Svensk Dialysdatabas. Anemibehandling PD. Klinikdata hösten 2005 Översikt åren

Svensk Dialysdatabas Anemibehandling PD Klinikdata hösten 5 Översikt åren 2 5

Innehållsförteckning Läsanvisningar och kommentarer...3 Figur 1. Hb-värden...5 Figur 2. Andel med Hb >100...6 Figur 3. Andel med Hb >110...7 Figur 4. Andel med Hb >130...8 Figur 5. Andel med Hb >140...9 Figur 6. Andel med Hb >140 och pågående behandling med ESL...10 Figur 7. Andel med Hb mellan 110 130...11 Figur 8. ESL-dosering per kg per vecka...12 Figur 9. Total ESL-dos per vecka...13 Figur 10. Ferritin, medelvärde...14 Figur 11. Ferritin, median... 15 Figur 12. Transferrinmättnad... 16 Figur 13. ESL-resistens-index (ERI)... 17 Figur 14. ESL-resistens... 18 Översikt för åren 2-5... 19 Tabell 1. Hb... 19 Tabell 2. Dos av intravenöst järn per fyraveckorsperiod... 19 Tabell 3. Dos av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL)... 19 Tabell 4. Ferritin... 20 Tabell 5. Transferrinmättnad (TSAT)... 20 2

Läsanvisningar och kommentarer I princip är alla diagram i rapporten av samma typ. Kategoriaxeln (x-axeln) visar varje deltagande klinik i form av en sifferkod. Kliniker som inte levererat data avseende aktuell variabel visas inte. Värdeaxeln (y-axeln) visar antingen medelvärdet eller måluppfyllelse i procent för aktuell variabel. Mätenhet framgår av diagramrubriken. I båda fallen visar felstaplarna det 95-procentiga konfidensintervallet för värdet eller procenttalet. I vissa fall är den aktuella variabeln så skevt fördelad att medianvärdet ger en bättre eller kompletterande beskrivning av data. Felstaplarna i diagram med medianvärden visar interkvartilavståndet. Detta innebär att området inom interkvartilavståndet omfattar hälften av observationerna. Metoder Data har insamlats under hösten 5. Deltagande kliniker har uppmanats rapportera en uppsättning data för varje patient i kronisk PD-behandling under valfri vecka under någon av veckorna 38 42. Databasen för 5 års undersökning omfattar 699 dataposter för PD. Den statistiska bearbetningen har gjorts med StatView for Windows version 5.0. Programmets One Sample Analysis har använts för beräkning av konfidensintervall för medelvärden. Beräkning av procentandel med konfidensintervall har gjorts i Excel med de formler som rekommenderas i Gardner & Altmans Statistics with confidence, andra upplagan (sid. 46), efter det att andel och antal observationer har beräknats i StatView. Merparten av diagrammen har framställts i Excel. SDDB: s data är av två huvudtyper, ordinationsdata och mätdata. Ordinationsdata är principiellt påtagligt stabilare än mätdata. Mätdata i sin tur är mer eller mindre labila. Den matematiska bearbetningen av data kan inte ta hänsyn till detta. Det måste läsaren göra. Storleken på konfidensintervallet för ett medelvärde bestäms av spridningen i data (standardavvikelsen), antalet observationer och val av konfidensintervall (95-procentiga intervall används konsekvent). Förutsatt att den underliggande spridningen är den samma på alla kliniker så minskar konfidensintervallet proportionellt med antalet observationer. Vid beräkning av konfidensintervallet för procentandel används enbart värdet på andelen och antal observationer. Eftersom andelen alltid är mellan noll och 100 procent blir konfidensintervallen mer asymmetriska ju närmre dessa extremer andelen är. Dosering av ESL och intravenöst järn SDDB registrerar behandling med ESL på följande sätt: Behandling med epoetin alfa eller beta (EPO) anges först med ett av alternativen Ja, Nej eller Uppgift saknas. I de fall där Ja registrerats kan veckodosen i E registreras. För darbepoetin (NESP) finns samma alternativ. Veckodosen anges där i µg. Subkutan eller intravenös administrationsväg registreras inte. Grovt räknat har tre fjärdedelar av patienterna under de senare åren behandlats med epoetin alfa eller beta, medan en fjärdedel behandlats med darbepoetin. Drygt tio procent av PD-patienterna har inte stått på något ESL alls vid tiden för tvärsnittsundersökningen. Beräkning av ESL-dos kan göras på två olika sätt. Det mest korrekta torde vara att betrakta samtliga patienter som principiellt behandlade, men där ESL av någon anledning inte varit ordinerat just när registreringen skedde. Detta synsätt innebär att patienter som registrerats med alternativet Nej åsätts dosen noll (0) E resp. µg. Detta synsätt baseras på uppfattningen att behovet av ESL är ett kontinuum, och att det i grunden inte existerar en särskild sorts patienter där ESL aldrig kommer i fråga. Det andra, mindre korrekta, synsättet är att enbart betrakta de patienter som registrerats med Ja. Konsekvensen av detta synsätt blir en högre medeldos. Eftersom nolldosen varken kan föras till epoetin- eller darbepoetingruppen blir också medeldoserna i dessa båda grupper betraktade var för sig något högre än om nolldosen hade kunnat registreras. Avseende behandling med intravenöst järn är problematiken principiellt den samma, men med skillnaden att ungefär tre fjärdedelar av HD-patienterna och endast en fjärdedel av PD-patienterna vid tiden för undersökningen behandlades med intravenöst järn. 3

