, alltså även substanser som inte finns i VARA Kompletterande ATC-koder, CAS nummer (= chemical abstracts service), SRS/UNII-koder (= substance registration system unique ingredient identifier; sätts av amerikanska FDA) Ett utvalt och möjligen flera alternativa svenska substansnamn Ett utvalt och möjligen flera alternativa engelska substansnamn Narkotikaklasskod 11
Komplettering källa: NSL Exempel: Substans som inte finns i VARA: temanogrel [(Substance){ casno = "887936-68-7" nplsubstanceid = "IDYHHXTO8ZJU8PSRV0" substancename = "temanogrel" substancenameen = "temanogrel" narcoticclasscode = "0" codes[] = (SubstanceCode){ code = "887936-68-7" system = "CAS" status = "Current" }, (SubstanceCode){ code = "F42Z27575A" system = "SRS/UNII" status = "Current" }, (SubstanceCode){ code = "IDYHHXTO8ZJU8PSRV0" system = "Swedish National Drug Substance Registry ID" status = "Current" }, names[] = (SubstanceName){ name = "temanogrel" type = "Official Name" lang = "eng" }, (SubstanceName){ name = "temanogrel" type = "Official Name" lang = "swe" }, }] 12
Komplettering källa: NSL Teknisk lösning (Sil SOAP API) För varje substans finns ett utvalt svenskt och engelskt namn (substancename och substancenameen) Varje substans kan ha moder- och dottersubstanser angivna (parents och children) Dessa tillägg möjliggör att man i journalsystem kan: Använda de nya söktjänsterna för substanser och söka på svenska och engelska namn samt alternativa namn Visa CAS-nummer och andra koder samt alternativa namn 13
Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx Interaktioner baseras på substanser Förekomst av interaktioner är beroende av hur läkemedel administreras (t.ex. oralt, topikalt mm) Interaktionskällan har alltid innehållit den informationen Sil har alltid visat korrekt interaktionsinformation men inte tillgängliggjort information om substans & läkemedelsform Avsedd användning i journal- och beslutsstödssystem: visa form och substans i lista med alla interaktioner visa substans när ett läkemedel innehåller flera substanser 14
Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx C 1 karbamazepin - acetylcystein karbamazepin, enteralt och parenteralt acetylcystein, parenteralt Medicinsk konsekvens Exempel: karbamazepin Acetylcystein, i höga doser kan minska koncentrationen av karbamazepin och därmed minska effekten. Rekommendation Karbamazepindosen kan behöva ökas. Monitorering av karbamazepinkoncentrationen rekommenderas. B 0 karbamazepin - acetylcystein karbamazepin, enteralt och parenteralt acetylcystein, enteralt (peroralt) B 0 karbamazepin - acetylcystein karbamazepin, enteralt och parenteralt acetylcystein, topikalt 15
Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx B 2 B 2 B 2 Sil 4.1: Cocillana-Etyfin Waran Cocillana-Etyfin Waran Cocillana-Etyfin - Waran B 2 Sil 4.2: Cocillana-Etyfin Waran warfarin, enteralt och parenteralt cocillana, enteralt och parenteralt B 2 B 2 Cocillana-Etyfin Waran warfarin, enteralt och parenteralt etylmorfin, enteralt och parenteralt Cocillana-Etyfin Waran warfarin, enteralt och parenteralt senegaextrakt, enteralt och parenteralt 16
Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx D 0 D 0 C 3 Sil 4.1: Epanutin Viekirax Epanutin Viekirax Epanutin Viekirax D 0 Sil 4.2: Epanutin Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt paritaprevir, enteralt och parenteralt D 0 C 3 Epanutin Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt ombitasvir, enteralt och parenteralt Epanutin - Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt ritonavir, enteralt och parenteralt 17
Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx Teknisk lösning (Sil SOAP API) Datatypen DrugInteraction har kompletterats med attributen: name1, t.ex: warfarin administration1, t.ex. Enteralt och Parenteralt name2, t.ex. prasugrel administration2, t.ex. Enteralt och Parenteralt 18
Läkemedelsinstruktioner från eped Läkemedelsinstruktioner ska: Stödja ordinatör vid ordination av läkemedel Stödja vårdpersonal att iordningsställa & administrera dessa läkemedel Läkemedelsinstruktioner kan: Knytas till mallar (delvis förifyllda ordinationer) med förvald dosering och annan information som behövs för en ordination Information om läkemedelsinstruktioner kan: Användas i användargränssnitt för att tydligt indikera att styrkan eller substanser skiljer sig från den eller de läkemedelsprodukter som läkemedlet baseras på 19
Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från eped Den kompletterande informationen anger: Om läkemedlet i läkemedelsinstruktionen har annan styrka eller läkemedelsform än de läkemedelsprodukter som det baseras på Information om styrkan av läkemedlet i instruktionen samt enhet (detta är tomt om det är ett kombinationspreparat Om vald läkemedlet innehåller andra substanser än de som finns i de läkemedelsprodukter som det baseras på Information om läkemedelsformen på läkemedlet i instruktionen Det är VIKTIGT att uppmärksamma förskrivaren på skillnaderna! 20
Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från eped Förskrivaren vill ordinera enligt läkemedelsinstruktionen amfotericin B intravenös infusion 1mg/ml : Instruktionen baseras på AmBisome 50mg Läkemedlet har en annan styrka (hasreformulated = Y ) Läkemedlet innehåller inte andra substanser (hasadditions = N ) Strykeinformation (strengthnumeric = 1 och strengthnumericunit = mg/ml och strengthtext = 1 mg/ml ) Exempel: amfotericin B intravenös infusion 1mg/ml Information om läkemedelsform (drugformcode = EMUINF och drugformtextsv = Infusionsvätska, emulsion ) 21
Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från eped Teknisk lösning (Sil SOAP API) Sju nya attribut har tillkommit i datatypen DrugInstruction: hasreformulated: string ( Y, N eller - ) hasadditions: string ( Y, N eller - ) strengthnumeric: decimal strengthnumericunit: string strengthtext: string drugformcode: string drugformtextsv: string 22
Nya söktjänster för läkemedel Söka på läkemedel på ett generiskt sätt Exempel: sök på Alvedon få träff på samtliga läkemedelsprodukter som innehåller paracetamol OBS: ej licensläkemedel sök på Alvedon 500 mg få träff på samtliga läkemedelsprodukter som innehåller paracetamol 500 mg OBS: ej licensläkemedel Gäller produkter, förpackningar och substanser Söktjänster finns för godkända och icke godkända läkemedel 23
Nya söktjänster för läkemedel Teknisk lösning (Sil SOAP API) Det finns nu 5 nya söktjänster för läkemedelsprodukter, förpackningar och substanser, som erbjuder Google-liknande sökning. Dessa kan användas i användargränssnitt. Söktjänsterna är: searchdistributeddrugs (string query, boolean flgcurrent, boolean flggeneric): [DistributedDrugMatch] searchdrugarticles (string query, boolean flgcurrent, boolean flggeneric): [DrugArticleMatch] searchsubstances (string query): [SubstanceMatch] searchunauthoriseddistributeddrugs (string query, boolean flgcurrent, string silproducttypegroup, boolean flggeneric): [DistributedDrugMatch] searchunauthoriseddrugarticles (string query, boolean flgcurrent, string silproducttypegroup, boolean flggeneric): [DrugArticleMatch] 24
Nya söktjänster för läkemedel Exempel 1: Alvedon 500mg Anropet: searchdistributeddrugs ("Alvedon 500mg", False, False) returnerar alla sökträffar som matchar söktexten Alvedon 500mg (7 stycken): [(DistributedDrugMatch){ nplid = "20100709000050" name = "Alvedon Novum, 500 mg, Filmdragerad tablett" }, (DistributedDrugMatch){ nplid = "20010323000094" name = "Alvedon Dos, 500 mg, Tablett" }, (DistributedDrugMatch){... }] 25
Nya söktjänster för läkemedel Exempel 2: Alvedon 500mg Om man istället väljer att göra samma sökning men generaliserad till en generisk sökning (baserad på samma ATC-kod): searchdistributeddrugs ("Alvedon 500mg", False, True) returneras nu 31 stycken sökträffar istället för 7: [(DistributedDrugMatch){ nplid = "20100709000050" name = "Alvedon Novum, 500 mg, Filmdragerad tablett" }, (DistributedDrugMatch){ nplid = "20010323000094" name = "Alvedon Dos, 500 mg, Tablett" }, (DistributedDrugMatch){... }, (DistributedDrugMatch){ nplid = "20110818000056" name = "Therimin Skogsbär, 500 mg, Pulver till oral lösning" }] 26
Anpassningar till VARA 3 Sil 4.2 är anpassad till ny information från VARA 3 Databasproduktion för Sil 4.1 och 4.2 fortsätter vara baserad på VARA 2 fram till början av nästa år (Q1 2017) Ny information på produktnivå: godkänd rikslicens europeiskt godkännandenummer (eumano) restriktioner för utlämnande på apotek klassificerat som antidot enligt GIC (giftinformationscentralen) Särskild övervakning (med det utgår Sil källan läkemedel under särskild övervakning); kommentarstexter faller bort i framtiden 27
Anpassningar till VARA 3 Ny information på förpackningsnivå: Europeiskt godkännandenummer (eumano) Får endast användas för dosdispensering Får endast användas för sjukhusbruk Apotekens inköpspris samt från- och tilldatum då förpackningen ingår i förmånen Ny information för handelsvaror: aip = apotekens inköpspris samt från och till datum när förpackningen ingår i förmånen 28
Som vanligt - dokumentation Alla är integrationshandledningar är uppdaterade Tjänstegränssnittsbeskrivning 4.2 http://www.inera.se/tjanster--projekt/sil/dokument/ 29