SDDB har hittills endast angett medeldosen järn för den behandlade gruppen. I tabell 2 finns nu även medeldoserna med nolldos järn redovisade, i analogi med ovanstående resonemang för ESL. Även för intravenöst givet järn är det rimligt att betrakta patienternas järnbehov som ett kontinuum, och att det inte heller existerar patienter som aldrig kommer i fråga för intravenös järnbehandling. Helsingborg 6-04-15 KG Prütz 4

160 150 140 130 120 110 100 90 Medelvärde (95% KI) för Hb 5 Figur 1. Hb-värden

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) Hb-värdena > 100 g/l 6 Figur 2. Andel med Hb >100

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) Hb-värdena > 110 g/l 7 Figur 3. Andel med Hb >110

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) av Hb-värdena >130 g/l 8 Figur 4. Andel med Hb >130

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) Hb-värdena > 140 g/l 9 Figur 5. Andel med Hb >140

Procent (95% KI) Hb-värdena > 140 g/l och pågående behandling med ESL 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 10 Figur 6. Andel med Hb >140 och pågående behandling med ESL

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) av Hb-värdena mellan 110-130 g/l 11 Figur 7. Andel med Hb mellan 110 130

300 250 150 100 50 0 Medelvärde (95% KI) för Epoekvivalenter per kg per vecka (inkl nolldos) 12 Figur 8. ESL-dosering per kg per vecka

00 18000 16000 14000 10 10000 8000 6000 4000 0 0 Medelvärde (95% KI) för total dos epoekvivalenter per vecka (inkl nolldos) 13 Figur 9. Total ESL-dos per vecka

1600 1400 1 1000 800 600 400 0 Medelvärde (95% KI) för ferritin (µg/l) 14 Figur 10. Ferritin, medelvärde

1400 1 1000 800 600 400 0 Medianvärde (interkvartilavstånd) för ferritin (µg/l) 15 Figur 11. Ferritin, median

60 50 40 30 20 10 0 Medelvärde (95% KI) för transferrinmättnad (TSAT) i procent 16 Figur 12. Transferrinmättnad

Medelvärde (95% KI) för epo-resistens-index (veckodos ESL per kg / Hb-värde) 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 17 Figur 13. ESL-resistens-index (ERI) Observera att ERI blir tio gånger högre när Hb anges som g/dl.

60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Procent (95% KI) epo-resistens (epoetin > 300 E resp >1,5 µg per kg per vecka) 18 Figur 14. ESL-resistens

Översikt för åren 2-5 Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median B-Hb (g/l), Total 125 15 2507 7 125 Epo-dos per vecka, Total 7699 5590 1619 895 6000 B-Hb (g/l), 2 123 17 528 0 123 Epo-dos per vecka, 2 7967 6165 429 99 6000 B-Hb (g/l), 3 125 15 625 0 125 Epo-dos per vecka, 3 8421 6312 404 221 6000 B-Hb (g/l), 4 125 14 660 2 125 Epo-dos per vecka, 4 7216 4798 394 268 6000 B-Hb (g/l), 5 124 15 694 5 125 Epo-dos per vecka, 5 7147 4726 392 307 6000 Tabell 1. Hb (Total = medelvärde för alla år) Darbepo-dos per vecka, Total Darbepo-dos per vecka, 2 Darbepo-dos per vecka, 3 42 41 533 1981 30 40 35 28 500 30 45 48 146 479 30 Descriptive Statistics Split By: Year Darbepo-dos per vecka, 4 Darbepo-dos per vecka, 5 40 38 163 499 30 41 38 196 503 30 Mean Std. Dev. Count # Missing ESL per vecka, Total 6860 6474 2433 81 5000 Järn (mg), Total 148 139 507 7 ESL per vecka, 2 7088 6363 514 14 5000 Järn (mg), 2 150 127 114 414 ESL per vecka, 3 7734 7422 607 18 5000 Järn (mg), 3 165 167 105 520 ESL per vecka, 4 6403 5975 639 23 5000 Järn (mg), 4 138 125 135 527 ESL per vecka, 5 6333 5999 673 26 5000 Järn (mg), 5 143 138 153 546 iv järn (mg) inkl nolldos, Total iv järn (mg) inkl nolldos, 2 iv järn (mg) inkl nolldos, 3 iv järn (mg) inkl nolldos, 4 iv järn (mg) inkl nolldos, 5 31 88 2388 126 34 87 505 23 29 94 601 24 30 82 623 39 33 90 659 40 Tabell 3. Dos av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) ESL-dosen per vecka har beräknats med omvandlingsfaktorn E epoetin lika med 1 µg darbepoetin. Observera att ESL-dos per vecka även omfattar s.k. nolldos. Tabell 2. Dos av intravenöst järn per fyraveckorsperiod 19

Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median Descriptive Statistics Split By: Year Mean Std. Dev. Count # Missing Median S-Ferritin (µg/l), Total 351 346 2345 169 261 TSAT (%), Total 29 33 1550 964 26 S-Ferritin (µg/l), 2 334 382 512 16 236 TSAT (%), 2 30 15 339 189 26 S-Ferritin (µg/l), 3 342 338 598 27 250 TSAT (%), 3 32 62 381 244 27 S-Ferritin (µg/l), 4 357 341 611 51 266 TSAT (%), 4 28 12 401 261 26 S-Ferritin (µg/l), 5 369 325 624 75 292 TSAT (%), 5 28 14 429 270 25 Tabell 4. Ferritin Tabell 5. Transferrinmättnad (TSAT) 20